PT-141

Bremelanotide · สารอ้างอิงชนิดวงแหวนซึ่งเป็นตัวกระตุ้นตัวรับเมลาโนคอร์ติน

≥ 99.0% · เป้าหมาย ตรวจ COA รุ่นCAS 189691-06-3RUO
COA ของล็อต
MOQ1 ชุด (10 ขวด) ต่อ SKU
รูปแบบที่จัดส่งเฮปตะเปปไทด์ชนิดวงแหวนที่เชื่อมด้วยพันธะแลคแทม
ระยะเวลาดำเนินการ10–18 วัน
PT-141 — ผงแห้งเยือกแข็งสีขาวถึงขาวนวล
PT-141 — ผงแห้งเยือกแข็งสีขาวถึงขาวนวล · ภาพบรรจุภัณฑ์ตัวอย่าง · ตรวจล็อตที่สั่ง
ภาพบรรจุภัณฑ์ตัวอย่าง · ตรวจล็อตที่สั่ง

สรุปเพื่อการตัดสินใจ

ประโยชน์หลัก

  • คุณค่า B2B ที่ยืนยันได้คือการเป็นสารวิเคราะห์หรือสารวิจัยที่กำหนดรูปแบบเคมีชัดเจน สำหรับการทดสอบตัวรับเมลาโนคอร์ติน การศึกษาการจับลิแกนด์และการส่งสัญญาณ การพัฒนาวิธีตรวจเอกลักษณ์และสิ่งเจือปน ความเข้ากันได้ของสูตร และแบบจำลองก่อนคลินิกที่ควบคุม
  • การทดลองหลักสนับสนุนเฉพาะยาสำเร็จรูปและประชากรตามฉลาก โดยความแตกต่างด้านประสิทธิผลสัมบูรณ์มีขนาดไม่มากและพบอาการคลื่นไส้ในสัดส่วนสูง
  • การศึกษาระยะแรกในผู้ชายหรือทางจมูกไม่ได้สร้างข้อบ่งใช้ที่ได้รับอนุมัติหรือคำกล่าวอ้างสำหรับ SKU นี้
บริบทงานวิจัยที่เผยแพร่มีไว้เพื่อชี้วรรณกรรมเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำขนาดยา การรักษา หรือใช้ในมนุษย์

ข้อมูลการประเมิน

ข้อกำหนดที่ต้องยืนยันกับล็อตที่ปล่อย

CAS
189691-06-3
สูตร
C50H68N14O10
มวลโมเลกุล
1025.2 g/mol
ลักษณะ
ผงแห้งเยือกแข็งสีขาวถึงขาวนวล
ความบริสุทธิ์
≥ 99.0% · เป้าหมาย ตรวจ COA รุ่น
การเก็บรักษา
ปฏิบัติตามข้อมูลความคงตัวเฉพาะรุ่นการผลิตสำหรับสารที่ระบุว่าเป็นเบสอิสระหรือเกลือ acetate ป้องกันแสงและความชื้น และตรวจสอบการควบคุมความคลาดเคลื่อนของอุณหภูมิ การออกซิเดชัน การกำจัดหมู่เอไมด์ ไฮโดรลิซิส การดูดซับ และการรวมตัว คำแนะนำอุณหภูมิห้องสำหรับปากกาฉีดอัตโนมัติ Vyleesi ที่บรรจุสูตรสำเร็จไว้ล่วงหน้าไม่สามารถใช้กำหนดการเก็บรักษาหรือระยะเวลาคงสภาพของสารละลายจากขวด RUO แบบแห้งเยือกแข็งได้
MOQ
1 ชุด (10 ขวด) ต่อ SKU
ระยะเวลาดำเนินการ
10–18 วัน
PubChem CID 9941379

เมทริกซ์การประเมิน

ชนิด ความบริสุทธิ์ และปริมาณเป็นคนละคำถามปล่อยผ่าน

ชนิดโมเลกุล

ยืนยันโมเลกุลและรูปแบบที่จัดส่ง เริ่มจาก COA ของแบตช์ที่ตรงกัน และขอหลักฐานระดับลำดับเฉพาะเมื่อขั้นตอนที่เป็นลายลักษณ์อักษรของผู้ซื้อกำหนดไว้และได้ตกลงเรื่องข้อมูลที่มีอยู่หรือขอบเขตแยกต่างหากแล้ว

ความบริสุทธิ์

ตรวจสภาวะ RP-HPLC ความยาวคลื่น อินทิเกรต และการจัดพีกที่เกี่ยวข้อง ร้อยละที่ไม่มีวิธียังไม่พอ

ปริมาณ

ปริมาณเปปไทด์สุทธิไม่เท่ามวลผงแช่เยือกแข็งแห้งรวม ถามว่า assay ใดสนับสนุนปริมาณและจัดการน้ำ/ไอออนคู่อย่างไร

ความคงตัว

ปฏิบัติตามสภาวะการจัดเก็บที่ระบุใน COA ของล็อตหรือบนฉลากตั้งแต่รับสินค้า

บริบทการวิจัย

นักวิจัยศึกษาอะไรเกี่ยวกับ PT-141

Bremelanotide เป็นเฮปตะเปปไทด์วงแหวนสังเคราะห์ที่มีการเติมหมู่ acetyl ที่ปลาย N และเป็นตัวกระตุ้นตัวรับเมลาโนคอร์ตินที่เกี่ยวข้องกับอนุพันธ์ α-MSH ในปี 2019 FDA อนุมัติ Vyleesi ซึ่งเป็นยาฉีด Bremelanotide acetate ที่มีองค์ประกอบกำหนดชัดเจน สำหรับประชากรจำกัดที่มี HSDD แบบเกิดภายหลังและครอบคลุมทั่วไป การอนุมัตินั้นใช้กับสูตรยาสำเร็จรูปและอุปกรณ์ของผู้ยื่นคำขอ ไม่ครอบคลุมผง PT-141 ทั่วไป การใช้ในผู้ชาย การเพิ่มสมรรถนะ หรือวิธีให้อื่น หน้า RUO จึงใช้ฉลากเป็นบริบทหลักฐานและการยืนยันเอกลักษณ์ ไม่ใช่แนวทางการให้สาร

  • งานที่เหมาะสมรวมถึงการทดสอบการจับตัวรับและการส่งสัญญาณเชิงหน้าที่ การวิจัยความสัมพันธ์ระหว่างโครงสร้างกับฤทธิ์ วิธีตรวจเอกลักษณ์และสเตอริโอเคมีของเปปไทด์วงแหวน ความเท่าเทียมของเบสอิสระกับ acetate โปรไฟล์สิ่งเจือปนและการสลายตัว ความเข้ากันได้ของสูตร และแบบจำลองก่อนคลินิกที่ควบคุม
  • การรักษา HSDD เป็นข้อบ่งใช้ของ Vyleesi เท่านั้น ภาวะหย่อนสมรรถภาพในผู้ชาย การใช้หลังวัยหมดประจำเดือน การเพิ่มสมรรถนะทางเพศ ผลต่อความอยากอาหาร และการฉีดด้วยตนเองไม่ใช่การใช้ที่ได้รับอนุมัติหรือผ่านการตรวจสอบสำหรับ SKU นี้

บริบทกลไก

คำถามที่วรรณกรรมกำลังทดสอบ

Bremelanotide เป็นตัวกระตุ้นตัวรับเมลาโนคอร์ตินที่ออกฤทธิ์ต่อตัวรับหลายชนิดย่อย ฉลาก FDA ปัจจุบันระบุว่ายังไม่ทราบกลไกที่ทำให้ HSDD ดีขึ้น สมมติฐานที่เน้น MC4R และผลการสร้างภาพประสาทอาจช่วยกำหนดทิศทางการวิจัย แต่ไม่พิสูจน์ความจำเพาะต่อตัวรับเพียงชนิดเดียว ไม่ตัดความเสี่ยงของการเกิดสีผิวที่เกี่ยวข้องกับ MC1R และไม่พิสูจน์เส้นทางส่งสัญญาณส่วนกลางที่สมบูรณ์

แผนผังหลักฐาน

เส้นทางวิจัยและบริบทการสัมผัส

ระดับหลักฐานบริบทผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปที่อนุมัติ
เส้นทางที่รายงานในแหล่งข้อมูล
สูดดม / พ่นละออง
บริบทขนาดยา / การสัมผัสเฉพาะโพรโทคอล; ตรวจแหล่งปฐมภูมิที่อ้าง
เส้นทางและบริบทการสัมผัสสรุปงานศึกษาที่อ้างหรือฉลากผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปที่อนุมัติ ไม่ใช่คำแนะนำให้วัสดุ RUO; ไม่มีขนาดยาสำหรับลูกค้า

ขอบเขตหลักฐาน

ความเข้ากัน ข้อจำกัด และบริบทตัดสิน

  • สาร RUO นี้ไม่มีคุณสมบัติด้านความปลอดภัยสำหรับมนุษย์
  • ฉลาก Vyleesi ที่ได้รับอนุมัติระบุการเพิ่มขึ้นชั่วคราวของความดันโลหิตและการลดลงของอัตราการเต้นหัวใจ ข้อห้ามในผู้ที่มีความดันโลหิตสูงที่ควบคุมไม่ได้หรือโรคหัวใจและหลอดเลือดที่ทราบ จุดสีผิวเข้มที่อาจไม่หาย คลื่นไส้ หน้าแดง ปฏิกิริยาบริเวณฉีด ปวดศีรษะ และอาเจียน รวมทั้งข้อจำกัดที่เกี่ยวข้องกับการสืบพันธุ์
  • ความเสี่ยงเหล่านี้ขัดกับคำกล่าวอ้างว่า PT-141 ไม่มีผลต่อหัวใจและหลอดเลือดหรือการเกิดสีผิว
  • ความบริสุทธิ์ทางเคมีไม่สามารถยืนยันความปลอดภัยของยาปลอดเชื้อ และห้ามใช้ขวดนี้แทนผลิตภัณฑ์ตามใบสั่งแพทย์

ปฏิสัมพันธ์ที่รายงานในวรรณกรรม

  • ตามฉลากผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป Bremelanotide อาจทำให้การล้างกระเพาะช้าลงและเปลี่ยนการดูดซึมยารับประทาน รวมทั้งลดการได้รับ Naltrexone ทางระบบหลังรับประทานอย่างมีนัยสำคัญ
  • ข้อมูลเหล่านี้เป็นข้อเท็จจริงจากฉลากทางคลินิก ไม่ใช่คำแนะนำการใช้ร่วมสำหรับผง RUO
  • สำหรับงานห้องปฏิบัติการ ให้ประเมินบัฟเฟอร์ ค่า pH ไอออนคู่ พื้นผิวสัมผัส โปรตีเอส สารออกซิไดซ์ และตัวควบคุมในการทดสอบตัวรับ ไม่มีเมทริกซ์ความเข้ากันได้ที่ผ่านการตรวจสอบสำหรับผสมสารนี้กับตัวยับยั้ง PDE5 อนุพันธ์เมลาโนคอร์ติน ฮอร์โมน หรือเปปไทด์อื่น
บริบทวรรณกรรมไม่ใช่ผลปล่อยจากผู้ขายหรือคำแนะนำใช้ในมนุษย์ ให้ทำตามการประเมินความเสี่ยงห้องปฏิบัติการที่สถาบันอนุมัติ

เอกสารประจำล็อต

COA ประจำล็อตของ PT-141

ห้องปฏิบัติการ: ห้องปฏิบัติการควบคุมคุณภาพของผู้ผลิตการทดสอบ: ความบริสุทธิ์ HPLC · การยืนยันเอกลักษณ์ด้วย MS · เอนโดท็อกซิน · ปริมาณบรรจุ

  • ภาพตัวอย่างแบบเบลอของ COA ล็อต PT-141 10 mg10 mg

ภาพตัวอย่างถูกทำให้เบลอโดยตั้งใจเพื่อไม่ให้นำเอกสารไปใช้ซ้ำได้ รายงานบุคคลที่สามแสดงเฉพาะหน้าแรก ฝ่ายขายจะส่งฉบับเต็มที่ชัดเจนสำหรับผลิตภัณฑ์และขนาดที่คุณสอบถาม

ทดสอบอิสระไม่ผ่าน? คืนเงินเต็มจำนวน

เอกสารตัวอย่างที่อัปเดตเป็นระยะ

COA ที่เผยแพร่แสดงล็อตตัวแทนล่าสุด และอาจไม่ใช่ล็อตใหม่ที่สุด สำหรับใบเสนอราคาหรือการจัดส่ง ฝ่ายขายจะยืนยันล็อตและส่ง COA ของล็อตนั้นให้

รายงานจากบุคคลที่สาม ทยอยเพิ่ม

ภาพตัวอย่างหน้าแรกของรายงานบุคคลที่สามอยู่ในหน้า “คุณภาพ” และหน้าผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง ฝ่ายขายจะส่งรายงานฉบับเต็มให้เมื่อมีการร้องขอ คุณยังสามารถส่งขวดใดก็ได้จากคำสั่งซื้อไปยังห้องปฏิบัติการอิสระที่คุณเลือก เว้นแต่ตกลงเป็นอย่างอื่นเป็นลายลักษณ์อักษร ผู้ซื้อเป็นผู้ชำระค่าทดสอบที่เป็นทางเลือก

ความช่วยเหลือในการตรวจสอบ COA

ต้องการความช่วยเหลือในการอ่าน COA ประจำล็อตหรือรายงานจากบุคคลที่สามหรือไม่? ฝ่ายขายอธิบายรายการทดสอบ ข้อกำหนด และความเกี่ยวข้องของผลกับล็อตที่กำลังพิจารณาได้

ใน COA ประจำล็อตทุกฉบับ: ความบริสุทธิ์ HPLC · การยืนยันเอกลักษณ์ด้วย MS · เอนโดท็อกซิน · ปริมาณบรรจุ · ตรวจสอบ LyoPep

ขอแพ็กเกจปัจจุบัน ไม่ใช่ใบรับรองทั่วไป

  • COA ต้องระบุว่าเป็นเบสอิสระหรือ acetate สัดส่วนเชิงปริมาณสัมพันธ์ของ acetate และระบุว่าค่าปริมาณอ้างอิงเบสอิสระหรือสภาพจริง
  • ควรขอมวลโมเลกุลสมบูรณ์ความละเอียดสูง MS/MS หรือการทำแผนที่ การยืนยันลำดับและการปิดวงแหวน การควบคุมสเตอริโอเคมีของ D-Phe การเติมหมู่ acetyl ที่ปลาย N กรดอิสระที่ปลาย C ความบริสุทธิ์ทางโครมาโทกราฟีและโปรไฟล์สิ่งเจือปนที่ระบุชนิด ปริมาณเปปไทด์ acetate น้ำ ตัวทำละลายตกค้าง สิ่งเจือปนธาตุ ไอออนคู่ และสมดุลมวล พร้อมความคงตัวเฉพาะรุ่นการผลิต
  • หากผู้ซื้อต้องการขีดจำกัด bioburden หรือ endotoxin สำหรับการทดสอบที่ไม่มีการให้สาร ต้องกำหนดแยกต่างหาก และไม่มีการทดสอบใดพิสูจน์ความปลอดเชื้อหรือความเหมาะสมสำหรับมนุษย์
COA ประจำล็อตสำหรับล็อตที่ผ่านการปล่อยความบริสุทธิ์ HPLC พร้อมบริบทของวิธีผลการยืนยันเอกลักษณ์ด้วย MSผลเอนโดท็อกซินปริมาณบรรจุ (ปริมาณที่วัดได้ต่อไวอัล)SDS และคำแนะนำการจัดการ

ขนาดบรรจุที่มี

ขอขนาดบรรจุและรูปแบบแพ็กที่คุณต้องการ

SKU อ้างอิงขนาดบรรจุแพ็กพื้นฐาน
PT1010 mg10 ขวด

รูปแบบอื่น

มีแบบสเปรย์พ่นจมูกด้วย (สต็อกในสหรัฐฯ)

ขวดสเปรย์พ่นจมูกสีดำ 10 mL ฝาใส
ขวดสเปรย์พ่นจมูก 10 mL

นอกจากไวแอลแบบไลโอฟิไลซ์แล้ว PT-141 ยังมีในรูปแบบสารละลายสเปรย์พ่นจมูก โดยจัดส่งจากสต็อกของเราในสหรัฐฯ

ปริมาณสาร
10 mg
ขนาดขวด
10 mL หรือ 20 mL
คำสั่งซื้อขั้นต่ำ
10 ขวดต่อปริมาณสารและขนาดขวด
จัดส่งจาก
สต็อกของเราในสหรัฐฯ

การจัดการ

วางแผนการจัดเก็บก่อนพัสดุมาถึง

ปฏิบัติตามข้อมูลความคงตัวเฉพาะรุ่นการผลิตสำหรับสารที่ระบุว่าเป็นเบสอิสระหรือเกลือ acetate ป้องกันแสงและความชื้น และตรวจสอบการควบคุมความคลาดเคลื่อนของอุณหภูมิ การออกซิเดชัน การกำจัดหมู่เอไมด์ ไฮโดรลิซิส การดูดซับ และการรวมตัว คำแนะนำอุณหภูมิห้องสำหรับปากกาฉีดอัตโนมัติ Vyleesi ที่บรรจุสูตรสำเร็จไว้ล่วงหน้าไม่สามารถใช้กำหนดการเก็บรักษาหรือระยะเวลาคงสภาพของสารละลายจากขวด RUO แบบแห้งเยือกแข็งได้

ระบุจุดหมายและกำหนดเวลาเพื่อให้วางแผนการรับสินค้าได้ แล้วนำวัสดุเข้าสู่สภาวะการจัดเก็บที่ระบุเมื่อมาถึง

FAQ ผู้ซื้อ

เงื่อนไขที่ควรตกลงก่อน purchase order

ผู้ซื้อจัดการทดสอบบุคคลที่สามได้หรือไม่?+

ได้ คุณสามารถส่งขวดใดก็ได้จากคำสั่งซื้อไปยังห้องปฏิบัติการอิสระที่คุณเลือก หากต้องการตกลงห้องปฏิบัติการ ข้อกำหนด การสุ่มตัวอย่าง วิธีการ และเกณฑ์การยอมรับกับเราก่อนทดสอบ ฝ่ายขายจะยืนยันเป็นลายลักษณ์อักษร เว้นแต่ตกลงเป็นอย่างอื่นเป็นลายลักษณ์อักษร ผู้ซื้อเป็นผู้ชำระค่าทดสอบที่เป็นทางเลือกนี้

หากผลทดสอบจากห้องปฏิบัติการของฉันเองแสดงว่าผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด จะเป็นอย่างไร?+

ส่งขวดใดก็ได้จากคำสั่งซื้อของคุณไปยังห้องปฏิบัติการอิสระที่คุณเลือก หากรายงานแสดงว่าผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดใน COA ของผลิตภัณฑ์นั้น — ความบริสุทธิ์ต่ำกว่าค่าต่ำสุดที่ระบุ หรือการพิสูจน์เอกลักษณ์ไม่ตรงกัน — โปรดส่งรายงานให้ทีมขายของเรา แล้วเราจะคืนเงินสำหรับผลิตภัณฑ์นั้นเต็มจำนวน

ความบริสุทธิ์ HPLC ยืนยันปริมาณเปปไทด์หรือไม่?+

ไม่ ความบริสุทธิ์โครมาโทกราฟีอธิบายโปรไฟล์พีกสัมพัทธ์ ชนิด น้ำ ไอออนคู่ ตัวทำละลายตกค้าง และ assay/ปริมาณอาจต้องใช้วิธีแยก

ควรจัดเก็บวัสดุอย่างไรหลังได้รับสินค้า+

นำเข้าสู่สภาวะการจัดเก็บที่ระบุใน COA ของล็อตหรือบนฉลากทันทีที่มาถึง และบันทึกสภาพบรรจุภัณฑ์เมื่อรับสินค้า

จัดการเงื่อนไขชำระอย่างไร?+

วิธีและงวดขึ้นกับมูลค่า จุดหมาย และชนิดโครงการ Pro forma invoice ควรระบุสกุลเงิน รายละเอียดธนาคาร ค่าธรรมเนียม งวด และเงื่อนไขปล่อย

เหตุใดห้องทดสอบต้องเข้าใจเคมีเปปไทด์?+

รูปอิสระและเกลือ ลำดับชอบน้ำและไม่ชอบน้ำ การรวมตัว และการดูดซับเปลี่ยนการเตรียมและความเหมาะสมวิธี ใช้ห้องที่มีประสบการณ์กับกลุ่มโมเลกุล

ข้อมูลเหล่านี้เป็นกรอบให้ผู้ซื้อประเมิน ไม่ใช่คำกล่าวว่าวัสดุ RUO นี้อยู่ภายใต้การกำกับ รับรอง หรือปล่อยตามกรอบดังกล่าว การใช้ขึ้นกับกระบวนการและเขตอำนาจของผู้ซื้อ

แหล่งข้อมูลที่เลือก

วรรณกรรมเบื้องหลังบริบทการวิจัย

  • ฉลาก DailyMed ปัจจุบันแยก Bremelanotide acetate ในผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป Vyleesi ออกจากมวลโมเลกุลของเบสอิสระ และระบุว่ายังไม่ทราบกลไกทางคลินิก PubChem CID 9941379 สนับสนุนเอกลักษณ์ สูตร และ CAS 189691-06-3 ของเบสอิสระ เอกสารอนุมัติและการทบทวนสหสาขาของ FDA กำหนดข้อบ่งใช้ที่จำกัดและพื้นฐานประโยชน์-ความเสี่ยง Kingsberg 2019 รายงานการทดลองหลัก ส่วน Simon 2019 เป็นการศึกษาต่อเนื่องแบบเปิดที่มีผู้ถอนตัวมาก และการวิเคราะห์กลุ่มย่อยกับการสร้างภาพประสาทยังเป็นหลักฐานทุติยภูมิหรือเชิงกลไก ไม่มีแหล่งใดเปลี่ยนการอนุมัติ Vyleesi ให้เป็นการอนุมัติผง RUO นี้
  1. 01

    Bremelanotide for the Treatment of Hypoactive Sexual Desire Disorder: Two Randomized Phase 3 Trials

    Obstetrics & Gynecology · 2019

    เปิดแหล่งข้อมูล
  2. 02

    Long-Term Safety and Efficacy of Bremelanotide for Hypoactive Sexual Desire Disorder

    Obstetrics & Gynecology · 2019

    เปิดแหล่งข้อมูล
  3. 03

    Prespecified and Integrated Subgroup Analyses from the RECONNECT Phase 3 Studies of Bremelanotide

    Journal of Women's Health (Larchmont) · 2022

    เปิดแหล่งข้อมูล
  4. 04

    Melanocortin 4 receptor agonism enhances sexual brain processing in women with hypoactive sexual desire disorder

    The Journal of Clinical Investigation · 2022

    เปิดแหล่งข้อมูล
  5. 05

    VYLEESI (bremelanotide injection) Prescribing Information

    DailyMed · 2025

    เปิดแหล่งข้อมูล
  6. 06

    Vyleesi NDA 210557 Approval Package

    FDA Drugs@FDA · 2019

    เปิดแหล่งข้อมูล
  7. 07

    Vyleesi Multi-Discipline Review and Evaluation

    FDA Center for Drug Evaluation and Research · 2019

    เปิดแหล่งข้อมูล
  8. 08

    PubChem Compound Summary: Bremelanotide

    PubChem · 2026

    เปิดแหล่งข้อมูล

FAQ ผลิตภัณฑ์

คำถามผู้ซื้อเกี่ยวกับ PT-141

PT-141 แตกต่างจาก Melanotan II ด้านความจำเพาะต่อตัวรับอย่างไร+

Bremelanotide และ Melanotan II เป็นอนุพันธ์เมลาโนคอร์ตินชนิดวงแหวนที่เกี่ยวข้องกัน แต่ไม่ควรอธิบายว่าสารใดออกฤทธิ์ต่อตัวรับเพียงชนิดเดียว Bremelanotide ออกฤทธิ์ต่อตัวรับเมลาโนคอร์ตินหลายชนิด และฉลาก FDA ระบุว่ายังไม่ทราบกลไกการทำให้ HSDD ดีขึ้น จุดสีผิวเข้มและความดันโลหิตเพิ่มชั่วคราวเป็นความเสี่ยงที่ระบุสำหรับ Bremelanotide จึงไม่สามารถใช้คำอธิบายตัวรับแบบย่อเพื่อกล่าวว่าสารนี้ไม่มีผลที่เกี่ยวข้องกับ MC1R หรือหัวใจและหลอดเลือด

HSDD คืออะไร และเหตุใดกลไกของ PT-141 จึงต่างจากตัวยับยั้ง PDE5+

ฉลาก Vyleesi กำหนดประชากรที่ได้รับอนุมัติเป็นสตรีก่อนหมดประจำเดือนที่มี HSDD แบบเกิดภายหลังและครอบคลุมทั่วไป ซึ่งความต้องการต่ำก่อให้เกิดความทุกข์ชัดเจนหรือปัญหาระหว่างบุคคล และไม่ได้อธิบายด้วยภาวะอื่น ปัญหาความสัมพันธ์ ยา หรือสารเสพติด ตัวยับยั้ง PDE5 มีผลหลักต่อการส่งสัญญาณหลอดเลือดส่วนปลาย ส่วน Bremelanotide เป็นตัวกระตุ้นตัวรับเมลาโนคอร์ติน อย่างไรก็ตาม FDA ระบุว่ายังไม่ทราบกลไกการทำให้ HSDD ดีขึ้น ความแตกต่างนี้อธิบายคำถามวิจัยต่างกัน ไม่ใช่คำแนะนำขนาดหรือการให้สาร RUO นี้

ต้องตรวจสอบอะไรบ้างก่อนเปรียบเทียบรุ่นการผลิต RUO ของ PT-141 กับฉลาก Vyleesi+

ให้ยืนยันลำดับวงแหวนของ Bremelanotide พันธะแลคแทม หมู่ปลาย เกณฑ์ acetate หรือเบสอิสระ เกณฑ์มวลโมเลกุล ค่าปริมาณ และโปรไฟล์สิ่งเจือปนของรุ่นการผลิต RUO ก่อน ฉลาก Vyleesi อธิบายสารละลาย Bremelanotide acetate เฉพาะ ระบบสารช่วย ภาชนะ และปากกาฉีดอัตโนมัติที่มีการควบคุมการผลิตและปล่อยผ่านของยาสำเร็จรูป การใช้ชื่อส่วนออกฤทธิ์เดียวกันไม่ยืนยันความเท่าเทียมของสูตร ความปลอดเชื้อ สมรรถนะอุปกรณ์ ชีวปริมาณออกฤทธิ์ หรือการใช้ทดแทนกัน และห้ามใช้ฉลากเป็นคำแนะนำการละลายหรือให้สารนี้

หลักฐานก่อนสั่งซื้อ

ความรู้สำหรับผู้ซื้อ