PT-141

Name: PT-141
Brand: LyoPep

Bremelanotide · циклічний стандартний матеріал агоніста меланокортинових рецепторів

≥ 99.0% · ціль, перевірте COA серіїCAS 189691-06-3RUO

COA партії

MOQ1 набір (10 флаконів) на SKU

Форма постачанняГептапептид, циклічний, із лактамним містком

Строк виконання10–18 днів

PT-141 — Ліофілізований порошок від білого до майже білого кольору

Типове зображення паковання · перевірте замовлену партію

Резюме для рішення

Ключові переваги

Обґрунтована B2B-цінність полягає в матеріалі з визначеною хімічною формою для аналізу або досліджень меланокортинових рецепторів, зв'язування лігандів і передавання сигналів, розроблення методів ідентифікації та контролю домішок, оцінювання сумісності формуляцій і контрольованих доклінічних моделей
Опорні дослідження підтверджують лише готовий препарат і популяцію, зазначені в інструкції; абсолютні відмінності ефективності були помірними, а нудота виникала часто
Ранні дослідження у чоловіків або за інтраназального застосування не створюють схваленого показання чи твердження для цього SKU.

Опублікований дослідницький контекст наведено лише для орієнтації в літературі. Це не інструкція щодо дозування, лікування чи застосування у людей.

Кваліфікаційні дані

Специфікації для звірки з випущеною партією

CAS: 189691-06-3
Формула: C₅₀H₆₈N₁₄O₁₀
Молекулярна маса: 1025.2 g/mol
Зовнішній вигляд: Ліофілізований порошок від білого до майже білого кольору
Чистота: ≥ 99.0% · ціль, перевірте COA серії
Зберігання: Дотримуйтеся даних про стабільність конкретної серії для матеріалу, заявленого як вільна основа або ацетат. Захищайте від світла й вологи та перевіряйте контроль температурних відхилень, окиснення, деамідування, гідролізу, адсорбції й агрегатів. Умова кімнатної температури для сформульованого попередньо наповненого автоін'єктора Vyleesi не визначає зберігання ліофілізованого флакона RUO або допустимий час утримання його розчину.
MOQ: 1 набір (10 флаконів) на SKU
Строк виконання: 10–18 днів

PubChem CID 9941379

Матриця кваліфікації

Ідентичність, чистота й вміст — окремі питання випуску.

Ідентичність

Підтвердьте заявлену молекулу й форму постачання. Спочатку перегляньте COA відповідної партії; запитуйте дані про послідовність лише якщо цього вимагає письмова процедура покупця та погоджено їх наявність або окремий обсяг робіт.

Чистота

Перевірте умови методу RP-HPLC, довжину хвилі, інтегрування й обробку споріднених піків. Відсотка без методу недостатньо.

Вміст

Чистий вміст пептиду не дорівнює загальній масі ліофілізованого порошку. Уточніть, який аналіз підтверджує заявлену кількість і чи враховано воду/протиіон.

Стабільність

Від моменту приймання дотримуйтеся умов зберігання, зазначених у COA серії або на етикетці.

Контекст дослідження

Що дослідники вивчають щодо PT-141

Bremelanotide — синтетичний N-ацетильований циклічний гептапептид, агоніст меланокортинових рецепторів, споріднений з аналогами α-MSH. У 2019 році FDA схвалила Vyleesi, ін'єкційний препарат із визначеною формою Bremelanotide acetate, для обмеженої групи пацієнток із набутим генералізованим HSDD. Це схвалення стосується готової лікарської форми та пристрою заявника; воно не охоплює звичайний порошок PT-141, застосування у чоловіків, підвищення ефективності або інші шляхи введення. Тому сторінка RUO використовує інструкцію як доказовий контекст і підтвердження ідентичності, а не як керівництво із застосування.

До належних робіт належать аналіз зв'язування з рецепторами й функціонального передавання сигналів, дослідження зв'язку структури з активністю, методи ідентифікації та стереохімії циклічних пептидів, еквівалентність вільної основи й ацетату, профілі домішок і деградації, сумісність формуляцій і контрольовані доклінічні моделі
Лікування HSDD є показанням лише для Vyleesi; еректильна дисфункція у чоловіків, застосування після менопаузи, підвищення сексуальної активності, вплив на апетит і самостійне введення не є схваленими або валідованими застосуваннями цього SKU.

Контекст механізму

Запитання, яке перевіряє література

Bremelanotide є агоністом меланокортинових рецепторів з активністю щодо кількох підтипів. У чинній інструкції FDA зазначено, що механізм поліпшення HSDD невідомий. Гіпотези з акцентом на MC4R та результати нейровізуалізації можуть спрямовувати дослідження, але не доводять селективність до одного рецептора, відсутність ризику пігментації, пов'язаного з MC1R, або повний центральний сигнальний шлях.

Карта доказів

Дослідницькі шляхи й контекст впливу

Рівень доказівКонтекст затвердженого готового продукту

Сфера дослідженняГормональні дослідження

Шляхи, описані в джерелах

Інгаляційний / небулізований

Контекст дози / впливуЗалежить від протоколу; перевірте наведене первинне джерело

Шляхи й контексти впливу узагальнюють наведені дослідження або затверджені етикетки готових продуктів. Це не інструкції щодо введення цього матеріалу RUO; дози для клієнта не надаються.

Межі доказів

Сумісність, обмеження й контекст рішення

Матеріал RUO не має кваліфікації безпеки для застосування у людини
У схваленій інструкції Vyleesi зазначені тимчасове підвищення артеріального тиску та зниження частоти серцевих скорочень, протипоказання за неконтрольованої гіпертензії або відомого серцево-судинного захворювання, вогнищева гіперпігментація, яка може не зникнути, нудота, припливи, реакції в місці ін'єкції, головний біль і блювання, а також обмеження, пов'язані з репродуктивним застосуванням
Ці ризики суперечать твердженням про відсутність у PT-141 серцево-судинних ефектів або впливу на пігментацію
Хімічна чистота не підтверджує безпеку стерильного лікарського засобу; цей флакон не можна використовувати замість рецептурного продукту.

Взаємодії, описані в літературі

Згідно з інструкцією готового препарату, Bremelanotide може уповільнювати спорожнення шлунка та змінювати всмоктування пероральних ліків, а також значно знижувати системну експозицію перорально прийнятого Naltrexone
Це клінічні відомості з інструкції, а не вказівки щодо комбінування порошку RUO
У лабораторній роботі оцінюйте буфер, pH, протиіон, контактні поверхні, протеази, окисники й контролі рецепторного аналізу; валідованої матриці сумісності для змішування цього матеріалу з інгібіторами PDE5, аналогами меланокортину, гормонами або іншими пептидами немає.

Літературний контекст не є випускним результатом постачальника чи інструкцією для людей. Дотримуйтеся затвердженого лабораторного оцінювання ризику вашої установи.

Документація партій

COA партій PT-141

Лабораторія: Лабораторія контролю якості виробникаВипробування: Чистота за HPLC · ідентифікація за MS · ендотоксини · наповнення флакона

10 mg

Попередні перегляди навмисно розмиті, щоб документи не можна було використати повторно; зі звітів сторонніх лабораторій показано лише першу сторінку. Чітку повну версію для потрібного продукту й дозування надсилає відділ продажів.

Не пройшов незалежне випробування? Повне повернення коштів.

Репрезентативні документи, що періодично оновлюються

Опубліковані COA стосуються останніх репрезентативних партій і можуть бути не найновішими. Для пропозиції або відвантаження відділ продажів підтверджує партію та надсилає її COA.

Звіти сторонніх лабораторій, що додаються поступово

Попередні перегляди першої сторінки звітів сторонніх лабораторій розміщено на сторінці «Якість» і на сторінках відповідних продуктів; повний звіт на запит надсилає відділ продажів. Ви також можете надіслати будь-який флакон із вашого замовлення до незалежної лабораторії на ваш вибір. Якщо письмово не погоджено інше, необов’язкові випробування оплачує покупець.

Допомога з перевіркою COA

Потрібна допомога з читанням COA партії або звіту сторонньої лабораторії? Відділ продажів пояснить пункти випробувань, специфікації та зв’язок результатів із партією, що обговорюється.

У кожному COA партії: Чистота за HPLC · ідентифікація за MS · ендотоксини · наповнення флакона · Перевірити LyoPep

Запитуйте актуальний пакет, а не типовий сертифікат

У COA мають бути зазначені вільна основа або ацетат, стехіометрія ацетату та основа розрахунку аналізу — за вільною основою або у фактичному стані
Вимагайте високороздільну масу інтактної молекули, MS/MS або картування, підтвердження послідовності й замикання циклу, контроль стереохімії D-Phe, N-кінцеве ацетилювання, вільну кислоту на C-кінці, хроматографічну чистоту та профіль ідентифікованих домішок, вміст пептиду, ацетат, воду, залишкові розчинники, елементні домішки, протиіон і матеріальний баланс, а також стабільність конкретної серії
Якщо покупцеві потрібні межі біонавантаження або ендотоксинів для аналізу без введення, їх слід установити окремо; жоден із цих тестів не підтверджує стерильність або придатність для людини.

COA випущеної партіїЧистота за HPLC з описом методуРезультат ідентифікації за MSРезультат щодо ендотоксинівНаповнення флакона (виміряний вміст флакона)SDS та інструкція з поводження

Доступні наповнення

Запитайте потрібну конфігурацію наповнення й паковання

Референтний SKUНаповненняБазове паковання

PT1010 mg10 флаконів

Інша форма

Також у вигляді назального спрею (склад у США)

Чорний флакон назального спрею 10 mL із прозорим ковпачком — Флакон назального спрею 10 mL

Окрім ліофілізованих флаконів, PT-141 постачається також у вигляді розчину в назальному спреї з відправленням з нашого складу в США.

Вміст: 10 mg
Об’єм флакона: 10 mL або 20 mL
Мінімальне замовлення: 10 флаконів на кожен вміст і об’єм
Відправлення: З нашого складу в США

Поводження

Сплануйте зберігання до прибуття посилки

Дотримуйтеся даних про стабільність конкретної серії для матеріалу, заявленого як вільна основа або ацетат. Захищайте від світла й вологи та перевіряйте контроль температурних відхилень, окиснення, деамідування, гідролізу, адсорбції й агрегатів. Умова кімнатної температури для сформульованого попередньо наповненого автоін'єктора Vyleesi не визначає зберігання ліофілізованого флакона RUO або допустимий час утримання його розчину.

Зазначте пункт призначення й терміни, щоб можна було спланувати приймання, а після прибуття помістіть матеріал у зазначені умови зберігання.

FAQ покупця

Умови, які слід погодити до замовлення

Чи може покупець організувати випробування третьою стороною?+

Так. Ви можете надіслати будь-який флакон із вашого замовлення до незалежної лабораторії на ваш вибір. Якщо хочете до випробування погодити з нами лабораторію, специфікацію, відбір проб, метод і правило приймання, відділ продажів підтвердить їх письмово. Якщо письмово не погоджено інше, вартість цього необов’язкового випробування оплачує покупець.

Що, коли випробування в моїй лабораторії покаже, що продукт не відповідає специфікації?+

Надішліть будь-який флакон із вашого замовлення до незалежної лабораторії на ваш вибір. Якщо звіт покаже, що продукт не відповідає специфікації в його COA — чистота нижча за заявлений мінімум або ідентичність не збігається, — передайте звіт нашому відділу продажів, і ми повністю повернемо гроші за цей продукт.

Чи доводить чистота за HPLC вміст пептиду?+

Ні. Хроматографічна чистота описує відносний профіль піків за заявленим методом. Для ідентичності, води, протиіона, залишкових розчинників та аналізу/вмісту можуть знадобитися окремі методи.

Як зберігати матеріал після доставки?+

Одразу після прибуття помістіть його в умови зберігання, зазначені в COA серії або на етикетці, і зафіксуйте стан упаковки під час приймання.

Як визначають умови оплати?+

Доступні способи й етапи залежать від вартості, пункту призначення та типу проєкту. Рахунок-проформа має зазначати валюту, банківські реквізити, комісії, етапи платежу й умову випуску.

Чому випробувальна лабораторія має розуміти хімію пептидів?+

Вільні й сольові форми, гідрофільні та гідрофобні послідовності, агрегація й адсорбція можуть змінювати підготовку проб та придатність методу. Обирайте лабораторію з досвідом роботи з цим класом молекул.

Зовнішні кваліфікаційні джерела

WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Це джерела для кваліфікації покупцем, а не твердження, що цей матеріал RUO регулюється, сертифікований або випущений за цими рамками. Застосовність залежить від процесу покупця й юрисдикції.

Вибрані джерела

Література, що підтверджує дослідницький контекст

У чинній інструкції DailyMed Bremelanotide acetate у готовому препараті Vyleesi відокремлено від молекулярної маси вільної основи, а клінічний механізм названо невідомим. PubChem CID 9941379 підтверджує ідентичність і формулу вільної основи, а також CAS 189691-06-3. Пакет схвалення й міждисциплінарна оцінка FDA визначають обмежене показання та основу співвідношення користі й ризику. Kingsberg 2019 описує опорні дослідження; Simon 2019 — відкрите продовження зі значним вибуттям; аналізи підгруп і нейровізуалізації залишаються вторинними або механістичними. Жодне джерело не переносить схвалення Vyleesi на цей порошок RUO.

01
Bremelanotide for the Treatment of Hypoactive Sexual Desire Disorder: Two Randomized Phase 3 Trials
Obstetrics & Gynecology · 2019
Відкрити джерело
02
Long-Term Safety and Efficacy of Bremelanotide for Hypoactive Sexual Desire Disorder
Obstetrics & Gynecology · 2019
Відкрити джерело
03
Prespecified and Integrated Subgroup Analyses from the RECONNECT Phase 3 Studies of Bremelanotide
Journal of Women's Health (Larchmont) · 2022
Відкрити джерело
04
Melanocortin 4 receptor agonism enhances sexual brain processing in women with hypoactive sexual desire disorder
The Journal of Clinical Investigation · 2022
Відкрити джерело
05
VYLEESI (bremelanotide injection) Prescribing Information
DailyMed · 2025
Відкрити джерело
06
Vyleesi NDA 210557 Approval Package
FDA Drugs@FDA · 2019
Відкрити джерело
07
Vyleesi Multi-Discipline Review and Evaluation
FDA Center for Drug Evaluation and Research · 2019
Відкрити джерело
08
PubChem Compound Summary: Bremelanotide
PubChem · 2026
Відкрити джерело

FAQ продукту

Запитання покупців про PT-141

Чим PT-141 відрізняється від Melanotan II за селективністю до рецепторів?+

Bremelanotide і Melanotan II — споріднені циклічні аналоги меланокортину, однак жоден із них не слід описувати як такий, що діє лише на один рецептор. Bremelanotide активний щодо кількох меланокортинових рецепторів, а в інструкції FDA зазначено, що механізм поліпшення HSDD невідомий. Вогнищева гіперпігментація та тимчасове підвищення артеріального тиску є маркованими ризиками Bremelanotide, тому спрощений опис рецепторів не може бути підставою для твердження про відсутність у цього матеріалу ефектів, пов'язаних із MC1R, або серцево-судинних ефектів.

Що таке HSDD і чому механізм PT-141 відрізняється від інгібіторів PDE5?+

В інструкції Vyleesi схвалену популяцію визначено як жінок до менопаузи з набутим генералізованим HSDD, у яких низьке бажання спричиняє виражений дистрес або міжособистісні труднощі й не пояснюється іншим захворюванням, проблемами у стосунках, лікарським засобом або наркотичною речовиною. Інгібітори PDE5 переважно впливають на периферичне судинне передавання сигналів, а Bremelanotide є агоністом меланокортинових рецепторів; однак FDA вказує, що механізм поліпшення HSDD невідомий. Відмінність описує різні дослідницькі питання, а не дозування чи спосіб застосування цього матеріалу RUO.

Що потрібно перевірити перед порівнянням серії RUO PT-141 з інструкцією Vyleesi?+

Спочатку підтвердьте циклічну послідовність Bremelanotide, лактамний місток, кінцеві групи, основу розрахунку за ацетатом або вільною основою, основу молекулярної маси, кількісний вміст і профіль домішок серії RUO. В інструкції Vyleesi описані конкретний розчин Bremelanotide acetate, система допоміжних речовин, контейнер і автоін'єктор із контролем виробництва та випуску готового продукту. Збіг назви активної частини не доводить еквівалентність форми, стерильність, роботу пристрою, біодоступність або взаємозамінність; інструкцію не можна використовувати як керівництво з розчинення чи введення цього матеріалу.

Докази до замовлення

Знання для покупця

Готово до перевірки

Запитайте придатну пропозицію

Зазначте наповнення, кількість, цільову чистоту/вміст, потрібні методи, пункт призначення й строки.

Ціль B2B-відповіді: 24 hours
MOQ — 1 набір на SKU
COA партії: HPLC, MS, ендотоксини, наповнення

Research Use Only. Запити щодо застосування у людей не приймаються.

Вікно нещодавньої активності

Останні підтверджені замовлення з PT-141

Останні підтверджені замовлення3 · Останні 30 днів

Сполучені Штати1.1 g2026-11-07

NAD+ 100 mg · Mazdutide 5 mg · PT-141 10 mg · Bacteriostatic Water 10 ml

Сполучені Штати320 mg2026-11-04

Tirzepatide 10 mg · Melanotan II 10 mg · PT-141 10 mg · CJC-1295 with DAC 2 mg · Sterile Water 3 mL

Сполучені Штати7.5 g2026-11-04

Semaglutide 50 mg · Tesa+IP5 15 mg · PT-141 10 mg · BPC-157 10 mg

Тут показано лише частину всіх підтверджених замовлень.

Пов'язані дослідницькі матеріали

Порівняйте суміжні молекули й потреби в документах.

Повний каталог

Інші дослідницькі матеріали

Melanotan II

Циклічний гептапептид для досліджень рецепторів меланокортину · не схвалений для терапевтичного застосування або засмаги

Чистота: Для кожної серії · COA серії
CAS: 121062-08-6

Інші дослідницькі матеріали

Melanotan I

Референсний пептид Afamelanotide · схвалення стосується імплантату SCENESSE з контрольованим вивільненням, а не цієї партії RUO

Чистота: Для кожної серії · COA серії
CAS: 75921-69-6

Гормональні дослідження

Oxytocin Acetate

Дослідницький референс циклічного окситоцину з дисульфідним містком · ацетатну форму необхідно підтверджувати для кожної серії

Чистота: Для кожної серії · COA серії
CAS: 50-56-6