CagriSema

Gandingan penyelidikan cagrilintide + semaglutide · bentuk persembahan mesti disahkan bagi setiap sebut harga dan lot

Component- and presentation-specific; confirm methods and released-lot results · sasaran, pengesahan COA batchCAS 910463-68-2RUO

Status penyelidikanGabungan klinikal dos tetap yang masih dalam kajian; NDA AS dikemukakan pada Disember 2025 dan penaja masih menyifatkannya sebagai produk kajian pada Jun 2026

Bentuk bekalanGandingan rujukan dua peptida; nama katalog bukan satu entiti kimia tunggal

Masa penghantaran14–21 hari

CagriSema — Bahan penyelidikan yang rupa bentuknya bergantung pada lot dan bentuk persembahan; sahkan sama ada komponen berada dalam bekas berasingan atau dipersembahkan bersama, serta sahkan rupa setiap komponen pada dokumen lot yang telah diluluskan

Gambar pembungkusan representatif · pengesahan lot tempahan

Ringkasan keputusan

Manfaat utama

Relevan kepada penyelidikan untuk kelayakan analitik khusus komponen, reka bentuk asai laluan amylin dan GLP-1, serta penilaian hipotesis gabungan
Hasil percubaan klinikal terpakai pada formulasi siap dan protokol penaja serta tidak membuktikan prestasi, kesetaraan atau keselamatan lot RUO berasingan.

Konteks penyelidikan yang diterbitkan disediakan hanya sebagai panduan literatur. Ini bukan arahan dos, rawatan, atau penggunaan pada manusia.

Data kualifikasi

Spesifikasi untuk disahkan terhadap lot yang dilepaskan

CAS: 910463-68-2
Formula: COA
Berat molekul: 4113.6 g/mol
Rupa: Bahan penyelidikan yang rupa bentuknya bergantung pada lot dan bentuk persembahan; sahkan sama ada komponen berada dalam bekas berasingan atau dipersembahkan bersama, serta sahkan rupa setiap komponen pada dokumen lot yang telah diluluskan
Ketulenan: Component- and presentation-specific; confirm methods and released-lot results · sasaran, pengesahan COA batch
Penyimpanan: Gunakan hanya pernyataan penyimpanan lot yang telah diluluskan bagi bentuk persembahan sebenar. Jika komponen berasingan, layakkan setiap bekas secara bebas; jika dipersembahkan bersama, minta bukti khusus campuran tentang kestabilan, keserasian, pH, kepekatan, bekas dan tempoh pegangan. Jangan simpulkan mana-mana parameter ini daripada formulasi siap penaja.
MOQ: Atas permintaan
Masa penghantaran: 14–21 hari

Matriks kualifikasi

Identiti, ketulenan, dan kadar adalah soalan pelepasan berasingan.

Identiti

Sahkan molekul dan bentuk bekalan. Mulakan dengan COA kelompok yang sepadan; minta bukti peringkat jujukan hanya apabila prosedur bertulis pembeli mewajibkannya dan ketersediaan atau skop berasingan telah dipersetujui.

Ketulenan

Semak keadaan RP-HPLC, panjang gelombang, integrasi, dan pengendalian puncak berkaitan. Peratusan tanpa kaedah tidak memadai.

Kadar

Kadar peptida bersih tidak sama dengan berat serbuk liofilisasi kasar. Tanya assay yang menyokong jumlah serta pengendalian air/ion balas.

Kestabilan

Tentukan penyimpanan jangka panjang dan pendedahan semasa transit secara berasingan. Rantaian sejuk boleh disebut harga apabila diperlukan oleh penilaian risiko pembeli dan menambah kos.

Konteks penyelidikan

Apa yang dikaji oleh penyelidik tentang CagriSema

CagriSema ialah gabungan klinikal dos tetap cagrilintide dan semaglutide yang sedang dikaji oleh Novo Nordisk. Bahan katalog ini bukan formulasi siap penaja, dan bentuk persembahan penyelidikan yang tepat—bekas berasingan atau bahan yang dipersembahkan bersama—mesti disahkan pada sebut harga dan dokumen lot yang telah diluluskan. Penaja melaporkan penyerahan NDA kepada FDA AS pada Disember 2025, menjangkakan keputusan pada akhir 2026 dan masih menyifatkan CagriSema sebagai produk kajian pada Jun 2026. Halaman semasa FDA menyatakan bahawa cagrilintide bukan komponen ubat yang diluluskan dan tidak boleh digunakan dalam pengkompaunan di bawah undang-undang persekutuan. REDEFINE 4 tidak mencapai titik akhir ketakakurangan yang dipratetapkan berbanding tirzepatide.

Identiti komponen dan pembangunan kaedah, asai reseptor GLP-1 dan amylin/calcitonin, serta penyelidikan gabungan in vitro yang layak
Ini ialah aplikasi penyelidikan, bukan indikasi klinikal.

Konteks mekanisme

Soalan yang diuji dalam literatur

Semaglutide ialah analog agonis reseptor GLP-1 tindakan panjang; cagrilintide ialah analog amylin tindakan panjang dengan farmakologi pada reseptor amylin/calcitonin. Rasional klinikal saling melengkapinya dikaji dalam formulasi penaja. Identiti, kepekatan, nisbah, matriks dan kawalan asai setiap komponen mesti ditakrifkan secara bebas dalam penyelidikan makmal.

Peta bukti

Laluan penyelidikan dan konteks paparan

Peringkat buktiPenyelidikan klinikal manusia

Bidang penyelidikanPenyelidikan metabolik dan inkretin

Laluan yang dilaporkan sumber

Tiada laluan pemberian yang berlaku

Konteks dos / paparanKhusus protokol; semak sumber primer yang dikutip

Laluan dan konteks paparan merangkum kajian yang dikutip atau label produk siap yang diluluskan. Ini bukan arahan pemberian bahan RUO; tiada dos pelanggan.

Had bukti

Keserasian, batasan, dan konteks keputusan

Bukan untuk kegunaan manusia atau veterinar
Bahan katalog ini bukan formulasi klinikal siap penaja dan tidak boleh saling ganti dengan ubat semaglutide yang diluluskan, sama ada bentuk persembahan penyelidikan berasingan atau dipersembahkan bersama
Patuhi SDS dan kawalan institusi
Ketulenan kimia tidak membuktikan kesterilan, kesesuaian untuk suntikan, kesetaraan formulasi atau keselamatan klinikal.

Interaksi yang dilaporkan dalam literatur

Belum ditetapkan untuk komponen Research Use Only yang berasingan
Tiada panduan untuk pesakit mengenai interaksi ubat, penggunaan gabungan atau masa pengambilan ubat oral.

Konteks literatur bukan keputusan pelepasan pembekal atau arahan penggunaan pada manusia. Ikuti penilaian risiko makmal yang diluluskan institusi anda.

Dokumentasi kelompok kilang

COA kelompok kilang CagriSema

CagriSema 5 mg COA kelompok kilang pratonton dilindungi

CagriSema5 mg · WHJLP-CAGSM5-260630-E

CagriSema 10 mg COA kelompok kilang pratonton dilindungi

CagriSema10 mg · WHJLP-CAGSM10-260630-E

CagriSema 20 mg COA kelompok kilang pratonton dilindungi

CagriSema20 mg · WHJLP-CAGSM20-260630-E

Rekod perwakilan, dikemas kini secara berkala

COA yang diterbitkan menunjukkan kelompok kilang yang mewakili dan mungkin bukan lot terkini yang tersedia. Untuk sebut harga atau penghantaran semasa, pasukan jualan kami boleh mengesahkan lot yang berkaitan dan memberikan COA-nya.

Ujian bebas, diatur atas permintaan

Laporan pihak ketiga tidak diterbitkan secara rutin. Jika pengesahan bebas diperlukan, makmal, kaedah, kriteria penerimaan dan penyelesaian boleh dipersetujui sebelum ujian. Jika spesifikasi yang dipersetujui tidak dipenuhi, penyelesaian yang sesuai — termasuk bayaran balik jika berkenaan — boleh dibincangkan mengikut terma yang dipersetujui. Melainkan dipersetujui sebaliknya secara bertulis, kos ujian pilihan ini ditanggung oleh pembeli.

Bantuan menyemak COA anda

Perlukan bantuan membaca COA kilang atau laporan pihak ketiga? Pasukan jualan kami boleh menerangkan item ujian, spesifikasi dan kaitan keputusan dengan lot yang sedang dibincangkan.

Mohon pakej semasa, bukan sijil generik

Minta jujukan terubah suai dan bentuk yang tepat, jisim utuh, bukti jujukan/pengubahsuaian, kaedah RP-HPLC penunjuk kestabilan, kandungan peptida, bahan berkaitan, ion lawan, air dan pelarut baki bagi setiap komponen
Bagi bahan yang dipersembahkan bersama, kaedah mesti memisahkan dan mengukur kedua-dua komponen serta bendasing berkaitan dan mengesahkan nisbah sebenar
Nilai ketulenan gabungan tidak boleh menggantikan pencirian pada peringkat komponen.

COA bagi batch yang dilepaskanKeputusan RP-HPLC dan konteks kaedahKeputusan identiti yang sesuai untuk molekulKonteks air / ion balas bila relevanSDS dan pernyataan pengendalianUjian tambahan sesuai permintaan

Isi yang sedia ada

Mohon konfigurasi isi dan pembungkusan yang anda perlukan

SKU rujukanIsiPembungkusan dasar

CASM-05MG5 mg10 vial

CASM-10MG10 mg10 vial

CASM-20MG20 mg10 vial

Pengendalian

Penyimpanan makmal dan suhu transit adalah keputusan berbeza

Gunakan hanya pernyataan penyimpanan lot yang telah diluluskan bagi bentuk persembahan sebenar. Jika komponen berasingan, layakkan setiap bekas secara bebas; jika dipersembahkan bersama, minta bukti khusus campuran tentang kestabilan, keserasian, pH, kepekatan, bekas dan tempoh pegangan. Jangan simpulkan mana-mana parameter ini daripada formulasi siap penaja.

Nyatakan destinasi, musim, paparan transit yang boleh diterima, serta keperluan protokol akan perkhidmatan berpenebat atau cold-chain. Kos kawalan suhu tambahan disebut harga secara berasingan.

FAQ pembeli

Ketentuan yang perlu dipersetujui sebelum purchase order

Bolehkah pembeli mengatur ujian pihak ketiga?+

Ya. Ujian mesti dilakukan oleh makmal pakar yang mantap dan diterima kedua-dua pihak. Pembahagian kos, spesifikasi, pensampelan, kaedah dan peraturan penerimaan mesti dipersetujui sebelum ujian; jika keputusan bebas yang dipersetujui mengesahkan ketidakpatuhan, penyelesaian mengikut syarat pesanan yang ditandatangani. Melainkan dipersetujui sebaliknya secara bertulis, kos ujian pilihan ini ditanggung oleh pembeli.

Apakah ketulenan HPLC membuktikan kadar peptida?+

Tidak. Ketulenan kromatografi menerangkan profil puncak relatif. Identiti, air, ion balas, sisa pelarut, dan assay/kadar mungkin memerlukan kaedah berasingan.

Apakah cold-chain sentiasa diperlukan?+

Tidak. Panas boleh mempercepat degradasi, terutamanya pada musim panas dan transit panjang. Cold-chain mengurangkan paparan tetapi menambah kos. Nyatakan destinasi dan risiko kestabilan.

Bagaimana syarat pembayaran ditangani?+

Kaedah dan peringkat bergantung pada nilai, destinasi, dan jenis projek. Pro forma invoice perlu menyenaraikan mata wang, butiran bank, kos, peringkat, dan keadaan pelepasan.

Mengapa makmal perlu memahami kimia peptida?+

Bentuk bebas dan garam, jujukan hidrofilik dan hidrofobik, agregasi, serta adsorpsi mengubah penyediaan dan kesesuaian kaedah. Gunakan makmal berpengalaman.

Rujukan kualifikasi luaran

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Ini adalah rujukan kualifikasi pembeli, bukan dakwaan bahwa bahan RUO ini dikawal selia, diperakui, atau dilepaskan berdasarkan rangka kerja tersebut. Penggunaan bergantung pada aliran kerja dan yurisdiksi pembeli.

Sumber dipilih

Literatur yang mendasari konteks penyelidikan

Bukti klinikal: REDEFINE 1 dan 2 serta kajian phase 2, serantau dan diabetes yang disenaraikan. Kebolehkesanan protokol: ClinicalTrials.gov NCT05567796. Pencapaian semasa: pengumuman Novo Nordisk bertarikh 18 Disember 2025, 23 Februari 2026 dan 7 Jun 2026. Sempadan kawal selia: halaman semasa FDA mengenai produk GLP-1 yang tidak diluluskan. Identiti komponen: FDA GSRS dan rekod komponen berwibawa. Hasil kajian tidak mentakrifkan protokol pencampuran RUO.

01
Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity
The New England Journal of Medicine · 2025
Buka sumber
02
Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes
The New England Journal of Medicine · 2025
Buka sumber
03
Efficacy and safety of co-administered once-weekly cagrilintide 2·4 mg with once-weekly semaglutide 2·4 mg in type 2 diabetes: a multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, phase 2 trial
The Lancet · 2023
Buka sumber
04
Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial
The Lancet · 2021
Buka sumber
05
Efficacy and safety of co-administered cagrilintide and semaglutide versus semaglutide alone in adults with overweight or obesity with or without type 2 diabetes in Japan and Taiwan (REDEFINE 5): a multicentre, randomised, active-controlled, phase 3a trial
The Lancet Diabetes & Endocrinology · 2026
Buka sumber
06
Efficacy and safety of once-weekly cagrilintide-semaglutide (CagriSema) in adults with type 2 diabetes inadequately controlled on diet and exercise (REIMAGINE 1): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3a study
The Lancet Diabetes & Endocrinology · 2026
Buka sumber
07
Benefits and Harms of Pharmacologic Treatments in Adults With Overweight or Obesity: A Living Systematic Review and Network Meta-analysis for the American College of Physicians
Annals of Internal Medicine · 2026
Buka sumber
08
Cagrilintide and CagriSema for weight reduction and metabolic risk modification in overweight or obesity: a systematic review and meta-analysis
Journal of Diabetes & Metabolic Disorders · 2026
Buka sumber

FAQ produk

Soalan pembeli tentang CagriSema

Adakah label katalog CagriSema membuktikan bentuk pracampur atau komponen berasingan?+

Tidak. Label varian seperti 2.5 mg + 2.5 mg menyatakan amaun nominal komponen tetapi tidak membuktikan sama ada bahan dibekalkan dalam bekas berasingan, diliofilkan bersama atau dipersembahkan bersama dengan cara lain. Sebut harga, rekod bekas/label dan COA lot yang telah diluluskan mesti menyatakan bentuk persembahan fizikal, julat penerimaan kandungan sebenar dan strategi ujian setiap komponen. Jangan simpulkan pencampuran, keserasian atau kepekatan daripada nama katalog.

Mengapakah CagriSema tidak mempunyai satu CAS tunggal?+

CagriSema menamakan gabungan dua peptida terubah suai yang berbeza, bukan satu molekul dengan struktur kovalen tunggal yang ditakrifkan. Oleh itu, semaglutide dan cagrilintide mengekalkan pengecam pendaftaran, jujukan, jisim teori dan bentuk bekalan yang berasingan. Nama gabungan atau jumlah isian nominal tidak membuktikan identiti mana-mana komponen; minta bukti identiti dan kandungan kuantitatif khusus komponen dalam dokumen lot yang telah diluluskan.

Apakah asas analitik untuk menganggap kedua-dua komponen sebagai gandingan rujukan?+

Minta, bukan anggap, jujukan terubah suai dan bentuk yang tepat, jisim utuh resolusi tinggi, bukti jujukan/pengubahsuaian, kromatografi penunjuk kestabilan, kandungan peptida kuantitatif, ion lawan, air dan pelarut baki bagi setiap komponen. Jika komponen dipersembahkan bersama, kaedah juga mesti membuktikan identiti khusus komponen, nisbah/kandungan, bendasing relevan yang terelusi bersama dan keserasian matriks. Satu peratusan kawasan HPLC gabungan atau surih jisim generik tidak mencukupi.

CagriSema

Manfaat utama

Spesifikasi untuk disahkan terhadap lot yang dilepaskan

Identiti, ketulenan, dan kadar adalah soalan pelepasan berasingan.

Apa yang dikaji oleh penyelidik tentang CagriSema

Soalan yang diuji dalam literatur

Laluan penyelidikan dan konteks paparan

Keserasian, batasan, dan konteks keputusan

Interaksi yang dilaporkan dalam literatur

COA kelompok kilang CagriSema

Mohon pakej semasa, bukan sijil generik

Mohon konfigurasi isi dan pembungkusan yang anda perlukan

Penyimpanan makmal dan suhu transit adalah keputusan berbeza

Ketentuan yang perlu dipersetujui sebelum purchase order

Literatur yang mendasari konteks penyelidikan

Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity

Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes

Efficacy and safety of co-administered once-weekly cagrilintide 2·4 mg with once-weekly semaglutide 2·4 mg in type 2 diabetes: a multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, phase 2 trial

Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial

Efficacy and safety of co-administered cagrilintide and semaglutide versus semaglutide alone in adults with overweight or obesity with or without type 2 diabetes in Japan and Taiwan (REDEFINE 5): a multicentre, randomised, active-controlled, phase 3a trial

Efficacy and safety of once-weekly cagrilintide-semaglutide (CagriSema) in adults with type 2 diabetes inadequately controlled on diet and exercise (REIMAGINE 1): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3a study

Benefits and Harms of Pharmacologic Treatments in Adults With Overweight or Obesity: A Living Systematic Review and Network Meta-analysis for the American College of Physicians

Cagrilintide and CagriSema for weight reduction and metabolic risk modification in overweight or obesity: a systematic review and meta-analysis

Soalan pembeli tentang CagriSema

Bandingkan molekul berkaitan rapat dan keperluan dokumennya.

Cagrilintide

Semaglutide

Tirzepatide

Liraglutide