CagriSema

Name: CagriSema
Brand: LyoPep

Połączenie badawcze kagrilintyd + semaglutyd · postać trzeba potwierdzić dla każdej wyceny i partii

Specyficzna dla składnika · COA partiiCAS Najnowszy certyfikat COA partii dostępny na żądanieRUO

COA partii

MOQ1 zestaw (10 fiolek) na SKU

Dostarczana postaćDwuropeptydowa para referencyjna; nazwa katalogowa nie jest pojedynczą substancją chemiczną

Czas realizacji14–21 dni

CagriSema — Materiał badawczy o wyglądzie właściwym dla partii i wariantu; potwierdź, czy składniki znajdują się w oddzielnych pojemnikach, czy są dostarczane łącznie, oraz potwierdź wygląd każdego z nich w dokumentacji zwolnionej partii

Przykładowe opakowanie · zweryfikuj zamawianą partię

Podsumowanie decyzji

Kluczowe korzyści

Znaczenie badawcze obejmuje analityczną kwalifikację właściwą dla składnika, projektowanie oznaczeń szlaków amyliny i GLP-1 oraz ocenę hipotez kombinacji
Wyniki badań klinicznych dotyczą gotowej formulacji i protokołu sponsora i nie określają działania, równoważności ani bezpieczeństwa oddzielnych partii RUO.

Opublikowany kontekst badawczy przedstawiono wyłącznie w celu orientacji w literaturze. Nie stanowi on instrukcji dawkowania, leczenia ani stosowania u ludzi.

Dane kwalifikacyjne

Specyfikacje do potwierdzenia dla zwolnionej partii

CAS: Najnowszy certyfikat COA partii dostępny na żądanie
Wzór: COA
Masa cząsteczkowa: COA
Wygląd: Materiał badawczy o wyglądzie właściwym dla partii i wariantu; potwierdź, czy składniki znajdują się w oddzielnych pojemnikach, czy są dostarczane łącznie, oraz potwierdź wygląd każdego z nich w dokumentacji zwolnionej partii
Czystość: Specyficzna dla składnika · COA partii
Przechowywanie: Korzystaj wyłącznie z informacji o przechowywaniu zwolnionej partii dotyczącej rzeczywistego wariantu. Jeśli składniki są oddzielne, kwalifikuj każdy pojemnik niezależnie; jeśli są dostarczane łącznie, wymagaj właściwych dla mieszaniny dowodów stabilności, zgodności, pH, stężenia, pojemnika i czasu przetrzymywania. Nie wywnioskuj żadnego z tych parametrów z gotowej formulacji sponsora.
MOQ: 1 zestaw (10 fiolek) na SKU
Czas realizacji: 14–21 dni

Macierz kwalifikacji

Tożsamość, czystość i zawartość to odrębne pytania zwolnieniowe.

Tożsamość

Potwierdź deklarowaną cząsteczkę i dostarczaną postać. Zacznij od COA odpowiedniej partii; dowodu na poziomie sekwencji żądaj tylko wtedy, gdy wymaga go pisemna procedura kupującego i uzgodniono dostępność lub odrębny zakres.

Czystość

Sprawdź warunki metody RP-HPLC, długość fali, integrację i sposób traktowania pików pokrewnych. Sama wartość procentowa bez metody nie wystarcza.

Zawartość

Zawartość netto peptydu nie jest tym samym co masa brutto liofilizowanego proszku. Zapytaj, jakie oznaczenie potwierdza deklarowaną ilość i czy uwzględniono wodę/przeciwjon.

Stabilność

Od chwili odbioru przestrzegaj warunków przechowywania podanych w COA serii lub na etykiecie.

Kontekst badawczy

Co naukowcy badają w odniesieniu do CagriSema

CagriSema jest eksperymentalną kliniczną kombinacją o stałej dawce kagrilintydu i semaglutydu firmy Novo Nordisk. Ten materiał katalogowy nie jest gotową formulacją sponsora, a dokładny wariant badawczy — oddzielne pojemniki lub materiał dostarczany łącznie — trzeba potwierdzić w wycenie i dokumentacji zwolnionej partii. Sponsor poinformował o złożeniu wniosku NDA do FDA w USA w grudniu 2025 roku, przewidywał decyzję pod koniec 2026 roku i nadal opisywał CagriSema jako eksperymentalną w czerwcu 2026 roku. Aktualna strona FDA stwierdza, że kagrilintyd nie jest składnikiem zatwierdzonego leku i nie może być używany do sporządzania leków na mocy prawa federalnego. REDEFINE 4 nie osiągnęło uprzednio określonego punktu końcowego nie mniejszej skuteczności względem tirzepatydu.

Tożsamość składników i opracowywanie metod, oznaczenia receptorów GLP-1 oraz amyliny/kalcytoniny i kwalifikowane badania kombinacji in vitro
Są to zastosowania badawcze, a nie wskazania kliniczne.

Kontekst mechanizmu

Pytanie badane w literaturze

Semaglutyd jest długo działającym analogiem agonisty receptora GLP-1; kagrilintyd jest długo działającym analogiem amyliny o farmakologii receptorów amyliny/kalcytoniny. Komplementarne uzasadnienie kliniczne jest badane w formulacji sponsora. W badaniach laboratoryjnych trzeba niezależnie definiować tożsamość składników, stężenie, stosunek, matrycę i kontrole oznaczenia.

Mapa dowodów

Drogi badawcze i kontekst ekspozycji

Poziom dowodówBadania kliniczne u ludzi

Obszar badańBadania metaboliczne i inkretynowe

Drogi opisane w źródłach

Droga podania nie ma zastosowania

Kontekst dawki / ekspozycjiZależny od protokołu; sprawdź przywołane źródło pierwotne

Drogi i konteksty ekspozycji podsumowują przywołane badania lub zatwierdzone etykiety gotowych produktów. Nie stanowią instrukcji podawania tego materiału RUO; nie podano dawki dla klienta.

Granice dowodów

Zgodność, ograniczenia i kontekst decyzji

Nie do stosowania u ludzi ani zwierząt
Ten materiał katalogowy nie jest gotową formulacją kliniczną sponsora i nie jest zamienny z zatwierdzonym lekiem zawierającym semaglutyd, niezależnie od tego, czy wariant badawczy jest oddzielny, czy dostarczany łącznie
Przestrzegaj karty SDS i kontroli instytucjonalnych
Czystość chemiczna nie potwierdza jałowości, przydatności do wstrzykiwań, równoważności formulacji ani bezpieczeństwa klinicznego.

Interakcje opisane w literaturze

Nie ustalono dla oddzielnych składników przeznaczonych wyłącznie do użytku badawczego
Nie podaje się porad dotyczących interakcji lekowych u pacjentów, zestawów ani czasu przyjmowania leków doustnych.

Kontekst literaturowy nie jest wynikiem zwolnienia partii przez dostawcę ani instrukcją stosowania u ludzi. Należy przestrzegać zatwierdzonej laboratoryjnej oceny ryzyka swojej instytucji.

Dokumentacja partii

COA partii CagriSema

Laboratorium: Laboratorium kontroli jakości producentaBadania: Czystość HPLC · tożsamość metodą MS · endotoksyny · wielkość napełnienia

5 mg
10 mg
20 mg

Podglądy są celowo rozmyte, aby dokumentów nie można było ponownie wykorzystać; z raportów zewnętrznych pokazujemy tylko pierwszą stronę. Czytelną pełną wersję dla wskazanego produktu i dawki wysyła dział sprzedaży.

Niezależny test negatywny? Pełny zwrot.

Reprezentatywne dokumenty, okresowo aktualizowane

Opublikowane COA pokazują najnowsze reprezentatywne partie i mogą nie być najświeższe. W przypadku wyceny lub wysyłki dział sprzedaży potwierdza partię i przesyła jej COA.

Raporty stron trzecich, dodawane stopniowo

Podglądy pierwszej strony raportów zewnętrznych znajdziesz na naszej stronie „Jakość” i na stronach odpowiednich produktów; pełny raport dział sprzedaży wysyła na życzenie. Możesz też wysłać dowolną fiolkę z zamówienia do wybranego przez siebie niezależnego laboratorium. O ile nie uzgodniono inaczej na piśmie, kupujący pokrywa koszt opcjonalnych badań.

Pomoc w przeglądzie COA

Potrzebujesz pomocy w odczytaniu COA partii lub raportu strony trzeciej? Dział sprzedaży wyjaśni badane parametry, specyfikacje i związek wyników z omawianą partią.

W każdym COA partii: Czystość HPLC · tożsamość metodą MS · endotoksyny · wielkość napełnienia · Zweryfikuj LyoPep

Poproś o aktualny pakiet, a nie ogólny certyfikat

Wymagaj dla każdego składnika dokładnej zmodyfikowanej sekwencji i postaci, masy nienaruszonej cząsteczki, dowodów sekwencji/modyfikacji, metody RP-HPLC wskazującej stabilność, zawartości peptydu, substancji pokrewnych, przeciwjonu, wody i pozostałości rozpuszczalników
W przypadku materiału dostarczanego łącznie metody muszą rozdzielać i oznaczać ilościowo oba składniki oraz istotne zanieczyszczenia i weryfikować rzeczywisty stosunek
Łączna wartość czystości mieszaniny nie może zastąpić charakterystyki na poziomie składnika.

COA partii dla zwolnionej partiiCzystość HPLC z kontekstem metodyWynik tożsamości metodą MSWynik oznaczenia endotoksynWielkość napełnienia (zmierzona zawartość fiolki)Karta SDS i zasady postępowania

Dostępne wielkości napełnienia

Poproś o wycenę potrzebnej konfiguracji napełnienia i opakowania

Referencyjny SKUNapełnienieOpakowanie podstawowe

CAGSM55 mg10 fiolek

CAGSM1010 mg10 fiolek

CAGSM2020 mg10 fiolek

Inna postać

Dostępny także jako aerozol do nosa (magazyn w USA)

Czarna butelka aerozolu do nosa 10 mL z przezroczystą nasadką — Butelka aerozolu do nosa 10 mL

Oprócz fiolek liofilizowanych CagriSema dostarczamy także jako roztwór w aerozolu do nosa, wysyłany z naszego magazynu w USA.

Zawartości: 10 mg
Pojemności butelek: 10 mL lub 20 mL
Minimalne zamówienie: 10 butelek na zawartość i pojemność
Wysyłka z: Naszego magazynu w USA

Postępowanie

Zaplanuj przechowywanie przed dotarciem przesyłki

Korzystaj wyłącznie z informacji o przechowywaniu zwolnionej partii dotyczącej rzeczywistego wariantu. Jeśli składniki są oddzielne, kwalifikuj każdy pojemnik niezależnie; jeśli są dostarczane łącznie, wymagaj właściwych dla mieszaniny dowodów stabilności, zgodności, pH, stężenia, pojemnika i czasu przetrzymywania. Nie wywnioskuj żadnego z tych parametrów z gotowej formulacji sponsora.

Podaj miejsce docelowe i termin, aby można było zaplanować odbiór, a po dostarczeniu umieść materiał w podanych warunkach przechowywania.

Pytania nabywców

Warunki do uzgodnienia przed zamówieniem zakupu

Czy nabywca może zorganizować badania strony trzeciej?+

Tak. Możesz wysłać dowolną fiolkę z zamówienia do wybranego przez siebie niezależnego laboratorium. Jeśli chcesz przed badaniem uzgodnić z nami laboratorium, specyfikację, pobieranie próbek, metodę i regułę akceptacji, dział sprzedaży potwierdzi je na piśmie. O ile nie uzgodniono inaczej na piśmie, kupujący pokrywa koszt tego opcjonalnego badania.

Co, jeśli badanie w moim laboratorium wykaże, że produkt nie spełnia specyfikacji?+

Wyślij dowolną fiolkę z zamówienia do wybranego przez siebie niezależnego laboratorium. Jeśli raport wykaże, że produkt nie spełnia specyfikacji z jego COA — czystość poniżej podanego minimum lub niezgodna tożsamość — przekaż raport naszemu działowi sprzedaży, a zwrócimy pełną kwotę za ten produkt.

Czy czystość HPLC potwierdza zawartość peptydu?+

Nie. Czystość chromatograficzna opisuje względny profil pików w określonej metodzie. Tożsamość, woda, przeciwjon, pozostałości rozpuszczalników i oznaczenie/zawartość mogą wymagać odrębnych metod.

Jak przechowywać materiał po dostawie?+

Zaraz po dotarciu umieść go w warunkach przechowywania podanych w COA serii lub na etykiecie i odnotuj stan opakowania przy odbiorze.

Jak ustalane są warunki płatności?+

Dostępne metody i etapy płatności zależą od wartości zamówienia, miejsca docelowego i rodzaju projektu. Faktura pro forma powinna określać walutę, dane bankowe, opłaty, etapy płatności i warunek zwolnienia.

Dlaczego laboratorium badawcze musi znać chemię peptydów?+

Postać wolnej zasady i soli, sekwencje hydrofilowe i hydrofobowe, agregacja i adsorpcja mogą zmieniać przygotowanie próbki i przydatność metody. Korzystaj z laboratorium doświadczonego w danej klasie cząsteczek.

Zewnętrzne materiały kwalifikacyjne

WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Są to materiały pomocnicze do kwalifikacji przez nabywcę, a nie stwierdzenia, że ten materiał RUO jest regulowany, certyfikowany lub zwolniony w ramach tych systemów. Zastosowanie zależy od procesu nabywcy i jurysdykcji.

Wybrane źródła

Literatura stanowiąca podstawę kontekstu badawczego

Dowody kliniczne: REDEFINE 1 i 2 oraz wymienione badania fazy 2, regionalne i cukrzycy. Identyfikowalność protokołu: ClinicalTrials.gov NCT05567796. Aktualne kamienie milowe: komunikaty Novo Nordisk z 18 grudnia 2025 roku, 23 lutego 2026 roku i 7 czerwca 2026 roku. Granica regulacyjna: aktualna strona FDA dotycząca niezatwierdzonych GLP-1. Tożsamość składników: FDA GSRS i wiarygodne rekordy składników. Wyniki nie definiują protokołu mieszania RUO.

01
Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity
The New England Journal of Medicine · 2025
Otwórz źródło
02
Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes
The New England Journal of Medicine · 2025
Otwórz źródło
03
Efficacy and safety of co-administered once-weekly cagrilintide 2·4 mg with once-weekly semaglutide 2·4 mg in type 2 diabetes: a multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, phase 2 trial
The Lancet · 2023
Otwórz źródło
04
Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial
The Lancet · 2021
Otwórz źródło
05
Efficacy and safety of co-administered cagrilintide and semaglutide versus semaglutide alone in adults with overweight or obesity with or without type 2 diabetes in Japan and Taiwan (REDEFINE 5): a multicentre, randomised, active-controlled, phase 3a trial
The Lancet Diabetes & Endocrinology · 2026
Otwórz źródło
06
Efficacy and safety of once-weekly cagrilintide-semaglutide (CagriSema) in adults with type 2 diabetes inadequately controlled on diet and exercise (REIMAGINE 1): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3a study
The Lancet Diabetes & Endocrinology · 2026
Otwórz źródło
07
Benefits and Harms of Pharmacologic Treatments in Adults With Overweight or Obesity: A Living Systematic Review and Network Meta-analysis for the American College of Physicians
Annals of Internal Medicine · 2026
Otwórz źródło
08
Cagrilintide and CagriSema for weight reduction and metabolic risk modification in overweight or obesity: a systematic review and meta-analysis
Journal of Diabetes & Metabolic Disorders · 2026
Otwórz źródło

Pytania o produkt

Pytania nabywców dotyczące CagriSema

Czy etykiety katalogowe CagriSema określają wariant wstępnie zmieszany lub oddzielne składniki?+

Nie. Etykieta wariantu, taka jak 2,5 mg + 2,5 mg, podaje nominalne ilości składników, ale nie określa, czy materiały są dostarczane w oddzielnych pojemnikach, współliofilizowane czy w inny sposób dostarczane łącznie. Wycena, dokumentacja pojemnika/etykiety i certyfikat COA zwolnionej partii muszą określać postać fizyczną, rzeczywisty zakres akceptacji zawartości i strategię badań każdego składnika. Nie wywnioskuj mieszania, zgodności ani stężenia z nazwy katalogowej.

Dlaczego CagriSema nie ma jednego numeru CAS?+

CagriSema nazywa kombinację dwóch odrębnych zmodyfikowanych peptydów, a nie jedną kowalencyjnie zdefiniowaną cząsteczkę. Semaglutyd i kagrilintyd zachowują zatem oddzielne identyfikatory rejestrowe, sekwencje, masy teoretyczne i dostarczane postacie. Nazwa kombinacji ani nominalne całkowite napełnienie nie mogą potwierdzić żadnej tożsamości; wymagaj właściwych dla składnika dowodów tożsamości i ilościowej zawartości w dokumentacji zwolnionej partii.

Jaka jest podstawa analityczna traktowania dwóch składników jako pary referencyjnej?+

Dla każdego składnika wymagaj, a nie zakładaj, dokładnej zmodyfikowanej sekwencji i postaci, masy nienaruszonej cząsteczki o wysokiej rozdzielczości, dowodów sekwencji/modyfikacji, chromatografii wskazującej stabilność, ilościowej zawartości peptydu, przeciwjonu, wody i pozostałości rozpuszczalników. Jeśli składniki są dostarczane łącznie, metoda musi również wykazać właściwe dla składnika tożsamość, stosunek/zawartość, istotne współeluujące zanieczyszczenia i zgodność matrycy. Pojedynczy łączny procent pola powierzchni w HPLC ani ogólny ślad masowy są niewystarczające.

Dowody przed zamówieniem

Wiedza dla nabywców

Gotowe do weryfikacji

Poproś o użyteczną wycenę

Podaj napełnienie, ilość, docelową czystość/zawartość, wymagane metody, miejsce docelowe i termin.

Docelowy czas odpowiedzi B2B: 24 godziny
Minimum 1 zestaw na SKU
COA partii: HPLC, MS, endotoksyny, wielkość napełnienia

Wyłącznie do użytku badawczego. Nie przyjmujemy zapytań dotyczących stosowania u ludzi.

Okno ostatniej aktywności

Ostatnie potwierdzone zamówienia obejmujące CagriSema

Ostatnie potwierdzone zamówienia3 · Ostatnie 30 dni

Republika Południowej Afryki200 mg2026-11-11

CagriSema 5 mg · Matrixyl 10 mg

Turcja4.3 g2026-11-02

Glutathione 400 mg · MOTS-c (Human) 10 mg · Semaglutide 2 mg · CagriSema 5 mg · CJC-1295 + Ipamorelin 10 mg

Stany Zjednoczone3.2 g2026-10-17

MOTS-c (Human) 40 mg · TB-500 10 mg · BPC-157 10 mg · CagriSema 20 mg · L-Carnitine liquid 1200 mg · Bacteriostatic Water 10 ml

Pokazujemy tutaj tylko część wszystkich potwierdzonych zamówień.

CagriSema

Kluczowe korzyści

Specyfikacje do potwierdzenia dla zwolnionej partii

Tożsamość, czystość i zawartość to odrębne pytania zwolnieniowe.

Co naukowcy badają w odniesieniu do CagriSema

Pytanie badane w literaturze

Drogi badawcze i kontekst ekspozycji

Zgodność, ograniczenia i kontekst decyzji

Interakcje opisane w literaturze

COA partii CagriSema

Poproś o aktualny pakiet, a nie ogólny certyfikat

Poproś o wycenę potrzebnej konfiguracji napełnienia i opakowania

Dostępny także jako aerozol do nosa (magazyn w USA)

Zaplanuj przechowywanie przed dotarciem przesyłki

Warunki do uzgodnienia przed zamówieniem zakupu

Literatura stanowiąca podstawę kontekstu badawczego

Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity

Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes

Efficacy and safety of co-administered once-weekly cagrilintide 2·4 mg with once-weekly semaglutide 2·4 mg in type 2 diabetes: a multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, phase 2 trial

Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial

Efficacy and safety of co-administered cagrilintide and semaglutide versus semaglutide alone in adults with overweight or obesity with or without type 2 diabetes in Japan and Taiwan (REDEFINE 5): a multicentre, randomised, active-controlled, phase 3a trial

Efficacy and safety of once-weekly cagrilintide-semaglutide (CagriSema) in adults with type 2 diabetes inadequately controlled on diet and exercise (REIMAGINE 1): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3a study

Benefits and Harms of Pharmacologic Treatments in Adults With Overweight or Obesity: A Living Systematic Review and Network Meta-analysis for the American College of Physicians

Cagrilintide and CagriSema for weight reduction and metabolic risk modification in overweight or obesity: a systematic review and meta-analysis

Pytania nabywców dotyczące CagriSema

Wiedza dla nabywców

Porównaj pokrewne cząsteczki i wymagania dokumentacyjne.

Cagrilintide

Semaglutide

Tirzepatide

Liraglutide