CagriSema

Par de pesquisa cagrilintida + semaglutida · a apresentação deve ser confirmada em cada cotação e lote

Component- and presentation-specific; confirm methods and released-lot results · valor-alvo; confirme no COA do loteCAS 910463-68-2RUO

Status de pesquisaCombinação clínica investigacional de dose fixa; NDA dos EUA submetido em dezembro de 2025 e ainda descrita pelo patrocinador como investigacional em junho de 2026

Forma fornecidaPar de referência de dois peptídeos; o nome de catálogo não corresponde a uma única entidade química

Prazo de entrega14–21 dias

CagriSema — Material de pesquisa específico do lote e da apresentação; confirme se os componentes estão em recipientes separados ou coapresentados e confirme a aparência de cada um nos documentos do lote liberado

Imagem representativa da embalagem · confirme o lote pedido

Resumo da decisão

Principais benefícios

A relevância para pesquisa inclui qualificação analítica específica dos componentes, desenho de ensaios das vias de amilina e GLP-1 e avaliação de hipóteses de combinação
Os resultados de ensaios clínicos se aplicam à formulação acabada e ao protocolo do patrocinador e não estabelecem desempenho, equivalência ou segurança de lotes RUO separados.

O contexto de pesquisas publicadas é apresentado apenas para orientação bibliográfica. Não constitui instrução de dose, tratamento ou uso humano.

Dados de qualificação

Especificações a confirmar no lote liberado

CAS: 910463-68-2
Fórmula: COA
Massa molecular: 4113.6 g/mol
Aparência: Material de pesquisa específico do lote e da apresentação; confirme se os componentes estão em recipientes separados ou coapresentados e confirme a aparência de cada um nos documentos do lote liberado
Pureza: Component- and presentation-specific; confirm methods and released-lot results · valor-alvo; confirme no COA do lote
Armazenamento: Use somente a declaração de armazenamento do lote liberado referente à apresentação real. Se os componentes estiverem separados, qualifique cada recipiente de modo independente; se estiverem coapresentados, exija evidências específicas da mistura sobre estabilidade, compatibilidade, pH, concentração, recipiente e tempo de espera. Não deduza nenhum desses parâmetros da formulação acabada do patrocinador.
MOQ: Sob consulta
Prazo de entrega: 14–21 dias

Matriz de qualificação

Identidade, pureza e teor são questões de liberação distintas.

Identidade

Confirme a molécula declarada e a forma fornecida. Comece pelo COA do lote correspondente; solicite evidência em nível de sequência somente quando o procedimento escrito do comprador exigir e a disponibilidade ou um escopo separado tiver sido acordado.

Pureza

Revise as condições do método de RP-HPLC, o comprimento de onda, a integração e o tratamento dos picos relacionados. Um percentual sem o método não é suficiente.

Teor

O teor líquido de peptídeo não é igual ao peso bruto do pó liofilizado. Pergunte qual ensaio sustenta a quantidade declarada e se água e contraíon foram considerados.

Estabilidade

Defina separadamente o armazenamento de longo prazo e a exposição no transporte. A cadeia fria pode ser cotada quando a avaliação de risco do comprador a exigir e gera custo adicional.

Contexto de pesquisa

O que os pesquisadores estudam sobre CagriSema

CagriSema é a combinação clínica investigacional de dose fixa da Novo Nordisk composta por cagrilintida e semaglutida. Este material de catálogo não é a formulação acabada do patrocinador, e a apresentação exata para pesquisa — recipientes separados ou material coapresentado — deve ser confirmada na cotação e nos documentos do lote liberado. O patrocinador comunicou a submissão de um NDA à FDA dos EUA em dezembro de 2025, previu uma decisão no fim de 2026 e ainda descrevia CagriSema como investigacional em junho de 2026. A página atual da FDA informa que a cagrilintida não é componente de um medicamento aprovado e não pode ser usada em manipulação segundo a legislação federal. O REDEFINE 4 não atingiu o desfecho pré-especificado de não inferioridade em relação à tirzepatida.

Identidade de componentes e desenvolvimento de métodos, ensaios dos receptores GLP-1 e amilina/calcitonina e pesquisa in vitro qualificada da combinação
Estas são aplicações de pesquisa, não indicações clínicas.

Contexto do mecanismo

A pergunta que a literatura procura responder

A semaglutida é um análogo agonista do receptor GLP-1 de ação prolongada; a cagrilintida é um análogo de amilina de ação prolongada com farmacologia nos receptores de amilina/calcitonina. A justificativa clínica complementar é estudada na formulação do patrocinador. Identidade, concentração, proporção, matriz e controles de ensaio dos componentes devem ser definidos separadamente na pesquisa laboratorial.

Mapa de evidências

Vias de pesquisa e contexto de exposição

Nível de evidênciaPesquisa clínica em seres humanos

Área de pesquisaPesquisa metabólica e de incretinas

Vias relatadas nas fontes

Nenhuma via de administração aplicável

Contexto de dose/exposiçãoEspecífico do protocolo; consulte a fonte primária citada

As vias e os contextos de exposição resumem estudos citados ou bulas de produtos acabados aprovados. Não são instruções para administrar este material RUO; nenhuma dose para clientes é fornecida.

Limites das evidências

Compatibilidade, limitações e contexto de decisão

Não se destina ao uso humano ou veterinário
Este material de catálogo não é a formulação clínica acabada do patrocinador e não é intercambiável com um medicamento de semaglutida aprovado, independentemente de a apresentação de pesquisa ser separada ou coapresentada
Siga a SDS e os controles institucionais
A pureza química não comprova esterilidade, adequação para injeção, equivalência de formulação ou segurança clínica.

Interações relatadas na literatura

Não estabelecidas para componentes separados destinados a Research Use Only
Não são fornecidas orientações a pacientes sobre interações medicamentosas, combinações ou horário de medicamentos orais.

O contexto bibliográfico não é resultado de liberação do fornecedor nem instrução de uso humano. Siga a avaliação de risco laboratorial aprovada por sua instituição.

Documentação de lotes de fábrica

COAs de lotes de fábrica de CagriSema

CagriSema 5 mg COA de lote de fábrica prévia protegida

CagriSema5 mg · WHJLP-CAGSM5-260630-E

CagriSema 10 mg COA de lote de fábrica prévia protegida

CagriSema10 mg · WHJLP-CAGSM10-260630-E

CagriSema 20 mg COA de lote de fábrica prévia protegida

CagriSema20 mg · WHJLP-CAGSM20-260630-E

Registros representativos, atualizados periodicamente

Os COAs publicados mostram lotes de fábrica representativos e podem não corresponder ao lote disponível mais recente. Para uma cotação ou remessa atual, nossa equipe comercial pode confirmar o lote aplicável e fornecer o respectivo COA.

Testes independentes, organizados sob solicitação

Relatórios de terceiros não são publicados rotineiramente. Se for necessária uma verificação independente, podemos acordar o laboratório, o método, os critérios de aceitação e a solução antes do teste. Se a especificação acordada não for atendida, uma resolução adequada — incluindo reembolso quando aplicável — poderá ser discutida conforme os termos acordados. Salvo acordo escrito em contrário, o comprador suporta o custo deste ensaio opcional.

Ajuda para revisar seu COA

Precisa de ajuda para interpretar um COA de fábrica ou relatório de terceiros? Nossa equipe comercial pode esclarecer os itens de teste, as especificações e como os resultados se relacionam ao lote em discussão.

Solicite o pacote atual, não um certificado genérico

Exija para cada componente a sequência modificada e a forma exatas, massa intacta, evidências de sequência/modificação, método RP-HPLC indicativo de estabilidade, teor de peptídeo, substâncias relacionadas, contraíon, água e solventes residuais
Para material coapresentado, os métodos devem separar e quantificar ambos os componentes e as impurezas relevantes e verificar a proporção real
Um número de pureza combinado não substitui a caracterização de cada componente.

COA do lote liberadoResultado de RP-HPLC e contexto do métodoResultado de identidade adequado à moléculaContexto de água e contraíon, quando relevanteSDS e declaração de manuseioEnsaios adicionais definidos mediante solicitação

Enchimentos disponíveis

Solicite cotação para a configuração de enchimento e embalagem necessária

SKU de referênciaEnchimentoEmbalagem básica

CASM-05MG5 mg10 frascos

CASM-10MG10 mg10 frascos

CASM-20MG20 mg10 frascos

Manuseio

Armazenamento no laboratório e temperatura durante o transporte são decisões diferentes

Use somente a declaração de armazenamento do lote liberado referente à apresentação real. Se os componentes estiverem separados, qualifique cada recipiente de modo independente; se estiverem coapresentados, exija evidências específicas da mistura sobre estabilidade, compatibilidade, pH, concentração, recipiente e tempo de espera. Não deduza nenhum desses parâmetros da formulação acabada do patrocinador.

Informe o destino, a estação do ano, a exposição aceitável durante o transporte e se o protocolo exige serviço isolado ou com cadeia fria. O custo adicional do controle de temperatura é cotado de forma explícita.

Perguntas frequentes dos compradores

Condições a definir antes do pedido de compra

O comprador pode providenciar ensaios por terceiros?+

Sim. O teste deve ser realizado por um laboratório especializado estabelecido e aceito por ambas as partes. Divisão de custos, especificação, amostragem, método e regra de aceitação devem ser acordados antes do teste; se um resultado independente acordado confirmar não conformidade, a medida aplicável seguirá os termos assinados do pedido. Salvo acordo escrito em contrário, o comprador suporta o custo deste ensaio opcional.

A pureza por HPLC comprova o teor de peptídeo?+

Não. A pureza cromatográfica descreve o perfil relativo de picos sob um método declarado. Identidade, água, contraíon, solventes residuais e ensaio/teor podem exigir métodos separados.

O transporte com cadeia fria é sempre necessário?+

Nem sempre. O calor pode acelerar a degradação, sobretudo no verão e em trânsitos longos. A cadeia fria reduz a exposição, mas aumenta o custo. Informe o destino e o risco de estabilidade para que o serviço adequado seja cotado.

Como são tratadas as condições de pagamento?+

Os métodos e marcos disponíveis dependem do valor do pedido, do destino e do tipo de projeto. A fatura pro forma deve indicar moeda, dados bancários, tarifas, etapas de pagamento e condição de liberação.

Por que o laboratório de ensaios deve conhecer química de peptídeos?+

Formas de base livre e sal, sequências hidrofílicas e hidrofóbicas, agregação e adsorção podem alterar o preparo de amostra e a adequação do método. Use um laboratório experiente com essa classe de moléculas.

Referências externas de qualificação

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Estas são referências para qualificação pelo comprador, não alegações de que este material RUO seja regulado, certificado ou liberado segundo esses referenciais. A aplicabilidade depende do fluxo do comprador e da jurisdição.

Fontes selecionadas

Literatura que fundamenta o contexto de pesquisa

Evidência clínica: REDEFINE 1 e 2 e os estudos de fase 2, regionais e de diabetes listados. Rastreabilidade do protocolo: ClinicalTrials.gov NCT05567796. Marcos atuais: comunicados da Novo Nordisk de 18 de dezembro de 2025, 23 de fevereiro de 2026 e 7 de junho de 2026. Limite regulatório: página atual da FDA sobre produtos GLP-1 não aprovados. Identidade dos componentes: FDA GSRS e registros autorizados dos componentes. Os resultados não definem um protocolo de mistura RUO.

01
Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity
The New England Journal of Medicine · 2025
Abrir fonte
02
Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes
The New England Journal of Medicine · 2025
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03
Efficacy and safety of co-administered once-weekly cagrilintide 2·4 mg with once-weekly semaglutide 2·4 mg in type 2 diabetes: a multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, phase 2 trial
The Lancet · 2023
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04
Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial
The Lancet · 2021
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05
Efficacy and safety of co-administered cagrilintide and semaglutide versus semaglutide alone in adults with overweight or obesity with or without type 2 diabetes in Japan and Taiwan (REDEFINE 5): a multicentre, randomised, active-controlled, phase 3a trial
The Lancet Diabetes & Endocrinology · 2026
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06
Efficacy and safety of once-weekly cagrilintide-semaglutide (CagriSema) in adults with type 2 diabetes inadequately controlled on diet and exercise (REIMAGINE 1): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3a study
The Lancet Diabetes & Endocrinology · 2026
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07
Benefits and Harms of Pharmacologic Treatments in Adults With Overweight or Obesity: A Living Systematic Review and Network Meta-analysis for the American College of Physicians
Annals of Internal Medicine · 2026
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08
Cagrilintide and CagriSema for weight reduction and metabolic risk modification in overweight or obesity: a systematic review and meta-analysis
Journal of Diabetes & Metabolic Disorders · 2026
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Perguntas frequentes sobre o produto

Perguntas dos compradores sobre CagriSema

Os rótulos de catálogo do CagriSema comprovam uma apresentação pré-misturada ou de componentes separados?+

Não. Um rótulo de variante como 2.5 mg + 2.5 mg informa quantidades nominais dos componentes, mas não comprova se os materiais são fornecidos em recipientes separados, coliofilizados ou coapresentados de outra forma. A cotação, o registro do recipiente/rótulo e o COA do lote liberado devem informar a apresentação física, a faixa de aceitação do teor real e a estratégia de teste de cada componente. Não deduza mistura, compatibilidade ou concentração do nome de catálogo.

Por que CagriSema não possui um único CAS?+

CagriSema denomina uma combinação de dois peptídeos modificados distintos, não uma molécula com uma única estrutura covalente definida. Semaglutida e cagrilintida, portanto, mantêm identificadores de registro, sequências, massas teóricas e formas fornecidas separadas. O nome da combinação ou o enchimento nominal total não comprova nenhuma das identidades; exija evidências específicas de identidade e teor quantitativo de cada componente nos documentos do lote liberado.

Qual é a base analítica para tratar os dois componentes como um par de referência?+

Exija, em vez de presumir, a sequência modificada e a forma exatas, massa intacta de alta resolução, evidências de sequência/modificação, cromatografia indicativa de estabilidade, teor quantitativo de peptídeo, contraíon, água e solventes residuais de cada componente. Se estiverem coapresentados, o método também deve demonstrar identidade específica, proporção/teor, impurezas relevantes coeluentes e compatibilidade da matriz. Um único percentual de área HPLC combinado ou um traço de massa genérico é insuficiente.

CagriSema

Principais benefícios

Especificações a confirmar no lote liberado

Identidade, pureza e teor são questões de liberação distintas.

O que os pesquisadores estudam sobre CagriSema

A pergunta que a literatura procura responder

Vias de pesquisa e contexto de exposição

Compatibilidade, limitações e contexto de decisão

Interações relatadas na literatura

COAs de lotes de fábrica de CagriSema

Solicite o pacote atual, não um certificado genérico

Solicite cotação para a configuração de enchimento e embalagem necessária

Armazenamento no laboratório e temperatura durante o transporte são decisões diferentes

Condições a definir antes do pedido de compra

Literatura que fundamenta o contexto de pesquisa

Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity

Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes

Efficacy and safety of co-administered once-weekly cagrilintide 2·4 mg with once-weekly semaglutide 2·4 mg in type 2 diabetes: a multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, phase 2 trial

Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial

Efficacy and safety of co-administered cagrilintide and semaglutide versus semaglutide alone in adults with overweight or obesity with or without type 2 diabetes in Japan and Taiwan (REDEFINE 5): a multicentre, randomised, active-controlled, phase 3a trial

Efficacy and safety of once-weekly cagrilintide-semaglutide (CagriSema) in adults with type 2 diabetes inadequately controlled on diet and exercise (REIMAGINE 1): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3a study

Benefits and Harms of Pharmacologic Treatments in Adults With Overweight or Obesity: A Living Systematic Review and Network Meta-analysis for the American College of Physicians

Cagrilintide and CagriSema for weight reduction and metabolic risk modification in overweight or obesity: a systematic review and meta-analysis

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