CagriSema

Onderzoekscombinatie van cagrilintide + semaglutide · de presentatie moet per offerte en partij worden bevestigd

Per component · batch-COACAS Meest recente batch-COA beschikbaar op aanvraagRUO
Batch-COA
MOQ1 kit (10 injectieflacons) per SKU
Geleverde vormReferentiecombinatie van twee peptiden; de catalogusnaam duidt niet op één chemische entiteit
Levertijd14–21 dagen
CagriSema — Partij- en presentatiespecifiek onderzoeksmateriaal; bevestig of de componenten in afzonderlijke containers of gezamenlijk worden aangeboden en bevestig het uiterlijk van elk bestanddeel in de documenten van de vrijgegeven partij
CagriSema — Partij- en presentatiespecifiek onderzoeksmateriaal; bevestig of de componenten in afzonderlijke containers of gezamenlijk worden aangeboden en bevestig het uiterlijk van elk bestanddeel in de documenten van de vrijgegeven partij · Representatieve verpakkingsafbeelding · controleer de bestelde partij
Representatieve verpakkingsafbeelding · controleer de bestelde partij

Beslissingsoverzicht

Belangrijkste voordelen

  • Onderzoeksrelevantie omvat componentspecifieke analytische kwalificatie, ontwerp van assays voor de amyline- en GLP-1-routes en evaluatie van combinatiehypothesen
  • Uitkomsten van klinische onderzoeken gelden voor de eindformulering en het protocol van de sponsor en stellen geen prestaties, equivalentie of veiligheid van afzonderlijke RUO-partijen vast.
De gepubliceerde onderzoekscontext wordt uitsluitend ter oriëntatie in de literatuur aangeboden. Dit is geen instructie voor dosering, behandeling of gebruik bij mensen.

Kwalificatiegegevens

Specificaties die aan de vrijgegeven partij moeten worden getoetst

CAS
Meest recente batch-COA beschikbaar op aanvraag
Formule
COA
Molecuulgewicht
COA
Uiterlijk
Partij- en presentatiespecifiek onderzoeksmateriaal; bevestig of de componenten in afzonderlijke containers of gezamenlijk worden aangeboden en bevestig het uiterlijk van elk bestanddeel in de documenten van de vrijgegeven partij
Zuiverheid
Component- and presentation-specific; confirm methods and released-lot results · doelwaarde, controleer de batch-COA
Opslag
Gebruik uitsluitend de bewaarverklaring van de vrijgegeven partij voor de daadwerkelijke presentatie. Kwalificeer elke container afzonderlijk als de componenten gescheiden zijn; vereis bij gezamenlijke presentatie mengselspecifiek bewijs voor stabiliteit, compatibiliteit, pH, concentratie, container en bewaartijd. Leid geen van deze kenmerken af uit de eindformulering van de sponsor.
MOQ
1 kit (10 injectieflacons) per SKU
Levertijd
14–21 dagen

Kwalificatiematrix

Identiteit, zuiverheid en gehalte zijn afzonderlijke vrijgavevragen.

Identiteit

Bevestig het vermelde molecuul en de geleverde vorm. Begin met het COA van de betreffende batch; vraag alleen bewijs op sequentieniveau wanneer de schriftelijke procedure van de koper dit vereist en beschikbaarheid of een afzonderlijke scope is overeengekomen.

Zuiverheid

Beoordeel de RP-HPLC-methodecondities, golflengte, integratie en verwerking van verwante pieken. Een percentage zonder de methode is niet voldoende.

Gehalte

Het netto peptidegehalte is niet hetzelfde als het brutogewicht van gelyofiliseerd poeder. Vraag welke assay de vermelde hoeveelheid onderbouwt en of water/tegenion is meegenomen.

Stabiliteit

Volg vanaf ontvangst de opslagconditie die op de partij-COA of het etiket staat.

Onderzoekscontext

Wat onderzoekers over CagriSema bestuderen

CagriSema is de experimentele klinische combinatie met vaste dosis van cagrilintide en semaglutide van Novo Nordisk. Dit catalogusmateriaal is niet de eindformulering van de sponsor; de exacte onderzoekspresentatie, afzonderlijke containers of gezamenlijk aangeboden materiaal, moet op de offerte en documenten van de vrijgegeven partij worden bevestigd. De sponsor rapporteerde in december 2025 de indiening van een NDA bij de Amerikaanse FDA, verwachtte eind 2026 een beslissing en beschreef CagriSema in juni 2026 nog steeds als experimenteel. Op de actuele pagina van de FDA staat dat cagrilintide geen bestanddeel van een goedgekeurd geneesmiddel is en volgens de federale wetgeving niet in bereidingen mag worden gebruikt. REDEFINE 4 voldeed niet aan het vooraf gespecificeerde non-inferioriteitseindpunt ten opzichte van tirzepatide.

  • Identiteit van componenten en methodeontwikkeling, assays voor GLP-1- en amyline-/calcitoninereceptoren en gekwalificeerd in-vitro-onderzoek naar combinaties
  • Dit zijn onderzoekstoepassingen, geen klinische indicaties.

Context van het mechanisme

De vraag die in de literatuur wordt onderzocht

Semaglutide is een langwerkende analoog en agonist van de GLP-1-receptor; cagrilintide is een langwerkende amyline-analoog met farmacologie aan amyline-/calcitoninereceptoren. De complementaire klinische rationale ervan wordt onderzocht in de formulering van de sponsor. Voor laboratoriumonderzoek moeten de identiteit, concentratie, verhouding, matrix en assaycontroles van de componenten onafhankelijk worden gedefinieerd.

Bewijskaart

Onderzoeksroutes en blootstellingscontext

BewijsniveauKlinisch onderzoek bij mensen
In bronnen vermelde routes
Geen toedieningsroute van toepassing
Dosis-/blootstellingscontextProtocolspecifiek; controleer de aangehaalde primaire bron
Routes en blootstellingscontexten vatten aangehaalde onderzoeken of etiketten van goedgekeurde eindproducten samen. Het zijn geen instructies voor toediening van dit RUO-materiaal; er wordt geen dosis voor klanten verstrekt.

Grenzen van het bewijs

Compatibiliteit, beperkingen en besliscontext

  • Niet voor gebruik bij mensen of dieren
  • Dit catalogusmateriaal is niet de klinische eindformulering van de sponsor en is niet uitwisselbaar met een goedgekeurd semaglutidegeneesmiddel, ongeacht of de onderzoekspresentatie afzonderlijk of gezamenlijk is
  • Volg het SDS-veiligheidsinformatieblad en de institutionele beheersmaatregelen
  • Chemische zuiverheid stelt geen steriliteit, geschiktheid voor injectie, formuleringsequivalentie of klinische veiligheid vast.

Interacties die in de literatuur zijn gemeld

  • Niet vastgesteld voor afzonderlijke componenten die uitsluitend voor onderzoeksgebruik zijn
  • Er worden geen richtlijnen verstrekt over geneesmiddeleninteracties bij patiënten, stapeling of het tijdstip van orale medicatie.
Literatuurcontext is geen vrijgaveresultaat van de leverancier of instructie voor gebruik bij mensen. Volg de goedgekeurde laboratoriumrisicobeoordeling van uw instelling.

Batchdocumentatie

Batch-COA's van CagriSema

Laboratorium: QC-laboratorium van de fabrikantUitgevoerde tests: HPLC-zuiverheid · MS-identiteit · endotoxinen · vulhoeveelheid

  • Vervaagde preview van een batch-COA van CagriSema 5 mg5 mg
  • Vervaagde preview van een batch-COA van CagriSema 10 mg10 mg
  • Vervaagde preview van een batch-COA van CagriSema 20 mg20 mg

De previews zijn opzettelijk vervaagd, zodat de documenten niet hergebruikt kunnen worden; van externe rapporten tonen we alleen de eerste pagina. Verkoop stuurt de duidelijke volledige versie voor het product en de sterkte die u opvraagt.

Onafhankelijke test afgekeurd? Volledige terugbetaling.

Representatieve documenten, periodiek bijgewerkt

Gepubliceerde COA's tonen recente representatieve batches en zijn mogelijk niet de nieuwste. Voor een offerte of zending bevestigt het verkoopteam de partij en stuurt het bijbehorende COA.

Rapporten van derden, stapsgewijs toegevoegd

Previews van de eerste pagina van externe rapporten staan op onze pagina ‘Kwaliteit’ en op de pagina’s van de betreffende producten; verkoop stuurt het volledige rapport op verzoek. U kunt ook een willekeurige flacon uit uw bestelling naar een onafhankelijk laboratorium naar keuze sturen. Tenzij schriftelijk anders overeengekomen, betaalt de koper optionele tests.

Hulp bij het beoordelen van uw COA

Hulp nodig bij het lezen van een batch-COA of een rapport van derden? Het verkoopteam kan de testonderdelen, specificaties en de relatie tussen de resultaten en de besproken partij toelichten.

Op elk batch-COA: HPLC-zuiverheid · MS-identiteit · endotoxinen · vulhoeveelheid · LyoPep controleren

Vraag om het actuele pakket, niet om een generiek certificaat

  • Vereis per component de exacte gemodificeerde sequentie en vorm, intacte massa, bewijs voor sequentie/modificatie, een stabiliteitsindicerende RP-HPLC-methode, peptidegehalte, verwante stoffen, tegenion, water en residuele oplosmiddelen
  • Bij gezamenlijk aangeboden materiaal moeten de methoden beide componenten en relevante onzuiverheden scheiden en kwantificeren en de werkelijke verhouding verifiëren
  • Eén zuiverheidsgetal voor de blend kan karakterisering op componentniveau niet vervangen.
Batch-COA van de vrijgegeven partijHPLC-zuiverheid met methodecontextResultaat van de MS-identiteitEndotoxineresultaatVulhoeveelheid (gemeten gehalte per flacon)SDS en hanteringsverklaring

Beschikbare vulhoeveelheden

Vraag een offerte aan voor de gewenste vul- en verpakkingsconfiguratie

Referentie-SKUVulhoeveelheidBasisverpakking
CAGSM55 mg10 injectieflacons
CAGSM1010 mg10 injectieflacons
CAGSM2020 mg10 injectieflacons

Andere vorm

Ook verkrijgbaar als neusspray (voorraad in de VS)

Zwarte neussprayfles van 10 mL met doorzichtige dop
Neussprayfles van 10 mL

Naast gevriesdroogde flesjes leveren we CagriSema ook als oplossing in een neusspray, verzonden vanuit onze voorraad in de VS.

Sterktes
10 mg
Flesmaten
10 mL of 20 mL
Minimale bestelling
10 flessen per sterkte en flesmaat
Verzonden vanuit
Onze voorraad in de VS

Hantering

Plan de opslag voordat het pakket aankomt

Gebruik uitsluitend de bewaarverklaring van de vrijgegeven partij voor de daadwerkelijke presentatie. Kwalificeer elke container afzonderlijk als de componenten gescheiden zijn; vereis bij gezamenlijke presentatie mengselspecifiek bewijs voor stabiliteit, compatibiliteit, pH, concentratie, container en bewaartijd. Leid geen van deze kenmerken af uit de eindformulering van de sponsor.

Vermeld de bestemming en planning zodat de ontvangst kan worden voorbereid, en breng het materiaal bij aankomst onder in de opgegeven opslagconditie.

Veelgestelde vragen van kopers

Voorwaarden die vóór de inkooporder moeten worden vastgelegd

Kan een koper tests door derden regelen?+

Ja. U kunt een willekeurige flacon uit uw bestelling naar een onafhankelijk laboratorium naar keuze sturen. Wilt u laboratorium, specificatie, monsterneming, methode en acceptatieregel vóór de test met ons afspreken, dan bevestigt verkoop ze schriftelijk. Tenzij schriftelijk anders overeengekomen, betaalt de koper de kosten van deze optionele test.

Wat als mijn eigen labtest aantoont dat het product buiten specificatie valt?+

Stuur een willekeurige flacon uit uw bestelling naar een onafhankelijk laboratorium naar keuze. Toont het rapport aan dat het product niet voldoet aan de specificatie op zijn COA — zuiverheid onder het vermelde minimum, of een identiteit die niet overeenkomt —, deel het rapport dan met ons verkoopteam en wij betalen dat product volledig terug.

Bewijst HPLC-zuiverheid het peptidegehalte?+

Nee. Chromatografische zuiverheid beschrijft het relatieve piekprofiel volgens een vermelde methode. Voor identiteit, water, tegenion, residuele oplosmiddelen en assay/gehalte kunnen afzonderlijke methoden nodig zijn.

Hoe moet het materiaal na levering worden bewaard?+

Breng het bij aankomst direct onder in de opslagconditie die op de partij-COA of het etiket staat en leg de staat van de verpakking bij ontvangst vast.

Hoe worden betalingsvoorwaarden afgehandeld?+

Beschikbare methoden en mijlpalen hangen af van de bestelwaarde, bestemming en het projecttype. De pro-formafactuur moet de valuta, bankgegevens, kosten, betaalmijlpalen en vrijgavevoorwaarde vermelden.

Waarom moet het testlaboratorium peptidechemie begrijpen?+

Vrije-base- en zoutvormen, hydrofiele en hydrofobe sequenties, aggregatie en adsorptie kunnen de monstervoorbereiding en geschiktheid van de methode veranderen. Gebruik een laboratorium met ervaring met de molecuulklasse.

Dit zijn referenties voor koperskwalificatie, geen beweringen dat dit RUO-materiaal onder deze kaders gereguleerd, gecertificeerd of vrijgegeven is. De toepasbaarheid hangt af van de werkwijze en jurisdictie van de koper.

Geselecteerde bronnen

Literatuur achter de onderzoekscontext

  • Klinisch bewijs: REDEFINE 1 en 2 en de vermelde fase 2-, regionale en diabetesonderzoeken. Traceerbaarheid van het protocol: ClinicalTrials.gov NCT05567796. Actuele mijlpalen: mededelingen van Novo Nordisk van 18 december 2025, 23 februari 2026 en 7 juni 2026. Regelgevingsgrens: de actuele FDA-pagina over niet-goedgekeurde GLP-1-producten. Identiteit van componenten: FDA GSRS en gezaghebbende componentrecords. De resultaten definiëren geen RUO-mengprotocol.
  1. 01

    Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity

    The New England Journal of Medicine · 2025

    Bron openen
  2. 02

    Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes

    The New England Journal of Medicine · 2025

    Bron openen
  3. 03

    Efficacy and safety of co-administered once-weekly cagrilintide 2·4 mg with once-weekly semaglutide 2·4 mg in type 2 diabetes: a multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, phase 2 trial

    The Lancet · 2023

    Bron openen
  4. 04

    Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial

    The Lancet · 2021

    Bron openen
  5. 05

    Efficacy and safety of co-administered cagrilintide and semaglutide versus semaglutide alone in adults with overweight or obesity with or without type 2 diabetes in Japan and Taiwan (REDEFINE 5): a multicentre, randomised, active-controlled, phase 3a trial

    The Lancet Diabetes & Endocrinology · 2026

    Bron openen
  6. 06

    Efficacy and safety of once-weekly cagrilintide-semaglutide (CagriSema) in adults with type 2 diabetes inadequately controlled on diet and exercise (REIMAGINE 1): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3a study

    The Lancet Diabetes & Endocrinology · 2026

    Bron openen
  7. 07

    Benefits and Harms of Pharmacologic Treatments in Adults With Overweight or Obesity: A Living Systematic Review and Network Meta-analysis for the American College of Physicians

    Annals of Internal Medicine · 2026

    Bron openen
  8. 08

    Cagrilintide and CagriSema for weight reduction and metabolic risk modification in overweight or obesity: a systematic review and meta-analysis

    Journal of Diabetes & Metabolic Disorders · 2026

    Bron openen

Veelgestelde vragen over het product

Vragen die kopers over CagriSema stellen

Bepalen de CagriSema-catalogusetiketten of de presentatie vooraf gemengd is of uit afzonderlijke componenten bestaat?+

Nee. Een variantaanduiding zoals 2,5 mg + 2,5 mg vermeldt nominale hoeveelheden van componenten, maar bepaalt niet of de materialen in afzonderlijke containers, gezamenlijk gelyofiliseerd of anderszins gezamenlijk worden aangeboden. De offerte, het container-/etiketrecord en de COA van de vrijgegeven partij moeten de fysieke presentatie, het daadwerkelijke acceptatiebereik voor het gehalte en de teststrategie voor elk bestanddeel vermelden. Leid mengen, compatibiliteit of concentratie niet af uit de catalogusnaam.

Waarom heeft CagriSema niet één CAS-nummer?+

CagriSema duidt een combinatie van twee verschillende gemodificeerde peptiden aan, niet één covalent gedefinieerde molecule. Semaglutide en cagrilintide behouden daarom afzonderlijke registeridentificatoren, sequenties, theoretische massa's en geleverde vormen. Een combinatienaam of nominale totale vulhoeveelheid kan geen van beide identiteiten vaststellen; vereis componentspecifiek bewijs voor identiteit en kwantitatief gehalte in de documenten van de vrijgegeven partij.

Wat is de analytische basis om de twee componenten als referentiecombinatie te behandelen?+

Vereis, in plaats van aan te nemen, voor elke component de exacte gemodificeerde sequentie en vorm, intacte massa met hoge resolutie, bewijs voor sequentie/modificatie, stabiliteitsindicerende chromatografie, kwantitatief peptidegehalte, tegenion, water en residuele oplosmiddelen. Als de componenten gezamenlijk worden aangeboden, moet de methode tevens componentspecifieke identiteit, verhouding/gehalte, relevante co-eluerende onzuiverheden en matrixcompatibiliteit aantonen. Eén HPLC-oppervlaktepercentage voor de blend of een generiek massaspoor is onvoldoende.

Bewijs vóór bestelling

Informatie voor kopers