CagriSema

جفت پژوهشی Cagrilintide + Semaglutide · شکل عرضه باید برای هر پیشنهاد قیمت و لات تأیید شود

مختص جزء · COA لاتCAS جدیدترین COA بچ بنا به درخواست در دسترس استRUO
COA بچ
MOQ1 کیت (۱۰ ویال) برای هر SKU
شکل عرضه‌شدهجفت مرجع دو پپتیدی؛ نام کاتالوگ یک موجودیت شیمیایی منفرد نیست
زمان تحویل14–21 روز
CagriSema — ماده پژوهشی مختص لات و شکل عرضه؛ تأیید کنید اجزا در ظروف جداگانه‌اند یا به‌صورت مشترک عرضه شده‌اند و ظاهر هر یک را در مدارک لات آزادشده بررسی کنید
CagriSema — ماده پژوهشی مختص لات و شکل عرضه؛ تأیید کنید اجزا در ظروف جداگانه‌اند یا به‌صورت مشترک عرضه شده‌اند و ظاهر هر یک را در مدارک لات آزادشده بررسی کنید · تصویر نمونه بسته‌بندی · لات سفارش‌داده‌شده را تأیید کنید
تصویر نمونه بسته‌بندی · لات سفارش‌داده‌شده را تأیید کنید

خلاصه تصمیم

مزایای کلیدی

  • ارتباط پژوهشی شامل صلاحیت‌سنجی تحلیلی مختص هر جزء، طراحی سنجش مسیرهای amylin و GLP-1 و ارزیابی فرضیه‌های ترکیبی است
  • نتایج کارآزمایی بالینی به فرمولاسیون نهایی و پروتکل حامی مربوط‌اند و عملکرد، هم‌ارزی یا ایمنی لات‌های جداگانه RUO را اثبات نمی‌کنند.
زمینه پژوهشی منتشرشده فقط برای جهت‌یابی در منابع علمی ارائه می‌شود و دستور دوز، درمان یا مصرف انسانی نیست.

داده‌های ارزیابی صلاحیت

مشخصاتی که باید با لات آزادشده تطبیق داده شوند

CAS
جدیدترین COA بچ بنا به درخواست در دسترس است
فرمول
COA
وزن مولکولی
COA
ظاهر
ماده پژوهشی مختص لات و شکل عرضه؛ تأیید کنید اجزا در ظروف جداگانه‌اند یا به‌صورت مشترک عرضه شده‌اند و ظاهر هر یک را در مدارک لات آزادشده بررسی کنید
خلوص
مختص جزء · COA لات
نگهداری
فقط از بیانیه نگهداری لات آزادشده برای شکل عرضه واقعی استفاده کنید. اگر اجزا جدا هستند، هر ظرف را مستقل صلاحیت‌سنجی کنید؛ اگر به‌صورت مشترک عرضه شده‌اند، شواهد پایداری، سازگاری، pH، غلظت، ظرف و زمان نگهداری مختص مخلوط را درخواست کنید. هیچ‌یک از این موارد را از فرمولاسیون نهایی حامی استنباط نکنید.
MOQ
1 کیت (۱۰ ویال) برای هر SKU
زمان تحویل
14–21 روز

ماتریس ارزیابی صلاحیت

هویت، خلوص و محتوا پرسش‌های جداگانه آزادسازی هستند.

هویت

مولکول اعلام‌شده و شکل عرضه‌شده را تأیید کنید. ابتدا COA مربوط به همان بچ را بررسی کنید؛ شواهد توالی را فقط زمانی درخواست کنید که روش مکتوب خریدار آن را الزامی بداند و موجود بودن یا دامنه‌ای جداگانه توافق شده باشد.

خلوص

شرایط روش RP-HPLC، طول موج، انتگرال‌گیری و نحوه برخورد با قله‌های مرتبط را بازبینی کنید. درصد بدون روش کافی نیست.

محتوا

محتوای خالص پپتید با وزن ناخالص پودر لیوفیلیزه یکسان نیست. بپرسید کدام سنجش مقدار اعلام‌شده را پشتیبانی می‌کند و آیا آب/یون مقابل در نظر گرفته شده است.

پایداری

از زمان دریافت، شرایط نگهداری درج‌شده در COA بچ یا برچسب را رعایت کنید.

زمینه پژوهشی

پژوهشگران درباره CagriSema چه چیزی را بررسی می‌کنند

CagriSema ترکیب بالینی پژوهشی با دوز ثابت cagrilintide و semaglutide متعلق به Novo Nordisk است. این ماده کاتالوگ فرمولاسیون نهایی حامی نیست و شکل عرضه پژوهشی دقیق—ظروف جداگانه یا ماده عرضه‌شده به‌صورت مشترک—باید در پیشنهاد قیمت و مدارک لات آزادشده تأیید شود. حامی ارسال NDA به US FDA را در دسامبر 2025 گزارش کرد، تصمیم‌گیری را در اواخر 2026 پیش‌بینی کرد و در ژوئن 2026 همچنان CagriSema را پژوهشی توصیف می‌کرد. صفحه فعلی FDA بیان می‌کند cagrilintide جزء یک داروی تأییدشده نیست و بر اساس قانون فدرال نمی‌توان از آن در ترکیب‌سازی استفاده کرد. REDEFINE 4 به نقطه پایانی ازپیش‌تعیین‌شده عدم‌کمتری نسبت به tirzepatide نرسید.

  • هویت جزء و توسعه روش، سنجش گیرنده‌های GLP-1 و amylin/calcitonin و پژوهش ترکیبی برون‌تنی صلاحیت‌یافته
  • این موارد کاربرد پژوهشی‌اند، نه اندیکاسیون بالینی.

زمینه سازوکار

پرسشی که منابع علمی در حال آزمودن آن هستند

Semaglutide آنالوگ آگونیست طولانی‌اثر گیرنده GLP-1 است؛ cagrilintide آنالوگ طولانی‌اثر amylin با فارماکولوژی گیرنده amylin/calcitonin است. منطق بالینی مکمل آن‌ها در فرمولاسیون حامی مطالعه می‌شود. هویت جزء، غلظت، نسبت، ماتریس و کنترل‌های سنجش باید در پژوهش آزمایشگاهی مستقل تعریف شوند.

نقشه شواهد

مسیرهای پژوهشی و زمینه مواجهه

سطح شواهدپژوهش بالینی انسانی
مسیرهای گزارش‌شده در منابع
هیچ مسیر تجویزی کاربرد ندارد
زمینه دوز / مواجههمختص پروتکل؛ منبع اولیه استنادشده را بررسی کنید
مسیرها و زمینه‌های مواجهه، مطالعات استنادشده یا برچسب محصولات نهایی تأییدشده را خلاصه می‌کنند. این اطلاعات دستور تجویز این ماده RUO نیستند و هیچ دوزی برای مشتری ارائه نمی‌شود.

مرزهای شواهد

سازگاری، محدودیت‌ها و زمینه تصمیم‌گیری

  • برای استفاده انسانی یا دامپزشکی نیست
  • این ماده کاتالوگ فرمولاسیون نهایی بالینی حامی نیست و، صرف‌نظر از اینکه شکل عرضه پژوهشی جدا یا مشترک باشد، با داروی تأییدشده semaglutide قابل‌جایگزینی نیست
  • از SDS و کنترل‌های مؤسسه پیروی کنید
  • خلوص شیمیایی، استریلیتی، مناسب‌بودن برای تزریق، هم‌ارزی فرمولاسیون یا ایمنی بالینی را اثبات نمی‌کند.

برهم‌کنش‌های گزارش‌شده در منابع علمی

  • برای اجزای جداگانه فقط برای استفاده تحقیقاتی اثبات نشده است
  • هیچ توصیه‌ای درباره تعامل دارویی بیمار، انباشت یا زمان‌بندی داروی خوراکی ارائه نمی‌شود.
زمینه منابع علمی، نتیجه آزادسازی تأمین‌کننده یا دستور مصرف انسانی نیست. ارزیابی ریسک آزمایشگاهی تأییدشده مؤسسه خود را دنبال کنید.

مدارک بچ

COAهای بچ CagriSema

آزمایشگاه: آزمایشگاه کنترل کیفیت سازندهآزمون‌ها: خلوص HPLC · تأیید هویت با MS · اندوتوکسین · مقدار پرکنی

  • پیش‌نمایش محوشدهٔ COA بچ CagriSema 5 mg5 mg
  • پیش‌نمایش محوشدهٔ COA بچ CagriSema 10 mg10 mg
  • پیش‌نمایش محوشدهٔ COA بچ CagriSema 20 mg20 mg

پیش‌نمایش‌ها عمداً محو شده‌اند تا اسناد قابل استفادهٔ دوباره نباشند؛ از گزارش‌های شخص ثالث فقط صفحهٔ اول نشان داده می‌شود. نسخهٔ کامل و خوانا را برای محصول و مقداری که درخواست می‌کنید تیم فروش ارسال می‌کند.

آزمون مستقل رد شد؟ بازپرداخت کامل.

سوابق نمونه که به‌صورت دوره‌ای به‌روزرسانی می‌شوند

COAهای منتشرشده بچ‌های نمونه اخیر را نشان می‌دهند و ممکن است جدیدترین نباشند. برای پیشنهاد قیمت یا محموله، واحد فروش لات را تأیید می‌کند و COA آن را می‌فرستد.

گزارش‌های شخص ثالث، به‌تدریج افزوده می‌شوند

پیش‌نمایش صفحهٔ اول گزارش‌های شخص ثالث در صفحه «کیفیت» و در صفحه محصولات مربوط قرار دارد؛ گزارش کامل را تیم فروش در صورت درخواست ارسال می‌کند. همچنین می‌توانید هر ویالی از سفارش خود را به یک آزمایشگاه مستقل به انتخاب خودتان بفرستید. جز در صورت توافق کتبی دیگر، هزینهٔ آزمون‌های اختیاری با خریدار است.

کمک برای بررسی COA

برای خواندن COA بچ یا گزارش شخص ثالث به کمک نیاز دارید؟ واحد فروش می‌تواند اقلام آزمون، مشخصات و ارتباط نتایج با لات مورد بحث را توضیح دهد.

در هر COA بچ: خلوص HPLC · تأیید هویت با MS · اندوتوکسین · مقدار پرکنی · بررسی LyoPep

بسته مدارک فعلی را درخواست کنید، نه یک گواهی عمومی

  • توالی و شکل اصلاح‌شده دقیق مختص هر جزء، جرم دست‌نخورده، شواهد توالی/اصلاح، روش RP-HPLC نشان‌دهنده پایداری، محتوای پپتید، مواد مرتبط، یون مقابل، آب و حلال‌های باقیمانده را درخواست کنید
  • برای ماده عرضه‌شده به‌صورت مشترک، روش‌ها باید هر دو جزء و ناخالصی‌های مرتبط را تفکیک و اندازه‌گیری کنند و نسبت واقعی را تأیید نمایند
  • عدد خلوص مخلوط نمی‌تواند جایگزین مشخصه‌یابی در سطح جزء شود.
COA بچ برای لات آزادشدهخلوص HPLC همراه با زمینه روشنتیجه تأیید هویت با MSنتیجه اندوتوکسینمقدار پرکنی (محتوای اندازه‌گیری‌شده در هر ویال)SDS و بیانیه کار با ماده

مقادیر پرکنی موجود

برای پیکربندی پرکنی و بسته‌بندی مورد نیاز خود قیمت بگیرید

SKU مرجعمقدار پرکنیبسته پایه
CAGSM55 mg۱۰ ویال
CAGSM1010 mg۱۰ ویال
CAGSM2020 mg۱۰ ویال

شکل دیگر

به‌صورت اسپری بینی هم موجود است (انبار آمریکا)

بطری مشکی اسپری بینی 10 mL با درپوش شفاف
بطری اسپری بینی 10 mL

علاوه بر ویال‌های لیوفیلیزه، CagriSema به‌صورت محلول در اسپری بینی هم عرضه می‌شود و از انبار ما در آمریکا ارسال می‌شود.

مقدار ماده
10 mg
حجم بطری
10 mL یا 20 mL
حداقل سفارش
10 بطری برای هر مقدار و حجم بطری
ارسال از
انبار ما در آمریکا

کار با ماده

پیش از رسیدن مرسوله، نگهداری را برنامه‌ریزی کنید

فقط از بیانیه نگهداری لات آزادشده برای شکل عرضه واقعی استفاده کنید. اگر اجزا جدا هستند، هر ظرف را مستقل صلاحیت‌سنجی کنید؛ اگر به‌صورت مشترک عرضه شده‌اند، شواهد پایداری، سازگاری، pH، غلظت، ظرف و زمان نگهداری مختص مخلوط را درخواست کنید. هیچ‌یک از این موارد را از فرمولاسیون نهایی حامی استنباط نکنید.

مقصد و زمان‌بندی را اعلام کنید تا دریافت برنامه‌ریزی شود، سپس هنگام رسیدن، ماده را به شرایط نگهداری اعلام‌شده منتقل کنید.

پرسش‌های متداول خریدار

شرایطی که باید پیش از سفارش خرید تعیین شوند

آیا خریدار می‌تواند آزمون شخص ثالث را ترتیب دهد؟+

بله. می‌توانید هر ویالی از سفارش خود را به یک آزمایشگاه مستقل به انتخاب خودتان بفرستید. اگر می‌خواهید پیش از آزمون، آزمایشگاه، مشخصات، نمونه‌برداری، روش و قاعدهٔ پذیرش را با ما توافق کنید، تیم فروش آن‌ها را کتبی تأیید می‌کند. جز در صورت توافق کتبی دیگر، هزینهٔ این آزمون اختیاری با خریدار است.

اگر آزمون آزمایشگاه خودم نشان دهد محصول خارج از مشخصات است، چه می‌شود؟+

هر ویالی از سفارش خود را به یک آزمایشگاه مستقل به انتخاب خودتان بفرستید. اگر گزارش نشان دهد محصول با مشخصات مندرج در COA خود مطابقت ندارد — خلوص کمتر از حداقل اعلام‌شده یا هویتی که مطابقت ندارد — گزارش را با تیم فروش ما در میان بگذارید تا کل مبلغ آن محصول را بازپرداخت کنیم.

آیا خلوص HPLC محتوای پپتید را اثبات می‌کند؟+

خیر. خلوص کروماتوگرافی نمایه نسبی قله‌ها را تحت یک روش اعلام‌شده توصیف می‌کند. هویت، آب، یون مقابل، حلال‌های باقیمانده و سنجش/محتوا ممکن است به روش‌های جداگانه نیاز داشته باشند.

ماده پس از تحویل چگونه باید نگهداری شود؟+

به محض رسیدن، آن را به شرایط نگهداری درج‌شده در COA بچ یا برچسب منتقل کنید و وضعیت بسته را هنگام دریافت ثبت کنید.

شرایط پرداخت چگونه مدیریت می‌شوند؟+

روش‌ها و مراحل موجود به ارزش سفارش، مقصد و نوع پروژه بستگی دارند. پیش‌فاکتور باید ارز، اطلاعات بانکی، کارمزدها، مراحل پرداخت و شرط آزادسازی را ذکر کند.

چرا آزمایشگاه آزمون باید شیمی پپتید را بشناسد؟+

شکل‌های باز آزاد و نمکی، توالی‌های آب‌دوست و آب‌گریز، تجمع و جذب سطحی می‌توانند آماده‌سازی نمونه و مناسب‌بودن روش را تغییر دهند. از آزمایشگاهی باتجربه در رده مولکولی استفاده کنید.

این موارد منابع ارزیابی صلاحیت خریدار هستند و ادعا نمی‌کنند که این ماده RUO تحت آن چارچوب‌ها تنظیم، گواهی یا آزادسازی شده است. قابلیت کاربرد به گردش کار و حوزه قضایی خریدار بستگی دارد.

منابع منتخب

منابع علمی پشتیبان زمینه پژوهشی

  • شواهد بالینی: REDEFINE 1 و 2 و مطالعات فاز 2، منطقه‌ای و دیابت فهرست‌شده. قابلیت ردیابی پروتکل: ClinicalTrials.gov NCT05567796. نقاط عطف فعلی: اطلاعیه‌های Novo Nordisk به تاریخ 18 دسامبر 2025، 23 فوریه 2026 و 7 ژوئن 2026. مرز مقرراتی: صفحه فعلی FDA درباره GLP-1 تأییدنشده. هویت اجزا: FDA GSRS و رکوردهای معتبر اجزا. نتایج، پروتکل مخلوط‌کردن RUO را تعریف نمی‌کنند.
  1. 01

    Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity

    The New England Journal of Medicine · 2025

    باز کردن منبع
  2. 02

    Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes

    The New England Journal of Medicine · 2025

    باز کردن منبع
  3. 03

    Efficacy and safety of co-administered once-weekly cagrilintide 2·4 mg with once-weekly semaglutide 2·4 mg in type 2 diabetes: a multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, phase 2 trial

    The Lancet · 2023

    باز کردن منبع
  4. 04

    Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial

    The Lancet · 2021

    باز کردن منبع
  5. 05

    Efficacy and safety of co-administered cagrilintide and semaglutide versus semaglutide alone in adults with overweight or obesity with or without type 2 diabetes in Japan and Taiwan (REDEFINE 5): a multicentre, randomised, active-controlled, phase 3a trial

    The Lancet Diabetes & Endocrinology · 2026

    باز کردن منبع
  6. 06

    Efficacy and safety of once-weekly cagrilintide-semaglutide (CagriSema) in adults with type 2 diabetes inadequately controlled on diet and exercise (REIMAGINE 1): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3a study

    The Lancet Diabetes & Endocrinology · 2026

    باز کردن منبع
  7. 07

    Benefits and Harms of Pharmacologic Treatments in Adults With Overweight or Obesity: A Living Systematic Review and Network Meta-analysis for the American College of Physicians

    Annals of Internal Medicine · 2026

    باز کردن منبع
  8. 08

    Cagrilintide and CagriSema for weight reduction and metabolic risk modification in overweight or obesity: a systematic review and meta-analysis

    Journal of Diabetes & Metabolic Disorders · 2026

    باز کردن منبع

پرسش‌های متداول محصول

پرسش‌های خریداران درباره CagriSema

آیا برچسب‌های کاتالوگ CagriSema عرضه به‌صورت پیش‌مخلوط یا اجزای جداگانه را اثبات می‌کنند؟+

خیر. برچسب گونه‌ای مانند 2.5 mg + 2.5 mg مقادیر اسمی اجزا را بیان می‌کند، اما مشخص نمی‌کند مواد در ظروف جداگانه عرضه می‌شوند، با هم لیوفیلیزه شده‌اند یا به شکل دیگری مشترکاً عرضه شده‌اند. پیشنهاد قیمت، رکورد ظرف/برچسب و COA لات آزادشده باید شکل فیزیکی عرضه، دامنه پذیرش محتوای واقعی و راهبرد آزمون هر جزء را بیان کنند. مخلوط‌کردن، سازگاری یا غلظت را از نام کاتالوگ استنباط نکنید.

چرا CagriSema یک CAS منفرد ندارد؟+

CagriSema نام ترکیبی از دو پپتید اصلاح‌شده متمایز است، نه یک مولکول تعریف‌شده با پیوند کووالانسی. بنابراین Semaglutide و cagrilintide شناسه‌های ثبتی، توالی‌ها، جرم‌های نظری و اشکال عرضه جداگانه خود را حفظ می‌کنند. نام ترکیب یا پرشدگی کل اسمی نمی‌تواند هویت هیچ‌یک را اثبات کند؛ در مدارک لات آزادشده شواهد هویت و محتوای کمی مختص هر جزء را درخواست کنید.

مبنای تحلیلی برخورد با دو جزء به‌عنوان یک جفت مرجع چیست؟+

برای هر جزء، به‌جای فرض‌کردن، توالی و شکل اصلاح‌شده دقیق، جرم دست‌نخورده با وضوح بالا، شواهد توالی/اصلاح، کروماتوگرافی نشان‌دهنده پایداری، محتوای کمی پپتید، یون مقابل، آب و حلال‌های باقیمانده را درخواست کنید. اگر اجزا به‌صورت مشترک عرضه شوند، روش باید هویت مختص هر جزء، نسبت/محتوا، ناخالصی‌های مرتبط هم‌شویش و سازگاری ماتریس را نیز نشان دهد. یک درصد سطح HPLC مخلوط یا رد جرم عمومی کافی نیست.

شواهد پیش از سفارش

دانش خریدار