PT-141

Bremelanotide · melanokortin retseptorlarining siklik agonisti uchun etalon material

≥ 99.0% · maqsad, partiya COA hujjatini tekshiringCAS 189691-06-3RUO
Partiya COA
MOQHar bir SKU uchun 1 to‘plam (10 flakon)
Yetkazib berish shakliLaktam ko‘prikli siklik geptapeptid
Yetkazib berish muddati10–18 kun
PT-141 — Oqdan oqish ranggacha bo‘lgan liofilizatsiyalangan kukun
PT-141 — Oqdan oqish ranggacha bo‘lgan liofilizatsiyalangan kukun · Namunaviy qadoq rasmi · buyurtma qilingan partiyani tekshiring
Namunaviy qadoq rasmi · buyurtma qilingan partiyani tekshiring

Qaror uchun xulosa

Asosiy afzalliklar

  • Asoslanadigan B2B qiymati — melanokortin retseptori tahlillari, ligand bog‘lanishi va signal tadqiqotlari, identifikatsiya va aralashmalar usullarini ishlab chiqish, formula mosligi hamda nazorat qilinadigan klinikagacha modellar uchun shakli aniq tahliliy yoki tadqiqot materialidir
  • Tayanch sinovlar faqat yorliqda ko‘rsatilgan tayyor dori va guruhni qo‘llab-quvvatlaydi; mutlaq samaradorlik farqlari mo‘tadil, ko‘ngil aynishi esa sezilarli bo‘lgan
  • Erkaklardagi yoki burun orqali dastlabki tadqiqotlar ushbu SKU uchun tasdiqlangan ko‘rsatma yoki daʼvo yaratmaydi.
E’lon qilingan tadqiqot konteksti faqat adabiyotga yo‘naltirish uchun beriladi. Bu dozalash, davolash yoki insonda foydalanish bo‘yicha ko‘rsatma emas.

Malakani baholash ma’lumotlari

Chiqarilgan partiyaga nisbatan tasdiqlanadigan spetsifikatsiyalar

CAS
189691-06-3
Molekulyar formula
C50H68N14O10
Molekulyar og‘irlik
1025.2 g/mol
Tashqi ko‘rinish
Oqdan oqish ranggacha bo‘lgan liofilizatsiyalangan kukun
Tozalik
≥ 99.0% · maqsad, partiya COA hujjatini tekshiring
Saqlash
Erkin asos yoki asetat deb ko‘rsatilgan material uchun partiyaga xos barqarorlik maʼlumotlariga amal qiling. Yorug‘lik va namlikdan himoya qiling, harorat chetlanishi, oksidlanish, deamidlanish, gidroliz, adsorbsiya va agregatlar nazoratini tekshiring. Formulalangan, oldindan to‘ldirilgan Vyleesi avtoinjektori uchun xona harorati ko‘rsatmasi liofilizatsiyalangan RUO flakonining saqlash sharoiti yoki eritma saqlanish muddatini belgilamaydi.
MOQ
Har bir SKU uchun 1 to‘plam (10 flakon)
Yetkazib berish muddati
10–18 kun
PubChem CID 9941379

Malakani baholash matritsasi

Identifikatsiya, tozalik va miqdor — alohida chiqarish savollari.

Identifikatsiya

Ko‘rsatilgan molekula va yetkazib berish shaklini tasdiqlang. Avval tegishli partiyaning COA hujjatini ko‘ring; ketma-ketlik darajasidagi dalilni faqat xaridorning yozma tartibi talab qilsa va mavjudlik yoki alohida ko‘lam kelishilgan bo‘lsa so‘rang.

Tozalik

RP-HPLC usuli sharoitlari, to‘lqin uzunligi, integratsiya va bog‘liq cho‘qqilar bilan ishlashni tekshiring. Usulsiz foiz yetarli emas.

Miqdor

Sof peptid miqdori liofilizatsiya qilingan kukunning yalpi og‘irligi bilan bir xil emas. Ko‘rsatilgan miqdorni qaysi assay asoslashini va suv/qarshi ion hisobga olinganini so‘rang.

Barqarorlik

Qabul qilingan paytdan boshlab partiya COA hujjatida yoki yorliqda ko‘rsatilgan saqlash sharoitiga amal qiling.

Tadqiqot konteksti

Tadqiqotchilar PT-141 haqida nimani o‘rganadi

Bremelanotide — α-MSH analoglariga aloqador sintetik, N-uchida asetillangan siklik geptapeptid va melanokortin retseptorlari agonisti. FDA 2019-yilda tarkibi aniq Bremelanotide acetate inyeksiyasi Vyleesi ni orttirilgan, umumlashgan HSDD bo‘lgan cheklangan guruh uchun tasdiqlagan. Ushbu tasdiq arizachining tayyor formulasi va qurilmasiga tegishli; u oddiy PT-141 kukuni, erkaklarda qo‘llash, samaradorlikni oshirish yoki boshqa yuborish yo‘llarini tasdiqlamaydi. Shu sababli RUO sahifasi yorliqdan dalillar konteksti va identifikatsiyani qo‘llab-quvvatlash uchun foydalanadi, yuborish ko‘rsatmasi sifatida emas.

  • Mos ishlar retseptor bog‘lanishi va funksional signal tahlillari, tuzilma-faollik tadqiqotlari, siklik peptid identifikatsiyasi va stereokimyosi usullari, erkin asos/asetat ekvivalentligi, aralashmalar va parchalanish profillari, formula mosligi hamda nazorat qilinadigan klinikagacha modellarni qamrab oladi
  • HSDD ni davolash faqat Vyleesi ko‘rsatmasidir; erkaklardagi erektil disfunksiya, menopauzadan keyingi qo‘llash, jinsiy samaradorlikni oshirish, ishtahaga taʼsir va o‘ziga inyeksiya qilish ushbu SKU uchun tasdiqlangan yoki validatsiyalangan qo‘llanishlar emas.

Mexanizm konteksti

Adabiyot tekshirayotgan savol

Bremelanotide bir nechta retseptor subtiplarida faol melanokortin retseptori agonistidir. Amaldagi FDA yorlig‘ida HSDD ni yaxshilash mexanizmi nomaʼlum ekani ko‘rsatilgan. MC4R ga yo‘naltirilgan farazlar va neyrovizualizatsiya natijalari tadqiqotni yo‘naltirishi mumkin, ammo bitta retseptorga selektivlikni, MC1R bilan bog‘liq pigmentatsiya xavfining yo‘qligini yoki to‘liq markaziy signal yo‘lini isbotlamaydi.

Dalillar xaritasi

O‘rganilgan yo‘llar va ta’sirlanish konteksti

Dalil darajasiTasdiqlangan tayyor mahsulot konteksti
Manbalarda qayd etilgan yo‘llar
Nafas orqali / nebulizatsiya
Doza / ta’sirlanish kontekstiProtokolga xos; keltirilgan birlamchi manbani tekshiring
Yo‘llar va ta’sirlanish konteksti keltirilgan tadqiqotlar yoki tasdiqlangan tayyor mahsulot yorliqlarini umumlashtiradi. Bu RUO materialini qo‘llash bo‘yicha ko‘rsatma emas va mijoz uchun doza berilmaydi.

Dalil chegaralari

Moslik, cheklovlar va qaror konteksti

  • Ushbu RUO materiali inson uchun xavfsizlik malakasiga ega emas
  • Tasdiqlangan Vyleesi yorlig‘ida qon bosimining vaqtinchalik oshishi va yurak urishining pasayishi, nazorat qilinmaydigan gipertenziya yoki maʼlum yurak-qon tomir kasalligidagi qarshi ko‘rsatmalar, yo‘qolmasligi mumkin bo‘lgan o‘choqli giperpigmentatsiya, ko‘ngil aynishi, qizarish, inyeksiya joyidagi reaksiyalar, bosh og‘rig‘i va qusish, shuningdek reproduktiv qo‘llash cheklovlari keltirilgan
  • Ushbu xavflar PT-141 yurak-qon tomir yoki pigmentatsiya taʼsiriga ega emas degan daʼvolarga zid
  • Kimyoviy soflik steril dorining xavfsizligini isbotlamaydi va bu flakon retsept mahsuloti o‘rnida ishlatilmasligi kerak.

Adabiyotda qayd etilgan o‘zaro ta’sirlar

  • Tayyor mahsulot yorlig‘iga ko‘ra, Bremelanotide meʼda bo‘shashishini sekinlashtirib og‘iz orqali dori so‘rilishini o‘zgartirishi va og‘iz orqali qabul qilingan Naltrexone ning tizimli ekspozitsiyasini sezilarli kamaytirishi mumkin
  • Bular klinik yorliqdagi faktlar, RUO kukunini birga ishlatish ko‘rsatmalari emas
  • Laboratoriya ishida bufer, pH, qarshi ion, sirtlar, proteazalar, oksidlovchilar va retseptor tahlili nazoratlarini baholang; materialni PDE5 ingibitorlari, melanokortin analoglari, gormonlar yoki boshqa peptidlar bilan aralashtirish uchun validatsiyalangan moslik matritsasi mavjud emas.
Adabiyot konteksti yetkazib beruvchining chiqarish natijasi yoki insonda foydalanish ko‘rsatmasi emas. Muassasangizning tasdiqlangan laboratoriya xavf bahosiga amal qiling.

Partiya hujjatlari

PT-141 partiya COA hujjatlari

Laboratoriya: Ishlab chiqaruvchining sifat nazorati laboratoriyasiSinovlar: HPLC tozaligi · MS bo‘yicha identifikatsiya · endotoksin · to‘ldirish miqdori

  • PT-141 10 mg partiyasi COA hujjatining xira oldindan ko‘rinishi10 mg

Hujjatlardan qayta foydalanib bo‘lmasligi uchun oldindan ko‘rinishlar ataylab xiralashtirilgan; uchinchi tomon hisobotlarining faqat birinchi sahifasi ko‘rsatiladi. So‘ragan mahsulot va dozangizning aniq to‘liq nusxasini savdo bo‘limi yuboradi.

Mustaqil sinovdan o‘tmadimi? To‘liq qaytarish.

Vaqti-vaqti bilan yangilanadigan namunaviy yozuvlar

E’lon qilingan COA hujjatlari so‘nggi namunaviy partiyalarni ko‘rsatadi va eng yangisi bo‘lmasligi mumkin. Narx taklifi yoki jo‘natma uchun savdo bo‘limi partiyani tasdiqlaydi va uning COA hujjatini yuboradi.

Bosqichma-bosqich qo‘shiladigan uchinchi tomon hisobotlari

Uchinchi tomon hisobotlari birinchi sahifasining oldindan ko‘rinishlari “Sifat” sahifamizda va tegishli mahsulot sahifalarida joylashgan; to‘liq hisobotni so‘rov bo‘yicha savdo bo‘limi yuboradi. Buyurtmangizdagi istalgan flakonni o‘zingiz tanlagan mustaqil laboratoriyaga ham yuborishingiz mumkin. Yozma ravishda boshqacha kelishilmagan bo‘lsa, ixtiyoriy sinovlar xarajatini xaridor to‘laydi.

COA-ni ko‘rib chiqishda yordam

Partiya COA hujjati yoki uchinchi tomon hisobotini o‘qishda yordam kerakmi? Savdo bo‘limi sinov bandlari, spetsifikatsiyalar va natijalarning muhokama qilinayotgan partiyaga aloqasini tushuntirib bera oladi.

Har bir partiya COA hujjatida: HPLC tozaligi · MS bo‘yicha identifikatsiya · endotoksin · to‘ldirish miqdori · LyoPep’ni tekshirish

Umumiy sertifikatni emas, joriy paketni so‘rang

  • COA erkin asos yoki asetatni, asetat stexiometriyasini hamda tahlil erkin asos bo‘yicha yoki mavjud holat bo‘yicha hisoblanganini ko‘rsatishi shart
  • Yuqori aniqlikdagi butun massa, MS/MS yoki xaritalash, ketma-ketlik va halqa yopilishini tasdiqlash, D-Phe stereokimyosi nazorati, N-uch asetillanishi, C-uch erkin kislotasi, xromatografik soflik va aniqlangan aralashmalar profili, peptid miqdori, asetat, suv, qoldiq erituvchilar, element aralashmalari, qarshi ion va massa balansini, shuningdek partiyaga xos barqarorlikni talab qiling
  • Xaridor yuborishsiz tahlil uchun bioburden yoki endotoksin chegaralarini talab qilsa, ular alohida belgilanishi kerak; bu sinovlarning hech biri sterillik yoki inson uchun yaroqlilikni isbotlamaydi.
Chiqarilgan partiyaning COA hujjatiUsul konteksti bilan HPLC tozaligiMS bo‘yicha identifikatsiya natijasiEndotoksin natijasiTo‘ldirish miqdori (bir flakondagi o‘lchangan miqdor)SDS va muomala bayonoti

Mavjud flakon hajmlari

Kerakli flakon hajmi va qadoq konfiguratsiyasi uchun narx oling

Ma’lumot SKUFlakon hajmiAsosiy qadoq
PT1010 mg10 flakon

Boshqa shakl

Burun spreyi shaklida ham mavjud (AQSh ombori)

Shaffof qopqoqli qora 10 mL burun spreyi shishasi
10 mL burun spreyi shishasi

Liofilizatsiyalangan flakonlardan tashqari, PT-141 burun spreyidagi eritma shaklida ham yetkaziladi va AQShdagi omborimizdan jo‘natiladi.

Miqdorlar
10 mg
Shisha hajmi
10 mL yoki 20 mL
Eng kam buyurtma
Har bir miqdor va shisha hajmi uchun 10 ta shisha
Jo‘natish joyi
AQShdagi omborimiz

Muomala

Jo‘natma yetib kelishidan oldin saqlashni rejalashtiring

Erkin asos yoki asetat deb ko‘rsatilgan material uchun partiyaga xos barqarorlik maʼlumotlariga amal qiling. Yorug‘lik va namlikdan himoya qiling, harorat chetlanishi, oksidlanish, deamidlanish, gidroliz, adsorbsiya va agregatlar nazoratini tekshiring. Formulalangan, oldindan to‘ldirilgan Vyleesi avtoinjektori uchun xona harorati ko‘rsatmasi liofilizatsiyalangan RUO flakonining saqlash sharoiti yoki eritma saqlanish muddatini belgilamaydi.

Qabul qilishni rejalashtirish uchun manzil va muddatni ko‘rsating, so‘ng yetib kelganda materialni ko‘rsatilgan saqlash sharoitiga joylang.

Xaridor savol-javoblari

Xarid buyurtmasidan oldin kelishiladigan shartlar

Xaridor uchinchi tomon sinovini tashkil qila oladimi?+

Ha. Buyurtmangizdagi istalgan flakonni o‘zingiz tanlagan mustaqil laboratoriyaga yuborishingiz mumkin. Sinovdan oldin laboratoriya, spetsifikatsiya, namuna olish, usul va qabul qoidasini biz bilan kelishmoqchi bo‘lsangiz, savdo bo‘limi ularni yozma tasdiqlaydi. Yozma ravishda boshqacha kelishilmagan bo‘lsa, ushbu ixtiyoriy sinov xarajatini xaridor to‘laydi.

O‘z laboratoriyamdagi sinov mahsulot spetsifikatsiyaga mos emasligini ko‘rsatsa-chi?+

Buyurtmangizdagi istalgan flakonni o‘zingiz tanlagan mustaqil laboratoriyaga yuboring. Agar hisobot mahsulot o‘z COA hujjatidagi spetsifikatsiyaga mos emasligini ko‘rsatsa — tozalik ko‘rsatilgan minimumdan past yoki identifikatsiya mos kelmasa — hisobotni savdo jamoamizga yuboring, biz o‘sha mahsulot pulini to‘liq qaytaramiz.

HPLC tozaligi peptid miqdorini isbotlaydimi?+

Yo‘q. Xromatografik tozalik belgilangan usuldagi nisbiy cho‘qqilar profilini tavsiflaydi. Identifikatsiya, suv, qarshi ion, qoldiq erituvchilar va assay/miqdor alohida usullarni talab qilishi mumkin.

Yetkazib berilgandan keyin material qanday saqlanishi kerak?+

Yetib kelishi bilan uni partiya COA hujjatida yoki yorliqda ko‘rsatilgan saqlash sharoitiga joylang va qabul qilishda qadoq holatini qayd eting.

To‘lov shartlari qanday belgilanadi?+

Mavjud usullar va bosqichlar buyurtma qiymati, manzil va loyiha turiga bog‘liq. Proforma hisob-fakturada valyuta, bank rekvizitlari, to‘lovlar, to‘lov bosqichlari va chiqarish sharti ko‘rsatilishi kerak.

Nega sinov laboratoriyasi peptid kimyosini tushunishi kerak?+

Erkin asos va tuz shakllari, gidrofil va gidrofob ketma-ketliklar, agregatsiya va adsorbsiya namuna tayyorlash hamda usul yaroqliligini o‘zgartiradi. Shu molekulalar sinfi bilan tajribali laboratoriyadan foydalaning.

Bular xaridor malakasini baholash manbalari; ushbu RUO material shu doiralarda tartibga solingan, sertifikatlangan yoki chiqarilgan degan da’vo emas. Qo‘llanish xaridor jarayoni va yurisdiksiyasiga bog‘liq.

Tanlangan manbalar

Tadqiqot konteksti ortidagi adabiyot

  • Amaldagi DailyMed yorlig‘i Vyleesi tayyor mahsulotidagi Bremelanotide acetate ni erkin asos molekulyar massasidan ajratadi va klinik mexanizm nomaʼlum ekanini bildiradi. PubChem CID 9941379 erkin asos identifikatsiyasi, formulasi va CAS 189691-06-3 ni qo‘llab-quvvatlaydi. FDA tasdiq to‘plami va ko‘p yo‘nalishli ko‘rib chiqishi cheklangan ko‘rsatma hamda foyda-xavf asosini belgilaydi. Kingsberg 2019 tayanch sinovlarni bildiradi; Simon 2019 — ishtirokchilar ancha chiqib ketgan ochiq davomiy tadqiqot; subguruh va neyrovizualizatsiya tahlillari ikkilamchi yoki mexanistik bo‘lib qoladi. Hech bir manba Vyleesi tasdig‘ini ushbu RUO kukuni tasdig‘iga aylantirmaydi.
  1. 01

    Bremelanotide for the Treatment of Hypoactive Sexual Desire Disorder: Two Randomized Phase 3 Trials

    Obstetrics & Gynecology · 2019

    Manbani ochish
  2. 02

    Long-Term Safety and Efficacy of Bremelanotide for Hypoactive Sexual Desire Disorder

    Obstetrics & Gynecology · 2019

    Manbani ochish
  3. 03

    Prespecified and Integrated Subgroup Analyses from the RECONNECT Phase 3 Studies of Bremelanotide

    Journal of Women's Health (Larchmont) · 2022

    Manbani ochish
  4. 04

    Melanocortin 4 receptor agonism enhances sexual brain processing in women with hypoactive sexual desire disorder

    The Journal of Clinical Investigation · 2022

    Manbani ochish
  5. 05

    VYLEESI (bremelanotide injection) Prescribing Information

    DailyMed · 2025

    Manbani ochish
  6. 06

    Vyleesi NDA 210557 Approval Package

    FDA Drugs@FDA · 2019

    Manbani ochish
  7. 07

    Vyleesi Multi-Discipline Review and Evaluation

    FDA Center for Drug Evaluation and Research · 2019

    Manbani ochish
  8. 08

    PubChem Compound Summary: Bremelanotide

    PubChem · 2026

    Manbani ochish

Mahsulot savol-javoblari

Xaridorlarning PT-141 haqidagi savollari

Retseptor selektivligi bo‘yicha PT-141 Melanotan II dan qanday farq qiladi?+

Bremelanotide va Melanotan II o‘zaro bog‘liq siklik melanokortin analoglaridir, ammo ularning hech birini faqat bitta retseptorda faol deb taʼriflamaslik kerak. Bremelanotide bir nechta melanokortin retseptorlarida faol va FDA yorlig‘i HSDD ni yaxshilash mexanizmi nomaʼlumligini bildiradi. O‘choqli giperpigmentatsiya va qon bosimining vaqtinchalik oshishi Bremelanotide uchun yorliqda keltirilgan xavflardir; shu sababli retseptor haqidagi qisqa taʼrif ushbu materialda MC1R bilan bog‘liq yoki yurak-qon tomir taʼsirlari yo‘q degan daʼvoni asoslay olmaydi.

HSDD nima va nega PT-141 mexanizmi PDE5 ingibitorlaridan farq qiladi?+

Vyleesi yorlig‘i tasdiqlangan guruhni past istak yaqqol bezovtalik yoki shaxslararo qiyinchilik tug‘diradigan va boshqa holat, munosabat muammolari, dori yoki modda bilan izohlanmaydigan, orttirilgan va umumlashgan HSDD bo‘lgan menopauzadan oldingi ayollar sifatida belgilaydi. PDE5 ingibitorlari asosan periferik tomir signallariga taʼsir qiladi, Bremelanotide esa melanokortin retseptori agonistidir; biroq FDA HSDD ni yaxshilash mexanizmi nomaʼlumligini bildiradi. Bu farq turli tadqiqot savollarini tushuntiradi, ushbu RUO materiali uchun doza yoki yuborish ko‘rsatmasini emas.

RUO PT-141 partiyasini Vyleesi yorlig‘i bilan taqqoslashdan oldin nima tekshirilishi kerak?+

Avval RUO partiyasining siklik Bremelanotide ketma-ketligi, laktam ko‘prigi, uchlari, asetat yoki erkin asos bo‘yicha asosi, molekulyar massa asosi, tahlili va aralashmalar profilini tasdiqlang. Vyleesi yorlig‘i tayyor mahsulot ishlab chiqarish va chiqarish nazoratiga ega muayyan Bremelanotide acetate eritmasi, yordamchi moddalar tizimi, idish va avtoinjektorni taʼriflaydi. Faol qism nomining bir xil bo‘lishi formula ekvivalentligi, sterillik, qurilma ishlashi, biologik o‘zlashtirilish yoki o‘zaro almashuvchanlikni isbotlamaydi va yorliq materialni qayta eritish yoki yuborish ko‘rsatmasi sifatida ishlatilmasligi kerak.

Buyurtmadan oldingi dalil

Xaridor uchun bilimlar