ACTH 1-39

Басқа атауы ACTH (1-39)

Толық ұзындықты кортикотропин зерттеу пептиді · түрлік тізбек, жеткізілетін нысан және босатылған партияның сәйкестігі нақты көрсетілуге тиіс

Партияға тән · Партия COACAS 12279-41-3RUO
Партия COA
MOQӘр SKU үшін 1 жиынтық (10 құты)
Жеткізілетін нысан39 қалдықты сызықтық пептидтік гормон; адам, шошқа және кеміргіш тізбегінің нұсқалары бар
Жеткізу мерзіміБаға ұсынысымен расталады
ACTH 1-39 — Партияға тән лиофилизацияланған қатты зат; түсін, лиофилизат күйін және физикалық нысанын босатылған партияның COA құжатынан растаңыз
ACTH 1-39 — Партияға тән лиофилизацияланған қатты зат; түсін, лиофилизат күйін және физикалық нысанын босатылған партияның COA құжатынан растаңыз · Үлгі қаптама суреті · тапсырыс берілген партияны тексеріңіз
Үлгі қаптама суреті · тапсырыс берілген партияны тексеріңіз

Шешім түйіні

Негізгі артықшылықтар

  • Зерттеу қолданыстарына HPA осінің биологиясы, MC2R фармакологиясы, бүйрекүсті стероидогенезі, рецептордың құрылым-белсенділік зерттеулері және толық ұзындықты ACTH-ті белгілі фрагменттермен немесе нақты құрамдағы кортикотропин өнімдерімен салыстыру жатады
  • Жарияланған жасушалық талдаулар MRAP тиісті түрде экспрессияланатын жүйелерде MC2R агонисінің жоғары қуатын хабарлайды, бірақ талдауға тән қуат мәндері босату талабы емес және тексерілмеген партияның белсенділігін анықтамайды.
Жарияланған зерттеу мәнмәтіні әдебиетпен танысу үшін ғана берілген. Бұл дозалау, емдеу немесе адамда қолдану нұсқаулығы емес.

Біліктілік бағалау деректері

Босатылған партиямен салыстырып растауға тиіс спецификациялар

CAS
12279-41-3
Формула
C207H308N56O58S
Молекулалық масса
4541 g/mol
Сыртқы түрі
Партияға тән лиофилизацияланған қатты зат; түсін, лиофилизат күйін және физикалық нысанын босатылған партияның COA құжатынан растаңыз
Тазалық
Партияға тән · Партия COA
Сақтау
Босатылған партияның COA құжатын, SDS құжатын және нақты құрамға тән тұрақтылық мәлімдемесін пайдаланыңыз. Қажетті температура, жарықтан қорғау, тасымалдау аралығы және қалпына келтіргеннен кейінгі кез келген сақтау уақыты түрлік тізбекке, тұзға немесе қарсы ионға, буферге, қосымша заттарға, ыдысқа және концентрацияға тәуелді. Acthar Gel, тетракозактид немесе басқа жеткізушінің сақтау нұсқауларын бұл материалға қолданбаңыз. Тотығу, деамидтену, қысқару және агрегация өзекті қауіптер болғандықтан, белгіленетін жарамдылық мерзімі немесе қолдану кезеңі жеткізілетін нысанға арналған тұрақтылықты көрсететін деректермен негізделуге тиіс.
MOQ
Әр SKU үшін 1 жиынтық (10 құты)
Жеткізу мерзімі
Баға ұсынысымен расталады

Біліктілікті бағалау матрицасы

Сәйкестік, тазалық және мөлшер — босатуға қатысты бөлек сұрақтар.

Сәйкестік

Мәлімделген молекула мен жеткізілетін нысанды растаңыз. Алдымен тиісті партияның COA құжатын қараңыз; реттілік деңгейіндегі дәлелді сатып алушының жазбаша рәсімі талап етіп, оның қолжетімділігі немесе бөлек көлемі келісілген жағдайда ғана сұраңыз.

Тазалық

RP-HPLC әдісінің шарттарын, толқын ұзындығын, интеграцияны және ілеспе шыңдарды өңдеуді тексеріңіз. Әдісі көрсетілмеген пайыз жеткіліксіз.

Мөлшер

Таза пептид мөлшері лиофилизацияланған ұнтақтың жалпы салмағына тең емес. Мәлімделген мөлшерді қай талдау растайтынын және су мен қарсы ион ескерілген-ескерілмегенін сұраңыз.

Тұрақтылық

Қабылдаған сәттен бастап партия COA құжатында немесе затбелгіде көрсетілген сақтау жағдайын сақтаңыз.

Зерттеу мәнмәтіні

Зерттеушілер ACTH 1-39 туралы нені зерттейді

Кортикотропин деп те аталатын ACTH(1-39) — гипофиздің алдыңғы бөлігінде проопиомеланокортиннің (POMC) ыдырауынан түзілетін, 39 аминқышқылды толық ұзындықты эндогендік пептидтік гормон. Ол гипоталамус-гипофиз-бүйрекүсті (HPA) осінің орталық эффекторына жатады және меланокортиндік 2-рецептормен (MC2-R) байланысу арқылы бүйрекүсті қыртысында кортизол сияқты глюкокортикоидтардың синтезі мен секрециясын ынталандырады. Коммерциялық өнімдер адам, шошқа және егеуқұйрық/тышқан түрлік нұсқаларындағы тізбектермен ұсынылады; олар негізінен C-ұштық аймақта (шамамен 26 және 31–33 қалдықтар) және N-ұшына жақын бірнеше қалдықта ерекшеленеді. Сондықтан сатып алушылар түрлік шығу тегін жалпы «ACTH(1-39)/кортикотропин» атауымен емес, жеткізуші көрсеткен нақты CAS нөмірі мен тізбек бойынша анықтауға тиіс. Бұл өнім — HPA осінің қызметін, стресс физиологиясын, меланокортин рецепторларының фармакологиясын және бүйрекүсті қыртысының биологиясын зерттеуге арналған зерттеу сапасындағы (RUO) эталондық пептид.

  • Зертханалық тақырыптарға HPA осінің физиологиясы мен стресс сигналдануы, MC2R/MRAP фармакологиясы, бүйрекүсті стероидогенезі, пептидтің ыдырауы және тізбек нұсқаларын салыстыру жатады
  • Козинтропиннің немесе деполық кортикотропиннің адамдағы диагностикалық сынақтары мен рецептілік қолданыстары осы RUO материалының мақсатына кірмейді және өнім туралы мәлімдеме ретінде қолданылмайды.

Механизм мәнмәтіні

Әдебиет тексеріп отырған сұрақ

ACTH(1-39) бүйрекүсті қыртысы жасушаларының бетіндегі меланокортиндік 2-рецептормен (MC2-R) байланысады. MC2-R — жасуша мембранасына дұрыс тасымалдану үшін MRAP қосалқы ақуызының қатар экспрессиясын қажет ететін Gs-пен байланысқан рецептор. Рецептордың белсенуі аденилатциклаза (AC)-cAMP-PKA сигналдық жолын іске қосады; бұл жол гормонға сезімтал липазаны (HSL) және стероидогендік жедел реттеуші ақуызды (StAR) фосфорлап белсендіреді, нәтижесінде холестерин липидтік тамшылардан босап, митохондрияның ішкі мембранасына тасымалданады. Сол жерде CYP11A1 (холестериннің бүйірлік тізбегін ажырататын фермент, стероидогенездің жылдамдықты шектейтін кезеңі) холестеринді прегненолонға айналдырады, ол әрі қарай кортизолға/кортикостеронға және басқа глюкокортикоидтарға, сондай-ақ кейбір минералокортикоидтар мен андроген прекурсорларына өңделеді. PKA стероидогенезге қатысты гендердің транскрипциясын реттейтін төменгі ағымдағы ядролық транскрипция факторларын да фосфорлайды. Физиологиялық жағдайда ACTH секрециясын гипоталамустық CRH ынталандырады, ал кортизолдың теріс кері байланысы тежейді, соның нәтижесінде секрецияның тәуліктік ырғағы қалыптасады.

Дәлелдер картасы

Зерттеу жолдары мен әсер мәнмәтіні

Дәлел деңгейіАналитикалық / зертханалық мәнмәтін
Дереккөздерде хабарланған енгізу жолдары
Енгізу жолы қолданылмайды
Доза / әсер мәнмәтініХаттамаға тән; келтірілген бастапқы дереккөзді тексеріңіз
Енгізу жолдары мен әсер мәнмәтіндері келтірілген зерттеулерді немесе мақұлданған дайын өнім заттаңбаларын қорытындылайды. Олар осы RUO материалын енгізу жөніндегі нұсқаулық емес; тұтынушыға арналған доза берілмейді.

Дәлел шектері

Үйлесімділік, шектеулер және шешім мәнмәтіні

  • Тек зертханалық зерттеуге арналған (RUO); адамға енгізуге, диагностикалауға немесе емдеуге болмайды
  • Лицензияланған кортикотропин немесе тетракозактид дәрілік затына баламалы емес
  • Лиофилизацияланған материалмен мекеме мақұлдаған химиялық және биологиялық қауіп-қатер бағалауына сай, партияның SDS құжатын және шаң мен кездейсоқ жанасуды бақылаудың тиісті шараларын пайдаланып жұмыс істеңіз
  • Жануарлармен жұмыс істеу хаттамаға тән этикалық мақұлдауды және ветеринариялық қадағалауды қажет етеді; бұл каталог енгізу хаттамасын бермейді.

Әдебиетте хабарланған өзара әрекеттесулер

  • Эксперименттік жобаларда ACTH(1-39)-ды CRH-пен, глюкокортикоидтық кері байланыс жағдайларымен, рецептор антагонистерімен немесе белгілі ACTH фрагменттерімен салыстыруға болады
  • Бұлар талдауды жобалауға арналған әдебиет мысалдары ғана; адамдардағы дәрілік өзара әрекеттесу ақпараты немесе біріктіру ұсынымдары емес
  • Үйлесімділік нақты буферде, концентрацияда, ыдыста және аналитикалық әдісте көрсетілуге тиіс.
Әдебиет мәнмәтіні жеткізушінің босату нәтижесі немесе адамда қолдану нұсқаулығы емес. Мекемеңіздің мақұлданған зертханалық тәуекел бағалау тәртібін ұстаныңыз.

Партия құжаттамасы

ACTH 1-39 партия COA құжаттары

Зертхана: Өндірушінің сапаны бақылау зертханасыСынақтар: HPLC тазалығы · MS бойынша сәйкестендіру · эндотоксин · толтыру мөлшері

  • ACTH 1-39 5 mg партиясы COA құжатының бұлыңғыр алдын ала көрінісі5 mg

Құжаттарды қайта пайдалануға болмайтындай алдын ала көріністер әдейі бұлыңғыр етілген; үшінші тарап есептерінің тек бірінші беті көрсетіледі. Сұралған өнім мен мөлшердің анық толық нұсқасын сату бөлімі жібереді.

Тәуелсіз сынақтан өтпеді ме? Толық қайтарым.

Мерзімді түрде жаңартылатын үлгілік жазбалар

Жарияланған COA құжаттары соңғы үлгілік партияларды көрсетеді және ең жаңасы болмауы мүмкін. Баға ұсынысы немесе жөнелту үшін сату бөлімі партияны растап, оның COA құжатын жібереді.

Біртіндеп қосылатын үшінші тарап есептері

Үшінші тарап есептерінің бірінші бетінің алдын ала көріністері «Сапа» бетінде және тиісті өнім беттерінде берілген; толық есепті сұраныс бойынша сату бөлімі жібереді. Сондай-ақ тапсырысыңыздағы кез келген флаконды өзіңіз таңдаған тәуелсіз зертханаға жібере аласыз. Жазбаша басқаша келісілмесе, қосымша сынақтардың құнын сатып алушы төлейді.

COA құжатын қарауға көмек

Партия COA құжатын немесе үшінші тарап есебін оқуға көмек керек пе? Сату бөлімі сынақ тармақтарын, спецификацияларды және нәтижелердің талқыланып жатқан партияға қатысын түсіндіре алады.

Әр партия COA құжатында: HPLC тазалығы · MS бойынша сәйкестендіру · эндотоксин · толтыру мөлшері · LyoPep-ті тексеру

Жалпы сертификатты емес, ағымдағы құжаттар пакетін сұраңыз

  • Нақты түр мен 39 қалдықты тізбекті, ұштық күйді, тұзды немесе қарсы ионды және құрамды біліктілік бағалаудан өткізіңіз
  • Партия құжаттарында қадағаланатын партия сәйкестігі, теориялық және өлшенген толық молекула массасы, пептидтік карталау немесе тізбекті растайтын басқа дәлел, тұрақтылықты көрсететін хроматографиялық тазалық пен қоспалар бейіні, пептидтің сандық мөлшері немесе талдау нәтижесі, су мен қарсы ион деректері және тиісті қалдық заттар қамтылуға тиіс
  • Функция маңызды болғанда, біліктілік бағалауынан өткен MC2R/MRAP белсенділік талдауын және қабылдау критерийін келісіңіз
  • Сыртқы көрініс немесе HPLC шыңы ауданының пайызы ғана тізбектің сәйкестігін, пептид мөлшерін, қуатын немесе тұрақтылығын анықтай алмайды.
Босатылған партияның COA құжатыӘдіс мәнмәтіні бар HPLC тазалығыMS бойынша сәйкестендіру нәтижесіЭндотоксин нәтижесіТолтыру мөлшері (бір құтыдағы өлшенген мөлшер)SDS және қолдану туралы мәлімдеме

Қолжетімді толтырулар

Қажетті толтыру және қаптама конфигурациясына баға сұраңыз

Анықтамалық SKUТолтыруНегізгі қаптама
ACTH55 mg10 құты

Қолдану тәртібі

Сәлемдеме келгенге дейін сақтауды жоспарлаңыз

Босатылған партияның COA құжатын, SDS құжатын және нақты құрамға тән тұрақтылық мәлімдемесін пайдаланыңыз. Қажетті температура, жарықтан қорғау, тасымалдау аралығы және қалпына келтіргеннен кейінгі кез келген сақтау уақыты түрлік тізбекке, тұзға немесе қарсы ионға, буферге, қосымша заттарға, ыдысқа және концентрацияға тәуелді. Acthar Gel, тетракозактид немесе басқа жеткізушінің сақтау нұсқауларын бұл материалға қолданбаңыз. Тотығу, деамидтену, қысқару және агрегация өзекті қауіптер болғандықтан, белгіленетін жарамдылық мерзімі немесе қолдану кезеңі жеткізілетін нысанға арналған тұрақтылықты көрсететін деректермен негізделуге тиіс.

Қабылдауды жоспарлау үшін межелі орын мен мерзімді көрсетіңіз, ал келген соң материалды көрсетілген сақтау жағдайына орналастырыңыз.

Сатып алушының жиі қоятын сұрақтары

Сатып алу тапсырысына дейін келісілетін шарттар

Сатып алушы үшінші тарап сынағын ұйымдастыра ала ма?+

Иә. Тапсырысыңыздағы кез келген флаконды өзіңіз таңдаған тәуелсіз зертханаға жібере аласыз. Сынаққа дейін зертхананы, спецификацияны, сынама алуды, әдісті және қабылдау ережесін бізбен келіскіңіз келсе, сату бөлімі оларды жазбаша растайды. Жазбаша басқаша келісілмесе, бұл қосымша сынақтың құнын сатып алушы төлейді.

Өз зертханамның сынағы өнімнің спецификацияға сай еместігін көрсетсе ше?+

Тапсырысыңыздағы кез келген флаконды өзіңіз таңдаған тәуелсіз зертханаға жіберіңіз. Егер есеп өнімнің COA құжатындағы спецификацияға сай емес екенін көрсетсе — тазалығы көрсетілген ең төменгі мәннен төмен немесе сәйкестендіру сәйкес келмесе — есепті сату бөлімімізге жіберіңіз, біз сол өнімнің құнын толық қайтарамыз.

HPLC тазалығы пептид мөлшерін дәлелдей ме?+

Жоқ. Хроматографиялық тазалық белгіленген әдіс жағдайындағы салыстырмалы шыңдар бейінін сипаттайды. Сәйкестік, су, қарсы ион, қалдық еріткіштер және талдау/мөлшер үшін бөлек әдістер қажет болуы мүмкін.

Жеткізілгеннен кейін материалды қалай сақтау керек?+

Келісімен оны партия COA құжатында немесе затбелгіде көрсетілген сақтау жағдайына орналастырыңыз және қабылдау кезінде қаптаманың күйін тіркеңіз.

Төлем шарттары қалай рәсімделеді?+

Қолжетімді әдістер мен кезеңдер тапсырыс құнына, межелі орынға және жоба түріне байланысты. Проформа-шотта валюта, банк деректемелері, комиссиялар, төлем кезеңдері және босату шарты көрсетілуі тиіс.

Неліктен сынақ зертханасы пептид химиясын түсінуі керек?+

Еркін негіз және тұз нысандары, гидрофильді және гидрофобты реттіліктер, агрегация мен адсорбция сынама дайындауды және әдістің жарамдылығын өзгерте алады. Осы молекула класы бойынша тәжірибесі бар зертхананы пайдаланыңыз.

Бұл — сатып алушының біліктілік бағалауына арналған сілтемелер; олар осы RUO материалы сол жүйелер бойынша реттеледі, сертификатталған немесе босатылған дегенді білдірмейді. Қолданылуы сатып алушының жұмыс үдерісі мен юрисдикциясына байланысты.

Таңдалған дереккөздер

Зерттеу мәнмәтінінің негізіндегі әдебиет

  • 1) NIH PubChem CID 16132265 (Corticotropin, ACTH(1-39)) стереохимиялық тұрғыда анықталған 39 қалдықты құрылымды, C₂₀₇H₃₀₈N₅₆O₅₈S формуласын және шамамен 4541 Da молекулалық массаны береді; NCATS/GSRS адам кортикотропині үшін CAS 12279-41-3 нөмірін көрсетеді.
  • 2) UniProt P01189, P01192, P01193 және P01194 ерекше 39 қалдықты ACTH бөліктері анықталатын адамның, шошқаның, тышқанның және егеуқұйрықтың бастапқы POMC тізбектерін береді.
  • 3) FDA-ның ACTHAR GEL SYNTHETIC бойынша 2017 жылғы Federal Register шешімінде тарихи серактид ацетатының тізбегі адам кортикотропинімен бірдей емес екені және төрт позицияда айырмашылығы бар екені айтылған, сондықтан «Seractide» атауы көпмағыналы деп саналады.
  • 4) PMC9290342 деполық кортикотропин инъекциясы мен ACTH(1-24) депосына тән терминалдық жартылай шығарылу кезеңдерін хабарлайды; бұлар бос адам ACTH(1-39) мәндері емес.
  • 5) PMID 11701735 эндогендік ACTH-тің плазмадағы медианалық жартылай шығарылу кезеңі 22 минут екенін хабарлайды.
  • 6) DailyMed жүйесіндегі қазіргі Acthar Gel заттаңбасы, жиынтық ID 7b48ddec-e815-45f4-9ca0-5c0daaf56f30, вена ішіне енгізілген ACTH-тің плазмадағы жартылай шығарылу кезеңі шамамен 15 минут екенін көрсетеді және Acthar Gel фармакокинетикасы жеткілікті сипатталмағанын атап өтеді.
  • 7) MC2R функционалдық талдаулары туралы әдебиет талдауға тән қуат мәнмәтінін береді, бірақ бұл партияның босату нәтижесі емес.
  • 8) Жеткізушілердің техникалық жазбалары тек қосалқы каталогтық айқаспалы тексеру үшін қолданылды; тұтынушылық пептид нұсқаулықтары алынып тасталды.
  1. 01

    From Bioinactive ACTH to ACTH Antagonist: The Clinical Perspective

    Frontiers in Endocrinology · 2017

    Дереккөзді ашу
  2. 02

    Molecular identification of melanocortin-2 receptor responsible for ligand binding and signaling

    Biochemistry · 2007

    Дереккөзді ашу
  3. 03

    ACTH Treatment for Management of Nephrotic Syndrome: A Systematic Review and Reappraisal

    International Journal of Nephrology · 2020

    Дереккөзді ашу
  4. 04

    A pilot study to determine the dose and effectiveness of adrenocorticotrophic hormone (H.P. Acthar Gel) in nephrotic syndrome due to idiopathic membranous nephropathy

    Nephrology Dialysis Transplantation · 2014

    Дереккөзді ашу
  5. 05

    A Systematic Literature Review and Indirect Treatment Comparison of Efficacy of Repository Corticotropin Injection versus Synthetic Adrenocorticotropic Hormone for Infantile Spasms

    Journal of Health Economics and Outcomes Research · 2021

    Дереккөзді ашу
  6. 06

    A prospective observational registry of repository corticotropin injection (Acthar Gel) for the treatment of multiple sclerosis relapse

    Frontiers in Neurology · 2020

    Дереккөзді ашу
  7. 07

    Acthar Gel Treatment for Patients with Autoimmune and Inflammatory Diseases: An Historical Perspective and Characterization of Clinical Evidence

    Clinical Drug Investigation · 2023

    Дереккөзді ашу
  8. 08

    A Narrative Review of the Immunomodulatory Effects of Acthar Gel Beyond Its Steroidogenic Properties

    Advances in Therapy · 2025

    Дереккөзді ашу

Өнім туралы жиі қойылатын сұрақтар

Сатып алушылар ACTH 1-39 туралы қоятын сұрақтар

ACTH(1-39) тапсырысында түрлік тізбекті көрсету неліктен маңызды?+

Адам, шошқа және кеміргіш ACTH(1-39) нұсқалары тізбек бойынша ерекшеленеді және бөлек CAS жазбалары болуы мүмкін. «Кортикотропин» деген жалпы атау материалды бірмәнді анықтамайды. Баға ұсынысы мен партия COA құжатында түр, толық тізбек, ұштық күй, қарсы ион, қолданылатын болса CAS нөмірі, теориялық масса және өлшенген толық молекула массасы көрсетілуге тиіс.

Қандай ыдырау және сапа сипаттарын бақылау қажет?+

Метиониннің тотығуы, аспарагиннің деамидтенуі, қысқару және агрегация сәйкестікке немесе функцияға әсер етуі мүмкін. Тұрақтылықты көрсететін хроматографиялық әдісті, толық молекула массасы мен пептидтік карталауды, сандық мөлшерді, су және қарсы ион деректерін сұраңыз; биологиялық белсенділік маңызды болса, біліктілік бағалауынан өткен функционалдық талдауды қосыңыз. HPLC шыңы ауданының номиналдық пайызы қуатты немесе дұрыс түрлік тізбекті анықтамайды.

RUO ACTH(1-39) Acthar Gel немесе тетракозактидпен өзара алмастырыла ма?+

Жоқ. Деполық кортикотропин өнімдерінің өнімге тән құрамы мен өндірістік бақылаулары бар, ал тетракозактид — қысқарақ ACTH(1-24) аналогы. Зерттеу сапасындағы 39 қалдықты пептид дайын дәрілік зат емес және заттаңбадағы клиникалық сақтау шартын, енгізу жолын, дозаны немесе көрсетілімдерді оған көшіруге болмайды.

Тапсырысқа дейінгі дәлел

Сатып алушыға арналған талдау