CagriSema

• Giá trị nghiên cứu bao gồm thẩm định phân tích riêng từng thành phần, thiết kế phép thử đường truyền amylin và GLP-1, cùng đánh giá giả thuyết phối hợp
• Kết quả thử nghiệm lâm sàng chỉ áp dụng cho thành phẩm và đề cương của nhà tài trợ, không chứng minh hiệu năng, tính tương đương hay độ an toàn của các lô RUO tách riêng.

CAS

COA lô mới nhất được cung cấp theo yêu cầu

Công thức

COA

Khối lượng phân tử

COA

Ngoại quan

Vật liệu nghiên cứu có ngoại quan phụ thuộc vào lô và dạng cung cấp; cần xác nhận các thành phần nằm trong lọ riêng hay được trình bày chung, đồng thời xác nhận ngoại quan từng thành phần trên hồ sơ lô đã xuất xưởng

Độ tinh khiết

Component- and presentation-specific; confirm methods and released-lot results · mục tiêu, xác minh COA lô

Bảo quản

Chỉ sử dụng điều kiện bảo quản trên hồ sơ lô đã xuất xưởng cho đúng dạng cung cấp thực tế. Nếu các thành phần tách riêng, phải thẩm định từng lọ độc lập; nếu được trình bày chung, phải có bằng chứng riêng cho hỗn hợp về độ ổn định, tính tương thích, pH, nồng độ, bao bì và thời gian lưu giữ. Không suy diễn các thông số này từ thành phẩm của nhà tài trợ.

MOQ

1 bộ (10 lọ) mỗi SKU

Thời gian giao hàng

14–21 ngày

CagriSema là phối hợp liều cố định cagrilintide và semaglutide đang được Novo Nordisk nghiên cứu lâm sàng. Vật liệu trong danh mục này không phải thành phẩm của nhà tài trợ; dạng cung cấp nghiên cứu chính xác—lọ riêng hoặc vật liệu trình bày chung—phải được xác nhận trên báo giá và hồ sơ lô đã xuất xưởng. Nhà tài trợ thông báo đã nộp NDA cho FDA Hoa Kỳ vào tháng Mười Hai 2025, dự kiến có quyết định cuối năm 2026 và vẫn mô tả CagriSema là sản phẩm nghiên cứu vào tháng Sáu 2026. Trang hiện hành của FDA nêu rằng cagrilintide không phải thành phần của thuốc đã được phê duyệt và không được dùng để pha chế theo luật liên bang. REDEFINE 4 không đạt tiêu chí không kém hơn đã định trước so với tirzepatide.

• Xác định danh tính thành phần và phát triển phương pháp, phép thử thụ thể GLP-1 và amylin/calcitonin, cùng nghiên cứu phối hợp in vitro đã được thẩm định
• Đây là ứng dụng nghiên cứu, không phải chỉ định lâm sàng.

Semaglutide là chất tương tự chủ vận thụ thể GLP-1 tác dụng kéo dài; cagrilintide là chất tương tự amylin tác dụng kéo dài, có dược lý trên thụ thể amylin/calcitonin. Cơ sở lâm sàng bổ trợ của hai thành phần được nghiên cứu trong chế phẩm của nhà tài trợ. Trong nghiên cứu phòng thí nghiệm, phải xác định độc lập danh tính, nồng độ, tỷ lệ, nền mẫu và đối chứng phép thử của từng thành phần.

• Không dùng cho người hoặc thú y
• Vật liệu trong danh mục này không phải thành phẩm lâm sàng của nhà tài trợ và không thể thay thế cho thuốc semaglutide đã được phê duyệt, bất kể dạng nghiên cứu được cung cấp riêng hay trình bày chung
• Tuân thủ SDS và biện pháp kiểm soát của cơ sở
• Độ tinh khiết hóa học không chứng minh độ vô khuẩn, tính phù hợp để tiêm, tính tương đương chế phẩm hay độ an toàn lâm sàng.

Tương tác được báo cáo trong tài liệu

• Chưa được xác lập cho các thành phần Research Use Only tách riêng
• Không cung cấp hướng dẫn cho bệnh nhân về tương tác thuốc, dùng phối hợp hoặc thời điểm dùng thuốc đường uống.

Phòng thí nghiệm: Phòng kiểm soát chất lượng của nhà sản xuấtPhép thử: Độ tinh khiết HPLC · định danh bằng MS · nội độc tố · lượng đóng thực tế

• 5 mg
• 10 mg
• 20 mg

Bản xem trước được làm mờ có chủ ý để tài liệu không thể bị dùng lại; báo cáo bên thứ ba chỉ hiển thị trang đầu. Bộ phận kinh doanh gửi bản đầy đủ rõ nét cho sản phẩm và hàm lượng bạn yêu cầu.

Kiểm nghiệm độc lập không đạt? Hoàn tiền toàn bộ.

Trên mọi COA theo lô: Độ tinh khiết HPLC · định danh bằng MS · nội độc tố · lượng đóng thực tế · Xác minh LyoPep

Yêu cầu gói hiện hành, không dùng chứng nhận chung

• Yêu cầu trình tự biến đổi và dạng chính xác, khối lượng nguyên vẹn, bằng chứng trình tự/biến đổi, phương pháp RP-HPLC chỉ thị độ ổn định, hàm lượng peptide, tạp liên quan, ion đối, nước và dung môi tồn dư cho từng thành phần
• Với vật liệu trình bày chung, phương pháp phải phân tách và định lượng cả hai thành phần cùng tạp chất liên quan, đồng thời xác minh tỷ lệ thực tế
• Một chỉ số độ tinh khiết gộp không thể thay thế việc đặc trưng từng thành phần.

Chỉ sử dụng điều kiện bảo quản trên hồ sơ lô đã xuất xưởng cho đúng dạng cung cấp thực tế. Nếu các thành phần tách riêng, phải thẩm định từng lọ độc lập; nếu được trình bày chung, phải có bằng chứng riêng cho hỗn hợp về độ ổn định, tính tương thích, pH, nồng độ, bao bì và thời gian lưu giữ. Không suy diễn các thông số này từ thành phẩm của nhà tài trợ.

Nêu điểm đến và thời gian để có thể lập kế hoạch nhận hàng, sau đó đưa vật liệu vào điều kiện bảo quản đã nêu khi hàng đến.

• Bằng chứng lâm sàng: REDEFINE 1 và 2 cùng các nghiên cứu phase 2, nghiên cứu khu vực và đái tháo đường đã liệt kê. Khả năng truy xuất đề cương: ClinicalTrials.gov NCT05567796. Các mốc hiện tại: thông báo của Novo Nordisk ngày 18 tháng Mười Hai 2025, 23 tháng Hai 2026 và 7 tháng Sáu 2026. Ranh giới pháp lý: trang hiện hành của FDA về sản phẩm GLP-1 chưa được phê duyệt. Danh tính thành phần: FDA GSRS và hồ sơ thành phần có thẩm quyền. Kết quả không xác lập quy trình trộn RUO.

1. 01

   Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity

   The New England Journal of Medicine · 2025

   Mở nguồn
2. 02

   Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes

   The New England Journal of Medicine · 2025

   Mở nguồn
3. 03

   Efficacy and safety of co-administered once-weekly cagrilintide 2·4 mg with once-weekly semaglutide 2·4 mg in type 2 diabetes: a multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, phase 2 trial

   The Lancet · 2023

   Mở nguồn
4. 04

   Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial

   The Lancet · 2021

   Mở nguồn
5. 05

   Efficacy and safety of co-administered cagrilintide and semaglutide versus semaglutide alone in adults with overweight or obesity with or without type 2 diabetes in Japan and Taiwan (REDEFINE 5): a multicentre, randomised, active-controlled, phase 3a trial

   The Lancet Diabetes & Endocrinology · 2026

   Mở nguồn
6. 06

   Efficacy and safety of once-weekly cagrilintide-semaglutide (CagriSema) in adults with type 2 diabetes inadequately controlled on diet and exercise (REIMAGINE 1): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3a study

   The Lancet Diabetes & Endocrinology · 2026

   Mở nguồn
7. 07

   Benefits and Harms of Pharmacologic Treatments in Adults With Overweight or Obesity: A Living Systematic Review and Network Meta-analysis for the American College of Physicians

   Annals of Internal Medicine · 2026

   Mở nguồn
8. 08

   Cagrilintide and CagriSema for weight reduction and metabolic risk modification in overweight or obesity: a systematic review and meta-analysis

   Journal of Diabetes & Metabolic Disorders · 2026

   Mở nguồn

• Cách đọc COA peptide mà không nhầm độ tinh khiết, danh tính và hàm lượng
• Độ tinh khiết và hàm lượng peptide: bản đồ phương pháp cho người mua
• Câu hỏi dành cho nhà cung cấp peptide nghiên cứu trước đơn hàng đầu tiên