CagriSema

• Znaczenie badawcze obejmuje analityczną kwalifikację właściwą dla składnika, projektowanie oznaczeń szlaków amyliny i GLP-1 oraz ocenę hipotez kombinacji
• Wyniki badań klinicznych dotyczą gotowej formulacji i protokołu sponsora i nie określają działania, równoważności ani bezpieczeństwa oddzielnych partii RUO.

CAS

910463-68-2

Wzór

COA

Masa cząsteczkowa

4113.6 g/mol

Wygląd

Materiał badawczy o wyglądzie właściwym dla partii i wariantu; potwierdź, czy składniki znajdują się w oddzielnych pojemnikach, czy są dostarczane łącznie, oraz potwierdź wygląd każdego z nich w dokumentacji zwolnionej partii

Czystość

Specyficzna dla składnika · COA partii

Przechowywanie

Korzystaj wyłącznie z informacji o przechowywaniu zwolnionej partii dotyczącej rzeczywistego wariantu. Jeśli składniki są oddzielne, kwalifikuj każdy pojemnik niezależnie; jeśli są dostarczane łącznie, wymagaj właściwych dla mieszaniny dowodów stabilności, zgodności, pH, stężenia, pojemnika i czasu przetrzymywania. Nie wywnioskuj żadnego z tych parametrów z gotowej formulacji sponsora.

MOQ

Na zapytanie

Czas realizacji

14–21 dni

CagriSema jest eksperymentalną kliniczną kombinacją o stałej dawce kagrilintydu i semaglutydu firmy Novo Nordisk. Ten materiał katalogowy nie jest gotową formulacją sponsora, a dokładny wariant badawczy — oddzielne pojemniki lub materiał dostarczany łącznie — trzeba potwierdzić w wycenie i dokumentacji zwolnionej partii. Sponsor poinformował o złożeniu wniosku NDA do FDA w USA w grudniu 2025 roku, przewidywał decyzję pod koniec 2026 roku i nadal opisywał CagriSema jako eksperymentalną w czerwcu 2026 roku. Aktualna strona FDA stwierdza, że kagrilintyd nie jest składnikiem zatwierdzonego leku i nie może być używany do sporządzania leków na mocy prawa federalnego. REDEFINE 4 nie osiągnęło uprzednio określonego punktu końcowego nie mniejszej skuteczności względem tirzepatydu.

• Tożsamość składników i opracowywanie metod, oznaczenia receptorów GLP-1 oraz amyliny/kalcytoniny i kwalifikowane badania kombinacji in vitro
• Są to zastosowania badawcze, a nie wskazania kliniczne.

Semaglutyd jest długo działającym analogiem agonisty receptora GLP-1; kagrilintyd jest długo działającym analogiem amyliny o farmakologii receptorów amyliny/kalcytoniny. Komplementarne uzasadnienie kliniczne jest badane w formulacji sponsora. W badaniach laboratoryjnych trzeba niezależnie definiować tożsamość składników, stężenie, stosunek, matrycę i kontrole oznaczenia.

• Nie do stosowania u ludzi ani zwierząt
• Ten materiał katalogowy nie jest gotową formulacją kliniczną sponsora i nie jest zamienny z zatwierdzonym lekiem zawierającym semaglutyd, niezależnie od tego, czy wariant badawczy jest oddzielny, czy dostarczany łącznie
• Przestrzegaj karty SDS i kontroli instytucjonalnych
• Czystość chemiczna nie potwierdza jałowości, przydatności do wstrzykiwań, równoważności formulacji ani bezpieczeństwa klinicznego.

Interakcje opisane w literaturze

• Nie ustalono dla oddzielnych składników przeznaczonych wyłącznie do użytku badawczego
• Nie podaje się porad dotyczących interakcji lekowych u pacjentów, zestawów ani czasu przyjmowania leków doustnych.

CagriSema5 mg · WHJLP-CAGSM5-260630-E

CagriSema10 mg · WHJLP-CAGSM10-260630-E

CagriSema20 mg · WHJLP-CAGSM20-260630-E

Reprezentatywne dokumenty, okresowo aktualizowane

Opublikowane COA przedstawiają reprezentatywne partie fabryczne i mogą nie dotyczyć najnowszej dostępnej partii. W przypadku bieżącej oferty lub wysyłki nasz dział sprzedaży może potwierdzić właściwą partię i udostępnić jej COA.

Niezależne badania organizowane na życzenie

Raporty stron trzecich nie są rutynowo publikowane. Jeśli wymagana jest niezależna weryfikacja, przed badaniem możemy uzgodnić laboratorium, metodę, kryteria akceptacji i sposób postępowania. Jeżeli uzgodniona specyfikacja nie zostanie spełniona, zgodnie z uzgodnionymi warunkami można omówić odpowiednie rozwiązanie — w tym zwrot środków, gdy ma zastosowanie. O ile nie uzgodniono inaczej na piśmie, koszt tego opcjonalnego badania ponosi kupujący.

Pomoc w przeglądzie COA

Potrzebujesz pomocy w odczytaniu fabrycznego COA lub raportu strony trzeciej? Nasz dział sprzedaży może wyjaśnić pozycje badań, specyfikacje i związek wyników z omawianą partią.

Poproś o aktualny pakiet, a nie ogólny certyfikat

• Wymagaj dla każdego składnika dokładnej zmodyfikowanej sekwencji i postaci, masy nienaruszonej cząsteczki, dowodów sekwencji/modyfikacji, metody RP-HPLC wskazującej stabilność, zawartości peptydu, substancji pokrewnych, przeciwjonu, wody i pozostałości rozpuszczalników
• W przypadku materiału dostarczanego łącznie metody muszą rozdzielać i oznaczać ilościowo oba składniki oraz istotne zanieczyszczenia i weryfikować rzeczywisty stosunek
• Łączna wartość czystości mieszaniny nie może zastąpić charakterystyki na poziomie składnika.

Korzystaj wyłącznie z informacji o przechowywaniu zwolnionej partii dotyczącej rzeczywistego wariantu. Jeśli składniki są oddzielne, kwalifikuj każdy pojemnik niezależnie; jeśli są dostarczane łącznie, wymagaj właściwych dla mieszaniny dowodów stabilności, zgodności, pH, stężenia, pojemnika i czasu przetrzymywania. Nie wywnioskuj żadnego z tych parametrów z gotowej formulacji sponsora.

Podaj miejsce docelowe, porę roku, dopuszczalną ekspozycję w transporcie oraz informację, czy protokół wymaga usługi izolowanej lub łańcucha chłodniczego. Dodatkowy koszt kontroli temperatury jest wyceniany osobno.

• Dowody kliniczne: REDEFINE 1 i 2 oraz wymienione badania fazy 2, regionalne i cukrzycy. Identyfikowalność protokołu: ClinicalTrials.gov NCT05567796. Aktualne kamienie milowe: komunikaty Novo Nordisk z 18 grudnia 2025 roku, 23 lutego 2026 roku i 7 czerwca 2026 roku. Granica regulacyjna: aktualna strona FDA dotycząca niezatwierdzonych GLP-1. Tożsamość składników: FDA GSRS i wiarygodne rekordy składników. Wyniki nie definiują protokołu mieszania RUO.

1. 01

   Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity

   The New England Journal of Medicine · 2025

   Otwórz źródło
2. 02

   Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes

   The New England Journal of Medicine · 2025

   Otwórz źródło
3. 03

   Efficacy and safety of co-administered once-weekly cagrilintide 2·4 mg with once-weekly semaglutide 2·4 mg in type 2 diabetes: a multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, phase 2 trial

   The Lancet · 2023

   Otwórz źródło
4. 04

   Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial

   The Lancet · 2021

   Otwórz źródło
5. 05

   Efficacy and safety of co-administered cagrilintide and semaglutide versus semaglutide alone in adults with overweight or obesity with or without type 2 diabetes in Japan and Taiwan (REDEFINE 5): a multicentre, randomised, active-controlled, phase 3a trial

   The Lancet Diabetes & Endocrinology · 2026

   Otwórz źródło
6. 06

   Efficacy and safety of once-weekly cagrilintide-semaglutide (CagriSema) in adults with type 2 diabetes inadequately controlled on diet and exercise (REIMAGINE 1): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3a study

   The Lancet Diabetes & Endocrinology · 2026

   Otwórz źródło
7. 07

   Benefits and Harms of Pharmacologic Treatments in Adults With Overweight or Obesity: A Living Systematic Review and Network Meta-analysis for the American College of Physicians

   Annals of Internal Medicine · 2026

   Otwórz źródło
8. 08

   Cagrilintide and CagriSema for weight reduction and metabolic risk modification in overweight or obesity: a systematic review and meta-analysis

   Journal of Diabetes & Metabolic Disorders · 2026

   Otwórz źródło