CagriSema

Gandingan penyelidikan cagrilintide + semaglutide · bentuk persembahan mesti disahkan bagi setiap sebut harga dan lot

Khusus komponen · COA batchCAS COA batch terkini sedia ada atas permintaanRUO
COA kelompok
MOQ1 kit (10 vial) setiap SKU
Bentuk bekalanGandingan rujukan dua peptida; nama katalog bukan satu entiti kimia tunggal
Masa penghantaran14–21 hari
CagriSema — Bahan penyelidikan yang rupa bentuknya bergantung pada lot dan bentuk persembahan; sahkan sama ada komponen berada dalam bekas berasingan atau dipersembahkan bersama, serta sahkan rupa setiap komponen pada dokumen lot yang telah diluluskan
CagriSema — Bahan penyelidikan yang rupa bentuknya bergantung pada lot dan bentuk persembahan; sahkan sama ada komponen berada dalam bekas berasingan atau dipersembahkan bersama, serta sahkan rupa setiap komponen pada dokumen lot yang telah diluluskan · Gambar pembungkusan representatif · pengesahan lot tempahan
Gambar pembungkusan representatif · pengesahan lot tempahan

Ringkasan keputusan

Manfaat utama

  • Relevan kepada penyelidikan untuk kelayakan analitik khusus komponen, reka bentuk asai laluan amylin dan GLP-1, serta penilaian hipotesis gabungan
  • Hasil percubaan klinikal terpakai pada formulasi siap dan protokol penaja serta tidak membuktikan prestasi, kesetaraan atau keselamatan lot RUO berasingan.
Konteks penyelidikan yang diterbitkan disediakan hanya sebagai panduan literatur. Ini bukan arahan dos, rawatan, atau penggunaan pada manusia.

Data kualifikasi

Spesifikasi untuk disahkan terhadap lot yang dilepaskan

CAS
COA batch terkini sedia ada atas permintaan
Formula
COA
Berat molekul
COA
Rupa
Bahan penyelidikan yang rupa bentuknya bergantung pada lot dan bentuk persembahan; sahkan sama ada komponen berada dalam bekas berasingan atau dipersembahkan bersama, serta sahkan rupa setiap komponen pada dokumen lot yang telah diluluskan
Ketulenan
Component- and presentation-specific; confirm methods and released-lot results · sasaran, pengesahan COA batch
Penyimpanan
Gunakan hanya pernyataan penyimpanan lot yang telah diluluskan bagi bentuk persembahan sebenar. Jika komponen berasingan, layakkan setiap bekas secara bebas; jika dipersembahkan bersama, minta bukti khusus campuran tentang kestabilan, keserasian, pH, kepekatan, bekas dan tempoh pegangan. Jangan simpulkan mana-mana parameter ini daripada formulasi siap penaja.
MOQ
1 kit (10 vial) setiap SKU
Masa penghantaran
14–21 hari

Matriks kualifikasi

Identiti, ketulenan, dan kadar adalah soalan pelepasan berasingan.

Identiti

Sahkan molekul dan bentuk bekalan. Mulakan dengan COA kelompok yang sepadan; minta bukti peringkat jujukan hanya apabila prosedur bertulis pembeli mewajibkannya dan ketersediaan atau skop berasingan telah dipersetujui.

Ketulenan

Semak keadaan RP-HPLC, panjang gelombang, integrasi, dan pengendalian puncak berkaitan. Peratusan tanpa kaedah tidak memadai.

Kadar

Kadar peptida bersih tidak sama dengan berat serbuk liofilisasi kasar. Tanya assay yang menyokong jumlah serta pengendalian air/ion balas.

Kestabilan

Ikuti keadaan penyimpanan yang dinyatakan pada COA kelompok atau label sejak penerimaan.

Konteks penyelidikan

Apa yang dikaji oleh penyelidik tentang CagriSema

CagriSema ialah gabungan klinikal dos tetap cagrilintide dan semaglutide yang sedang dikaji oleh Novo Nordisk. Bahan katalog ini bukan formulasi siap penaja, dan bentuk persembahan penyelidikan yang tepat—bekas berasingan atau bahan yang dipersembahkan bersama—mesti disahkan pada sebut harga dan dokumen lot yang telah diluluskan. Penaja melaporkan penyerahan NDA kepada FDA AS pada Disember 2025, menjangkakan keputusan pada akhir 2026 dan masih menyifatkan CagriSema sebagai produk kajian pada Jun 2026. Halaman semasa FDA menyatakan bahawa cagrilintide bukan komponen ubat yang diluluskan dan tidak boleh digunakan dalam pengkompaunan di bawah undang-undang persekutuan. REDEFINE 4 tidak mencapai titik akhir ketakakurangan yang dipratetapkan berbanding tirzepatide.

  • Identiti komponen dan pembangunan kaedah, asai reseptor GLP-1 dan amylin/calcitonin, serta penyelidikan gabungan in vitro yang layak
  • Ini ialah aplikasi penyelidikan, bukan indikasi klinikal.

Konteks mekanisme

Soalan yang diuji dalam literatur

Semaglutide ialah analog agonis reseptor GLP-1 tindakan panjang; cagrilintide ialah analog amylin tindakan panjang dengan farmakologi pada reseptor amylin/calcitonin. Rasional klinikal saling melengkapinya dikaji dalam formulasi penaja. Identiti, kepekatan, nisbah, matriks dan kawalan asai setiap komponen mesti ditakrifkan secara bebas dalam penyelidikan makmal.

Peta bukti

Laluan penyelidikan dan konteks paparan

Peringkat buktiPenyelidikan klinikal manusia
Laluan yang dilaporkan sumber
Tiada laluan pemberian yang berlaku
Konteks dos / paparanKhusus protokol; semak sumber primer yang dikutip
Laluan dan konteks paparan merangkum kajian yang dikutip atau label produk siap yang diluluskan. Ini bukan arahan pemberian bahan RUO; tiada dos pelanggan.

Had bukti

Keserasian, batasan, dan konteks keputusan

  • Bukan untuk kegunaan manusia atau veterinar
  • Bahan katalog ini bukan formulasi klinikal siap penaja dan tidak boleh saling ganti dengan ubat semaglutide yang diluluskan, sama ada bentuk persembahan penyelidikan berasingan atau dipersembahkan bersama
  • Patuhi SDS dan kawalan institusi
  • Ketulenan kimia tidak membuktikan kesterilan, kesesuaian untuk suntikan, kesetaraan formulasi atau keselamatan klinikal.

Interaksi yang dilaporkan dalam literatur

  • Belum ditetapkan untuk komponen Research Use Only yang berasingan
  • Tiada panduan untuk pesakit mengenai interaksi ubat, penggunaan gabungan atau masa pengambilan ubat oral.
Konteks literatur bukan keputusan pelepasan pembekal atau arahan penggunaan pada manusia. Ikuti penilaian risiko makmal yang diluluskan institusi anda.

Dokumentasi kelompok

COA kelompok CagriSema

Makmal: Makmal kawalan kualiti pengilangUjian: Ketulenan HPLC · pengenalpastian MS · endotoksin · jumlah isian

  • Pratonton kabur COA kelompok CagriSema 5 mg5 mg
  • Pratonton kabur COA kelompok CagriSema 10 mg10 mg
  • Pratonton kabur COA kelompok CagriSema 20 mg20 mg

Pratonton sengaja dikaburkan supaya dokumen tidak boleh digunakan semula; laporan pihak ketiga hanya menunjukkan halaman pertamanya. Pasukan jualan menghantar versi penuh yang jelas bagi produk dan kekuatan yang anda minta.

Ujian bebas gagal? Bayaran balik penuh.

Rekod perwakilan, dikemas kini secara berkala

COA yang diterbitkan menunjukkan kelompok terkini yang mewakili dan mungkin bukan yang paling baharu. Untuk sebut harga atau penghantaran, pasukan jualan mengesahkan lot dan menghantar COA-nya.

Laporan pihak ketiga, ditambah secara berperingkat

Pratonton halaman pertama laporan pihak ketiga terdapat di halaman Kualiti kami dan di halaman produk berkaitan; pasukan jualan menghantar laporan penuh atas permintaan. Anda juga boleh menghantar mana-mana vial daripada pesanan anda ke makmal bebas pilihan anda. Melainkan dipersetujui sebaliknya secara bertulis, pembeli membayar ujian pilihan.

Bantuan menyemak COA anda

Perlukan bantuan membaca COA kelompok atau laporan pihak ketiga? Pasukan jualan boleh menerangkan item ujian, spesifikasi dan kaitan keputusan dengan lot yang sedang dibincangkan.

Pada setiap COA kelompok: Ketulenan HPLC · pengenalpastian MS · endotoksin · jumlah isian · Sahkan LyoPep

Mohon pakej semasa, bukan sijil generik

  • Minta jujukan terubah suai dan bentuk yang tepat, jisim utuh, bukti jujukan/pengubahsuaian, kaedah RP-HPLC penunjuk kestabilan, kandungan peptida, bahan berkaitan, ion lawan, air dan pelarut baki bagi setiap komponen
  • Bagi bahan yang dipersembahkan bersama, kaedah mesti memisahkan dan mengukur kedua-dua komponen serta bendasing berkaitan dan mengesahkan nisbah sebenar
  • Nilai ketulenan gabungan tidak boleh menggantikan pencirian pada peringkat komponen.
COA kelompok bagi lot yang dilepaskanKetulenan HPLC dengan konteks kaedahKeputusan pengenalpastian MSKeputusan endotoksinJumlah isian (kandungan diukur bagi setiap vial)SDS dan pernyataan pengendalian

Isi yang sedia ada

Mohon konfigurasi isi dan pembungkusan yang anda perlukan

SKU rujukanIsiPembungkusan dasar
CAGSM55 mg10 vial
CAGSM1010 mg10 vial
CAGSM2020 mg10 vial

Bentuk lain

Turut tersedia sebagai semburan hidung (stok AS)

Botol semburan hidung hitam 10 mL dengan penutup jernih
Botol semburan hidung 10 mL

Selain vial liofilisasi, CagriSema turut dibekalkan sebagai larutan semburan hidung, dihantar dari stok kami di AS.

Kandungan
10 mg
Saiz botol
10 mL atau 20 mL
Pesanan minimum
10 botol bagi setiap kandungan dan saiz botol
Dihantar dari
Stok kami di AS

Pengendalian

Rancang penyimpanan sebelum bungkusan tiba

Gunakan hanya pernyataan penyimpanan lot yang telah diluluskan bagi bentuk persembahan sebenar. Jika komponen berasingan, layakkan setiap bekas secara bebas; jika dipersembahkan bersama, minta bukti khusus campuran tentang kestabilan, keserasian, pH, kepekatan, bekas dan tempoh pegangan. Jangan simpulkan mana-mana parameter ini daripada formulasi siap penaja.

Nyatakan destinasi dan masa supaya penerimaan dapat dirancang, kemudian pindahkan bahan ke keadaan penyimpanan yang dinyatakan semasa tiba.

FAQ pembeli

Ketentuan yang perlu dipersetujui sebelum purchase order

Bolehkah pembeli mengatur ujian pihak ketiga?+

Ya. Anda boleh menghantar mana-mana vial daripada pesanan anda ke makmal bebas pilihan anda. Jika anda mahu makmal, spesifikasi, persampelan, kaedah dan peraturan penerimaan dipersetujui dengan kami sebelum ujian, pasukan jualan mengesahkannya secara bertulis. Melainkan dipersetujui sebaliknya secara bertulis, pembeli membayar kos ujian pilihan ini.

Bagaimana jika ujian makmal saya sendiri menunjukkan produk di luar spesifikasi?+

Hantar mana-mana vial daripada pesanan anda ke makmal bebas pilihan anda. Jika laporan menunjukkan produk tidak memenuhi spesifikasi pada COA-nya — ketulenan di bawah minimum yang dinyatakan, atau identiti yang tidak sepadan — kongsikan laporan itu dengan pasukan jualan kami dan kami membayar balik produk tersebut sepenuhnya.

Apakah ketulenan HPLC membuktikan kadar peptida?+

Tidak. Ketulenan kromatografi menerangkan profil puncak relatif. Identiti, air, ion balas, sisa pelarut, dan assay/kadar mungkin memerlukan kaedah berasingan.

Bagaimanakah bahan perlu disimpan selepas penghantaran?+

Pindahkan ke keadaan penyimpanan yang dinyatakan pada COA kelompok atau label sebaik sahaja tiba, dan rekodkan keadaan bungkusan semasa penerimaan.

Bagaimana syarat pembayaran ditangani?+

Kaedah dan peringkat bergantung pada nilai, destinasi, dan jenis projek. Pro forma invoice perlu menyenaraikan mata wang, butiran bank, kos, peringkat, dan keadaan pelepasan.

Mengapa makmal perlu memahami kimia peptida?+

Bentuk bebas dan garam, jujukan hidrofilik dan hidrofobik, agregasi, serta adsorpsi mengubah penyediaan dan kesesuaian kaedah. Gunakan makmal berpengalaman.

Ini adalah rujukan kualifikasi pembeli, bukan dakwaan bahwa bahan RUO ini dikawal selia, diperakui, atau dilepaskan berdasarkan rangka kerja tersebut. Penggunaan bergantung pada aliran kerja dan yurisdiksi pembeli.

Sumber dipilih

Literatur yang mendasari konteks penyelidikan

  • Bukti klinikal: REDEFINE 1 dan 2 serta kajian phase 2, serantau dan diabetes yang disenaraikan. Kebolehkesanan protokol: ClinicalTrials.gov NCT05567796. Pencapaian semasa: pengumuman Novo Nordisk bertarikh 18 Disember 2025, 23 Februari 2026 dan 7 Jun 2026. Sempadan kawal selia: halaman semasa FDA mengenai produk GLP-1 yang tidak diluluskan. Identiti komponen: FDA GSRS dan rekod komponen berwibawa. Hasil kajian tidak mentakrifkan protokol pencampuran RUO.
  1. 01

    Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity

    The New England Journal of Medicine · 2025

    Buka sumber
  2. 02

    Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes

    The New England Journal of Medicine · 2025

    Buka sumber
  3. 03

    Efficacy and safety of co-administered once-weekly cagrilintide 2·4 mg with once-weekly semaglutide 2·4 mg in type 2 diabetes: a multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, phase 2 trial

    The Lancet · 2023

    Buka sumber
  4. 04

    Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial

    The Lancet · 2021

    Buka sumber
  5. 05

    Efficacy and safety of co-administered cagrilintide and semaglutide versus semaglutide alone in adults with overweight or obesity with or without type 2 diabetes in Japan and Taiwan (REDEFINE 5): a multicentre, randomised, active-controlled, phase 3a trial

    The Lancet Diabetes & Endocrinology · 2026

    Buka sumber
  6. 06

    Efficacy and safety of once-weekly cagrilintide-semaglutide (CagriSema) in adults with type 2 diabetes inadequately controlled on diet and exercise (REIMAGINE 1): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3a study

    The Lancet Diabetes & Endocrinology · 2026

    Buka sumber
  7. 07

    Benefits and Harms of Pharmacologic Treatments in Adults With Overweight or Obesity: A Living Systematic Review and Network Meta-analysis for the American College of Physicians

    Annals of Internal Medicine · 2026

    Buka sumber
  8. 08

    Cagrilintide and CagriSema for weight reduction and metabolic risk modification in overweight or obesity: a systematic review and meta-analysis

    Journal of Diabetes & Metabolic Disorders · 2026

    Buka sumber

FAQ produk

Soalan pembeli tentang CagriSema

Adakah label katalog CagriSema membuktikan bentuk pracampur atau komponen berasingan?+

Tidak. Label varian seperti 2.5 mg + 2.5 mg menyatakan amaun nominal komponen tetapi tidak membuktikan sama ada bahan dibekalkan dalam bekas berasingan, diliofilkan bersama atau dipersembahkan bersama dengan cara lain. Sebut harga, rekod bekas/label dan COA lot yang telah diluluskan mesti menyatakan bentuk persembahan fizikal, julat penerimaan kandungan sebenar dan strategi ujian setiap komponen. Jangan simpulkan pencampuran, keserasian atau kepekatan daripada nama katalog.

Mengapakah CagriSema tidak mempunyai satu CAS tunggal?+

CagriSema menamakan gabungan dua peptida terubah suai yang berbeza, bukan satu molekul dengan struktur kovalen tunggal yang ditakrifkan. Oleh itu, semaglutide dan cagrilintide mengekalkan pengecam pendaftaran, jujukan, jisim teori dan bentuk bekalan yang berasingan. Nama gabungan atau jumlah isian nominal tidak membuktikan identiti mana-mana komponen; minta bukti identiti dan kandungan kuantitatif khusus komponen dalam dokumen lot yang telah diluluskan.

Apakah asas analitik untuk menganggap kedua-dua komponen sebagai gandingan rujukan?+

Minta, bukan anggap, jujukan terubah suai dan bentuk yang tepat, jisim utuh resolusi tinggi, bukti jujukan/pengubahsuaian, kromatografi penunjuk kestabilan, kandungan peptida kuantitatif, ion lawan, air dan pelarut baki bagi setiap komponen. Jika komponen dipersembahkan bersama, kaedah juga mesti membuktikan identiti khusus komponen, nisbah/kandungan, bendasing relevan yang terelusi bersama dan keserasian matriks. Satu peratusan kawasan HPLC gabungan atau surih jisim generik tidak mencukupi.

Bukti sebelum tempahan

Wawasan pembeli