CagriSema

Ερευνητικό ζεύγος Cagrilintide + Semaglutide · η παρουσίαση πρέπει να επιβεβαιώνεται ανά προσφορά και παρτίδα

Ανά συστατικό · COA παρτίδαςCAS Το πιο πρόσφατο COA παρτίδας διατίθεται κατόπιν αιτήματοςRUO
COA παρτίδας
MOQ1 κιτ (10 φιαλίδια) ανά SKU
Παρεχόμενη μορφήΖεύγος αναφοράς δύο πεπτιδίων· η ονομασία καταλόγου δεν αποτελεί μοναδική χημική οντότητα
Χρόνος παράδοσης14–21 ημέρες
CagriSema — Ερευνητικό υλικό ειδικό για την παρτίδα και την παρουσίαση· επιβεβαιώστε αν τα συστατικά βρίσκονται σε χωριστούς περιέκτες ή παρουσιάζονται μαζί και επιβεβαιώστε την εμφάνιση καθενός στα έγγραφα της αποδεσμευμένης παρτίδας
CagriSema — Ερευνητικό υλικό ειδικό για την παρτίδα και την παρουσίαση· επιβεβαιώστε αν τα συστατικά βρίσκονται σε χωριστούς περιέκτες ή παρουσιάζονται μαζί και επιβεβαιώστε την εμφάνιση καθενός στα έγγραφα της αποδεσμευμένης παρτίδας · Αντιπροσωπευτική εικόνα συσκευασίας · επαληθεύστε την παρτίδα της παραγγελίας
Αντιπροσωπευτική εικόνα συσκευασίας · επαληθεύστε την παρτίδα της παραγγελίας

Σύνοψη απόφασης

Βασικά οφέλη

  • Η ερευνητική συνάφεια περιλαμβάνει αναλυτική αξιολόγηση ειδική για κάθε συστατικό, σχεδιασμό δοκιμασιών οδών αμυλίνης και GLP-1 και αξιολόγηση υποθέσεων συνδυασμού
  • Τα αποτελέσματα κλινικών δοκιμών ισχύουν για την τελική σύνθεση και το πρωτόκολλο του χορηγού και δεν τεκμηριώνουν απόδοση, ισοδυναμία ή ασφάλεια χωριστών παρτίδων RUO.
Το δημοσιευμένο ερευνητικό πλαίσιο παρέχεται μόνο για βιβλιογραφικό προσανατολισμό. Δεν αποτελεί οδηγία δοσολογίας, θεραπείας ή ανθρώπινης χρήσης.

Δεδομένα αξιολόγησης

Προδιαγραφές προς επιβεβαίωση έναντι της αποδεσμευμένης παρτίδας

CAS
Το πιο πρόσφατο COA παρτίδας διατίθεται κατόπιν αιτήματος
Μοριακός τύπος
COA
Μοριακό βάρος
COA
Εμφάνιση
Ερευνητικό υλικό ειδικό για την παρτίδα και την παρουσίαση· επιβεβαιώστε αν τα συστατικά βρίσκονται σε χωριστούς περιέκτες ή παρουσιάζονται μαζί και επιβεβαιώστε την εμφάνιση καθενός στα έγγραφα της αποδεσμευμένης παρτίδας
Καθαρότητα
Component- and presentation-specific; confirm methods and released-lot results · στόχος, επαληθεύστε στο COA παρτίδας
Αποθήκευση
Χρησιμοποιήστε μόνο τη δήλωση φύλαξης της αποδεσμευμένης παρτίδας για την πραγματική παρουσίαση. Εάν τα συστατικά είναι χωριστά, αξιολογήστε κάθε περιέκτη ανεξάρτητα· εάν παρουσιάζονται μαζί, απαιτήστε τεκμήρια σταθερότητας, συμβατότητας, pH, συγκέντρωσης, περιέκτη και χρόνου διατήρησης ειδικά για το μείγμα. Μην συνάγετε κανένα από αυτά από την τελική σύνθεση του χορηγού.
MOQ
1 κιτ (10 φιαλίδια) ανά SKU
Χρόνος παράδοσης
14–21 ημέρες

Πίνακας αξιολόγησης

Η ταυτότητα, η καθαρότητα και η περιεκτικότητα αποτελούν χωριστά ερωτήματα αποδέσμευσης.

Ταυτότητα

Επιβεβαιώστε το δηλωμένο μόριο και την παρεχόμενη μορφή. Ξεκινήστε από το COA της αντίστοιχης παρτίδας· ζητήστε τεκμήρια αλληλουχίας μόνο όταν το απαιτεί η γραπτή διαδικασία του αγοραστή και έχει συμφωνηθεί η διαθεσιμότητα ή χωριστό αντικείμενο.

Καθαρότητα

Ελέγξτε τις συνθήκες της μεθόδου RP-HPLC, το μήκος κύματος, την ολοκλήρωση κορυφών και τον χειρισμό συναφών κορυφών. Ένα ποσοστό χωρίς τη μέθοδο δεν αρκεί.

Περιεκτικότητα

Η καθαρή περιεκτικότητα σε πεπτίδιο δεν ταυτίζεται με το μικτό βάρος λυοφιλοποιημένης σκόνης. Ρωτήστε ποιος προσδιορισμός υποστηρίζει τη δηλωμένη ποσότητα και αν λαμβάνονται υπόψη το νερό/αντιιόν.

Σταθερότητα

Από την παραλαβή και μετά τηρείτε τη συνθήκη φύλαξης που αναγράφεται στο COA της παρτίδας ή στην ετικέτα.

Ερευνητικό πλαίσιο

Τι μελετούν οι ερευνητές για το CagriSema

Το CagriSema είναι ο υπό διερεύνηση κλινικός συνδυασμός σταθερής δόσης cagrilintide και semaglutide της Novo Nordisk. Αυτό το υλικό καταλόγου δεν είναι η τελική σύνθεση του χορηγού και η ακριβής ερευνητική παρουσίαση — χωριστοί περιέκτες ή υλικό που παρουσιάζεται μαζί — πρέπει να επιβεβαιώνεται στην προσφορά και στα έγγραφα της αποδεσμευμένης παρτίδας. Ο χορηγός ανέφερε υποβολή NDA στον FDA των ΗΠΑ τον Δεκέμβριο του 2025, ανέμενε απόφαση στα τέλη του 2026 και εξακολουθούσε να περιγράφει το CagriSema ως υπό διερεύνηση τον Ιούνιο του 2026. Η τρέχουσα σελίδα του FDA δηλώνει ότι η cagrilintide δεν αποτελεί συστατικό εγκεκριμένου φαρμάκου και δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε παρασκευή κατά παραγγελία σύμφωνα με την ομοσπονδιακή νομοθεσία. Η REDEFINE 4 δεν πέτυχε το προκαθορισμένο τελικό σημείο μη κατωτερότητας έναντι της tirzepatide.

  • Ταυτότητα συστατικών και ανάπτυξη μεθόδων, δοκιμασίες υποδοχέων GLP-1 και αμυλίνης/καλσιτονίνης και αξιολογημένη in vitro έρευνα συνδυασμού
  • Αυτές είναι ερευνητικές εφαρμογές, όχι κλινικές ενδείξεις.

Πλαίσιο μηχανισμού

Το ερώτημα που εξετάζει η βιβλιογραφία

Η semaglutide είναι ανάλογο αγωνιστής του υποδοχέα GLP-1 μακράς δράσης· η cagrilintide είναι ανάλογο αμυλίνης μακράς δράσης με φαρμακολογία υποδοχέων αμυλίνης/καλσιτονίνης. Η συμπληρωματική κλινική τους αιτιολόγηση μελετάται στη σύνθεση του χορηγού. Η ταυτότητα, η συγκέντρωση, η αναλογία, η μήτρα και οι έλεγχοι δοκιμασίας των συστατικών πρέπει να καθορίζονται ανεξάρτητα στην εργαστηριακή έρευνα.

Χάρτης τεκμηρίων

Ερευνητικές οδοί και πλαίσιο έκθεσης

Επίπεδο τεκμηρίωσηςΚλινική έρευνα σε ανθρώπους
Οδοί που αναφέρονται στις πηγές
Δεν εφαρμόζεται οδός χορήγησης
Πλαίσιο δόσης / έκθεσηςΕιδικό για το πρωτόκολλο· επαληθεύστε την παρατιθέμενη πρωτογενή πηγή
Οι οδοί και τα πλαίσια έκθεσης συνοψίζουν παρατιθέμενες μελέτες ή εγκεκριμένες επισημάνσεις τελικών προϊόντων. Δεν αποτελούν οδηγίες χορήγησης αυτού του υλικού RUO· δεν παρέχεται δόση για πελάτες.

Όρια τεκμηρίωσης

Συμβατότητα, περιορισμοί και πλαίσιο απόφασης

  • Δεν προορίζεται για ανθρώπινη ή κτηνιατρική χρήση
  • Αυτό το υλικό καταλόγου δεν είναι η τελική κλινική σύνθεση του χορηγού και δεν είναι εναλλάξιμο με εγκεκριμένο φάρμακο semaglutide, ανεξάρτητα από το αν η ερευνητική παρουσίαση είναι χωριστή ή κοινή
  • Ακολουθήστε το SDS και τους θεσμικούς ελέγχους
  • Η χημική καθαρότητα δεν τεκμηριώνει στειρότητα, καταλληλότητα για ένεση, ισοδυναμία σύνθεσης ή κλινική ασφάλεια.

Αλληλεπιδράσεις που αναφέρονται στη βιβλιογραφία

  • Δεν έχουν καθιερωθεί για χωριστά συστατικά αποκλειστικά για ερευνητική χρήση
  • Δεν παρέχονται συμβουλές αλληλεπίδρασης φαρμάκων, συνδυασμού ή χρονισμού από του στόματος φαρμάκων για ασθενείς.
Το βιβλιογραφικό πλαίσιο δεν αποτελεί αποτέλεσμα αποδέσμευσης από τον προμηθευτή ούτε οδηγία ανθρώπινης χρήσης. Ακολουθήστε την εγκεκριμένη εργαστηριακή αξιολόγηση κινδύνου του ιδρύματός σας.

Τεκμηρίωση παρτίδας

COA παρτίδων για CagriSema

Εργαστήριο: Εργαστήριο ποιοτικού ελέγχου του παρασκευαστήΔοκιμές: Καθαρότητα HPLC · ταυτοποίηση με MS · ενδοτοξίνες · ποσότητα πλήρωσης

  • Θολή προεπισκόπηση COA παρτίδας για CagriSema 5 mg5 mg
  • Θολή προεπισκόπηση COA παρτίδας για CagriSema 10 mg10 mg
  • Θολή προεπισκόπηση COA παρτίδας για CagriSema 20 mg20 mg

Οι προεπισκοπήσεις είναι σκόπιμα θολές, ώστε τα έγγραφα να μην μπορούν να επαναχρησιμοποιηθούν· από τις αναφορές τρίτων δείχνουμε μόνο την πρώτη σελίδα. Την καθαρή πλήρη έκδοση για το προϊόν και την περιεκτικότητα που ζητάτε τη στέλνει το τμήμα πωλήσεων.

Απέτυχε ανεξάρτητος έλεγχος; Πλήρης επιστροφή χρημάτων.

Αντιπροσωπευτικά αρχεία με περιοδική ανανέωση

Τα δημοσιευμένα COA παρουσιάζουν πρόσφατες αντιπροσωπευτικές παρτίδες και ενδέχεται να μην είναι τα νεότερα. Για προσφορά ή αποστολή, οι πωλήσεις επιβεβαιώνουν την παρτίδα και στέλνουν το COA της.

Αναφορές τρίτων, που προστίθενται σταδιακά

Προεπισκοπήσεις της πρώτης σελίδας των αναφορών τρίτων θα βρείτε στη σελίδα «Ποιότητα» και στις σελίδες των αντίστοιχων προϊόντων· την πλήρη αναφορά τη στέλνει το τμήμα πωλήσεων κατόπιν αιτήματος. Μπορείτε επίσης να στείλετε οποιοδήποτε φιαλίδιο της παραγγελίας σας σε ανεξάρτητο εργαστήριο της επιλογής σας. Εκτός αν συμφωνηθεί διαφορετικά γραπτώς, τις προαιρετικές δοκιμές τις πληρώνει ο αγοραστής.

Βοήθεια για τον έλεγχο του COA σας

Χρειάζεστε βοήθεια για να διαβάσετε ένα COA παρτίδας ή μια αναφορά τρίτου; Οι πωλήσεις μπορούν να εξηγήσουν τα στοιχεία δοκιμών, τις προδιαγραφές και τη σχέση των αποτελεσμάτων με την παρτίδα που συζητείται.

Σε κάθε COA παρτίδας: Καθαρότητα HPLC · ταυτοποίηση με MS · ενδοτοξίνες · ποσότητα πλήρωσης · Επαλήθευση της LyoPep

Ζητήστε το τρέχον πακέτο, όχι ένα γενικό πιστοποιητικό

  • Απαιτήστε για κάθε συστατικό την ακριβή τροποποιημένη αλληλουχία και μορφή, ακέραια μάζα, τεκμήρια αλληλουχίας/τροποποίησης, μέθοδο RP-HPLC με ένδειξη σταθερότητας, περιεκτικότητα σε πεπτίδιο, συγγενείς ουσίες, αντιιόν, νερό και υπολειμματικούς διαλύτες
  • Για υλικό που παρουσιάζεται μαζί, οι μέθοδοι πρέπει να διαχωρίζουν και να ποσοτικοποιούν και τα δύο συστατικά και τις σχετικές προσμείξεις και να επαληθεύουν την πραγματική αναλογία
  • Ένας ενιαίος αριθμός καθαρότητας μείγματος δεν μπορεί να αντικαταστήσει τον χαρακτηρισμό σε επίπεδο συστατικού.
COA της αποδεσμευμένης παρτίδαςΚαθαρότητα HPLC με το πλαίσιο της μεθόδουΑποτέλεσμα ταυτοποίησης με MSΑποτέλεσμα ενδοτοξινώνΠοσότητα πλήρωσης (μετρούμενη ποσότητα ανά φιαλίδιο)SDS και δήλωση χειρισμού

Διαθέσιμες ποσότητες πλήρωσης

Ζητήστε προσφορά για την ποσότητα πλήρωσης και τη διαμόρφωση συσκευασίας που χρειάζεστε

SKU αναφοράςΠλήρωσηΒασική συσκευασία
CAGSM55 mg10 φιαλίδια
CAGSM1010 mg10 φιαλίδια
CAGSM2020 mg10 φιαλίδια

Άλλη μορφή

Διαθέσιμο και σε ρινικό σπρέι (απόθεμα στις ΗΠΑ)

Μαύρη φιάλη ρινικού σπρέι 10 mL με διάφανο καπάκι
Φιάλη ρινικού σπρέι 10 mL

Εκτός από λυοφιλοποιημένα φιαλίδια, το CagriSema διατίθεται και ως διάλυμα σε ρινικό σπρέι, με αποστολή από το απόθεμά μας στις ΗΠΑ.

Περιεκτικότητες
10 mg
Μεγέθη φιάλης
10 mL ή 20 mL
Ελάχιστη παραγγελία
10 φιάλες ανά περιεκτικότητα και μέγεθος φιάλης
Αποστολή από
Το απόθεμά μας στις ΗΠΑ

Χειρισμός

Σχεδιάστε τη φύλαξη πριν φτάσει το δέμα

Χρησιμοποιήστε μόνο τη δήλωση φύλαξης της αποδεσμευμένης παρτίδας για την πραγματική παρουσίαση. Εάν τα συστατικά είναι χωριστά, αξιολογήστε κάθε περιέκτη ανεξάρτητα· εάν παρουσιάζονται μαζί, απαιτήστε τεκμήρια σταθερότητας, συμβατότητας, pH, συγκέντρωσης, περιέκτη και χρόνου διατήρησης ειδικά για το μείγμα. Μην συνάγετε κανένα από αυτά από την τελική σύνθεση του χορηγού.

Δηλώστε προορισμό και χρονοδιάγραμμα ώστε να προγραμματιστεί η παραλαβή, και κατά την άφιξη μεταφέρετε το υλικό στη δηλωμένη συνθήκη φύλαξης.

Συχνές ερωτήσεις αγοραστών

Όροι που πρέπει να συμφωνηθούν πριν από την εντολή αγοράς

Μπορεί ο αγοραστής να οργανώσει δοκιμή από τρίτο;+

Ναι. Μπορείτε να στείλετε οποιοδήποτε φιαλίδιο της παραγγελίας σας σε ανεξάρτητο εργαστήριο της επιλογής σας. Αν θέλετε να συμφωνήσουμε πριν από τη δοκιμή εργαστήριο, προδιαγραφή, δειγματοληψία, μέθοδο και κανόνα αποδοχής, το τμήμα πωλήσεων τα επιβεβαιώνει γραπτώς. Εκτός αν συμφωνηθεί διαφορετικά γραπτώς, το κόστος αυτής της προαιρετικής δοκιμής το πληρώνει ο αγοραστής.

Τι γίνεται αν η δοκιμή του δικού μου εργαστηρίου δείξει ότι το προϊόν είναι εκτός προδιαγραφών;+

Στείλτε οποιοδήποτε φιαλίδιο της παραγγελίας σας σε ανεξάρτητο εργαστήριο της επιλογής σας. Αν η αναφορά δείξει ότι το προϊόν δεν πληροί την προδιαγραφή του COA του — καθαρότητα κάτω από το δηλωμένο ελάχιστο ή ταυτότητα που δεν συμφωνεί —, στείλτε την αναφορά στο τμήμα πωλήσεών μας και επιστρέφουμε ολόκληρο το ποσό για το προϊόν αυτό.

Αποδεικνύει η καθαρότητα HPLC την περιεκτικότητα σε πεπτίδιο;+

Όχι. Η χρωματογραφική καθαρότητα περιγράφει το σχετικό προφίλ κορυφών βάσει δηλωμένης μεθόδου. Η ταυτότητα, το νερό, το αντιιόν, οι υπολειμματικοί διαλύτες και ο προσδιορισμός/η περιεκτικότητα μπορεί να απαιτούν χωριστές μεθόδους.

Πώς πρέπει να φυλάσσεται το υλικό μετά την παράδοση;+

Μεταφέρετέ το στη συνθήκη φύλαξης που αναγράφεται στο COA της παρτίδας ή στην ετικέτα μόλις φτάσει και καταγράψτε την κατάσταση της συσκευασίας κατά την παραλαβή.

Πώς καθορίζονται οι όροι πληρωμής;+

Οι διαθέσιμες μέθοδοι και τα ορόσημα εξαρτώνται από την αξία της παραγγελίας, τον προορισμό και τον τύπο έργου. Το τιμολόγιο pro forma πρέπει να αναφέρει το νόμισμα, τα τραπεζικά στοιχεία, τις χρεώσεις, τα ορόσημα πληρωμής και την προϋπόθεση αποδέσμευσης.

Γιατί πρέπει το εργαστήριο δοκιμών να γνωρίζει τη χημεία πεπτιδίων;+

Οι μορφές ελεύθερης βάσης και άλατος, οι υδρόφιλες και υδρόφοβες αλληλουχίες, η συσσωμάτωση και η προσρόφηση μπορούν να αλλάξουν την προετοιμασία δείγματος και την καταλληλότητα της μεθόδου. Χρησιμοποιήστε εργαστήριο με εμπειρία στη συγκεκριμένη κατηγορία μορίων.

Πρόκειται για αναφορές αξιολόγησης αγοραστή και όχι για ισχυρισμούς ότι αυτό το υλικό RUO ρυθμίζεται, πιστοποιείται ή αποδεσμεύεται βάσει αυτών των πλαισίων. Η εφαρμογή τους εξαρτάται από τη ροή εργασίας και τη δικαιοδοσία του αγοραστή.

Επιλεγμένες πηγές

Βιβλιογραφία που υποστηρίζει το ερευνητικό πλαίσιο

  • Κλινικά τεκμήρια: REDEFINE 1 και 2 και οι αναφερόμενες μελέτες φάσης 2, περιφερειακές και διαβήτη. Ιχνηλασιμότητα πρωτοκόλλου: ClinicalTrials.gov NCT05567796. Τρέχοντα ορόσημα: ανακοινώσεις Novo Nordisk της 18ης Δεκεμβρίου 2025, 23ης Φεβρουαρίου 2026 και 7ης Ιουνίου 2026. Κανονιστικό όριο: η τρέχουσα σελίδα του FDA για μη εγκεκριμένα GLP-1. Ταυτότητα συστατικών: FDA GSRS και έγκυρες εγγραφές συστατικών. Τα αποτελέσματα δεν καθορίζουν πρωτόκολλο ανάμειξης RUO.
  1. 01

    Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity

    The New England Journal of Medicine · 2025

    Άνοιγμα πηγής
  2. 02

    Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes

    The New England Journal of Medicine · 2025

    Άνοιγμα πηγής
  3. 03

    Efficacy and safety of co-administered once-weekly cagrilintide 2·4 mg with once-weekly semaglutide 2·4 mg in type 2 diabetes: a multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, phase 2 trial

    The Lancet · 2023

    Άνοιγμα πηγής
  4. 04

    Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial

    The Lancet · 2021

    Άνοιγμα πηγής
  5. 05

    Efficacy and safety of co-administered cagrilintide and semaglutide versus semaglutide alone in adults with overweight or obesity with or without type 2 diabetes in Japan and Taiwan (REDEFINE 5): a multicentre, randomised, active-controlled, phase 3a trial

    The Lancet Diabetes & Endocrinology · 2026

    Άνοιγμα πηγής
  6. 06

    Efficacy and safety of once-weekly cagrilintide-semaglutide (CagriSema) in adults with type 2 diabetes inadequately controlled on diet and exercise (REIMAGINE 1): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3a study

    The Lancet Diabetes & Endocrinology · 2026

    Άνοιγμα πηγής
  7. 07

    Benefits and Harms of Pharmacologic Treatments in Adults With Overweight or Obesity: A Living Systematic Review and Network Meta-analysis for the American College of Physicians

    Annals of Internal Medicine · 2026

    Άνοιγμα πηγής
  8. 08

    Cagrilintide and CagriSema for weight reduction and metabolic risk modification in overweight or obesity: a systematic review and meta-analysis

    Journal of Diabetes & Metabolic Disorders · 2026

    Άνοιγμα πηγής

Συχνές ερωτήσεις προϊόντος

Ερωτήσεις αγοραστών σχετικά με το CagriSema

Καθορίζουν οι επισημάνσεις καταλόγου CagriSema παρουσίαση προαναμεμειγμένη ή χωριστών συστατικών;+

Όχι. Μια επισήμανση παραλλαγής όπως 2.5 mg + 2.5 mg δηλώνει ονομαστικές ποσότητες συστατικών, αλλά δεν καθορίζει αν τα υλικά παρέχονται σε χωριστούς περιέκτες, είναι συν-λυοφιλοποιημένα ή παρουσιάζονται με άλλον τρόπο μαζί. Η προσφορά, η εγγραφή περιέκτη/επισήμανσης και το COA της αποδεσμευμένης παρτίδας πρέπει να δηλώνουν τη φυσική παρουσίαση, το πραγματικό αποδεκτό εύρος περιεκτικότητας και τη στρατηγική δοκιμής για κάθε συστατικό. Μην συνάγετε ανάμειξη, συμβατότητα ή συγκέντρωση από την ονομασία καταλόγου.

Γιατί το CagriSema δεν έχει ενιαίο CAS;+

Το CagriSema ονομάζει συνδυασμό δύο διαφορετικών τροποποιημένων πεπτιδίων, όχι ένα ομοιοπολικά καθορισμένο μόριο. Επομένως, η semaglutide και η cagrilintide διατηρούν χωριστά αναγνωριστικά μητρώου, αλληλουχίες, θεωρητικές μάζες και παρεχόμενες μορφές. Μια ονομασία συνδυασμού ή ονομαστική συνολική πλήρωση δεν μπορεί να τεκμηριώσει καμία από τις δύο ταυτότητες· απαιτήστε τεκμήρια ταυτότητας και ποσοτικής περιεκτικότητας ειδικά για κάθε συστατικό στα έγγραφα της αποδεσμευμένης παρτίδας.

Ποια είναι η αναλυτική βάση για την αντιμετώπιση των δύο συστατικών ως ζεύγους αναφοράς;+

Απαιτήστε, αντί να υποθέτετε, ακριβή τροποποιημένη αλληλουχία και μορφή, ακέραια μάζα υψηλής ανάλυσης, τεκμήρια αλληλουχίας/τροποποίησης, χρωματογραφία με ένδειξη σταθερότητας, ποσοτική περιεκτικότητα σε πεπτίδιο, αντιιόν, νερό και υπολειμματικούς διαλύτες για κάθε συστατικό. Εάν τα συστατικά παρουσιάζονται μαζί, η μέθοδος πρέπει επίσης να αποδεικνύει ειδική για κάθε συστατικό ταυτότητα, αναλογία/περιεκτικότητα, σχετικές συν-εκλουόμενες προσμείξεις και συμβατότητα μήτρας. Ένα ενιαίο ποσοστό εμβαδού HPLC μείγματος ή ένα γενικό ίχνος μάζας δεν επαρκεί.

Τεκμήρια πριν από την παραγγελία

Πληροφορίες για αγοραστές