PT-141

• قابل دفاع B2B value melanocortin-receptor assays، ligand-binding اور signalling studies، identity اور impurity method development، formulation compatibility اور controlled preclinical models کے لیے form-defined analytical یا research material ہے
• Pivotal trials صرف labelled finished drug اور population کی حمایت کرتے ہیں، modest absolute efficacy differences اور substantial nausea کے ساتھ
• ابتدائی male یا intranasal studies اس SKU کے لیے approved indication یا claim پیدا نہیں کرتیں۔

CAS

189691-06-3

فارمولا

C₅₀H₆₈N₁₄O₁₀

مالیکیولی وزن

1025.2 g/mol

ظاہری حالت

سفید سے off-white لایوفلائزڈ پاؤڈر

خلوص

≥ 99.0% · ہدف، بیچ COA سے تصدیق کریں

ذخیرہ

Declared free-base یا acetate material کے lot-specific stability data پر عمل کریں۔ روشنی اور نمی سے بچائیں اور temperature-excursion، oxidation، deamidation، hydrolysis، adsorption اور aggregate controls verify کریں۔ Vyleesi کے formulated prefilled autoinjector کی room-temperature instruction لایوفلائزڈ RUO vial کے storage یا solution hold time کو قائم نہیں کر سکتی۔

MOQ

درخواست پر

فراہمی کی مدت

10–18 دن

Bremelanotide ایک synthetic N-acetylated cyclic heptapeptide melanocortin-receptor agonist ہے جو alpha-MSH analogues سے متعلق ہے۔ FDA نے 2019 میں Vyleesi، یعنی defined bremelanotide-acetate injection، کو محدود acquired، generalized HSDD population کے لیے approve کیا۔ یہ approval sponsor کی finished formulation اور device پر لاگو ہے؛ generic PT-141 powder، male use، performance enhancement یا دوسرے routes کو approve نہیں کرتی۔ اس لیے RUO page label کو evidence context اور identity support کے طور پر استعمال کرتا ہے، administration guidance کے طور پر نہیں۔

• مناسب work میں receptor-binding اور functional signalling assays، structure-activity research، cyclic-peptide identity اور stereochemical methods، free-base/acetate equivalence، impurity اور degradation profiling، formulation compatibility اور controlled preclinical models شامل ہیں
• HSDD treatment صرف Vyleesi کا indication ہے؛ male erectile dysfunction، postmenopausal use، sexual-performance enhancement، appetite effects اور self-injection اس SKU کے approved یا validated uses نہیں۔

Bremelanotide متعدد receptor subtypes پر activity رکھنے والا melanocortin-receptor agonist ہے۔ Current FDA label کہتا ہے کہ HSDD میں بہتری کا mechanism نامعلوم ہے۔ MC4R-centred hypotheses اور neuroimaging findings تحقیق کی رہنمائی کر سکتی ہیں، مگر single-receptor selectivity قائم نہیں کرتیں، MC1R-related pigmentation risk ختم نہیں کرتیں اور مکمل central signalling pathway ثابت نہیں کرتیں۔

• اس RUO material کی human safety qualification نہیں
• Approved Vyleesi label میں عارضی blood-pressure increases اور heart-rate reduction، uncontrolled hypertension یا known cardiovascular disease کے لیے contraindications، ممکنہ طور پر نہ ختم ہونے والی focal hyperpigmentation، nausea، flushing، injection-site reactions، headache اور vomiting، نیز reproductive-use limitations شامل ہیں
• یہ risks ان claims کی تردید کرتے ہیں کہ PT-141 کے cardiovascular یا pigmentation effects نہیں
• Chemical purity sterile-drug safety قائم نہیں کر سکتی، اور یہ vial prescription product کے substitute کے طور پر استعمال نہیں ہونا چاہیے۔

علمی شواہد میں رپورٹ شدہ تعاملات

• Finished-product labelling میں bremelanotide gastric emptying سست اور oral medicines کے absorption کو بدل سکتا ہے، اور orally administered naltrexone کی systemic exposure نمایاں طور پر کم کر سکتا ہے
• یہ clinical label facts ہیں، RUO powder کے combination instructions نہیں
• Laboratory work کے لیے buffer، pH، counterion، surfaces، proteases، oxidants اور receptor-assay controls evaluate کریں؛ اس material کو PDE5 inhibitors، melanocortin analogues، hormones یا دیگر peptides کے ساتھ mix کرنے کا کوئی validated compatibility matrix نہیں۔

PT-14110 mg · WHJLP-PT10-260525-D

نمائندہ ریکارڈز، وقتاً فوقتاً تازہ

شائع شدہ COAs نمائندہ فیکٹری بیچ دکھاتے ہیں اور ضروری نہیں کہ تازہ ترین ہوں۔ موجودہ قیمت یا ترسیل کے لیے ہماری سیلز ٹیم متعلقہ لاٹ کی تصدیق کرکے اس کا COA دے سکتی ہے۔

آزاد جانچ، درخواست پر انتظام

فریقِ ثالث کی رپورٹس معمول کے طور پر شائع نہیں ہوتیں۔ آزاد تصدیق درکار ہو تو جانچ سے پہلے تجربہ گاہ، طریقہ، قبولیت معیار اور تلافی پر اتفاق کیا جا سکتا ہے۔ متفقہ تخصیص پوری نہ ہو تو طے شدہ شرائط کے تحت مناسب حل—جہاں قابلِ اطلاق ہو رقم واپسی سمیت—پر بات کی جا سکتی ہے۔

اپنے COA کے جائزے میں مدد

فیکٹری COA یا فریقِ ثالث کی رپورٹ پڑھنے میں مدد چاہیے؟ ہماری سیلز ٹیم ٹیسٹ اشیا، تخصیصات اور زیرِ بحث لاٹ سے نتائج کا تعلق واضح کر سکتی ہے۔

عمومی سرٹیفکیٹ نہیں، موجودہ پیکٹ طلب کریں

• COA میں free base بمقابلہ acetate، acetate stoichiometry اور free-base یا as-is basis پر assay درج ہونا چاہیے
• High-resolution intact mass، MS/MS یا mapping، sequence اور ring-closure confirmation، D-Phe stereochemical control، N-terminal acetylation، C-terminal free acid، chromatographic purity اور identified impurity profile، peptide content، acetate، water، residual solvents، elemental impurities، counterion اور mass balance، نیز lot stability طلب کریں
• اگر buyer کو non-administration assay کے لیے bioburden یا endotoxin limits درکار ہوں تو الگ specify کیے جائیں؛ کوئی test sterility یا human-use suitability قائم نہیں کرتا۔

Declared free-base یا acetate material کے lot-specific stability data پر عمل کریں۔ روشنی اور نمی سے بچائیں اور temperature-excursion، oxidation، deamidation، hydrolysis، adsorption اور aggregate controls verify کریں۔ Vyleesi کے formulated prefilled autoinjector کی room-temperature instruction لایوفلائزڈ RUO vial کے storage یا solution hold time کو قائم نہیں کر سکتی۔

منزل، موسم، قابلِ قبول نقل و حملی نمائش اور یہ بتائیں کہ آیا آپ کے پروٹوکول کو موصل یا کولڈ چین خدمت چاہیے۔ اضافی درجہ حرارت کنٹرول کی قیمت واضح طور پر الگ دی جاتی ہے۔

• Current DailyMed labelling، Vyleesi finished product میں bremelanotide acetate کو free-base molecular mass سے ممتاز کرتی اور کہتی ہے clinical mechanism نامعلوم ہے۔ PubChem CID 9941379 free-base identity، formula اور CAS 189691-06-3 support کرتا ہے۔ FDA approval package اور multidisciplinary review محدود approved indication اور benefit-risk basis define کرتے ہیں۔ Kingsberg 2019 pivotal trials report کرتا؛ Simon 2019 substantial attrition والا open-label extension ہے؛ subgroup اور neuroimaging analyses secondary یا mechanistic رہتے ہیں۔ کوئی source Vyleesi approval کو اس RUO powder کی approval نہیں بناتا۔

1. 01

   Bremelanotide for the Treatment of Hypoactive Sexual Desire Disorder: Two Randomized Phase 3 Trials

   Obstetrics & Gynecology · 2019

   ماخذ کھولیں
2. 02

   Long-Term Safety and Efficacy of Bremelanotide for Hypoactive Sexual Desire Disorder

   Obstetrics & Gynecology · 2019

   ماخذ کھولیں
3. 03

   Prespecified and Integrated Subgroup Analyses from the RECONNECT Phase 3 Studies of Bremelanotide

   Journal of Women's Health (Larchmont) · 2022

   ماخذ کھولیں
4. 04

   Melanocortin 4 receptor agonism enhances sexual brain processing in women with hypoactive sexual desire disorder

   The Journal of Clinical Investigation · 2022

   ماخذ کھولیں
5. 05

   VYLEESI (bremelanotide injection) Prescribing Information

   DailyMed · 2025

   ماخذ کھولیں
6. 06

   Vyleesi NDA 210557 Approval Package

   FDA Drugs@FDA · 2019

   ماخذ کھولیں
7. 07

   Vyleesi Multi-Discipline Review and Evaluation

   FDA Center for Drug Evaluation and Research · 2019

   ماخذ کھولیں
8. 08

   PubChem Compound Summary: Bremelanotide

   PubChem · 2026

   ماخذ کھولیں