CagriSema

• ارتباط پژوهشی شامل صلاحیت‌سنجی تحلیلی مختص هر جزء، طراحی سنجش مسیرهای amylin و GLP-1 و ارزیابی فرضیه‌های ترکیبی است
• نتایج کارآزمایی بالینی به فرمولاسیون نهایی و پروتکل حامی مربوط‌اند و عملکرد، هم‌ارزی یا ایمنی لات‌های جداگانه RUO را اثبات نمی‌کنند.

CAS

910463-68-2

فرمول

COA

وزن مولکولی

4113.6 g/mol

ظاهر

ماده پژوهشی مختص لات و شکل عرضه؛ تأیید کنید اجزا در ظروف جداگانه‌اند یا به‌صورت مشترک عرضه شده‌اند و ظاهر هر یک را در مدارک لات آزادشده بررسی کنید

خلوص

مختص جزء · COA لات

نگهداری

فقط از بیانیه نگهداری لات آزادشده برای شکل عرضه واقعی استفاده کنید. اگر اجزا جدا هستند، هر ظرف را مستقل صلاحیت‌سنجی کنید؛ اگر به‌صورت مشترک عرضه شده‌اند، شواهد پایداری، سازگاری، pH، غلظت، ظرف و زمان نگهداری مختص مخلوط را درخواست کنید. هیچ‌یک از این موارد را از فرمولاسیون نهایی حامی استنباط نکنید.

MOQ

بنا به درخواست

زمان تحویل

14–21 روز

CagriSema ترکیب بالینی پژوهشی با دوز ثابت cagrilintide و semaglutide متعلق به Novo Nordisk است. این ماده کاتالوگ فرمولاسیون نهایی حامی نیست و شکل عرضه پژوهشی دقیق—ظروف جداگانه یا ماده عرضه‌شده به‌صورت مشترک—باید در پیشنهاد قیمت و مدارک لات آزادشده تأیید شود. حامی ارسال NDA به US FDA را در دسامبر 2025 گزارش کرد، تصمیم‌گیری را در اواخر 2026 پیش‌بینی کرد و در ژوئن 2026 همچنان CagriSema را پژوهشی توصیف می‌کرد. صفحه فعلی FDA بیان می‌کند cagrilintide جزء یک داروی تأییدشده نیست و بر اساس قانون فدرال نمی‌توان از آن در ترکیب‌سازی استفاده کرد. REDEFINE 4 به نقطه پایانی ازپیش‌تعیین‌شده عدم‌کمتری نسبت به tirzepatide نرسید.

• هویت جزء و توسعه روش، سنجش گیرنده‌های GLP-1 و amylin/calcitonin و پژوهش ترکیبی برون‌تنی صلاحیت‌یافته
• این موارد کاربرد پژوهشی‌اند، نه اندیکاسیون بالینی.

Semaglutide آنالوگ آگونیست طولانی‌اثر گیرنده GLP-1 است؛ cagrilintide آنالوگ طولانی‌اثر amylin با فارماکولوژی گیرنده amylin/calcitonin است. منطق بالینی مکمل آن‌ها در فرمولاسیون حامی مطالعه می‌شود. هویت جزء، غلظت، نسبت، ماتریس و کنترل‌های سنجش باید در پژوهش آزمایشگاهی مستقل تعریف شوند.

• برای استفاده انسانی یا دامپزشکی نیست
• این ماده کاتالوگ فرمولاسیون نهایی بالینی حامی نیست و، صرف‌نظر از اینکه شکل عرضه پژوهشی جدا یا مشترک باشد، با داروی تأییدشده semaglutide قابل‌جایگزینی نیست
• از SDS و کنترل‌های مؤسسه پیروی کنید
• خلوص شیمیایی، استریلیتی، مناسب‌بودن برای تزریق، هم‌ارزی فرمولاسیون یا ایمنی بالینی را اثبات نمی‌کند.

برهم‌کنش‌های گزارش‌شده در منابع علمی

• برای اجزای جداگانه فقط برای استفاده تحقیقاتی اثبات نشده است
• هیچ توصیه‌ای درباره تعامل دارویی بیمار، انباشت یا زمان‌بندی داروی خوراکی ارائه نمی‌شود.

CagriSema5 mg · WHJLP-CAGSM5-260630-E

CagriSema10 mg · WHJLP-CAGSM10-260630-E

CagriSema20 mg · WHJLP-CAGSM20-260630-E

سوابق نمونه که به‌صورت دوره‌ای به‌روزرسانی می‌شوند

COAهای منتشرشده، بچ‌های نمونه کارخانه را نشان می‌دهند و ممکن است مربوط به جدیدترین بچ موجود نباشند. برای پیش‌فاکتور یا محموله فعلی، تیم فروش ما می‌تواند بچ مربوط را تأیید و COA آن را ارائه کند.

آزمایش مستقل به درخواست مشتری

گزارش‌های شخص ثالث به‌طور معمول منتشر نمی‌شوند. اگر راستی‌آزمایی مستقل لازم باشد، می‌توان آزمایشگاه، روش، معیارهای پذیرش و راهکار را پیش از آزمایش توافق کرد. اگر مشخصات توافق‌شده برآورده نشود، می‌توان طبق شرایط توافق‌شده درباره راهکار مناسب — از جمله بازپرداخت وجه در موارد مقتضی — گفت‌وگو کرد. مگر آنکه به‌صورت کتبی توافق دیگری شده باشد، هزینه این آزمون اختیاری بر عهده خریدار است.

کمک برای بررسی COA

برای خواندن COA کارخانه یا گزارش شخص ثالث به کمک نیاز دارید؟ تیم فروش ما می‌تواند موارد آزمون، مشخصات و ارتباط نتایج با بچ مورد بحث را توضیح دهد.

بسته مدارک فعلی را درخواست کنید، نه یک گواهی عمومی

• توالی و شکل اصلاح‌شده دقیق مختص هر جزء، جرم دست‌نخورده، شواهد توالی/اصلاح، روش RP-HPLC نشان‌دهنده پایداری، محتوای پپتید، مواد مرتبط، یون مقابل، آب و حلال‌های باقیمانده را درخواست کنید
• برای ماده عرضه‌شده به‌صورت مشترک، روش‌ها باید هر دو جزء و ناخالصی‌های مرتبط را تفکیک و اندازه‌گیری کنند و نسبت واقعی را تأیید نمایند
• عدد خلوص مخلوط نمی‌تواند جایگزین مشخصه‌یابی در سطح جزء شود.

فقط از بیانیه نگهداری لات آزادشده برای شکل عرضه واقعی استفاده کنید. اگر اجزا جدا هستند، هر ظرف را مستقل صلاحیت‌سنجی کنید؛ اگر به‌صورت مشترک عرضه شده‌اند، شواهد پایداری، سازگاری، pH، غلظت، ظرف و زمان نگهداری مختص مخلوط را درخواست کنید. هیچ‌یک از این موارد را از فرمولاسیون نهایی حامی استنباط نکنید.

مقصد، فصل، میزان مواجهه قابل‌قبول در حمل و نیاز پروتکل خود به خدمات عایق یا زنجیره سرد را اعلام کنید. هزینه اضافی کنترل دما به‌طور شفاف قیمت‌گذاری می‌شود.

• شواهد بالینی: REDEFINE 1 و 2 و مطالعات فاز 2، منطقه‌ای و دیابت فهرست‌شده. قابلیت ردیابی پروتکل: ClinicalTrials.gov NCT05567796. نقاط عطف فعلی: اطلاعیه‌های Novo Nordisk به تاریخ 18 دسامبر 2025، 23 فوریه 2026 و 7 ژوئن 2026. مرز مقرراتی: صفحه فعلی FDA درباره GLP-1 تأییدنشده. هویت اجزا: FDA GSRS و رکوردهای معتبر اجزا. نتایج، پروتکل مخلوط‌کردن RUO را تعریف نمی‌کنند.

1. 01

   Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity

   The New England Journal of Medicine · 2025

   باز کردن منبع
2. 02

   Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes

   The New England Journal of Medicine · 2025

   باز کردن منبع
3. 03

   Efficacy and safety of co-administered once-weekly cagrilintide 2·4 mg with once-weekly semaglutide 2·4 mg in type 2 diabetes: a multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, phase 2 trial

   The Lancet · 2023

   باز کردن منبع
4. 04

   Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial

   The Lancet · 2021

   باز کردن منبع
5. 05

   Efficacy and safety of co-administered cagrilintide and semaglutide versus semaglutide alone in adults with overweight or obesity with or without type 2 diabetes in Japan and Taiwan (REDEFINE 5): a multicentre, randomised, active-controlled, phase 3a trial

   The Lancet Diabetes & Endocrinology · 2026

   باز کردن منبع
6. 06

   Efficacy and safety of once-weekly cagrilintide-semaglutide (CagriSema) in adults with type 2 diabetes inadequately controlled on diet and exercise (REIMAGINE 1): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3a study

   The Lancet Diabetes & Endocrinology · 2026

   باز کردن منبع
7. 07

   Benefits and Harms of Pharmacologic Treatments in Adults With Overweight or Obesity: A Living Systematic Review and Network Meta-analysis for the American College of Physicians

   Annals of Internal Medicine · 2026

   باز کردن منبع
8. 08

   Cagrilintide and CagriSema for weight reduction and metabolic risk modification in overweight or obesity: a systematic review and meta-analysis

   Journal of Diabetes & Metabolic Disorders · 2026

   باز کردن منبع