PT-141

• Defensible B2B value melanocortin-receptor assays, ligand-binding और signalling studies, identity तथा impurity method development, formulation compatibility और controlled preclinical models के लिए form-defined analytical या research material है
• Pivotal trials केवल labelled finished drug और population support करते हैं, modest absolute efficacy differences और substantial nausea के साथ
• Early male या intranasal studies approved indication या इस SKU का claim नहीं बनातीं।

CAS

189691-06-3

आणविक सूत्र

C₅₀H₆₈N₁₄O₁₀

आणविक भार

1025.2 g/mol

दिखावट

White से off-white लायोफिलाइज्ड powder

शुद्धता

≥ 99.0% · लक्ष्य, बैच COA से पुष्टि करें

भंडारण

Declared free-base या acetate material के lot-specific stability data का पालन करें। Light और moisture से protect करें तथा temperature-excursion, oxidation, deamidation, hydrolysis, adsorption और aggregate controls verify करें। Vyleesi formulated prefilled autoinjector का room-temperature instruction lyophilized RUO vial की storage या solution hold time स्थापित नहीं करता।

MOQ

अनुरोध पर

पूर्ति समय

10–18 दिन

Bremelanotide synthetic N-acetylated cyclic heptapeptide melanocortin-receptor agonist है जो alpha-MSH analogues से related है। FDA ने 2019 में defined bremelanotide-acetate injection Vyleesi को limited acquired, generalized HSDD population के लिए approve किया। Approval sponsor finished formulation तथा device पर लागू है; generic PT-141 powder, male use, performance enhancement या other routes को approve नहीं करता। RUO page label को evidence context और identity support के रूप में उपयोग करती है, administration guidance के रूप में नहीं।

• Appropriate work में receptor-binding और functional signalling assays, structure-activity research, cyclic-peptide identity तथा stereochemical methods, free-base/acetate equivalence, impurity और degradation profiling, formulation compatibility और controlled preclinical models शामिल हैं
• HSDD treatment केवल Vyleesi का indication है; male erectile dysfunction, postmenopausal use, sexual-performance enhancement, appetite effects और self-injection इस SKU के approved या validated uses नहीं।

Bremelanotide multiple receptor subtypes पर activity वाला melanocortin-receptor agonist है। Current FDA label कहता है HSDD improve करने का mechanism unknown है। MC4R-centred hypotheses और neuroimaging findings research guide कर सकते हैं, लेकिन single-receptor selectivity स्थापित, MC1R-related pigmentation risk eliminate या complete central signalling pathway prove नहीं करते।

• इस RUO material की कोई human safety qualification नहीं
• Approved Vyleesi label में transient blood-pressure increases और heart-rate reduction, uncontrolled hypertension या known cardiovascular disease contraindications, resolve न होने वाली focal hyperpigmentation, nausea, flushing, injection-site reactions, headache तथा vomiting और reproductive-use limitations शामिल हैं
• ये risks इस claim का खंडन करते हैं कि PT-141 में cardiovascular या pigmentation effects नहीं
• Chemical purity sterile-drug safety स्थापित नहीं करती और vial prescription product का substitute नहीं।

साहित्य में बताए गए पारस्परिक प्रभाव

• Finished-product labelling में bremelanotide gastric emptying धीमा और oral medicines की absorption बदल सकता है, तथा orally administered naltrexone की systemic exposure significantly घटा सकता है
• ये clinical label facts हैं, RUO powder के combination instructions नहीं
• Laboratory work में buffer, pH, counterion, surfaces, proteases, oxidants और receptor-assay controls evaluate करें; PDE5 inhibitors, melanocortin analogues, hormones या other peptides के साथ mixing की validated compatibility matrix नहीं।

PT-14110 mg · WHJLP-PT10-260525-D

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अनुरोध पर स्वतंत्र परीक्षण

तृतीय-पक्ष रिपोर्ट नियमित रूप से प्रकाशित नहीं की जातीं। स्वतंत्र सत्यापन आवश्यक होने पर परीक्षण से पहले प्रयोगशाला, विधि, स्वीकृति मानदंड और समाधान पर सहमति बनाई जा सकती है। सहमत विनिर्देश पूरा न होने पर सहमत शर्तों के तहत उपयुक्त समाधान—जहाँ लागू हो वहाँ धन-वापसी सहित—पर चर्चा की जा सकती है।

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सामान्य प्रमाणपत्र नहीं, वर्तमान पैकेट माँगें

• COA free base versus acetate, acetate stoichiometry और free-base या as-is basis पर assay बताए
• High-resolution intact mass, MS/MS या mapping, sequence तथा ring-closure confirmation, D-Phe stereochemical control, N-terminal acetylation, C-terminal free acid, chromatographic purity और identified impurity profile, peptide content, acetate, water, residual solvents, elemental impurities, counterion तथा mass balance और lot stability आवश्यक हैं
• Non-administration assay के लिए bioburden या endotoxin limits चाहिए तो separately specify करें; कोई test sterility या human-use suitability स्थापित नहीं करता।

Declared free-base या acetate material के lot-specific stability data का पालन करें। Light और moisture से protect करें तथा temperature-excursion, oxidation, deamidation, hydrolysis, adsorption और aggregate controls verify करें। Vyleesi formulated prefilled autoinjector का room-temperature instruction lyophilized RUO vial की storage या solution hold time स्थापित नहीं करता।

गंतव्य, मौसम, स्वीकार्य परिवहन संपर्क और आपके प्रोटोकॉल को इंसुलेटेड या शीत-श्रृंखला सेवा चाहिए या नहीं, यह बताएँ। अतिरिक्त तापमान-नियंत्रण लागत अलग से स्पष्ट की जाती है।

• Current DailyMed labelling Vyleesi finished product के bremelanotide acetate को free-base molecular mass से अलग बताती और clinical mechanism unknown कहती है। PubChem CID 9941379 free-base identity, formula और CAS 189691-06-3 support करता है। FDA approval package और multidisciplinary review limited approved indication तथा benefit-risk basis define करते हैं। Kingsberg 2019 pivotal trials report करता है; Simon 2019 substantial attrition वाला open-label extension है; subgroup और neuroimaging analyses secondary या mechanistic हैं। कोई source Vyleesi approval को RUO powder approval में convert नहीं करता।

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