PT-141

Bremelanotid · zyklisches Referenzmaterial eines Melanocortinrezeptor-Agonisten

≥ 99.0% · Zielwert; Chargen-COA prüfenCAS 189691-06-3RUO

ForschungsstatusZugelassener Wirkstoffbestandteil in einem spezifischen Fertigarzneimittel / Dieses SKU ist ausschließlich für Forschungszwecke bestimmt

LieferformHeptapeptid (zyklisch, mit Lactambrücke)

Lieferzeit10–18 Tage

PT-141 — Weißes bis cremefarbenes lyophilisiertes Pulver

Repräsentative Verpackung · bestellte Charge prüfen

Entscheidungsüberblick

Wichtigste Vorteile

Der belastbare B2B-Nutzen ist ein formdefiniertes Analyse- oder Forschungsmaterial für Melanocortinrezeptor-Assays, Ligandenbindungs- und Signalstudien, die Entwicklung von Identitäts- und Verunreinigungsmethoden, Formulierungskompatibilität und kontrollierte präklinische Modelle
Die Zulassungsstudien stützen ausschließlich das gekennzeichnete Fertigarzneimittel und die angegebene Population; die absoluten Wirksamkeitsunterschiede waren moderat und Übelkeit trat häufig auf
Frühe Studien bei Männern oder zur intranasalen Anwendung begründen weder eine zugelassene Indikation noch eine Aussage für dieses SKU.

Der veröffentlichte Forschungskontext dient nur der Literaturorientierung. Er ist keine Dosierungs-, Behandlungs- oder Humananwendungsanweisung.

Qualifizierungsdaten

Spezifikationen, die an der freigegebenen Charge zu bestätigen sind

CAS: 189691-06-3
Summenformel: C₅₀H₆₈N₁₄O₁₀
Molekulargewicht: 1025.2 g/mol
Aussehen: Weißes bis cremefarbenes lyophilisiertes Pulver
Reinheit: ≥ 99.0% · Zielwert; Chargen-COA prüfen
Lagerung: Befolgen Sie die chargenspezifischen Stabilitätsdaten für das deklarierte Material als freie Base oder Acetat. Vor Licht und Feuchtigkeit schützen und Kontrollen für Temperaturabweichungen, Oxidation, Desamidierung, Hydrolyse, Adsorption und Aggregate verifizieren. Die Raumtemperaturangabe für den formulierten, vorgefüllten Vyleesi-Autoinjektor legt weder die Lagerung noch die Standzeit einer Lösung aus einem lyophilisierten RUO-Vial fest.
Mindestmenge: Auf Anfrage
Lieferzeit: 10–18 Tage

PubChem CID 9941379

Qualifizierungsmatrix

Identität, Reinheit und Gehalt sind getrennte Freigabefragen.

Identität

Bestätigen Sie Molekül und Lieferform. Prüfen Sie zuerst das zur Charge passende COA; Sequenznachweise werden nur angefragt, wenn das schriftliche Verfahren des Käufers sie verlangt und Verfügbarkeit oder ein separater Umfang vereinbart wurden.

Reinheit

Prüfen Sie RP-HPLC-Bedingungen, Wellenlänge, Integration und Behandlung verwandter Peaks. Ein Prozentwert ohne Methode genügt nicht.

Gehalt

Nettopeptidgehalt entspricht nicht dem Bruttogewicht des Lyophilisats. Fragen Sie nach Assaybasis sowie Wasser- und Gegenionenberücksichtigung.

Stabilität

Definieren Sie Langzeitlagerung und Transportexposition getrennt. Kühlkettenversand kann angeboten werden, wenn die Risikobewertung des Käufers ihn erfordert, und verursacht Mehrkosten.

Forschungskontext

Was die Forschung zu PT-141 untersucht

Bremelanotid ist ein synthetisches, N-acetyliertes zyklisches Heptapeptid und ein Melanocortinrezeptor-Agonist, der mit α-MSH-Analoga verwandt ist. Die FDA genehmigte 2019 Vyleesi, eine definierte Bremelanotidacetat-Injektion, für eine eng begrenzte Population mit erworbener, generalisierter HSDD. Diese Zulassung gilt für die Fertigformulierung und das Applikationsgerät des Sponsors; sie umfasst weder generisches PT-141-Pulver noch die Anwendung bei Männern, Leistungssteigerung oder andere Verabreichungswege. Die RUO-Seite nutzt die Fachinformation daher als Evidenzkontext und Identitätsstütze, nicht als Anwendungshinweis.

Geeignete Arbeiten umfassen Rezeptorbindungs- und funktionelle Signalassays, Struktur-Aktivitäts-Forschung, Methoden zur Identität und Stereochemie zyklischer Peptide, Äquivalenz von freier Base und Acetat, Verunreinigungs- und Abbauprofile, Formulierungskompatibilität sowie kontrollierte präklinische Modelle
Die Behandlung von HSDD ist ausschließlich eine Indikation von Vyleesi; männliche erektile Dysfunktion, Anwendung nach der Menopause, sexuelle Leistungssteigerung, Appetitwirkungen und Selbstinjektion sind für dieses SKU weder zugelassen noch validiert.

Mechanismuskontext

Die in der Literatur untersuchte Fragestellung

Bremelanotid ist ein Melanocortinrezeptor-Agonist mit Aktivität an mehreren Rezeptorsubtypen. Laut aktueller FDA-Fachinformation ist der Mechanismus, durch den es HSDD verbessert, unbekannt. Auf MC4R ausgerichtete Hypothesen und Neuroimaging-Befunde können die Forschung leiten, belegen jedoch weder Selektivität für einen einzelnen Rezeptor noch den Ausschluss eines MC1R-bezogenen Pigmentierungsrisikos oder einen vollständigen zentralen Signalweg.

Evidenzübersicht

Untersuchte Applikationswege und Expositionskontext

EvidenzstufeKontext eines zugelassenen Fertigprodukts

ForschungsgebietHormonforschung

In Quellen berichtete Wege

Inhalativ / vernebelt

Dosis- / ExpositionskontextProtokollspezifisch; zitierte Primärquelle prüfen

Die Wege und Expositionskontexte fassen zitierte Studien oder Kennzeichnungen zugelassener Fertigprodukte zusammen. Sie sind keine Anleitung zur Verabreichung dieses RUO-Materials; eine Kundendosis wird nicht angegeben.

Evidenzgrenzen

Kompatibilität, Einschränkungen und Entscheidungskontext

Dieses RUO-Material besitzt keine Sicherheitsqualifikation für die Anwendung am Menschen
Die zugelassene Vyleesi-Fachinformation nennt vorübergehende Blutdruckanstiege und eine Abnahme der Herzfrequenz, Kontraindikationen bei unkontrollierter Hypertonie oder bekannter kardiovaskulärer Erkrankung, möglicherweise nicht abklingende fokale Hyperpigmentierung, Übelkeit, Flush, Reaktionen an der Injektionsstelle, Kopfschmerzen und Erbrechen sowie Einschränkungen für die reproduktive Anwendung
Diese Risiken widersprechen Behauptungen, PT-141 habe keine kardiovaskulären oder pigmentierenden Wirkungen
Chemische Reinheit belegt nicht die Sicherheit eines sterilen Arzneimittels; dieses Vial darf das verschreibungspflichtige Produkt nicht ersetzen.

In der Literatur beschriebene Wechselwirkungen

Laut Fachinformation des Fertigarzneimittels kann Bremelanotid die Magenentleerung verlangsamen und die Aufnahme oral eingenommener Arzneimittel verändern sowie die systemische Exposition gegenüber oral verabreichtem Naltrexon deutlich verringern
Dies sind klinische Kennzeichnungsangaben und keine Kombinationsanweisungen für RUO-Pulver
Bei Laborarbeiten sind Puffer, pH-Wert, Gegenion, Oberflächen, Proteasen, Oxidationsmittel und Rezeptorassay-Kontrollen zu bewerten; für das Mischen dieses Materials mit PDE5-Hemmern, Melanocortinanaloga, Hormonen oder anderen Peptiden besteht keine validierte Kompatibilitätsmatrix.

Der Literaturkontext ist weder ein Freigabeergebnis des Lieferanten noch eine Anleitung zur Anwendung am Menschen. Befolgen Sie die genehmigte Risikobewertung Ihres Labors.

Dokumentation der Produktionscharge

COAs von Produktionschargen für PT-141

PT-141 10 mg COA der Produktionscharge geschützte Vorschau

PT-14110 mg · WHJLP-PT10-260525-D

Repräsentative Nachweise, regelmäßig aktualisiert

Die veröffentlichten COAs zeigen repräsentative Produktionschargen und entsprechen möglicherweise nicht der neuesten verfügbaren Charge. Für ein aktuelles Angebot oder eine Lieferung kann unser Vertrieb die zutreffende Charge bestätigen und das zugehörige COA bereitstellen.

Unabhängige Prüfung auf Anfrage

Berichte Dritter werden nicht routinemäßig veröffentlicht. Wenn eine unabhängige Verifizierung erforderlich ist, können Labor, Methode, Akzeptanzkriterien und Vorgehen vor der Prüfung vereinbart werden. Wird die vereinbarte Spezifikation nicht erfüllt, kann gemäß den vereinbarten Bedingungen eine angemessene Lösung — gegebenenfalls einschließlich einer Rückerstattung — besprochen werden. Sofern nicht schriftlich anders vereinbart, trägt der Käufer die Kosten dieser optionalen Prüfung.

Unterstützung bei der COA-Prüfung

Benötigen Sie Hilfe beim Verständnis eines Werks-COA oder eines Berichts Dritter? Unser Vertrieb erläutert Prüfpositionen, Spezifikationen und den Bezug der Ergebnisse zur besprochenen Charge.

Aktuelles Dokumentenpaket statt eines Musterzertifikats anfordern

Das COA muss freie Base oder Acetat, die Acetatstöchiometrie und die Assay-Basis als freie Base oder im Ist-Zustand ausweisen
Zu fordern sind hochauflösende intakte Masse, MS/MS oder Mapping, Bestätigung von Sequenz und Ringschluss, stereochemische Kontrolle von D-Phe, N-terminale Acetylierung, C-terminale freie Säure, chromatographische Reinheit und identifiziertes Verunreinigungsprofil, Peptidgehalt, Acetat, Wasser, Restlösemittel, elementare Verunreinigungen, Gegenion und Massenbilanz sowie chargenspezifische Stabilität
Benötigt ein Käufer Grenzwerte für Keimbelastung oder Endotoxine in einem nicht zur Verabreichung bestimmten Assay, sind diese separat festzulegen; keines der beiden Ergebnisse belegt Sterilität oder Eignung für den Menschen.

COA der freigegebenen ChargeRP-HPLC-Ergebnis mit MethodenkontextMolekülgerechtes IdentitätsergebnisWasser-/Gegenionenkontext, soweit relevantSDS und HandhabungshinweisZusätzliche Tests nach Vereinbarung

Verfügbare Füllmengen

Benötigte Füll- und Packkonfiguration angeben

Referenz-SKUFüllmengeBasispaket

PT141-10MG10 mg10 Fläschchen

Handhabung

Laborlagerung und Transporttemperatur sind getrennte Entscheidungen

Befolgen Sie die chargenspezifischen Stabilitätsdaten für das deklarierte Material als freie Base oder Acetat. Vor Licht und Feuchtigkeit schützen und Kontrollen für Temperaturabweichungen, Oxidation, Desamidierung, Hydrolyse, Adsorption und Aggregate verifizieren. Die Raumtemperaturangabe für den formulierten, vorgefüllten Vyleesi-Autoinjektor legt weder die Lagerung noch die Standzeit einer Lösung aus einem lyophilisierten RUO-Vial fest.

Nennen Sie Zielort, Jahreszeit, zulässige Transportbelastung und ob Ihr Protokoll Isolierung oder Kühlkette verlangt. Zusätzliche Temperaturkontrolle wird ausdrücklich ausgewiesen.

FAQ für Einkäufer

Vor der Bestellung zu klärende Bedingungen

Kann der Käufer eine Drittprüfung veranlassen?+

Ja. Die Prüfung muss durch ein gemeinsam akzeptiertes, etabliertes Speziallabor erfolgen. Kostenaufteilung, Spezifikation, Probenahme, Methode und Annahmeregel müssen vorab vereinbart werden; bestätigt ein vereinbartes unabhängiges Ergebnis eine Nichtkonformität, richtet sich die Abhilfe nach den unterzeichneten Auftragsbedingungen. Sofern nicht schriftlich anders vereinbart, trägt der Käufer die Kosten dieser optionalen Prüfung.

Belegt HPLC-Reinheit den Peptidgehalt?+

Nein. Sie beschreibt ein relatives Peakprofil unter einer angegebenen Methode. Identität, Wasser, Gegenion, Restlösungsmittel und Gehalt können separate Methoden erfordern.

Ist Kühlkettenversand immer erforderlich?+

Nicht immer. Wärme kann Abbau beschleunigen, besonders im Sommer und bei langem Transit. Kühlkette reduziert Exposition, erhöht aber Kosten. Nennen Sie Zielort und Risiko für ein passendes Angebot.

Wie werden Zahlungsbedingungen gehandhabt?+

Methoden und Meilensteine hängen von Auftragswert, Zielort und Projekt ab. Die Pro-forma-Rechnung nennt Währung, Bankdaten, Gebühren, Zahlungsstufen und Freigabebedingung.

Warum muss das Prüflabor Peptidchemie verstehen?+

Freie und Salzformen, hydrophile und hydrophobe Sequenzen, Aggregation und Adsorption beeinflussen Probenvorbereitung und Methodeneignung. Nutzen Sie ein Labor mit Erfahrung in der Molekülklasse.

Externe Referenzen zur Lieferantenqualifizierung

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Diese Quellen dienen der Qualifizierung durch den Käufer. Sie besagen nicht, dass dieses RUO-Material nach den genannten Regelwerken reguliert, zertifiziert oder freigegeben ist. Die Anwendbarkeit hängt vom Arbeitsablauf und der Rechtsordnung des Käufers ab.

Ausgewählte Quellen

Literatur zum Forschungskontext

Die aktuelle DailyMed-Fachinformation unterscheidet Bremelanotidacetat im Vyleesi-Fertigarzneimittel von der Molekülmasse der freien Base und erklärt den klinischen Mechanismus für unbekannt. PubChem CID 9941379 stützt Identität und Formel der freien Base sowie CAS 189691-06-3. Das FDA-Zulassungspaket und die multidisziplinäre Bewertung definieren die begrenzte Indikation und die Nutzen-Risiko-Grundlage. Kingsberg 2019 berichtet die Zulassungsstudien; Simon 2019 ist eine offene Verlängerungsstudie mit erheblichem Teilnehmerschwund; Subgruppen- und Neuroimaging-Analysen bleiben sekundär oder mechanistisch. Keine Quelle überträgt die Vyleesi-Zulassung auf dieses RUO-Pulver.

01
Bremelanotide for the Treatment of Hypoactive Sexual Desire Disorder: Two Randomized Phase 3 Trials
Obstetrics & Gynecology · 2019
Quelle öffnen
02
Long-Term Safety and Efficacy of Bremelanotide for Hypoactive Sexual Desire Disorder
Obstetrics & Gynecology · 2019
Quelle öffnen
03
Prespecified and Integrated Subgroup Analyses from the RECONNECT Phase 3 Studies of Bremelanotide
Journal of Women's Health (Larchmont) · 2022
Quelle öffnen
04
Melanocortin 4 receptor agonism enhances sexual brain processing in women with hypoactive sexual desire disorder
The Journal of Clinical Investigation · 2022
Quelle öffnen
05
VYLEESI (bremelanotide injection) Prescribing Information
DailyMed · 2025
Quelle öffnen
06
Vyleesi NDA 210557 Approval Package
FDA Drugs@FDA · 2019
Quelle öffnen
07
Vyleesi Multi-Discipline Review and Evaluation
FDA Center for Drug Evaluation and Research · 2019
Quelle öffnen
08
PubChem Compound Summary: Bremelanotide
PubChem · 2026
Quelle öffnen

Produkt-FAQ

Einkäuferfragen zu PT-141

Wie unterscheidet sich PT-141 hinsichtlich der Rezeptorselektivität von Melanotan II?+

Bremelanotid und Melanotan II sind verwandte zyklische Melanocortinanaloga, doch keines darf als nur an einem Rezeptor wirksam beschrieben werden. Bremelanotid ist an mehreren Melanocortinrezeptoren aktiv, und laut FDA-Fachinformation ist der Mechanismus der HSDD-Verbesserung unbekannt. Fokale Hyperpigmentierung und vorübergehende Blutdruckanstiege sind gekennzeichnete Risiken; eine verkürzte Rezeptorbeschreibung darf daher nicht als Beleg für fehlende MC1R-bezogene oder kardiovaskuläre Wirkungen dieses Materials dienen.

Was ist HSDD und warum unterscheidet sich der Mechanismus von PT-141 von PDE5-Hemmern?+

Die Vyleesi-Fachinformation definiert die zugelassene Population als prämenopausale Frauen mit erworbener, generalisierter HSDD, deren vermindertes Verlangen deutliches Leiden oder zwischenmenschliche Schwierigkeiten verursacht und nicht durch eine andere Erkrankung, Beziehungsprobleme oder ein Arznei- beziehungsweise Rauschmittel erklärt wird. PDE5-Hemmer wirken vorwiegend auf periphere Gefäßsignale, während Bremelanotid ein Melanocortinrezeptor-Agonist ist; die FDA erklärt den Mechanismus der HSDD-Verbesserung jedoch für unbekannt. Die Abgrenzung beschreibt unterschiedliche Forschungsfragen, keine Dosierungs- oder Verabreichungsanweisung für dieses RUO-Material.

Was muss vor dem Vergleich einer RUO-Charge PT-141 mit der Vyleesi-Fachinformation geprüft werden?+

Zunächst sind die zyklische Bremelanotid-Sequenz, Lactambrücke, Termini, Acetat- oder Freie-Base-Basis, Molekülmassenbasis, Assay und Verunreinigungsprofil der RUO-Charge zu bestätigen. Die Vyleesi-Fachinformation beschreibt eine spezifische Bremelanotidacetat-Lösung, ein Hilfsstoffsystem, einen Behälter und Autoinjektor mit Herstellungs- und Freigabekontrollen für das Fertigarzneimittel. Ein gemeinsamer Wirkstoffname belegt weder Formulierungsäquivalenz noch Sterilität, Gerätefunktion, Bioverfügbarkeit oder Austauschbarkeit; die Fachinformation darf nicht als Rekonstitutions- oder Verabreichungsanweisung für dieses Material verwendet werden.

PT-141

Wichtigste Vorteile

Spezifikationen, die an der freigegebenen Charge zu bestätigen sind

Identität, Reinheit und Gehalt sind getrennte Freigabefragen.

Was die Forschung zu PT-141 untersucht

Die in der Literatur untersuchte Fragestellung

Untersuchte Applikationswege und Expositionskontext

Kompatibilität, Einschränkungen und Entscheidungskontext

In der Literatur beschriebene Wechselwirkungen

COAs von Produktionschargen für PT-141

Aktuelles Dokumentenpaket statt eines Musterzertifikats anfordern

Benötigte Füll- und Packkonfiguration angeben

Laborlagerung und Transporttemperatur sind getrennte Entscheidungen

Vor der Bestellung zu klärende Bedingungen

Literatur zum Forschungskontext

Bremelanotide for the Treatment of Hypoactive Sexual Desire Disorder: Two Randomized Phase 3 Trials

Long-Term Safety and Efficacy of Bremelanotide for Hypoactive Sexual Desire Disorder

Prespecified and Integrated Subgroup Analyses from the RECONNECT Phase 3 Studies of Bremelanotide

Melanocortin 4 receptor agonism enhances sexual brain processing in women with hypoactive sexual desire disorder

VYLEESI (bremelanotide injection) Prescribing Information

Vyleesi NDA 210557 Approval Package

Vyleesi Multi-Discipline Review and Evaluation

PubChem Compound Summary: Bremelanotide

Einkäuferfragen zu PT-141

Benachbarte Moleküle und Dokumentationsbedarf vergleichen.

Melanotan II

Melanotan I

Oxytocin Acetate

ACTH (1-39)