PT-141

Bremelanotidă · material de referință agonist ciclic al receptorilor melanocortinici

≥ 99.0% · țintă; verificați COA-ul lotuluiCAS 189691-06-3RUO

Statut de cercetareEntitate activă aprobată într-un anumit medicament finit / acest SKU este exclusiv pentru cercetare

Formă furnizatăHeptapeptidă (ciclică, cu punte lactamică)

Termen de livrare10–18 zile

PT-141 — Pulbere liofilizată albă până la aproape albă

Imagine reprezentativă a ambalajului · verificați lotul comandat

Rezumat pentru decizie

Beneficii principale

Valoarea B2B justificabilă este aceea de material analitic sau de cercetare cu formă definită pentru teste ale receptorilor melanocortinici, studii de legare a liganzilor și semnalizare, dezvoltarea metodelor de identitate și impurități, compatibilitatea formulării și modele preclinice controlate
Studiile pivot susțin numai medicamentul finit și populația din indicație, cu diferențe absolute modeste de eficacitate și greață frecventă
Studiile timpurii la bărbați sau intranazale nu creează o indicație aprobată ori o afirmație pentru acest SKU.

Contextul cercetării publicate este prezentat exclusiv pentru orientare bibliografică. Nu reprezintă o instrucțiune de dozare, tratament sau utilizare la om.

Date de calificare

Specificații care trebuie confirmate pentru lotul eliberat

CAS: 189691-06-3
Formulă: C₅₀H₆₈N₁₄O₁₀
Masă moleculară: 1025.2 g/mol
Aspect: Pulbere liofilizată albă până la aproape albă
Puritate: ≥ 99.0% · țintă; verificați COA-ul lotului
Depozitare: Respectați datele de stabilitate specifice lotului pentru materialul declarat ca bază liberă sau acetat. Protejați de lumină și umiditate și verificați controalele privind abaterile de temperatură, oxidarea, dezamidarea, hidroliza, adsorbția și agregatele. Instrucțiunile la temperatura camerei pentru autoinjectorul preumplut formulat Vyleesi nu pot stabili condițiile de păstrare sau durata de menținere în soluție pentru un flacon RUO liofilizat.
Cantitate minimă de comandă: La cerere
Termen de livrare: 10–18 zile

PubChem CID 9941379

Matrice de calificare

Identitatea, puritatea și conținutul sunt întrebări distincte de eliberare.

Identitate

Confirmați molecula declarată și forma furnizată. Începeți cu COA-ul lotului corespunzător; solicitați dovezi la nivel de secvență numai dacă procedura scrisă a cumpărătorului le cere și s-a convenit disponibilitatea sau un domeniu separat.

Puritate

Evaluați condițiile metodei RP-HPLC, lungimea de undă, integrarea și tratarea vârfurilor asociate. Un procent fără metodă nu este suficient.

Conținut

Conținutul net de peptidă nu este același cu greutatea brută a pulberii liofilizate. Întrebați ce dozare susține cantitatea declarată și dacă sunt luate în considerare apa și contraionul.

Stabilitate

Definiți separat depozitarea pe termen lung și expunerea în tranzit. Transportul în lanț frigorific poate fi ofertat când este cerut de evaluarea riscului efectuată de cumpărător și presupune costuri suplimentare.

Contextul cercetării

Ce studiază cercetătorii despre PT-141

Bremelanotida este o heptapeptidă ciclică sintetică N-acetilată, agonistă a receptorilor melanocortinici, înrudită cu analogii alfa-MSH. FDA a aprobat Vyleesi, o injecție definită cu acetat de bremelanotidă, în 2019, pentru o populație limitată cu HSDD dobândită și generalizată. Aprobarea se aplică formulării finite și dispozitivului sponsorului; nu aprobă pulberea generică PT-141, utilizarea la bărbați, îmbunătățirea performanței sau alte căi. Prin urmare, pagina RUO folosește eticheta drept context probatoriu și suport pentru identitate, nu drept îndrumare de administrare.

Activitățile adecvate includ teste de legare de receptori și semnalizare funcțională, cercetarea structură–activitate, metode de identitate și stereochimie pentru peptide ciclice, echivalența bazei libere/acetatului, profilarea impurităților și degradării, compatibilitatea formulării și modele preclinice controlate
Tratamentul HSDD este o indicație exclusivă a Vyleesi; disfuncția erectilă la bărbați, utilizarea după menopauză, îmbunătățirea performanței sexuale, efectele asupra apetitului și autoinjectarea nu sunt utilizări aprobate sau validate ale acestui SKU.

Contextul mecanismului

Întrebarea investigată în literatura de specialitate

Bremelanotida este un agonist al receptorilor melanocortinici, cu activitate la mai multe subtipuri de receptori. Eticheta actuală FDA precizează că mecanismul prin care ameliorează HSDD este necunoscut. Ipotezele centrate pe MC4R și constatările de neuroimagistică pot ghida cercetarea, dar nu stabilesc selectivitatea pentru un singur receptor, nu elimină riscul de pigmentare asociat MC1R și nu demonstrează o cale completă de semnalizare centrală.

Harta dovezilor

Căi de administrare din cercetare și contextul expunerii

Nivelul dovezilorContextul unui produs finit aprobat

Domeniu de cercetareCercetare hormonală

Căi raportate în surse

Inhalată / nebulizată

Contextul dozei / expuneriiSpecific protocolului; verificați sursa primară citată

Căile și contextele de expunere rezumă studiile citate sau etichetele produselor finite aprobate. Nu reprezintă instrucțiuni pentru administrarea acestui material RUO; nu este furnizată nicio doză pentru clienți.

Limitele dovezilor

Compatibilitate, limitări și context decizional

Acest material RUO nu are calificare de siguranță pentru oameni
Eticheta Vyleesi aprobată include creșteri tranzitorii ale tensiunii arteriale și reducerea frecvenței cardiace, contraindicații în hipertensiunea necontrolată sau boala cardiovasculară cunoscută, hiperpigmentare focală care poate să nu dispară, greață, eritem facial, reacții la locul injectării, cefalee și vărsături, precum și limitări privind utilizarea în context reproductiv
Aceste riscuri contrazic afirmațiile că PT-141 nu are efecte cardiovasculare sau asupra pigmentării
Puritatea chimică nu poate stabili siguranța unui medicament steril, iar acest flacon nu trebuie utilizat ca înlocuitor al produsului eliberat pe bază de prescripție.

Interacțiuni raportate în literatura de specialitate

Conform etichetării produsului finit, bremelanotida poate încetini golirea gastrică și modifica absorbția medicamentelor orale și poate reduce semnificativ expunerea sistemică la naltrexona administrată oral
Acestea sunt informații clinice de pe etichetă, nu instrucțiuni de combinare pentru pulberea RUO
Pentru activități de laborator, evaluați tamponul, pH-ul, contraionul, suprafețele, proteazele, oxidanții și controalele testelor receptorilor; nu există o matrice de compatibilitate validată pentru amestecarea acestui material cu inhibitori PDE5, analogi melanocortinici, hormoni sau alte peptide.

Contextul bibliografic nu constituie un rezultat de eliberare al furnizorului și nici o instrucțiune de utilizare la om. Respectați evaluarea aprobată a riscurilor de laborator din instituția dumneavoastră.

Documentația lotului de fabrică

COA-uri pentru loturile de fabrică ale produsului PT-141

PT-141 10 mg COA pentru lotul de fabrică previzualizare protejată

PT-14110 mg · WHJLP-PT10-260525-D

Înregistrări reprezentative, actualizate periodic

COA-urile publicate prezintă loturi de fabrică reprezentative și este posibil să nu corespundă celui mai recent lot disponibil. Pentru o ofertă sau expediere actuală, echipa noastră de vânzări poate confirma lotul aplicabil și poate furniza COA-ul acestuia.

Testare independentă, organizată la cerere

Rapoartele terților nu sunt publicate în mod obișnuit. Dacă este necesară verificarea independentă, putem conveni laboratorul, metoda, criteriile de acceptare și măsura remediatoare înainte de testare. Dacă specificația convenită nu este îndeplinită, se poate discuta o soluție adecvată — inclusiv o rambursare, dacă este cazul — în condițiile convenite. Dacă nu se convine altfel în scris, costul acestei testări opționale este suportat de cumpărător.

Ajutor pentru evaluarea COA-ului

Aveți nevoie de ajutor pentru interpretarea unui COA de fabrică sau a unui raport al unei terțe părți? Echipa noastră de vânzări poate clarifica elementele testate, specificațiile și legătura dintre rezultate și lotul analizat.

Solicitați pachetul actual, nu un certificat generic

COA trebuie să menționeze baza liberă sau acetatul, stoichiometria acetatului și determinarea cantitativă raportată la baza liberă sau la materialul ca atare
Solicitați masa intactă de înaltă rezoluție, MS/MS sau cartografiere, confirmarea secvenței și închiderii ciclului, controlul stereochimic al D-Phe, acetilarea N-terminală, acidul liber C-terminal, puritatea cromatografică și profilul impurităților identificate, conținutul de peptidă, acetatul, apa, solvenții reziduali, impuritățile elementare, contraionul și bilanțul de masă, plus stabilitatea lotului
Dacă un cumpărător are nevoie de limite pentru încărcătura microbiană sau endotoxină într-un test fără administrare, acestea trebuie specificate separat; niciunul dintre teste nu stabilește sterilitatea ori adecvarea pentru utilizare la om.

COA al lotului eliberatRezultatul RP-HPLC și contextul metodeiRezultat de identitate adecvat moleculeiContextul apei / contraionului, după cazSDS și declarație privind manipulareaTeste suplimentare definite la cerere

Cantități de umplere disponibile

Solicitați o ofertă pentru configurația de umplere și ambalare necesară

SKU de referințăCantitate de umplereAmbalaj de bază

PT141-10MG10 mg10 flacoane

Manipulare

Depozitarea în laborator și temperatura din timpul transportului sunt decizii distincte

Respectați datele de stabilitate specifice lotului pentru materialul declarat ca bază liberă sau acetat. Protejați de lumină și umiditate și verificați controalele privind abaterile de temperatură, oxidarea, dezamidarea, hidroliza, adsorbția și agregatele. Instrucțiunile la temperatura camerei pentru autoinjectorul preumplut formulat Vyleesi nu pot stabili condițiile de păstrare sau durata de menținere în soluție pentru un flacon RUO liofilizat.

Precizați destinația, sezonul, expunerea acceptabilă în tranzit și dacă protocolul necesită transport izolat sau în lanț frigorific. Costul suplimentar pentru controlul temperaturii este ofertat explicit.

Întrebări frecvente ale cumpărătorilor

Condiții care trebuie stabilite înainte de comanda de achiziție

Poate un cumpărător să organizeze testarea de către o terță parte?+

Da. Testarea trebuie efectuată de un laborator specializat consacrat, acceptat de ambele părți. Repartizarea costurilor, specificația, eșantionarea, metoda și regula de acceptare trebuie convenite înainte de testare; dacă un rezultat independent convenit indică neconformitate, măsura corectivă respectă condițiile comenzii semnate. Dacă nu se convine altfel în scris, costul acestei testări opționale este suportat de cumpărător.

Puritatea HPLC dovedește conținutul de peptidă?+

Nu. Puritatea cromatografică descrie profilul relativ al vârfurilor conform unei metode declarate. Identitatea, apa, contraionul, solvenții reziduali și dozarea/conținutul pot necesita metode separate.

Este întotdeauna necesar transportul în lanț frigorific?+

Nu întotdeauna. Căldura poate accelera degradarea, în special vara și în timpul transportului prelungit. Lanțul frigorific reduce expunerea, dar crește costul. Precizați destinația și riscul de stabilitate pentru ca serviciul adecvat să poată fi ofertat.

Cum sunt gestionate condițiile de plată?+

Metodele și etapele disponibile depind de valoarea comenzii, destinație și tipul proiectului. Factura proformă trebuie să precizeze moneda, datele bancare, comisioanele, etapele de plată și condiția de eliberare.

De ce trebuie laboratorul de testare să înțeleagă chimia peptidelor?+

Formele de bază liberă și de sare, secvențele hidrofile și hidrofobe, agregarea și adsorbția pot modifica pregătirea probei și adecvarea metodei. Utilizați un laborator cu experiență în clasa respectivă de molecule.

Referințe externe pentru calificare

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Acestea sunt referințe pentru calificarea efectuată de cumpărător, nu afirmații că acest material RUO este reglementat, certificat sau eliberat în baza acelor cadre. Aplicabilitatea depinde de fluxul de lucru și jurisdicția cumpărătorului.

Surse selectate

Literatura care susține contextul cercetării

Etichetarea DailyMed actuală diferențiază acetatul de bremelanotidă din produsul finit Vyleesi de masa moleculară a bazei libere și precizează că mecanismul clinic este necunoscut. PubChem CID 9941379 susține identitatea bazei libere, formula și CAS 189691-06-3. Dosarul de aprobare FDA și evaluarea multidisciplinară definesc indicația aprobată limitată și fundamentul raportului beneficiu–risc. Kingsberg 2019 raportează studiile pivot; Simon 2019 este o extensie deschisă cu abandon considerabil; analizele de subgrup și neuroimagistică rămân secundare sau mecanistice. Nicio sursă nu transformă aprobarea Vyleesi în aprobarea acestei pulberi RUO.

01
Bremelanotide for the Treatment of Hypoactive Sexual Desire Disorder: Two Randomized Phase 3 Trials
Obstetrics & Gynecology · 2019
Deschideți sursa
02
Long-Term Safety and Efficacy of Bremelanotide for Hypoactive Sexual Desire Disorder
Obstetrics & Gynecology · 2019
Deschideți sursa
03
Prespecified and Integrated Subgroup Analyses from the RECONNECT Phase 3 Studies of Bremelanotide
Journal of Women's Health (Larchmont) · 2022
Deschideți sursa
04
Melanocortin 4 receptor agonism enhances sexual brain processing in women with hypoactive sexual desire disorder
The Journal of Clinical Investigation · 2022
Deschideți sursa
05
VYLEESI (bremelanotide injection) Prescribing Information
DailyMed · 2025
Deschideți sursa
06
Vyleesi NDA 210557 Approval Package
FDA Drugs@FDA · 2019
Deschideți sursa
07
Vyleesi Multi-Discipline Review and Evaluation
FDA Center for Drug Evaluation and Research · 2019
Deschideți sursa
08
PubChem Compound Summary: Bremelanotide
PubChem · 2026
Deschideți sursa

Întrebări frecvente despre produs

Întrebările cumpărătorilor despre PT-141

Prin ce se diferențiază PT-141 de Melanotan II în selectivitatea receptorilor?+

Bremelanotida și Melanotan II sunt analogi ciclici melanocortinici înrudiți, însă niciunul nu trebuie descris ca acționând asupra unui singur receptor. Bremelanotida are activitate la mai mulți receptori melanocortinici, iar eticheta FDA precizează că mecanismul său de ameliorare a HSDD este necunoscut. Hiperpigmentarea focală și creșterile tranzitorii ale tensiunii arteriale sunt riscuri înscrise pentru bremelanotidă, astfel încât o descriere abreviată a receptorilor nu poate fi folosită pentru a afirma că acest material nu are efecte asociate MC1R sau cardiovasculare.

Ce este HSDD și de ce mecanismul PT-141 diferă de cel al inhibitorilor PDE5?+

Eticheta Vyleesi definește populația aprobată drept femei în premenopauză cu HSDD dobândită și generalizată, la care dorința sexuală redusă produce suferință accentuată sau dificultăți interpersonale și nu este explicată de altă afecțiune, probleme de relație, un medicament sau o substanță. Inhibitorii PDE5 afectează în principal semnalizarea vasculară periferică, în timp ce bremelanotida este agonistă a receptorilor melanocortinici; totuși, FDA precizează că mecanismul prin care ameliorează HSDD este necunoscut. Această diferență explică întrebări de cercetare distincte, nu o instrucțiune de dozare sau administrare pentru acest material RUO.

Ce trebuie verificat înainte de compararea unui lot RUO de PT-141 cu eticheta Vyleesi?+

Confirmați mai întâi secvența ciclică a bremelanotidei, puntea lactamică, capetele, baza acetat sau bază liberă, baza masei moleculare, determinarea cantitativă și profilul impurităților lotului RUO. Eticheta Vyleesi descrie o soluție specifică de acetat de bremelanotidă, sistemul de excipienți, recipientul și autoinjectorul, cu controale de fabricație și eliberare ale produsului finit. Identitatea denumirii entității active nu stabilește echivalența formulării, sterilitatea, performanța dispozitivului, biodisponibilitatea sau interschimbabilitatea, iar eticheta nu trebuie utilizată drept instrucțiune de reconstituire sau administrare pentru acest material.

Pregătit pentru evaluare

Solicitați o ofertă utilizabilă

Includeți cantitatea de umplere, cantitatea comandată, puritatea/conținutul țintă, metodele necesare, destinația și termenul.

Termen-țintă pentru răspuns B2B: 24 de ore
Cel mai recent lot se solicită separat
Lanțul frigorific este tarifat când este necesar

Exclusiv pentru cercetare. Nu sunt acceptate solicitări pentru utilizare la om.

Fereastra activității recente

Comenzi confirmate recente care includ PT-141

Comenzi confirmate recente5 · Ultimele 30 de zileVedeți toate

Statele Unite ale Americii4.1 g2026-09-10

Glutathione 400 mg · PT-141 10 mg · IGF-1 LR3 1000 mcg

Statele Unite ale Americii3.8 g2026-09-05

Retatrutide 60 mg · Semaglutide 30 mg · PT-141 10 mg · Retatrutide 40 mg · Bacteriostatic Water 3 ml

Australia2 g2026-09-01

Tirzepatide 100 mg · CagriSema 20 mg · BPC-157 10 mg · TB-500 5 mg · Melanotan II 10 mg · PT-141 10 mg · Bacteriostatic Water 3 ml

Polonia5.9 g2026-08-31

Glutathione 400 mg · PT-141 10 mg · Dermorphin 10 mg · Bacteriostatic Water 3 ml

Regatul Unit170 mg2026-08-25

Retatrutide 5 mg · TB500 Fragment (Frag 17-23) 2 mg · PT-141 10 mg · Sterile Water 10 mL

PT-141

Beneficii principale

Specificații care trebuie confirmate pentru lotul eliberat

Identitatea, puritatea și conținutul sunt întrebări distincte de eliberare.

Ce studiază cercetătorii despre PT-141

Întrebarea investigată în literatura de specialitate

Căi de administrare din cercetare și contextul expunerii

Compatibilitate, limitări și context decizional

Interacțiuni raportate în literatura de specialitate

COA-uri pentru loturile de fabrică ale produsului PT-141

Solicitați pachetul actual, nu un certificat generic

Solicitați o ofertă pentru configurația de umplere și ambalare necesară

Depozitarea în laborator și temperatura din timpul transportului sunt decizii distincte

Condiții care trebuie stabilite înainte de comanda de achiziție

Literatura care susține contextul cercetării

Bremelanotide for the Treatment of Hypoactive Sexual Desire Disorder: Two Randomized Phase 3 Trials

Long-Term Safety and Efficacy of Bremelanotide for Hypoactive Sexual Desire Disorder

Prespecified and Integrated Subgroup Analyses from the RECONNECT Phase 3 Studies of Bremelanotide

Melanocortin 4 receptor agonism enhances sexual brain processing in women with hypoactive sexual desire disorder

VYLEESI (bremelanotide injection) Prescribing Information

Vyleesi NDA 210557 Approval Package

Vyleesi Multi-Discipline Review and Evaluation

PubChem Compound Summary: Bremelanotide

Întrebările cumpărătorilor despre PT-141

Comparați moleculele înrudite și cerințele de documentare.

Melanotan II

Melanotan I

Oxytocin Acetate

ACTH (1-39)