PT-141

Name: PT-141
Brand: LyoPep

Bremelanotyd · cykliczny agonista receptorów melanokortynowych jako materiał referencyjny

Cel ≥ 99.0% · COA partiiCAS 189691-06-3RUO

COA partii

MOQ1 zestaw (10 fiolek) na SKU

Dostarczana postaćHeptapeptyd (cykliczny, z mostkiem laktamowym)

Czas realizacji10–18 dni

PT-141 — Biały lub prawie biały liofilizowany proszek

Przykładowe opakowanie · zweryfikuj zamawianą partię

Podsumowanie decyzji

Kluczowe korzyści

Możliwą do obrony wartością B2B jest materiał analityczny lub badawczy o zdefiniowanej postaci do oznaczeń receptorów melanokortynowych, badań wiązania ligandu i sygnalizacji, opracowywania metod tożsamości i zanieczyszczeń, zgodności formulacji oraz kontrolowanych modeli przedklinicznych
Badania rejestracyjne potwierdzają wyłącznie oznakowany gotowy lek i populację, przy niewielkich bezwzględnych różnicach skuteczności i znacznej częstości nudności
Wczesne badania u mężczyzn lub podania donosowego nie tworzą zatwierdzonego wskazania ani twierdzenia dotyczącego tego produktu.

Opublikowany kontekst badawczy przedstawiono wyłącznie w celu orientacji w literaturze. Nie stanowi on instrukcji dawkowania, leczenia ani stosowania u ludzi.

Dane kwalifikacyjne

Specyfikacje do potwierdzenia dla zwolnionej partii

CAS: 189691-06-3
Wzór: C₅₀H₆₈N₁₄O₁₀
Masa cząsteczkowa: 1025.2 g/mol
Wygląd: Biały lub prawie biały liofilizowany proszek
Czystość: Cel ≥ 99.0% · COA partii
Przechowywanie: Przestrzegaj danych o stabilności właściwych dla partii deklarowanego materiału wolnej zasady lub octanu. Chroń przed światłem i wilgocią oraz zweryfikuj kontrole odchyleń temperatury, utleniania, deamidacji, hydrolizy, adsorpcji i agregatów. Instrukcja dotycząca temperatury pokojowej dla gotowego, napełnionego automatycznego wstrzykiwacza Vyleesi nie może ustalać warunków przechowywania ani czasu przetrzymywania roztworu dla liofilizowanej fiolki RUO.
MOQ: 1 zestaw (10 fiolek) na SKU
Czas realizacji: 10–18 dni

PubChem CID 9941379

Macierz kwalifikacji

Tożsamość, czystość i zawartość to odrębne pytania zwolnieniowe.

Tożsamość

Potwierdź deklarowaną cząsteczkę i dostarczaną postać. Zacznij od COA odpowiedniej partii; dowodu na poziomie sekwencji żądaj tylko wtedy, gdy wymaga go pisemna procedura kupującego i uzgodniono dostępność lub odrębny zakres.

Czystość

Sprawdź warunki metody RP-HPLC, długość fali, integrację i sposób traktowania pików pokrewnych. Sama wartość procentowa bez metody nie wystarcza.

Zawartość

Zawartość netto peptydu nie jest tym samym co masa brutto liofilizowanego proszku. Zapytaj, jakie oznaczenie potwierdza deklarowaną ilość i czy uwzględniono wodę/przeciwjon.

Stabilność

Od chwili odbioru przestrzegaj warunków przechowywania podanych w COA serii lub na etykiecie.

Kontekst badawczy

Co naukowcy badają w odniesieniu do PT-141

Bremelanotyd jest syntetycznym, N-acetylowanym cyklicznym heptapeptydowym agonistą receptorów melanokortynowych, pokrewnym analogom α-MSH. W 2019 roku FDA zatwierdziła Vyleesi, zdefiniowany zastrzyk octanu bremelanotydu, dla ograniczonej populacji z nabytą, uogólnioną HSDD. Zatwierdzenie to dotyczy gotowej formulacji i urządzenia sponsora; nie zatwierdza ogólnego proszku PT-141, stosowania u mężczyzn, poprawy sprawności ani innych dróg podania. Strona RUO wykorzystuje więc charakterystykę jako kontekst dowodowy i potwierdzenie tożsamości, a nie jako instrukcję podawania.

Odpowiednie prace obejmują oznaczenia wiązania receptorowego i funkcjonalnej sygnalizacji, badania zależności struktura–aktywność, metody tożsamości i stereochemii peptydu cyklicznego, równoważność wolnej zasady i octanu, profilowanie zanieczyszczeń oraz degradacji, zgodność formulacji i kontrolowane modele przedkliniczne
Leczenie HSDD jest wskazaniem wyłącznie Vyleesi; zaburzenia erekcji u mężczyzn, stosowanie po menopauzie, poprawa sprawności seksualnej, wpływ na apetyt i samodzielne wstrzykiwanie nie są zatwierdzonymi ani zwalidowanymi zastosowaniami tego produktu.

Kontekst mechanizmu

Pytanie badane w literaturze

Bremelanotyd jest agonistą receptorów melanokortynowych aktywnym wobec wielu podtypów receptorów. Aktualna charakterystyka FDA stwierdza, że mechanizm poprawy HSDD jest nieznany. Hipotezy koncentrujące się na MC4R i wyniki neuroobrazowania mogą ukierunkowywać badania, lecz nie ustalają selektywności wobec jednego receptora, nie eliminują ryzyka pigmentacji związanego z MC1R ani nie dowodzą pełnego ośrodkowego szlaku sygnalizacyjnego.

Mapa dowodów

Drogi badawcze i kontekst ekspozycji

Poziom dowodówKontekst zatwierdzonego gotowego produktu

Obszar badańBadania hormonalne

Drogi opisane w źródłach

Wziewna / nebulizacja

Kontekst dawki / ekspozycjiZależny od protokołu; sprawdź przywołane źródło pierwotne

Drogi i konteksty ekspozycji podsumowują przywołane badania lub zatwierdzone etykiety gotowych produktów. Nie stanowią instrukcji podawania tego materiału RUO; nie podano dawki dla klienta.

Granice dowodów

Zgodność, ograniczenia i kontekst decyzji

Ten materiał RUO nie ma kwalifikacji bezpieczeństwa do stosowania u ludzi
Charakterystyka zatwierdzonego Vyleesi obejmuje przemijające zwiększenie ciśnienia krwi i zmniejszenie częstości akcji serca, przeciwwskazania w niekontrolowanym nadciśnieniu lub rozpoznanej chorobie układu sercowo-naczyniowego, ogniskową hiperpigmentację, która może nie ustąpić, nudności, uderzenia gorąca, reakcje w miejscu wstrzyknięcia, ból głowy i wymioty, a także ograniczenia dotyczące stosowania w okresie rozrodczym
Ryzyko to przeczy twierdzeniom, że PT-141 nie wpływa na układ sercowo-naczyniowy ani pigmentację
Czystość chemiczna nie może ustalać bezpieczeństwa jałowego leku, a tej fiolki nie wolno używać jako zamiennika produktu na receptę.

Interakcje opisane w literaturze

Zgodnie z oznakowaniem gotowego produktu bremelanotyd może spowalniać opróżnianie żołądka i zmieniać wchłanianie leków doustnych oraz może istotnie zmniejszać ekspozycję ogólnoustrojową na doustnie podawany naltrekson
Są to fakty z charakterystyki klinicznej, a nie instrukcje łączenia proszku RUO
W pracach laboratoryjnych oceniaj bufor, pH, przeciwjon, powierzchnie, proteazy, utleniacze i kontrole oznaczeń receptorowych; nie istnieje zwalidowana macierz zgodności mieszania tego materiału z inhibitorami PDE5, analogami melanokortyn, hormonami ani innymi peptydami.

Kontekst literaturowy nie jest wynikiem zwolnienia partii przez dostawcę ani instrukcją stosowania u ludzi. Należy przestrzegać zatwierdzonej laboratoryjnej oceny ryzyka swojej instytucji.

Dokumentacja partii

COA partii PT-141

Laboratorium: Laboratorium kontroli jakości producentaBadania: Czystość HPLC · tożsamość metodą MS · endotoksyny · wielkość napełnienia

10 mg

Podglądy są celowo rozmyte, aby dokumentów nie można było ponownie wykorzystać; z raportów zewnętrznych pokazujemy tylko pierwszą stronę. Czytelną pełną wersję dla wskazanego produktu i dawki wysyła dział sprzedaży.

Niezależny test negatywny? Pełny zwrot.

Reprezentatywne dokumenty, okresowo aktualizowane

Opublikowane COA pokazują najnowsze reprezentatywne partie i mogą nie być najświeższe. W przypadku wyceny lub wysyłki dział sprzedaży potwierdza partię i przesyła jej COA.

Raporty stron trzecich, dodawane stopniowo

Podglądy pierwszej strony raportów zewnętrznych znajdziesz na naszej stronie „Jakość” i na stronach odpowiednich produktów; pełny raport dział sprzedaży wysyła na życzenie. Możesz też wysłać dowolną fiolkę z zamówienia do wybranego przez siebie niezależnego laboratorium. O ile nie uzgodniono inaczej na piśmie, kupujący pokrywa koszt opcjonalnych badań.

Pomoc w przeglądzie COA

Potrzebujesz pomocy w odczytaniu COA partii lub raportu strony trzeciej? Dział sprzedaży wyjaśni badane parametry, specyfikacje i związek wyników z omawianą partią.

W każdym COA partii: Czystość HPLC · tożsamość metodą MS · endotoksyny · wielkość napełnienia · Zweryfikuj LyoPep

Poproś o aktualny pakiet, a nie ogólny certyfikat

Certyfikat COA musi podawać wolną zasadę względem octanu, stechiometrię octanu i oznaczenie na podstawie wolnej zasady lub materiału w stanie dostarczonym
Wymagaj nienaruszonej masy oznaczonej z wysoką rozdzielczością, badania MS/MS lub mapowania, potwierdzenia sekwencji i zamknięcia pierścienia, kontroli stereochemicznej D-Phe, N-końcowej acetylacji, wolnego kwasu na końcu C, czystości chromatograficznej i zidentyfikowanego profilu zanieczyszczeń, zawartości peptydu, octanu, wody, pozostałości rozpuszczalników, zanieczyszczeń pierwiastkowych, przeciwjonu i bilansu masy, a także stabilności partii
Jeżeli nabywca potrzebuje limitów obciążenia biologicznego lub endotoksyn do oznaczenia niezwiązanego z podawaniem, trzeba określić je oddzielnie; żadne z tych badań nie potwierdza jałowości ani przydatności do stosowania u ludzi.

COA partii dla zwolnionej partiiCzystość HPLC z kontekstem metodyWynik tożsamości metodą MSWynik oznaczenia endotoksynWielkość napełnienia (zmierzona zawartość fiolki)Karta SDS i zasady postępowania

Dostępne wielkości napełnienia

Poproś o wycenę potrzebnej konfiguracji napełnienia i opakowania

Referencyjny SKUNapełnienieOpakowanie podstawowe

PT1010 mg10 fiolek

Inna postać

Dostępny także jako aerozol do nosa (magazyn w USA)

Czarna butelka aerozolu do nosa 10 mL z przezroczystą nasadką — Butelka aerozolu do nosa 10 mL

Oprócz fiolek liofilizowanych PT-141 dostarczamy także jako roztwór w aerozolu do nosa, wysyłany z naszego magazynu w USA.

Zawartości: 10 mg
Pojemności butelek: 10 mL lub 20 mL
Minimalne zamówienie: 10 butelek na zawartość i pojemność
Wysyłka z: Naszego magazynu w USA

Postępowanie

Zaplanuj przechowywanie przed dotarciem przesyłki

Przestrzegaj danych o stabilności właściwych dla partii deklarowanego materiału wolnej zasady lub octanu. Chroń przed światłem i wilgocią oraz zweryfikuj kontrole odchyleń temperatury, utleniania, deamidacji, hydrolizy, adsorpcji i agregatów. Instrukcja dotycząca temperatury pokojowej dla gotowego, napełnionego automatycznego wstrzykiwacza Vyleesi nie może ustalać warunków przechowywania ani czasu przetrzymywania roztworu dla liofilizowanej fiolki RUO.

Podaj miejsce docelowe i termin, aby można było zaplanować odbiór, a po dostarczeniu umieść materiał w podanych warunkach przechowywania.

Pytania nabywców

Warunki do uzgodnienia przed zamówieniem zakupu

Czy nabywca może zorganizować badania strony trzeciej?+

Tak. Możesz wysłać dowolną fiolkę z zamówienia do wybranego przez siebie niezależnego laboratorium. Jeśli chcesz przed badaniem uzgodnić z nami laboratorium, specyfikację, pobieranie próbek, metodę i regułę akceptacji, dział sprzedaży potwierdzi je na piśmie. O ile nie uzgodniono inaczej na piśmie, kupujący pokrywa koszt tego opcjonalnego badania.

Co, jeśli badanie w moim laboratorium wykaże, że produkt nie spełnia specyfikacji?+

Wyślij dowolną fiolkę z zamówienia do wybranego przez siebie niezależnego laboratorium. Jeśli raport wykaże, że produkt nie spełnia specyfikacji z jego COA — czystość poniżej podanego minimum lub niezgodna tożsamość — przekaż raport naszemu działowi sprzedaży, a zwrócimy pełną kwotę za ten produkt.

Czy czystość HPLC potwierdza zawartość peptydu?+

Nie. Czystość chromatograficzna opisuje względny profil pików w określonej metodzie. Tożsamość, woda, przeciwjon, pozostałości rozpuszczalników i oznaczenie/zawartość mogą wymagać odrębnych metod.

Jak przechowywać materiał po dostawie?+

Zaraz po dotarciu umieść go w warunkach przechowywania podanych w COA serii lub na etykiecie i odnotuj stan opakowania przy odbiorze.

Jak ustalane są warunki płatności?+

Dostępne metody i etapy płatności zależą od wartości zamówienia, miejsca docelowego i rodzaju projektu. Faktura pro forma powinna określać walutę, dane bankowe, opłaty, etapy płatności i warunek zwolnienia.

Dlaczego laboratorium badawcze musi znać chemię peptydów?+

Postać wolnej zasady i soli, sekwencje hydrofilowe i hydrofobowe, agregacja i adsorpcja mogą zmieniać przygotowanie próbki i przydatność metody. Korzystaj z laboratorium doświadczonego w danej klasie cząsteczek.

Zewnętrzne materiały kwalifikacyjne

WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Są to materiały pomocnicze do kwalifikacji przez nabywcę, a nie stwierdzenia, że ten materiał RUO jest regulowany, certyfikowany lub zwolniony w ramach tych systemów. Zastosowanie zależy od procesu nabywcy i jurysdykcji.

Wybrane źródła

Literatura stanowiąca podstawę kontekstu badawczego

Aktualne oznakowanie DailyMed odróżnia octan bremelanotydu w gotowym produkcie Vyleesi od masy cząsteczkowej wolnej zasady i stwierdza, że mechanizm kliniczny jest nieznany. PubChem CID 9941379 potwierdza tożsamość wolnej zasady, wzór i CAS 189691-06-3. Pakiet zatwierdzenia FDA i wielodyscyplinarny przegląd określają ograniczone zatwierdzone wskazanie i podstawę bilansu korzyści i ryzyka. Kingsberg 2019 opisuje badania rejestracyjne; Simon 2019 jest otwartym badaniem przedłużonym ze znaczną utratą uczestników; analizy podgrup i neuroobrazowania pozostają wtórne lub mechanistyczne. Żadne źródło nie przekształca zatwierdzenia Vyleesi w zatwierdzenie tego proszku RUO.

01
Bremelanotide for the Treatment of Hypoactive Sexual Desire Disorder: Two Randomized Phase 3 Trials
Obstetrics & Gynecology · 2019
Otwórz źródło
02
Long-Term Safety and Efficacy of Bremelanotide for Hypoactive Sexual Desire Disorder
Obstetrics & Gynecology · 2019
Otwórz źródło
03
Prespecified and Integrated Subgroup Analyses from the RECONNECT Phase 3 Studies of Bremelanotide
Journal of Women's Health (Larchmont) · 2022
Otwórz źródło
04
Melanocortin 4 receptor agonism enhances sexual brain processing in women with hypoactive sexual desire disorder
The Journal of Clinical Investigation · 2022
Otwórz źródło
05
VYLEESI (bremelanotide injection) Prescribing Information
DailyMed · 2025
Otwórz źródło
06
Vyleesi NDA 210557 Approval Package
FDA Drugs@FDA · 2019
Otwórz źródło
07
Vyleesi Multi-Discipline Review and Evaluation
FDA Center for Drug Evaluation and Research · 2019
Otwórz źródło
08
PubChem Compound Summary: Bremelanotide
PubChem · 2026
Otwórz źródło

Pytania o produkt

Pytania nabywców dotyczące PT-141

Czym PT-141 różni się od Melanotan II pod względem selektywności receptorowej?+

Bremelanotyd i Melanotan II są pokrewnymi cyklicznymi analogami melanokortyn, lecz żadnego z nich nie należy opisywać jako działającego wyłącznie na jeden receptor. Bremelanotyd działa na różne receptory melanokortynowe, a charakterystyka FDA stwierdza, że mechanizm poprawy HSDD jest nieznany. Ogniskowa hiperpigmentacja i przemijające zwiększenie ciśnienia krwi są wymienionymi zagrożeniami bremelanotydu, dlatego uproszczeń receptorowych nie można wykorzystywać do twierdzenia, że materiał ten nie ma działania związanego z MC1R ani układem sercowo-naczyniowym.

Czym jest HSDD i dlaczego mechanizm PT-141 różni się od inhibitorów PDE5?+

Charakterystyka Vyleesi definiuje zatwierdzoną populację jako kobiety przed menopauzą z nabytą, uogólnioną HSDD, u których małe pożądanie powoduje znaczne cierpienie lub trudności interpersonalne i nie jest wyjaśnione innym stanem, problemami w relacji ani lekiem lub substancją. Inhibitory PDE5 wpływają przede wszystkim na obwodową sygnalizację naczyniową, natomiast bremelanotyd jest agonistą receptorów melanokortynowych; FDA stwierdza jednak, że mechanizm poprawy HSDD jest nieznany. Rozróżnienie to wyjaśnia odmienne pytania badawcze, a nie stanowi instrukcji dawkowania ani podawania tego materiału RUO.

Co trzeba zweryfikować przed porównaniem partii RUO PT-141 z charakterystyką Vyleesi?+

Najpierw potwierdź cykliczną sekwencję bremelanotydu, mostek laktamowy, końce, podstawę octanu lub wolnej zasady, podstawę masy cząsteczkowej, oznaczenie i profil zanieczyszczeń partii RUO. Charakterystyka Vyleesi opisuje określony roztwór octanu bremelanotydu, układ substancji pomocniczych, pojemnik i automatyczny wstrzykiwacz wraz z kontrolami wytwarzania i zwalniania gotowego produktu. Zgodność nazwy części czynnej nie ustala równoważności formulacji, jałowości, działania urządzenia, biodostępności ani zamienności, a charakterystyki nie wolno używać jako instrukcji rekonstytucji lub podawania tego materiału.

Dowody przed zamówieniem

Wiedza dla nabywców

Gotowe do weryfikacji

Poproś o użyteczną wycenę

Podaj napełnienie, ilość, docelową czystość/zawartość, wymagane metody, miejsce docelowe i termin.

Docelowy czas odpowiedzi B2B: 24 godziny
Minimum 1 zestaw na SKU
COA partii: HPLC, MS, endotoksyny, wielkość napełnienia

Wyłącznie do użytku badawczego. Nie przyjmujemy zapytań dotyczących stosowania u ludzi.

Okno ostatniej aktywności

Ostatnie potwierdzone zamówienia obejmujące PT-141

Ostatnie potwierdzone zamówienia3 · Ostatnie 30 dni

Stany Zjednoczone1.1 g2026-11-07

NAD+ 100 mg · Mazdutide 5 mg · PT-141 10 mg · Bacteriostatic Water 10 ml

Stany Zjednoczone320 mg2026-11-04

Tirzepatide 10 mg · Melanotan II 10 mg · PT-141 10 mg · CJC-1295 with DAC 2 mg · Sterile Water 3 mL

Stany Zjednoczone7.5 g2026-11-04

Semaglutide 50 mg · Tesa+IP5 15 mg · PT-141 10 mg · BPC-157 10 mg

Pokazujemy tutaj tylko część wszystkich potwierdzonych zamówień.

PT-141

Kluczowe korzyści

Specyfikacje do potwierdzenia dla zwolnionej partii

Tożsamość, czystość i zawartość to odrębne pytania zwolnieniowe.

Co naukowcy badają w odniesieniu do PT-141

Pytanie badane w literaturze

Drogi badawcze i kontekst ekspozycji

Zgodność, ograniczenia i kontekst decyzji

Interakcje opisane w literaturze

COA partii PT-141

Poproś o aktualny pakiet, a nie ogólny certyfikat

Poproś o wycenę potrzebnej konfiguracji napełnienia i opakowania

Dostępny także jako aerozol do nosa (magazyn w USA)

Zaplanuj przechowywanie przed dotarciem przesyłki

Warunki do uzgodnienia przed zamówieniem zakupu

Literatura stanowiąca podstawę kontekstu badawczego

Bremelanotide for the Treatment of Hypoactive Sexual Desire Disorder: Two Randomized Phase 3 Trials

Long-Term Safety and Efficacy of Bremelanotide for Hypoactive Sexual Desire Disorder

Prespecified and Integrated Subgroup Analyses from the RECONNECT Phase 3 Studies of Bremelanotide

Melanocortin 4 receptor agonism enhances sexual brain processing in women with hypoactive sexual desire disorder

VYLEESI (bremelanotide injection) Prescribing Information

Vyleesi NDA 210557 Approval Package

Vyleesi Multi-Discipline Review and Evaluation

PubChem Compound Summary: Bremelanotide

Pytania nabywców dotyczące PT-141

Wiedza dla nabywców

Porównaj pokrewne cząsteczki i wymagania dokumentacyjne.

Melanotan II

Melanotan I

Oxytocin Acetate

ACTH 1-39