CagriSema

Combinație de cercetare cagrilintidă + semaglutidă · prezentarea trebuie confirmată pentru fiecare ofertă și lot

Pe componente · COA-ul lotuluiCAS Cel mai recent COA al lotului este disponibil la cerereRUO
COA de lot
Cantitate minimă de comandă1 kit (10 flacoane) per SKU
Formă furnizatăCombinație de referință din două peptide; denumirea de catalog nu indică o singură entitate chimică
Termen de livrare14–21 de zile
CagriSema — Material de cercetare specific lotului și prezentării; confirmați dacă componentele sunt oferite în recipiente separate sau împreună și verificați aspectul fiecărei componente în documentele lotului eliberat
CagriSema — Material de cercetare specific lotului și prezentării; confirmați dacă componentele sunt oferite în recipiente separate sau împreună și verificați aspectul fiecărei componente în documentele lotului eliberat · Imagine reprezentativă a ambalajului · verificați lotul comandat
Imagine reprezentativă a ambalajului · verificați lotul comandat

Rezumat pentru decizie

Beneficii principale

  • Relevanța pentru cercetare include calificarea analitică specifică fiecărei componente, proiectarea testelor pentru căile amilinei și GLP-1 și evaluarea ipotezelor de combinație
  • Rezultatele studiilor clinice se aplică formulării finale și protocolului sponsorului și nu stabilesc performanța, echivalența sau siguranța loturilor RUO separate.
Contextul cercetării publicate este prezentat exclusiv pentru orientare bibliografică. Nu reprezintă o instrucțiune de dozare, tratament sau utilizare la om.

Date de calificare

Specificații care trebuie confirmate pentru lotul eliberat

CAS
Cel mai recent COA al lotului este disponibil la cerere
Formulă
COA
Masă moleculară
COA
Aspect
Material de cercetare specific lotului și prezentării; confirmați dacă componentele sunt oferite în recipiente separate sau împreună și verificați aspectul fiecărei componente în documentele lotului eliberat
Puritate
Component- and presentation-specific; confirm methods and released-lot results · țintă; verificați COA-ul lotului
Depozitare
Utilizați exclusiv declarația de păstrare a lotului eliberat pentru prezentarea efectivă. Calificați separat fiecare recipient dacă componentele sunt separate; pentru o prezentare comună, solicitați dovezi specifice amestecului privind stabilitatea, compatibilitatea, pH-ul, concentrația, recipientul și durata de păstrare. Nu deduceți niciuna dintre aceste caracteristici din formularea finală a sponsorului.
Cantitate minimă de comandă
1 kit (10 flacoane) per SKU
Termen de livrare
14–21 de zile

Matrice de calificare

Identitatea, puritatea și conținutul sunt întrebări distincte de eliberare.

Identitate

Confirmați molecula declarată și forma furnizată. Începeți cu COA-ul lotului corespunzător; solicitați dovezi la nivel de secvență numai dacă procedura scrisă a cumpărătorului le cere și s-a convenit disponibilitatea sau un domeniu separat.

Puritate

Evaluați condițiile metodei RP-HPLC, lungimea de undă, integrarea și tratarea vârfurilor asociate. Un procent fără metodă nu este suficient.

Conținut

Conținutul net de peptidă nu este același cu greutatea brută a pulberii liofilizate. Întrebați ce dozare susține cantitatea declarată și dacă sunt luate în considerare apa și contraionul.

Stabilitate

De la recepție, respectați condiția de depozitare indicată în COA-ul lotului sau pe etichetă.

Contextul cercetării

Ce studiază cercetătorii despre CagriSema

CagriSema este combinația clinică experimentală cu doză fixă de cagrilintidă și semaglutidă a Novo Nordisk. Acest material de catalog nu este formularea finală a sponsorului; prezentarea exactă pentru cercetare, în recipiente separate sau oferită împreună, trebuie confirmată în ofertă și documentele lotului eliberat. Sponsorul a raportat depunerea unei NDA la FDA din SUA în decembrie 2025, anticipa o decizie la sfârșitul anului 2026 și descria încă CagriSema drept experimentală în iunie 2026. Pagina actuală FDA precizează că cagrilintida nu este componentă a unui medicament aprobat și nu poate fi utilizată legal în preparate conform legislației federale. REDEFINE 4 nu a îndeplinit criteriul final prestabilit de noninferioritate față de tirzepatidă.

  • Identitatea componentelor și dezvoltarea metodelor, teste pentru receptorii GLP-1 și amilină/calcitonină și cercetare in vitro calificată asupra combinației
  • Acestea sunt aplicații de cercetare, nu indicații clinice.

Contextul mecanismului

Întrebarea investigată în literatura de specialitate

Semaglutida este un analog cu acțiune prelungită și agonist al receptorului GLP-1; cagrilintida este un analog de amilină cu acțiune prelungită, având farmacologie asupra receptorilor amilinei/calcitoninei. Raționamentul clinic complementar este investigat în formularea sponsorului. Pentru cercetarea de laborator, identitatea, concentrația, raportul, matricea și controalele de testare ale componentelor trebuie definite independent.

Harta dovezilor

Căi de administrare din cercetare și contextul expunerii

Nivelul dovezilorCercetare clinică la om
Căi raportate în surse
Nu se aplică nicio cale de administrare
Contextul dozei / expuneriiSpecific protocolului; verificați sursa primară citată
Căile și contextele de expunere rezumă studiile citate sau etichetele produselor finite aprobate. Nu reprezintă instrucțiuni pentru administrarea acestui material RUO; nu este furnizată nicio doză pentru clienți.

Limitele dovezilor

Compatibilitate, limitări și context decizional

  • Nu este destinat utilizării la om sau la animale
  • Acest material de catalog nu este formularea clinică finală a sponsorului și nu este interschimbabil cu un medicament cu semaglutidă aprobat, indiferent dacă prezentarea de cercetare este separată sau comună
  • Respectați SDS-ul și măsurile instituționale
  • Puritatea chimică nu stabilește sterilitatea, adecvarea pentru injectare, echivalența formulării sau siguranța clinică.

Interacțiuni raportate în literatura de specialitate

  • Nu sunt stabilite pentru componentele separate destinate exclusiv cercetării
  • Nu sunt oferite îndrumări privind interacțiunile medicamentoase la pacienți, suprapunerea tratamentelor sau momentul administrării medicamentelor orale.
Contextul bibliografic nu constituie un rezultat de eliberare al furnizorului și nici o instrucțiune de utilizare la om. Respectați evaluarea aprobată a riscurilor de laborator din instituția dumneavoastră.

Documentația lotului

COA-uri de lot pentru CagriSema

Laborator: Laboratorul de control al calității al producătoruluiTeste: Puritate HPLC · identitate prin MS · endotoxine · cantitate de umplere

  • Previzualizare estompată a unui COA de lot pentru CagriSema 5 mg5 mg
  • Previzualizare estompată a unui COA de lot pentru CagriSema 10 mg10 mg
  • Previzualizare estompată a unui COA de lot pentru CagriSema 20 mg20 mg

Previzualizările sunt estompate intenționat, ca documentele să nu poată fi refolosite; din rapoartele terțe arătăm doar prima pagină. Echipa de vânzări trimite versiunea completă și lizibilă pentru produsul și concentrația solicitate.

Testul independent nu a trecut? Rambursare integrală.

Înregistrări reprezentative, actualizate periodic

COA-urile publicate prezintă loturi reprezentative recente și s-ar putea să nu fie cele mai noi. Pentru o ofertă sau o expediere, echipa de vânzări confirmă lotul și trimite COA-ul acestuia.

Rapoarte terțe, adăugate treptat

Previzualizările primei pagini a rapoartelor terțe se află pe pagina noastră „Calitate” și pe paginile produselor respective; echipa de vânzări trimite raportul complet la cerere. Puteți trimite și orice flacon din comanda dvs. la un laborator independent ales de dvs. Dacă nu s-a convenit altfel în scris, cumpărătorul plătește testele opționale.

Ajutor pentru evaluarea COA-ului

Aveți nevoie de ajutor pentru a citi un COA de lot sau un raport terț? Echipa de vânzări vă poate explica parametrii testați, specificațiile și legătura dintre rezultate și lotul discutat.

Pe fiecare COA de lot: Puritate HPLC · identitate prin MS · endotoxine · cantitate de umplere · Verificați LyoPep

Solicitați pachetul actual, nu un certificat generic

  • Pentru fiecare componentă, solicitați secvența modificată și forma exactă, masa intactă, dovezi privind secvența/modificarea, o metodă RP-HPLC indicatoare de stabilitate, conținutul de peptidă, substanțele înrudite, contraionul, apa și solvenții reziduali
  • Pentru materialul oferit împreună, metodele trebuie să separe și să cuantifice ambele componente și impuritățile relevante și să verifice raportul efectiv
  • O singură valoare a purității pentru amestec nu poate înlocui caracterizarea la nivel de componentă.
COA de lot pentru lotul eliberatPuritate HPLC cu contextul metodeiRezultatul identității prin MSRezultatul pentru endotoxineCantitate de umplere (conținut măsurat per flacon)SDS și declarație privind manipularea

Cantități de umplere disponibile

Solicitați o ofertă pentru configurația de umplere și ambalare necesară

SKU de referințăCantitate de umplereAmbalaj de bază
CAGSM55 mg10 flacoane
CAGSM1010 mg10 flacoane
CAGSM2020 mg10 flacoane

Alt format

Disponibil și ca spray nazal (stoc în SUA)

Flacon negru de spray nazal de 10 mL cu capac transparent
Flacon de spray nazal de 10 mL

Pe lângă flacoanele liofilizate, livrăm CagriSema și ca soluție de spray nazal, expediată din stocul nostru din SUA.

Conținut
10 mg
Volume de flacon
10 mL sau 20 mL
Comandă minimă
10 flacoane pentru fiecare conținut și volum
Expediat din
Stocul nostru din SUA

Manipulare

Planificați depozitarea înainte de sosirea coletului

Utilizați exclusiv declarația de păstrare a lotului eliberat pentru prezentarea efectivă. Calificați separat fiecare recipient dacă componentele sunt separate; pentru o prezentare comună, solicitați dovezi specifice amestecului privind stabilitatea, compatibilitatea, pH-ul, concentrația, recipientul și durata de păstrare. Nu deduceți niciuna dintre aceste caracteristici din formularea finală a sponsorului.

Precizați destinația și termenul pentru a putea planifica recepția, apoi la sosire mutați materialul în condiția de depozitare indicată.

Întrebări frecvente ale cumpărătorilor

Condiții care trebuie stabilite înainte de comanda de achiziție

Poate un cumpărător să organizeze testarea de către o terță parte?+

Da. Puteți trimite orice flacon din comanda dvs. la un laborator independent ales de dvs. Dacă doriți să stabiliți cu noi, înainte de testare, laboratorul, specificația, eșantionarea, metoda și regula de acceptare, echipa de vânzări le confirmă în scris. Dacă nu s-a convenit altfel în scris, cumpărătorul plătește costul acestei testări opționale.

Ce se întâmplă dacă testul propriului meu laborator arată că produsul nu respectă specificația?+

Trimiteți orice flacon din comanda dvs. la un laborator independent ales de dvs. Dacă raportul arată că produsul nu respectă specificația din COA-ul său — puritate sub minimul declarat sau o identitate care nu corespunde —, trimiteți raportul echipei noastre de vânzări și rambursăm integral acel produs.

Puritatea HPLC dovedește conținutul de peptidă?+

Nu. Puritatea cromatografică descrie profilul relativ al vârfurilor conform unei metode declarate. Identitatea, apa, contraionul, solvenții reziduali și dozarea/conținutul pot necesita metode separate.

Cum trebuie depozitat materialul după livrare?+

Mutați-l în condiția de depozitare indicată în COA-ul lotului sau pe etichetă imediat ce sosește și consemnați starea coletului la recepție.

Cum sunt gestionate condițiile de plată?+

Metodele și etapele disponibile depind de valoarea comenzii, destinație și tipul proiectului. Factura proformă trebuie să precizeze moneda, datele bancare, comisioanele, etapele de plată și condiția de eliberare.

De ce trebuie laboratorul de testare să înțeleagă chimia peptidelor?+

Formele de bază liberă și de sare, secvențele hidrofile și hidrofobe, agregarea și adsorbția pot modifica pregătirea probei și adecvarea metodei. Utilizați un laborator cu experiență în clasa respectivă de molecule.

Acestea sunt referințe pentru calificarea efectuată de cumpărător, nu afirmații că acest material RUO este reglementat, certificat sau eliberat în baza acelor cadre. Aplicabilitatea depinde de fluxul de lucru și jurisdicția cumpărătorului.

Surse selectate

Literatura care susține contextul cercetării

  • Dovezi clinice: REDEFINE 1 și 2 și studiile de fază 2, regionale și privind diabetul menționate. Trasabilitatea protocolului: ClinicalTrials.gov NCT05567796. Repere actuale: comunicările Novo Nordisk din 18 decembrie 2025, 23 februarie 2026 și 7 iunie 2026. Delimitare de reglementare: pagina FDA actuală privind produsele GLP-1 neaprobate. Identitatea componentelor: FDA GSRS și înregistrări autorizate ale componentelor. Rezultatele nu definesc un protocol de amestecare RUO.
  1. 01

    Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity

    The New England Journal of Medicine · 2025

    Deschideți sursa
  2. 02

    Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes

    The New England Journal of Medicine · 2025

    Deschideți sursa
  3. 03

    Efficacy and safety of co-administered once-weekly cagrilintide 2·4 mg with once-weekly semaglutide 2·4 mg in type 2 diabetes: a multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, phase 2 trial

    The Lancet · 2023

    Deschideți sursa
  4. 04

    Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial

    The Lancet · 2021

    Deschideți sursa
  5. 05

    Efficacy and safety of co-administered cagrilintide and semaglutide versus semaglutide alone in adults with overweight or obesity with or without type 2 diabetes in Japan and Taiwan (REDEFINE 5): a multicentre, randomised, active-controlled, phase 3a trial

    The Lancet Diabetes & Endocrinology · 2026

    Deschideți sursa
  6. 06

    Efficacy and safety of once-weekly cagrilintide-semaglutide (CagriSema) in adults with type 2 diabetes inadequately controlled on diet and exercise (REIMAGINE 1): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3a study

    The Lancet Diabetes & Endocrinology · 2026

    Deschideți sursa
  7. 07

    Benefits and Harms of Pharmacologic Treatments in Adults With Overweight or Obesity: A Living Systematic Review and Network Meta-analysis for the American College of Physicians

    Annals of Internal Medicine · 2026

    Deschideți sursa
  8. 08

    Cagrilintide and CagriSema for weight reduction and metabolic risk modification in overweight or obesity: a systematic review and meta-analysis

    Journal of Diabetes & Metabolic Disorders · 2026

    Deschideți sursa

Întrebări frecvente despre produs

Întrebările cumpărătorilor despre CagriSema

Etichetele de catalog CagriSema stabilesc dacă prezentarea este premixată sau constă în componente separate?+

Nu. O denumire de variantă precum 2,5 mg + 2,5 mg indică cantități nominale ale componentelor, dar nu stabilește dacă materialele sunt în recipiente separate, liofilizate împreună sau oferite în comun în alt mod. Oferta, înregistrarea recipientului/etichetei și COA-ul lotului eliberat trebuie să precizeze prezentarea fizică, intervalul efectiv de acceptare a conținutului și strategia de testare pentru fiecare componentă. Nu deduceți amestecarea, compatibilitatea sau concentrația din denumirea de catalog.

De ce CagriSema nu are un singur număr CAS?+

CagriSema desemnează o combinație de două peptide modificate distincte, nu o singură moleculă definită covalent. Semaglutida și cagrilintida păstrează, prin urmare, identificatori de registru, secvențe, mase teoretice și forme furnizate separate. O denumire de combinație sau o cantitate nominală totală de umplere nu poate stabili niciuna dintre identități; solicitați dovezi specifice componentelor privind identitatea și conținutul cantitativ în documentele lotului eliberat.

Care este baza analitică pentru tratarea celor două componente drept combinație de referință?+

În loc să presupuneți, solicitați pentru fiecare componentă secvența modificată și forma exactă, masa intactă de înaltă rezoluție, dovezi privind secvența/modificarea, cromatografie indicatoare de stabilitate, conținutul cantitativ de peptidă, contraionul, apa și solvenții reziduali. Dacă sunt oferite împreună, metoda trebuie să demonstreze și identitatea specifică fiecărei componente, raportul/conținutul, impuritățile coeluate relevante și compatibilitatea matricei. Un singur procent al ariei HPLC pentru amestec sau o urmă de masă generică este insuficientă.

Dovezi înainte de comandă

Informații pentru cumpărători