CagriSema

Cặp vật liệu nghiên cứu cagrilintide + semaglutide · phải xác nhận dạng cung cấp theo từng báo giá và lô

Component- and presentation-specific; confirm methods and released-lot results · mục tiêu, xác minh COA lôCAS 910463-68-2RUO

Tình trạng nghiên cứuPhối hợp liều cố định dùng trong nghiên cứu lâm sàng; NDA tại Hoa Kỳ được nộp vào tháng Mười Hai 2025 và nhà tài trợ vẫn mô tả là sản phẩm nghiên cứu vào tháng Sáu 2026

Dạng cung cấpCặp tham chiếu gồm hai peptide; tên trong danh mục không phải một thực thể hóa học đơn nhất

Thời gian giao hàng14–21 ngày

CagriSema — Vật liệu nghiên cứu có ngoại quan phụ thuộc vào lô và dạng cung cấp; cần xác nhận các thành phần nằm trong lọ riêng hay được trình bày chung, đồng thời xác nhận ngoại quan từng thành phần trên hồ sơ lô đã xuất xưởng

Hình bao bì đại diện · xác minh lô đặt mua

Tóm tắt quyết định

Lợi ích chính

Giá trị nghiên cứu bao gồm thẩm định phân tích riêng từng thành phần, thiết kế phép thử đường truyền amylin và GLP-1, cùng đánh giá giả thuyết phối hợp
Kết quả thử nghiệm lâm sàng chỉ áp dụng cho thành phẩm và đề cương của nhà tài trợ, không chứng minh hiệu năng, tính tương đương hay độ an toàn của các lô RUO tách riêng.

Bối cảnh nghiên cứu đã công bố chỉ nhằm định hướng tài liệu. Đây không phải hướng dẫn liều, điều trị hoặc dùng trên người.

Dữ liệu đánh giá

Tiêu chuẩn cần xác nhận với lô đã xuất xưởng

CAS: 910463-68-2
Công thức: COA
Khối lượng phân tử: 4113.6 g/mol
Ngoại quan: Vật liệu nghiên cứu có ngoại quan phụ thuộc vào lô và dạng cung cấp; cần xác nhận các thành phần nằm trong lọ riêng hay được trình bày chung, đồng thời xác nhận ngoại quan từng thành phần trên hồ sơ lô đã xuất xưởng
Độ tinh khiết: Component- and presentation-specific; confirm methods and released-lot results · mục tiêu, xác minh COA lô
Bảo quản: Chỉ sử dụng điều kiện bảo quản trên hồ sơ lô đã xuất xưởng cho đúng dạng cung cấp thực tế. Nếu các thành phần tách riêng, phải thẩm định từng lọ độc lập; nếu được trình bày chung, phải có bằng chứng riêng cho hỗn hợp về độ ổn định, tính tương thích, pH, nồng độ, bao bì và thời gian lưu giữ. Không suy diễn các thông số này từ thành phẩm của nhà tài trợ.
MOQ: Theo yêu cầu
Thời gian giao hàng: 14–21 ngày

Ma trận đánh giá

Danh tính, độ tinh khiết và hàm lượng là các câu hỏi xuất xưởng riêng.

Danh tính

Xác nhận phân tử và dạng cung cấp đã nêu. Trước hết hãy xem COA của lô tương ứng; chỉ yêu cầu bằng chứng mức trình tự khi quy trình bằng văn bản của bên mua yêu cầu và đã thống nhất dữ liệu sẵn có hoặc một phạm vi riêng.

Độ tinh khiết

Xem điều kiện RP-HPLC, bước sóng, tích phân và cách xử lý pic liên quan. Phần trăm không kèm phương pháp là chưa đủ.

Hàm lượng

Hàm lượng peptide thuần không giống tổng khối lượng bột đông khô. Hỏi assay nào hỗ trợ lượng công bố và nước/ion đối được xử lý ra sao.

Độ ổn định

Xác định riêng điều kiện lưu dài hạn và mức phơi nhiễm khi vận chuyển. Có thể báo giá chuỗi lạnh khi đánh giá rủi ro của người mua yêu cầu, với chi phí bổ sung.

Bối cảnh nghiên cứu

Những gì được nghiên cứu về CagriSema

CagriSema là phối hợp liều cố định cagrilintide và semaglutide đang được Novo Nordisk nghiên cứu lâm sàng. Vật liệu trong danh mục này không phải thành phẩm của nhà tài trợ; dạng cung cấp nghiên cứu chính xác—lọ riêng hoặc vật liệu trình bày chung—phải được xác nhận trên báo giá và hồ sơ lô đã xuất xưởng. Nhà tài trợ thông báo đã nộp NDA cho FDA Hoa Kỳ vào tháng Mười Hai 2025, dự kiến có quyết định cuối năm 2026 và vẫn mô tả CagriSema là sản phẩm nghiên cứu vào tháng Sáu 2026. Trang hiện hành của FDA nêu rằng cagrilintide không phải thành phần của thuốc đã được phê duyệt và không được dùng để pha chế theo luật liên bang. REDEFINE 4 không đạt tiêu chí không kém hơn đã định trước so với tirzepatide.

Xác định danh tính thành phần và phát triển phương pháp, phép thử thụ thể GLP-1 và amylin/calcitonin, cùng nghiên cứu phối hợp in vitro đã được thẩm định
Đây là ứng dụng nghiên cứu, không phải chỉ định lâm sàng.

Bối cảnh cơ chế

Câu hỏi mà tài liệu đang kiểm tra

Semaglutide là chất tương tự chủ vận thụ thể GLP-1 tác dụng kéo dài; cagrilintide là chất tương tự amylin tác dụng kéo dài, có dược lý trên thụ thể amylin/calcitonin. Cơ sở lâm sàng bổ trợ của hai thành phần được nghiên cứu trong chế phẩm của nhà tài trợ. Trong nghiên cứu phòng thí nghiệm, phải xác định độc lập danh tính, nồng độ, tỷ lệ, nền mẫu và đối chứng phép thử của từng thành phần.

Bản đồ bằng chứng

Đường nghiên cứu và bối cảnh phơi nhiễm

Cấp bằng chứngNghiên cứu lâm sàng trên người

Lĩnh vực nghiên cứuNghiên cứu chuyển hóa và incretin

Đường dùng được báo cáo trong nguồn

Không áp dụng đường dùng

Bối cảnh liều / phơi nhiễmTheo từng quy trình; kiểm tra nguồn gốc được trích dẫn

Đường dùng và bối cảnh phơi nhiễm tóm tắt các nghiên cứu được trích dẫn hoặc nhãn thành phẩm đã phê duyệt. Đây không phải hướng dẫn sử dụng vật liệu RUO; không cung cấp liều cho khách hàng.

Giới hạn bằng chứng

Tương thích, giới hạn và bối cảnh quyết định

Không dùng cho người hoặc thú y
Vật liệu trong danh mục này không phải thành phẩm lâm sàng của nhà tài trợ và không thể thay thế cho thuốc semaglutide đã được phê duyệt, bất kể dạng nghiên cứu được cung cấp riêng hay trình bày chung
Tuân thủ SDS và biện pháp kiểm soát của cơ sở
Độ tinh khiết hóa học không chứng minh độ vô khuẩn, tính phù hợp để tiêm, tính tương đương chế phẩm hay độ an toàn lâm sàng.

Tương tác được báo cáo trong tài liệu

Chưa được xác lập cho các thành phần Research Use Only tách riêng
Không cung cấp hướng dẫn cho bệnh nhân về tương tác thuốc, dùng phối hợp hoặc thời điểm dùng thuốc đường uống.

Bối cảnh tài liệu không phải kết quả xuất xưởng của nhà cung cấp hay hướng dẫn dùng trên người. Hãy tuân theo đánh giá rủi ro phòng thí nghiệm được tổ chức phê duyệt.

Hồ sơ lô nhà máy

COA lô nhà máy của CagriSema

CagriSema 5 mg COA lô nhà máy bản xem trước được bảo vệ

CagriSema5 mg · WHJLP-CAGSM5-260630-E

CagriSema 10 mg COA lô nhà máy bản xem trước được bảo vệ

CagriSema10 mg · WHJLP-CAGSM10-260630-E

CagriSema 20 mg COA lô nhà máy bản xem trước được bảo vệ

CagriSema20 mg · WHJLP-CAGSM20-260630-E

Hồ sơ đại diện, được cập nhật định kỳ

COA đã công bố thể hiện các lô nhà máy đại diện và có thể không phải là lô mới nhất hiện có. Đối với báo giá hoặc lô hàng hiện tại, bộ phận kinh doanh có thể xác nhận lô áp dụng và cung cấp COA tương ứng.

Kiểm nghiệm độc lập theo yêu cầu

Báo cáo của bên thứ ba không được công bố thường xuyên. Nếu cần xác minh độc lập, chúng tôi có thể thống nhất phòng thí nghiệm, phương pháp, tiêu chí chấp nhận và phương án xử lý trước khi kiểm nghiệm. Nếu không đạt thông số đã thống nhất, hai bên có thể thảo luận giải pháp phù hợp — bao gồm hoàn tiền khi áp dụng — theo các điều khoản đã thỏa thuận. Trừ khi có thỏa thuận khác bằng văn bản, người mua chịu chi phí cho phép thử tùy chọn này.

Hỗ trợ xem xét COA

Bạn cần hỗ trợ đọc COA của nhà máy hoặc báo cáo của bên thứ ba? Bộ phận kinh doanh có thể giải thích các hạng mục kiểm nghiệm, thông số và mối liên hệ giữa kết quả với lô đang trao đổi.

Yêu cầu gói hiện hành, không dùng chứng nhận chung

Yêu cầu trình tự biến đổi và dạng chính xác, khối lượng nguyên vẹn, bằng chứng trình tự/biến đổi, phương pháp RP-HPLC chỉ thị độ ổn định, hàm lượng peptide, tạp liên quan, ion đối, nước và dung môi tồn dư cho từng thành phần
Với vật liệu trình bày chung, phương pháp phải phân tách và định lượng cả hai thành phần cùng tạp chất liên quan, đồng thời xác minh tỷ lệ thực tế
Một chỉ số độ tinh khiết gộp không thể thay thế việc đặc trưng từng thành phần.

COA của lô đã xuất xưởngKết quả RP-HPLC và bối cảnh phương phápKết quả danh tính phù hợp với phân tửBối cảnh nước / ion đối khi liên quanSDS và hướng dẫn xử lýKiểm nghiệm bổ sung theo yêu cầu

Quy cách đóng có sẵn

Yêu cầu đúng cấu hình đóng lọ và bao bì bạn cần

SKU tham chiếuQuy cách đóngBao bì cơ sở

CASM-05MG5 mg10 lọ

CASM-10MG10 mg10 lọ

CASM-20MG20 mg10 lọ

Xử lý

Bảo quản trong phòng thí nghiệm và nhiệt độ vận chuyển là hai quyết định khác nhau

Chỉ sử dụng điều kiện bảo quản trên hồ sơ lô đã xuất xưởng cho đúng dạng cung cấp thực tế. Nếu các thành phần tách riêng, phải thẩm định từng lọ độc lập; nếu được trình bày chung, phải có bằng chứng riêng cho hỗn hợp về độ ổn định, tính tương thích, pH, nồng độ, bao bì và thời gian lưu giữ. Không suy diễn các thông số này từ thành phẩm của nhà tài trợ.

Nêu điểm đến, mùa, mức phơi nhiễm vận chuyển chấp nhận được và việc quy trình có cần dịch vụ cách nhiệt hay cold-chain không. Chi phí kiểm soát nhiệt bổ sung được báo riêng.

FAQ người mua

Điều khoản cần chốt trước purchase order

Người mua có thể thu xếp kiểm nghiệm bên thứ ba không?+

Có. Việc kiểm nghiệm phải do phòng thí nghiệm chuyên môn có uy tín và được hai bên chấp nhận thực hiện. Phân bổ chi phí, quy cách, lấy mẫu, phương pháp và quy tắc chấp nhận phải được thống nhất trước; nếu kết quả độc lập đã thỏa thuận xác nhận không phù hợp, biện pháp xử lý tuân theo điều khoản đơn hàng đã ký. Trừ khi có thỏa thuận khác bằng văn bản, người mua chịu chi phí cho phép thử tùy chọn này.

Độ tinh khiết HPLC có chứng minh hàm lượng peptide không?+

Không. Độ tinh khiết sắc ký mô tả hồ sơ pic tương đối theo phương pháp đã nêu. Danh tính, nước, ion đối, dung môi tồn dư và assay/hàm lượng có thể cần phương pháp riêng.

Luôn cần cold-chain không?+

Không. Nhiệt có thể đẩy nhanh phân hủy, nhất là mùa hè và vận chuyển dài. Cold-chain giảm phơi nhiễm nhưng tăng chi phí. Nêu điểm đến và rủi ro ổn định để báo đúng dịch vụ.

Điều khoản thanh toán được xử lý thế nào?+

Phương thức và mốc thanh toán phụ thuộc giá trị, điểm đến và loại dự án. Pro forma invoice phải nêu tiền tệ, thông tin ngân hàng, phí, mốc và điều kiện xuất xưởng.

Tại sao phòng thí nghiệm phải hiểu hóa học peptide?+

Dạng tự do và muối, trình tự ưa nước và kỵ nước, kết tụ và hấp phụ có thể thay đổi chuẩn bị mẫu và độ phù hợp phương pháp. Hãy dùng phòng thí nghiệm có kinh nghiệm với nhóm phân tử.

Tài liệu đánh giá bên ngoài

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Đây là tài liệu để người mua đánh giá, không phải tuyên bố rằng vật liệu RUO này được quản lý, chứng nhận hoặc xuất xưởng theo các khuôn khổ đó. Tính áp dụng phụ thuộc quy trình và thẩm quyền của người mua.

Nguồn chọn lọc

Tài liệu làm cơ sở cho bối cảnh nghiên cứu

Bằng chứng lâm sàng: REDEFINE 1 và 2 cùng các nghiên cứu phase 2, nghiên cứu khu vực và đái tháo đường đã liệt kê. Khả năng truy xuất đề cương: ClinicalTrials.gov NCT05567796. Các mốc hiện tại: thông báo của Novo Nordisk ngày 18 tháng Mười Hai 2025, 23 tháng Hai 2026 và 7 tháng Sáu 2026. Ranh giới pháp lý: trang hiện hành của FDA về sản phẩm GLP-1 chưa được phê duyệt. Danh tính thành phần: FDA GSRS và hồ sơ thành phần có thẩm quyền. Kết quả không xác lập quy trình trộn RUO.

01
Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity
The New England Journal of Medicine · 2025
Mở nguồn
02
Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes
The New England Journal of Medicine · 2025
Mở nguồn
03
Efficacy and safety of co-administered once-weekly cagrilintide 2·4 mg with once-weekly semaglutide 2·4 mg in type 2 diabetes: a multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, phase 2 trial
The Lancet · 2023
Mở nguồn
04
Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial
The Lancet · 2021
Mở nguồn
05
Efficacy and safety of co-administered cagrilintide and semaglutide versus semaglutide alone in adults with overweight or obesity with or without type 2 diabetes in Japan and Taiwan (REDEFINE 5): a multicentre, randomised, active-controlled, phase 3a trial
The Lancet Diabetes & Endocrinology · 2026
Mở nguồn
06
Efficacy and safety of once-weekly cagrilintide-semaglutide (CagriSema) in adults with type 2 diabetes inadequately controlled on diet and exercise (REIMAGINE 1): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3a study
The Lancet Diabetes & Endocrinology · 2026
Mở nguồn
07
Benefits and Harms of Pharmacologic Treatments in Adults With Overweight or Obesity: A Living Systematic Review and Network Meta-analysis for the American College of Physicians
Annals of Internal Medicine · 2026
Mở nguồn
08
Cagrilintide and CagriSema for weight reduction and metabolic risk modification in overweight or obesity: a systematic review and meta-analysis
Journal of Diabetes & Metabolic Disorders · 2026
Mở nguồn

FAQ sản phẩm

Câu hỏi người mua về CagriSema

Nhãn danh mục CagriSema có chứng minh dạng trộn sẵn hay cung cấp thành phần riêng không?+

Không. Nhãn biến thể như 2.5 mg + 2.5 mg chỉ nêu lượng danh định của các thành phần, không chứng minh vật liệu được cung cấp trong lọ riêng, đồng đông khô hay trình bày chung theo cách khác. Báo giá, hồ sơ lọ/nhãn và COA lô đã xuất xưởng phải nêu dạng cung cấp vật lý, khoảng chấp nhận hàm lượng thực tế và chiến lược kiểm nghiệm của từng thành phần. Không suy diễn việc trộn, tính tương thích hoặc nồng độ từ tên danh mục.

Vì sao CagriSema không có một mã CAS duy nhất?+

CagriSema là tên của phối hợp hai peptide biến đổi khác nhau, không phải một phân tử có một cấu trúc cộng hóa trị xác định. Vì vậy, semaglutide và cagrilintide có mã đăng ký, trình tự, khối lượng lý thuyết và dạng cung cấp riêng. Tên phối hợp hoặc tổng lượng nạp danh định không chứng minh danh tính của bất kỳ thành phần nào; phải yêu cầu bằng chứng danh tính và hàm lượng định lượng riêng cho từng thành phần trong hồ sơ lô đã xuất xưởng.

Cơ sở phân tích để xem hai thành phần là một cặp tham chiếu là gì?+

Phải yêu cầu, không được giả định, trình tự biến đổi và dạng chính xác, khối lượng nguyên vẹn độ phân giải cao, bằng chứng trình tự/biến đổi, sắc ký chỉ thị độ ổn định, hàm lượng peptide định lượng, ion đối, nước và dung môi tồn dư của từng thành phần. Nếu các thành phần được trình bày chung, phương pháp còn phải chứng minh danh tính riêng từng thành phần, tỷ lệ/hàm lượng, các tạp chất đồng rửa giải liên quan và tính tương thích của nền mẫu. Một tỷ lệ diện tích HPLC gộp hoặc phổ khối chung là không đủ.

Sẵn sàng xem xét

Yêu cầu báo giá có thể sử dụng

Nêu quy cách đóng, số lượng, mục tiêu độ tinh khiết/hàm lượng, phương pháp bắt buộc, điểm đến và thời hạn.

Mục tiêu phản hồi B2B: 24 hours
Lô mới nhất được yêu cầu riêng
Cold-chain được báo giá khi cần

Research Use Only. Không chấp nhận yêu cầu dùng trên người.

Khoảng hoạt động gần đây

Đơn hàng đã xác nhận gần đây có CagriSema

Đơn hàng đã xác nhận gần đây2 · 30 ngày quaXem tất cả

Úc2 g2026-09-01

Tirzepatide 100 mg · CagriSema 20 mg · BPC-157 10 mg · TB-500 5 mg · Melanotan II 10 mg · PT-141 10 mg · Bacteriostatic Water 3 ml

Hoa Kỳ720 mg2026-08-08

Tirzepatide 10 mg · CagriSema 5 mg · KPV 5 mg · DSIP 2 mg · GHK-Cu 50 mg · Bacteriostatic Water 10 ml

CagriSema

Lợi ích chính

Tiêu chuẩn cần xác nhận với lô đã xuất xưởng

Danh tính, độ tinh khiết và hàm lượng là các câu hỏi xuất xưởng riêng.

Những gì được nghiên cứu về CagriSema

Câu hỏi mà tài liệu đang kiểm tra

Đường nghiên cứu và bối cảnh phơi nhiễm

Tương thích, giới hạn và bối cảnh quyết định

Tương tác được báo cáo trong tài liệu

COA lô nhà máy của CagriSema

Yêu cầu gói hiện hành, không dùng chứng nhận chung

Yêu cầu đúng cấu hình đóng lọ và bao bì bạn cần

Bảo quản trong phòng thí nghiệm và nhiệt độ vận chuyển là hai quyết định khác nhau

Điều khoản cần chốt trước purchase order

Tài liệu làm cơ sở cho bối cảnh nghiên cứu

Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity

Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes

Efficacy and safety of co-administered once-weekly cagrilintide 2·4 mg with once-weekly semaglutide 2·4 mg in type 2 diabetes: a multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, phase 2 trial

Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial

Efficacy and safety of co-administered cagrilintide and semaglutide versus semaglutide alone in adults with overweight or obesity with or without type 2 diabetes in Japan and Taiwan (REDEFINE 5): a multicentre, randomised, active-controlled, phase 3a trial

Efficacy and safety of once-weekly cagrilintide-semaglutide (CagriSema) in adults with type 2 diabetes inadequately controlled on diet and exercise (REIMAGINE 1): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3a study

Benefits and Harms of Pharmacologic Treatments in Adults With Overweight or Obesity: A Living Systematic Review and Network Meta-analysis for the American College of Physicians

Cagrilintide and CagriSema for weight reduction and metabolic risk modification in overweight or obesity: a systematic review and meta-analysis

Câu hỏi người mua về CagriSema

So sánh phân tử liền kề và nhu cầu hồ sơ.

Cagrilintide

Semaglutide

Tirzepatide

Liraglutide