PT-141

Name: PT-141
Brand: LyoPep

Bremelanotide · ciklikus melanokortinreceptor-agonista referenciaanyag

≥ 99.0% · célérték, ellenőrizze a tétel-COA-tCAS 189691-06-3RUO

Tétel COA

MOQSKU-nként 1 készlet (10 injekciós üveg)

Szállított formaHeptapeptid (ciklikus, laktámhíddal)

Átfutási idő10–18 nap

PT-141 — Fehér vagy törtfehér liofilizált por

Reprezentatív csomagolási kép · ellenőrizze a megrendelt tételt

Döntési összefoglaló

Fő előnyök

Védhető B2B-értéke formailag meghatározott analitikai vagy kutatási anyag melanokortinreceptor-vizsgálatokhoz, ligandkötési és jelátviteli tanulmányokhoz, azonossági és szennyezőmódszer-fejlesztéshez, formulációs kompatibilitáshoz és ellenőrzött preklinikai modellekhez
A sarkalatos vizsgálatok csak a címkézett kész gyógyszert és populációt támasztják alá, mérsékelt abszolút hatásossági különbségekkel és jelentős hányingerrel
A korai férfi- vagy intranazális vizsgálatok nem hoznak létre jóváhagyott javallatot vagy erre a SKU-ra vonatkozó állítást.

A közzétett kutatási összefüggés kizárólag szakirodalmi tájékozódásra szolgál. Nem adagolási, kezelési vagy emberi felhasználási útmutatás.

Minősítési adatok

A felszabadított tétellel összevetendő specifikációk

CAS: 189691-06-3
Képlet: C₅₀H₆₈N₁₄O₁₀
Molekulatömeg: 1025.2 g/mol
Megjelenés: Fehér vagy törtfehér liofilizált por
Tisztaság: ≥ 99.0% · célérték, ellenőrizze a tétel-COA-t
Tárolás: Kövesse a bejelentett szabad bázis vagy acetát tételspecifikus stabilitási adatait. Védje fénytől és nedvességtől, és ellenőrizze a hőmérsékleti eltérést, oxidációt, dezamidációt, hidrolízist, adszorpciót és aggregátumokat. A Vyleesi formulált, előretöltött autoinjektorára vonatkozó szobahőmérsékleti utasítás nem igazolhatja egy liofilizált RUO-injekciós üveg tárolását vagy az oldat eltarthatósági idejét.
MOQ: SKU-nként 1 készlet (10 injekciós üveg)
Átfutási idő: 10–18 nap

PubChem CID 9941379

Minősítési mátrix

Az azonosság, a tisztaság és a tartalom különálló felszabadítási kérdések.

Azonosság

Erősítse meg a megadott molekulát és a szállított formát. Először a megfelelő tétel COA-ját tekintse át; szekvenciaszintű bizonyítékot csak akkor kérjen, ha azt a vevő írásos eljárása előírja, és a rendelkezésre állásról vagy külön terjedelemről megállapodtak.

Tisztaság

Vizsgálja felül az RP-HPLC-módszer körülményeit, a hullámhosszt, az integrálást és a kapcsolódó csúcsok kezelését. A módszer nélküli százalékérték nem elegendő.

Tartalom

A nettó peptidtartalom nem azonos a liofilizált por teljes tömegével. Kérdezze meg, mely hatóanyag-vizsgálat támasztja alá a megadott mennyiséget, és figyelembe vették-e a vizet/elleniont.

Stabilitás

Átvételtől kezdve tartsa be a tétel-COA-n vagy a címkén megadott tárolási körülményt.

Kutatási összefüggés

Mit vizsgálnak a kutatók a(z) PT-141 kapcsán?

A bremelanotide szintetikus, N-acetilezett, ciklikus heptapeptid melanokortinreceptor-agonista, amely az alfa-MSH-analógokkal rokon. Az FDA 2019-ben hagyta jóvá a Vyleesi meghatározott bremelanotide-acetát injekciót egy korlátozott, szerzett, generalizált HSDD-populáció számára. Ez a jóváhagyás a szponzor kész formulációjára és eszközére vonatkozik; nem hagy jóvá generikus PT-141 port, férfiaknál való alkalmazást, teljesítményfokozást vagy más alkalmazási utakat. Az RUO-oldal ezért a címkét bizonyítékkörnyezetként és azonossági alátámasztásként, nem pedig beadási útmutatóként használja.

Megfelelő munkák: receptorkötési és funkcionális jelátviteli vizsgálatok, szerkezet–aktivitás kutatás, ciklikus peptidek azonossági és sztereokémiai módszerei, a szabad bázis és az acetát egyenértékűsége, szennyező- és bomlásprofilozás, formulációs kompatibilitás és ellenőrzött preklinikai modellek
A HSDD kezelése kizárólag a Vyleesi javallata; a férfi merevedési zavar, a posztmenopauzális alkalmazás, a szexuális teljesítmény fokozása, az étvágyra gyakorolt hatások és az öninjekciózás nem jóváhagyott vagy validált alkalmazásai ennek a SKU-nak.

Hatásmechanizmus-összefüggés

A szakirodalomban vizsgált kérdés

A bremelanotide több receptoraltípuson aktív melanokortinreceptor-agonista. Az FDA aktuális címkéje szerint nem ismert az a mechanizmus, amellyel javítja a HSDD-t. Az MC4R-központú hipotézisek és a neuroképalkotási eredmények irányíthatják a kutatást, de nem igazolnak egyetlen receptorra való szelektivitást, nem zárják ki az MC1R-hez kapcsolódó pigmentációs kockázatot, és nem bizonyítanak teljes központi jelátviteli útvonalat.

Bizonyítéktérkép

Kutatási beviteli utak és expozíciós összefüggés

BizonyítékszintJóváhagyott késztermék összefüggése

Kutatási területHormonális kutatás

A forrásokban közölt beviteli utak

Inhalációs/nebulizált

Dózis-/expozíciós összefüggésProtokollspecifikus; ellenőrizze a hivatkozott elsődleges forrást

A beviteli utak és expozíciós összefüggések a hivatkozott vizsgálatokat vagy jóváhagyott késztermékcímkéket foglalják össze. Nem adnak útmutatást ennek az RUO-anyagnak a beadásához; ügyféladag nincs megadva.

A bizonyíték határai

Kompatibilitás, korlátok és döntési összefüggés

Ez az RUO-anyag humán biztonságossági minősítéssel nem rendelkezik
A Vyleesi jóváhagyott címkéje átmeneti vérnyomás-emelkedést és pulzusszám-csökkenést, kezeletlen magas vérnyomásban vagy ismert szív-érrendszeri betegségben fennálló ellenjavallatokat, esetleg nem múló fokális hiperpigmentációt, hányingert, kipirulást, beadásihely-reakciókat, fejfájást és hányást, valamint reproduktív alkalmazási korlátozásokat tartalmaz
Ezek a kockázatok ellentmondanak azoknak az állításoknak, amelyek szerint a PT-141-nek nincs szív-érrendszeri vagy pigmentációs hatása
A kémiai tisztaság nem igazolhat steril gyógyszerre vonatkozó biztonságosságot, és ez az injekciós üveg nem használható a vényköteles termék helyettesítőjeként.

A szakirodalomban közölt kölcsönhatások

A késztermék címkézése szerint a bremelanotide lassíthatja a gyomorürülést és megváltoztathatja a szájon át szedett gyógyszerek felszívódását, valamint jelentősen csökkentheti a szájon át adott naltrexone szisztémás expozícióját
Ezek klinikai címkeadatok, nem az RUO-por kombinációs alkalmazási utasításai
Laboratóriumi munkához értékelje a puffert, pH-t, elleniont, felületeket, proteázokat, oxidálószereket és a receptorvizsgálati kontrollokat; nincs validált kompatibilitási mátrix ennek az anyagnak PDE5-gátlókkal, melanokortinanalógokkal, hormonokkal vagy más peptidekkel való keverésére.

A szakirodalmi összefüggés nem beszállítói felszabadítási eredmény és nem emberi felhasználási útmutatás. Kövesse intézménye jóváhagyott laboratóriumi kockázatértékelését.

Tételdokumentáció

A(z) PT-141 tétel-COA-i

Laboratórium: A gyártó minőségellenőrző laboratóriumaVizsgálatok: HPLC-tisztaság · MS-azonosság · endotoxinok · töltettömeg

10 mg

Az előnézetek szándékosan elmosottak, hogy a dokumentumokat ne lehessen újra felhasználni; a harmadik fél jelentéseiből csak az első oldalt mutatjuk. A kért termék és erősség olvasható teljes változatát az értékesítés küldi el.

Nem felelt meg a független vizsgálaton? Teljes visszatérítés.

Időszakosan frissített reprezentatív nyilvántartások

A közzétett COA-k legutóbbi reprezentatív tételeket mutatnak, és nem feltétlenül a legújabbak. Árajánlathoz vagy szállítmányhoz az értékesítés megerősíti a tételt, és elküldi annak COA-ját.

Harmadik fél jelentései, fokozatosan bővülve

A harmadik fél jelentéseinek első oldaláról készült előnézetek a „Minőség” oldalon és az érintett termékek oldalán találhatók; a teljes jelentést kérésre az értékesítés küldi el. Rendelése bármely fioláját egy Ön által választott független laboratóriumba is elküldheti. Eltérő írásos megállapodás hiányában az opcionális vizsgálatok költségét a vevő fizeti.

Segítség a COA felülvizsgálatához

Segítségre van szüksége egy tétel-COA vagy harmadik fél jelentésének értelmezéséhez? Az értékesítés elmagyarázza a vizsgált paramétereket, a specifikációkat, és azt, hogyan kapcsolódnak az eredmények a szóban forgó tételhez.

Minden tétel-COA-n: HPLC-tisztaság · MS-azonosság · endotoxinok · töltettömeg · A LyoPep ellenőrzése

Az aktuális csomagot kérje, ne általános bizonylatot

A COA-n fel kell tüntetni, hogy szabad bázisról vagy acetátról van-e szó, továbbá az acetát sztöchiometriáját és a szabad bázisra vagy a tényleges állapotra vonatkoztatott hatóanyag-tartalmat
Követelje meg a nagy felbontású ép molekulatömeget, MS/MS-t vagy térképezést, a szekvencia és gyűrűzárás megerősítését, a D-Phe sztereokémiai kontrollját, az N-terminális acetilezést, a C-terminális szabad savat, a kromatográfiás tisztaságot és azonosított szennyezőprofilt, a peptidtartalmat, az acetátot, a vizet, a maradék oldószereket, az elemi szennyezőket, az elleniont és a tömegmérleget, valamint a tétel stabilitását
Ha a vevő nem beadással járó vizsgálathoz bioterhelési vagy endotoxinhatárértéket igényel, azt külön kell meghatározni; egyik vizsgálat sem igazolja a sterilitást vagy a humán felhasználásra való alkalmasságot.

Tétel-COA a felszabadított tételhezHPLC-tisztaság módszerkörnyezettelMS-azonossági eredményEndotoxin-eredményTöltettömeg (fiolánként mért tartalom)SDS és kezelési nyilatkozat

Elérhető töltettömegek

Kérjen árat a szükséges töltési és csomagolási konfigurációra

Referencia-cikkszámTöltettömegAlapcsomag

PT1010 mg10 injekciós üveg

Más kiszerelés

Orrsprayként is kapható (amerikai raktárról)

Fekete, 10 mL-es orrsprayes palack átlátszó kupakkal — 10 mL-es orrsprayes palack

A liofilizált fiolák mellett a(z) PT-141 orrspray-oldatként is kapható, amerikai raktárunkról szállítva.

Tartalom: 10 mg
Palackméretek: 10 mL vagy 20 mL
Minimális rendelés: 10 palack tartalmanként és palackméretenként
Szállítás innen: Amerikai raktárunk

Kezelés

Tervezze meg a tárolást a csomag érkezése előtt

Kövesse a bejelentett szabad bázis vagy acetát tételspecifikus stabilitási adatait. Védje fénytől és nedvességtől, és ellenőrizze a hőmérsékleti eltérést, oxidációt, dezamidációt, hidrolízist, adszorpciót és aggregátumokat. A Vyleesi formulált, előretöltött autoinjektorára vonatkozó szobahőmérsékleti utasítás nem igazolhatja egy liofilizált RUO-injekciós üveg tárolását vagy az oldat eltarthatósági idejét.

Adja meg a célállomást és az időzítést, hogy az átvétel megtervezhető legyen, majd érkezéskor helyezze az anyagot a megadott tárolási körülmények közé.

Beszerzői GYIK

A megrendelés előtt rendezendő feltételek

Szervezhet a beszerző független vizsgálatot?+

Igen. Rendelése bármely fioláját elküldheti egy Ön által választott független laboratóriumba. Ha a laboratóriumot, a specifikációt, a mintavételt, a módszert és az elfogadási szabályt a vizsgálat előtt velünk szeretné egyeztetni, az értékesítés írásban megerősíti őket. Eltérő írásos megállapodás hiányában ennek az opcionális vizsgálatnak a költségét a vevő fizeti.

Mi a teendő, ha a saját laboratóriumi vizsgálatom szerint a termék nem felel meg a specifikációnak?+

Küldje el rendelése bármely fioláját egy Ön által választott független laboratóriumba. Ha a jelentés szerint a termék nem felel meg a COA-ján szereplő specifikációnak – a tisztaság a megadott minimum alatt van, vagy az azonosság nem egyezik –, ossza meg a jelentést értékesítési csapatunkkal, és a termék teljes árát visszatérítjük.

Bizonyítja a HPLC-tisztaság a peptidtartalmat?+

Nem. A kromatográfiás tisztaság a megadott módszer szerinti relatív csúcsprofilt írja le. Az azonosság, a víz, az ellenion, a maradékoldószerek és a hatóanyag-vizsgálat/tartalom külön módszereket igényelhet.

Hogyan kell tárolni az anyagot szállítás után?+

Érkezéskor azonnal helyezze a tétel-COA-n vagy a címkén megadott tárolási körülmények közé, és átvételkor rögzítse a csomag állapotát.

Hogyan kezelik a fizetési feltételeket?+

Az elérhető módszerek és mérföldkövek a megrendelés értékétől, a célállomástól és a projekt típusától függenek. A díjbekérőnek tartalmaznia kell a pénznemet, a banki adatokat, a díjakat, a fizetési mérföldköveket és a felszabadítás feltételét.

Miért kell a vizsgáló laboratóriumnak értenie a peptidek kémiájához?+

A szabad bázis és sóformák, a hidrofil és hidrofób szekvenciák, az aggregáció és az adszorpció módosíthatják a minta-előkészítést és a módszer alkalmasságát. Az adott molekulaosztályban tapasztalt laboratóriumot válasszon.

Külső minősítési hivatkozások

WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Ezek beszerzői minősítési hivatkozások, nem pedig olyan állítások, hogy ez az RUO-anyag e keretrendszerek szerint szabályozott, tanúsított vagy felszabadított. Az alkalmazhatóság a beszerző munkafolyamatától és joghatóságától függ.

Válogatott források

A kutatási összefüggést alátámasztó szakirodalom

A DailyMed aktuális címkézése megkülönbözteti a Vyleesi késztermék bremelanotide-acetátját a szabad bázis molekulatömegétől, és kimondja, hogy a klinikai mechanizmus ismeretlen. A PubChem CID 9941379 alátámasztja a szabad bázis azonosságát, képletét és a CAS 189691-06-3 számot. Az FDA jóváhagyási dokumentációja és multidiszciplináris áttekintése határozza meg a korlátozott jóváhagyott javallatot és az előny–kockázat alapját. Kingsberg 2019 közli a sarkalatos vizsgálatokat; Simon 2019 egy nyílt kiterjesztés jelentős lemorzsolódással; az alcsoport- és neuroképalkotási elemzések másodlagosak vagy mechanisztikusak maradnak. Egyetlen forrás sem terjeszti ki a Vyleesi jóváhagyását erre az RUO-porra.

01
Bremelanotide for the Treatment of Hypoactive Sexual Desire Disorder: Two Randomized Phase 3 Trials
Obstetrics & Gynecology · 2019
Forrás megnyitása
02
Long-Term Safety and Efficacy of Bremelanotide for Hypoactive Sexual Desire Disorder
Obstetrics & Gynecology · 2019
Forrás megnyitása
03
Prespecified and Integrated Subgroup Analyses from the RECONNECT Phase 3 Studies of Bremelanotide
Journal of Women's Health (Larchmont) · 2022
Forrás megnyitása
04
Melanocortin 4 receptor agonism enhances sexual brain processing in women with hypoactive sexual desire disorder
The Journal of Clinical Investigation · 2022
Forrás megnyitása
05
VYLEESI (bremelanotide injection) Prescribing Information
DailyMed · 2025
Forrás megnyitása
06
Vyleesi NDA 210557 Approval Package
FDA Drugs@FDA · 2019
Forrás megnyitása
07
Vyleesi Multi-Discipline Review and Evaluation
FDA Center for Drug Evaluation and Research · 2019
Forrás megnyitása
08
PubChem Compound Summary: Bremelanotide
PubChem · 2026
Forrás megnyitása

Termék-GYIK

A beszerzők kérdései a(z) PT-141 kapcsán

Miben különbözik a PT-141 a Melanotan II-től receptorszelektivitás tekintetében?+

A bremelanotide és a Melanotan II rokon ciklikus melanokortinanalógok, de egyiket sem szabad úgy leírni, mintha csak egy receptoron hatna. A bremelanotide több melanokortinreceptoron aktív, és az FDA címkéje szerint nem ismert az a mechanizmus, amellyel javítja a HSDD-t. A fokális hiperpigmentáció és az átmeneti vérnyomás-emelkedés a bremelanotide címkén szereplő kockázata, ezért a receptorokra vonatkozó rövidítés nem használható annak állítására, hogy az anyagnak nincs MC1R-hez kapcsolódó vagy szív-érrendszeri hatása.

Mi a HSDD, és miért tér el a PT-141 mechanizmusa a PDE5-gátlókétól?+

A Vyleesi címkéje a jóváhagyott populációt olyan, menopauza előtti nőkként határozza meg, akik szerzett, generalizált HSDD-ben szenvednek, akiknél az alacsony vágy jelentős szorongást vagy kapcsolati nehézséget okoz, és nem magyarázható más állapottal, kapcsolati problémákkal, gyógyszerrel vagy kábítószerrel. A PDE5-gátlók elsősorban a perifériás érrendszeri jelátvitelt befolyásolják, míg a bremelanotide melanokortinreceptor-agonista; az FDA szerint azonban nem ismert az a mechanizmus, amellyel javítja a HSDD-t. Ez a különbség eltérő kutatási kérdéseket indokol, nem adagolási vagy beadási utasítást ehhez az RUO-anyaghoz.

Mit kell ellenőrizni, mielőtt egy RUO PT-141-tételt összehasonlítanak a Vyleesi címkéjével?+

Először erősítse meg az RUO-tétel ciklikus bremelanotide-szekvenciáját, laktámhídját, terminális csoportjait, acetát- vagy szabadbázis-alapját, molekulatömeg-alapját, hatóanyag-tartalmát és szennyezőprofilját. A Vyleesi címkéje meghatározott bremelanotide-acetát-oldatot, segédanyagrendszert, tárolóedényt és autoinjektort ír le, késztermék-gyártási és -felszabadítási kontrollokkal. Az aktív molekularész nevének egyezése nem igazolja a formulációs egyenértékűséget, a sterilitást, az eszközteljesítményt, a biológiai hozzáférhetőséget vagy a felcserélhetőséget, a címke pedig nem használható ennek az anyagnak a feloldási vagy beadási utasításaként.

Bizonyíték a megrendelés előtt

Beszerzői tudástár

Felülvizsgálatra kész

Kérjen használható árajánlatot

Adja meg a töltettömeget, a mennyiséget, a célzott tisztaságot/tartalmat, a szükséges módszereket, a célállomást és az ütemezést.

Célzott B2B válaszidő: 24 óra
Minimum SKU-nként 1 készlet
Tétel-COA: HPLC, MS, endotoxinok, töltettömeg

Kizárólag kutatási felhasználásra. Emberi felhasználásra vonatkozó kéréseket nem fogadunk el.

Legutóbbi aktivitási időszak

Legutóbbi visszaigazolt megrendelések, amelyek tartalmazzák: PT-141

Legutóbbi visszaigazolt megrendelések3 · Az elmúlt 30 nap

Egyesült Államok1.1 g2026-11-07

NAD+ 100 mg · Mazdutide 5 mg · PT-141 10 mg · Bacteriostatic Water 10 ml

Egyesült Államok320 mg2026-11-04

Tirzepatide 10 mg · Melanotan II 10 mg · PT-141 10 mg · CJC-1295 with DAC 2 mg · Sterile Water 3 mL

Egyesült Államok7.5 g2026-11-04

Semaglutide 50 mg · Tesa+IP5 15 mg · PT-141 10 mg · BPC-157 10 mg

Az összes visszaigazolt megrendelésnek csak egy része látható itt.

PT-141

Fő előnyök

A felszabadított tétellel összevetendő specifikációk

Az azonosság, a tisztaság és a tartalom különálló felszabadítási kérdések.

Mit vizsgálnak a kutatók a(z) PT-141 kapcsán?

A szakirodalomban vizsgált kérdés

Kutatási beviteli utak és expozíciós összefüggés

Kompatibilitás, korlátok és döntési összefüggés

A szakirodalomban közölt kölcsönhatások

A(z) PT-141 tétel-COA-i

Az aktuális csomagot kérje, ne általános bizonylatot

Kérjen árat a szükséges töltési és csomagolási konfigurációra

Orrsprayként is kapható (amerikai raktárról)

Tervezze meg a tárolást a csomag érkezése előtt

A megrendelés előtt rendezendő feltételek

A kutatási összefüggést alátámasztó szakirodalom

Bremelanotide for the Treatment of Hypoactive Sexual Desire Disorder: Two Randomized Phase 3 Trials

Long-Term Safety and Efficacy of Bremelanotide for Hypoactive Sexual Desire Disorder

Prespecified and Integrated Subgroup Analyses from the RECONNECT Phase 3 Studies of Bremelanotide

Melanocortin 4 receptor agonism enhances sexual brain processing in women with hypoactive sexual desire disorder

VYLEESI (bremelanotide injection) Prescribing Information

Vyleesi NDA 210557 Approval Package

Vyleesi Multi-Discipline Review and Evaluation

PubChem Compound Summary: Bremelanotide

A beszerzők kérdései a(z) PT-141 kapcsán

Beszerzői tudástár

Hasonlítsa össze a rokon molekulákat és dokumentációs igényeiket.

Melanotan II

Melanotan I

Oxytocin Acetate

ACTH 1-39