Метаболические и инкретиновые исследования

CagriSema

Name: CagriSema
Brand: LyoPep

Исследовательская пара cagrilintide + semaglutide · форма поставки должна подтверждаться для каждого предложения и лота

По компонентам · COA серииCAS Актуальный COA серии предоставляется по запросуRUO

COA партии

MOQ1 набор (10 флаконов) на SKU

Форма поставкиРеференсная пара из двух пептидов; каталожное название не обозначает единое химическое вещество

Срок поставки14–21 день

CagriSema — Исследовательский материал, внешний вид которого зависит от лота и формы поставки; подтвердите, находятся ли компоненты в отдельных контейнерах или представлены совместно, и сверяйте внешний вид каждого компонента с документами на выпущенный лот

Пример упаковки · проверьте заказанную серию

Резюме для решения

Ключевые преимущества

Исследовательская ценность включает компонент-специфическую аналитическую квалификацию, разработку анализов путей amylin и GLP-1 и оценку гипотез о комбинации
Результаты клинических исследований относятся к готовой лекарственной форме и протоколу спонсора и не подтверждают характеристики, эквивалентность или безопасность отдельных лотов RUO.

Опубликованный исследовательский контекст приведён только для ориентации в литературе. Это не инструкция по дозированию, лечению или применению у человека.

Квалификационные данные

Характеристики для проверки по выпущенной серии

CAS: Актуальный COA серии предоставляется по запросу
Формула: COA
Молекулярная масса: COA
Внешний вид: Исследовательский материал, внешний вид которого зависит от лота и формы поставки; подтвердите, находятся ли компоненты в отдельных контейнерах или представлены совместно, и сверяйте внешний вид каждого компонента с документами на выпущенный лот
Чистота: Component- and presentation-specific; confirm methods and released-lot results · цель, проверьте COA серии
Хранение: Используйте только условия хранения, указанные для фактической формы поставки в документах на выпущенный лот. Если компоненты разделены, квалифицируйте каждый контейнер независимо; если они представлены совместно, требуйте данные, специфичные для смеси: стабильность, совместимость, pH, концентрация, контейнер и время выдержки. Не переносите эти параметры с готовой лекарственной формы спонсора.
MOQ: 1 набор (10 флаконов) на SKU
Срок поставки: 14–21 день

Матрица квалификации

Идентичность, чистота и содержание — отдельные вопросы выпуска.

Идентичность

Подтвердите заявленную молекулу и форму поставки. Сначала изучите COA соответствующей серии; запрашивайте данные о последовательности только если этого требует письменная процедура покупателя и согласованы их наличие либо отдельный объём работ.

Чистота

Проверьте условия RP-HPLC, длину волны, интегрирование и обработку связанных пиков. Процента без методики недостаточно.

Содержание

Чистое содержание пептида не равно общей массе лиофилизированного порошка. Уточните метод анализа заявленного количества и учёт воды/противоиона.

Стабильность

С момента приёмки соблюдайте условия хранения, указанные в COA серии или на этикетке.

Исследовательский контекст

Что исследуют в отношении CagriSema

CagriSema — исследуемая клиническая комбинация Novo Nordisk с фиксированными дозами cagrilintide и semaglutide. Данный каталожный материал не является готовой лекарственной формой спонсора; точная исследовательская форма поставки — отдельные контейнеры или совместно представленный материал — должна быть подтверждена в коммерческом предложении и документах на выпущенный лот. Спонсор сообщил о подаче NDA в FDA США в декабре 2025 года, ожидал решения в конце 2026 года и в июне 2026 года продолжал называть CagriSema исследуемым препаратом. На текущей странице FDA указано, что cagrilintide не является компонентом одобренного препарата и не может применяться для аптечного изготовления согласно федеральному законодательству. В REDEFINE 4 не была достигнута заранее установленная конечная точка не меньшей эффективности по сравнению с tirzepatide.

Идентификация компонентов и разработка методов, анализы рецепторов GLP-1 и amylin/calcitonin и квалифицированные исследования комбинации in vitro
Это исследовательские применения, а не клинические показания.

Контекст механизма

Вопрос, проверяемый в литературе

Semaglutide — аналог агониста рецептора GLP-1 длительного действия; cagrilintide — аналог amylin длительного действия с фармакологической активностью в отношении рецепторов amylin/calcitonin. Их взаимодополняющее клиническое обоснование изучается в лекарственной форме спонсора. В лабораторном исследовании необходимо независимо определять идентичность, концентрацию, соотношение, матрицу и аналитические контроли каждого компонента.

Карта доказательств

Пути исследования и контекст воздействия

Уровень доказательствКлинические исследования у человека

Область исследованийМетаболические и инкретиновые исследования

Пути, указанные в источниках

Путь введения неприменим

Контекст дозы/воздействияОпределяется протоколом; проверьте цитируемый первичный источник

Пути и контексты воздействия обобщают цитируемые исследования или утверждённые инструкции готовых препаратов. Это не инструкции по введению материала RUO; дозы для клиента не приводятся.

Границы доказательств

Совместимость, ограничения и контекст решения

Не предназначено для применения у человека или животных
Данный каталожный материал не является готовой клинической лекарственной формой спонсора и не взаимозаменяем с одобренным препаратом semaglutide независимо от раздельной или совместной исследовательской формы поставки
Соблюдайте SDS и правила учреждения
Химическая чистота не подтверждает стерильность, пригодность для инъекций, эквивалентность лекарственной формы или клиническую безопасность.

Взаимодействия, описанные в литературе

Не установлены для отдельных компонентов Research Use Only
Рекомендации пациентам по лекарственным взаимодействиям, сочетанию веществ или времени приема пероральных препаратов не предоставляются.

Литературный контекст не является результатом выпуска поставщика или инструкцией по применению у человека. Следуйте утверждённой в вашей организации оценке лабораторных рисков.

Документация партий

COA партий CagriSema

Лаборатория: Лаборатория контроля качества производителяИспытания: Чистота по HPLC · идентификация по MS · эндотоксины · наполнение флакона

5 mg
10 mg
20 mg

Превью намеренно размыты, чтобы документы нельзя было использовать повторно; из отчётов сторонних лабораторий показана только первая страница. Чёткую полную версию для нужного продукта и дозировки присылает отдел продаж.

Не прошёл независимое испытание? Полный возврат денег.

Репрезентативные документы, периодически обновляемые

Опубликованные COA относятся к недавним репрезентативным партиям и могут быть не самыми новыми. Для предложения или отгрузки отдел продаж подтверждает партию и присылает её COA.

Отчёты сторонних лабораторий, добавляемые постепенно

Превью первой страницы отчётов сторонних лабораторий размещены на странице «Качество» и на страницах соответствующих продуктов; полный отчёт по запросу присылает отдел продаж. Вы также можете отправить любой флакон из вашего заказа в независимую лабораторию по вашему выбору. Если письменно не согласовано иное, необязательные испытания оплачивает покупатель.

Помощь в проверке COA

Нужна помощь в чтении COA партии или отчёта сторонней лаборатории? Отдел продаж объяснит позиции испытаний, спецификации и связь результатов с обсуждаемой партией.

В каждом COA партии: Чистота по HPLC · идентификация по MS · эндотоксины · наполнение флакона · Проверить LyoPep

Запрашивайте текущий пакет, а не типовой сертификат

Требуйте для каждого компонента точную модифицированную последовательность и форму, интактную массу, подтверждение последовательности/модификаций, стабильность-индицирующий метод RP-HPLC, содержание пептида, родственные вещества, противоион, воду и остаточные растворители
Для совместно представленного материала методы должны разделять и количественно определять оба компонента и значимые примеси, а также подтверждать фактическое соотношение
Сводное значение чистоты не заменяет характеристику отдельных компонентов.

COA выпущенной партииЧистота по HPLC с описанием методаРезультат идентификации по MSРезультат по эндотоксинамНаполнение флакона (измеренное содержимое флакона)SDS и инструкции по обращению

Доступные наполнения

Укажите нужный объём наполнения и конфигурацию упаковки

Справочный SKUНаполнениеБазовая упаковка

CAGSM55 mg10 флаконов

CAGSM1010 mg10 флаконов

CAGSM2020 mg10 флаконов

Другая форма

Также в виде назального спрея (склад в США)

Чёрный флакон назального спрея 10 mL с прозрачным колпачком — Флакон назального спрея 10 mL

Помимо лиофилизированных флаконов, CagriSema поставляется и в виде раствора в назальном спрее с отправкой с нашего склада в США.

Содержание: 10 mg
Объём флакона: 10 mL или 20 mL
Минимальный заказ: 10 флаконов на каждое содержание и объём
Отправка: С нашего склада в США

Обращение

Спланируйте хранение до прибытия посылки

Используйте только условия хранения, указанные для фактической формы поставки в документах на выпущенный лот. Если компоненты разделены, квалифицируйте каждый контейнер независимо; если они представлены совместно, требуйте данные, специфичные для смеси: стабильность, совместимость, pH, концентрация, контейнер и время выдержки. Не переносите эти параметры с готовой лекарственной формы спонсора.

Укажите пункт назначения и сроки, чтобы можно было спланировать приёмку, а по прибытии поместите материал в указанные условия хранения.

Вопросы покупателей

Условия, которые нужно согласовать до заказа

Может ли покупатель организовать независимое испытание?+

Да. Вы можете отправить любой флакон из вашего заказа в независимую лабораторию по вашему выбору. Если хотите до испытания согласовать с нами лабораторию, спецификацию, отбор проб, метод и правило приёмки, отдел продаж подтвердит их письменно. Если письменно не согласовано иное, стоимость этого необязательного испытания оплачивает покупатель.

Что, если испытание в моей лаборатории покажет, что продукт не соответствует спецификации?+

Отправьте любой флакон из вашего заказа в независимую лабораторию по вашему выбору. Если отчёт покажет, что продукт не соответствует спецификации в его COA — чистота ниже заявленного минимума или несовпадение идентичности, — передайте отчёт нашему отделу продаж, и мы полностью вернём деньги за этот продукт.

Доказывает ли чистота HPLC содержание пептида?+

Нет. Хроматографическая чистота описывает относительный профиль пиков по указанному методу. Идентичность, вода, противоион, остаточные растворители и анализ/содержание могут требовать отдельных методов.

Как хранить материал после доставки?+

Сразу по прибытии поместите его в условия хранения, указанные в COA серии или на этикетке, и зафиксируйте состояние упаковки при приёмке.

Как определяются условия оплаты?+

Доступные способы и этапы зависят от суммы, назначения и типа проекта. В счёте-проформе должны быть валюта, банковские реквизиты, комиссии, этапы оплаты и условие выпуска.

Почему лаборатория должна понимать химию пептидов?+

Свободные и солевые формы, гидрофильные и гидрофобные последовательности, агрегация и адсорбция влияют на подготовку пробы и пригодность метода. Нужна лаборатория с опытом этого класса молекул.

Внешние квалификационные источники

WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Это источники для квалификации покупателем, а не утверждение о регулировании, сертификации или выпуске данного материала RUO по этим системам. Применимость зависит от процесса покупателя и юрисдикции.

Избранные источники

Литература, лежащая в основе исследовательского контекста

Клинические данные: REDEFINE 1 и 2, а также перечисленные исследования phase 2, региональные исследования и исследования диабета. Прослеживаемость протокола: ClinicalTrials.gov NCT05567796. Текущие вехи: сообщения Novo Nordisk от 18 декабря 2025 года, 23 февраля 2026 года и 7 июня 2026 года. Регуляторная граница: текущая страница FDA о неодобренных продуктах GLP-1. Идентичность компонентов: FDA GSRS и авторитетные записи о компонентах. Результаты не определяют протокол смешивания RUO.

01
Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity
The New England Journal of Medicine · 2025
Открыть источник
02
Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes
The New England Journal of Medicine · 2025
Открыть источник
03
Efficacy and safety of co-administered once-weekly cagrilintide 2·4 mg with once-weekly semaglutide 2·4 mg in type 2 diabetes: a multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, phase 2 trial
The Lancet · 2023
Открыть источник
04
Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial
The Lancet · 2021
Открыть источник
05
Efficacy and safety of co-administered cagrilintide and semaglutide versus semaglutide alone in adults with overweight or obesity with or without type 2 diabetes in Japan and Taiwan (REDEFINE 5): a multicentre, randomised, active-controlled, phase 3a trial
The Lancet Diabetes & Endocrinology · 2026
Открыть источник
06
Efficacy and safety of once-weekly cagrilintide-semaglutide (CagriSema) in adults with type 2 diabetes inadequately controlled on diet and exercise (REIMAGINE 1): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3a study
The Lancet Diabetes & Endocrinology · 2026
Открыть источник
07
Benefits and Harms of Pharmacologic Treatments in Adults With Overweight or Obesity: A Living Systematic Review and Network Meta-analysis for the American College of Physicians
Annals of Internal Medicine · 2026
Открыть источник
08
Cagrilintide and CagriSema for weight reduction and metabolic risk modification in overweight or obesity: a systematic review and meta-analysis
Journal of Diabetes & Metabolic Disorders · 2026
Открыть источник

Вопросы о продукте

Что покупатели спрашивают о CagriSema

Подтверждают ли каталожные обозначения CagriSema предварительно смешанную или раздельную поставку компонентов?+

Нет. Обозначение варианта, например 2.5 mg + 2.5 mg, указывает номинальные количества компонентов, но не подтверждает поставку в отдельных контейнерах, совместную лиофилизацию или иную совместную презентацию. В коммерческом предложении, записи о контейнере/этикетке и COA выпущенного лота должны быть указаны физическая форма поставки, диапазон приемки фактического содержания и стратегия испытаний для каждого компонента. Не выводите факт смешивания, совместимость или концентрацию из каталожного названия.

Почему у CagriSema нет единого номера CAS?+

CagriSema обозначает комбинацию двух различных модифицированных пептидов, а не одну молекулу с определенной ковалентной структурой. Поэтому semaglutide и cagrilintide сохраняют отдельные регистрационные идентификаторы, последовательности, теоретические массы и формы поставки. Название комбинации или номинальная общая загрузка не подтверждают идентичность ни одного компонента; требуйте компонент-специфические доказательства идентичности и количественного содержания в документах на выпущенный лот.

Какова аналитическая основа для рассмотрения двух компонентов как референсной пары?+

Не предполагая заранее, требуйте для каждого компонента точную модифицированную последовательность и форму, высокоразрешающую интактную массу, подтверждение последовательности/модификаций, стабильность-индицирующую хроматографию, количественное содержание пептида, противоион, воду и остаточные растворители. Если компоненты представлены совместно, метод также должен подтверждать компонент-специфическую идентичность, соотношение/содержание, значимые совместно элюирующиеся примеси и совместимость матрицы. Единого сводного процента площади HPLC или общей масс-спектрометрической трассы недостаточно.

Доказательства до заказа

Информация для покупателя

Готово к проверке

Запросите применимое предложение

Укажите наполнение, количество, целевые чистоту/содержание, требуемые методы, пункт назначения и сроки.

Цель ответа B2B: 24 часа
MOQ — 1 набор на SKU
COA партии: HPLC, MS, эндотоксины, наполнение

Только для исследований. Запросы на применение у человека не принимаются.

Окно недавней активности

Недавние подтверждённые заказы с CagriSema

Недавние подтверждённые заказы5 · Последние 30 дней

Южно-Африканская Республика200 mg2026-11-11

CagriSema 5 mg · Matrixyl 10 mg

Турция4.3 g2026-11-02

Glutathione 400 mg · MOTS-c (Human) 10 mg · Semaglutide 2 mg · CagriSema 5 mg · CJC-1295 + Ipamorelin 10 mg

Соединенные Штаты3.2 g2026-10-17

MOTS-c (Human) 40 mg · TB-500 10 mg · BPC-157 10 mg · CagriSema 20 mg · L-Carnitine liquid 1200 mg · Bacteriostatic Water 10 ml

Соединенные Штаты300 mg2026-10-13

Retatrutide 15 mg · CJC-1295 + Ipamorelin 10 mg · CagriSema 5 mg · Bacteriostatic Water 3 ml

Австралия105.1 g2026-10-13

Glutathione 1500 mg · Selank 11 mg · Tirzepatide 120 mg · CagriSema 20 mg · Pinealon 10 mg · BPC-157 10 mg · KLOW (GHK-Cu + BPC-157 + TB-500 + KPV) 80 mg · Melanotan II 10 mg · CJC-1295 without DAC 10 mg · Thymosin Alpha 1 10 mg · TB-500 10 mg · CJC-1295 + Ipamorelin 10 mg · Bacteriostatic Water 3 ml

Здесь показана только часть всех подтверждённых заказов.

Связанные исследовательские материалы

Сравните близкие молекулы и требования к документам.

Полный каталог

Метаболические и инкретиновые исследования

Cagrilintide

Исследовательский стандарт длительно действующего липидированного аналога амилина

Чистота: Для каждой серии · COA серии
CAS: 1415456-99-3

Метаболические и инкретиновые исследования

Semaglutide

Липидированный аналог GLP-1 · реагент для аналитических и метаболических исследований

Чистота: Цель ≥ 99.0% · COA серии
CAS: 910463-68-2

Метаболические и инкретиновые исследования

Tirzepatide

Двойной агонист рецепторов GIP / GLP-1 · метаболический исследовательский пептид из 39 остатков

Чистота: Цель ≥ 99.0% · COA серии
CAS: 2023788-19-2

Метаболические и инкретиновые исследования

Liraglutide

Агонист рецептора GLP-1 · метаболический референсный стандарт из 31 остатка

Чистота: Цель ≥ 99.0% · COA серии
CAS: 204656-20-2

CagriSema

Ключевые преимущества

Характеристики для проверки по выпущенной серии

Идентичность, чистота и содержание — отдельные вопросы выпуска.

Что исследуют в отношении CagriSema

Вопрос, проверяемый в литературе

Пути исследования и контекст воздействия

Совместимость, ограничения и контекст решения

Взаимодействия, описанные в литературе

COA партий CagriSema

Запрашивайте текущий пакет, а не типовой сертификат

Укажите нужный объём наполнения и конфигурацию упаковки

Также в виде назального спрея (склад в США)

Спланируйте хранение до прибытия посылки

Условия, которые нужно согласовать до заказа

Литература, лежащая в основе исследовательского контекста

Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity

Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes

Efficacy and safety of co-administered once-weekly cagrilintide 2·4 mg with once-weekly semaglutide 2·4 mg in type 2 diabetes: a multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, phase 2 trial

Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial

Efficacy and safety of co-administered cagrilintide and semaglutide versus semaglutide alone in adults with overweight or obesity with or without type 2 diabetes in Japan and Taiwan (REDEFINE 5): a multicentre, randomised, active-controlled, phase 3a trial

Efficacy and safety of once-weekly cagrilintide-semaglutide (CagriSema) in adults with type 2 diabetes inadequately controlled on diet and exercise (REIMAGINE 1): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3a study

Benefits and Harms of Pharmacologic Treatments in Adults With Overweight or Obesity: A Living Systematic Review and Network Meta-analysis for the American College of Physicians

Cagrilintide and CagriSema for weight reduction and metabolic risk modification in overweight or obesity: a systematic review and meta-analysis

Что покупатели спрашивают о CagriSema

Информация для покупателя

Сравните близкие молекулы и требования к документам.

Cagrilintide

Semaglutide

Tirzepatide

Liraglutide