Cagrilintide + Semaglutide 연구용 페어링 · 제공 형태는 견적 및 로트별 확인 필요
의사결정 요약
적격성 평가 데이터
적격성 평가 매트릭스
명시된 분자와 공급 형태를 확인합니다. 먼저 해당 배치의 COA를 검토하고, 구매자의 서면 절차에서 요구하며 기존 자료 또는 별도 범위가 합의된 경우에만 서열 수준의 증거를 요청합니다.
RP-HPLC 시험 조건, 파장, 적분 및 관련 피크 처리 방식을 검토합니다. 시험법이 없는 백분율만으로는 충분하지 않습니다.
순 펩타이드 함량은 동결건조 분말의 총중량과 다릅니다. 명시량을 뒷받침하는 정량법과 수분/대이온 반영 여부를 확인하세요.
입고 시점부터 로트 COA 또는 라벨에 명시된 보관 조건을 따르세요.
연구 맥락
CagriSema는 Novo Nordisk가 개발 중인 cagrilintide와 semaglutide의 임상 고정용량 복합제입니다. 이 카탈로그 물질은 스폰서의 완제 제형이 아니며, 정확한 연구용 제공 형태—별도 용기 또는 공동 제시 물질—는 견적서와 출하 승인 로트 문서에서 확인해야 합니다. 스폰서는 2025년 십이월 미국 FDA에 NDA를 제출했다고 발표하고 2026년 말 결정을 예상했으며, 2026년 유월에도 CagriSema를 임상시험 중인 제품으로 설명했습니다. FDA 현행 페이지는 cagrilintide가 승인 의약품의 구성 성분이 아니며 미국 연방법상 조제에 사용할 수 없다고 밝힙니다. REDEFINE 4는 tirzepatide 대비 사전 지정 비열등성 평가변수를 충족하지 못했습니다.
기전 맥락
Semaglutide는 지속형 GLP-1 수용체 작용제 유사체이고, cagrilintide는 amylin/calcitonin 수용체 약리작용을 갖는 지속형 amylin 유사체입니다. 상호 보완적 임상 근거는 스폰서 제형에서 연구됩니다. 실험실 연구에서는 각 성분의 정체성, 농도, 비율, 매트릭스 및 분석 대조군을 독립적으로 정의해야 합니다.
근거 지도
근거의 한계
배치 문서
5 mg
10 mg
20 mg문서를 재사용할 수 없도록 미리보기는 일부러 흐리게 처리했으며, 제삼자 보고서는 첫 페이지만 보여 드립니다. 문의하신 제품과 함량의 선명한 전체본은 영업팀이 보내 드립니다.
공개된 COA는 최근의 대표 배치를 보여 주며 최신이 아닐 수 있습니다. 견적이나 출고 시에는 영업팀이 로트를 확인하고 그 COA를 보내 드립니다.
제삼자 보고서 첫 페이지의 미리보기는 “품질” 페이지와 해당 제품 페이지에 있으며, 전체 보고서는 요청 시 영업팀이 보내 드립니다. 주문하신 바이알 중 아무것이나 직접 선택한 독립 시험기관에 보내실 수도 있습니다. 서면으로 달리 합의하지 않는 한, 선택 시험 비용은 구매자가 부담합니다.
배치 COA나 제삼자 보고서를 읽는 데 도움이 필요하신가요? 영업팀이 시험 항목, 규격, 그리고 결과가 논의 중인 로트와 어떤 관계인지 설명해 드립니다.
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제공 가능한 충전량
CAGSM55 mg바이알 10개CAGSM1010 mg바이알 10개CAGSM2020 mg바이알 10개다른 형태
CagriSema은(는) 동결건조 바이알 외에 비강 스프레이 용액으로도 공급되며, 미국 재고에서 발송됩니다.
취급
실제 제공 형태에 해당하는 출하 승인 로트의 보관 문구만 사용하십시오. 성분이 분리되어 있으면 각 용기를 독립적으로 적격성 평가하고, 공동 제시되어 있으면 혼합물별 안정성, 적합성, pH, 농도, 용기 및 유지시간 근거를 요구하십시오. 스폰서의 완제 제형에서 이러한 조건을 추론하지 마십시오.
입고를 계획할 수 있도록 목적지와 일정을 알려 주시고, 도착 시 자재를 명시된 보관 조건으로 옮기세요.
구매자 FAQ
네. 주문하신 바이알 중 아무것이나 직접 선택한 독립 시험기관에 보내실 수 있습니다. 시험 전에 시험기관, 규격, 샘플링, 시험 방법, 판정 기준을 당사와 합의하고 싶으시면 영업팀이 서면으로 확인해 드립니다. 서면으로 달리 합의하지 않는 한, 이 선택 시험 비용은 구매자가 부담합니다.
주문하신 바이알 중 아무것이나 직접 선택한 독립 시험기관에 보내세요. 보고서에서 제품이 해당 COA의 규격을 충족하지 못하는 것으로 나타나면 — 명시된 최솟값보다 낮은 순도, 또는 일치하지 않는 확인 시험 결과 — 그 보고서를 영업팀에 공유해 주세요. 해당 제품을 전액 환불해 드립니다.
아닙니다. 크로마토그래피 순도는 명시된 시험법에 따른 상대적 피크 프로파일입니다. 동일성, 수분, 대이온, 잔류용매 및 정량/함량에는 별도 시험법이 필요할 수 있습니다.
도착하는 즉시 로트 COA 또는 라벨에 명시된 보관 조건으로 옮기고, 입고 시 포장 상태를 기록하세요.
이용 가능한 방법과 지급 단계는 주문 금액, 목적지 및 프로젝트 유형에 따라 다릅니다. 견적송장에는 통화, 은행 정보, 수수료, 지급 단계 및 출하승인 조건이 명시되어야 합니다.
유리 염기형과 염형, 친수성·소수성 서열, 응집 및 흡착은 시료 조제와 시험법 적합성에 영향을 줄 수 있습니다. 해당 분자군 경험이 있는 시험기관을 이용하세요.
외부 적격성 평가 참고자료
WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls선정 출처
The New England Journal of Medicine · 2025
출처 열기The New England Journal of Medicine · 2025
출처 열기The Lancet · 2023
출처 열기The Lancet · 2021
출처 열기The Lancet Diabetes & Endocrinology · 2026
출처 열기The Lancet Diabetes & Endocrinology · 2026
출처 열기Annals of Internal Medicine · 2026
출처 열기Journal of Diabetes & Metabolic Disorders · 2026
출처 열기제품 FAQ
아닙니다. 2.5 mg + 2.5 mg과 같은 변형 표기는 성분의 명목량만 나타낼 뿐, 별도 용기, 공동 동결건조 또는 기타 공동 제시 형태인지 입증하지 않습니다. 견적서, 용기/라벨 기록 및 출하 승인 로트 COA에는 물리적 제공 형태, 각 성분의 실제 함량 허용범위와 시험 전략이 기재되어야 합니다. 카탈로그 명칭에서 혼합, 적합성 또는 농도를 추론하지 마십시오.
CagriSema는 하나의 공유결합 구조로 정의된 분자가 아니라 서로 다른 두 변형 펩타이드의 조합을 뜻합니다. 따라서 semaglutide와 cagrilintide는 각각 별도의 등록 식별자, 서열, 이론 질량 및 공급 형태를 유지합니다. 조합 명칭이나 명목 총 충전량으로 어느 성분의 정체성도 입증할 수 없으므로, 출하 승인 로트 문서에서 성분별 정체성 및 정량 함량 근거를 요구하십시오.
각 성분에 대해 추정하지 말고 정확한 변형 서열과 형태, 고분해능 온전 질량, 서열/변형 근거, 안정성 지시 크로마토그래피, 정량 펩타이드 함량, 반대이온, 수분 및 잔류용매를 요구하십시오. 성분이 공동 제시된 경우 분석법은 성분별 정체성, 비율/함량, 관련 공용출 불순물 및 매트릭스 적합성도 입증해야 합니다. 하나의 혼합 HPLC 면적 백분율이나 일반 질량 스펙트럼만으로는 충분하지 않습니다.
주문 전 근거