CagriSema

Výzkumné spojení cagrilintidu a semaglutidu · provedení musí být potvrzeno pro každou nabídku a šarži

Podle složky · COA šaržeCAS Nejnovější COA šarže je k dispozici na vyžádáníRUO
COA šarže
MOQ1 sada (10 injekčních lahviček) na SKU
Dodaná formaReferenční spojení dvou peptidů; katalogový název neoznačuje jedinou chemickou entitu
Dodací lhůta14–21 dní
CagriSema — Výzkumný materiál specifický pro šarži a provedení; potvrďte, zda jsou složky v samostatných obalech, nebo dodávány společně, a v dokumentech uvolněné šarže ověřte vzhled každé z nich
CagriSema — Výzkumný materiál specifický pro šarži a provedení; potvrďte, zda jsou složky v samostatných obalech, nebo dodávány společně, a v dokumentech uvolněné šarže ověřte vzhled každé z nich · Reprezentativní obrázek balení · ověřte objednanou šarži
Reprezentativní obrázek balení · ověřte objednanou šarži

Shrnutí pro rozhodnutí

Klíčové přínosy

  • Výzkumný význam zahrnuje analytickou kvalifikaci specifickou pro jednotlivé složky, návrh testů drah amylinu a GLP-1 a hodnocení hypotéz kombinace
  • Výsledky klinických studií se vztahují na konečnou formulaci a protokol zadavatele a neprokazují výkonnost, rovnocennost ani bezpečnost samostatných šarží RUO.
Publikovaný výzkumný kontext slouží pouze k orientaci v literatuře. Nejde o pokyny k dávkování, léčbě ani použití u lidí.

Kvalifikační údaje

Specifikace, které je třeba potvrdit pro uvolněnou šarži

CAS
Nejnovější COA šarže je k dispozici na vyžádání
Vzorec
COA
Molekulová hmotnost
COA
Vzhled
Výzkumný materiál specifický pro šarži a provedení; potvrďte, zda jsou složky v samostatných obalech, nebo dodávány společně, a v dokumentech uvolněné šarže ověřte vzhled každé z nich
Čistota
Component- and presentation-specific; confirm methods and released-lot results · cíl, ověřte v COA šarže
Uchovávání
Používejte pouze prohlášení o skladování uvolněné šarže pro skutečné provedení. Jsou-li složky oddělené, kvalifikujte každý obal samostatně; jsou-li dodávány společně, požadujte důkazy o stabilitě, kompatibilitě, pH, koncentraci, obalu a době uchovávání specifické pro směs. Žádný z těchto atributů neodvozujte z konečné formulace zadavatele.
MOQ
1 sada (10 injekčních lahviček) na SKU
Dodací lhůta
14–21 dní

Kvalifikační matice

Identita, čistota a obsah jsou samostatné propouštěcí otázky.

Identita

Potvrďte uvedenou molekulu a dodanou formu. Začněte odpovídajícím COA šarže; důkaz na úrovni sekvence požadujte jen tehdy, vyžaduje-li jej písemný postup kupujícího a byla dohodnuta jeho dostupnost nebo samostatný rozsah.

Čistota

Posuďte podmínky metody RP-HPLC, vlnovou délku, integraci a zacházení se souvisejícími píky. Procento bez metody nestačí.

Obsah

Čistý obsah peptidu není totéž co celková hmotnost lyofilizovaného prášku. Zeptejte se, které stanovení podporuje uvedené množství a zda zohledňuje vodu/protiiont.

Stabilita

Od příjmu dodržujte skladovací podmínky uvedené v COA šarže nebo na etiketě.

Výzkumný kontext

Co výzkumníci studují u CagriSema

CagriSema je hodnocená klinická kombinace cagrilintidu a semaglutidu s fixní dávkou společnosti Novo Nordisk. Tento katalogový materiál není konečnou formulací zadavatele a přesné výzkumné provedení — samostatné obaly nebo společně dodávaný materiál — musí být potvrzeno v nabídce a dokumentech uvolněné šarže. Zadavatel oznámil podání NDA u americké FDA v prosinci 2025, očekával rozhodnutí koncem roku 2026 a v červnu 2026 CagriSema stále popisoval jako hodnocenou. Aktuální stránka FDA uvádí, že cagrilintid není složkou schváleného léčivého přípravku a podle federálního práva jej nelze používat při individuální přípravě léčiv. Studie REDEFINE 4 nesplnila předem stanovený cílový ukazatel noninferiority vůči tirzepatidu.

  • Identita složek a vývoj metod, testy receptorů GLP-1 a amylinu či kalcitoninu a kvalifikovaný výzkum kombinace in vitro
  • Jde o výzkumná použití, nikoli o klinické indikace.

Kontext mechanismu

Otázka zkoumaná v literatuře

Semaglutid je dlouhodobě působící analog agonisty receptoru GLP-1; cagrilintid je dlouhodobě působící analog amylinu s farmakologií receptorů amylinu a kalcitoninu. Jejich komplementární klinické zdůvodnění se zkoumá ve formulaci zadavatele. V laboratorním výzkumu je nutné nezávisle definovat identitu složek, koncentraci, poměr, matrici a kontrolní opatření testu.

Mapa důkazů

Výzkumné způsoby podání a kontext expozice

Úroveň důkazůKlinický výzkum u lidí
Způsoby podání uváděné ve zdrojích
Není použitelný žádný způsob podání
Kontext dávky / expoziceSpecifické pro protokol; ověřte citovaný primární zdroj
Způsoby podání a kontexty expozice shrnují citované studie nebo označení schválených konečných přípravků. Nejde o pokyny k podání tohoto materiálu RUO; dávka pro zákazníka se neuvádí.

Hranice důkazů

Kompatibilita, omezení a kontext rozhodování

  • Není určeno k použití u lidí ani zvířat
  • Tento katalogový materiál není konečnou klinickou formulací zadavatele a není zaměnitelný se schváleným léčivým přípravkem semaglutidu bez ohledu na to, zda je výzkumné provedení oddělené, nebo společné
  • Dodržujte SDS a institucionální kontrolní opatření
  • Chemická čistota neprokazuje sterilitu, vhodnost pro injekční použití, rovnocennost formulace ani klinickou bezpečnost.

Interakce uváděné v literatuře

  • Pro samostatné složky určené pouze pro výzkum nejsou stanoveny
  • Nejsou poskytovány žádné rady k lékovým interakcím u pacientů, kombinování ani načasování perorálních léčiv.
Kontext literatury není výsledkem propuštění dodavatelem ani pokynem k použití u lidí. Řiďte se schváleným laboratorním posouzením rizik své instituce.

Dokumentace šarže

COA šarží CagriSema

Laboratoř: Laboratoř kontroly kvality výrobceTesty: Čistota HPLC · identita pomocí MS · endotoxiny · množství náplně

  • Rozmazaný náhled šaržového COA pro CagriSema 5 mg5 mg
  • Rozmazaný náhled šaržového COA pro CagriSema 10 mg10 mg
  • Rozmazaný náhled šaržového COA pro CagriSema 20 mg20 mg

Náhledy jsou záměrně rozmazané, aby dokumenty nebylo možné znovu použít; u zpráv třetích stran ukazujeme jen první stranu. Čitelnou úplnou verzi pro požadovaný produkt a sílu pošle obchodní tým.

Neprošel nezávislý test? Vrátíme celou částku.

Reprezentativní záznamy, pravidelně aktualizované

Zveřejněná COA ukazují nedávné reprezentativní šarže a nemusí být nejnovější. U nabídky nebo zásilky obchodní tým potvrdí šarži a pošle její COA.

Zprávy třetích stran, přidávané postupně

Náhledy první strany zpráv třetích stran najdete na naší stránce „Kvalita“ a na stránkách příslušných produktů; úplnou zprávu na vyžádání pošle obchodní tým. Libovolnou lahvičku ze své objednávky můžete také poslat do nezávislé laboratoře podle vlastního výběru. Není-li písemně dohodnuto jinak, volitelné testy hradí kupující.

Pomoc s posouzením COA

Potřebujete pomoc se čtením COA šarže nebo zprávy třetí strany? Obchodní tým vám vysvětlí testované položky, specifikace a vztah výsledků k projednávané šarži.

Na každém COA šarže: Čistota HPLC · identita pomocí MS · endotoxiny · množství náplně · Ověřte si LyoPep

Vyžádejte aktuální balíček, nikoli obecný certifikát

  • Pro každou složku požadujte přesnou modifikovanou sekvenci a formu, hmotnost intaktní molekuly, důkazy o sekvenci a modifikaci, metodu RP-HPLC indikující stabilitu, obsah peptidu, příbuzné látky, protiion, vodu a zbytková rozpouštědla
  • U společně dodávaného materiálu musí metody rozlišit a kvantifikovat obě složky a relevantní nečistoty a ověřit skutečný poměr
  • Souhrnné číslo čistoty nemůže nahradit charakterizaci jednotlivých složek.
COA šarže pro uvolněnou šaržiČistota HPLC s kontextem metodyVýsledek identity pomocí MSVýsledek endotoxinůMnožství náplně (naměřený obsah v lahvičce)SDS a pokyny k manipulaci

Dostupné náplně

Vyžádejte si nabídku požadované náplně a konfigurace balení

Referenční SKUNáplňZákladní balení
CAGSM55 mg10 injekčních lahviček
CAGSM1010 mg10 injekčních lahviček
CAGSM2020 mg10 injekčních lahviček

Další forma

Dostupné také jako nosní sprej (sklad v USA)

Černý flakon nosního spreje 10 mL s průhledným víčkem
Flakon nosního spreje 10 mL

Kromě lyofilizovaných lahviček dodáváme CagriSema také jako roztok v nosním spreji, odesílaný z našeho skladu v USA.

Obsah
10 mg
Objemy flakonů
10 mL nebo 20 mL
Minimální objednávka
10 flakonů na každý obsah a objem
Odesíláno z
Našeho skladu v USA

Manipulace

Naplánujte skladování dříve, než zásilka dorazí

Používejte pouze prohlášení o skladování uvolněné šarže pro skutečné provedení. Jsou-li složky oddělené, kvalifikujte každý obal samostatně; jsou-li dodávány společně, požadujte důkazy o stabilitě, kompatibilitě, pH, koncentraci, obalu a době uchovávání specifické pro směs. Žádný z těchto atributů neodvozujte z konečné formulace zadavatele.

Uveďte místo určení a termín, aby bylo možné naplánovat příjem, a materiál po doručení ihned uložte za uvedených skladovacích podmínek.

Časté otázky kupujících

Podmínky, které je třeba dohodnout před objednávkou

Může kupující zajistit testování třetí stranou?+

Ano. Libovolnou lahvičku ze své objednávky můžete poslat do nezávislé laboratoře podle vlastního výběru. Chcete-li laboratoř, specifikaci, vzorkování, metodu a pravidlo přijatelnosti dohodnout s námi před testem, obchodní tým je potvrdí písemně. Není-li písemně dohodnuto jinak, náklady na toto volitelné testování hradí kupující.

Co když test v mé vlastní laboratoři ukáže, že produkt nesplňuje specifikaci?+

Pošlete libovolnou lahvičku ze své objednávky do nezávislé laboratoře podle vlastního výběru. Pokud zpráva ukáže, že produkt nesplňuje specifikaci uvedenou v jeho COA — čistota pod uvedeným minimem nebo neshodná identita —, pošlete zprávu našemu obchodnímu týmu a za tento produkt vám vrátíme celou částku.

Dokazuje čistota HPLC obsah peptidu?+

Ne. Chromatografická čistota popisuje relativní profil píků podle uvedené metody. Identita, voda, protiiont, zbytková rozpouštědla a stanovení/obsah mohou vyžadovat samostatné metody.

Jak má být materiál po doručení skladován?+

Ihned po doručení jej uložte za skladovacích podmínek uvedených v COA šarže nebo na etiketě a při příjmu zaznamenejte stav balení.

Jak se řeší platební podmínky?+

Dostupné metody a milníky závisejí na hodnotě objednávky, místě určení a typu projektu. Proforma faktura má uvádět měnu, bankovní údaje, poplatky, platební milníky a podmínku uvolnění.

Proč musí testovací laboratoř rozumět chemii peptidů?+

Volné báze a formy solí, hydrofilní a hydrofobní sekvence, agregace a adsorpce mohou měnit přípravu vzorku a vhodnost metody. Použijte laboratoř se zkušenostmi s danou třídou molekul.

Jde o reference pro kvalifikaci kupujícím, nikoli tvrzení, že je tento materiál RUO podle uvedených rámců regulován, certifikován nebo uvolněn. Použitelnost závisí na postupu a jurisdikci kupujícího.

Vybrané zdroje

Literatura podporující výzkumný kontext

  • Klinické důkazy: REDEFINE 1 a 2 a uvedené studie fáze 2, regionální studie a studie diabetu. Sledovatelnost protokolu: ClinicalTrials.gov NCT05567796. Aktuální milníky: oznámení společnosti Novo Nordisk ze dne 18. prosince 2025, 23. února 2026 a 7. června 2026. Regulační hranice: aktuální stránka FDA o neschválených látkách GLP-1. Identita složek: FDA GSRS a autoritativní záznamy složek. Výsledky neurčují protokol mísení pro RUO.
  1. 01

    Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity

    The New England Journal of Medicine · 2025

    Otevřít zdroj
  2. 02

    Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes

    The New England Journal of Medicine · 2025

    Otevřít zdroj
  3. 03

    Efficacy and safety of co-administered once-weekly cagrilintide 2·4 mg with once-weekly semaglutide 2·4 mg in type 2 diabetes: a multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, phase 2 trial

    The Lancet · 2023

    Otevřít zdroj
  4. 04

    Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial

    The Lancet · 2021

    Otevřít zdroj
  5. 05

    Efficacy and safety of co-administered cagrilintide and semaglutide versus semaglutide alone in adults with overweight or obesity with or without type 2 diabetes in Japan and Taiwan (REDEFINE 5): a multicentre, randomised, active-controlled, phase 3a trial

    The Lancet Diabetes & Endocrinology · 2026

    Otevřít zdroj
  6. 06

    Efficacy and safety of once-weekly cagrilintide-semaglutide (CagriSema) in adults with type 2 diabetes inadequately controlled on diet and exercise (REIMAGINE 1): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3a study

    The Lancet Diabetes & Endocrinology · 2026

    Otevřít zdroj
  7. 07

    Benefits and Harms of Pharmacologic Treatments in Adults With Overweight or Obesity: A Living Systematic Review and Network Meta-analysis for the American College of Physicians

    Annals of Internal Medicine · 2026

    Otevřít zdroj
  8. 08

    Cagrilintide and CagriSema for weight reduction and metabolic risk modification in overweight or obesity: a systematic review and meta-analysis

    Journal of Diabetes & Metabolic Disorders · 2026

    Otevřít zdroj

Časté otázky k produktu

Na co se kupující ptají ohledně CagriSema

Určují katalogová označení CagriSema předem smíchané provedení, nebo samostatné složky?+

Ne. Označení varianty, například 2,5 mg + 2,5 mg, uvádí nominální množství složek, ale neurčuje, zda jsou materiály dodávány v samostatných obalech, společně lyofilizované nebo jinak společně prezentované. Nabídka, záznam obalu či označení a COA uvolněné šarže musí uvádět fyzické provedení, skutečný přijatelný rozsah obsahu a strategii zkoušení každé složky. Z katalogového názvu neodvozujte mísení, kompatibilitu ani koncentraci.

Proč nemá CagriSema jediné CAS?+

CagriSema označuje kombinaci dvou odlišných modifikovaných peptidů, nikoli jednu kovalentně definovanou molekulu. Semaglutid a cagrilintid si proto zachovávají samostatné registrační identifikátory, sekvence, teoretické hmotnosti a dodávané formy. Název kombinace ani nominální celková náplň nemohou prokázat identitu žádné složky; v dokumentaci uvolněné šarže požadujte důkazy identity a kvantitativního obsahu specifické pro jednotlivé složky.

Jaký je analytický základ pro zacházení s oběma složkami jako s referenčním spojením?+

U každé složky požadujte, namísto pouhého předpokladu, přesnou modifikovanou sekvenci a formu, hmotnost intaktní molekuly s vysokým rozlišením, důkazy o sekvenci a modifikaci, chromatografii indikující stabilitu, kvantitativní obsah peptidu, protiion, vodu a zbytková rozpouštědla. Jsou-li složky dodávány společně, metoda musí rovněž prokázat identitu specifickou pro každou složku, poměr či obsah, relevantní společně eluující nečistoty a kompatibilitu matrice. Jediné souhrnné procento plochy HPLC ani obecný hmotnostní záznam nejsou dostačující.

Důkazy před objednávkou

Průvodci pro kupující