PT-141

Bremelanotid · zyklisches Referenzmaterial eines Melanocortinrezeptor-Agonisten

≥ 99.0% · Zielwert; Chargen-COA prüfenCAS 189691-06-3RUO
Chargen-COA
Mindestmenge1 Kit (10 Fläschchen) pro SKU
LieferformHeptapeptid (zyklisch, mit Lactambrücke)
Lieferzeit10–18 Tage
PT-141 — Weißes bis cremefarbenes lyophilisiertes Pulver
PT-141 — Weißes bis cremefarbenes lyophilisiertes Pulver · Repräsentative Verpackung · bestellte Charge prüfen
Repräsentative Verpackung · bestellte Charge prüfen

Entscheidungsüberblick

Wichtigste Vorteile

  • Der belastbare B2B-Nutzen ist ein formdefiniertes Analyse- oder Forschungsmaterial für Melanocortinrezeptor-Assays, Ligandenbindungs- und Signalstudien, die Entwicklung von Identitäts- und Verunreinigungsmethoden, Formulierungskompatibilität und kontrollierte präklinische Modelle
  • Die Zulassungsstudien stützen ausschließlich das gekennzeichnete Fertigarzneimittel und die angegebene Population; die absoluten Wirksamkeitsunterschiede waren moderat und Übelkeit trat häufig auf
  • Frühe Studien bei Männern oder zur intranasalen Anwendung begründen weder eine zugelassene Indikation noch eine Aussage für dieses SKU.
Der veröffentlichte Forschungskontext dient nur der Literaturorientierung. Er ist keine Dosierungs-, Behandlungs- oder Humananwendungsanweisung.

Qualifizierungsdaten

Spezifikationen, die an der freigegebenen Charge zu bestätigen sind

CAS
189691-06-3
Summenformel
C50H68N14O10
Molekulargewicht
1025.2 g/mol
Aussehen
Weißes bis cremefarbenes lyophilisiertes Pulver
Reinheit
≥ 99.0% · Zielwert; Chargen-COA prüfen
Lagerung
Befolgen Sie die chargenspezifischen Stabilitätsdaten für das deklarierte Material als freie Base oder Acetat. Vor Licht und Feuchtigkeit schützen und Kontrollen für Temperaturabweichungen, Oxidation, Desamidierung, Hydrolyse, Adsorption und Aggregate verifizieren. Die Raumtemperaturangabe für den formulierten, vorgefüllten Vyleesi-Autoinjektor legt weder die Lagerung noch die Standzeit einer Lösung aus einem lyophilisierten RUO-Vial fest.
Mindestmenge
1 Kit (10 Fläschchen) pro SKU
Lieferzeit
10–18 Tage
PubChem CID 9941379

Qualifizierungsmatrix

Identität, Reinheit und Gehalt sind getrennte Freigabefragen.

Identität

Bestätigen Sie Molekül und Lieferform. Prüfen Sie zuerst das zur Charge passende COA; Sequenznachweise werden nur angefragt, wenn das schriftliche Verfahren des Käufers sie verlangt und Verfügbarkeit oder ein separater Umfang vereinbart wurden.

Reinheit

Prüfen Sie RP-HPLC-Bedingungen, Wellenlänge, Integration und Behandlung verwandter Peaks. Ein Prozentwert ohne Methode genügt nicht.

Gehalt

Nettopeptidgehalt entspricht nicht dem Bruttogewicht des Lyophilisats. Fragen Sie nach Assaybasis sowie Wasser- und Gegenionenberücksichtigung.

Stabilität

Ab Wareneingang die auf dem Chargen-COA oder Etikett angegebene Lagerbedingung einhalten.

Forschungskontext

Was die Forschung zu PT-141 untersucht

Bremelanotid ist ein synthetisches, N-acetyliertes zyklisches Heptapeptid und ein Melanocortinrezeptor-Agonist, der mit α-MSH-Analoga verwandt ist. Die FDA genehmigte 2019 Vyleesi, eine definierte Bremelanotidacetat-Injektion, für eine eng begrenzte Population mit erworbener, generalisierter HSDD. Diese Zulassung gilt für die Fertigformulierung und das Applikationsgerät des Sponsors; sie umfasst weder generisches PT-141-Pulver noch die Anwendung bei Männern, Leistungssteigerung oder andere Verabreichungswege. Die RUO-Seite nutzt die Fachinformation daher als Evidenzkontext und Identitätsstütze, nicht als Anwendungshinweis.

  • Geeignete Arbeiten umfassen Rezeptorbindungs- und funktionelle Signalassays, Struktur-Aktivitäts-Forschung, Methoden zur Identität und Stereochemie zyklischer Peptide, Äquivalenz von freier Base und Acetat, Verunreinigungs- und Abbauprofile, Formulierungskompatibilität sowie kontrollierte präklinische Modelle
  • Die Behandlung von HSDD ist ausschließlich eine Indikation von Vyleesi; männliche erektile Dysfunktion, Anwendung nach der Menopause, sexuelle Leistungssteigerung, Appetitwirkungen und Selbstinjektion sind für dieses SKU weder zugelassen noch validiert.

Mechanismuskontext

Die in der Literatur untersuchte Fragestellung

Bremelanotid ist ein Melanocortinrezeptor-Agonist mit Aktivität an mehreren Rezeptorsubtypen. Laut aktueller FDA-Fachinformation ist der Mechanismus, durch den es HSDD verbessert, unbekannt. Auf MC4R ausgerichtete Hypothesen und Neuroimaging-Befunde können die Forschung leiten, belegen jedoch weder Selektivität für einen einzelnen Rezeptor noch den Ausschluss eines MC1R-bezogenen Pigmentierungsrisikos oder einen vollständigen zentralen Signalweg.

Evidenzübersicht

Untersuchte Applikationswege und Expositionskontext

EvidenzstufeKontext eines zugelassenen Fertigprodukts
In Quellen berichtete Wege
Inhalativ / vernebelt
Dosis- / ExpositionskontextProtokollspezifisch; zitierte Primärquelle prüfen
Die Wege und Expositionskontexte fassen zitierte Studien oder Kennzeichnungen zugelassener Fertigprodukte zusammen. Sie sind keine Anleitung zur Verabreichung dieses RUO-Materials; eine Kundendosis wird nicht angegeben.

Evidenzgrenzen

Kompatibilität, Einschränkungen und Entscheidungskontext

  • Dieses RUO-Material besitzt keine Sicherheitsqualifikation für die Anwendung am Menschen
  • Die zugelassene Vyleesi-Fachinformation nennt vorübergehende Blutdruckanstiege und eine Abnahme der Herzfrequenz, Kontraindikationen bei unkontrollierter Hypertonie oder bekannter kardiovaskulärer Erkrankung, möglicherweise nicht abklingende fokale Hyperpigmentierung, Übelkeit, Flush, Reaktionen an der Injektionsstelle, Kopfschmerzen und Erbrechen sowie Einschränkungen für die reproduktive Anwendung
  • Diese Risiken widersprechen Behauptungen, PT-141 habe keine kardiovaskulären oder pigmentierenden Wirkungen
  • Chemische Reinheit belegt nicht die Sicherheit eines sterilen Arzneimittels; dieses Vial darf das verschreibungspflichtige Produkt nicht ersetzen.

In der Literatur beschriebene Wechselwirkungen

  • Laut Fachinformation des Fertigarzneimittels kann Bremelanotid die Magenentleerung verlangsamen und die Aufnahme oral eingenommener Arzneimittel verändern sowie die systemische Exposition gegenüber oral verabreichtem Naltrexon deutlich verringern
  • Dies sind klinische Kennzeichnungsangaben und keine Kombinationsanweisungen für RUO-Pulver
  • Bei Laborarbeiten sind Puffer, pH-Wert, Gegenion, Oberflächen, Proteasen, Oxidationsmittel und Rezeptorassay-Kontrollen zu bewerten; für das Mischen dieses Materials mit PDE5-Hemmern, Melanocortinanaloga, Hormonen oder anderen Peptiden besteht keine validierte Kompatibilitätsmatrix.
Der Literaturkontext ist weder ein Freigabeergebnis des Lieferanten noch eine Anleitung zur Anwendung am Menschen. Befolgen Sie die genehmigte Risikobewertung Ihres Labors.

Chargendokumentation

Chargen-COAs für PT-141

Labor: QC-Labor des HerstellersPrüfungen: HPLC-Reinheit · MS-Identität · Endotoxine · Füllmenge

  • Unscharfe Vorschau eines Chargen-COA für PT-141 10 mg10 mg

Die Vorschauen sind absichtlich unscharf, damit die Dokumente nicht weiterverwendet werden können; Berichte Dritter zeigen nur ihre erste Seite. Die klare Vollversion für das angefragte Produkt und die Stärke sendet Ihnen der Vertrieb.

Unabhängiger Test nicht bestanden? Volle Erstattung.

Repräsentative Nachweise, regelmäßig aktualisiert

Veröffentlichte COAs zeigen aktuelle repräsentative Chargen und sind möglicherweise nicht die neuesten. Für ein Angebot oder eine Lieferung bestätigt der Vertrieb die Charge und sendet ihr COA.

Berichte Dritter, schrittweise ergänzt

Vorschauen der ersten Seite von Berichten Dritter finden Sie auf unserer Seite „Qualität“ und auf den Seiten der jeweiligen Produkte; den vollständigen Bericht sendet der Vertrieb auf Anfrage. Sie können auch ein beliebiges Fläschchen aus Ihrer Bestellung an ein unabhängiges Labor Ihrer Wahl senden. Sofern nicht schriftlich anders vereinbart, trägt der Käufer die Kosten optionaler Prüfungen.

Unterstützung bei der COA-Prüfung

Brauchen Sie Hilfe beim Lesen eines Chargen-COA oder eines Berichts Dritter? Der Vertrieb erläutert Prüfpositionen, Spezifikationen und den Bezug der Ergebnisse zur besprochenen Charge.

In jedem Chargen-COA: HPLC-Reinheit · MS-Identität · Endotoxine · Füllmenge · LyoPep prüfen

Aktuelles Dokumentenpaket statt eines Musterzertifikats anfordern

  • Das COA muss freie Base oder Acetat, die Acetatstöchiometrie und die Assay-Basis als freie Base oder im Ist-Zustand ausweisen
  • Zu fordern sind hochauflösende intakte Masse, MS/MS oder Mapping, Bestätigung von Sequenz und Ringschluss, stereochemische Kontrolle von D-Phe, N-terminale Acetylierung, C-terminale freie Säure, chromatographische Reinheit und identifiziertes Verunreinigungsprofil, Peptidgehalt, Acetat, Wasser, Restlösemittel, elementare Verunreinigungen, Gegenion und Massenbilanz sowie chargenspezifische Stabilität
  • Benötigt ein Käufer Grenzwerte für Keimbelastung oder Endotoxine in einem nicht zur Verabreichung bestimmten Assay, sind diese separat festzulegen; keines der beiden Ergebnisse belegt Sterilität oder Eignung für den Menschen.
Chargen-COA der freigegebenen ChargeHPLC-Reinheit mit MethodenkontextErgebnis der MS-IdentitätEndotoxin-ErgebnisFüllmenge (gemessener Gehalt pro Fläschchen)SDS und Handhabungshinweis

Verfügbare Füllmengen

Benötigte Füll- und Packkonfiguration angeben

Referenz-SKUFüllmengeBasispaket
PT1010 mg10 Fläschchen

Weiteres Format

Auch als Nasenspray erhältlich (US-Lager)

Schwarze Nasensprayflasche (10 mL) mit klarer Schutzkappe
Nasensprayflasche mit 10 mL

Neben lyophilisierten Fläschchen liefern wir PT-141 auch als Nasenspray-Lösung, versandt aus unserem US-Lager.

Stärken
10 mg
Flaschengrößen
10 mL oder 20 mL
Mindestbestellung
10 Flaschen je Stärke und Flaschengröße
Versand ab
Unserem US-Lager

Handhabung

Lagerung planen, bevor die Sendung eintrifft

Befolgen Sie die chargenspezifischen Stabilitätsdaten für das deklarierte Material als freie Base oder Acetat. Vor Licht und Feuchtigkeit schützen und Kontrollen für Temperaturabweichungen, Oxidation, Desamidierung, Hydrolyse, Adsorption und Aggregate verifizieren. Die Raumtemperaturangabe für den formulierten, vorgefüllten Vyleesi-Autoinjektor legt weder die Lagerung noch die Standzeit einer Lösung aus einem lyophilisierten RUO-Vial fest.

Nennen Sie Bestimmungsort und Zeitplan, damit der Wareneingang geplant werden kann, und überführen Sie das Material bei Ankunft in die angegebene Lagerbedingung.

FAQ für Einkäufer

Vor der Bestellung zu klärende Bedingungen

Kann der Käufer eine Drittprüfung veranlassen?+

Ja. Sie können ein beliebiges Fläschchen aus Ihrer Bestellung an ein unabhängiges Labor Ihrer Wahl senden. Möchten Sie Labor, Spezifikation, Probenahme, Methode und Akzeptanzregel vor der Prüfung mit uns abstimmen, bestätigt der Vertrieb sie schriftlich. Sofern nicht schriftlich anders vereinbart, trägt der Käufer die Kosten dieser optionalen Prüfung.

Was ist, wenn meine eigene Laborprüfung zeigt, dass das Produkt außerhalb der Spezifikation liegt?+

Senden Sie ein beliebiges Fläschchen aus Ihrer Bestellung an ein unabhängiges Labor Ihrer Wahl. Zeigt der Bericht, dass das Produkt die Spezifikation auf seinem COA nicht erfüllt – Reinheit unter dem angegebenen Mindestwert oder eine nicht übereinstimmende Identität –, senden Sie den Bericht an unser Vertriebsteam, und wir erstatten dieses Produkt vollständig.

Belegt HPLC-Reinheit den Peptidgehalt?+

Nein. Sie beschreibt ein relatives Peakprofil unter einer angegebenen Methode. Identität, Wasser, Gegenion, Restlösungsmittel und Gehalt können separate Methoden erfordern.

Wie ist das Material nach der Lieferung zu lagern?+

Überführen Sie es nach Ankunft umgehend in die auf dem Chargen-COA oder Etikett angegebene Lagerbedingung und dokumentieren Sie den Zustand der Verpackung beim Wareneingang.

Wie werden Zahlungsbedingungen gehandhabt?+

Methoden und Meilensteine hängen von Auftragswert, Zielort und Projekt ab. Die Pro-forma-Rechnung nennt Währung, Bankdaten, Gebühren, Zahlungsstufen und Freigabebedingung.

Warum muss das Prüflabor Peptidchemie verstehen?+

Freie und Salzformen, hydrophile und hydrophobe Sequenzen, Aggregation und Adsorption beeinflussen Probenvorbereitung und Methodeneignung. Nutzen Sie ein Labor mit Erfahrung in der Molekülklasse.

Diese Quellen dienen der Qualifizierung durch den Käufer. Sie besagen nicht, dass dieses RUO-Material nach den genannten Regelwerken reguliert, zertifiziert oder freigegeben ist. Die Anwendbarkeit hängt vom Arbeitsablauf und der Rechtsordnung des Käufers ab.

Ausgewählte Quellen

Literatur zum Forschungskontext

  • Die aktuelle DailyMed-Fachinformation unterscheidet Bremelanotidacetat im Vyleesi-Fertigarzneimittel von der Molekülmasse der freien Base und erklärt den klinischen Mechanismus für unbekannt. PubChem CID 9941379 stützt Identität und Formel der freien Base sowie CAS 189691-06-3. Das FDA-Zulassungspaket und die multidisziplinäre Bewertung definieren die begrenzte Indikation und die Nutzen-Risiko-Grundlage. Kingsberg 2019 berichtet die Zulassungsstudien; Simon 2019 ist eine offene Verlängerungsstudie mit erheblichem Teilnehmerschwund; Subgruppen- und Neuroimaging-Analysen bleiben sekundär oder mechanistisch. Keine Quelle überträgt die Vyleesi-Zulassung auf dieses RUO-Pulver.
  1. 01

    Bremelanotide for the Treatment of Hypoactive Sexual Desire Disorder: Two Randomized Phase 3 Trials

    Obstetrics & Gynecology · 2019

    Quelle öffnen
  2. 02

    Long-Term Safety and Efficacy of Bremelanotide for Hypoactive Sexual Desire Disorder

    Obstetrics & Gynecology · 2019

    Quelle öffnen
  3. 03

    Prespecified and Integrated Subgroup Analyses from the RECONNECT Phase 3 Studies of Bremelanotide

    Journal of Women's Health (Larchmont) · 2022

    Quelle öffnen
  4. 04

    Melanocortin 4 receptor agonism enhances sexual brain processing in women with hypoactive sexual desire disorder

    The Journal of Clinical Investigation · 2022

    Quelle öffnen
  5. 05

    VYLEESI (bremelanotide injection) Prescribing Information

    DailyMed · 2025

    Quelle öffnen
  6. 06

    Vyleesi NDA 210557 Approval Package

    FDA Drugs@FDA · 2019

    Quelle öffnen
  7. 07

    Vyleesi Multi-Discipline Review and Evaluation

    FDA Center for Drug Evaluation and Research · 2019

    Quelle öffnen
  8. 08

    PubChem Compound Summary: Bremelanotide

    PubChem · 2026

    Quelle öffnen

Produkt-FAQ

Einkäuferfragen zu PT-141

Wie unterscheidet sich PT-141 hinsichtlich der Rezeptorselektivität von Melanotan II?+

Bremelanotid und Melanotan II sind verwandte zyklische Melanocortinanaloga, doch keines darf als nur an einem Rezeptor wirksam beschrieben werden. Bremelanotid ist an mehreren Melanocortinrezeptoren aktiv, und laut FDA-Fachinformation ist der Mechanismus der HSDD-Verbesserung unbekannt. Fokale Hyperpigmentierung und vorübergehende Blutdruckanstiege sind gekennzeichnete Risiken; eine verkürzte Rezeptorbeschreibung darf daher nicht als Beleg für fehlende MC1R-bezogene oder kardiovaskuläre Wirkungen dieses Materials dienen.

Was ist HSDD und warum unterscheidet sich der Mechanismus von PT-141 von PDE5-Hemmern?+

Die Vyleesi-Fachinformation definiert die zugelassene Population als prämenopausale Frauen mit erworbener, generalisierter HSDD, deren vermindertes Verlangen deutliches Leiden oder zwischenmenschliche Schwierigkeiten verursacht und nicht durch eine andere Erkrankung, Beziehungsprobleme oder ein Arznei- beziehungsweise Rauschmittel erklärt wird. PDE5-Hemmer wirken vorwiegend auf periphere Gefäßsignale, während Bremelanotid ein Melanocortinrezeptor-Agonist ist; die FDA erklärt den Mechanismus der HSDD-Verbesserung jedoch für unbekannt. Die Abgrenzung beschreibt unterschiedliche Forschungsfragen, keine Dosierungs- oder Verabreichungsanweisung für dieses RUO-Material.

Was muss vor dem Vergleich einer RUO-Charge PT-141 mit der Vyleesi-Fachinformation geprüft werden?+

Zunächst sind die zyklische Bremelanotid-Sequenz, Lactambrücke, Termini, Acetat- oder Freie-Base-Basis, Molekülmassenbasis, Assay und Verunreinigungsprofil der RUO-Charge zu bestätigen. Die Vyleesi-Fachinformation beschreibt eine spezifische Bremelanotidacetat-Lösung, ein Hilfsstoffsystem, einen Behälter und Autoinjektor mit Herstellungs- und Freigabekontrollen für das Fertigarzneimittel. Ein gemeinsamer Wirkstoffname belegt weder Formulierungsäquivalenz noch Sterilität, Gerätefunktion, Bioverfügbarkeit oder Austauschbarkeit; die Fachinformation darf nicht als Rekonstitutions- oder Verabreichungsanweisung für dieses Material verwendet werden.

Nachweise vor Bestellung

Wissen für Einkäufer