CagriSema

Cagrilintid + szemaglutid kutatási párosítás · a kiszerelést árajánlatonként és tételenként meg kell erősíteni

Komponensenként · tétel-COACAS A legújabb tétel-COA kérésre elérhetőRUO
Tétel COA
MOQSKU-nként 1 készlet (10 injekciós üveg)
Szállított formaKét peptidből álló referenciapárosítás; a katalógusnév nem egyetlen kémiai entitást jelöl
Átfutási idő14–21 nap
CagriSema — Tétel- és kiszerelésspecifikus kutatási anyag; erősítse meg, hogy a komponensek külön tárolóedényben vagy együtt kerülnek-e kiszerelésre, és mindegyik megjelenését ellenőrizze a felszabadított tétel dokumentumaiban
CagriSema — Tétel- és kiszerelésspecifikus kutatási anyag; erősítse meg, hogy a komponensek külön tárolóedényben vagy együtt kerülnek-e kiszerelésre, és mindegyik megjelenését ellenőrizze a felszabadított tétel dokumentumaiban · Reprezentatív csomagolási kép · ellenőrizze a megrendelt tételt
Reprezentatív csomagolási kép · ellenőrizze a megrendelt tételt

Döntési összefoglaló

Fő előnyök

  • Kutatási jelentősége kiterjed a komponensspecifikus analitikai minősítésre, az amilin- és GLP-1-útvonal vizsgálatainak tervezésére és a kombinációs hipotézisek értékelésére
  • A klinikai vizsgálati eredmények a szponzor kész formulájára és protokolljára vonatkoznak, és nem igazolják a különálló RUO-tételek teljesítményét, egyenértékűségét vagy biztonságosságát.
A közzétett kutatási összefüggés kizárólag szakirodalmi tájékozódásra szolgál. Nem adagolási, kezelési vagy emberi felhasználási útmutatás.

Minősítési adatok

A felszabadított tétellel összevetendő specifikációk

CAS
A legújabb tétel-COA kérésre elérhető
Képlet
COA
Molekulatömeg
COA
Megjelenés
Tétel- és kiszerelésspecifikus kutatási anyag; erősítse meg, hogy a komponensek külön tárolóedényben vagy együtt kerülnek-e kiszerelésre, és mindegyik megjelenését ellenőrizze a felszabadított tétel dokumentumaiban
Tisztaság
Component- and presentation-specific; confirm methods and released-lot results · célérték, ellenőrizze a tétel-COA-t
Tárolás
Kizárólag a tényleges kiszereléshez tartozó felszabadított tétel tárolási nyilatkozatát használja. Ha a komponensek különállók, minden tárolóedényt önállóan minősítsen; ha együtt vannak kiszerelve, követeljen keverékspecifikus stabilitási, kompatibilitási, pH-, koncentráció-, tárolóedény- és tárolásiidő-bizonyítékot. Ezek egyikére se következtessen a szponzor kész formulájából.
MOQ
SKU-nként 1 készlet (10 injekciós üveg)
Átfutási idő
14–21 nap

Minősítési mátrix

Az azonosság, a tisztaság és a tartalom különálló felszabadítási kérdések.

Azonosság

Erősítse meg a megadott molekulát és a szállított formát. Először a megfelelő tétel COA-ját tekintse át; szekvenciaszintű bizonyítékot csak akkor kérjen, ha azt a vevő írásos eljárása előírja, és a rendelkezésre állásról vagy külön terjedelemről megállapodtak.

Tisztaság

Vizsgálja felül az RP-HPLC-módszer körülményeit, a hullámhosszt, az integrálást és a kapcsolódó csúcsok kezelését. A módszer nélküli százalékérték nem elegendő.

Tartalom

A nettó peptidtartalom nem azonos a liofilizált por teljes tömegével. Kérdezze meg, mely hatóanyag-vizsgálat támasztja alá a megadott mennyiséget, és figyelembe vették-e a vizet/elleniont.

Stabilitás

Átvételtől kezdve tartsa be a tétel-COA-n vagy a címkén megadott tárolási körülményt.

Kutatási összefüggés

Mit vizsgálnak a kutatók a(z) CagriSema kapcsán?

A CagriSema a Novo Nordisk cagrilintidet és szemaglutidot tartalmazó, vizsgálati, rögzített dózisú klinikai kombinációja. Ez a katalógusanyag nem a szponzor kész formulája, és a pontos kutatási kiszerelést — külön tárolóedények vagy együtt kiszerelt anyag — az árajánlaton és a felszabadított tétel dokumentumaiban kell megerősíteni. A szponzor 2025 decemberében amerikai FDA NDA-benyújtásról számolt be, 2026 végére várta a döntést, és 2026 júniusában még vizsgálati készítményként írta le a CagriSemát. Az FDA aktuális oldala szerint a cagrilintid nem alkotóeleme jóváhagyott gyógyszernek, és az amerikai szövetségi jog alapján nem használható magisztrális gyógyszerkészítésben. A REDEFINE 4 nem teljesítette a tirzepatiddal szemben előre meghatározott noninferioritási végpontját.

  • Komponensazonosság és módszerfejlesztés, GLP-1- és amilin-/kalcitoninreceptor-vizsgálatok, valamint minősített in vitro kombinációs kutatás
  • Ezek kutatási alkalmazások, nem klinikai javallatok.

Hatásmechanizmus-összefüggés

A szakirodalomban vizsgált kérdés

A szemaglutid hosszú hatású GLP-1-receptor-agonista analóg; a cagrilintid hosszú hatású amilinanalóg, amilin-/kalcitoninreceptor-farmakológiával. Kiegészítő klinikai indoklásukat a szponzor formulájában vizsgálják. Laboratóriumi kutatásban a komponensek azonosságát, koncentrációját, arányát, mátrixát és vizsgálati kontrolljait egymástól függetlenül kell meghatározni.

Bizonyítéktérkép

Kutatási beviteli utak és expozíciós összefüggés

BizonyítékszintHumán klinikai kutatás
A forrásokban közölt beviteli utak
Nem alkalmazható beadási út
Dózis-/expozíciós összefüggésProtokollspecifikus; ellenőrizze a hivatkozott elsődleges forrást
A beviteli utak és expozíciós összefüggések a hivatkozott vizsgálatokat vagy jóváhagyott késztermékcímkéket foglalják össze. Nem adnak útmutatást ennek az RUO-anyagnak a beadásához; ügyféladag nincs megadva.

A bizonyíték határai

Kompatibilitás, korlátok és döntési összefüggés

  • Emberi vagy állatgyógyászati felhasználásra nem alkalmas
  • Ez a katalógusanyag nem a szponzor kész klinikai formulája, és függetlenül attól, hogy a kutatási kiszerelés különálló vagy együtt kiszerelt, nem felcserélhető jóváhagyott szemaglutidgyógyszerrel
  • Kövesse az SDS-t és az intézményi előírásokat
  • A kémiai tisztaság nem igazolja a sterilitást, az injekciós alkalmasságot, a formulációs egyenértékűséget vagy a klinikai biztonságosságot.

A szakirodalomban közölt kölcsönhatások

  • Különálló, kizárólag kutatási célú komponensekre nem állapították meg
  • Nem adunk beteggyógyszer-kölcsönhatási, halmozási vagy orális gyógyszerek időzítésére vonatkozó tanácsot.
A szakirodalmi összefüggés nem beszállítói felszabadítási eredmény és nem emberi felhasználási útmutatás. Kövesse intézménye jóváhagyott laboratóriumi kockázatértékelését.

Tételdokumentáció

A(z) CagriSema tétel-COA-i

Laboratórium: A gyártó minőségellenőrző laboratóriumaVizsgálatok: HPLC-tisztaság · MS-azonosság · endotoxinok · töltettömeg

  • Elmosott előnézet a(z) CagriSema 5 mg gyártási tételének COA-járól5 mg
  • Elmosott előnézet a(z) CagriSema 10 mg gyártási tételének COA-járól10 mg
  • Elmosott előnézet a(z) CagriSema 20 mg gyártási tételének COA-járól20 mg

Az előnézetek szándékosan elmosottak, hogy a dokumentumokat ne lehessen újra felhasználni; a harmadik fél jelentéseiből csak az első oldalt mutatjuk. A kért termék és erősség olvasható teljes változatát az értékesítés küldi el.

Nem felelt meg a független vizsgálaton? Teljes visszatérítés.

Időszakosan frissített reprezentatív nyilvántartások

A közzétett COA-k legutóbbi reprezentatív tételeket mutatnak, és nem feltétlenül a legújabbak. Árajánlathoz vagy szállítmányhoz az értékesítés megerősíti a tételt, és elküldi annak COA-ját.

Harmadik fél jelentései, fokozatosan bővülve

A harmadik fél jelentéseinek első oldaláról készült előnézetek a „Minőség” oldalon és az érintett termékek oldalán találhatók; a teljes jelentést kérésre az értékesítés küldi el. Rendelése bármely fioláját egy Ön által választott független laboratóriumba is elküldheti. Eltérő írásos megállapodás hiányában az opcionális vizsgálatok költségét a vevő fizeti.

Segítség a COA felülvizsgálatához

Segítségre van szüksége egy tétel-COA vagy harmadik fél jelentésének értelmezéséhez? Az értékesítés elmagyarázza a vizsgált paramétereket, a specifikációkat, és azt, hogyan kapcsolódnak az eredmények a szóban forgó tételhez.

Minden tétel-COA-n: HPLC-tisztaság · MS-azonosság · endotoxinok · töltettömeg · A LyoPep ellenőrzése

Az aktuális csomagot kérje, ne általános bizonylatot

  • Minden komponensnél követelje meg a pontos módosított szekvenciát és formát, az ép molekula tömegét, a szekvencia-/módosítási bizonyítékot, a stabilitásjelző RP-HPLC-módszert, a peptidtartalmat, a rokon anyagokat, az elleniont, a víztartalmat és a maradék oldószereket
  • Együtt kiszerelt anyagnál a módszereknek mindkét komponenst és a releváns szennyezőket fel kell oldaniuk és mennyiségileg meg kell határozniuk, valamint igazolniuk kell a tényleges arányt
  • Egy összesített keveréktisztasági szám nem helyettesítheti a komponensszintű jellemzést.
Tétel-COA a felszabadított tételhezHPLC-tisztaság módszerkörnyezettelMS-azonossági eredményEndotoxin-eredményTöltettömeg (fiolánként mért tartalom)SDS és kezelési nyilatkozat

Elérhető töltettömegek

Kérjen árat a szükséges töltési és csomagolási konfigurációra

Referencia-cikkszámTöltettömegAlapcsomag
CAGSM55 mg10 injekciós üveg
CAGSM1010 mg10 injekciós üveg
CAGSM2020 mg10 injekciós üveg

Más kiszerelés

Orrsprayként is kapható (amerikai raktárról)

Fekete, 10 mL-es orrsprayes palack átlátszó kupakkal
10 mL-es orrsprayes palack

A liofilizált fiolák mellett a(z) CagriSema orrspray-oldatként is kapható, amerikai raktárunkról szállítva.

Tartalom
10 mg
Palackméretek
10 mL vagy 20 mL
Minimális rendelés
10 palack tartalmanként és palackméretenként
Szállítás innen
Amerikai raktárunk

Kezelés

Tervezze meg a tárolást a csomag érkezése előtt

Kizárólag a tényleges kiszereléshez tartozó felszabadított tétel tárolási nyilatkozatát használja. Ha a komponensek különállók, minden tárolóedényt önállóan minősítsen; ha együtt vannak kiszerelve, követeljen keverékspecifikus stabilitási, kompatibilitási, pH-, koncentráció-, tárolóedény- és tárolásiidő-bizonyítékot. Ezek egyikére se következtessen a szponzor kész formulájából.

Adja meg a célállomást és az időzítést, hogy az átvétel megtervezhető legyen, majd érkezéskor helyezze az anyagot a megadott tárolási körülmények közé.

Beszerzői GYIK

A megrendelés előtt rendezendő feltételek

Szervezhet a beszerző független vizsgálatot?+

Igen. Rendelése bármely fioláját elküldheti egy Ön által választott független laboratóriumba. Ha a laboratóriumot, a specifikációt, a mintavételt, a módszert és az elfogadási szabályt a vizsgálat előtt velünk szeretné egyeztetni, az értékesítés írásban megerősíti őket. Eltérő írásos megállapodás hiányában ennek az opcionális vizsgálatnak a költségét a vevő fizeti.

Mi a teendő, ha a saját laboratóriumi vizsgálatom szerint a termék nem felel meg a specifikációnak?+

Küldje el rendelése bármely fioláját egy Ön által választott független laboratóriumba. Ha a jelentés szerint a termék nem felel meg a COA-ján szereplő specifikációnak – a tisztaság a megadott minimum alatt van, vagy az azonosság nem egyezik –, ossza meg a jelentést értékesítési csapatunkkal, és a termék teljes árát visszatérítjük.

Bizonyítja a HPLC-tisztaság a peptidtartalmat?+

Nem. A kromatográfiás tisztaság a megadott módszer szerinti relatív csúcsprofilt írja le. Az azonosság, a víz, az ellenion, a maradékoldószerek és a hatóanyag-vizsgálat/tartalom külön módszereket igényelhet.

Hogyan kell tárolni az anyagot szállítás után?+

Érkezéskor azonnal helyezze a tétel-COA-n vagy a címkén megadott tárolási körülmények közé, és átvételkor rögzítse a csomag állapotát.

Hogyan kezelik a fizetési feltételeket?+

Az elérhető módszerek és mérföldkövek a megrendelés értékétől, a célállomástól és a projekt típusától függenek. A díjbekérőnek tartalmaznia kell a pénznemet, a banki adatokat, a díjakat, a fizetési mérföldköveket és a felszabadítás feltételét.

Miért kell a vizsgáló laboratóriumnak értenie a peptidek kémiájához?+

A szabad bázis és sóformák, a hidrofil és hidrofób szekvenciák, az aggregáció és az adszorpció módosíthatják a minta-előkészítést és a módszer alkalmasságát. Az adott molekulaosztályban tapasztalt laboratóriumot válasszon.

Ezek beszerzői minősítési hivatkozások, nem pedig olyan állítások, hogy ez az RUO-anyag e keretrendszerek szerint szabályozott, tanúsított vagy felszabadított. Az alkalmazhatóság a beszerző munkafolyamatától és joghatóságától függ.

Válogatott források

A kutatási összefüggést alátámasztó szakirodalom

  • Klinikai bizonyíték: REDEFINE 1 és 2, valamint a felsorolt 2. fázisú, regionális és diabéteszvizsgálatok. Protokoll nyomon követhetősége: ClinicalTrials.gov NCT05567796. Aktuális mérföldkövek: a Novo Nordisk 2025. december 18-i, 2026. február 23-i és 2026. június 7-i közleményei. Szabályozási határ: az FDA aktuális, nem jóváhagyott GLP-1-termékekről szóló oldala. Komponensazonosság: FDA GSRS és hiteles komponensbejegyzések. Az eredmények nem határoznak meg RUO-keverési protokollt.
  1. 01

    Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity

    The New England Journal of Medicine · 2025

    Forrás megnyitása
  2. 02

    Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes

    The New England Journal of Medicine · 2025

    Forrás megnyitása
  3. 03

    Efficacy and safety of co-administered once-weekly cagrilintide 2·4 mg with once-weekly semaglutide 2·4 mg in type 2 diabetes: a multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, phase 2 trial

    The Lancet · 2023

    Forrás megnyitása
  4. 04

    Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial

    The Lancet · 2021

    Forrás megnyitása
  5. 05

    Efficacy and safety of co-administered cagrilintide and semaglutide versus semaglutide alone in adults with overweight or obesity with or without type 2 diabetes in Japan and Taiwan (REDEFINE 5): a multicentre, randomised, active-controlled, phase 3a trial

    The Lancet Diabetes & Endocrinology · 2026

    Forrás megnyitása
  6. 06

    Efficacy and safety of once-weekly cagrilintide-semaglutide (CagriSema) in adults with type 2 diabetes inadequately controlled on diet and exercise (REIMAGINE 1): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3a study

    The Lancet Diabetes & Endocrinology · 2026

    Forrás megnyitása
  7. 07

    Benefits and Harms of Pharmacologic Treatments in Adults With Overweight or Obesity: A Living Systematic Review and Network Meta-analysis for the American College of Physicians

    Annals of Internal Medicine · 2026

    Forrás megnyitása
  8. 08

    Cagrilintide and CagriSema for weight reduction and metabolic risk modification in overweight or obesity: a systematic review and meta-analysis

    Journal of Diabetes & Metabolic Disorders · 2026

    Forrás megnyitása

Termék-GYIK

A beszerzők kérdései a(z) CagriSema kapcsán

Igazolják-e a CagriSema katalóguscímkék az előre kevert vagy külön komponenses kiszerelést?+

Nem. Egy változatcímke, például 2,5 mg + 2,5 mg, megadja a névleges komponensmennyiségeket, de nem igazolja, hogy az anyagokat külön tárolóedényekben, együtt liofilizálva vagy más módon együtt kiszerelve szállítják-e. Az árajánlatnak, a tárolóedény-/címkenyilvántartásnak és a felszabadított tétel COA-jának közölnie kell a fizikai kiszerelést, a tényleges tartalom elfogadási tartományát és az egyes komponensek vizsgálati stratégiáját. Ne következtessen keverésre, kompatibilitásra vagy koncentrációra a katalógusnévből.

Miért nincs a CagriSemának egyetlen CAS-száma?+

A CagriSema két különálló, módosított peptid kombinációjának neve, nem egyetlen kovalensen meghatározott molekuláé. A szemaglutid és a cagrilintid ezért külön nyilvántartási azonosítóval, szekvenciával, elméleti tömeggel és szállított formával rendelkezik. A kombinációnév vagy a névleges össztöltet egyik azonosságot sem igazolja; a felszabadított tétel dokumentumaiban komponensspecifikus azonossági és mennyiségitartalom-bizonyítékot kell megkövetelni.

Mi az analitikai alapja annak, hogy a két komponenst referenciapárosításként kezeljük?+

Minden komponensnél követelje meg — ne feltételezze — a pontos módosított szekvenciát és formát, a nagy felbontású épmolekula-tömeget, a szekvencia-/módosítási bizonyítékot, a stabilitásjelző kromatográfiát, a mennyiségi peptidtartalmat, az elleniont, a víztartalmat és a maradék oldószereket. Ha a komponensek együtt vannak kiszerelve, a módszernek komponensspecifikus azonosságot, arányt/tartalmat, releváns együtt eluálódó szennyezőket és mátrixkompatibilitást is igazolnia kell. Egyetlen összesített HPLC-területszázalék vagy általános tömegspektrum-nyom nem elegendő.

Bizonyíték a megrendelés előtt

Beszerzői tudástár