CagriSema

Par de pesquisa cagrilintida + semaglutida · a apresentação deve ser confirmada em cada cotação e lote

Por componente · COA do loteCAS COA do lote mais recente disponível mediante solicitaçãoRUO
COA do lote
MOQ1 kit (10 frascos) por SKU
Forma fornecidaPar de referência de dois peptídeos; o nome de catálogo não corresponde a uma única entidade química
Prazo de entrega14–21 dias
CagriSema — Material de pesquisa específico do lote e da apresentação; confirme se os componentes estão em recipientes separados ou coapresentados e confirme a aparência de cada um nos documentos do lote liberado
CagriSema — Material de pesquisa específico do lote e da apresentação; confirme se os componentes estão em recipientes separados ou coapresentados e confirme a aparência de cada um nos documentos do lote liberado · Imagem representativa da embalagem · confirme o lote pedido
Imagem representativa da embalagem · confirme o lote pedido

Resumo da decisão

Principais benefícios

  • A relevância para pesquisa inclui qualificação analítica específica dos componentes, desenho de ensaios das vias de amilina e GLP-1 e avaliação de hipóteses de combinação
  • Os resultados de ensaios clínicos se aplicam à formulação acabada e ao protocolo do patrocinador e não estabelecem desempenho, equivalência ou segurança de lotes RUO separados.
O contexto de pesquisas publicadas é apresentado apenas para orientação bibliográfica. Não constitui instrução de dose, tratamento ou uso humano.

Dados de qualificação

Especificações a confirmar no lote liberado

CAS
COA do lote mais recente disponível mediante solicitação
Fórmula
COA
Massa molecular
COA
Aparência
Material de pesquisa específico do lote e da apresentação; confirme se os componentes estão em recipientes separados ou coapresentados e confirme a aparência de cada um nos documentos do lote liberado
Pureza
Component- and presentation-specific; confirm methods and released-lot results · valor-alvo; confirme no COA do lote
Armazenamento
Use somente a declaração de armazenamento do lote liberado referente à apresentação real. Se os componentes estiverem separados, qualifique cada recipiente de modo independente; se estiverem coapresentados, exija evidências específicas da mistura sobre estabilidade, compatibilidade, pH, concentração, recipiente e tempo de espera. Não deduza nenhum desses parâmetros da formulação acabada do patrocinador.
MOQ
1 kit (10 frascos) por SKU
Prazo de entrega
14–21 dias

Matriz de qualificação

Identidade, pureza e teor são questões de liberação distintas.

Identidade

Confirme a molécula declarada e a forma fornecida. Comece pelo COA do lote correspondente; solicite evidência em nível de sequência somente quando o procedimento escrito do comprador exigir e a disponibilidade ou um escopo separado tiver sido acordado.

Pureza

Revise as condições do método de RP-HPLC, o comprimento de onda, a integração e o tratamento dos picos relacionados. Um percentual sem o método não é suficiente.

Teor

O teor líquido de peptídeo não é igual ao peso bruto do pó liofilizado. Pergunte qual ensaio sustenta a quantidade declarada e se água e contraíon foram considerados.

Estabilidade

Desde o recebimento, siga a condição de armazenamento indicada no COA do lote ou no rótulo.

Contexto de pesquisa

O que os pesquisadores estudam sobre CagriSema

CagriSema é a combinação clínica investigacional de dose fixa da Novo Nordisk composta por cagrilintida e semaglutida. Este material de catálogo não é a formulação acabada do patrocinador, e a apresentação exata para pesquisa — recipientes separados ou material coapresentado — deve ser confirmada na cotação e nos documentos do lote liberado. O patrocinador comunicou a submissão de um NDA à FDA dos EUA em dezembro de 2025, previu uma decisão no fim de 2026 e ainda descrevia CagriSema como investigacional em junho de 2026. A página atual da FDA informa que a cagrilintida não é componente de um medicamento aprovado e não pode ser usada em manipulação segundo a legislação federal. O REDEFINE 4 não atingiu o desfecho pré-especificado de não inferioridade em relação à tirzepatida.

  • Identidade de componentes e desenvolvimento de métodos, ensaios dos receptores GLP-1 e amilina/calcitonina e pesquisa in vitro qualificada da combinação
  • Estas são aplicações de pesquisa, não indicações clínicas.

Contexto do mecanismo

A pergunta que a literatura procura responder

A semaglutida é um análogo agonista do receptor GLP-1 de ação prolongada; a cagrilintida é um análogo de amilina de ação prolongada com farmacologia nos receptores de amilina/calcitonina. A justificativa clínica complementar é estudada na formulação do patrocinador. Identidade, concentração, proporção, matriz e controles de ensaio dos componentes devem ser definidos separadamente na pesquisa laboratorial.

Mapa de evidências

Vias de pesquisa e contexto de exposição

Nível de evidênciaPesquisa clínica em seres humanos
Vias relatadas nas fontes
Nenhuma via de administração aplicável
Contexto de dose/exposiçãoEspecífico do protocolo; consulte a fonte primária citada
As vias e os contextos de exposição resumem estudos citados ou bulas de produtos acabados aprovados. Não são instruções para administrar este material RUO; nenhuma dose para clientes é fornecida.

Limites das evidências

Compatibilidade, limitações e contexto de decisão

  • Não se destina ao uso humano ou veterinário
  • Este material de catálogo não é a formulação clínica acabada do patrocinador e não é intercambiável com um medicamento de semaglutida aprovado, independentemente de a apresentação de pesquisa ser separada ou coapresentada
  • Siga a SDS e os controles institucionais
  • A pureza química não comprova esterilidade, adequação para injeção, equivalência de formulação ou segurança clínica.

Interações relatadas na literatura

  • Não estabelecidas para componentes separados destinados a Research Use Only
  • Não são fornecidas orientações a pacientes sobre interações medicamentosas, combinações ou horário de medicamentos orais.
O contexto bibliográfico não é resultado de liberação do fornecedor nem instrução de uso humano. Siga a avaliação de risco laboratorial aprovada por sua instituição.

Documentação do lote

COAs de lotes de CagriSema

Laboratório: Laboratório de controle de qualidade do fabricanteAnálises: Pureza por HPLC · identidade por MS · endotoxinas · conteúdo por frasco

  • Prévia desfocada de um COA de lote de CagriSema 5 mg5 mg
  • Prévia desfocada de um COA de lote de CagriSema 10 mg10 mg
  • Prévia desfocada de um COA de lote de CagriSema 20 mg20 mg

As prévias são desfocadas de propósito para que os documentos não possam ser reaproveitados; dos laudos de terceiros, só aparece a primeira página. A equipe comercial envia a versão completa e legível do produto e da concentração solicitados.

Teste independente reprovado? Reembolso integral.

Registros representativos, atualizados periodicamente

Os COAs publicados mostram lotes representativos recentes e podem não ser os mais novos. Para uma cotação ou remessa, a equipe comercial confirma o lote e envia o COA dele.

Laudos de terceiros, adicionados aos poucos

As prévias da primeira página dos laudos de terceiros estão na nossa página Qualidade e nas páginas dos produtos correspondentes; a equipe comercial envia o laudo completo mediante solicitação. Você também pode enviar qualquer frasco do seu pedido a um laboratório independente de sua escolha. Salvo acordo por escrito em contrário, o comprador paga os testes opcionais.

Ajuda para revisar seu COA

Precisa de ajuda para ler um COA de lote ou um laudo de terceiros? A equipe comercial pode explicar os itens testados, as especificações e como os resultados se relacionam com o lote em discussão.

Em todo COA de lote: Pureza por HPLC · identidade por MS · endotoxinas · conteúdo por frasco · Verificar a LyoPep

Solicite o pacote atual, não um certificado genérico

  • Exija para cada componente a sequência modificada e a forma exatas, massa intacta, evidências de sequência/modificação, método RP-HPLC indicativo de estabilidade, teor de peptídeo, substâncias relacionadas, contraíon, água e solventes residuais
  • Para material coapresentado, os métodos devem separar e quantificar ambos os componentes e as impurezas relevantes e verificar a proporção real
  • Um número de pureza combinado não substitui a caracterização de cada componente.
COA de lote para o lote liberadoPureza por HPLC com contexto do métodoResultado de identidade por MSResultado de endotoxinasConteúdo por frasco (quantidade medida em cada frasco)SDS e declaração de manuseio

Enchimentos disponíveis

Solicite cotação para a configuração de enchimento e embalagem necessária

SKU de referênciaEnchimentoEmbalagem básica
CAGSM55 mg10 frascos
CAGSM1010 mg10 frascos
CAGSM2020 mg10 frascos

Outro formato

Também disponível em spray nasal (estoque nos EUA)

Frasco preto de spray nasal de 10 mL com tampa transparente
Frasco de spray nasal de 10 mL

Além dos frascos liofilizados, CagriSema também é fornecido como solução em spray nasal, enviada do nosso estoque nos EUA.

Teores
10 mg
Tamanhos de frasco
10 mL ou 20 mL
Pedido mínimo
10 frascos por teor e tamanho de frasco
Enviado de
Nosso estoque nos EUA

Manuseio

Planeje o armazenamento antes de a encomenda chegar

Use somente a declaração de armazenamento do lote liberado referente à apresentação real. Se os componentes estiverem separados, qualifique cada recipiente de modo independente; se estiverem coapresentados, exija evidências específicas da mistura sobre estabilidade, compatibilidade, pH, concentração, recipiente e tempo de espera. Não deduza nenhum desses parâmetros da formulação acabada do patrocinador.

Informe o destino e o prazo para que o recebimento possa ser planejado e, na chegada, coloque o material na condição de armazenamento indicada.

Perguntas frequentes dos compradores

Condições a definir antes do pedido de compra

O comprador pode providenciar ensaios por terceiros?+

Sim. Você pode enviar qualquer frasco do seu pedido a um laboratório independente de sua escolha. Se quiser combinar conosco, antes do teste, o laboratório, a especificação, a amostragem, o método e a regra de aceitação, a equipe comercial os confirma por escrito. Salvo acordo por escrito em contrário, o comprador paga o custo desses testes opcionais.

E se o teste do meu próprio laboratório mostrar que o produto está fora da especificação?+

Envie qualquer frasco do seu pedido a um laboratório independente de sua escolha. Se o laudo mostrar que o produto não atende à especificação do seu COA — pureza abaixo do mínimo declarado ou identidade que não confere —, compartilhe o laudo com nossa equipe comercial e reembolsamos esse produto integralmente.

A pureza por HPLC comprova o teor de peptídeo?+

Não. A pureza cromatográfica descreve o perfil relativo de picos sob um método declarado. Identidade, água, contraíon, solventes residuais e ensaio/teor podem exigir métodos separados.

Como o material deve ser armazenado após a entrega?+

Coloque-o na condição de armazenamento indicada no COA do lote ou no rótulo assim que chegar e registre o estado da embalagem no recebimento.

Como são tratadas as condições de pagamento?+

Os métodos e marcos disponíveis dependem do valor do pedido, do destino e do tipo de projeto. A fatura pro forma deve indicar moeda, dados bancários, tarifas, etapas de pagamento e condição de liberação.

Por que o laboratório de ensaios deve conhecer química de peptídeos?+

Formas de base livre e sal, sequências hidrofílicas e hidrofóbicas, agregação e adsorção podem alterar o preparo de amostra e a adequação do método. Use um laboratório experiente com essa classe de moléculas.

Estas são referências para qualificação pelo comprador, não alegações de que este material RUO seja regulado, certificado ou liberado segundo esses referenciais. A aplicabilidade depende do fluxo do comprador e da jurisdição.

Fontes selecionadas

Literatura que fundamenta o contexto de pesquisa

  • Evidência clínica: REDEFINE 1 e 2 e os estudos de fase 2, regionais e de diabetes listados. Rastreabilidade do protocolo: ClinicalTrials.gov NCT05567796. Marcos atuais: comunicados da Novo Nordisk de 18 de dezembro de 2025, 23 de fevereiro de 2026 e 7 de junho de 2026. Limite regulatório: página atual da FDA sobre produtos GLP-1 não aprovados. Identidade dos componentes: FDA GSRS e registros autorizados dos componentes. Os resultados não definem um protocolo de mistura RUO.
  1. 01

    Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity

    The New England Journal of Medicine · 2025

    Abrir fonte
  2. 02

    Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes

    The New England Journal of Medicine · 2025

    Abrir fonte
  3. 03

    Efficacy and safety of co-administered once-weekly cagrilintide 2·4 mg with once-weekly semaglutide 2·4 mg in type 2 diabetes: a multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, phase 2 trial

    The Lancet · 2023

    Abrir fonte
  4. 04

    Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial

    The Lancet · 2021

    Abrir fonte
  5. 05

    Efficacy and safety of co-administered cagrilintide and semaglutide versus semaglutide alone in adults with overweight or obesity with or without type 2 diabetes in Japan and Taiwan (REDEFINE 5): a multicentre, randomised, active-controlled, phase 3a trial

    The Lancet Diabetes & Endocrinology · 2026

    Abrir fonte
  6. 06

    Efficacy and safety of once-weekly cagrilintide-semaglutide (CagriSema) in adults with type 2 diabetes inadequately controlled on diet and exercise (REIMAGINE 1): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3a study

    The Lancet Diabetes & Endocrinology · 2026

    Abrir fonte
  7. 07

    Benefits and Harms of Pharmacologic Treatments in Adults With Overweight or Obesity: A Living Systematic Review and Network Meta-analysis for the American College of Physicians

    Annals of Internal Medicine · 2026

    Abrir fonte
  8. 08

    Cagrilintide and CagriSema for weight reduction and metabolic risk modification in overweight or obesity: a systematic review and meta-analysis

    Journal of Diabetes & Metabolic Disorders · 2026

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Perguntas frequentes sobre o produto

Perguntas dos compradores sobre CagriSema

Os rótulos de catálogo do CagriSema comprovam uma apresentação pré-misturada ou de componentes separados?+

Não. Um rótulo de variante como 2.5 mg + 2.5 mg informa quantidades nominais dos componentes, mas não comprova se os materiais são fornecidos em recipientes separados, coliofilizados ou coapresentados de outra forma. A cotação, o registro do recipiente/rótulo e o COA do lote liberado devem informar a apresentação física, a faixa de aceitação do teor real e a estratégia de teste de cada componente. Não deduza mistura, compatibilidade ou concentração do nome de catálogo.

Por que CagriSema não possui um único CAS?+

CagriSema denomina uma combinação de dois peptídeos modificados distintos, não uma molécula com uma única estrutura covalente definida. Semaglutida e cagrilintida, portanto, mantêm identificadores de registro, sequências, massas teóricas e formas fornecidas separadas. O nome da combinação ou o enchimento nominal total não comprova nenhuma das identidades; exija evidências específicas de identidade e teor quantitativo de cada componente nos documentos do lote liberado.

Qual é a base analítica para tratar os dois componentes como um par de referência?+

Exija, em vez de presumir, a sequência modificada e a forma exatas, massa intacta de alta resolução, evidências de sequência/modificação, cromatografia indicativa de estabilidade, teor quantitativo de peptídeo, contraíon, água e solventes residuais de cada componente. Se estiverem coapresentados, o método também deve demonstrar identidade específica, proporção/teor, impurezas relevantes coeluentes e compatibilidade da matriz. Um único percentual de área HPLC combinado ou um traço de massa genérico é insuficiente.

Evidência antes do pedido

Inteligência para compradores