CagriSema

Combinație de cercetare cagrilintidă + semaglutidă · prezentarea trebuie confirmată pentru fiecare ofertă și lot

Component- and presentation-specific; confirm methods and released-lot results · țintă; verificați COA-ul lotuluiCAS 910463-68-2RUO

Statut de cercetareCombinație clinică experimentală cu doză fixă; în decembrie 2025 a fost depusă o NDA în SUA, iar în iunie 2026 sponsorul o descria încă drept experimentală

Formă furnizatăCombinație de referință din două peptide; denumirea de catalog nu indică o singură entitate chimică

Termen de livrare14–21 de zile

CagriSema — Material de cercetare specific lotului și prezentării; confirmați dacă componentele sunt oferite în recipiente separate sau împreună și verificați aspectul fiecărei componente în documentele lotului eliberat

Imagine reprezentativă a ambalajului · verificați lotul comandat

Rezumat pentru decizie

Beneficii principale

Relevanța pentru cercetare include calificarea analitică specifică fiecărei componente, proiectarea testelor pentru căile amilinei și GLP-1 și evaluarea ipotezelor de combinație
Rezultatele studiilor clinice se aplică formulării finale și protocolului sponsorului și nu stabilesc performanța, echivalența sau siguranța loturilor RUO separate.

Contextul cercetării publicate este prezentat exclusiv pentru orientare bibliografică. Nu reprezintă o instrucțiune de dozare, tratament sau utilizare la om.

Date de calificare

Specificații care trebuie confirmate pentru lotul eliberat

CAS: 910463-68-2
Formulă: COA
Masă moleculară: 4113.6 g/mol
Aspect: Material de cercetare specific lotului și prezentării; confirmați dacă componentele sunt oferite în recipiente separate sau împreună și verificați aspectul fiecărei componente în documentele lotului eliberat
Puritate: Component- and presentation-specific; confirm methods and released-lot results · țintă; verificați COA-ul lotului
Depozitare: Utilizați exclusiv declarația de păstrare a lotului eliberat pentru prezentarea efectivă. Calificați separat fiecare recipient dacă componentele sunt separate; pentru o prezentare comună, solicitați dovezi specifice amestecului privind stabilitatea, compatibilitatea, pH-ul, concentrația, recipientul și durata de păstrare. Nu deduceți niciuna dintre aceste caracteristici din formularea finală a sponsorului.
Cantitate minimă de comandă: La cerere
Termen de livrare: 14–21 de zile

Matrice de calificare

Identitatea, puritatea și conținutul sunt întrebări distincte de eliberare.

Identitate

Confirmați molecula declarată și forma furnizată. Începeți cu COA-ul lotului corespunzător; solicitați dovezi la nivel de secvență numai dacă procedura scrisă a cumpărătorului le cere și s-a convenit disponibilitatea sau un domeniu separat.

Puritate

Evaluați condițiile metodei RP-HPLC, lungimea de undă, integrarea și tratarea vârfurilor asociate. Un procent fără metodă nu este suficient.

Conținut

Conținutul net de peptidă nu este același cu greutatea brută a pulberii liofilizate. Întrebați ce dozare susține cantitatea declarată și dacă sunt luate în considerare apa și contraionul.

Stabilitate

Definiți separat depozitarea pe termen lung și expunerea în tranzit. Transportul în lanț frigorific poate fi ofertat când este cerut de evaluarea riscului efectuată de cumpărător și presupune costuri suplimentare.

Contextul cercetării

Ce studiază cercetătorii despre CagriSema

CagriSema este combinația clinică experimentală cu doză fixă de cagrilintidă și semaglutidă a Novo Nordisk. Acest material de catalog nu este formularea finală a sponsorului; prezentarea exactă pentru cercetare, în recipiente separate sau oferită împreună, trebuie confirmată în ofertă și documentele lotului eliberat. Sponsorul a raportat depunerea unei NDA la FDA din SUA în decembrie 2025, anticipa o decizie la sfârșitul anului 2026 și descria încă CagriSema drept experimentală în iunie 2026. Pagina actuală FDA precizează că cagrilintida nu este componentă a unui medicament aprobat și nu poate fi utilizată legal în preparate conform legislației federale. REDEFINE 4 nu a îndeplinit criteriul final prestabilit de noninferioritate față de tirzepatidă.

Identitatea componentelor și dezvoltarea metodelor, teste pentru receptorii GLP-1 și amilină/calcitonină și cercetare in vitro calificată asupra combinației
Acestea sunt aplicații de cercetare, nu indicații clinice.

Contextul mecanismului

Întrebarea investigată în literatura de specialitate

Semaglutida este un analog cu acțiune prelungită și agonist al receptorului GLP-1; cagrilintida este un analog de amilină cu acțiune prelungită, având farmacologie asupra receptorilor amilinei/calcitoninei. Raționamentul clinic complementar este investigat în formularea sponsorului. Pentru cercetarea de laborator, identitatea, concentrația, raportul, matricea și controalele de testare ale componentelor trebuie definite independent.

Harta dovezilor

Căi de administrare din cercetare și contextul expunerii

Nivelul dovezilorCercetare clinică la om

Domeniu de cercetareCercetare metabolică și a incretinelor

Căi raportate în surse

Nu se aplică nicio cale de administrare

Contextul dozei / expuneriiSpecific protocolului; verificați sursa primară citată

Căile și contextele de expunere rezumă studiile citate sau etichetele produselor finite aprobate. Nu reprezintă instrucțiuni pentru administrarea acestui material RUO; nu este furnizată nicio doză pentru clienți.

Limitele dovezilor

Compatibilitate, limitări și context decizional

Nu este destinat utilizării la om sau la animale
Acest material de catalog nu este formularea clinică finală a sponsorului și nu este interschimbabil cu un medicament cu semaglutidă aprobat, indiferent dacă prezentarea de cercetare este separată sau comună
Respectați SDS-ul și măsurile instituționale
Puritatea chimică nu stabilește sterilitatea, adecvarea pentru injectare, echivalența formulării sau siguranța clinică.

Interacțiuni raportate în literatura de specialitate

Nu sunt stabilite pentru componentele separate destinate exclusiv cercetării
Nu sunt oferite îndrumări privind interacțiunile medicamentoase la pacienți, suprapunerea tratamentelor sau momentul administrării medicamentelor orale.

Contextul bibliografic nu constituie un rezultat de eliberare al furnizorului și nici o instrucțiune de utilizare la om. Respectați evaluarea aprobată a riscurilor de laborator din instituția dumneavoastră.

Documentația lotului de fabrică

COA-uri pentru loturile de fabrică ale produsului CagriSema

CagriSema 5 mg COA pentru lotul de fabrică previzualizare protejată

CagriSema5 mg · WHJLP-CAGSM5-260630-E

CagriSema 10 mg COA pentru lotul de fabrică previzualizare protejată

CagriSema10 mg · WHJLP-CAGSM10-260630-E

CagriSema 20 mg COA pentru lotul de fabrică previzualizare protejată

CagriSema20 mg · WHJLP-CAGSM20-260630-E

Înregistrări reprezentative, actualizate periodic

COA-urile publicate prezintă loturi de fabrică reprezentative și este posibil să nu corespundă celui mai recent lot disponibil. Pentru o ofertă sau expediere actuală, echipa noastră de vânzări poate confirma lotul aplicabil și poate furniza COA-ul acestuia.

Testare independentă, organizată la cerere

Rapoartele terților nu sunt publicate în mod obișnuit. Dacă este necesară verificarea independentă, putem conveni laboratorul, metoda, criteriile de acceptare și măsura remediatoare înainte de testare. Dacă specificația convenită nu este îndeplinită, se poate discuta o soluție adecvată — inclusiv o rambursare, dacă este cazul — în condițiile convenite. Dacă nu se convine altfel în scris, costul acestei testări opționale este suportat de cumpărător.

Ajutor pentru evaluarea COA-ului

Aveți nevoie de ajutor pentru interpretarea unui COA de fabrică sau a unui raport al unei terțe părți? Echipa noastră de vânzări poate clarifica elementele testate, specificațiile și legătura dintre rezultate și lotul analizat.

Solicitați pachetul actual, nu un certificat generic

Pentru fiecare componentă, solicitați secvența modificată și forma exactă, masa intactă, dovezi privind secvența/modificarea, o metodă RP-HPLC indicatoare de stabilitate, conținutul de peptidă, substanțele înrudite, contraionul, apa și solvenții reziduali
Pentru materialul oferit împreună, metodele trebuie să separe și să cuantifice ambele componente și impuritățile relevante și să verifice raportul efectiv
O singură valoare a purității pentru amestec nu poate înlocui caracterizarea la nivel de componentă.

COA al lotului eliberatRezultatul RP-HPLC și contextul metodeiRezultat de identitate adecvat moleculeiContextul apei / contraionului, după cazSDS și declarație privind manipulareaTeste suplimentare definite la cerere

Cantități de umplere disponibile

Solicitați o ofertă pentru configurația de umplere și ambalare necesară

SKU de referințăCantitate de umplereAmbalaj de bază

CASM-05MG5 mg10 flacoane

CASM-10MG10 mg10 flacoane

CASM-20MG20 mg10 flacoane

Manipulare

Depozitarea în laborator și temperatura din timpul transportului sunt decizii distincte

Utilizați exclusiv declarația de păstrare a lotului eliberat pentru prezentarea efectivă. Calificați separat fiecare recipient dacă componentele sunt separate; pentru o prezentare comună, solicitați dovezi specifice amestecului privind stabilitatea, compatibilitatea, pH-ul, concentrația, recipientul și durata de păstrare. Nu deduceți niciuna dintre aceste caracteristici din formularea finală a sponsorului.

Precizați destinația, sezonul, expunerea acceptabilă în tranzit și dacă protocolul necesită transport izolat sau în lanț frigorific. Costul suplimentar pentru controlul temperaturii este ofertat explicit.

Întrebări frecvente ale cumpărătorilor

Condiții care trebuie stabilite înainte de comanda de achiziție

Poate un cumpărător să organizeze testarea de către o terță parte?+

Da. Testarea trebuie efectuată de un laborator specializat consacrat, acceptat de ambele părți. Repartizarea costurilor, specificația, eșantionarea, metoda și regula de acceptare trebuie convenite înainte de testare; dacă un rezultat independent convenit indică neconformitate, măsura corectivă respectă condițiile comenzii semnate. Dacă nu se convine altfel în scris, costul acestei testări opționale este suportat de cumpărător.

Puritatea HPLC dovedește conținutul de peptidă?+

Nu. Puritatea cromatografică descrie profilul relativ al vârfurilor conform unei metode declarate. Identitatea, apa, contraionul, solvenții reziduali și dozarea/conținutul pot necesita metode separate.

Este întotdeauna necesar transportul în lanț frigorific?+

Nu întotdeauna. Căldura poate accelera degradarea, în special vara și în timpul transportului prelungit. Lanțul frigorific reduce expunerea, dar crește costul. Precizați destinația și riscul de stabilitate pentru ca serviciul adecvat să poată fi ofertat.

Cum sunt gestionate condițiile de plată?+

Metodele și etapele disponibile depind de valoarea comenzii, destinație și tipul proiectului. Factura proformă trebuie să precizeze moneda, datele bancare, comisioanele, etapele de plată și condiția de eliberare.

De ce trebuie laboratorul de testare să înțeleagă chimia peptidelor?+

Formele de bază liberă și de sare, secvențele hidrofile și hidrofobe, agregarea și adsorbția pot modifica pregătirea probei și adecvarea metodei. Utilizați un laborator cu experiență în clasa respectivă de molecule.

Referințe externe pentru calificare

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Acestea sunt referințe pentru calificarea efectuată de cumpărător, nu afirmații că acest material RUO este reglementat, certificat sau eliberat în baza acelor cadre. Aplicabilitatea depinde de fluxul de lucru și jurisdicția cumpărătorului.

Surse selectate

Literatura care susține contextul cercetării

Dovezi clinice: REDEFINE 1 și 2 și studiile de fază 2, regionale și privind diabetul menționate. Trasabilitatea protocolului: ClinicalTrials.gov NCT05567796. Repere actuale: comunicările Novo Nordisk din 18 decembrie 2025, 23 februarie 2026 și 7 iunie 2026. Delimitare de reglementare: pagina FDA actuală privind produsele GLP-1 neaprobate. Identitatea componentelor: FDA GSRS și înregistrări autorizate ale componentelor. Rezultatele nu definesc un protocol de amestecare RUO.

01
Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity
The New England Journal of Medicine · 2025
Deschideți sursa
02
Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes
The New England Journal of Medicine · 2025
Deschideți sursa
03
Efficacy and safety of co-administered once-weekly cagrilintide 2·4 mg with once-weekly semaglutide 2·4 mg in type 2 diabetes: a multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, phase 2 trial
The Lancet · 2023
Deschideți sursa
04
Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial
The Lancet · 2021
Deschideți sursa
05
Efficacy and safety of co-administered cagrilintide and semaglutide versus semaglutide alone in adults with overweight or obesity with or without type 2 diabetes in Japan and Taiwan (REDEFINE 5): a multicentre, randomised, active-controlled, phase 3a trial
The Lancet Diabetes & Endocrinology · 2026
Deschideți sursa
06
Efficacy and safety of once-weekly cagrilintide-semaglutide (CagriSema) in adults with type 2 diabetes inadequately controlled on diet and exercise (REIMAGINE 1): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3a study
The Lancet Diabetes & Endocrinology · 2026
Deschideți sursa
07
Benefits and Harms of Pharmacologic Treatments in Adults With Overweight or Obesity: A Living Systematic Review and Network Meta-analysis for the American College of Physicians
Annals of Internal Medicine · 2026
Deschideți sursa
08
Cagrilintide and CagriSema for weight reduction and metabolic risk modification in overweight or obesity: a systematic review and meta-analysis
Journal of Diabetes & Metabolic Disorders · 2026
Deschideți sursa

Întrebări frecvente despre produs

Întrebările cumpărătorilor despre CagriSema

Etichetele de catalog CagriSema stabilesc dacă prezentarea este premixată sau constă în componente separate?+

Nu. O denumire de variantă precum 2,5 mg + 2,5 mg indică cantități nominale ale componentelor, dar nu stabilește dacă materialele sunt în recipiente separate, liofilizate împreună sau oferite în comun în alt mod. Oferta, înregistrarea recipientului/etichetei și COA-ul lotului eliberat trebuie să precizeze prezentarea fizică, intervalul efectiv de acceptare a conținutului și strategia de testare pentru fiecare componentă. Nu deduceți amestecarea, compatibilitatea sau concentrația din denumirea de catalog.

De ce CagriSema nu are un singur număr CAS?+

CagriSema desemnează o combinație de două peptide modificate distincte, nu o singură moleculă definită covalent. Semaglutida și cagrilintida păstrează, prin urmare, identificatori de registru, secvențe, mase teoretice și forme furnizate separate. O denumire de combinație sau o cantitate nominală totală de umplere nu poate stabili niciuna dintre identități; solicitați dovezi specifice componentelor privind identitatea și conținutul cantitativ în documentele lotului eliberat.

Care este baza analitică pentru tratarea celor două componente drept combinație de referință?+

În loc să presupuneți, solicitați pentru fiecare componentă secvența modificată și forma exactă, masa intactă de înaltă rezoluție, dovezi privind secvența/modificarea, cromatografie indicatoare de stabilitate, conținutul cantitativ de peptidă, contraionul, apa și solvenții reziduali. Dacă sunt oferite împreună, metoda trebuie să demonstreze și identitatea specifică fiecărei componente, raportul/conținutul, impuritățile coeluate relevante și compatibilitatea matricei. Un singur procent al ariei HPLC pentru amestec sau o urmă de masă generică este insuficientă.

Pregătit pentru evaluare

Solicitați o ofertă utilizabilă

Includeți cantitatea de umplere, cantitatea comandată, puritatea/conținutul țintă, metodele necesare, destinația și termenul.

Termen-țintă pentru răspuns B2B: 24 de ore
Cel mai recent lot se solicită separat
Lanțul frigorific este tarifat când este necesar

Exclusiv pentru cercetare. Nu sunt acceptate solicitări pentru utilizare la om.

Fereastra activității recente

Comenzi confirmate recente care includ CagriSema

Comenzi confirmate recente3 · Ultimele 30 de zileVedeți toate

Statele Unite ale Americii850 mg2026-09-08

Retatrutide 60 mg · CagriSema 5 mg · CJC-1295 without DAC 5 mg · Retatrutide 15 mg · Bacteriostatic Water 10 ml

Statele Unite ale Americii300 mg2026-09-06

Retatrutide 15 mg · CagriSema 5 mg · Epithalon 10 mg

Australia2 g2026-09-01

Tirzepatide 100 mg · CagriSema 20 mg · BPC-157 10 mg · TB-500 5 mg · Melanotan II 10 mg · PT-141 10 mg · Bacteriostatic Water 3 ml

CagriSema

Beneficii principale

Specificații care trebuie confirmate pentru lotul eliberat

Identitatea, puritatea și conținutul sunt întrebări distincte de eliberare.

Ce studiază cercetătorii despre CagriSema

Întrebarea investigată în literatura de specialitate

Căi de administrare din cercetare și contextul expunerii

Compatibilitate, limitări și context decizional

Interacțiuni raportate în literatura de specialitate

COA-uri pentru loturile de fabrică ale produsului CagriSema

Solicitați pachetul actual, nu un certificat generic

Solicitați o ofertă pentru configurația de umplere și ambalare necesară

Depozitarea în laborator și temperatura din timpul transportului sunt decizii distincte

Condiții care trebuie stabilite înainte de comanda de achiziție

Literatura care susține contextul cercetării

Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity

Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes

Efficacy and safety of co-administered once-weekly cagrilintide 2·4 mg with once-weekly semaglutide 2·4 mg in type 2 diabetes: a multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, phase 2 trial

Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial

Efficacy and safety of co-administered cagrilintide and semaglutide versus semaglutide alone in adults with overweight or obesity with or without type 2 diabetes in Japan and Taiwan (REDEFINE 5): a multicentre, randomised, active-controlled, phase 3a trial

Efficacy and safety of once-weekly cagrilintide-semaglutide (CagriSema) in adults with type 2 diabetes inadequately controlled on diet and exercise (REIMAGINE 1): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3a study

Benefits and Harms of Pharmacologic Treatments in Adults With Overweight or Obesity: A Living Systematic Review and Network Meta-analysis for the American College of Physicians

Cagrilintide and CagriSema for weight reduction and metabolic risk modification in overweight or obesity: a systematic review and meta-analysis

Întrebările cumpărătorilor despre CagriSema

Comparați moleculele înrudite și cerințele de documentare.

Cagrilintide

Semaglutide

Tirzepatide

Liraglutide