CagriSema

Cagrilintid + szemaglutid kutatási párosítás · a kiszerelést árajánlatonként és tételenként meg kell erősíteni

Component- and presentation-specific; confirm methods and released-lot results · célérték, ellenőrizze a tétel-COA-tCAS 910463-68-2RUO

Kutatási státuszVizsgálati, rögzített dózisú klinikai kombináció; az amerikai NDA-t 2025 decemberében nyújtották be, és a szponzor 2026 júniusában még vizsgálati készítményként írta le

Szállított formaKét peptidből álló referenciapárosítás; a katalógusnév nem egyetlen kémiai entitást jelöl

Átfutási idő14–21 nap

CagriSema — Tétel- és kiszerelésspecifikus kutatási anyag; erősítse meg, hogy a komponensek külön tárolóedényben vagy együtt kerülnek-e kiszerelésre, és mindegyik megjelenését ellenőrizze a felszabadított tétel dokumentumaiban

Reprezentatív csomagolási kép · ellenőrizze a megrendelt tételt

Döntési összefoglaló

Fő előnyök

Kutatási jelentősége kiterjed a komponensspecifikus analitikai minősítésre, az amilin- és GLP-1-útvonal vizsgálatainak tervezésére és a kombinációs hipotézisek értékelésére
A klinikai vizsgálati eredmények a szponzor kész formulájára és protokolljára vonatkoznak, és nem igazolják a különálló RUO-tételek teljesítményét, egyenértékűségét vagy biztonságosságát.

A közzétett kutatási összefüggés kizárólag szakirodalmi tájékozódásra szolgál. Nem adagolási, kezelési vagy emberi felhasználási útmutatás.

Minősítési adatok

A felszabadított tétellel összevetendő specifikációk

CAS: 910463-68-2
Képlet: COA
Molekulatömeg: 4113.6 g/mol
Megjelenés: Tétel- és kiszerelésspecifikus kutatási anyag; erősítse meg, hogy a komponensek külön tárolóedényben vagy együtt kerülnek-e kiszerelésre, és mindegyik megjelenését ellenőrizze a felszabadított tétel dokumentumaiban
Tisztaság: Component- and presentation-specific; confirm methods and released-lot results · célérték, ellenőrizze a tétel-COA-t
Tárolás: Kizárólag a tényleges kiszereléshez tartozó felszabadított tétel tárolási nyilatkozatát használja. Ha a komponensek különállók, minden tárolóedényt önállóan minősítsen; ha együtt vannak kiszerelve, követeljen keverékspecifikus stabilitási, kompatibilitási, pH-, koncentráció-, tárolóedény- és tárolásiidő-bizonyítékot. Ezek egyikére se következtessen a szponzor kész formulájából.
MOQ: Kérésre
Átfutási idő: 14–21 nap

Minősítési mátrix

Az azonosság, a tisztaság és a tartalom különálló felszabadítási kérdések.

Azonosság

Erősítse meg a megadott molekulát és a szállított formát. Először a megfelelő tétel COA-ját tekintse át; szekvenciaszintű bizonyítékot csak akkor kérjen, ha azt a vevő írásos eljárása előírja, és a rendelkezésre állásról vagy külön terjedelemről megállapodtak.

Tisztaság

Vizsgálja felül az RP-HPLC-módszer körülményeit, a hullámhosszt, az integrálást és a kapcsolódó csúcsok kezelését. A módszer nélküli százalékérték nem elegendő.

Tartalom

A nettó peptidtartalom nem azonos a liofilizált por teljes tömegével. Kérdezze meg, mely hatóanyag-vizsgálat támasztja alá a megadott mennyiséget, és figyelembe vették-e a vizet/elleniont.

Stabilitás

A hosszú távú tárolást és a szállítási kitettséget külön határozza meg. Hűtőláncos szállítás akkor árazható, ha azt a beszerző kockázatértékelése megköveteli; ez többletköltséggel jár.

Kutatási összefüggés

Mit vizsgálnak a kutatók a(z) CagriSema kapcsán?

A CagriSema a Novo Nordisk cagrilintidet és szemaglutidot tartalmazó, vizsgálati, rögzített dózisú klinikai kombinációja. Ez a katalógusanyag nem a szponzor kész formulája, és a pontos kutatási kiszerelést — külön tárolóedények vagy együtt kiszerelt anyag — az árajánlaton és a felszabadított tétel dokumentumaiban kell megerősíteni. A szponzor 2025 decemberében amerikai FDA NDA-benyújtásról számolt be, 2026 végére várta a döntést, és 2026 júniusában még vizsgálati készítményként írta le a CagriSemát. Az FDA aktuális oldala szerint a cagrilintid nem alkotóeleme jóváhagyott gyógyszernek, és az amerikai szövetségi jog alapján nem használható magisztrális gyógyszerkészítésben. A REDEFINE 4 nem teljesítette a tirzepatiddal szemben előre meghatározott noninferioritási végpontját.

Komponensazonosság és módszerfejlesztés, GLP-1- és amilin-/kalcitoninreceptor-vizsgálatok, valamint minősített in vitro kombinációs kutatás
Ezek kutatási alkalmazások, nem klinikai javallatok.

Hatásmechanizmus-összefüggés

A szakirodalomban vizsgált kérdés

A szemaglutid hosszú hatású GLP-1-receptor-agonista analóg; a cagrilintid hosszú hatású amilinanalóg, amilin-/kalcitoninreceptor-farmakológiával. Kiegészítő klinikai indoklásukat a szponzor formulájában vizsgálják. Laboratóriumi kutatásban a komponensek azonosságát, koncentrációját, arányát, mátrixát és vizsgálati kontrolljait egymástól függetlenül kell meghatározni.

Bizonyítéktérkép

Kutatási beviteli utak és expozíciós összefüggés

BizonyítékszintHumán klinikai kutatás

Kutatási területMetabolikus és inkretinkutatás

A forrásokban közölt beviteli utak

Nem alkalmazható beadási út

Dózis-/expozíciós összefüggésProtokollspecifikus; ellenőrizze a hivatkozott elsődleges forrást

A beviteli utak és expozíciós összefüggések a hivatkozott vizsgálatokat vagy jóváhagyott késztermékcímkéket foglalják össze. Nem adnak útmutatást ennek az RUO-anyagnak a beadásához; ügyféladag nincs megadva.

A bizonyíték határai

Kompatibilitás, korlátok és döntési összefüggés

Emberi vagy állatgyógyászati felhasználásra nem alkalmas
Ez a katalógusanyag nem a szponzor kész klinikai formulája, és függetlenül attól, hogy a kutatási kiszerelés különálló vagy együtt kiszerelt, nem felcserélhető jóváhagyott szemaglutidgyógyszerrel
Kövesse az SDS-t és az intézményi előírásokat
A kémiai tisztaság nem igazolja a sterilitást, az injekciós alkalmasságot, a formulációs egyenértékűséget vagy a klinikai biztonságosságot.

A szakirodalomban közölt kölcsönhatások

Különálló, kizárólag kutatási célú komponensekre nem állapították meg
Nem adunk beteggyógyszer-kölcsönhatási, halmozási vagy orális gyógyszerek időzítésére vonatkozó tanácsot.

A szakirodalmi összefüggés nem beszállítói felszabadítási eredmény és nem emberi felhasználási útmutatás. Kövesse intézménye jóváhagyott laboratóriumi kockázatértékelését.

Gyári tételdokumentáció

CagriSema gyári tétel-COA-k

CagriSema 5 mg Gyári tétel-COA védett előnézet

CagriSema5 mg · WHJLP-CAGSM5-260630-E

CagriSema 10 mg Gyári tétel-COA védett előnézet

CagriSema10 mg · WHJLP-CAGSM10-260630-E

CagriSema 20 mg Gyári tétel-COA védett előnézet

CagriSema20 mg · WHJLP-CAGSM20-260630-E

Időszakosan frissített reprezentatív nyilvántartások

A közzétett COA-k reprezentatív gyári tételeket mutatnak, és nem feltétlenül a legújabbak. Aktuális árajánlat vagy szállítmány esetén értékesítési csapatunk megerősítheti az alkalmazandó tételt, és rendelkezésre bocsáthatja annak COA-ját.

Kérésre szervezett független vizsgálat

Független jelentéseket rutinszerűen nem teszünk közzé. Ha független ellenőrzés szükséges, a vizsgálat előtt egyeztethetjük a laboratóriumot, a módszert, az elfogadási kritériumokat és a jogorvoslatot. Ha az egyeztetett specifikáció nem teljesül, az egyeztetett feltételek szerint megfelelő rendezés — adott esetben visszatérítés is — megbeszélhető. Eltérő írásbeli megállapodás hiányában ennek az opcionális vizsgálatnak a költségét a vevő viseli.

Segítség a COA felülvizsgálatához

Segítségre van szüksége egy gyári COA vagy független jelentés értelmezéséhez? Értékesítési csapatunk tisztázhatja a vizsgálati tételeket, a specifikációkat és azt, hogyan kapcsolódnak az eredmények a tárgyalt tételhez.

Az aktuális csomagot kérje, ne általános bizonylatot

Minden komponensnél követelje meg a pontos módosított szekvenciát és formát, az ép molekula tömegét, a szekvencia-/módosítási bizonyítékot, a stabilitásjelző RP-HPLC-módszert, a peptidtartalmat, a rokon anyagokat, az elleniont, a víztartalmat és a maradék oldószereket
Együtt kiszerelt anyagnál a módszereknek mindkét komponenst és a releváns szennyezőket fel kell oldaniuk és mennyiségileg meg kell határozniuk, valamint igazolniuk kell a tényleges arányt
Egy összesített keveréktisztasági szám nem helyettesítheti a komponensszintű jellemzést.

Felszabadított tétel COA-jaRP-HPLC-eredmény és módszerkörnyezetA molekulának megfelelő azonossági eredményVíz-/ellenion-összefüggés, ahol relevánsSDS és kezelési nyilatkozatKérésre meghatározott további vizsgálatok

Elérhető töltettömegek

Kérjen árat a szükséges töltési és csomagolási konfigurációra

Referencia-cikkszámTöltettömegAlapcsomag

CASM-05MG5 mg10 injekciós üveg

CASM-10MG10 mg10 injekciós üveg

CASM-20MG20 mg10 injekciós üveg

Kezelés

A laboratóriumi tárolás és a szállítás alatti hőmérséklet külön döntés

Kizárólag a tényleges kiszereléshez tartozó felszabadított tétel tárolási nyilatkozatát használja. Ha a komponensek különállók, minden tárolóedényt önállóan minősítsen; ha együtt vannak kiszerelve, követeljen keverékspecifikus stabilitási, kompatibilitási, pH-, koncentráció-, tárolóedény- és tárolásiidő-bizonyítékot. Ezek egyikére se következtessen a szponzor kész formulájából.

Adja meg a célállomást, az évszakot, az elfogadható szállítási kitettséget, valamint azt, hogy a protokoll hőszigetelt vagy hűtőláncos szolgáltatást igényel-e. A hőmérséklet-szabályozás többletköltségét külön feltüntetjük.

Beszerzői GYIK

A megrendelés előtt rendezendő feltételek

Szervezhet a beszerző független vizsgálatot?+

Igen. A vizsgálatot kölcsönösen elfogadott, megbízható szaktudású laboratóriumnak kell végeznie. A vizsgálat előtt egyeztetni kell a költségmegosztást, a specifikációt, a mintavételt, a módszert és az elfogadási szabályt; ha az egyeztetett független eredmény nemmegfelelőséget mutat, a jogorvoslatot az aláírt megrendelési feltételek szabályozzák. Eltérő írásbeli megállapodás hiányában ennek az opcionális vizsgálatnak a költségét a vevő viseli.

Bizonyítja a HPLC-tisztaság a peptidtartalmat?+

Nem. A kromatográfiás tisztaság a megadott módszer szerinti relatív csúcsprofilt írja le. Az azonosság, a víz, az ellenion, a maradékoldószerek és a hatóanyag-vizsgálat/tartalom külön módszereket igényelhet.

Mindig szükséges hűtőláncos szállítás?+

Nem mindig. A hő felgyorsíthatja a bomlást, különösen nyáron és hosszú szállításnál. A hűtőlánc csökkenti a kitettséget, de növeli a költséget. Adja meg a célállomást és a stabilitási kockázatot, hogy a megfelelő szolgáltatás árazható legyen.

Hogyan kezelik a fizetési feltételeket?+

Az elérhető módszerek és mérföldkövek a megrendelés értékétől, a célállomástól és a projekt típusától függenek. A díjbekérőnek tartalmaznia kell a pénznemet, a banki adatokat, a díjakat, a fizetési mérföldköveket és a felszabadítás feltételét.

Miért kell a vizsgáló laboratóriumnak értenie a peptidek kémiájához?+

A szabad bázis és sóformák, a hidrofil és hidrofób szekvenciák, az aggregáció és az adszorpció módosíthatják a minta-előkészítést és a módszer alkalmasságát. Az adott molekulaosztályban tapasztalt laboratóriumot válasszon.

Külső minősítési hivatkozások

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Ezek beszerzői minősítési hivatkozások, nem pedig olyan állítások, hogy ez az RUO-anyag e keretrendszerek szerint szabályozott, tanúsított vagy felszabadított. Az alkalmazhatóság a beszerző munkafolyamatától és joghatóságától függ.

Válogatott források

A kutatási összefüggést alátámasztó szakirodalom

Klinikai bizonyíték: REDEFINE 1 és 2, valamint a felsorolt 2. fázisú, regionális és diabéteszvizsgálatok. Protokoll nyomon követhetősége: ClinicalTrials.gov NCT05567796. Aktuális mérföldkövek: a Novo Nordisk 2025. december 18-i, 2026. február 23-i és 2026. június 7-i közleményei. Szabályozási határ: az FDA aktuális, nem jóváhagyott GLP-1-termékekről szóló oldala. Komponensazonosság: FDA GSRS és hiteles komponensbejegyzések. Az eredmények nem határoznak meg RUO-keverési protokollt.

01
Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity
The New England Journal of Medicine · 2025
Forrás megnyitása
02
Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes
The New England Journal of Medicine · 2025
Forrás megnyitása
03
Efficacy and safety of co-administered once-weekly cagrilintide 2·4 mg with once-weekly semaglutide 2·4 mg in type 2 diabetes: a multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, phase 2 trial
The Lancet · 2023
Forrás megnyitása
04
Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial
The Lancet · 2021
Forrás megnyitása
05
Efficacy and safety of co-administered cagrilintide and semaglutide versus semaglutide alone in adults with overweight or obesity with or without type 2 diabetes in Japan and Taiwan (REDEFINE 5): a multicentre, randomised, active-controlled, phase 3a trial
The Lancet Diabetes & Endocrinology · 2026
Forrás megnyitása
06
Efficacy and safety of once-weekly cagrilintide-semaglutide (CagriSema) in adults with type 2 diabetes inadequately controlled on diet and exercise (REIMAGINE 1): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3a study
The Lancet Diabetes & Endocrinology · 2026
Forrás megnyitása
07
Benefits and Harms of Pharmacologic Treatments in Adults With Overweight or Obesity: A Living Systematic Review and Network Meta-analysis for the American College of Physicians
Annals of Internal Medicine · 2026
Forrás megnyitása
08
Cagrilintide and CagriSema for weight reduction and metabolic risk modification in overweight or obesity: a systematic review and meta-analysis
Journal of Diabetes & Metabolic Disorders · 2026
Forrás megnyitása

Termék-GYIK

A beszerzők kérdései a(z) CagriSema kapcsán

Igazolják-e a CagriSema katalóguscímkék az előre kevert vagy külön komponenses kiszerelést?+

Nem. Egy változatcímke, például 2,5 mg + 2,5 mg, megadja a névleges komponensmennyiségeket, de nem igazolja, hogy az anyagokat külön tárolóedényekben, együtt liofilizálva vagy más módon együtt kiszerelve szállítják-e. Az árajánlatnak, a tárolóedény-/címkenyilvántartásnak és a felszabadított tétel COA-jának közölnie kell a fizikai kiszerelést, a tényleges tartalom elfogadási tartományát és az egyes komponensek vizsgálati stratégiáját. Ne következtessen keverésre, kompatibilitásra vagy koncentrációra a katalógusnévből.

Miért nincs a CagriSemának egyetlen CAS-száma?+

A CagriSema két különálló, módosított peptid kombinációjának neve, nem egyetlen kovalensen meghatározott molekuláé. A szemaglutid és a cagrilintid ezért külön nyilvántartási azonosítóval, szekvenciával, elméleti tömeggel és szállított formával rendelkezik. A kombinációnév vagy a névleges össztöltet egyik azonosságot sem igazolja; a felszabadított tétel dokumentumaiban komponensspecifikus azonossági és mennyiségitartalom-bizonyítékot kell megkövetelni.

Mi az analitikai alapja annak, hogy a két komponenst referenciapárosításként kezeljük?+

Minden komponensnél követelje meg — ne feltételezze — a pontos módosított szekvenciát és formát, a nagy felbontású épmolekula-tömeget, a szekvencia-/módosítási bizonyítékot, a stabilitásjelző kromatográfiát, a mennyiségi peptidtartalmat, az elleniont, a víztartalmat és a maradék oldószereket. Ha a komponensek együtt vannak kiszerelve, a módszernek komponensspecifikus azonosságot, arányt/tartalmat, releváns együtt eluálódó szennyezőket és mátrixkompatibilitást is igazolnia kell. Egyetlen összesített HPLC-területszázalék vagy általános tömegspektrum-nyom nem elegendő.

Felülvizsgálatra kész

Kérjen használható árajánlatot

Adja meg a töltettömeget, a mennyiséget, a célzott tisztaságot/tartalmat, a szükséges módszereket, a célállomást és az ütemezést.

Célzott B2B válaszidő: 24 óra
A legújabb tétel külön kérhető
Hűtőlánc szükség esetén külön árazva

Kizárólag kutatási felhasználásra. Emberi felhasználásra vonatkozó kéréseket nem fogadunk el.

Legutóbbi aktivitási időszak

Legutóbbi visszaigazolt megrendelések, amelyek tartalmazzák: CagriSema

Legutóbbi visszaigazolt megrendelések4 · Az elmúlt 30 napÖsszes megtekintése

Egyesült Államok6.8 g2026-09-11

Tirzepatide 90 mg · GHK-Cu 100 mg · CagriSema 20 mg · Gonadorelin Acetate 5 mg · Bacteriostatic Water 3 ml

Egyesült Államok850 mg2026-09-08

Retatrutide 60 mg · CagriSema 5 mg · CJC-1295 without DAC 5 mg · Retatrutide 15 mg · Bacteriostatic Water 10 ml

Egyesült Államok300 mg2026-09-06

Retatrutide 15 mg · CagriSema 5 mg · Epithalon 10 mg

Ausztrália2 g2026-09-01

Tirzepatide 100 mg · CagriSema 20 mg · BPC-157 10 mg · TB-500 5 mg · Melanotan II 10 mg · PT-141 10 mg · Bacteriostatic Water 3 ml

CagriSema

Fő előnyök

A felszabadított tétellel összevetendő specifikációk

Az azonosság, a tisztaság és a tartalom különálló felszabadítási kérdések.

Mit vizsgálnak a kutatók a(z) CagriSema kapcsán?

A szakirodalomban vizsgált kérdés

Kutatási beviteli utak és expozíciós összefüggés

Kompatibilitás, korlátok és döntési összefüggés

A szakirodalomban közölt kölcsönhatások

CagriSema gyári tétel-COA-k

Az aktuális csomagot kérje, ne általános bizonylatot

Kérjen árat a szükséges töltési és csomagolási konfigurációra

A laboratóriumi tárolás és a szállítás alatti hőmérséklet külön döntés

A megrendelés előtt rendezendő feltételek

A kutatási összefüggést alátámasztó szakirodalom

Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity

Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes

Efficacy and safety of co-administered once-weekly cagrilintide 2·4 mg with once-weekly semaglutide 2·4 mg in type 2 diabetes: a multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, phase 2 trial

Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial

Efficacy and safety of co-administered cagrilintide and semaglutide versus semaglutide alone in adults with overweight or obesity with or without type 2 diabetes in Japan and Taiwan (REDEFINE 5): a multicentre, randomised, active-controlled, phase 3a trial

Efficacy and safety of once-weekly cagrilintide-semaglutide (CagriSema) in adults with type 2 diabetes inadequately controlled on diet and exercise (REIMAGINE 1): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3a study

Benefits and Harms of Pharmacologic Treatments in Adults With Overweight or Obesity: A Living Systematic Review and Network Meta-analysis for the American College of Physicians

Cagrilintide and CagriSema for weight reduction and metabolic risk modification in overweight or obesity: a systematic review and meta-analysis

A beszerzők kérdései a(z) CagriSema kapcsán

Hasonlítsa össze a rokon molekulákat és dokumentációs igényeiket.

Cagrilintide

Semaglutide

Tirzepatide

Liraglutide