So‘nggi tasdiqlangan buyurtmalarSoʻnggi 7 kun
Amerika Qo‘shma Shtatlari11.8 gGHK-Cu 100 mg · Semaglutide 50 mg · AOD-9604 10 mg · Ipamorelin 10 mg · CJC-1295 + Ipamorelin 10 mg · Bacteriostatic Water 10 ml
Barchasini ko‘rish

Gormonal tadqiqot

ACTH (1-39)

To‘liq uzunlikdagi kortikotropin tadqiqot peptidi · tur, ketma-ketlik, yetkazib beriladigan shakl va chiqarilgan partiya identifikatsiyasi aniq ko‘rsatilishi kerak

Lot-specific released result; request peptide mapping, intact mass, stability-indicating purity and quantitative content · maqsad, partiya COA hujjatini tekshiringCAS 12279-41-3RUO
Tadqiqot holatiBiologiyasi yaxshi o‘rganilgan; RUO referens materiali
Yetkazib berish shakli39 qoldiqli chiziqli peptid gormoni; inson, cho‘chqa va kemiruvchi ketma-ketlik variantlari mavjud
Yetkazib berish muddatiTaklifda tasdiqlanadi
ACTH (1-39) — Partiyaga xos liofillangan qattiq material; rang, kek holati va fizik shaklni chiqarilgan partiya COA hujjatidan tasdiqlang
ACTH (1-39) — Partiyaga xos liofillangan qattiq material; rang, kek holati va fizik shaklni chiqarilgan partiya COA hujjatidan tasdiqlang · Namunaviy qadoq rasmi · buyurtma qilingan partiyani tekshiring
Namunaviy qadoq rasmi · buyurtma qilingan partiyani tekshiring

Qaror uchun xulosa

Asosiy afzalliklar

  • Tadqiqot qo‘llanilishiga HPA o‘qi biologiyasi, MC2R farmakologiyasi, buyrak usti steroidogenezi, retseptor tuzilma-faollik tadqiqotlari va to‘liq ACTHni belgilangan fragmentlar yoki formulaga xos corticotropin mahsulotlari bilan taqqoslash kiradi
  • Nashr etilgan hujayra sinovlari mos MRAP ifodalovchi tizimlarda yuqori kuchli MC2R agonizmini qayd etadi, ammo sinovga xos kuch qiymatlari chiqarish da’vosi emas va sinovdan o‘tmagan partiya faolligini isbotlamaydi.
E’lon qilingan tadqiqot konteksti faqat adabiyotga yo‘naltirish uchun beriladi. Bu dozalash, davolash yoki insonda foydalanish bo‘yicha ko‘rsatma emas.

Malakani baholash ma’lumotlari

Chiqarilgan partiyaga nisbatan tasdiqlanadigan spetsifikatsiyalar

CAS
12279-41-3
Molekulyar formula
C207H308N56O58S
Molekulyar og‘irlik
4541 Da
Tashqi ko‘rinish
Partiyaga xos liofillangan qattiq material; rang, kek holati va fizik shaklni chiqarilgan partiya COA hujjatidan tasdiqlang
Tozalik
Lot-specific released result; request peptide mapping, intact mass, stability-indicating purity and quantitative content · maqsad, partiya COA hujjatini tekshiring
Saqlash
Chiqarilgan partiyaning COA, SDS va formulaga xos barqarorlik bayonotiga rioya qiling. Talab etiladigan harorat, yorug‘likdan himoya, tashish oralig‘i va qayta eritilgandan keyingi saqlash vaqti tur ketma-ketligi, tuz yoki qarshi ion, bufer, yordamchi moddalar, idish va konsentratsiyaga bog‘liq. Acthar Gel, tetracosactide yoki boshqa yetkazib beruvchi saqlash ko‘rsatmalarini ko‘chirmang. Oksidlanish, deamidlanish, qisqarish va agregatsiya muhim xavflar bo‘lgani uchun har qanday yaroqlilik yoki foydalanish muddati yetkazilgan shaklning barqarorlikni ko‘rsatuvchi ma’lumotlari bilan tasdiqlanishi kerak.
MOQ
So‘rov bo‘yicha
Yetkazib berish muddati
Taklifda tasdiqlanadi

Malakani baholash matritsasi

Identifikatsiya, tozalik va miqdor — alohida chiqarish savollari.

Identifikatsiya

Ko‘rsatilgan molekula va yetkazib berish shaklini tasdiqlang. Avval tegishli partiyaning COA hujjatini ko‘ring; ketma-ketlik darajasidagi dalilni faqat xaridorning yozma tartibi talab qilsa va mavjudlik yoki alohida ko‘lam kelishilgan bo‘lsa so‘rang.

Tozalik

RP-HPLC usuli sharoitlari, to‘lqin uzunligi, integratsiya va bog‘liq cho‘qqilar bilan ishlashni tekshiring. Usulsiz foiz yetarli emas.

Miqdor

Sof peptid miqdori liofilizatsiya qilingan kukunning yalpi og‘irligi bilan bir xil emas. Ko‘rsatilgan miqdorni qaysi assay asoslashini va suv/qarshi ion hisobga olinganini so‘rang.

Barqarorlik

Uzoq muddatli saqlash va tashishdagi ta’sirni alohida belgilang. Xaridorning xavf bahosi talab qilsa, sovuq zanjir alohida narxlanishi mumkin va qo‘shimcha xarajat qiladi.

Tadqiqot konteksti

Tadqiqotchilar ACTH (1-39) haqida nimani o‘rganadi

ACTH(1-39), ya’ni corticotropin, oldingi gipofizda proopiomelanocortin (POMC) parchalanishidan hosil bo‘ladigan 39 aminokislotali to‘liq uzunlikdagi endogen peptid gormonidir. U gipotalamus-gipofiz-buyrak usti bezi (HPA) o‘qining markaziy effektori bo‘lib, melanocortin receptor 2 (MC2-R) bilan bog‘lanib buyrak usti po‘stlog‘ida kortizol kabi glyukokortikoidlar sintezi va ajralishini rag‘batlantiradi. Tijorat materiallari inson, cho‘chqa va kalamush/sichqon ketma-ketliklarida bo‘lib, asosan C-terminal sohada 26 va 31-33 qoldiqlar atrofida hamda N-terminal yaqinidagi ayrim qoldiqlarda farq qiladi. Turni aniqlash uchun xaridor umumiy “ACTH(1-39)/Corticotropin” nomiga emas, yetkazib beruvchining aniq CAS va ketma-ketligiga tayanishi kerak. Bu HPA o‘qi funksiyasi, stress fiziologiyasi, melanokortin retseptorlari farmakologiyasi va buyrak usti po‘stlog‘i biologiyasini o‘rganish uchun tadqiqot darajasidagi (RUO) referens peptiddir.

  • Laboratoriya mavzulariga HPA o‘qi fiziologiyasi va stress signallari, MC2R/MRAP farmakologiyasi, buyrak usti steroidogenezi, peptid parchalanishi va ketma-ketlik variantlarini taqqoslash kiradi
  • Inson diagnostik sinovlari va cosyntropin yoki repository corticotropinning retseptli qo‘llanilishi ushbu RUO materialining maqsadidan tashqarida va mahsulot da’vosi sifatida ishlatilmaydi.

Mexanizm konteksti

Adabiyot tekshirayotgan savol

ACTH(1-39) buyrak usti po‘stlog‘i hujayralari yuzasidagi melanocortin receptor type 2 (MC2-R) bilan bog‘lanadi. MC2-R Gs bilan bog‘langan retseptor bo‘lib, hujayra membranasiga to‘g‘ri ko‘chishi uchun MRAP yordamchi oqsilining birga ifodalanishini talab qiladi. Faollashuv adenylate cyclase (AC)-cAMP-PKA yo‘lini ishga tushiradi; u hormone-sensitive lipase (HSL) va steroidogenic acute regulatory protein (StAR)ni fosforillab faollashtiradi, lipid tomchilaridan xolesterin ajralishi va mitoxondriya ichki membranasiga tashilishini ta’minlaydi. CYP11A1, xolesterin yon zanjirini parchalovchi ferment va steroidogenezning tezlikni cheklovchi bosqichi, xolesterinni pregnenolonga, keyin kortizol/kortikosteron va boshqa glyukokortikoidlar, ayrim mineralokortikoidlar hamda androgen prekursorlariga aylantiradi. PKA steroidogenez genlarini boshqaruvchi yadro transkripsiya omillarini ham fosforillaydi. Fiziologik ravishda gipotalamik CRH ACTH ajralishini rag‘batlantiradi, kortizolning salbiy qayta aloqasi esa susaytirib sirkadiyal ritm hosil qiladi.

Dalillar xaritasi

O‘rganilgan yo‘llar va ta’sirlanish konteksti

Dalil darajasiTahliliy / laboratoriya konteksti
Manbalarda qayd etilgan yo‘llar
Qo‘llash yo‘li tatbiq etilmaydi
Doza / ta’sirlanish kontekstiProtokolga xos; keltirilgan birlamchi manbani tekshiring
Yo‘llar va ta’sirlanish konteksti keltirilgan tadqiqotlar yoki tasdiqlangan tayyor mahsulot yorliqlarini umumlashtiradi. Bu RUO materialini qo‘llash bo‘yicha ko‘rsatma emas va mijoz uchun doza berilmaydi.

Dalil chegaralari

Moslik, cheklovlar va qaror konteksti

  • Faqat laboratoriya tadqiqotlari uchun (RUO); insonga yuborish, tashxis yoki davolash uchun emas
  • Litsenziyalangan corticotropin yoki tetracosactide dorisiga teng emas
  • Liofillangan materialni tashkilot tasdiqlagan kimyoviy va biologik xavf bahosi ostida, partiya SDS hujjati hamda chang va tasodifiy tegish nazorati bilan ishlating
  • Hayvon tadqiqoti protokolga xos etika ruxsati va veterinariya nazoratini talab qiladi; katalog yuborish protokolini bermaydi.

Adabiyotda qayd etilgan o‘zaro ta’sirlar

  • Tajriba dizayni ACTH(1-39)ni CRH, glyukokortikoid qayta aloqa sharoitlari, retseptor antagonistlari yoki belgilangan ACTH fragmentlari bilan taqqoslashi mumkin
  • Bular sinov dizayni uchun adabiyot misollari bo‘lib, inson dori o‘zaro ta’siri ma’lumoti yoki kombinatsiya tavsiyasi emas
  • Moslik haqiqiy bufer, konsentratsiya, idish va tahliliy usulda isbotlanishi kerak.
Adabiyot konteksti yetkazib beruvchining chiqarish natijasi yoki insonda foydalanish ko‘rsatmasi emas. Muassasangizning tasdiqlangan laboratoriya xavf bahosiga amal qiling.

Zavod partiyasi hujjatlari

ACTH (1-39) zavod partiyasi COA-lari

Vaqti-vaqti bilan yangilanadigan namunaviy yozuvlar

E’lon qilingan COA-lar namunaviy zavod partiyalarini ko‘rsatadi va eng so‘nggi mavjud partiyaga tegishli bo‘lmasligi mumkin. Joriy taklif yoki jo‘natma uchun savdo bo‘limimiz tegishli partiyani tasdiqlab, uning COA-sini taqdim etishi mumkin.

So‘rov bo‘yicha mustaqil sinov

Uchinchi tomon hisobotlari odatda e’lon qilinmaydi. Mustaqil tekshiruv zarur bo‘lsa, sinovdan oldin laboratoriya, usul, qabul mezonlari va yechimni kelishib olish mumkin. Kelishilgan spetsifikatsiya bajarilmasa, kelishilgan shartlarga muvofiq tegishli yechim, jumladan qo‘llanadigan holatlarda pulni qaytarish muhokama qilinishi mumkin. Yozma ravishda boshqacha kelishilmagan bo‘lsa, ushbu ixtiyoriy sinov xarajatini xaridor to‘laydi.

COA-ni ko‘rib chiqishda yordam

Zavod COA-si yoki uchinchi tomon hisobotini o‘qishda yordam kerakmi? Savdo bo‘limimiz sinov bandlari, spetsifikatsiyalar va natijalarning muhokama qilinayotgan partiyaga aloqasini tushuntirishi mumkin.

Umumiy sertifikatni emas, joriy paketni so‘rang

  • Aniq tur va 39 qoldiqli ketma-ketlik, terminal holat, tuz yoki qarshi ion va formulani kvalifikatsiyalang
  • Partiya paketi kuzatiladigan partiya identifikatsiyasi, nazariy va o‘lchangan butun massa, peptid xaritasi yoki boshqa ketma-ketlik tasdig‘i, barqarorlikni ko‘rsatuvchi xromatografik tozalik va aralashmalar profili, miqdoriy peptid tarkibi yoki sinov, suv va qarshi ion ma’lumotlari hamda tegishli qoldiqlarni o‘z ichiga olishi kerak
  • Funksiya muhim bo‘lsa, kvalifikatsiyalangan MC2R/MRAP faollik sinovi va qabul mezonini kelishing
  • Faqat ko‘rinish yoki HPLC maydon foizi ketma-ketlik identifikatsiyasi, peptid tarkibi, kuch yoki barqarorlikni isbotlamaydi.
Chiqarilgan partiya COARP-HPLC natijasi va usul kontekstiMolekulaga mos identifikatsiya natijasiTegishli bo‘lsa, suv / qarshi ion kontekstiSDS va muomala bayonotiSo‘rov bo‘yicha belgilanadigan qo‘shimcha sinov

Mavjud flakon hajmlari

Kerakli flakon hajmi va qadoq konfiguratsiyasi uchun narx oling

Ma’lumot SKUFlakon hajmiAsosiy qadoq
ACTH-5MG5 mg10 flakon

Muomala

Laboratoriyada saqlash va tranzitdagi harorat — turli qarorlar

Chiqarilgan partiyaning COA, SDS va formulaga xos barqarorlik bayonotiga rioya qiling. Talab etiladigan harorat, yorug‘likdan himoya, tashish oralig‘i va qayta eritilgandan keyingi saqlash vaqti tur ketma-ketligi, tuz yoki qarshi ion, bufer, yordamchi moddalar, idish va konsentratsiyaga bog‘liq. Acthar Gel, tetracosactide yoki boshqa yetkazib beruvchi saqlash ko‘rsatmalarini ko‘chirmang. Oksidlanish, deamidlanish, qisqarish va agregatsiya muhim xavflar bo‘lgani uchun har qanday yaroqlilik yoki foydalanish muddati yetkazilgan shaklning barqarorlikni ko‘rsatuvchi ma’lumotlari bilan tasdiqlanishi kerak.

Manzil, fasl, maqbul tranzit ta’siri va protokol izolyatsiyalangan yoki sovuq zanjir xizmatini talab qilishini ko‘rsating. Qo‘shimcha harorat nazorati xarajati alohida taklif qilinadi.

Xaridor savol-javoblari

Xarid buyurtmasidan oldin kelishiladigan shartlar

Xaridor uchinchi tomon sinovini tashkil qila oladimi?+

Ha. Sinovni ikki tomon qabul qilgan nufuzli ixtisoslashgan laboratoriya o‘tkazishi kerak. Xarajat taqsimoti, spetsifikatsiya, namuna olish, usul va qabul qilish qoidasi sinovdan oldin kelishilishi kerak; kelishilgan mustaqil natija nomuvofiqlikni tasdiqlasa, yechim imzolangan buyurtma shartlariga muvofiq bo‘ladi. Yozma ravishda boshqacha kelishilmagan bo‘lsa, ushbu ixtiyoriy sinov xarajatini xaridor to‘laydi.

HPLC tozaligi peptid miqdorini isbotlaydimi?+

Yo‘q. Xromatografik tozalik belgilangan usuldagi nisbiy cho‘qqilar profilini tavsiflaydi. Identifikatsiya, suv, qarshi ion, qoldiq erituvchilar va assay/miqdor alohida usullarni talab qilishi mumkin.

Sovuq zanjirli tashish har doim shartmi?+

Har doim emas. Issiqlik, ayniqsa yozda va uzoq tranzitda parchalanishni tezlashtirishi mumkin. Sovuq zanjir ta’sirni kamaytiradi, ammo xarajatni oshiradi. Mos xizmat narxini olish uchun manzil va barqarorlik xavfini ko‘rsating.

To‘lov shartlari qanday belgilanadi?+

Mavjud usullar va bosqichlar buyurtma qiymati, manzil va loyiha turiga bog‘liq. Proforma hisob-fakturada valyuta, bank rekvizitlari, to‘lovlar, to‘lov bosqichlari va chiqarish sharti ko‘rsatilishi kerak.

Nega sinov laboratoriyasi peptid kimyosini tushunishi kerak?+

Erkin asos va tuz shakllari, gidrofil va gidrofob ketma-ketliklar, agregatsiya va adsorbsiya namuna tayyorlash hamda usul yaroqliligini o‘zgartiradi. Shu molekulalar sinfi bilan tajribali laboratoriyadan foydalaning.

Bular xaridor malakasini baholash manbalari; ushbu RUO material shu doiralarda tartibga solingan, sertifikatlangan yoki chiqarilgan degan da’vo emas. Qo‘llanish xaridor jarayoni va yurisdiksiyasiga bog‘liq.

Tanlangan manbalar

Tadqiqot konteksti ortidagi adabiyot

  • 1) NIH PubChem CID 90488848 inson ACTH(1-39), C₂₀₇H₃₀₈N₅₆O₅₈S formulasi, taxminan 4541 Da molekulyar massa va kiritilgan CAS 12279-41-3ni qayd etadi. Umumiy Corticotropin CID 16132265 bir nechta CAS va turlararo sinonimlarni birlashtirgan yozuv bo‘lib, buyurtma uchun yetarli emas.
  • 2) UniProt P01189, P01192, P01193 va P01194 inson, cho‘chqa, sichqon va kalamushning birlamchi POMC ketma-ketliklarini beradi; turli 39 qoldiqli ACTH segmentlari shulardan belgilanadi.
  • 3) ACTHAR GEL SYNTHETIC haqidagi FDAning 2017 yil Federal Register qarori tarixiy seractide acetate inson corticotropiniga ketma-ketlik bo‘yicha teng emasligini va to‘rtta joyda farq qilishini aytadi. Bu PubChem CID 90488848dagi “Seractide” bilan ziddiyatli, shuning uchun nom noaniq hisoblanadi.
  • 4) PMC9290342 repository corticotropin injection va ACTH(1-24) depot uchun formulaga xos terminal yarim umrlarni beradi; bular erkin inson ACTH(1-39) qiymatlari emas.
  • 5) PMID 11701735 endogen ACTH plazma yarim umrining medianasini 22 daqiqa deb qayd etadi.
  • 6) Hozirgi DailyMed Acthar Gel yorlig‘i, set ID 7b48ddec-e815-45f4-9ca0-5c0daaf56f30, vena orqali yuborilgan ACTH uchun plazma yarim umrini taxminan 15 daqiqa deb ko‘rsatadi va Acthar Gel farmakokinetikasi yetarli tavsiflanmaganini aytadi.
  • 7) MC2R funksional sinov adabiyoti sinovga xos kuch kontekstini beradi, bu partiya chiqarish natijasi emas.
  • 8) Yetkazib beruvchi texnik yozuvlari faqat ikkilamchi katalog tekshiruvi uchun ishlatildi; iste’molchi peptid qo‘llanmalari chiqarib tashlandi.
  1. 01

    From Bioinactive ACTH to ACTH Antagonist: The Clinical Perspective

    Frontiers in Endocrinology · 2017

    Manbani ochish
  2. 02

    Molecular identification of melanocortin-2 receptor responsible for ligand binding and signaling

    Biochemistry · 2007

    Manbani ochish
  3. 03

    ACTH Treatment for Management of Nephrotic Syndrome: A Systematic Review and Reappraisal

    International Journal of Nephrology · 2020

    Manbani ochish
  4. 04

    A pilot study to determine the dose and effectiveness of adrenocorticotrophic hormone (H.P. Acthar Gel) in nephrotic syndrome due to idiopathic membranous nephropathy

    Nephrology Dialysis Transplantation · 2014

    Manbani ochish
  5. 05

    A Systematic Literature Review and Indirect Treatment Comparison of Efficacy of Repository Corticotropin Injection versus Synthetic Adrenocorticotropic Hormone for Infantile Spasms

    Journal of Health Economics and Outcomes Research · 2021

    Manbani ochish
  6. 06

    A prospective observational registry of repository corticotropin injection (Acthar Gel) for the treatment of multiple sclerosis relapse

    Frontiers in Neurology · 2020

    Manbani ochish
  7. 07

    Acthar Gel Treatment for Patients with Autoimmune and Inflammatory Diseases: An Historical Perspective and Characterization of Clinical Evidence

    Clinical Drug Investigation · 2023

    Manbani ochish
  8. 08

    A Narrative Review of the Immunomodulatory Effects of Acthar Gel Beyond Its Steroidogenic Properties

    Advances in Therapy · 2025

    Manbani ochish

Mahsulot savol-javoblari

Xaridorlarning ACTH (1-39) haqidagi savollari

ACTH(1-39) buyurtmasida tur va ketma-ketlik nega zarur?+

Inson, cho‘chqa va kemiruvchi ACTH(1-39) variantlari ketma-ketlikda farq qiladi va boshqa CAS yozuvlariga ega bo‘lishi mumkin. Umumiy ‘corticotropin’ nomi materialni aniqlamaydi. Taklif va partiya COA hujjati tur, to‘liq ketma-ketlik, terminal holat, qarshi ion, tegishli CAS, nazariy massa va o‘lchangan butun massani ko‘rsatishi kerak.

Qaysi parchalanish va sifat atributlari nazorat qilinishi kerak?+

Metionin oksidlanishi, asparagin deamidlanishi, qisqarish va agregatsiya identifikatsiya yoki funksiyaga ta’sir qilishi mumkin. Barqarorlikni ko‘rsatuvchi xromatografik usul, butun massa, peptid xaritasi, miqdoriy tarkib, suv va qarshi ion ma’lumotlarini so‘rang; biologik faollik muhim bo‘lsa kvalifikatsiyalangan funksional sinov qo‘shing. Nominal HPLC maydon foizi kuch yoki to‘g‘ri tur ketma-ketligini isbotlamaydi.

RUO ACTH(1-39) Acthar Gel yoki tetracosactide bilan almashtiriladimi?+

Yo‘q. Repository corticotropin mahsulotlarining o‘z tarkibi va ishlab chiqarish nazorati bor; tetracosactide esa qisqaroq ACTH(1-24) analogidir. 39 qoldiqli tadqiqot peptidi tayyor dori emas, shuning uchun klinik saqlash, yo‘l, doza yoki ko‘rsatmalar ko‘chirilmaydi.