PT-141

Name: PT-141
Brand: LyoPep

Bremelanotid · referenční materiál cyklického agonisty melanokortinových receptorů

≥ 99.0% · cíl, ověřte v COA šaržeCAS 189691-06-3RUO

COA šarže

MOQ1 sada (10 injekčních lahviček) na SKU

Dodaná formaHeptapeptid (cyklický, s laktamovým můstkem)

Dodací lhůta10–18 dní

PT-141 — Bílý až téměř bílý lyofilizovaný prášek

Reprezentativní obrázek balení · ověřte objednanou šarži

Shrnutí pro rozhodnutí

Klíčové přínosy

Obhajitelnou hodnotou pro B2B je analytický nebo výzkumný materiál s definovanou formou pro testy melanokortinových receptorů, studie vazby ligandu a signalizace, vývoj metod identity a nečistot, kompatibilitu formulace a kontrolované preklinické modely
Pivotní studie podporují pouze označený konečný léčivý přípravek a populaci, přičemž absolutní rozdíly v účinnosti byly mírné a nevolnost významná
Časné studie u mužů nebo studie intranazálního podání nevytvářejí schválenou indikaci ani tvrzení pro tuto skladovou položku.

Publikovaný výzkumný kontext slouží pouze k orientaci v literatuře. Nejde o pokyny k dávkování, léčbě ani použití u lidí.

Kvalifikační údaje

Specifikace, které je třeba potvrdit pro uvolněnou šarži

CAS: 189691-06-3
Vzorec: C₅₀H₆₈N₁₄O₁₀
Molekulová hmotnost: 1025.2 g/mol
Vzhled: Bílý až téměř bílý lyofilizovaný prášek
Čistota: ≥ 99.0% · cíl, ověřte v COA šarže
Uchovávání: Postupujte podle údajů o stabilitě konkrétní šarže pro deklarovaný materiál ve formě volné báze nebo acetátu. Chraňte před světlem a vlhkostí a ověřte řízení teplotních odchylek, oxidace, deamidace, hydrolýzy, adsorpce a agregátů. Pokyny pro uchovávání předplněného autoinjektoru Vyleesi při pokojové teplotě nemohou stanovit podmínky uchovávání ani dobu použitelnosti roztoku pro lyofilizovanou lahvičku RUO.
MOQ: 1 sada (10 injekčních lahviček) na SKU
Dodací lhůta: 10–18 dní

PubChem CID 9941379

Kvalifikační matice

Identita, čistota a obsah jsou samostatné propouštěcí otázky.

Identita

Potvrďte uvedenou molekulu a dodanou formu. Začněte odpovídajícím COA šarže; důkaz na úrovni sekvence požadujte jen tehdy, vyžaduje-li jej písemný postup kupujícího a byla dohodnuta jeho dostupnost nebo samostatný rozsah.

Čistota

Posuďte podmínky metody RP-HPLC, vlnovou délku, integraci a zacházení se souvisejícími píky. Procento bez metody nestačí.

Obsah

Čistý obsah peptidu není totéž co celková hmotnost lyofilizovaného prášku. Zeptejte se, které stanovení podporuje uvedené množství a zda zohledňuje vodu/protiiont.

Stabilita

Od příjmu dodržujte skladovací podmínky uvedené v COA šarže nebo na etiketě.

Výzkumný kontext

Co výzkumníci studují u PT-141

Bremelanotid je syntetický N-acetylovaný cyklický heptapeptidový agonista melanokortinových receptorů příbuzný analogům alfa-MSH. FDA v roce 2019 schválil Vyleesi, definovanou injekci bremelanotid-acetátu, pro omezenou populaci s získanou generalizovanou HSDD. Toto schválení se vztahuje na konečnou formulaci a prostředek držitele rozhodnutí; neschvaluje generický prášek PT-141, použití u mužů, zvyšování výkonnosti ani jiné způsoby podání. Stránka RUO proto používá informace z označení jako kontext důkazů a podporu identity, nikoli jako pokyny k podání.

Vhodná práce zahrnuje testy vazby na receptory a funkční signalizace, výzkum vztahu struktury a aktivity, metody identity a stereochemie cyklických peptidů, ekvivalenci volné báze a acetátu, profilování nečistot a degradace, kompatibilitu formulace a kontrolované preklinické modely
Léčba HSDD je indikací pouze pro Vyleesi; erektilní dysfunkce u mužů, použití po menopauze, zvyšování sexuální výkonnosti, účinky na chuť k jídlu a samoinjekce nejsou schválenými ani validovanými použitími této skladové položky.

Kontext mechanismu

Otázka zkoumaná v literatuře

Bremelanotid je agonista melanokortinových receptorů s aktivitou na více receptorových podtypech. Současné označení FDA uvádí, že mechanismus, kterým zlepšuje HSDD, není znám. Hypotézy zaměřené na MC4R a neurozobrazovací nálezy mohou směrovat výzkum, nedokládají však selektivitu pro jediný receptor, nevylučují riziko pigmentace související s MC1R ani neprokazují úplnou centrální signální dráhu.

Mapa důkazů

Výzkumné způsoby podání a kontext expozice

Úroveň důkazůKontext schváleného konečného přípravku

Oblast výzkumuHormonální výzkum

Způsoby podání uváděné ve zdrojích

Inhalační / nebulizovaný

Kontext dávky / expoziceSpecifické pro protokol; ověřte citovaný primární zdroj

Způsoby podání a kontexty expozice shrnují citované studie nebo označení schválených konečných přípravků. Nejde o pokyny k podání tohoto materiálu RUO; dávka pro zákazníka se neuvádí.

Hranice důkazů

Kompatibilita, omezení a kontext rozhodování

Tento materiál RUO nemá kvalifikaci bezpečnosti pro použití u lidí
Schválené označení Vyleesi uvádí přechodné zvýšení krevního tlaku a snížení srdeční frekvence, kontraindikace při nekontrolované hypertenzi nebo známém kardiovaskulárním onemocnění, ložiskovou hyperpigmentaci, která nemusí odeznít, nevolnost, zrudnutí, reakce v místě vpichu, bolest hlavy a zvracení a omezení použití v reprodukčním období
Tato rizika odporují tvrzením, že PT-141 nemá kardiovaskulární ani pigmentační účinky
Chemická čistota nemůže prokázat bezpečnost sterilního léčiva a tato lahvička nesmí být použita jako náhrada léčivého přípravku na předpis.

Interakce uváděné v literatuře

Podle označení konečného přípravku může bremelanotid zpomalovat vyprazdňování žaludku a měnit absorpci perorálních léčiv a může významně snížit systémovou expozici perorálně podávanému naltrexonu
Jde o klinické skutečnosti z označení, nikoli o pokyny ke kombinování prášku RUO
Pro laboratorní práci posuďte pufr, pH, protiiont, povrchy, proteázy, oxidační činidla a kontroly receptorových testů; neexistuje žádná validovaná matice kompatibility pro mísení tohoto materiálu s inhibitory PDE5, analogy melanokortinu, hormony ani jinými peptidy.

Kontext literatury není výsledkem propuštění dodavatelem ani pokynem k použití u lidí. Řiďte se schváleným laboratorním posouzením rizik své instituce.

Dokumentace šarže

COA šarží PT-141

Laboratoř: Laboratoř kontroly kvality výrobceTesty: Čistota HPLC · identita pomocí MS · endotoxiny · množství náplně

10 mg

Náhledy jsou záměrně rozmazané, aby dokumenty nebylo možné znovu použít; u zpráv třetích stran ukazujeme jen první stranu. Čitelnou úplnou verzi pro požadovaný produkt a sílu pošle obchodní tým.

Neprošel nezávislý test? Vrátíme celou částku.

Reprezentativní záznamy, pravidelně aktualizované

Zveřejněná COA ukazují nedávné reprezentativní šarže a nemusí být nejnovější. U nabídky nebo zásilky obchodní tým potvrdí šarži a pošle její COA.

Zprávy třetích stran, přidávané postupně

Náhledy první strany zpráv třetích stran najdete na naší stránce „Kvalita“ a na stránkách příslušných produktů; úplnou zprávu na vyžádání pošle obchodní tým. Libovolnou lahvičku ze své objednávky můžete také poslat do nezávislé laboratoře podle vlastního výběru. Není-li písemně dohodnuto jinak, volitelné testy hradí kupující.

Pomoc s posouzením COA

Potřebujete pomoc se čtením COA šarže nebo zprávy třetí strany? Obchodní tým vám vysvětlí testované položky, specifikace a vztah výsledků k projednávané šarži.

Na každém COA šarže: Čistota HPLC · identita pomocí MS · endotoxiny · množství náplně · Ověřte si LyoPep

Vyžádejte aktuální balíček, nikoli obecný certifikát

COA musí uvádět, zda jde o volnou bázi, nebo acetát, stechiometrii acetátu a stanovení obsahu na bázi volné báze nebo ve stavu, v jakém je materiál dodán
Vyžadujte hmotnost intaktní molekuly s vysokým rozlišením, MS/MS nebo mapování, potvrzení sekvence a uzavření kruhu, stereochemickou kontrolu D-Phe, N-koncovou acetylaci, volnou kyselinu na C-konci, chromatografickou čistotu a identifikovaný profil nečistot, obsah peptidu, acetát, vodu, zbytková rozpouštědla, elementární nečistoty, protiiont a hmotnostní bilanci spolu se stabilitou šarže
Pokud kupující potřebuje pro test bez podávání limity biologické zátěže nebo endotoxinů, musí být stanoveny samostatně; žádný z těchto testů neprokazuje sterilitu ani vhodnost k použití u lidí.

COA šarže pro uvolněnou šaržiČistota HPLC s kontextem metodyVýsledek identity pomocí MSVýsledek endotoxinůMnožství náplně (naměřený obsah v lahvičce)SDS a pokyny k manipulaci

Dostupné náplně

Vyžádejte si nabídku požadované náplně a konfigurace balení

Referenční SKUNáplňZákladní balení

PT1010 mg10 injekčních lahviček

Další forma

Dostupné také jako nosní sprej (sklad v USA)

Černý flakon nosního spreje 10 mL s průhledným víčkem — Flakon nosního spreje 10 mL

Kromě lyofilizovaných lahviček dodáváme PT-141 také jako roztok v nosním spreji, odesílaný z našeho skladu v USA.

Obsah: 10 mg
Objemy flakonů: 10 mL nebo 20 mL
Minimální objednávka: 10 flakonů na každý obsah a objem
Odesíláno z: Našeho skladu v USA

Manipulace

Naplánujte skladování dříve, než zásilka dorazí

Postupujte podle údajů o stabilitě konkrétní šarže pro deklarovaný materiál ve formě volné báze nebo acetátu. Chraňte před světlem a vlhkostí a ověřte řízení teplotních odchylek, oxidace, deamidace, hydrolýzy, adsorpce a agregátů. Pokyny pro uchovávání předplněného autoinjektoru Vyleesi při pokojové teplotě nemohou stanovit podmínky uchovávání ani dobu použitelnosti roztoku pro lyofilizovanou lahvičku RUO.

Uveďte místo určení a termín, aby bylo možné naplánovat příjem, a materiál po doručení ihned uložte za uvedených skladovacích podmínek.

Časté otázky kupujících

Podmínky, které je třeba dohodnout před objednávkou

Může kupující zajistit testování třetí stranou?+

Ano. Libovolnou lahvičku ze své objednávky můžete poslat do nezávislé laboratoře podle vlastního výběru. Chcete-li laboratoř, specifikaci, vzorkování, metodu a pravidlo přijatelnosti dohodnout s námi před testem, obchodní tým je potvrdí písemně. Není-li písemně dohodnuto jinak, náklady na toto volitelné testování hradí kupující.

Co když test v mé vlastní laboratoři ukáže, že produkt nesplňuje specifikaci?+

Pošlete libovolnou lahvičku ze své objednávky do nezávislé laboratoře podle vlastního výběru. Pokud zpráva ukáže, že produkt nesplňuje specifikaci uvedenou v jeho COA — čistota pod uvedeným minimem nebo neshodná identita —, pošlete zprávu našemu obchodnímu týmu a za tento produkt vám vrátíme celou částku.

Dokazuje čistota HPLC obsah peptidu?+

Ne. Chromatografická čistota popisuje relativní profil píků podle uvedené metody. Identita, voda, protiiont, zbytková rozpouštědla a stanovení/obsah mohou vyžadovat samostatné metody.

Jak má být materiál po doručení skladován?+

Ihned po doručení jej uložte za skladovacích podmínek uvedených v COA šarže nebo na etiketě a při příjmu zaznamenejte stav balení.

Jak se řeší platební podmínky?+

Dostupné metody a milníky závisejí na hodnotě objednávky, místě určení a typu projektu. Proforma faktura má uvádět měnu, bankovní údaje, poplatky, platební milníky a podmínku uvolnění.

Proč musí testovací laboratoř rozumět chemii peptidů?+

Volné báze a formy solí, hydrofilní a hydrofobní sekvence, agregace a adsorpce mohou měnit přípravu vzorku a vhodnost metody. Použijte laboratoř se zkušenostmi s danou třídou molekul.

Externí kvalifikační reference

WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Jde o reference pro kvalifikaci kupujícím, nikoli tvrzení, že je tento materiál RUO podle uvedených rámců regulován, certifikován nebo uvolněn. Použitelnost závisí na postupu a jurisdikci kupujícího.

Vybrané zdroje

Literatura podporující výzkumný kontext

Aktuální označení DailyMed rozlišuje bremelanotid-acetát v konečném přípravku Vyleesi od molekulové hmotnosti volné báze a uvádí, že klinický mechanismus není znám. PubChem CID 9941379 podporuje identitu volné báze, vzorec a CAS 189691-06-3. Schvalovací dokumentace FDA a multidisciplinární posouzení vymezují omezenou schválenou indikaci a základ hodnocení přínosů a rizik. Kingsberg 2019 uvádí pivotní studie; Simon 2019 je otevřené prodloužení s významným úbytkem účastnic; analýzy podskupin a neurozobrazovací analýzy zůstávají sekundární nebo mechanistické. Žádný zdroj nepřevádí schválení Vyleesi na schválení tohoto prášku RUO.

01
Bremelanotide for the Treatment of Hypoactive Sexual Desire Disorder: Two Randomized Phase 3 Trials
Obstetrics & Gynecology · 2019
Otevřít zdroj
02
Long-Term Safety and Efficacy of Bremelanotide for Hypoactive Sexual Desire Disorder
Obstetrics & Gynecology · 2019
Otevřít zdroj
03
Prespecified and Integrated Subgroup Analyses from the RECONNECT Phase 3 Studies of Bremelanotide
Journal of Women's Health (Larchmont) · 2022
Otevřít zdroj
04
Melanocortin 4 receptor agonism enhances sexual brain processing in women with hypoactive sexual desire disorder
The Journal of Clinical Investigation · 2022
Otevřít zdroj
05
VYLEESI (bremelanotide injection) Prescribing Information
DailyMed · 2025
Otevřít zdroj
06
Vyleesi NDA 210557 Approval Package
FDA Drugs@FDA · 2019
Otevřít zdroj
07
Vyleesi Multi-Discipline Review and Evaluation
FDA Center for Drug Evaluation and Research · 2019
Otevřít zdroj
08
PubChem Compound Summary: Bremelanotide
PubChem · 2026
Otevřít zdroj

Časté otázky k produktu

Na co se kupující ptají ohledně PT-141

Jak se PT-141 liší od Melanotanu II v selektivitě vůči receptorům?+

Bremelanotid a Melanotan II jsou příbuzné cyklické analogy melanokortinu, žádný z nich však nelze popsat jako látku působící pouze na jediný receptor. Bremelanotid vykazuje aktivitu na více melanokortinových receptorech a označení FDA uvádí, že jeho mechanismus zlepšování HSDD není znám. Ložisková hyperpigmentace a přechodné zvýšení krevního tlaku jsou rizika bremelanotidu uvedená v označení, zkratka receptoru proto nemůže sloužit k tvrzení, že tento materiál nemá účinky související s MC1R ani kardiovaskulární účinky.

Co je HSDD a proč se mechanismus PT-141 liší od inhibitorů PDE5?+

Označení Vyleesi vymezuje schválenou populaci jako ženy před menopauzou se získanou generalizovanou HSDD, u nichž nízká touha způsobuje výrazný distres nebo interpersonální obtíže a nelze ji vysvětlit jiným stavem, problémy ve vztahu ani užívaným léčivem nebo drogou. Inhibitory PDE5 ovlivňují především periferní cévní signalizaci, zatímco bremelanotid je agonista melanokortinových receptorů; FDA však uvádí, že mechanismus, kterým zlepšuje HSDD, není znám. Tento rozdíl vysvětluje odlišné výzkumné otázky, nikoli pokyny k dávkování nebo podání tohoto materiálu RUO.

Co je třeba ověřit před porovnáním šarže PT-141 pro RUO s označením Vyleesi?+

Nejprve ověřte cyklickou sekvenci bremelanotidu, laktamový můstek, koncové skupiny, bázi acetátu nebo volné báze, základ molekulové hmotnosti, stanovení obsahu a profil nečistot šarže RUO. Označení Vyleesi popisuje konkrétní roztok bremelanotid-acetátu, systém pomocných látek, obal a autoinjektor s výrobními a propouštěcími kontrolami konečného přípravku. Shoda názvu účinné složky nedokládá ekvivalenci formulace, sterilitu, funkčnost prostředku, biologickou dostupnost ani zaměnitelnost a označení se nesmí použít jako návod k rekonstituci nebo podání tohoto materiálu.

Důkazy před objednávkou

Průvodci pro kupující

Připraveno k posouzení

Vyžádejte použitelnou nabídku

Uveďte náplň, množství, cílovou čistotu/obsah, požadované metody, místo určení a termín.

Cíl odpovědi B2B: 24 hodin
Minimum 1 sada na SKU
COA šarže: HPLC, MS, endotoxiny, množství náplně

Pouze pro výzkum. Poptávky k použití u lidí nepřijímáme.

Okno nedávné aktivity

Nedávné potvrzené objednávky zahrnující PT-141

Nedávné potvrzené objednávky3 · Posledních 30 dní

Spojené státy1.1 g2026-11-07

NAD+ 100 mg · Mazdutide 5 mg · PT-141 10 mg · Bacteriostatic Water 10 ml

Spojené státy320 mg2026-11-04

Tirzepatide 10 mg · Melanotan II 10 mg · PT-141 10 mg · CJC-1295 with DAC 2 mg · Sterile Water 3 mL

Spojené státy7.5 g2026-11-04

Semaglutide 50 mg · Tesa+IP5 15 mg · PT-141 10 mg · BPC-157 10 mg

Zde je zobrazena pouze část všech potvrzených objednávek.

PT-141

Klíčové přínosy

Specifikace, které je třeba potvrdit pro uvolněnou šarži

Identita, čistota a obsah jsou samostatné propouštěcí otázky.

Co výzkumníci studují u PT-141

Otázka zkoumaná v literatuře

Výzkumné způsoby podání a kontext expozice

Kompatibilita, omezení a kontext rozhodování

Interakce uváděné v literatuře

COA šarží PT-141

Vyžádejte aktuální balíček, nikoli obecný certifikát

Vyžádejte si nabídku požadované náplně a konfigurace balení

Dostupné také jako nosní sprej (sklad v USA)

Naplánujte skladování dříve, než zásilka dorazí

Podmínky, které je třeba dohodnout před objednávkou

Literatura podporující výzkumný kontext

Bremelanotide for the Treatment of Hypoactive Sexual Desire Disorder: Two Randomized Phase 3 Trials

Long-Term Safety and Efficacy of Bremelanotide for Hypoactive Sexual Desire Disorder

Prespecified and Integrated Subgroup Analyses from the RECONNECT Phase 3 Studies of Bremelanotide

Melanocortin 4 receptor agonism enhances sexual brain processing in women with hypoactive sexual desire disorder

VYLEESI (bremelanotide injection) Prescribing Information

Vyleesi NDA 210557 Approval Package

Vyleesi Multi-Discipline Review and Evaluation

PubChem Compound Summary: Bremelanotide

Na co se kupující ptají ohledně PT-141

Průvodci pro kupující

Porovnejte příbuzné molekuly a potřeby dokumentace.

Melanotan II

Melanotan I

Oxytocin Acetate

ACTH 1-39