Duální agonista receptorů GIP / GLP-1 · 39členný peptid pro metabolický výzkum
≥ 99.0% · cíl, ověřte v COA šaržeCAS 2023788-19-2RUO
Stav výzkumuDefinovaný peptid s hotovými léčivými přípravky schválenými FDA a rozsáhlou klinickou literaturou; materiál LyoPep zůstává určen pouze pro výzkumné účely.
Dodaná formaLipidovaný peptid (39členný, lineární, acylovaný C20 mastnou dikyselinou prostřednictvím spojovacího článku γGlu-(AEEA)2 na postranním řetězci Lys20)
Výzkumná hodnota zahrnuje farmakologii duálních receptorů, přednostní aktivaci signalizačních drah a porovnání vztahu struktury a aktivity, analytickou kvalifikaci lipidovaných peptidů, studie formulace a stability a kontrolované porovnání se standardy agonistů jednoho receptoru či jiných multiagonistů
Nejde o tvrzení, že tento produkt způsobuje snížení tělesné hmotnosti, kontrolu glykemie nebo léčbu OSA.
Publikovaný výzkumný kontext slouží pouze k orientaci v literatuře. Nejde o pokyny k dávkování, léčbě ani použití u lidí.
Kvalifikační údaje
Specifikace, které je třeba potvrdit pro uvolněnou šarži
CAS
2023788-19-2
Vzorec
C225H348N48O68
Molekulová hmotnost
4813 g/mol
Vzhled
Lyofilizovaný výzkumný peptid se vzhledem specifickým pro danou šarži; vzhled propuštěné šarže ověřte v COA
Čistota
≥ 99.0% · cíl, ověřte v COA šarže
Uchovávání
Postupujte podle označení a prohlášení o stabilitě propuštěné šarže. Lyofilizovaný materiál uchovávejte uzavřený a chraňte jej před vlhkostí a světlem podle uvedených požadavků. Pro rekonstituovaný materiál kvalifikujte rozpouštědlo, pH, koncentraci, obal, teplotu a dobu uchovávání; nepřebírejte podmínky uchovávání pera nebo injekční lahvičky z přípravků Mounjaro či Zepbound.
Identita, čistota a obsah jsou samostatné propouštěcí otázky.
Identita
Potvrďte uvedenou molekulu a dodanou formu. Začněte odpovídajícím COA šarže; důkaz na úrovni sekvence požadujte jen tehdy, vyžaduje-li jej písemný postup kupujícího a byla dohodnuta jeho dostupnost nebo samostatný rozsah.
Čistota
Posuďte podmínky metody RP-HPLC, vlnovou délku, integraci a zacházení se souvisejícími píky. Procento bez metody nestačí.
Obsah
Čistý obsah peptidu není totéž co celková hmotnost lyofilizovaného prášku. Zeptejte se, které stanovení podporuje uvedené množství a zda zohledňuje vodu/protiiont.
Stabilita
Dlouhodobé uchovávání a expozici při přepravě definujte samostatně. Chladovou přepravu lze ocenit, pokud ji vyžaduje posouzení rizik kupujícího; zvyšuje náklady.
Výzkumný kontext
Co výzkumníci studují u Tirzepatide
Tirzepatid je syntetický peptid o 39 aminokyselinových zbytcích se dvěma zbytky Aib, C-koncovým amidem a albumin-vazebnou skupinou C20 mastné dikyseliny připojenou přes spojovací článek obsahující gamma-Glu-(AEEA)2. Aktivuje receptory GIP a GLP-1. Přípravek Mounjaro schválený FDA je hotová léková forma pro diabetes 2. typu, zatímco Zepbound má indikace hotového přípravku pro dlouhodobou regulaci tělesné hmotnosti a středně těžkou až těžkou obstrukční spánkovou apnoi u dospělých s obezitou. Tato schválení ani související klinické důkazy se nevztahují na tuto analytickou šarži RUO.
Duální signalizace GIPR/GLP-1R; studie receptorové preference a vztahu struktury a aktivity; metody stanovení identity a nečistot lipidovaných peptidů; výzkum vazby na albumin, formulace a stability; kontrolované porovnání s referenčními standardy semaglutidu, dulaglutidu nebo multiagonistů.
Kontext mechanismu
Otázka zkoumaná v literatuře
Tirzepatid působí na GIPR a GLP-1R se signalizačními profily závislými na receptoru a použité metodě. Vazba na albumin zprostředkovaná lipidovaným postranním řetězcem přispívá u schválených přípravků k prodloužené expozici. Buněčná signalizace, zvířecí modely a klinické výsledky musí být uváděny na jim příslušné úrovni důkazů.
Mapa důkazů
Výzkumné způsoby podání a kontext expozice
Úroveň důkazůKontext schváleného konečného přípravkuOblast výzkumuVýzkum metabolismu a inkretinůZpůsoby podání uváděné ve zdrojích
Subkutánní
Kontext dávky / expoziceSpecifické pro protokol; ověřte citovaný primární zdroj
Způsoby podání a kontexty expozice shrnují citované studie nebo označení schválených konečných přípravků. Nejde o pokyny k podání tohoto materiálu RUO; dávka pro zákazníka se neuvádí.
Hranice důkazů
Kompatibilita, omezení a kontext rozhodování
Pouze pro výzkumné účely; nejde o sterilní hotový léčivý přípravek a materiál není určen k použití u lidí ani zvířat
Nejzávažnější varování, kontraindikace a nežádoucí účinky FDA popisují schválené přípravky Mounjaro nebo Zepbound a je nutné je ověřit v jejich aktuálním označení; nesmějí být přeformulovány jako pokyny pro tuto šarži
Zacházejte podle SDS a institucionálního hodnocení rizik.
Interakce uváděné v literatuře
Při laboratorních studiích kontrolujte obsah albuminu nebo séra, expresi receptorů, glukózu, načasování testu a koncentraci komparátoru
Nedoporučuje se žádná klinická kombinace s inzulinem, metforminem, agonisty GLP-1, peptidy osy GH ani jinými výzkumnými látkami.
Kontext literatury není výsledkem propuštění dodavatelem ani pokynem k použití u lidí. Řiďte se schváleným laboratorním posouzením rizik své instituce.
Dokumentace tovární šarže
Tovární COA šarží Tirzepatide
Tirzepatide80 mg · WHJLP-TR80-260618-C
Tirzepatide90 mg · WHJLP-TR90-260618-C
Tirzepatide100 mg · WHJLP-TR100-260618-C
Tirzepatide2 mg · WHJLP-TR2-260617-C
Tirzepatide5 mg · WHJLP-TR5-260617-C
Tirzepatide10 mg · WHJLP-TR10-260617-C
Tirzepatide120 mg · WHJLP-TR120-260617-C
Tirzepatide15 mg · WHJLP-TR15-260616-C
Tirzepatide20 mg · WHJLP-TR20-260616-C
Tirzepatide30 mg · WHJLP-TR30-260616-C
Tirzepatide40 mg · WHJLP-TR40-260615-C
Tirzepatide50 mg · WHJLP-TR50-260615-C
Tirzepatide60 mg · WHJLP-TR60-260615-C
Reprezentativní záznamy, pravidelně aktualizované
Zveřejněná COA představují reprezentativní tovární šarže a nemusejí být nejnovější. Pro aktuální nabídku nebo zásilku může obchodní tým potvrdit příslušnou šarži a poskytnout její COA.
Nezávislé testování na vyžádání
Zprávy třetích stran běžně nezveřejňujeme. Je-li nutné nezávislé ověření, můžeme před testováním dohodnout laboratoř, metodu, kritéria přijatelnosti a nápravu. Pokud dohodnutá specifikace nebude splněna, lze podle dohodnutých podmínek projednat odpovídající řešení, případně včetně vrácení peněz. Není-li písemně dohodnuto jinak, náklady na toto volitelné testování hradí kupující.
Pomoc s posouzením COA
Potřebujete pomoci se čtením továrního COA nebo zprávy třetí strany? Obchodní tým může objasnit testované položky, specifikace a vztah výsledků k projednávané šarži.
Vyžádejte aktuální balíček, nikoli obecný certifikát
Vyžadujte úplnou modifikovanou sekvenci, místo lipidace a identitu spojovacího článku, čistotu stanovenou metodou RP-HPLC, hmotnost intaktní molekuly, důkaz sekvence a modifikace pomocí LC-MS/MS, obsah peptidu, příbuzné látky, protiion, vodu a reziduální rozpouštědla
Endotoxin, biologická zátěž a sterilita jsou samostatné zkoušky šarže
Vzhled ani čirost roztoku nemohou prokázat identitu nebo vhodnost.
COA uvolněné šaržeVýsledek RP-HPLC a kontext metodyVýsledek identity vhodný pro danou molekuluKontext vody / protiiontu, je-li relevantníSDS a pokyny k manipulaciDalší testování vymezené na vyžádání
Dostupné náplně
Vyžádejte si nabídku požadované náplně a konfigurace balení
Referenční SKUNáplňZákladní balení
TIRZE-002MG2 mg10 injekčních lahviček
TIRZE-005MG5 mg10 injekčních lahviček
TIRZE-010MG10 mg10 injekčních lahviček
TIRZE-015MG15 mg10 injekčních lahviček
TIRZE-020MG20 mg10 injekčních lahviček
TIRZE-030MG30 mg10 injekčních lahviček
TIRZE-040MG40 mg10 injekčních lahviček
TIRZE-050MG50 mg10 injekčních lahviček
TIRZE-060MG60 mg10 injekčních lahviček
TIRZE-080MG80 mg10 injekčních lahviček
TIRZE-090MG90 mg10 injekčních lahviček
TIRZE-100MG100 mg10 injekčních lahviček
TIRZE-120MG120 mg10 injekčních lahviček
Manipulace
Uchovávání v laboratoři a teplota při přepravě jsou dvě různá rozhodnutí
Postupujte podle označení a prohlášení o stabilitě propuštěné šarže. Lyofilizovaný materiál uchovávejte uzavřený a chraňte jej před vlhkostí a světlem podle uvedených požadavků. Pro rekonstituovaný materiál kvalifikujte rozpouštědlo, pH, koncentraci, obal, teplotu a dobu uchovávání; nepřebírejte podmínky uchovávání pera nebo injekční lahvičky z přípravků Mounjaro či Zepbound.
Uveďte místo určení, roční období, přijatelnou expozici během přepravy a zda protokol vyžaduje izolovanou nebo chladovou přepravu. Dodatečné náklady na regulaci teploty se uvádějí samostatně.
Časté otázky kupujících
Podmínky, které je třeba dohodnout před objednávkou
Může kupující zajistit testování třetí stranou?+
Ano. Testování musí provést vzájemně přijatá zavedená specializovaná laboratoř. Rozdělení poplatků, specifikace, odběr vzorků, metoda a pravidlo přijatelnosti musí být dohodnuty před testováním; pokud dohodnutý nezávislý výsledek prokáže neshodu, náprava se řídí podepsanými podmínkami objednávky. Není-li písemně dohodnuto jinak, náklady na toto volitelné testování hradí kupující.
Dokazuje čistota HPLC obsah peptidu?+
Ne. Chromatografická čistota popisuje relativní profil píků podle uvedené metody. Identita, voda, protiiont, zbytková rozpouštědla a stanovení/obsah mohou vyžadovat samostatné metody.
Je chladová přeprava vždy nutná?+
Ne vždy. Teplo může urychlit degradaci, zejména v létě a při dlouhé přepravě. Chladová přeprava snižuje expozici, ale zvyšuje cenu. Uveďte místo určení a riziko stability, aby bylo možné ocenit vhodnou službu.
Jak se řeší platební podmínky?+
Dostupné metody a milníky závisejí na hodnotě objednávky, místě určení a typu projektu. Proforma faktura má uvádět měnu, bankovní údaje, poplatky, platební milníky a podmínku uvolnění.
Proč musí testovací laboratoř rozumět chemii peptidů?+
Volné báze a formy solí, hydrofilní a hydrofobní sekvence, agregace a adsorpce mohou měnit přípravu vzorku a vhodnost metody. Použijte laboratoř se zkušenostmi s danou třídou molekul.
Jde o reference pro kvalifikaci kupujícím, nikoli tvrzení, že je tento materiál RUO podle uvedených rámců regulován, certifikován nebo uvolněn. Použitelnost závisí na postupu a jurisdikci kupujícího.
Vybrané zdroje
Literatura podporující výzkumný kontext
Identita: PubChem CID 156588324. Regulační kontext: aktuální označení přípravků Mounjaro a Zepbound v databázích FDA/Drugs@FDA. Kontext klinických důkazů: propojené primární studie SURPASS a SURMOUNT. Kardiovaskulární výsledky: PMID 41406444, která prokázala noninferioritu, nikoli však superioritu vůči dulaglutidu.
01
Tirzepatide Once Weekly for the Treatment of Obesity
Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity in people with type 2 diabetes (SURMOUNT-2): a double-blind, randomised, multicentre, placebo-controlled, phase 3 trial
Once-weekly tirzepatide versus once-daily insulin degludec as add-on to metformin with or without SGLT2 inhibitors in patients with type 2 diabetes (SURPASS-3): a randomised, open-label, parallel-group, phase 3 trial
Jaké jsou referenční identifikační hodnoty tirzepatidu (CAS, vzorec, molekulová hmotnost)?+
Tirzepatidu je přiřazeno CAS 2023788-19-2 a PubChem CID 156588324. Neutrální referenční struktura má vzorec C₂₂₅H₃₄₈N₄₈O₆₈ a průměrnou hmotnost přibližně 4813 g/mol. Jde o syntetický peptid o 39 aminokyselinových zbytcích, který nese skupinu C20 mastné dikyseliny připojenou spojovacím článkem k postrannímu řetězci lysinu. COA propuštěné šarže musí určit přesnou formu, protiion, výpočet na obsah vody, teoretickou a naměřenou hmotnost i kvantitativní obsah peptidu; katalogové hodnoty nemohou nahradit důkazy konkrétní šarže.
Jak se potvrzuje identita tirzepatidu v pracovním postupu metabolického výzkumu?+
Potvrďte uvedenou molekulu a dodanou formu. Začněte odpovídajícím COA šarže; důkaz na úrovni sekvence požadujte jen tehdy, vyžaduje-li jej písemný postup kupujícího a byla dohodnuta jeho dostupnost nebo samostatný rozsah.
Jak se tirzepatid liší od semaglutidu z hlediska chemie a receptorové farmakologie?+
Semaglutid je selektivní agonista GLP-1R o 31 aminokyselinových zbytcích lipidovaný skupinou C18, zatímco tirzepatid je duální agonista GIPR/GLP-1R o 39 aminokyselinových zbytcích lipidovaný skupinou C20, s odlišnou sekvencí, spojovacím článkem a profilem receptorové signalizace. Výsledky schválených přípravků nebo klinických hodnocení nelze zjednodušit na univerzální účinek třídy při „srovnatelné expozici“ ani přenést na šarži RUO. Srovnávací experimenty musí používat shodnou molární koncentraci, podmínky albuminu nebo séra, expresi receptorů, načasování testu a formulaci.
Jak se tento materiál RUO liší od přípravku Mounjaro, Zepbound nebo individuálně připravovaného léčiva?+
Mounjaro a Zepbound jsou konkrétní sterilní hotové lékové formy schválené FDA, jejichž složení, aplikační formy a označení řídí výrobce. Individuálně připravované léčivo je samostatně připravený hotový přípravek, který není schválen FDA a podléhá příslušným právním předpisům pro individuální přípravu a odpovědnosti za kvalitu. Tento katalogový materiál není ani jedním z nich: jde o laboratorní činidlo RUO, nikoli sterilní hotové léčivo nebo surovinu v jakosti pro individuální přípravu. Schválení ani údaje o dávkování, uchovávání, bezpečnosti a účinnosti značkových léčiv se na tuto šarži nepřenášejí.
Související výzkumné materiály
Porovnejte příbuzné molekuly a potřeby dokumentace.
