CagriSema

• تشمل أهميته البحثية التأهيل التحليلي الخاص بكل مكون، وتصميم اختبارات مساري amylin وGLP-1، وتقييم فرضيات الجمع بين المكونين
• تنطبق نتائج التجارب السريرية على المستحضر النهائي وبروتوكول الراعي ولا تثبت أداء أو تكافؤ أو سلامة تشغيلات RUO المنفصلة.

CAS

910463-68-2

الصيغة

COA

الوزن الجزيئي

4113.6 g/mol

المظهر

مادة بحثية يحدد مظهرها بحسب التشغيلة وشكل التوريد؛ يجب تأكيد ما إذا كان المكونان في عبوتين منفصلتين أم مقدَّمين معًا، وتأكيد مظهر كل منهما في مستندات التشغيلة المُفرج عنها

النقاوة

Component- and presentation-specific; confirm methods and released-lot results · مستهدف، تحقّق من COA للدفعة

التخزين

يُستخدم فقط بيان التخزين الخاص بالتشغيلة المُفرج عنها وبشكل التوريد الفعلي. إذا كان المكونان منفصلين، فيجب تأهيل كل عبوة على حدة؛ وإذا كانا مقدَّمين معًا، فيجب طلب أدلة خاصة بالمزيج على الثبات والتوافق ودرجة pH والتركيز والعبوة ومدة الاحتفاظ. لا تُستنتج أي من هذه الشروط من المستحضر النهائي للراعي.

الحد الأدنى للطلب

حسب الطلب

مدة التوريد

14–21 يومًا

CagriSema هي تركيبة سريرية ثابتة الجرعة قيد البحث من Novo Nordisk تجمع cagrilintide وsemaglutide. مادة الكتالوج هذه ليست المستحضر النهائي للراعي، ويجب تأكيد شكل التوريد البحثي الدقيق—عبوات منفصلة أو مادة مقدَّمة معًا—في عرض السعر ومستندات التشغيلة المُفرج عنها. أعلن الراعي تقديم طلب NDA إلى FDA الأمريكية في ديسمبر 2025، وتوقّع قرارًا في أواخر 2026، وظل يصف CagriSema بأنها قيد البحث في يونيو 2026. تنص صفحة FDA الحالية على أن cagrilintide ليس مكونًا في دواء معتمد ولا يجوز استخدامه في التحضير الصيدلاني بموجب القانون الاتحادي. لم تحقق REDEFINE 4 نقطة النهاية المحددة مسبقًا لعدم الدونية مقارنة بـtirzepatide.

• تحديد هوية المكونات وتطوير الطرق، واختبارات مستقبلات GLP-1 وamylin/calcitonin، وبحوث مؤهلة للجمع بين المكونين in vitro
• هذه تطبيقات بحثية وليست استطبابات سريرية.

Semaglutide نظير طويل المفعول ناهض لمستقبل GLP-1؛ أما cagrilintide فهو نظير طويل المفعول للأميلين ذو تأثير دوائي على مستقبلات amylin/calcitonin. تُدرس المبررات السريرية التكاملية في مستحضر الراعي. يجب تحديد هوية كل مكون وتركيزه ونسبته والمصفوفة وضوابط الاختبار بصورة مستقلة في البحث المخبري.

• غير مخصص للاستخدام البشري أو البيطري
• مادة الكتالوج هذه ليست المستحضر السريري النهائي للراعي ولا يمكن استبدالها بدواء semaglutide معتمد، سواء كان شكل التوريد البحثي منفصلًا أم مقدَّمًا معًا
• يجب اتباع SDS وضوابط المؤسسة
• لا تثبت النقاوة الكيميائية التعقيم أو الملاءمة للحقن أو تكافؤ المستحضر أو السلامة السريرية.

التفاعلات المذكورة في الأدبيات

• غير مثبتة للمكونات المنفصلة المخصصة لـResearch Use Only
• لا تُقدَّم إرشادات للمرضى بشأن التداخلات الدوائية أو الجمع بين المواد أو توقيت الأدوية الفموية.

CagriSema5 mg · WHJLP-CAGSM5-260630-E

CagriSema10 mg · WHJLP-CAGSM10-260630-E

CagriSema20 mg · WHJLP-CAGSM20-260630-E

سجلات تمثيلية تُحدَّث دوريًا

تعرض مستندات COA المنشورة دفعات مصنع تمثيلية وقد لا تخص أحدث دفعة متاحة. بالنسبة إلى عرض سعر أو شحنة حالية، يمكن لفريق المبيعات تأكيد الدفعة المعنية وتقديم COA الخاص بها.

اختبارات مستقلة تُرتب عند الطلب

لا تُنشر تقارير الجهات الخارجية بصورة روتينية. إذا كان التحقق المستقل مطلوبًا، فيمكن الاتفاق قبل الاختبار على المختبر والطريقة ومعايير القبول والإجراء المناسب. وإذا لم تتحقق المواصفة المتفق عليها، فيمكن مناقشة حل مناسب — بما في ذلك استرداد المبلغ عند انطباقه — وفقًا للشروط المتفق عليها. ما لم يُتفق كتابيًا على خلاف ذلك، يتحمل المشتري تكلفة هذا الاختبار الاختياري.

مساعدة في مراجعة COA

هل تحتاج إلى مساعدة في قراءة COA المصنع أو تقرير جهة خارجية؟ يمكن لفريق المبيعات توضيح بنود الاختبار والمواصفات ومدى ارتباط النتائج بالدفعة محل المناقشة.

اطلب الحزمة الحالية، لا شهادة عامة

• يجب طلب التسلسل المعدل والشكل الدقيقين لكل مكون، والكتلة الجزيئية الكاملة، ودليل التسلسل/التعديل، وطريقة RP-HPLC الدالة على الثبات، ومحتوى الببتيد، والمواد ذات الصلة، والأيون المقابل، والماء، والمذيبات المتبقية
• بالنسبة إلى المادة المقدَّمة معًا، يجب أن تفصل الطرق المكونين والشوائب ذات الصلة وتحددها كميًا وتتحقق من النسبة الفعلية
• لا يحل رقم نقاوة إجمالي للمزيج محل توصيف كل مكون.

يُستخدم فقط بيان التخزين الخاص بالتشغيلة المُفرج عنها وبشكل التوريد الفعلي. إذا كان المكونان منفصلين، فيجب تأهيل كل عبوة على حدة؛ وإذا كانا مقدَّمين معًا، فيجب طلب أدلة خاصة بالمزيج على الثبات والتوافق ودرجة pH والتركيز والعبوة ومدة الاحتفاظ. لا تُستنتج أي من هذه الشروط من المستحضر النهائي للراعي.

حدّد الوجهة والموسم والتعرض المقبول أثناء النقل وما إذا كان بروتوكولك يتطلب خدمة معزولة أو سلسلة تبريد. تُذكر تكلفة التحكم الإضافي في الحرارة بوضوح في عرض السعر.

• الدليل السريري: REDEFINE 1 و2 ودراسات phase 2 والدراسات الإقليمية ودراسات السكري المدرجة. تتبع البروتوكول: ClinicalTrials.gov NCT05567796. المحطات الحالية: إعلانات Novo Nordisk في 18 ديسمبر 2025 و23 فبراير 2026 و7 يونيو 2026. الحد التنظيمي: صفحة FDA الحالية بشأن منتجات GLP-1 غير المعتمدة. هوية المكونات: FDA GSRS والسجلات المرجعية الموثوقة للمكونات. لا تحدد النتائج بروتوكول خلط RUO.

1. 01

   Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity

   The New England Journal of Medicine · 2025

   فتح المصدر
2. 02

   Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes

   The New England Journal of Medicine · 2025

   فتح المصدر
3. 03

   Efficacy and safety of co-administered once-weekly cagrilintide 2·4 mg with once-weekly semaglutide 2·4 mg in type 2 diabetes: a multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, phase 2 trial

   The Lancet · 2023

   فتح المصدر
4. 04

   Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial

   The Lancet · 2021

   فتح المصدر
5. 05

   Efficacy and safety of co-administered cagrilintide and semaglutide versus semaglutide alone in adults with overweight or obesity with or without type 2 diabetes in Japan and Taiwan (REDEFINE 5): a multicentre, randomised, active-controlled, phase 3a trial

   The Lancet Diabetes & Endocrinology · 2026

   فتح المصدر
6. 06

   Efficacy and safety of once-weekly cagrilintide-semaglutide (CagriSema) in adults with type 2 diabetes inadequately controlled on diet and exercise (REIMAGINE 1): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3a study

   The Lancet Diabetes & Endocrinology · 2026

   فتح المصدر
7. 07

   Benefits and Harms of Pharmacologic Treatments in Adults With Overweight or Obesity: A Living Systematic Review and Network Meta-analysis for the American College of Physicians

   Annals of Internal Medicine · 2026

   فتح المصدر
8. 08

   Cagrilintide and CagriSema for weight reduction and metabolic risk modification in overweight or obesity: a systematic review and meta-analysis

   Journal of Diabetes & Metabolic Disorders · 2026

   فتح المصدر