CagriSema

Associazione di ricerca cagrilintide + semaglutide · la presentazione deve essere confermata per preventivo e lotto

Specifico per componente · COA del lottoCAS 910463-68-2RUO

Stato della ricercaAssociazione clinica sperimentale a dose fissa; NDA statunitense presentata nel dicembre 2025 e sponsor che la descriveva ancora come sperimentale nel giugno 2026

Forma fornitaAssociazione di riferimento di due peptidi; il nome di catalogo non identifica una singola entità chimica

Tempo di consegna14–21 giorni

CagriSema — Materiale di ricerca con caratteristiche specifiche del lotto e della presentazione; confermare se i componenti sono in contenitori separati o presentati insieme e confermare l'aspetto di ciascuno nei documenti del lotto rilasciato

Immagine rappresentativa della confezione · verificare il lotto ordinato

Sintesi decisionale

Vantaggi principali

La rilevanza per la ricerca comprende la qualifica analitica specifica dei componenti, la progettazione di saggi sulle vie dell'amilina e di GLP-1 e la valutazione di ipotesi di associazione
Gli esiti degli studi clinici si applicano alla formulazione finita e al protocollo dello sponsor e non dimostrano prestazioni, equivalenza o sicurezza di lotti RUO separati.

Il contesto delle ricerche pubblicate è presentato esclusivamente per orientarsi nella letteratura. Non costituisce un'indicazione di dosaggio, trattamento o uso umano.

Dati di qualifica

Specifiche da verificare rispetto al lotto rilasciato

CAS: 910463-68-2
Formula: COA
Massa molecolare: 4113.6 g/mol
Aspetto: Materiale di ricerca con caratteristiche specifiche del lotto e della presentazione; confermare se i componenti sono in contenitori separati o presentati insieme e confermare l'aspetto di ciascuno nei documenti del lotto rilasciato
Purezza: Specifico per componente · COA del lotto
Conservazione: Utilizzare esclusivamente la dichiarazione di conservazione del lotto rilasciato relativa alla presentazione effettiva. Se i componenti sono separati, qualificare ciascun contenitore in modo indipendente; se sono presentati insieme, richiedere evidenze specifiche della miscela relative a stabilità, compatibilità, pH, concentrazione, contenitore e tempo di conservazione. Non desumere nessuno di questi attributi dalla formulazione finita dello sponsor.
MOQ: Su richiesta
Tempo di consegna: 14–21 giorni

Matrice di qualifica

Identità, purezza e contenuto sono aspetti distinti del rilascio.

Identità

Conferma la molecola dichiarata e la forma fornita. Parti dal COA del lotto corrispondente; richiedi evidenze a livello di sequenza solo se previste dalla procedura scritta dell'acquirente e se ne è stata concordata la disponibilità o un ambito separato.

Purezza

Esamina le condizioni del metodo RP-HPLC, la lunghezza d'onda, l'integrazione e la gestione dei picchi correlati. Una percentuale priva del metodo non è sufficiente.

Contenuto

Il contenuto peptidico netto non coincide con il peso lordo della polvere liofilizzata. Chiedi quale dosaggio analitico supporta la quantità dichiarata e se vengono considerati acqua e controione.

Stabilità

Definisci separatamente la conservazione a lungo termine e l'esposizione durante il trasporto. La catena del freddo può essere quotata quando è richiesta dalla valutazione del rischio dell'acquirente e comporta un costo aggiuntivo.

Contesto della ricerca

Che cosa studiano i ricercatori su CagriSema

CagriSema è l'associazione clinica sperimentale a dose fissa di cagrilintide e semaglutide di Novo Nordisk. Questo materiale di catalogo non è la formulazione finita dello sponsor e l'esatta presentazione per la ricerca, in contenitori separati o come materiale presentato insieme, deve essere confermata nel preventivo e nei documenti del lotto rilasciato. Lo sponsor ha comunicato la presentazione di una NDA alla FDA statunitense nel dicembre 2025, prevedeva una decisione alla fine del 2026 e descriveva ancora CagriSema come sperimentale nel giugno 2026. La pagina attuale della FDA afferma che cagrilintide non è un componente di un farmaco approvato e non può essere utilizzato nell'allestimento ai sensi della legge federale. REDEFINE 4 non ha raggiunto l'endpoint di non inferiorità prespecificato rispetto a tirzepatide.

Identità dei componenti e sviluppo di metodi, saggi sui recettori GLP-1 e dell'amilina/calcitonina e ricerca qualificata in vitro sulle associazioni
Si tratta di applicazioni di ricerca, non di indicazioni cliniche.

Contesto del meccanismo

La domanda sottoposta a verifica nella letteratura

Semaglutide è un analogo agonista a lunga durata del recettore GLP-1; cagrilintide è un analogo a lunga durata dell'amilina con farmacologia sui recettori dell'amilina/calcitonina. Il razionale clinico complementare viene studiato nella formulazione dello sponsor. Identità, concentrazione, rapporto, matrice e controlli del saggio dei componenti devono essere definiti in modo indipendente nella ricerca di laboratorio.

Mappa delle evidenze

Vie studiate e contesto di esposizione

Livello delle evidenzeRicerca clinica sull'uomo

Area di ricercaRicerca metabolica e sulle incretine

Vie riportate nelle fonti

Non si applica alcuna via di somministrazione

Contesto di dose / esposizioneSpecifico del protocollo; verificare la fonte primaria citata

Le vie e i contesti di esposizione riassumono gli studi citati o le etichette di prodotti finiti approvati. Non sono istruzioni per somministrare questo materiale RUO; non viene fornita alcuna dose per il cliente.

Limiti delle evidenze

Compatibilità, limitazioni e contesto decisionale

Non destinato all'uso umano o veterinario
Questo materiale di catalogo non è la formulazione clinica finita dello sponsor e non è intercambiabile con un medicinale approvato a base di semaglutide, indipendentemente dal fatto che la presentazione di ricerca sia separata o congiunta
Attenersi alla SDS e ai controlli istituzionali
La purezza chimica non dimostra sterilità, idoneità all'uso iniettabile, equivalenza della formulazione o sicurezza clinica.

Interazioni riportate nella letteratura

Non stabilite per componenti separati destinati esclusivamente all'uso di ricerca
Non vengono fornite indicazioni per i pazienti sulle interazioni farmacologiche, sull'uso combinato o sulla tempistica dei medicinali orali.

Il contesto bibliografico non rappresenta un risultato di rilascio del fornitore né un'istruzione per l'uso umano. Attenersi alla valutazione dei rischi di laboratorio approvata dalla propria istituzione.

Documentazione dei lotti di fabbrica

COA dei lotti di fabbrica di CagriSema

CagriSema 5 mg COA di lotto di fabbrica anteprima protetta

CagriSema5 mg · WHJLP-CAGSM5-260630-E

CagriSema 10 mg COA di lotto di fabbrica anteprima protetta

CagriSema10 mg · WHJLP-CAGSM10-260630-E

CagriSema 20 mg COA di lotto di fabbrica anteprima protetta

CagriSema20 mg · WHJLP-CAGSM20-260630-E

Documenti rappresentativi, aggiornati periodicamente

I COA pubblicati mostrano lotti di fabbrica rappresentativi e potrebbero non corrispondere al lotto disponibile più recente. Per un preventivo o una spedizione in corso, il nostro reparto commerciale può confermare il lotto applicabile e fornire il relativo COA.

Test indipendenti organizzati su richiesta

I rapporti di terze parti non vengono pubblicati di norma. Se è richiesta una verifica indipendente, prima del test possiamo concordare laboratorio, metodo, criteri di accettazione e rimedio. Se la specifica concordata non viene rispettata, si potrà discutere una soluzione appropriata — compreso un rimborso, ove applicabile — secondo i termini concordati. Salvo diverso accordo scritto, il costo di questa analisi facoltativa è a carico dell’acquirente.

Assistenza nella revisione del COA

Hai bisogno di aiuto per leggere un COA di fabbrica o un rapporto di terze parti? Il nostro reparto commerciale può chiarire le voci di prova, le specifiche e il rapporto tra i risultati e il lotto in discussione.

Richiedi il fascicolo attuale, non un certificato generico

Richiedere per ciascun componente sequenza modificata e forma esatte, massa intatta, evidenze della sequenza/modificazione, metodo RP-HPLC indicatore di stabilità, contenuto peptidico, sostanze correlate, controione, acqua e solventi residui
Per un materiale presentato insieme, i metodi devono risolvere e quantificare entrambi i componenti e le impurezze pertinenti e verificare il rapporto effettivo
Un valore di purezza complessivo della miscela non può sostituire la caratterizzazione a livello di componente.

COA del lotto rilasciatoRisultato RP-HPLC e contesto del metodoRisultato di identità adeguato alla molecolaContesto relativo ad acqua e controione, ove pertinenteSDS e indicazioni per la manipolazioneProve aggiuntive definite su richiesta

Riempimenti disponibili

Richiedi un preventivo per il riempimento e la configurazione della confezione necessari

SKU di riferimentoRiempimentoConfezione base

CASM-05MG5 mg10 flaconcini

CASM-10MG10 mg10 flaconcini

CASM-20MG20 mg10 flaconcini

Manipolazione

La conservazione in laboratorio e la temperatura durante il trasporto sono decisioni distinte

Utilizzare esclusivamente la dichiarazione di conservazione del lotto rilasciato relativa alla presentazione effettiva. Se i componenti sono separati, qualificare ciascun contenitore in modo indipendente; se sono presentati insieme, richiedere evidenze specifiche della miscela relative a stabilità, compatibilità, pH, concentrazione, contenitore e tempo di conservazione. Non desumere nessuno di questi attributi dalla formulazione finita dello sponsor.

Indica la destinazione, la stagione, l'esposizione accettabile durante il trasporto e se il protocollo richiede un servizio isotermico o in catena del freddo. Il costo aggiuntivo per il controllo della temperatura è riportato esplicitamente nel preventivo.

Domande frequenti degli acquirenti

Condizioni da definire prima dell'ordine di acquisto

L'acquirente può organizzare prove di terze parti?+

Sì. Le prove devono essere eseguite da un laboratorio specializzato consolidato e accettato da entrambe le parti. Prima delle prove devono essere concordati ripartizione dei costi, specifica, campionamento, metodo e criterio di accettazione; se un risultato indipendente concordato evidenzia una non conformità, il rimedio segue le condizioni dell'ordine sottoscritto. Salvo diverso accordo scritto, il costo di questa analisi facoltativa è a carico dell’acquirente.

La purezza HPLC dimostra il contenuto peptidico?+

No. La purezza cromatografica descrive il profilo relativo dei picchi secondo un metodo dichiarato. Identità, acqua, controione, solventi residui e dosaggio o contenuto possono richiedere metodi distinti.

La spedizione in catena del freddo è sempre necessaria?+

Non sempre. Il calore può accelerare la degradazione, soprattutto in estate e durante trasporti prolungati. La catena del freddo riduce l'esposizione ma aumenta il costo. Indica la destinazione e il rischio di stabilità per consentire la quotazione del servizio adeguato.

Come vengono gestite le condizioni di pagamento?+

I metodi e le scadenze disponibili dipendono dal valore dell'ordine, dalla destinazione e dal tipo di progetto. La fattura pro forma deve indicare valuta, coordinate bancarie, commissioni, scadenze di pagamento e condizione di rilascio.

Perché il laboratorio di prova deve conoscere la chimica dei peptidi?+

Le forme a base libera e saline, le sequenze idrofile e idrofobe, l'aggregazione e l'adsorbimento possono modificare la preparazione del campione e l'idoneità del metodo. Rivolgiti a un laboratorio esperto nella classe di molecole interessata.

Riferimenti esterni per la qualifica

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Questi sono riferimenti per la qualifica da parte dell'acquirente, non dichiarazioni secondo cui questo materiale RUO sia regolamentato, certificato o rilasciato ai sensi di tali quadri. L'applicabilità dipende dal flusso di lavoro e dalla giurisdizione dell'acquirente.

Fonti selezionate

Letteratura alla base del contesto di ricerca

Evidenze cliniche: REDEFINE 1 e 2 e gli studi elencati di fase 2, regionali e sul diabete. Tracciabilità del protocollo: ClinicalTrials.gov NCT05567796. Traguardi attuali: annunci Novo Nordisk datati 18 dicembre 2025, 23 febbraio 2026 e 7 giugno 2026. Limite normativo: pagina attuale della FDA sui prodotti GLP-1 non approvati. Identità dei componenti: FDA GSRS e registrazioni autorevoli dei componenti. I risultati non definiscono un protocollo di miscelazione RUO.

01
Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity
The New England Journal of Medicine · 2025
Apri la fonte
02
Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes
The New England Journal of Medicine · 2025
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03
Efficacy and safety of co-administered once-weekly cagrilintide 2·4 mg with once-weekly semaglutide 2·4 mg in type 2 diabetes: a multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, phase 2 trial
The Lancet · 2023
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04
Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial
The Lancet · 2021
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05
Efficacy and safety of co-administered cagrilintide and semaglutide versus semaglutide alone in adults with overweight or obesity with or without type 2 diabetes in Japan and Taiwan (REDEFINE 5): a multicentre, randomised, active-controlled, phase 3a trial
The Lancet Diabetes & Endocrinology · 2026
Apri la fonte
06
Efficacy and safety of once-weekly cagrilintide-semaglutide (CagriSema) in adults with type 2 diabetes inadequately controlled on diet and exercise (REIMAGINE 1): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3a study
The Lancet Diabetes & Endocrinology · 2026
Apri la fonte
07
Benefits and Harms of Pharmacologic Treatments in Adults With Overweight or Obesity: A Living Systematic Review and Network Meta-analysis for the American College of Physicians
Annals of Internal Medicine · 2026
Apri la fonte
08
Cagrilintide and CagriSema for weight reduction and metabolic risk modification in overweight or obesity: a systematic review and meta-analysis
Journal of Diabetes & Metabolic Disorders · 2026
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Domande frequenti sul prodotto

Domande degli acquirenti su CagriSema

Le etichette di catalogo CagriSema stabiliscono una presentazione premiscelata o con componenti separati?+

No. Un'etichetta di variante come 2.5 mg + 2.5 mg indica quantità nominali dei componenti, ma non stabilisce se i materiali siano forniti in contenitori separati, coliofilizzati o altrimenti presentati insieme. Il preventivo, la registrazione del contenitore/etichetta e il COA del lotto rilasciato devono indicare presentazione fisica, intervallo di accettazione del contenuto effettivo e strategia di prova per ciascun componente. Non desumere miscelazione, compatibilità o concentrazione dal nome di catalogo.

Perché CagriSema non possiede un unico CAS?+

CagriSema indica un'associazione di due peptidi modificati distinti, non una singola molecola definita mediante legame covalente. Semaglutide e cagrilintide conservano pertanto identificatori di registro, sequenze, masse teoriche e forme fornite separati. Il nome dell'associazione o la massa nominale totale di riempimento non possono stabilire nessuna delle due identità; richiedere evidenze specifiche per ciascun componente relative a identità e contenuto quantitativo nei documenti del lotto rilasciato.

Qual è la base analitica per trattare i due componenti come un'associazione di riferimento?+

Richiedere, senza presumere, sequenza modificata e forma esatte, massa intatta ad alta risoluzione, evidenze della sequenza/modificazione, cromatografia indicatrice di stabilità, contenuto peptidico quantitativo, controione, acqua e solventi residui per ciascun componente. Se i componenti sono presentati insieme, il metodo deve inoltre dimostrare identità specifica del componente, rapporto/contenuto, impurezze pertinenti coeluenti e compatibilità della matrice. Una singola percentuale di area HPLC complessiva o una traccia di massa generica non sono sufficienti.

Pronto per la revisione

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Indica il riempimento, la quantità, la purezza o il contenuto desiderati, i metodi richiesti, la destinazione e le tempistiche.

Obiettivo di risposta B2B: 24 ore
Il lotto più recente va richiesto separatamente
La catena del freddo viene quotata quando necessaria

Esclusivamente per uso di ricerca. Non accettiamo richieste per uso umano.

Finestra delle attività recenti

Ordini confermati recenti che includono CagriSema

Ordini confermati recenti4 · Ultimi 30 giorniVisualizza tutto

Stati Uniti6.8 g2026-09-11

Tirzepatide 90 mg · GHK-Cu 100 mg · CagriSema 20 mg · Gonadorelin Acetate 5 mg · Bacteriostatic Water 3 ml

Stati Uniti850 mg2026-09-08

Retatrutide 60 mg · CagriSema 5 mg · CJC-1295 without DAC 5 mg · Retatrutide 15 mg · Bacteriostatic Water 10 ml

Stati Uniti300 mg2026-09-06

Retatrutide 15 mg · CagriSema 5 mg · Epithalon 10 mg

Australia2 g2026-09-01

Tirzepatide 100 mg · CagriSema 20 mg · BPC-157 10 mg · TB-500 5 mg · Melanotan II 10 mg · PT-141 10 mg · Bacteriostatic Water 3 ml

CagriSema

Vantaggi principali

Specifiche da verificare rispetto al lotto rilasciato

Identità, purezza e contenuto sono aspetti distinti del rilascio.

Che cosa studiano i ricercatori su CagriSema

La domanda sottoposta a verifica nella letteratura

Vie studiate e contesto di esposizione

Compatibilità, limitazioni e contesto decisionale

Interazioni riportate nella letteratura

COA dei lotti di fabbrica di CagriSema

Richiedi il fascicolo attuale, non un certificato generico

Richiedi un preventivo per il riempimento e la configurazione della confezione necessari

La conservazione in laboratorio e la temperatura durante il trasporto sono decisioni distinte

Condizioni da definire prima dell'ordine di acquisto

Letteratura alla base del contesto di ricerca

Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity

Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes

Efficacy and safety of co-administered once-weekly cagrilintide 2·4 mg with once-weekly semaglutide 2·4 mg in type 2 diabetes: a multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, phase 2 trial

Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial

Efficacy and safety of co-administered cagrilintide and semaglutide versus semaglutide alone in adults with overweight or obesity with or without type 2 diabetes in Japan and Taiwan (REDEFINE 5): a multicentre, randomised, active-controlled, phase 3a trial

Efficacy and safety of once-weekly cagrilintide-semaglutide (CagriSema) in adults with type 2 diabetes inadequately controlled on diet and exercise (REIMAGINE 1): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3a study

Benefits and Harms of Pharmacologic Treatments in Adults With Overweight or Obesity: A Living Systematic Review and Network Meta-analysis for the American College of Physicians

Cagrilintide and CagriSema for weight reduction and metabolic risk modification in overweight or obesity: a systematic review and meta-analysis

Domande degli acquirenti su CagriSema

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