Română
Limbă31 limbi
EnglishEnglishDeutschGermanالعربيةArabicFrançaisFrenchEspañolSpanishPortuguês (Brasil)Brazilian PortugueseItalianoItalian日本語Japanese한국어KoreanРусскийRussianTürkçeTurkishفارسیPersian (Farsi)עבריתHebrewҚазақшаKazakhPolskiPolishNederlandsDutchRomânăRomanianČeštinaCzechΕλληνικάGreekMagyarHungarianBahasa IndonesiaIndonesianहिन्दीHindiاردوUrduBahasa MelayuMalayไทยThaiУкраїнськаUkrainianO‘zbekchaUzbekTiếng ViệtVietnamese繁體中文Traditional ChineseDanskDanishSvenskaSwedish

Limbile acceptate sunt prioritizate pe baza distribuției pe țări a solicitărilor anterioare. Dacă doriți o altă limbă, vă rugăm să ne trimiteți feedback.

Cercetare hormonală

PT-141

Bremelanotidă · material de referință agonist ciclic al receptorilor melanocortinici

≥ 99.0% · țintă; verificați COA-ul lotuluiCAS 189691-06-3RUO
COA de lot
Cantitate minimă de comandă1 kit (10 flacoane) per SKU
Formă furnizatăHeptapeptidă (ciclică, cu punte lactamică)
Termen de livrare10–18 zile
PT-141 — Pulbere liofilizată albă până la aproape albă
PT-141 — Pulbere liofilizată albă până la aproape albă · Imagine reprezentativă a ambalajului · verificați lotul comandat
Imagine reprezentativă a ambalajului · verificați lotul comandat

Rezumat pentru decizie

Beneficii principale

  • Valoarea B2B justificabilă este aceea de material analitic sau de cercetare cu formă definită pentru teste ale receptorilor melanocortinici, studii de legare a liganzilor și semnalizare, dezvoltarea metodelor de identitate și impurități, compatibilitatea formulării și modele preclinice controlate
  • Studiile pivot susțin numai medicamentul finit și populația din indicație, cu diferențe absolute modeste de eficacitate și greață frecventă
  • Studiile timpurii la bărbați sau intranazale nu creează o indicație aprobată ori o afirmație pentru acest SKU.
Contextul cercetării publicate este prezentat exclusiv pentru orientare bibliografică. Nu reprezintă o instrucțiune de dozare, tratament sau utilizare la om.

Date de calificare

Specificații care trebuie confirmate pentru lotul eliberat

CAS
189691-06-3
Formulă
C50H68N14O10
Masă moleculară
1025.2 g/mol
Aspect
Pulbere liofilizată albă până la aproape albă
Puritate
≥ 99.0% · țintă; verificați COA-ul lotului
Depozitare
Respectați datele de stabilitate specifice lotului pentru materialul declarat ca bază liberă sau acetat. Protejați de lumină și umiditate și verificați controalele privind abaterile de temperatură, oxidarea, dezamidarea, hidroliza, adsorbția și agregatele. Instrucțiunile la temperatura camerei pentru autoinjectorul preumplut formulat Vyleesi nu pot stabili condițiile de păstrare sau durata de menținere în soluție pentru un flacon RUO liofilizat.
Cantitate minimă de comandă
1 kit (10 flacoane) per SKU
Termen de livrare
10–18 zile
PubChem CID 9941379

Matrice de calificare

Identitatea, puritatea și conținutul sunt întrebări distincte de eliberare.

Identitate

Confirmați molecula declarată și forma furnizată. Începeți cu COA-ul lotului corespunzător; solicitați dovezi la nivel de secvență numai dacă procedura scrisă a cumpărătorului le cere și s-a convenit disponibilitatea sau un domeniu separat.

Puritate

Evaluați condițiile metodei RP-HPLC, lungimea de undă, integrarea și tratarea vârfurilor asociate. Un procent fără metodă nu este suficient.

Conținut

Conținutul net de peptidă nu este același cu greutatea brută a pulberii liofilizate. Întrebați ce dozare susține cantitatea declarată și dacă sunt luate în considerare apa și contraionul.

Stabilitate

De la recepție, respectați condiția de depozitare indicată în COA-ul lotului sau pe etichetă.

Contextul cercetării

Ce studiază cercetătorii despre PT-141

Bremelanotida este o heptapeptidă ciclică sintetică N-acetilată, agonistă a receptorilor melanocortinici, înrudită cu analogii alfa-MSH. FDA a aprobat Vyleesi, o injecție definită cu acetat de bremelanotidă, în 2019, pentru o populație limitată cu HSDD dobândită și generalizată. Aprobarea se aplică formulării finite și dispozitivului sponsorului; nu aprobă pulberea generică PT-141, utilizarea la bărbați, îmbunătățirea performanței sau alte căi. Prin urmare, pagina RUO folosește eticheta drept context probatoriu și suport pentru identitate, nu drept îndrumare de administrare.

  • Activitățile adecvate includ teste de legare de receptori și semnalizare funcțională, cercetarea structură–activitate, metode de identitate și stereochimie pentru peptide ciclice, echivalența bazei libere/acetatului, profilarea impurităților și degradării, compatibilitatea formulării și modele preclinice controlate
  • Tratamentul HSDD este o indicație exclusivă a Vyleesi; disfuncția erectilă la bărbați, utilizarea după menopauză, îmbunătățirea performanței sexuale, efectele asupra apetitului și autoinjectarea nu sunt utilizări aprobate sau validate ale acestui SKU.

Contextul mecanismului

Întrebarea investigată în literatura de specialitate

Bremelanotida este un agonist al receptorilor melanocortinici, cu activitate la mai multe subtipuri de receptori. Eticheta actuală FDA precizează că mecanismul prin care ameliorează HSDD este necunoscut. Ipotezele centrate pe MC4R și constatările de neuroimagistică pot ghida cercetarea, dar nu stabilesc selectivitatea pentru un singur receptor, nu elimină riscul de pigmentare asociat MC1R și nu demonstrează o cale completă de semnalizare centrală.

Harta dovezilor

Căi de administrare din cercetare și contextul expunerii

Nivelul dovezilorContextul unui produs finit aprobat
Căi raportate în surse
Inhalată / nebulizată
Contextul dozei / expuneriiSpecific protocolului; verificați sursa primară citată
Căile și contextele de expunere rezumă studiile citate sau etichetele produselor finite aprobate. Nu reprezintă instrucțiuni pentru administrarea acestui material RUO; nu este furnizată nicio doză pentru clienți.

Limitele dovezilor

Compatibilitate, limitări și context decizional

  • Acest material RUO nu are calificare de siguranță pentru oameni
  • Eticheta Vyleesi aprobată include creșteri tranzitorii ale tensiunii arteriale și reducerea frecvenței cardiace, contraindicații în hipertensiunea necontrolată sau boala cardiovasculară cunoscută, hiperpigmentare focală care poate să nu dispară, greață, eritem facial, reacții la locul injectării, cefalee și vărsături, precum și limitări privind utilizarea în context reproductiv
  • Aceste riscuri contrazic afirmațiile că PT-141 nu are efecte cardiovasculare sau asupra pigmentării
  • Puritatea chimică nu poate stabili siguranța unui medicament steril, iar acest flacon nu trebuie utilizat ca înlocuitor al produsului eliberat pe bază de prescripție.

Interacțiuni raportate în literatura de specialitate

  • Conform etichetării produsului finit, bremelanotida poate încetini golirea gastrică și modifica absorbția medicamentelor orale și poate reduce semnificativ expunerea sistemică la naltrexona administrată oral
  • Acestea sunt informații clinice de pe etichetă, nu instrucțiuni de combinare pentru pulberea RUO
  • Pentru activități de laborator, evaluați tamponul, pH-ul, contraionul, suprafețele, proteazele, oxidanții și controalele testelor receptorilor; nu există o matrice de compatibilitate validată pentru amestecarea acestui material cu inhibitori PDE5, analogi melanocortinici, hormoni sau alte peptide.
Contextul bibliografic nu constituie un rezultat de eliberare al furnizorului și nici o instrucțiune de utilizare la om. Respectați evaluarea aprobată a riscurilor de laborator din instituția dumneavoastră.

Documentația lotului

COA-uri de lot pentru PT-141

Laborator: Laboratorul de control al calității al producătoruluiTeste: Puritate HPLC · identitate prin MS · endotoxine · cantitate de umplere

  • Previzualizare estompată a unui COA de lot pentru PT-141 10 mg10 mg

Previzualizările sunt estompate intenționat, ca documentele să nu poată fi refolosite; din rapoartele terțe arătăm doar prima pagină. Echipa de vânzări trimite versiunea completă și lizibilă pentru produsul și concentrația solicitate.

Testul independent nu a trecut? Rambursare integrală.

Înregistrări reprezentative, actualizate periodic

COA-urile publicate prezintă loturi reprezentative recente și s-ar putea să nu fie cele mai noi. Pentru o ofertă sau o expediere, echipa de vânzări confirmă lotul și trimite COA-ul acestuia.

Rapoarte terțe, adăugate treptat

Previzualizările primei pagini a rapoartelor terțe se află pe pagina noastră „Calitate” și pe paginile produselor respective; echipa de vânzări trimite raportul complet la cerere. Puteți trimite și orice flacon din comanda dvs. la un laborator independent ales de dvs. Dacă nu s-a convenit altfel în scris, cumpărătorul plătește testele opționale.

Ajutor pentru evaluarea COA-ului

Aveți nevoie de ajutor pentru a citi un COA de lot sau un raport terț? Echipa de vânzări vă poate explica parametrii testați, specificațiile și legătura dintre rezultate și lotul discutat.

Pe fiecare COA de lot: Puritate HPLC · identitate prin MS · endotoxine · cantitate de umplere · Verificați LyoPep

Solicitați pachetul actual, nu un certificat generic

  • COA trebuie să menționeze baza liberă sau acetatul, stoichiometria acetatului și determinarea cantitativă raportată la baza liberă sau la materialul ca atare
  • Solicitați masa intactă de înaltă rezoluție, MS/MS sau cartografiere, confirmarea secvenței și închiderii ciclului, controlul stereochimic al D-Phe, acetilarea N-terminală, acidul liber C-terminal, puritatea cromatografică și profilul impurităților identificate, conținutul de peptidă, acetatul, apa, solvenții reziduali, impuritățile elementare, contraionul și bilanțul de masă, plus stabilitatea lotului
  • Dacă un cumpărător are nevoie de limite pentru încărcătura microbiană sau endotoxină într-un test fără administrare, acestea trebuie specificate separat; niciunul dintre teste nu stabilește sterilitatea ori adecvarea pentru utilizare la om.
COA de lot pentru lotul eliberatPuritate HPLC cu contextul metodeiRezultatul identității prin MSRezultatul pentru endotoxineCantitate de umplere (conținut măsurat per flacon)SDS și declarație privind manipularea

Cantități de umplere disponibile

Solicitați o ofertă pentru configurația de umplere și ambalare necesară

SKU de referințăCantitate de umplereAmbalaj de bază
PT1010 mg10 flacoane

Alt format

Disponibil și ca spray nazal (stoc în SUA)

Flacon negru de spray nazal de 10 mL cu capac transparent
Flacon de spray nazal de 10 mL

Pe lângă flacoanele liofilizate, livrăm PT-141 și ca soluție de spray nazal, expediată din stocul nostru din SUA.

Conținut
10 mg
Volume de flacon
10 mL sau 20 mL
Comandă minimă
10 flacoane pentru fiecare conținut și volum
Expediat din
Stocul nostru din SUA

Manipulare

Planificați depozitarea înainte de sosirea coletului

Respectați datele de stabilitate specifice lotului pentru materialul declarat ca bază liberă sau acetat. Protejați de lumină și umiditate și verificați controalele privind abaterile de temperatură, oxidarea, dezamidarea, hidroliza, adsorbția și agregatele. Instrucțiunile la temperatura camerei pentru autoinjectorul preumplut formulat Vyleesi nu pot stabili condițiile de păstrare sau durata de menținere în soluție pentru un flacon RUO liofilizat.

Precizați destinația și termenul pentru a putea planifica recepția, apoi la sosire mutați materialul în condiția de depozitare indicată.

Întrebări frecvente ale cumpărătorilor

Condiții care trebuie stabilite înainte de comanda de achiziție

Poate un cumpărător să organizeze testarea de către o terță parte?+

Da. Puteți trimite orice flacon din comanda dvs. la un laborator independent ales de dvs. Dacă doriți să stabiliți cu noi, înainte de testare, laboratorul, specificația, eșantionarea, metoda și regula de acceptare, echipa de vânzări le confirmă în scris. Dacă nu s-a convenit altfel în scris, cumpărătorul plătește costul acestei testări opționale.

Ce se întâmplă dacă testul propriului meu laborator arată că produsul nu respectă specificația?+

Trimiteți orice flacon din comanda dvs. la un laborator independent ales de dvs. Dacă raportul arată că produsul nu respectă specificația din COA-ul său — puritate sub minimul declarat sau o identitate care nu corespunde —, trimiteți raportul echipei noastre de vânzări și rambursăm integral acel produs.

Puritatea HPLC dovedește conținutul de peptidă?+

Nu. Puritatea cromatografică descrie profilul relativ al vârfurilor conform unei metode declarate. Identitatea, apa, contraionul, solvenții reziduali și dozarea/conținutul pot necesita metode separate.

Cum trebuie depozitat materialul după livrare?+

Mutați-l în condiția de depozitare indicată în COA-ul lotului sau pe etichetă imediat ce sosește și consemnați starea coletului la recepție.

Cum sunt gestionate condițiile de plată?+

Metodele și etapele disponibile depind de valoarea comenzii, destinație și tipul proiectului. Factura proformă trebuie să precizeze moneda, datele bancare, comisioanele, etapele de plată și condiția de eliberare.

De ce trebuie laboratorul de testare să înțeleagă chimia peptidelor?+

Formele de bază liberă și de sare, secvențele hidrofile și hidrofobe, agregarea și adsorbția pot modifica pregătirea probei și adecvarea metodei. Utilizați un laborator cu experiență în clasa respectivă de molecule.

Referințe externe pentru calificare

WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls
Acestea sunt referințe pentru calificarea efectuată de cumpărător, nu afirmații că acest material RUO este reglementat, certificat sau eliberat în baza acelor cadre. Aplicabilitatea depinde de fluxul de lucru și jurisdicția cumpărătorului.

Surse selectate

Literatura care susține contextul cercetării

  • Etichetarea DailyMed actuală diferențiază acetatul de bremelanotidă din produsul finit Vyleesi de masa moleculară a bazei libere și precizează că mecanismul clinic este necunoscut. PubChem CID 9941379 susține identitatea bazei libere, formula și CAS 189691-06-3. Dosarul de aprobare FDA și evaluarea multidisciplinară definesc indicația aprobată limitată și fundamentul raportului beneficiu–risc. Kingsberg 2019 raportează studiile pivot; Simon 2019 este o extensie deschisă cu abandon considerabil; analizele de subgrup și neuroimagistică rămân secundare sau mecanistice. Nicio sursă nu transformă aprobarea Vyleesi în aprobarea acestei pulberi RUO.
  1. 01

    Bremelanotide for the Treatment of Hypoactive Sexual Desire Disorder: Two Randomized Phase 3 Trials

    Obstetrics & Gynecology · 2019

    Deschideți sursa
  2. 02

    Long-Term Safety and Efficacy of Bremelanotide for Hypoactive Sexual Desire Disorder

    Obstetrics & Gynecology · 2019

    Deschideți sursa
  3. 03

    Prespecified and Integrated Subgroup Analyses from the RECONNECT Phase 3 Studies of Bremelanotide

    Journal of Women's Health (Larchmont) · 2022

    Deschideți sursa
  4. 04

    Melanocortin 4 receptor agonism enhances sexual brain processing in women with hypoactive sexual desire disorder

    The Journal of Clinical Investigation · 2022

    Deschideți sursa
  5. 05

    VYLEESI (bremelanotide injection) Prescribing Information

    DailyMed · 2025

    Deschideți sursa
  6. 06

    Vyleesi NDA 210557 Approval Package

    FDA Drugs@FDA · 2019

    Deschideți sursa
  7. 07

    Vyleesi Multi-Discipline Review and Evaluation

    FDA Center for Drug Evaluation and Research · 2019

    Deschideți sursa
  8. 08

    PubChem Compound Summary: Bremelanotide

    PubChem · 2026

    Deschideți sursa

Întrebări frecvente despre produs

Întrebările cumpărătorilor despre PT-141

Prin ce se diferențiază PT-141 de Melanotan II în selectivitatea receptorilor?+

Bremelanotida și Melanotan II sunt analogi ciclici melanocortinici înrudiți, însă niciunul nu trebuie descris ca acționând asupra unui singur receptor. Bremelanotida are activitate la mai mulți receptori melanocortinici, iar eticheta FDA precizează că mecanismul său de ameliorare a HSDD este necunoscut. Hiperpigmentarea focală și creșterile tranzitorii ale tensiunii arteriale sunt riscuri înscrise pentru bremelanotidă, astfel încât o descriere abreviată a receptorilor nu poate fi folosită pentru a afirma că acest material nu are efecte asociate MC1R sau cardiovasculare.

Ce este HSDD și de ce mecanismul PT-141 diferă de cel al inhibitorilor PDE5?+

Eticheta Vyleesi definește populația aprobată drept femei în premenopauză cu HSDD dobândită și generalizată, la care dorința sexuală redusă produce suferință accentuată sau dificultăți interpersonale și nu este explicată de altă afecțiune, probleme de relație, un medicament sau o substanță. Inhibitorii PDE5 afectează în principal semnalizarea vasculară periferică, în timp ce bremelanotida este agonistă a receptorilor melanocortinici; totuși, FDA precizează că mecanismul prin care ameliorează HSDD este necunoscut. Această diferență explică întrebări de cercetare distincte, nu o instrucțiune de dozare sau administrare pentru acest material RUO.

Ce trebuie verificat înainte de compararea unui lot RUO de PT-141 cu eticheta Vyleesi?+

Confirmați mai întâi secvența ciclică a bremelanotidei, puntea lactamică, capetele, baza acetat sau bază liberă, baza masei moleculare, determinarea cantitativă și profilul impurităților lotului RUO. Eticheta Vyleesi descrie o soluție specifică de acetat de bremelanotidă, sistemul de excipienți, recipientul și autoinjectorul, cu controale de fabricație și eliberare ale produsului finit. Identitatea denumirii entității active nu stabilește echivalența formulării, sterilitatea, performanța dispozitivului, biodisponibilitatea sau interschimbabilitatea, iar eticheta nu trebuie utilizată drept instrucțiune de reconstituire sau administrare pentru acest material.

Dovezi înainte de comandă

Informații pentru cumpărători

Materiale de cercetare conexe

Comparați moleculele înrudite și cerințele de documentare.

Catalog complet
Alte materiale pentru cercetare

Melanotan II

Heptapeptidă ciclică pentru cercetarea receptorilor melanocortinei · neaprobată pentru utilizare terapeutică sau bronzare

Puritate
Specific lotului · COA-ul lotului
CAS
121062-08-6
Pulbere liofilizatăȘi ca spray nazal
Alte materiale pentru cercetare

Melanotan I

Afamelanotidă drept peptidă de referință · aprobarea se aplică implantului SCENESSE cu eliberare controlată, nu acestui lot RUO

Puritate
Specific lotului · COA-ul lotului
CAS
75921-69-6
Pulbere liofilizatăȘi ca spray nazal
Cercetare hormonală

Oxytocin Acetate

Referință de cercetare pentru oxitocina ciclică cu punte disulfidică · forma de acetat trebuie confirmată pentru fiecare lot

Puritate
Specific lotului · COA-ul lotului
CAS
50-56-6
Pulbere liofilizatăȘi ca spray nazal
Cercetare hormonală

ACTH 1-39

Peptidă corticotropină integrală pentru cercetare · secvența speciei, forma furnizată și identitatea lotului eliberat trebuie precizate explicit

Puritate
Specific lotului · COA-ul lotului
CAS
12279-41-3
Pulbere liofilizată