Výzkumná hodnota zahrnuje farmakologii duálních receptorů, přednostní aktivaci signalizačních drah a porovnání vztahu struktury a aktivity, analytickou kvalifikaci lipidovaných peptidů, studie formulace a stability a kontrolované porovnání se standardy agonistů jednoho receptoru či jiných multiagonistů
Nejde o tvrzení, že tento produkt způsobuje snížení tělesné hmotnosti, kontrolu glykemie nebo léčbu OSA.
Publikovaný výzkumný kontext slouží pouze k orientaci v literatuře. Nejde o pokyny k dávkování, léčbě ani použití u lidí.
Kvalifikační údaje
Specifikace, které je třeba potvrdit pro uvolněnou šarži
CAS
2023788-19-2
Vzorec
C225H348N48O68
Molekulová hmotnost
4813.5 g/mol
Vzhled
Lyofilizovaný výzkumný peptid se vzhledem specifickým pro danou šarži; vzhled propuštěné šarže ověřte v COA
Čistota
≥ 99.0% · cíl, ověřte v COA šarže
Uchovávání
Postupujte podle označení a prohlášení o stabilitě propuštěné šarže. Lyofilizovaný materiál uchovávejte uzavřený a chraňte jej před vlhkostí a světlem podle uvedených požadavků. Pro rekonstituovaný materiál kvalifikujte rozpouštědlo, pH, koncentraci, obal, teplotu a dobu uchovávání; nepřebírejte podmínky uchovávání pera nebo injekční lahvičky z přípravků Mounjaro či Zepbound.
Identita, čistota a obsah jsou samostatné propouštěcí otázky.
Identita
Potvrďte uvedenou molekulu a dodanou formu. Začněte odpovídajícím COA šarže; důkaz na úrovni sekvence požadujte jen tehdy, vyžaduje-li jej písemný postup kupujícího a byla dohodnuta jeho dostupnost nebo samostatný rozsah.
Čistota
Posuďte podmínky metody RP-HPLC, vlnovou délku, integraci a zacházení se souvisejícími píky. Procento bez metody nestačí.
Obsah
Čistý obsah peptidu není totéž co celková hmotnost lyofilizovaného prášku. Zeptejte se, které stanovení podporuje uvedené množství a zda zohledňuje vodu/protiiont.
Stabilita
Od příjmu dodržujte skladovací podmínky uvedené v COA šarže nebo na etiketě.
Výzkumný kontext
Co výzkumníci studují u Tirzepatide
Tirzepatid je syntetický peptid o 39 aminokyselinových zbytcích se dvěma zbytky Aib, C-koncovým amidem a albumin-vazebnou skupinou C20 mastné dikyseliny připojenou přes spojovací článek obsahující gamma-Glu-(AEEA)2. Aktivuje receptory GIP a GLP-1. Přípravek Mounjaro schválený FDA je hotová léková forma pro diabetes 2. typu, zatímco Zepbound má indikace hotového přípravku pro dlouhodobou regulaci tělesné hmotnosti a středně těžkou až těžkou obstrukční spánkovou apnoi u dospělých s obezitou. Tato schválení ani související klinické důkazy se nevztahují na tuto analytickou šarži RUO.
Duální signalizace GIPR/GLP-1R; studie receptorové preference a vztahu struktury a aktivity; metody stanovení identity a nečistot lipidovaných peptidů; výzkum vazby na albumin, formulace a stability; kontrolované porovnání s referenčními standardy semaglutidu, dulaglutidu nebo multiagonistů.
Kontext mechanismu
Otázka zkoumaná v literatuře
Tirzepatid působí na GIPR a GLP-1R se signalizačními profily závislými na receptoru a použité metodě. Vazba na albumin zprostředkovaná lipidovaným postranním řetězcem přispívá u schválených přípravků k prodloužené expozici. Buněčná signalizace, zvířecí modely a klinické výsledky musí být uváděny na jim příslušné úrovni důkazů.
Mapa důkazů
Výzkumné způsoby podání a kontext expozice
Úroveň důkazůKontext schváleného konečného přípravkuOblast výzkumuVýzkum metabolismu a inkretinůZpůsoby podání uváděné ve zdrojích
Subkutánní
Kontext dávky / expoziceSpecifické pro protokol; ověřte citovaný primární zdroj
Způsoby podání a kontexty expozice shrnují citované studie nebo označení schválených konečných přípravků. Nejde o pokyny k podání tohoto materiálu RUO; dávka pro zákazníka se neuvádí.
Hranice důkazů
Kompatibilita, omezení a kontext rozhodování
Pouze pro výzkumné účely; nejde o sterilní hotový léčivý přípravek a materiál není určen k použití u lidí ani zvířat
Nejzávažnější varování, kontraindikace a nežádoucí účinky FDA popisují schválené přípravky Mounjaro nebo Zepbound a je nutné je ověřit v jejich aktuálním označení; nesmějí být přeformulovány jako pokyny pro tuto šarži
Zacházejte podle SDS a institucionálního hodnocení rizik.
Interakce uváděné v literatuře
Při laboratorních studiích kontrolujte obsah albuminu nebo séra, expresi receptorů, glukózu, načasování testu a koncentraci komparátoru
Nedoporučuje se žádná klinická kombinace s inzulinem, metforminem, agonisty GLP-1, peptidy osy GH ani jinými výzkumnými látkami.
Kontext literatury není výsledkem propuštění dodavatelem ani pokynem k použití u lidí. Řiďte se schváleným laboratorním posouzením rizik své instituce.
Dokumentace šarže
COA šarží Tirzepatide
Laboratoř: Laboratoř kontroly kvality výrobceTesty: Čistota HPLC · identita pomocí MS · endotoxiny · množství náplně
2 mg
5 mg
10 mg
15 mg
20 mg
30 mg
40 mg
50 mg
60 mg
80 mg
90 mg
100 mg
120 mg
Náhledy jsou záměrně rozmazané, aby dokumenty nebylo možné znovu použít; u zpráv třetích stran ukazujeme jen první stranu. Čitelnou úplnou verzi pro požadovaný produkt a sílu pošle obchodní tým.
Zveřejněná COA ukazují nedávné reprezentativní šarže a nemusí být nejnovější. U nabídky nebo zásilky obchodní tým potvrdí šarži a pošle její COA.
Zprávy třetích stran, přidávané postupně
Náhledy první strany zpráv třetích stran najdete na naší stránce „Kvalita“ a na stránkách příslušných produktů; úplnou zprávu na vyžádání pošle obchodní tým. Libovolnou lahvičku ze své objednávky můžete také poslat do nezávislé laboratoře podle vlastního výběru. Není-li písemně dohodnuto jinak, volitelné testy hradí kupující.
Pomoc s posouzením COA
Potřebujete pomoc se čtením COA šarže nebo zprávy třetí strany? Obchodní tým vám vysvětlí testované položky, specifikace a vztah výsledků k projednávané šarži.
Na každém COA šarže: Čistota HPLC · identita pomocí MS · endotoxiny · množství náplně · Ověřte si LyoPep
Vyžádejte aktuální balíček, nikoli obecný certifikát
Vyžadujte úplnou modifikovanou sekvenci, místo lipidace a identitu spojovacího článku, čistotu stanovenou metodou RP-HPLC, hmotnost intaktní molekuly, důkaz sekvence a modifikace pomocí LC-MS/MS, obsah peptidu, příbuzné látky, protiion, vodu a reziduální rozpouštědla
Endotoxin, biologická zátěž a sterilita jsou samostatné zkoušky šarže
Vzhled ani čirost roztoku nemohou prokázat identitu nebo vhodnost.
COA šarže pro uvolněnou šaržiČistota HPLC s kontextem metodyVýsledek identity pomocí MSVýsledek endotoxinůMnožství náplně (naměřený obsah v lahvičce)SDS a pokyny k manipulaci
Dostupné náplně
Vyžádejte si nabídku požadované náplně a konfigurace balení
Referenční SKUNáplňZákladní balení
TR22 mg10 injekčních lahviček
TR55 mg10 injekčních lahviček
TR1010 mg10 injekčních lahviček
TR1515 mg10 injekčních lahviček
TR2020 mg10 injekčních lahviček
TR3030 mg10 injekčních lahviček
TR4040 mg10 injekčních lahviček
TR5050 mg10 injekčních lahviček
TR6060 mg10 injekčních lahviček
TR7575 mg10 injekčních lahviček
TR8080 mg10 injekčních lahviček
TR9090 mg10 injekčních lahviček
TR100100 mg10 injekčních lahviček
TR120120 mg10 injekčních lahviček
Další forma
Dostupné také jako nosní sprej (sklad v USA)
Flakon nosního spreje 10 mL
Kromě lyofilizovaných lahviček dodáváme Tirzepatide také jako roztok v nosním spreji, odesílaný z našeho skladu v USA.
Postupujte podle označení a prohlášení o stabilitě propuštěné šarže. Lyofilizovaný materiál uchovávejte uzavřený a chraňte jej před vlhkostí a světlem podle uvedených požadavků. Pro rekonstituovaný materiál kvalifikujte rozpouštědlo, pH, koncentraci, obal, teplotu a dobu uchovávání; nepřebírejte podmínky uchovávání pera nebo injekční lahvičky z přípravků Mounjaro či Zepbound.
Uveďte místo určení a termín, aby bylo možné naplánovat příjem, a materiál po doručení ihned uložte za uvedených skladovacích podmínek.
Časté otázky kupujících
Podmínky, které je třeba dohodnout před objednávkou
Může kupující zajistit testování třetí stranou?+
Ano. Libovolnou lahvičku ze své objednávky můžete poslat do nezávislé laboratoře podle vlastního výběru. Chcete-li laboratoř, specifikaci, vzorkování, metodu a pravidlo přijatelnosti dohodnout s námi před testem, obchodní tým je potvrdí písemně. Není-li písemně dohodnuto jinak, náklady na toto volitelné testování hradí kupující.
Co když test v mé vlastní laboratoři ukáže, že produkt nesplňuje specifikaci?+
Pošlete libovolnou lahvičku ze své objednávky do nezávislé laboratoře podle vlastního výběru. Pokud zpráva ukáže, že produkt nesplňuje specifikaci uvedenou v jeho COA — čistota pod uvedeným minimem nebo neshodná identita —, pošlete zprávu našemu obchodnímu týmu a za tento produkt vám vrátíme celou částku.
Dokazuje čistota HPLC obsah peptidu?+
Ne. Chromatografická čistota popisuje relativní profil píků podle uvedené metody. Identita, voda, protiiont, zbytková rozpouštědla a stanovení/obsah mohou vyžadovat samostatné metody.
Jak má být materiál po doručení skladován?+
Ihned po doručení jej uložte za skladovacích podmínek uvedených v COA šarže nebo na etiketě a při příjmu zaznamenejte stav balení.
Jak se řeší platební podmínky?+
Dostupné metody a milníky závisejí na hodnotě objednávky, místě určení a typu projektu. Proforma faktura má uvádět měnu, bankovní údaje, poplatky, platební milníky a podmínku uvolnění.
Proč musí testovací laboratoř rozumět chemii peptidů?+
Volné báze a formy solí, hydrofilní a hydrofobní sekvence, agregace a adsorpce mohou měnit přípravu vzorku a vhodnost metody. Použijte laboratoř se zkušenostmi s danou třídou molekul.
Jde o reference pro kvalifikaci kupujícím, nikoli tvrzení, že je tento materiál RUO podle uvedených rámců regulován, certifikován nebo uvolněn. Použitelnost závisí na postupu a jurisdikci kupujícího.
Vybrané zdroje
Literatura podporující výzkumný kontext
Identita: PubChem CID 156588324. Regulační kontext: aktuální označení přípravků Mounjaro a Zepbound v databázích FDA/Drugs@FDA. Kontext klinických důkazů: propojené primární studie SURPASS a SURMOUNT. Kardiovaskulární výsledky: PMID 41406444, která prokázala noninferioritu, nikoli však superioritu vůči dulaglutidu.
01
Tirzepatide Once Weekly for the Treatment of Obesity
Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity in people with type 2 diabetes (SURMOUNT-2): a double-blind, randomised, multicentre, placebo-controlled, phase 3 trial
Once-weekly tirzepatide versus once-daily insulin degludec as add-on to metformin with or without SGLT2 inhibitors in patients with type 2 diabetes (SURPASS-3): a randomised, open-label, parallel-group, phase 3 trial
Jaké jsou referenční identifikační hodnoty tirzepatidu (CAS, vzorec, molekulová hmotnost)?+
Tirzepatidu je přiřazeno CAS 2023788-19-2 a PubChem CID 156588324. Neutrální referenční struktura má vzorec C₂₂₅H₃₄₈N₄₈O₆₈ a průměrnou hmotnost přibližně 4813 g/mol. Jde o syntetický peptid o 39 aminokyselinových zbytcích, který nese skupinu C20 mastné dikyseliny připojenou spojovacím článkem k postrannímu řetězci lysinu. COA propuštěné šarže musí určit přesnou formu, protiion, výpočet na obsah vody, teoretickou a naměřenou hmotnost i kvantitativní obsah peptidu; katalogové hodnoty nemohou nahradit důkazy konkrétní šarže.
Jak se potvrzuje identita tirzepatidu v pracovním postupu metabolického výzkumu?+
Nejprve požádejte obchodní tým o odpovídající COA šarže; uvádí skutečně provedené zkoušky identity a čistoty. Pokud písemný postup kupujícího nad rámec tohoto záznamu vyžaduje hmotnost s vysokým rozlišením, LC-MS/MS nebo peptidové mapování, profil příbuzných látek, kvantitativní obsah, protiion, vodu, zbytková rozpouštědla nebo surová data, dohodněte před nabídkou metodu, kritéria přijatelnosti, způsob vykazování, termín a náklady.
Jak se tirzepatid liší od semaglutidu z hlediska chemie a receptorové farmakologie?+
Semaglutid je selektivní agonista GLP-1R o 31 aminokyselinových zbytcích lipidovaný skupinou C18, zatímco tirzepatid je duální agonista GIPR/GLP-1R o 39 aminokyselinových zbytcích lipidovaný skupinou C20, s odlišnou sekvencí, spojovacím článkem a profilem receptorové signalizace. Výsledky schválených přípravků nebo klinických hodnocení nelze zjednodušit na univerzální účinek třídy při „srovnatelné expozici“ ani přenést na šarži RUO. Srovnávací experimenty musí používat shodnou molární koncentraci, podmínky albuminu nebo séra, expresi receptorů, načasování testu a formulaci.
Jak se tento materiál RUO liší od přípravku Mounjaro, Zepbound nebo individuálně připravovaného léčiva?+
Mounjaro a Zepbound jsou konkrétní sterilní hotové lékové formy schválené FDA, jejichž složení, aplikační formy a označení řídí výrobce. Individuálně připravované léčivo je samostatně připravený hotový přípravek, který není schválen FDA a podléhá příslušným právním předpisům pro individuální přípravu a odpovědnosti za kvalitu. Tento katalogový materiál není ani jedním z nich: jde o laboratorní činidlo RUO, nikoli sterilní hotové léčivo nebo surovinu v jakosti pro individuální přípravu. Schválení ani údaje o dávkování, uchovávání, bezpečnosti a účinnosti značkových léčiv se na tuto šarži nepřenášejí.
