PT-141

Bremelanotide · melanokortin retseptorlarining siklik agonisti uchun etalon material

≥ 99.0% · maqsad, partiya COA hujjatini tekshiringCAS 189691-06-3RUO

Tadqiqot holatiMuayyan tayyor dori tarkibida tasdiqlangan faol qism / ushbu SKU faqat tadqiqot uchun

Yetkazib berish shakliLaktam ko‘prikli siklik geptapeptid

Yetkazib berish muddati10–18 kun

PT-141 — Oqdan oqish ranggacha bo‘lgan liofilizatsiyalangan kukun

Namunaviy qadoq rasmi · buyurtma qilingan partiyani tekshiring

Qaror uchun xulosa

Asosiy afzalliklar

Asoslanadigan B2B qiymati — melanokortin retseptori tahlillari, ligand bog‘lanishi va signal tadqiqotlari, identifikatsiya va aralashmalar usullarini ishlab chiqish, formula mosligi hamda nazorat qilinadigan klinikagacha modellar uchun shakli aniq tahliliy yoki tadqiqot materialidir
Tayanch sinovlar faqat yorliqda ko‘rsatilgan tayyor dori va guruhni qo‘llab-quvvatlaydi; mutlaq samaradorlik farqlari mo‘tadil, ko‘ngil aynishi esa sezilarli bo‘lgan
Erkaklardagi yoki burun orqali dastlabki tadqiqotlar ushbu SKU uchun tasdiqlangan ko‘rsatma yoki daʼvo yaratmaydi.

E’lon qilingan tadqiqot konteksti faqat adabiyotga yo‘naltirish uchun beriladi. Bu dozalash, davolash yoki insonda foydalanish bo‘yicha ko‘rsatma emas.

Malakani baholash ma’lumotlari

Chiqarilgan partiyaga nisbatan tasdiqlanadigan spetsifikatsiyalar

CAS: 189691-06-3
Molekulyar formula: C₅₀H₆₈N₁₄O₁₀
Molekulyar og‘irlik: 1025.2 g/mol
Tashqi ko‘rinish: Oqdan oqish ranggacha bo‘lgan liofilizatsiyalangan kukun
Tozalik: ≥ 99.0% · maqsad, partiya COA hujjatini tekshiring
Saqlash: Erkin asos yoki asetat deb ko‘rsatilgan material uchun partiyaga xos barqarorlik maʼlumotlariga amal qiling. Yorug‘lik va namlikdan himoya qiling, harorat chetlanishi, oksidlanish, deamidlanish, gidroliz, adsorbsiya va agregatlar nazoratini tekshiring. Formulalangan, oldindan to‘ldirilgan Vyleesi avtoinjektori uchun xona harorati ko‘rsatmasi liofilizatsiyalangan RUO flakonining saqlash sharoiti yoki eritma saqlanish muddatini belgilamaydi.
MOQ: So‘rov bo‘yicha
Yetkazib berish muddati: 10–18 kun

PubChem CID 9941379

Malakani baholash matritsasi

Identifikatsiya, tozalik va miqdor — alohida chiqarish savollari.

Identifikatsiya

Ko‘rsatilgan molekula va yetkazib berish shaklini tasdiqlang. Avval tegishli partiyaning COA hujjatini ko‘ring; ketma-ketlik darajasidagi dalilni faqat xaridorning yozma tartibi talab qilsa va mavjudlik yoki alohida ko‘lam kelishilgan bo‘lsa so‘rang.

Tozalik

RP-HPLC usuli sharoitlari, to‘lqin uzunligi, integratsiya va bog‘liq cho‘qqilar bilan ishlashni tekshiring. Usulsiz foiz yetarli emas.

Miqdor

Sof peptid miqdori liofilizatsiya qilingan kukunning yalpi og‘irligi bilan bir xil emas. Ko‘rsatilgan miqdorni qaysi assay asoslashini va suv/qarshi ion hisobga olinganini so‘rang.

Barqarorlik

Uzoq muddatli saqlash va tashishdagi ta’sirni alohida belgilang. Xaridorning xavf bahosi talab qilsa, sovuq zanjir alohida narxlanishi mumkin va qo‘shimcha xarajat qiladi.

Tadqiqot konteksti

Tadqiqotchilar PT-141 haqida nimani o‘rganadi

Bremelanotide — α-MSH analoglariga aloqador sintetik, N-uchida asetillangan siklik geptapeptid va melanokortin retseptorlari agonisti. FDA 2019-yilda tarkibi aniq Bremelanotide acetate inyeksiyasi Vyleesi ni orttirilgan, umumlashgan HSDD bo‘lgan cheklangan guruh uchun tasdiqlagan. Ushbu tasdiq arizachining tayyor formulasi va qurilmasiga tegishli; u oddiy PT-141 kukuni, erkaklarda qo‘llash, samaradorlikni oshirish yoki boshqa yuborish yo‘llarini tasdiqlamaydi. Shu sababli RUO sahifasi yorliqdan dalillar konteksti va identifikatsiyani qo‘llab-quvvatlash uchun foydalanadi, yuborish ko‘rsatmasi sifatida emas.

Mos ishlar retseptor bog‘lanishi va funksional signal tahlillari, tuzilma-faollik tadqiqotlari, siklik peptid identifikatsiyasi va stereokimyosi usullari, erkin asos/asetat ekvivalentligi, aralashmalar va parchalanish profillari, formula mosligi hamda nazorat qilinadigan klinikagacha modellarni qamrab oladi
HSDD ni davolash faqat Vyleesi ko‘rsatmasidir; erkaklardagi erektil disfunksiya, menopauzadan keyingi qo‘llash, jinsiy samaradorlikni oshirish, ishtahaga taʼsir va o‘ziga inyeksiya qilish ushbu SKU uchun tasdiqlangan yoki validatsiyalangan qo‘llanishlar emas.

Mexanizm konteksti

Adabiyot tekshirayotgan savol

Bremelanotide bir nechta retseptor subtiplarida faol melanokortin retseptori agonistidir. Amaldagi FDA yorlig‘ida HSDD ni yaxshilash mexanizmi nomaʼlum ekani ko‘rsatilgan. MC4R ga yo‘naltirilgan farazlar va neyrovizualizatsiya natijalari tadqiqotni yo‘naltirishi mumkin, ammo bitta retseptorga selektivlikni, MC1R bilan bog‘liq pigmentatsiya xavfining yo‘qligini yoki to‘liq markaziy signal yo‘lini isbotlamaydi.

Dalillar xaritasi

O‘rganilgan yo‘llar va ta’sirlanish konteksti

Dalil darajasiTasdiqlangan tayyor mahsulot konteksti

Tadqiqot sohasiGormonal tadqiqot

Manbalarda qayd etilgan yo‘llar

Nafas orqali / nebulizatsiya

Doza / ta’sirlanish kontekstiProtokolga xos; keltirilgan birlamchi manbani tekshiring

Yo‘llar va ta’sirlanish konteksti keltirilgan tadqiqotlar yoki tasdiqlangan tayyor mahsulot yorliqlarini umumlashtiradi. Bu RUO materialini qo‘llash bo‘yicha ko‘rsatma emas va mijoz uchun doza berilmaydi.

Dalil chegaralari

Moslik, cheklovlar va qaror konteksti

Ushbu RUO materiali inson uchun xavfsizlik malakasiga ega emas
Tasdiqlangan Vyleesi yorlig‘ida qon bosimining vaqtinchalik oshishi va yurak urishining pasayishi, nazorat qilinmaydigan gipertenziya yoki maʼlum yurak-qon tomir kasalligidagi qarshi ko‘rsatmalar, yo‘qolmasligi mumkin bo‘lgan o‘choqli giperpigmentatsiya, ko‘ngil aynishi, qizarish, inyeksiya joyidagi reaksiyalar, bosh og‘rig‘i va qusish, shuningdek reproduktiv qo‘llash cheklovlari keltirilgan
Ushbu xavflar PT-141 yurak-qon tomir yoki pigmentatsiya taʼsiriga ega emas degan daʼvolarga zid
Kimyoviy soflik steril dorining xavfsizligini isbotlamaydi va bu flakon retsept mahsuloti o‘rnida ishlatilmasligi kerak.

Adabiyotda qayd etilgan o‘zaro ta’sirlar

Tayyor mahsulot yorlig‘iga ko‘ra, Bremelanotide meʼda bo‘shashishini sekinlashtirib og‘iz orqali dori so‘rilishini o‘zgartirishi va og‘iz orqali qabul qilingan Naltrexone ning tizimli ekspozitsiyasini sezilarli kamaytirishi mumkin
Bular klinik yorliqdagi faktlar, RUO kukunini birga ishlatish ko‘rsatmalari emas
Laboratoriya ishida bufer, pH, qarshi ion, sirtlar, proteazalar, oksidlovchilar va retseptor tahlili nazoratlarini baholang; materialni PDE5 ingibitorlari, melanokortin analoglari, gormonlar yoki boshqa peptidlar bilan aralashtirish uchun validatsiyalangan moslik matritsasi mavjud emas.

Adabiyot konteksti yetkazib beruvchining chiqarish natijasi yoki insonda foydalanish ko‘rsatmasi emas. Muassasangizning tasdiqlangan laboratoriya xavf bahosiga amal qiling.

Zavod partiyasi hujjatlari

PT-141 zavod partiyasi COA-lari

PT-141 10 mg Zavod partiyasi COA-si himoyalangan ko‘rib chiqish

PT-14110 mg · WHJLP-PT10-260525-D

Vaqti-vaqti bilan yangilanadigan namunaviy yozuvlar

E’lon qilingan COA-lar namunaviy zavod partiyalarini ko‘rsatadi va eng so‘nggi mavjud partiyaga tegishli bo‘lmasligi mumkin. Joriy taklif yoki jo‘natma uchun savdo bo‘limimiz tegishli partiyani tasdiqlab, uning COA-sini taqdim etishi mumkin.

So‘rov bo‘yicha mustaqil sinov

Uchinchi tomon hisobotlari odatda e’lon qilinmaydi. Mustaqil tekshiruv zarur bo‘lsa, sinovdan oldin laboratoriya, usul, qabul mezonlari va yechimni kelishib olish mumkin. Kelishilgan spetsifikatsiya bajarilmasa, kelishilgan shartlarga muvofiq tegishli yechim, jumladan qo‘llanadigan holatlarda pulni qaytarish muhokama qilinishi mumkin. Yozma ravishda boshqacha kelishilmagan bo‘lsa, ushbu ixtiyoriy sinov xarajatini xaridor to‘laydi.

COA-ni ko‘rib chiqishda yordam

Zavod COA-si yoki uchinchi tomon hisobotini o‘qishda yordam kerakmi? Savdo bo‘limimiz sinov bandlari, spetsifikatsiyalar va natijalarning muhokama qilinayotgan partiyaga aloqasini tushuntirishi mumkin.

Umumiy sertifikatni emas, joriy paketni so‘rang

COA erkin asos yoki asetatni, asetat stexiometriyasini hamda tahlil erkin asos bo‘yicha yoki mavjud holat bo‘yicha hisoblanganini ko‘rsatishi shart
Yuqori aniqlikdagi butun massa, MS/MS yoki xaritalash, ketma-ketlik va halqa yopilishini tasdiqlash, D-Phe stereokimyosi nazorati, N-uch asetillanishi, C-uch erkin kislotasi, xromatografik soflik va aniqlangan aralashmalar profili, peptid miqdori, asetat, suv, qoldiq erituvchilar, element aralashmalari, qarshi ion va massa balansini, shuningdek partiyaga xos barqarorlikni talab qiling
Xaridor yuborishsiz tahlil uchun bioburden yoki endotoksin chegaralarini talab qilsa, ular alohida belgilanishi kerak; bu sinovlarning hech biri sterillik yoki inson uchun yaroqlilikni isbotlamaydi.

Chiqarilgan partiya COARP-HPLC natijasi va usul kontekstiMolekulaga mos identifikatsiya natijasiTegishli bo‘lsa, suv / qarshi ion kontekstiSDS va muomala bayonotiSo‘rov bo‘yicha belgilanadigan qo‘shimcha sinov

Mavjud flakon hajmlari

Kerakli flakon hajmi va qadoq konfiguratsiyasi uchun narx oling

Ma’lumot SKUFlakon hajmiAsosiy qadoq

PT141-10MG10 mg10 flakon

Muomala

Laboratoriyada saqlash va tranzitdagi harorat — turli qarorlar

Erkin asos yoki asetat deb ko‘rsatilgan material uchun partiyaga xos barqarorlik maʼlumotlariga amal qiling. Yorug‘lik va namlikdan himoya qiling, harorat chetlanishi, oksidlanish, deamidlanish, gidroliz, adsorbsiya va agregatlar nazoratini tekshiring. Formulalangan, oldindan to‘ldirilgan Vyleesi avtoinjektori uchun xona harorati ko‘rsatmasi liofilizatsiyalangan RUO flakonining saqlash sharoiti yoki eritma saqlanish muddatini belgilamaydi.

Manzil, fasl, maqbul tranzit ta’siri va protokol izolyatsiyalangan yoki sovuq zanjir xizmatini talab qilishini ko‘rsating. Qo‘shimcha harorat nazorati xarajati alohida taklif qilinadi.

Xaridor savol-javoblari

Xarid buyurtmasidan oldin kelishiladigan shartlar

Xaridor uchinchi tomon sinovini tashkil qila oladimi?+

Ha. Sinovni ikki tomon qabul qilgan nufuzli ixtisoslashgan laboratoriya o‘tkazishi kerak. Xarajat taqsimoti, spetsifikatsiya, namuna olish, usul va qabul qilish qoidasi sinovdan oldin kelishilishi kerak; kelishilgan mustaqil natija nomuvofiqlikni tasdiqlasa, yechim imzolangan buyurtma shartlariga muvofiq bo‘ladi. Yozma ravishda boshqacha kelishilmagan bo‘lsa, ushbu ixtiyoriy sinov xarajatini xaridor to‘laydi.

HPLC tozaligi peptid miqdorini isbotlaydimi?+

Yo‘q. Xromatografik tozalik belgilangan usuldagi nisbiy cho‘qqilar profilini tavsiflaydi. Identifikatsiya, suv, qarshi ion, qoldiq erituvchilar va assay/miqdor alohida usullarni talab qilishi mumkin.

Sovuq zanjirli tashish har doim shartmi?+

Har doim emas. Issiqlik, ayniqsa yozda va uzoq tranzitda parchalanishni tezlashtirishi mumkin. Sovuq zanjir ta’sirni kamaytiradi, ammo xarajatni oshiradi. Mos xizmat narxini olish uchun manzil va barqarorlik xavfini ko‘rsating.

To‘lov shartlari qanday belgilanadi?+

Mavjud usullar va bosqichlar buyurtma qiymati, manzil va loyiha turiga bog‘liq. Proforma hisob-fakturada valyuta, bank rekvizitlari, to‘lovlar, to‘lov bosqichlari va chiqarish sharti ko‘rsatilishi kerak.

Nega sinov laboratoriyasi peptid kimyosini tushunishi kerak?+

Erkin asos va tuz shakllari, gidrofil va gidrofob ketma-ketliklar, agregatsiya va adsorbsiya namuna tayyorlash hamda usul yaroqliligini o‘zgartiradi. Shu molekulalar sinfi bilan tajribali laboratoriyadan foydalaning.

Tashqi malaka baholash manbalari

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Bular xaridor malakasini baholash manbalari; ushbu RUO material shu doiralarda tartibga solingan, sertifikatlangan yoki chiqarilgan degan da’vo emas. Qo‘llanish xaridor jarayoni va yurisdiksiyasiga bog‘liq.

Tanlangan manbalar

Tadqiqot konteksti ortidagi adabiyot

Amaldagi DailyMed yorlig‘i Vyleesi tayyor mahsulotidagi Bremelanotide acetate ni erkin asos molekulyar massasidan ajratadi va klinik mexanizm nomaʼlum ekanini bildiradi. PubChem CID 9941379 erkin asos identifikatsiyasi, formulasi va CAS 189691-06-3 ni qo‘llab-quvvatlaydi. FDA tasdiq to‘plami va ko‘p yo‘nalishli ko‘rib chiqishi cheklangan ko‘rsatma hamda foyda-xavf asosini belgilaydi. Kingsberg 2019 tayanch sinovlarni bildiradi; Simon 2019 — ishtirokchilar ancha chiqib ketgan ochiq davomiy tadqiqot; subguruh va neyrovizualizatsiya tahlillari ikkilamchi yoki mexanistik bo‘lib qoladi. Hech bir manba Vyleesi tasdig‘ini ushbu RUO kukuni tasdig‘iga aylantirmaydi.

01
Bremelanotide for the Treatment of Hypoactive Sexual Desire Disorder: Two Randomized Phase 3 Trials
Obstetrics & Gynecology · 2019
Manbani ochish
02
Long-Term Safety and Efficacy of Bremelanotide for Hypoactive Sexual Desire Disorder
Obstetrics & Gynecology · 2019
Manbani ochish
03
Prespecified and Integrated Subgroup Analyses from the RECONNECT Phase 3 Studies of Bremelanotide
Journal of Women's Health (Larchmont) · 2022
Manbani ochish
04
Melanocortin 4 receptor agonism enhances sexual brain processing in women with hypoactive sexual desire disorder
The Journal of Clinical Investigation · 2022
Manbani ochish
05
VYLEESI (bremelanotide injection) Prescribing Information
DailyMed · 2025
Manbani ochish
06
Vyleesi NDA 210557 Approval Package
FDA Drugs@FDA · 2019
Manbani ochish
07
Vyleesi Multi-Discipline Review and Evaluation
FDA Center for Drug Evaluation and Research · 2019
Manbani ochish
08
PubChem Compound Summary: Bremelanotide
PubChem · 2026
Manbani ochish

Mahsulot savol-javoblari

Xaridorlarning PT-141 haqidagi savollari

Retseptor selektivligi bo‘yicha PT-141 Melanotan II dan qanday farq qiladi?+

Bremelanotide va Melanotan II o‘zaro bog‘liq siklik melanokortin analoglaridir, ammo ularning hech birini faqat bitta retseptorda faol deb taʼriflamaslik kerak. Bremelanotide bir nechta melanokortin retseptorlarida faol va FDA yorlig‘i HSDD ni yaxshilash mexanizmi nomaʼlumligini bildiradi. O‘choqli giperpigmentatsiya va qon bosimining vaqtinchalik oshishi Bremelanotide uchun yorliqda keltirilgan xavflardir; shu sababli retseptor haqidagi qisqa taʼrif ushbu materialda MC1R bilan bog‘liq yoki yurak-qon tomir taʼsirlari yo‘q degan daʼvoni asoslay olmaydi.

HSDD nima va nega PT-141 mexanizmi PDE5 ingibitorlaridan farq qiladi?+

Vyleesi yorlig‘i tasdiqlangan guruhni past istak yaqqol bezovtalik yoki shaxslararo qiyinchilik tug‘diradigan va boshqa holat, munosabat muammolari, dori yoki modda bilan izohlanmaydigan, orttirilgan va umumlashgan HSDD bo‘lgan menopauzadan oldingi ayollar sifatida belgilaydi. PDE5 ingibitorlari asosan periferik tomir signallariga taʼsir qiladi, Bremelanotide esa melanokortin retseptori agonistidir; biroq FDA HSDD ni yaxshilash mexanizmi nomaʼlumligini bildiradi. Bu farq turli tadqiqot savollarini tushuntiradi, ushbu RUO materiali uchun doza yoki yuborish ko‘rsatmasini emas.

RUO PT-141 partiyasini Vyleesi yorlig‘i bilan taqqoslashdan oldin nima tekshirilishi kerak?+

Avval RUO partiyasining siklik Bremelanotide ketma-ketligi, laktam ko‘prigi, uchlari, asetat yoki erkin asos bo‘yicha asosi, molekulyar massa asosi, tahlili va aralashmalar profilini tasdiqlang. Vyleesi yorlig‘i tayyor mahsulot ishlab chiqarish va chiqarish nazoratiga ega muayyan Bremelanotide acetate eritmasi, yordamchi moddalar tizimi, idish va avtoinjektorni taʼriflaydi. Faol qism nomining bir xil bo‘lishi formula ekvivalentligi, sterillik, qurilma ishlashi, biologik o‘zlashtirilish yoki o‘zaro almashuvchanlikni isbotlamaydi va yorliq materialni qayta eritish yoki yuborish ko‘rsatmasi sifatida ishlatilmasligi kerak.

PT-141

Asosiy afzalliklar

Chiqarilgan partiyaga nisbatan tasdiqlanadigan spetsifikatsiyalar

Identifikatsiya, tozalik va miqdor — alohida chiqarish savollari.

Tadqiqotchilar PT-141 haqida nimani o‘rganadi

Adabiyot tekshirayotgan savol

O‘rganilgan yo‘llar va ta’sirlanish konteksti

Moslik, cheklovlar va qaror konteksti

Adabiyotda qayd etilgan o‘zaro ta’sirlar

PT-141 zavod partiyasi COA-lari

Umumiy sertifikatni emas, joriy paketni so‘rang

Kerakli flakon hajmi va qadoq konfiguratsiyasi uchun narx oling

Laboratoriyada saqlash va tranzitdagi harorat — turli qarorlar

Xarid buyurtmasidan oldin kelishiladigan shartlar

Tadqiqot konteksti ortidagi adabiyot

Bremelanotide for the Treatment of Hypoactive Sexual Desire Disorder: Two Randomized Phase 3 Trials

Long-Term Safety and Efficacy of Bremelanotide for Hypoactive Sexual Desire Disorder

Prespecified and Integrated Subgroup Analyses from the RECONNECT Phase 3 Studies of Bremelanotide

Melanocortin 4 receptor agonism enhances sexual brain processing in women with hypoactive sexual desire disorder

VYLEESI (bremelanotide injection) Prescribing Information

Vyleesi NDA 210557 Approval Package

Vyleesi Multi-Discipline Review and Evaluation

PubChem Compound Summary: Bremelanotide

Xaridorlarning PT-141 haqidagi savollari

Yaqin molekulalar va hujjat talablarini solishtiring.

Melanotan II

Melanotan I

Oxytocin Acetate

ACTH (1-39)