Соңғы расталған тапсырыстарСоңғы 7 күн
Нидерланд60 mgTirzepatide 2 mg · BPC-157 2 mg
Барлығын қарау

Гормондық зерттеу

ACTH (1-39)

Толық ұзындықты кортикотропин зерттеу пептиді · түрлік тізбек, жеткізілетін нысан және босатылған партияның сәйкестігі нақты көрсетілуге тиіс

Партияға тән · Партия COACAS 12279-41-3RUO
Зерттеу мәртебесіБиологиясы қалыптасқан; RUO эталондық материалы
Жеткізілетін нысан39 қалдықты сызықтық пептидтік гормон; адам, шошқа және кеміргіш тізбегінің нұсқалары бар
Жеткізу мерзіміБаға ұсынысымен расталады
ACTH (1-39) — Партияға тән лиофилизацияланған қатты зат; түсін, лиофилизат күйін және физикалық нысанын босатылған партияның COA құжатынан растаңыз
ACTH (1-39) — Партияға тән лиофилизацияланған қатты зат; түсін, лиофилизат күйін және физикалық нысанын босатылған партияның COA құжатынан растаңыз · Үлгі қаптама суреті · тапсырыс берілген партияны тексеріңіз
Үлгі қаптама суреті · тапсырыс берілген партияны тексеріңіз

Шешім түйіні

Негізгі артықшылықтар

  • Зерттеу қолданыстарына HPA осінің биологиясы, MC2R фармакологиясы, бүйрекүсті стероидогенезі, рецептордың құрылым-белсенділік зерттеулері және толық ұзындықты ACTH-ті белгілі фрагменттермен немесе нақты құрамдағы кортикотропин өнімдерімен салыстыру жатады
  • Жарияланған жасушалық талдаулар MRAP тиісті түрде экспрессияланатын жүйелерде MC2R агонисінің жоғары қуатын хабарлайды, бірақ талдауға тән қуат мәндері босату талабы емес және тексерілмеген партияның белсенділігін анықтамайды.
Жарияланған зерттеу мәнмәтіні әдебиетпен танысу үшін ғана берілген. Бұл дозалау, емдеу немесе адамда қолдану нұсқаулығы емес.

Біліктілік бағалау деректері

Босатылған партиямен салыстырып растауға тиіс спецификациялар

CAS
12279-41-3
Формула
C207H308N56O58S
Молекулалық масса
4541 Da
Сыртқы түрі
Партияға тән лиофилизацияланған қатты зат; түсін, лиофилизат күйін және физикалық нысанын босатылған партияның COA құжатынан растаңыз
Тазалық
Партияға тән · Партия COA
Сақтау
Босатылған партияның COA құжатын, SDS құжатын және нақты құрамға тән тұрақтылық мәлімдемесін пайдаланыңыз. Қажетті температура, жарықтан қорғау, тасымалдау аралығы және қалпына келтіргеннен кейінгі кез келген сақтау уақыты түрлік тізбекке, тұзға немесе қарсы ионға, буферге, қосымша заттарға, ыдысқа және концентрацияға тәуелді. Acthar Gel, тетракозактид немесе басқа жеткізушінің сақтау нұсқауларын бұл материалға қолданбаңыз. Тотығу, деамидтену, қысқару және агрегация өзекті қауіптер болғандықтан, белгіленетін жарамдылық мерзімі немесе қолдану кезеңі жеткізілетін нысанға арналған тұрақтылықты көрсететін деректермен негізделуге тиіс.
MOQ
Сұрау бойынша
Жеткізу мерзімі
Баға ұсынысымен расталады

Біліктілікті бағалау матрицасы

Сәйкестік, тазалық және мөлшер — босатуға қатысты бөлек сұрақтар.

Сәйкестік

Мәлімделген молекула мен жеткізілетін нысанды растаңыз. Алдымен тиісті партияның COA құжатын қараңыз; реттілік деңгейіндегі дәлелді сатып алушының жазбаша рәсімі талап етіп, оның қолжетімділігі немесе бөлек көлемі келісілген жағдайда ғана сұраңыз.

Тазалық

RP-HPLC әдісінің шарттарын, толқын ұзындығын, интеграцияны және ілеспе шыңдарды өңдеуді тексеріңіз. Әдісі көрсетілмеген пайыз жеткіліксіз.

Мөлшер

Таза пептид мөлшері лиофилизацияланған ұнтақтың жалпы салмағына тең емес. Мәлімделген мөлшерді қай талдау растайтынын және су мен қарсы ион ескерілген-ескерілмегенін сұраңыз.

Тұрақтылық

Ұзақ мерзімді сақтау мен тасымалдау кезіндегі әсерді бөлек анықтаңыз. Сатып алушының тәуекел бағалауы талап еткенде суық тізбекке баға ұсынылуы мүмкін және ол шығынды арттырады.

Зерттеу мәнмәтіні

Зерттеушілер ACTH (1-39) туралы нені зерттейді

Кортикотропин деп те аталатын ACTH(1-39) — гипофиздің алдыңғы бөлігінде проопиомеланокортиннің (POMC) ыдырауынан түзілетін, 39 аминқышқылды толық ұзындықты эндогендік пептидтік гормон. Ол гипоталамус-гипофиз-бүйрекүсті (HPA) осінің орталық эффекторына жатады және меланокортиндік 2-рецептормен (MC2-R) байланысу арқылы бүйрекүсті қыртысында кортизол сияқты глюкокортикоидтардың синтезі мен секрециясын ынталандырады. Коммерциялық өнімдер адам, шошқа және егеуқұйрық/тышқан түрлік нұсқаларындағы тізбектермен ұсынылады; олар негізінен C-ұштық аймақта (шамамен 26 және 31–33 қалдықтар) және N-ұшына жақын бірнеше қалдықта ерекшеленеді. Сондықтан сатып алушылар түрлік шығу тегін жалпы «ACTH(1-39)/кортикотропин» атауымен емес, жеткізуші көрсеткен нақты CAS нөмірі мен тізбек бойынша анықтауға тиіс. Бұл өнім — HPA осінің қызметін, стресс физиологиясын, меланокортин рецепторларының фармакологиясын және бүйрекүсті қыртысының биологиясын зерттеуге арналған зерттеу сапасындағы (RUO) эталондық пептид.

  • Зертханалық тақырыптарға HPA осінің физиологиясы мен стресс сигналдануы, MC2R/MRAP фармакологиясы, бүйрекүсті стероидогенезі, пептидтің ыдырауы және тізбек нұсқаларын салыстыру жатады
  • Козинтропиннің немесе деполық кортикотропиннің адамдағы диагностикалық сынақтары мен рецептілік қолданыстары осы RUO материалының мақсатына кірмейді және өнім туралы мәлімдеме ретінде қолданылмайды.

Механизм мәнмәтіні

Әдебиет тексеріп отырған сұрақ

ACTH(1-39) бүйрекүсті қыртысы жасушаларының бетіндегі меланокортиндік 2-рецептормен (MC2-R) байланысады. MC2-R — жасуша мембранасына дұрыс тасымалдану үшін MRAP қосалқы ақуызының қатар экспрессиясын қажет ететін Gs-пен байланысқан рецептор. Рецептордың белсенуі аденилатциклаза (AC)-cAMP-PKA сигналдық жолын іске қосады; бұл жол гормонға сезімтал липазаны (HSL) және стероидогендік жедел реттеуші ақуызды (StAR) фосфорлап белсендіреді, нәтижесінде холестерин липидтік тамшылардан босап, митохондрияның ішкі мембранасына тасымалданады. Сол жерде CYP11A1 (холестериннің бүйірлік тізбегін ажырататын фермент, стероидогенездің жылдамдықты шектейтін кезеңі) холестеринді прегненолонға айналдырады, ол әрі қарай кортизолға/кортикостеронға және басқа глюкокортикоидтарға, сондай-ақ кейбір минералокортикоидтар мен андроген прекурсорларына өңделеді. PKA стероидогенезге қатысты гендердің транскрипциясын реттейтін төменгі ағымдағы ядролық транскрипция факторларын да фосфорлайды. Физиологиялық жағдайда ACTH секрециясын гипоталамустық CRH ынталандырады, ал кортизолдың теріс кері байланысы тежейді, соның нәтижесінде секрецияның тәуліктік ырғағы қалыптасады.

Дәлелдер картасы

Зерттеу жолдары мен әсер мәнмәтіні

Дәлел деңгейіАналитикалық / зертханалық мәнмәтін
Дереккөздерде хабарланған енгізу жолдары
Енгізу жолы қолданылмайды
Доза / әсер мәнмәтініХаттамаға тән; келтірілген бастапқы дереккөзді тексеріңіз
Енгізу жолдары мен әсер мәнмәтіндері келтірілген зерттеулерді немесе мақұлданған дайын өнім заттаңбаларын қорытындылайды. Олар осы RUO материалын енгізу жөніндегі нұсқаулық емес; тұтынушыға арналған доза берілмейді.

Дәлел шектері

Үйлесімділік, шектеулер және шешім мәнмәтіні

  • Тек зертханалық зерттеуге арналған (RUO); адамға енгізуге, диагностикалауға немесе емдеуге болмайды
  • Лицензияланған кортикотропин немесе тетракозактид дәрілік затына баламалы емес
  • Лиофилизацияланған материалмен мекеме мақұлдаған химиялық және биологиялық қауіп-қатер бағалауына сай, партияның SDS құжатын және шаң мен кездейсоқ жанасуды бақылаудың тиісті шараларын пайдаланып жұмыс істеңіз
  • Жануарлармен жұмыс істеу хаттамаға тән этикалық мақұлдауды және ветеринариялық қадағалауды қажет етеді; бұл каталог енгізу хаттамасын бермейді.

Әдебиетте хабарланған өзара әрекеттесулер

  • Эксперименттік жобаларда ACTH(1-39)-ды CRH-пен, глюкокортикоидтық кері байланыс жағдайларымен, рецептор антагонистерімен немесе белгілі ACTH фрагменттерімен салыстыруға болады
  • Бұлар талдауды жобалауға арналған әдебиет мысалдары ғана; адамдардағы дәрілік өзара әрекеттесу ақпараты немесе біріктіру ұсынымдары емес
  • Үйлесімділік нақты буферде, концентрацияда, ыдыста және аналитикалық әдісте көрсетілуге тиіс.
Әдебиет мәнмәтіні жеткізушінің босату нәтижесі немесе адамда қолдану нұсқаулығы емес. Мекемеңіздің мақұлданған зертханалық тәуекел бағалау тәртібін ұстаныңыз.

Зауыт партиясының құжаттары

ACTH (1-39) зауыт партиясының COA құжаттары

Мерзімді түрде жаңартылатын үлгілік жазбалар

Жарияланған COA құжаттары зауыттың үлгілік партияларын көрсетеді және ең соңғы қолжетімді партияға сәйкес келмеуі мүмкін. Ағымдағы баға ұсынысы немесе жөнелту үшін сату бөлімі тиісті партияны растап, оның COA құжатын ұсына алады.

Сұрау бойынша тәуелсіз сынақ

Үшінші тарап есептері әдетте жарияланбайды. Тәуелсіз тексеру қажет болса, сынаққа дейін зертхананы, әдісті, қабылдау критерийлерін және шешу тәртібін келісуге болады. Келісілген спецификация орындалмаса, келісілген шарттарға сәйкес тиісті шешімді, соның ішінде қолданылатын жағдайда ақшаны қайтаруды талқылауға болады. Жазбаша түрде өзгеше келісілмесе, осы қосымша сынақтың құнын сатып алушы төлейді.

COA құжатын қарауға көмек

Зауыт COA құжатын немесе үшінші тарап есебін оқуға көмек керек пе? Сату бөлімі сынақ тармақтарын, спецификацияларды және нәтижелердің талқыланып жатқан партияға қатысын түсіндіре алады.

Жалпы сертификатты емес, ағымдағы құжаттар пакетін сұраңыз

  • Нақты түр мен 39 қалдықты тізбекті, ұштық күйді, тұзды немесе қарсы ионды және құрамды біліктілік бағалаудан өткізіңіз
  • Партия құжаттарында қадағаланатын партия сәйкестігі, теориялық және өлшенген толық молекула массасы, пептидтік карталау немесе тізбекті растайтын басқа дәлел, тұрақтылықты көрсететін хроматографиялық тазалық пен қоспалар бейіні, пептидтің сандық мөлшері немесе талдау нәтижесі, су мен қарсы ион деректері және тиісті қалдық заттар қамтылуға тиіс
  • Функция маңызды болғанда, біліктілік бағалауынан өткен MC2R/MRAP белсенділік талдауын және қабылдау критерийін келісіңіз
  • Сыртқы көрініс немесе HPLC шыңы ауданының пайызы ғана тізбектің сәйкестігін, пептид мөлшерін, қуатын немесе тұрақтылығын анықтай алмайды.
Босатылған партия COA құжатыRP-HPLC нәтижесі және әдіс мәнмәтініМолекулаға сәйкес сәйкестік нәтижесіҚажет болғанда су / қарсы ион мәнмәтініSDS және қолдану туралы мәлімдемеСұрау бойынша көлемі анықталатын қосымша сынақтар

Қолжетімді толтырулар

Қажетті толтыру және қаптама конфигурациясына баға сұраңыз

Анықтамалық SKUТолтыруНегізгі қаптама
ACTH-5MG5 mg10 құты

Қолдану тәртібі

Зертханадағы сақтау мен тасымалдау кезіндегі температура — екі бөлек шешім

Босатылған партияның COA құжатын, SDS құжатын және нақты құрамға тән тұрақтылық мәлімдемесін пайдаланыңыз. Қажетті температура, жарықтан қорғау, тасымалдау аралығы және қалпына келтіргеннен кейінгі кез келген сақтау уақыты түрлік тізбекке, тұзға немесе қарсы ионға, буферге, қосымша заттарға, ыдысқа және концентрацияға тәуелді. Acthar Gel, тетракозактид немесе басқа жеткізушінің сақтау нұсқауларын бұл материалға қолданбаңыз. Тотығу, деамидтену, қысқару және агрегация өзекті қауіптер болғандықтан, белгіленетін жарамдылық мерзімі немесе қолдану кезеңі жеткізілетін нысанға арналған тұрақтылықты көрсететін деректермен негізделуге тиіс.

Межелі орынды, маусымды, рұқсат етілетін тасымалдау әсерін және хаттамаңызға оқшауланған немесе салқын тізбекті қызмет қажет пе екенін көрсетіңіз. Қосымша температуралық бақылау құны бөлек есептеледі.

Сатып алушының жиі қоятын сұрақтары

Сатып алу тапсырысына дейін келісілетін шарттар

Сатып алушы үшінші тарап сынағын ұйымдастыра ала ма?+

Иә. Сынақты екі тарап та қабылдаған, беделді мамандандырылған зертхана жүргізуі тиіс. Төлемдерді бөлу, спецификация, сынама алу, әдіс және қабылдау ережесі сынаққа дейін келісілуі керек; келісілген тәуелсіз нәтиже сәйкессіздікті көрсетсе, түзету шарасы қол қойылған тапсырыс талаптарына сай орындалады. Жазбаша түрде өзгеше келісілмесе, осы қосымша сынақтың құнын сатып алушы төлейді.

HPLC тазалығы пептид мөлшерін дәлелдей ме?+

Жоқ. Хроматографиялық тазалық белгіленген әдіс жағдайындағы салыстырмалы шыңдар бейінін сипаттайды. Сәйкестік, су, қарсы ион, қалдық еріткіштер және талдау/мөлшер үшін бөлек әдістер қажет болуы мүмкін.

Суық тізбекпен жөнелту әрдайым қажет пе?+

Әрдайым емес. Жылу, әсіресе жазда және ұзақ тасымалдау кезінде, ыдырауды жеделдетуі мүмкін. Суық тізбек әсерді азайтады, бірақ құнын арттырады. Тиісті қызметке баға беру үшін межелі орынды және тұрақтылық тәуекелін көрсетіңіз.

Төлем шарттары қалай рәсімделеді?+

Қолжетімді әдістер мен кезеңдер тапсырыс құнына, межелі орынға және жоба түріне байланысты. Проформа-шотта валюта, банк деректемелері, комиссиялар, төлем кезеңдері және босату шарты көрсетілуі тиіс.

Неліктен сынақ зертханасы пептид химиясын түсінуі керек?+

Еркін негіз және тұз нысандары, гидрофильді және гидрофобты реттіліктер, агрегация мен адсорбция сынама дайындауды және әдістің жарамдылығын өзгерте алады. Осы молекула класы бойынша тәжірибесі бар зертхананы пайдаланыңыз.

Бұл — сатып алушының біліктілік бағалауына арналған сілтемелер; олар осы RUO материалы сол жүйелер бойынша реттеледі, сертификатталған немесе босатылған дегенді білдірмейді. Қолданылуы сатып алушының жұмыс үдерісі мен юрисдикциясына байланысты.

Таңдалған дереккөздер

Зерттеу мәнмәтінінің негізіндегі әдебиет

  • 1) NIH PubChem CID 90488848 адам ACTH(1-39) жазбасын, C₂₀₇H₃₀₈N₅₆O₅₈S формуласын, шамамен 4541 Da молекулалық массасын және енгізілген CAS 12279-41-3 нөмірін береді. Жалпы кортикотропин CID 16132265 — бірнеше CAS нөмірі мен түраралық синонимдері бар біріктірілген жазба, сондықтан тапсырыс үшін жеткіліксіз.
  • 2) UniProt P01189, P01192, P01193 және P01194 ерекше 39 қалдықты ACTH бөліктері анықталатын адамның, шошқаның, тышқанның және егеуқұйрықтың бастапқы POMC тізбектерін береді.
  • 3) FDA-ның ACTHAR GEL SYNTHETIC бойынша 2017 жылғы Federal Register қорытындысында тарихи серактид ацетаты адам кортикотропинімен тізбектік тұрғыдан бірдей емес және төрт орында ерекшеленетіні жазылған. Бұл PubChem жүйесіндегі CID 90488848 астында «Seractide» атауының қолданылуына қайшы келеді, сондықтан атау бірмәнді емес деп қарастырылады.
  • 4) PMC9290342 деполық кортикотропин инъекциясы мен ACTH(1-24) депосына тән терминалдық жартылай шығарылу кезеңдерін хабарлайды; бұлар бос адам ACTH(1-39) мәндері емес.
  • 5) PMID 11701735 эндогендік ACTH-тің плазмадағы медианалық жартылай шығарылу кезеңі 22 минут екенін хабарлайды.
  • 6) DailyMed жүйесіндегі қазіргі Acthar Gel заттаңбасы, жиынтық ID 7b48ddec-e815-45f4-9ca0-5c0daaf56f30, вена ішіне енгізілген ACTH-тің плазмадағы жартылай шығарылу кезеңі шамамен 15 минут екенін көрсетеді және Acthar Gel фармакокинетикасы жеткілікті сипатталмағанын атап өтеді.
  • 7) MC2R функционалдық талдаулары туралы әдебиет талдауға тән қуат мәнмәтінін береді, бірақ бұл партияның босату нәтижесі емес.
  • 8) Жеткізушілердің техникалық жазбалары тек қосалқы каталогтық айқаспалы тексеру үшін қолданылды; тұтынушылық пептид нұсқаулықтары алынып тасталды.
  1. 01

    From Bioinactive ACTH to ACTH Antagonist: The Clinical Perspective

    Frontiers in Endocrinology · 2017

    Дереккөзді ашу
  2. 02

    Molecular identification of melanocortin-2 receptor responsible for ligand binding and signaling

    Biochemistry · 2007

    Дереккөзді ашу
  3. 03

    ACTH Treatment for Management of Nephrotic Syndrome: A Systematic Review and Reappraisal

    International Journal of Nephrology · 2020

    Дереккөзді ашу
  4. 04

    A pilot study to determine the dose and effectiveness of adrenocorticotrophic hormone (H.P. Acthar Gel) in nephrotic syndrome due to idiopathic membranous nephropathy

    Nephrology Dialysis Transplantation · 2014

    Дереккөзді ашу
  5. 05

    A Systematic Literature Review and Indirect Treatment Comparison of Efficacy of Repository Corticotropin Injection versus Synthetic Adrenocorticotropic Hormone for Infantile Spasms

    Journal of Health Economics and Outcomes Research · 2021

    Дереккөзді ашу
  6. 06

    A prospective observational registry of repository corticotropin injection (Acthar Gel) for the treatment of multiple sclerosis relapse

    Frontiers in Neurology · 2020

    Дереккөзді ашу
  7. 07

    Acthar Gel Treatment for Patients with Autoimmune and Inflammatory Diseases: An Historical Perspective and Characterization of Clinical Evidence

    Clinical Drug Investigation · 2023

    Дереккөзді ашу
  8. 08

    A Narrative Review of the Immunomodulatory Effects of Acthar Gel Beyond Its Steroidogenic Properties

    Advances in Therapy · 2025

    Дереккөзді ашу

Өнім туралы жиі қойылатын сұрақтар

Сатып алушылар ACTH (1-39) туралы қоятын сұрақтар

ACTH(1-39) тапсырысында түрлік тізбекті көрсету неліктен маңызды?+

Адам, шошқа және кеміргіш ACTH(1-39) нұсқалары тізбек бойынша ерекшеленеді және бөлек CAS жазбалары болуы мүмкін. «Кортикотропин» деген жалпы атау материалды бірмәнді анықтамайды. Баға ұсынысы мен партия COA құжатында түр, толық тізбек, ұштық күй, қарсы ион, қолданылатын болса CAS нөмірі, теориялық масса және өлшенген толық молекула массасы көрсетілуге тиіс.

Қандай ыдырау және сапа сипаттарын бақылау қажет?+

Метиониннің тотығуы, аспарагиннің деамидтенуі, қысқару және агрегация сәйкестікке немесе функцияға әсер етуі мүмкін. Тұрақтылықты көрсететін хроматографиялық әдісті, толық молекула массасы мен пептидтік карталауды, сандық мөлшерді, су және қарсы ион деректерін сұраңыз; биологиялық белсенділік маңызды болса, біліктілік бағалауынан өткен функционалдық талдауды қосыңыз. HPLC шыңы ауданының номиналдық пайызы қуатты немесе дұрыс түрлік тізбекті анықтамайды.

RUO ACTH(1-39) Acthar Gel немесе тетракозактидпен өзара алмастырыла ма?+

Жоқ. Деполық кортикотропин өнімдерінің өнімге тән құрамы мен өндірістік бақылаулары бар, ал тетракозактид — қысқарақ ACTH(1-24) аналогы. Зерттеу сапасындағы 39 қалдықты пептид дайын дәрілік зат емес және заттаңбадағы клиникалық сақтау шартын, енгізу жолын, дозаны немесе көрсетілімдерді оған көшіруге болмайды.