CagriSema

Výzkumné spojení cagrilintidu a semaglutidu · provedení musí být potvrzeno pro každou nabídku a šarži

Component- and presentation-specific; confirm methods and released-lot results · cíl, ověřte v COA šaržeCAS 910463-68-2RUO

Stav výzkumuHodnocená klinická kombinace s fixní dávkou; žádost NDA v USA byla podána v prosinci 2025 a zadavatel ji v červnu 2026 stále popisoval jako hodnocenou

Dodaná formaReferenční spojení dvou peptidů; katalogový název neoznačuje jedinou chemickou entitu

Dodací lhůta14–21 dní

CagriSema — Výzkumný materiál specifický pro šarži a provedení; potvrďte, zda jsou složky v samostatných obalech, nebo dodávány společně, a v dokumentech uvolněné šarže ověřte vzhled každé z nich

Reprezentativní obrázek balení · ověřte objednanou šarži

Shrnutí pro rozhodnutí

Klíčové přínosy

Výzkumný význam zahrnuje analytickou kvalifikaci specifickou pro jednotlivé složky, návrh testů drah amylinu a GLP-1 a hodnocení hypotéz kombinace
Výsledky klinických studií se vztahují na konečnou formulaci a protokol zadavatele a neprokazují výkonnost, rovnocennost ani bezpečnost samostatných šarží RUO.

Publikovaný výzkumný kontext slouží pouze k orientaci v literatuře. Nejde o pokyny k dávkování, léčbě ani použití u lidí.

Kvalifikační údaje

Specifikace, které je třeba potvrdit pro uvolněnou šarži

CAS: 910463-68-2
Vzorec: COA
Molekulová hmotnost: 4113.6 g/mol
Vzhled: Výzkumný materiál specifický pro šarži a provedení; potvrďte, zda jsou složky v samostatných obalech, nebo dodávány společně, a v dokumentech uvolněné šarže ověřte vzhled každé z nich
Čistota: Component- and presentation-specific; confirm methods and released-lot results · cíl, ověřte v COA šarže
Uchovávání: Používejte pouze prohlášení o skladování uvolněné šarže pro skutečné provedení. Jsou-li složky oddělené, kvalifikujte každý obal samostatně; jsou-li dodávány společně, požadujte důkazy o stabilitě, kompatibilitě, pH, koncentraci, obalu a době uchovávání specifické pro směs. Žádný z těchto atributů neodvozujte z konečné formulace zadavatele.
MOQ: Na vyžádání
Dodací lhůta: 14–21 dní

Kvalifikační matice

Identita, čistota a obsah jsou samostatné propouštěcí otázky.

Identita

Potvrďte uvedenou molekulu a dodanou formu. Začněte odpovídajícím COA šarže; důkaz na úrovni sekvence požadujte jen tehdy, vyžaduje-li jej písemný postup kupujícího a byla dohodnuta jeho dostupnost nebo samostatný rozsah.

Čistota

Posuďte podmínky metody RP-HPLC, vlnovou délku, integraci a zacházení se souvisejícími píky. Procento bez metody nestačí.

Obsah

Čistý obsah peptidu není totéž co celková hmotnost lyofilizovaného prášku. Zeptejte se, které stanovení podporuje uvedené množství a zda zohledňuje vodu/protiiont.

Stabilita

Dlouhodobé uchovávání a expozici při přepravě definujte samostatně. Chladovou přepravu lze ocenit, pokud ji vyžaduje posouzení rizik kupujícího; zvyšuje náklady.

Výzkumný kontext

Co výzkumníci studují u CagriSema

CagriSema je hodnocená klinická kombinace cagrilintidu a semaglutidu s fixní dávkou společnosti Novo Nordisk. Tento katalogový materiál není konečnou formulací zadavatele a přesné výzkumné provedení — samostatné obaly nebo společně dodávaný materiál — musí být potvrzeno v nabídce a dokumentech uvolněné šarže. Zadavatel oznámil podání NDA u americké FDA v prosinci 2025, očekával rozhodnutí koncem roku 2026 a v červnu 2026 CagriSema stále popisoval jako hodnocenou. Aktuální stránka FDA uvádí, že cagrilintid není složkou schváleného léčivého přípravku a podle federálního práva jej nelze používat při individuální přípravě léčiv. Studie REDEFINE 4 nesplnila předem stanovený cílový ukazatel noninferiority vůči tirzepatidu.

Identita složek a vývoj metod, testy receptorů GLP-1 a amylinu či kalcitoninu a kvalifikovaný výzkum kombinace in vitro
Jde o výzkumná použití, nikoli o klinické indikace.

Kontext mechanismu

Otázka zkoumaná v literatuře

Semaglutid je dlouhodobě působící analog agonisty receptoru GLP-1; cagrilintid je dlouhodobě působící analog amylinu s farmakologií receptorů amylinu a kalcitoninu. Jejich komplementární klinické zdůvodnění se zkoumá ve formulaci zadavatele. V laboratorním výzkumu je nutné nezávisle definovat identitu složek, koncentraci, poměr, matrici a kontrolní opatření testu.

Mapa důkazů

Výzkumné způsoby podání a kontext expozice

Úroveň důkazůKlinický výzkum u lidí

Oblast výzkumuVýzkum metabolismu a inkretinů

Způsoby podání uváděné ve zdrojích

Není použitelný žádný způsob podání

Kontext dávky / expoziceSpecifické pro protokol; ověřte citovaný primární zdroj

Způsoby podání a kontexty expozice shrnují citované studie nebo označení schválených konečných přípravků. Nejde o pokyny k podání tohoto materiálu RUO; dávka pro zákazníka se neuvádí.

Hranice důkazů

Kompatibilita, omezení a kontext rozhodování

Není určeno k použití u lidí ani zvířat
Tento katalogový materiál není konečnou klinickou formulací zadavatele a není zaměnitelný se schváleným léčivým přípravkem semaglutidu bez ohledu na to, zda je výzkumné provedení oddělené, nebo společné
Dodržujte SDS a institucionální kontrolní opatření
Chemická čistota neprokazuje sterilitu, vhodnost pro injekční použití, rovnocennost formulace ani klinickou bezpečnost.

Interakce uváděné v literatuře

Pro samostatné složky určené pouze pro výzkum nejsou stanoveny
Nejsou poskytovány žádné rady k lékovým interakcím u pacientů, kombinování ani načasování perorálních léčiv.

Kontext literatury není výsledkem propuštění dodavatelem ani pokynem k použití u lidí. Řiďte se schváleným laboratorním posouzením rizik své instituce.

Dokumentace tovární šarže

Tovární COA šarží CagriSema

CagriSema 5 mg Tovární COA šarže chráněný náhled

CagriSema5 mg · WHJLP-CAGSM5-260630-E

CagriSema 10 mg Tovární COA šarže chráněný náhled

CagriSema10 mg · WHJLP-CAGSM10-260630-E

CagriSema 20 mg Tovární COA šarže chráněný náhled

CagriSema20 mg · WHJLP-CAGSM20-260630-E

Reprezentativní záznamy, pravidelně aktualizované

Zveřejněná COA představují reprezentativní tovární šarže a nemusejí být nejnovější. Pro aktuální nabídku nebo zásilku může obchodní tým potvrdit příslušnou šarži a poskytnout její COA.

Nezávislé testování na vyžádání

Zprávy třetích stran běžně nezveřejňujeme. Je-li nutné nezávislé ověření, můžeme před testováním dohodnout laboratoř, metodu, kritéria přijatelnosti a nápravu. Pokud dohodnutá specifikace nebude splněna, lze podle dohodnutých podmínek projednat odpovídající řešení, případně včetně vrácení peněz. Není-li písemně dohodnuto jinak, náklady na toto volitelné testování hradí kupující.

Pomoc s posouzením COA

Potřebujete pomoci se čtením továrního COA nebo zprávy třetí strany? Obchodní tým může objasnit testované položky, specifikace a vztah výsledků k projednávané šarži.

Vyžádejte aktuální balíček, nikoli obecný certifikát

Pro každou složku požadujte přesnou modifikovanou sekvenci a formu, hmotnost intaktní molekuly, důkazy o sekvenci a modifikaci, metodu RP-HPLC indikující stabilitu, obsah peptidu, příbuzné látky, protiion, vodu a zbytková rozpouštědla
U společně dodávaného materiálu musí metody rozlišit a kvantifikovat obě složky a relevantní nečistoty a ověřit skutečný poměr
Souhrnné číslo čistoty nemůže nahradit charakterizaci jednotlivých složek.

COA uvolněné šaržeVýsledek RP-HPLC a kontext metodyVýsledek identity vhodný pro danou molekuluKontext vody / protiiontu, je-li relevantníSDS a pokyny k manipulaciDalší testování vymezené na vyžádání

Dostupné náplně

Vyžádejte si nabídku požadované náplně a konfigurace balení

Referenční SKUNáplňZákladní balení

CASM-05MG5 mg10 injekčních lahviček

CASM-10MG10 mg10 injekčních lahviček

CASM-20MG20 mg10 injekčních lahviček

Manipulace

Uchovávání v laboratoři a teplota při přepravě jsou dvě různá rozhodnutí

Používejte pouze prohlášení o skladování uvolněné šarže pro skutečné provedení. Jsou-li složky oddělené, kvalifikujte každý obal samostatně; jsou-li dodávány společně, požadujte důkazy o stabilitě, kompatibilitě, pH, koncentraci, obalu a době uchovávání specifické pro směs. Žádný z těchto atributů neodvozujte z konečné formulace zadavatele.

Uveďte místo určení, roční období, přijatelnou expozici během přepravy a zda protokol vyžaduje izolovanou nebo chladovou přepravu. Dodatečné náklady na regulaci teploty se uvádějí samostatně.

Časté otázky kupujících

Podmínky, které je třeba dohodnout před objednávkou

Může kupující zajistit testování třetí stranou?+

Ano. Testování musí provést vzájemně přijatá zavedená specializovaná laboratoř. Rozdělení poplatků, specifikace, odběr vzorků, metoda a pravidlo přijatelnosti musí být dohodnuty před testováním; pokud dohodnutý nezávislý výsledek prokáže neshodu, náprava se řídí podepsanými podmínkami objednávky. Není-li písemně dohodnuto jinak, náklady na toto volitelné testování hradí kupující.

Dokazuje čistota HPLC obsah peptidu?+

Ne. Chromatografická čistota popisuje relativní profil píků podle uvedené metody. Identita, voda, protiiont, zbytková rozpouštědla a stanovení/obsah mohou vyžadovat samostatné metody.

Je chladová přeprava vždy nutná?+

Ne vždy. Teplo může urychlit degradaci, zejména v létě a při dlouhé přepravě. Chladová přeprava snižuje expozici, ale zvyšuje cenu. Uveďte místo určení a riziko stability, aby bylo možné ocenit vhodnou službu.

Jak se řeší platební podmínky?+

Dostupné metody a milníky závisejí na hodnotě objednávky, místě určení a typu projektu. Proforma faktura má uvádět měnu, bankovní údaje, poplatky, platební milníky a podmínku uvolnění.

Proč musí testovací laboratoř rozumět chemii peptidů?+

Volné báze a formy solí, hydrofilní a hydrofobní sekvence, agregace a adsorpce mohou měnit přípravu vzorku a vhodnost metody. Použijte laboratoř se zkušenostmi s danou třídou molekul.

Externí kvalifikační reference

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Jde o reference pro kvalifikaci kupujícím, nikoli tvrzení, že je tento materiál RUO podle uvedených rámců regulován, certifikován nebo uvolněn. Použitelnost závisí na postupu a jurisdikci kupujícího.

Vybrané zdroje

Literatura podporující výzkumný kontext

Klinické důkazy: REDEFINE 1 a 2 a uvedené studie fáze 2, regionální studie a studie diabetu. Sledovatelnost protokolu: ClinicalTrials.gov NCT05567796. Aktuální milníky: oznámení společnosti Novo Nordisk ze dne 18. prosince 2025, 23. února 2026 a 7. června 2026. Regulační hranice: aktuální stránka FDA o neschválených látkách GLP-1. Identita složek: FDA GSRS a autoritativní záznamy složek. Výsledky neurčují protokol mísení pro RUO.

01
Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity
The New England Journal of Medicine · 2025
Otevřít zdroj
02
Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes
The New England Journal of Medicine · 2025
Otevřít zdroj
03
Efficacy and safety of co-administered once-weekly cagrilintide 2·4 mg with once-weekly semaglutide 2·4 mg in type 2 diabetes: a multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, phase 2 trial
The Lancet · 2023
Otevřít zdroj
04
Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial
The Lancet · 2021
Otevřít zdroj
05
Efficacy and safety of co-administered cagrilintide and semaglutide versus semaglutide alone in adults with overweight or obesity with or without type 2 diabetes in Japan and Taiwan (REDEFINE 5): a multicentre, randomised, active-controlled, phase 3a trial
The Lancet Diabetes & Endocrinology · 2026
Otevřít zdroj
06
Efficacy and safety of once-weekly cagrilintide-semaglutide (CagriSema) in adults with type 2 diabetes inadequately controlled on diet and exercise (REIMAGINE 1): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3a study
The Lancet Diabetes & Endocrinology · 2026
Otevřít zdroj
07
Benefits and Harms of Pharmacologic Treatments in Adults With Overweight or Obesity: A Living Systematic Review and Network Meta-analysis for the American College of Physicians
Annals of Internal Medicine · 2026
Otevřít zdroj
08
Cagrilintide and CagriSema for weight reduction and metabolic risk modification in overweight or obesity: a systematic review and meta-analysis
Journal of Diabetes & Metabolic Disorders · 2026
Otevřít zdroj

Časté otázky k produktu

Na co se kupující ptají ohledně CagriSema

Určují katalogová označení CagriSema předem smíchané provedení, nebo samostatné složky?+

Ne. Označení varianty, například 2,5 mg + 2,5 mg, uvádí nominální množství složek, ale neurčuje, zda jsou materiály dodávány v samostatných obalech, společně lyofilizované nebo jinak společně prezentované. Nabídka, záznam obalu či označení a COA uvolněné šarže musí uvádět fyzické provedení, skutečný přijatelný rozsah obsahu a strategii zkoušení každé složky. Z katalogového názvu neodvozujte mísení, kompatibilitu ani koncentraci.

Proč nemá CagriSema jediné CAS?+

CagriSema označuje kombinaci dvou odlišných modifikovaných peptidů, nikoli jednu kovalentně definovanou molekulu. Semaglutid a cagrilintid si proto zachovávají samostatné registrační identifikátory, sekvence, teoretické hmotnosti a dodávané formy. Název kombinace ani nominální celková náplň nemohou prokázat identitu žádné složky; v dokumentaci uvolněné šarže požadujte důkazy identity a kvantitativního obsahu specifické pro jednotlivé složky.

Jaký je analytický základ pro zacházení s oběma složkami jako s referenčním spojením?+

U každé složky požadujte, namísto pouhého předpokladu, přesnou modifikovanou sekvenci a formu, hmotnost intaktní molekuly s vysokým rozlišením, důkazy o sekvenci a modifikaci, chromatografii indikující stabilitu, kvantitativní obsah peptidu, protiion, vodu a zbytková rozpouštědla. Jsou-li složky dodávány společně, metoda musí rovněž prokázat identitu specifickou pro každou složku, poměr či obsah, relevantní společně eluující nečistoty a kompatibilitu matrice. Jediné souhrnné procento plochy HPLC ani obecný hmotnostní záznam nejsou dostačující.

Připraveno k posouzení

Vyžádejte použitelnou nabídku

Uveďte náplň, množství, cílovou čistotu/obsah, požadované metody, místo určení a termín.

Cíl odpovědi B2B: 24 hodin
Nejnovější šarže se vyžaduje samostatně
Chladová přeprava se oceňuje podle potřeby

Pouze pro výzkum. Poptávky k použití u lidí nepřijímáme.

Okno nedávné aktivity

Nedávné potvrzené objednávky zahrnující CagriSema

Nedávné potvrzené objednávky3 · Posledních 30 dníZobrazit vše

Spojené státy850 mg2026-09-08

Retatrutide 60 mg · CagriSema 5 mg · CJC-1295 without DAC 5 mg · Retatrutide 15 mg · Bacteriostatic Water 10 ml

Spojené státy300 mg2026-09-06

Retatrutide 15 mg · CagriSema 5 mg · Epithalon 10 mg

Austrálie2 g2026-09-01

Tirzepatide 100 mg · CagriSema 20 mg · BPC-157 10 mg · TB-500 5 mg · Melanotan II 10 mg · PT-141 10 mg · Bacteriostatic Water 3 ml

CagriSema

Klíčové přínosy

Specifikace, které je třeba potvrdit pro uvolněnou šarži

Identita, čistota a obsah jsou samostatné propouštěcí otázky.

Co výzkumníci studují u CagriSema

Otázka zkoumaná v literatuře

Výzkumné způsoby podání a kontext expozice

Kompatibilita, omezení a kontext rozhodování

Interakce uváděné v literatuře

Tovární COA šarží CagriSema

Vyžádejte aktuální balíček, nikoli obecný certifikát

Vyžádejte si nabídku požadované náplně a konfigurace balení

Uchovávání v laboratoři a teplota při přepravě jsou dvě různá rozhodnutí

Podmínky, které je třeba dohodnout před objednávkou

Literatura podporující výzkumný kontext

Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity

Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes

Efficacy and safety of co-administered once-weekly cagrilintide 2·4 mg with once-weekly semaglutide 2·4 mg in type 2 diabetes: a multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, phase 2 trial

Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial

Efficacy and safety of co-administered cagrilintide and semaglutide versus semaglutide alone in adults with overweight or obesity with or without type 2 diabetes in Japan and Taiwan (REDEFINE 5): a multicentre, randomised, active-controlled, phase 3a trial

Efficacy and safety of once-weekly cagrilintide-semaglutide (CagriSema) in adults with type 2 diabetes inadequately controlled on diet and exercise (REIMAGINE 1): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3a study

Benefits and Harms of Pharmacologic Treatments in Adults With Overweight or Obesity: A Living Systematic Review and Network Meta-analysis for the American College of Physicians

Cagrilintide and CagriSema for weight reduction and metabolic risk modification in overweight or obesity: a systematic review and meta-analysis

Na co se kupující ptají ohledně CagriSema

Porovnejte příbuzné molekuly a potřeby dokumentace.

Cagrilintide

Semaglutide

Tirzepatide

Liraglutide