CagriSema

Forskningsparring af cagrilintid + semaglutid · præsentationen skal bekræftes for hvert tilbud og hver lot

Komponentspecifik · batch-COACAS Seneste batch-COA fås på anmodningRUO
Batch-COA
MOQ1 kit (10 hætteglas) pr. SKU
Leveret formReferenceparring af to peptider; katalognavnet er ikke én kemisk enhed
Leveringstid14–21 dage
CagriSema — Lot- og præsentationsspecifikt forskningsmateriale; bekræft, om komponenterne er i separate beholdere eller sampræsenteret, og bekræft hver komponents udseende i dokumenterne for den frigivne lot
CagriSema — Lot- og præsentationsspecifikt forskningsmateriale; bekræft, om komponenterne er i separate beholdere eller sampræsenteret, og bekræft hver komponents udseende i dokumenterne for den frigivne lot · Repræsentativt emballagebillede · kontrollér det bestilte lot
Repræsentativt emballagebillede · kontrollér det bestilte lot

Beslutningsoversigt

Vigtigste fordele

  • Forskningsrelevansen omfatter komponentspecifik analytisk kvalificering, assaydesign for amylin- og GLP-1-signalveje samt vurdering af kombinationshypoteser
  • Kliniske forsøgsresultater gælder sponsorens færdige formulering og protokol og fastslår ikke ydeevne, ækvivalens eller sikkerhed for separate RUO-lotter.
Offentliggjort forskningskontekst gives kun som orientering i litteraturen. Den er ikke en doserings-, behandlings- eller anvendelsesvejledning til mennesker.

Kvalificeringsdata

Specifikationer, der skal bekræftes mod det frigivne lot

CAS
Seneste batch-COA fås på anmodning
Formel
COA
Molekylvægt
COA
Udseende
Lot- og præsentationsspecifikt forskningsmateriale; bekræft, om komponenterne er i separate beholdere eller sampræsenteret, og bekræft hver komponents udseende i dokumenterne for den frigivne lot
Renhed
Component- and presentation-specific; confirm methods and released-lot results · mål, kontrollér batch-COA
Opbevaring
Anvend kun opbevaringsangivelsen for den frigivne lot for den faktiske præsentation. Hvis komponenterne er separate, kvalificeres hver beholder uafhængigt; hvis de er sampræsenteret, kræves blandingsspecifik dokumentation for stabilitet, kompatibilitet, pH, koncentration, beholder og opbevaringstid. Udled ikke nogen af disse attributter af sponsorens færdige formulering.
MOQ
1 kit (10 hætteglas) pr. SKU
Leveringstid
14–21 dage

Kvalificeringsmatrix

Identitet, renhed og indhold er separate frigivelsesspørgsmål.

Identitet

Bekræft det angivne molekyle og den leverede form. Start med COA'et for det relevante batch; anmod kun om evidens på sekvensniveau, når køberens skriftlige procedure kræver det, og tilgængelighed eller et særskilt omfang er aftalt.

Renhed

Gennemgå betingelser for RP-HPLC-metoden, bølgelængde, integration og håndtering af relaterede toppe. En procentdel uden metoden er ikke tilstrækkelig.

Indhold

Nettopeptidindhold er ikke det samme som bruttovægten af lyofiliseret pulver. Spørg, hvilket assay der underbygger den angivne mængde, og om vand/modion er behandlet.

Stabilitet

Følg den opbevaringsbetingelse, der er angivet på batch-COA'en eller etiketten, fra modtagelsen.

Forskningskontekst

Hvad forskere undersøger ved CagriSema

CagriSema er Novo Nordisks eksperimentelle kliniske fastdosiskombination af cagrilintid og semaglutid. Dette katalogmateriale er ikke sponsorens færdige formulering, og den præcise forskningspræsentation – separate beholdere eller sampræsenteret materiale – skal bekræftes i tilbuddet og dokumenterne for den frigivne lot. Sponsoren rapporterede en amerikansk FDA NDA-indsendelse i december 2025, forventede en beslutning sidst i 2026 og beskrev fortsat CagriSema som eksperimentel i juni 2026. FDA's aktuelle side anfører, at cagrilintid ikke er en komponent i et godkendt lægemiddel og ikke må anvendes til apoteksfremstilling i henhold til føderal lov. REDEFINE 4 opfyldte ikke sit foruddefinerede noninferioritetsendepunkt over for tirzepatid.

  • Komponentidentitet og metodeudvikling, GLP-1- og amylin-/calcitoninreceptorassays samt kvalificeret in vitro-kombinationsforskning
  • Dette er forskningsanvendelser, ikke kliniske indikationer.

Mekanistisk kontekst

Spørgsmålet, som litteraturen undersøger

Semaglutid er en langtidsvirkende GLP-1-receptoragonistanalog; cagrilintid er en langtidsvirkende amylinanalog med farmakologi ved amylin-/calcitoninreceptorer. Deres komplementære kliniske rationale undersøges i sponsorens formulering. Komponentidentitet, koncentration, forhold, matrix og assaykontroller skal defineres uafhængigt i laboratorieforskning.

Evidenskort

Forskningsveje og eksponeringskontekst

EvidensniveauKlinisk forskning på mennesker
Administrationsveje rapporteret i kilderne
Ingen administrationsvej er relevant
Dosis-/eksponeringskontekstProtokolspecifik; kontrollér den citerede primærkilde
Administrationsveje og eksponeringskontekster sammenfatter citerede studier eller mærkning af godkendte færdigprodukter. De er ikke vejledning i administration af dette RUO-materiale; der angives ingen kundedosis.

Evidensgrænser

Kompatibilitet, begrænsninger og beslutningskontekst

  • Ikke til human eller veterinær brug
  • Dette katalogmateriale er ikke sponsorens færdige kliniske formulering og er ikke indbyrdes udskifteligt med et godkendt semaglutidlægemiddel, uanset om forskningspræsentationen er separat eller sampræsenteret
  • Følg SDS og institutionelle kontrolforanstaltninger
  • Kemisk renhed dokumenterer ikke sterilitet, egnethed til injektion, formuleringsækvivalens eller klinisk sikkerhed.

Interaktioner rapporteret i litteraturen

  • Ikke fastlagt for separate komponenter udelukkende til forskningsbrug
  • Der gives ingen rådgivning om lægemiddelinteraktioner hos patienter, kombinationer eller timing af oral medicin.
Litteraturkontekst er ikke et frigivelsesresultat fra leverandøren eller en anvendelsesvejledning til mennesker. Følg institutionens godkendte risikovurdering for laboratoriet.

Batchdokumentation

Batch-COA'er for CagriSema

Laboratorium: Producentens QC-laboratoriumTest: HPLC-renhed · MS-identitet · endotoksiner · fyldmængde

  • Sløret forhåndsvisning af et batch-COA for CagriSema 5 mg5 mg
  • Sløret forhåndsvisning af et batch-COA for CagriSema 10 mg10 mg
  • Sløret forhåndsvisning af et batch-COA for CagriSema 20 mg20 mg

Forhåndsvisningerne er bevidst slørede, så dokumenterne ikke kan genbruges; tredjepartsrapporter viser kun deres første side. Salg sender den tydelige fulde version for det produkt og den styrke, du spørger om.

Uafhængig test ikke bestået? Fuld refusion.

Repræsentative poster, opdateret regelmæssigt

Offentliggjorte COA'er viser nylige repræsentative batches og er måske ikke de nyeste. Ved et tilbud eller en forsendelse bekræfter salgsteamet lottet og sender dets COA.

Tredjepartsrapporter, tilføjet løbende

Forhåndsvisninger af første side af tredjepartsrapporter findes på vores side “Kvalitet” og på de tilhørende produktsider; salg sender den fulde rapport på forespørgsel. Du kan også sende et vilkårligt hætteglas fra din ordre til et uafhængigt laboratorium efter eget valg. Medmindre andet er aftalt skriftligt, betaler køberen for valgfri test.

Hjælp til gennemgang af din COA

Brug for hjælp til at læse en batch-COA eller en tredjepartsrapport? Salgsteamet kan forklare testpunkterne, specifikationerne og hvordan resultaterne hænger sammen med det pågældende lot.

På hver batch-COA: HPLC-renhed · MS-identitet · endotoksiner · fyldmængde · Tjek LyoPep

Bed om den aktuelle pakke, ikke et generisk certifikat

  • Kræv komponentspecifik præcis modificeret sekvens og form, intakt masse, sekvens-/modifikationsdokumentation, stabilitetsindikerende RP-HPLC-metode, peptidindhold, beslægtede stoffer, modion, vand og restopløsningsmidler
  • For et sampræsenteret materiale skal metoderne opløse og kvantificere begge komponenter og relevante urenheder samt verificere det faktiske forhold
  • Et samlet renhedstal kan ikke erstatte karakterisering på komponentniveau.
Batch-COA for det frigivne lotHPLC-renhed med metodekontekstMS-identitetsresultatEndotoksinresultatFyldmængde (målt indhold pr. hætteglas)SDS og håndteringsvejledning

Tilgængelige fyldninger

Anmod om tilbud på den ønskede fyldnings- og pakkekonfiguration

Reference-SKUFyldningGrundpakke
CAGSM55 mg10 hætteglas
CAGSM1010 mg10 hætteglas
CAGSM2020 mg10 hætteglas

Anden form

Fås også som næsespray (lager i USA)

Sort næsesprayflaske på 10 mL med gennemsigtig hætte
Næsesprayflaske på 10 mL

Ud over frysetørrede hætteglas leverer vi også CagriSema som opløsning i næsespray, sendt fra vores lager i USA.

Styrker
10 mg
Flaskestørrelser
10 mL eller 20 mL
Mindste ordre
10 flasker pr. styrke og flaskestørrelse
Sendes fra
Vores lager i USA

Håndtering

Planlæg opbevaringen, før pakken ankommer

Anvend kun opbevaringsangivelsen for den frigivne lot for den faktiske præsentation. Hvis komponenterne er separate, kvalificeres hver beholder uafhængigt; hvis de er sampræsenteret, kræves blandingsspecifik dokumentation for stabilitet, kompatibilitet, pH, koncentration, beholder og opbevaringstid. Udled ikke nogen af disse attributter af sponsorens færdige formulering.

Oplys destination og tidspunkt, så modtagelsen kan planlægges, og flyt materialet til den angivne opbevaringsbetingelse ved ankomst.

Ofte stillede spørgsmål fra købere

Vilkår, der skal afklares før indkøbsordren

Kan en køber arrangere tredjepartstestning?+

Ja. Du kan sende et vilkårligt hætteglas fra din ordre til et uafhængigt laboratorium efter eget valg. Vil du aftale laboratorium, specifikation, prøveudtagning, metode og acceptregel med os før testen, bekræfter salg dem skriftligt. Medmindre andet er aftalt skriftligt, betaler køberen omkostningerne ved denne valgfri test.

Hvad hvis min egen laboratorietest viser, at produktet er uden for specifikationen?+

Send et vilkårligt hætteglas fra din ordre til et uafhængigt laboratorium efter eget valg. Hvis rapporten viser, at produktet ikke opfylder specifikationen på dets COA – renhed under det angivne minimum eller en identitet, der ikke stemmer – så del rapporten med vores salgsteam, og vi refunderer det produkt fuldt ud.

Beviser HPLC-renhed peptidindhold?+

Nej. Kromatografisk renhed beskriver den relative topprofil under en angivet metode. Identitet, vand, modion, restopløsningsmidler og assay/indhold kan kræve separate metoder.

Hvordan skal materialet opbevares efter levering?+

Flyt det til den opbevaringsbetingelse, der er angivet på batch-COA'en eller etiketten, så snart det ankommer, og registrér pakkens tilstand ved modtagelsen.

Hvordan håndteres betalingsvilkår?+

Tilgængelige metoder og milepæle afhænger af ordreværdi, destination og projekttype. Proformafakturaen bør angive valuta, bankoplysninger, gebyrer, betalingsmilepæle og frigivelsesbetingelse.

Hvorfor skal testlaboratoriet forstå peptidkemi?+

Fri base og saltformer, hydrofile og hydrofobe sekvenser, aggregering og adsorption kan ændre prøveforberedelsen og metodens egnethed. Brug et laboratorium med erfaring i molekyleklassen.

Dette er køberens kvalificeringsreferencer, ikke påstande om, at dette RUO-materiale er reguleret, certificeret eller frigivet under disse rammer. Anvendeligheden afhænger af køberens arbejdsgang og jurisdiktion.

Udvalgte kilder

Litteraturen bag forskningskonteksten

  • Klinisk dokumentation: REDEFINE 1 og 2 samt de angivne fase 2-, regionale og diabetesstudier. Protokolsporbarhed: ClinicalTrials.gov NCT05567796. Aktuelle milepæle: Novo Nordisk-meddelelser dateret 18. december 2025, 23. februar 2026 og 7. juni 2026. Regulatorisk afgrænsning: FDA's aktuelle side om ikke-godkendte GLP-1-stoffer. Komponentidentitet: FDA GSRS og autoritative komponentregistreringer. Resultaterne definerer ikke en RUO-blandingsprotokol.
  1. 01

    Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity

    The New England Journal of Medicine · 2025

    Åbn kilde
  2. 02

    Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes

    The New England Journal of Medicine · 2025

    Åbn kilde
  3. 03

    Efficacy and safety of co-administered once-weekly cagrilintide 2·4 mg with once-weekly semaglutide 2·4 mg in type 2 diabetes: a multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, phase 2 trial

    The Lancet · 2023

    Åbn kilde
  4. 04

    Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial

    The Lancet · 2021

    Åbn kilde
  5. 05

    Efficacy and safety of co-administered cagrilintide and semaglutide versus semaglutide alone in adults with overweight or obesity with or without type 2 diabetes in Japan and Taiwan (REDEFINE 5): a multicentre, randomised, active-controlled, phase 3a trial

    The Lancet Diabetes & Endocrinology · 2026

    Åbn kilde
  6. 06

    Efficacy and safety of once-weekly cagrilintide-semaglutide (CagriSema) in adults with type 2 diabetes inadequately controlled on diet and exercise (REIMAGINE 1): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3a study

    The Lancet Diabetes & Endocrinology · 2026

    Åbn kilde
  7. 07

    Benefits and Harms of Pharmacologic Treatments in Adults With Overweight or Obesity: A Living Systematic Review and Network Meta-analysis for the American College of Physicians

    Annals of Internal Medicine · 2026

    Åbn kilde
  8. 08

    Cagrilintide and CagriSema for weight reduction and metabolic risk modification in overweight or obesity: a systematic review and meta-analysis

    Journal of Diabetes & Metabolic Disorders · 2026

    Åbn kilde

Ofte stillede spørgsmål om produktet

Spørgsmål, købere stiller om CagriSema

Fastslår CagriSema-katalogetiketterne en forblandet præsentation eller separate komponenter?+

Nej. En variantetiket som 2.5 mg + 2.5 mg angiver nominelle komponentmængder, men fastslår ikke, om materialerne leveres i separate beholdere, samlyofiliseret eller på anden måde sampræsenteret. Tilbuddet, beholder-/etiketregistreringen og COA'en for den frigivne lot skal angive den fysiske præsentation, det faktiske acceptinterval for indhold og teststrategien for hver komponent. Udled ikke blanding, kompatibilitet eller koncentration af katalognavnet.

Hvorfor har CagriSema ikke ét CAS?+

CagriSema navngiver en kombination af to forskellige modificerede peptider, ikke ét kovalent defineret molekyle. Semaglutid og cagrilintid beholder derfor separate registeridentifikatorer, sekvenser, teoretiske masser og leverede former. Et kombinationsnavn eller en nominel samlet fyldmængde fastslår ikke nogen af identiteterne; kræv komponentspecifik dokumentation for identitet og kvantitativt indhold i dokumenterne for den frigivne lot.

Hvad er det analytiske grundlag for at behandle de to komponenter som en referenceparring?+

Kræv frem for at antage præcis modificeret sekvens og form, højopløselig intakt masse, sekvens-/modifikationsdokumentation, stabilitetsindikerende kromatografi, kvantitativt peptidindhold, modion, vand og restopløsningsmidler for hver komponent. Hvis komponenterne er sampræsenteret, skal metoden også dokumentere komponentspecifik identitet, forhold/indhold, relevante co-eluerende urenheder og matrixkompatibilitet. Én samlet HPLC-arealprocent eller et generisk massespor er utilstrækkeligt.

Dokumentation før ordre

Viden til købere