CagriSema

• Исследовательская ценность включает компонент-специфическую аналитическую квалификацию, разработку анализов путей amylin и GLP-1 и оценку гипотез о комбинации
• Результаты клинических исследований относятся к готовой лекарственной форме и протоколу спонсора и не подтверждают характеристики, эквивалентность или безопасность отдельных лотов RUO.

CAS

910463-68-2

Формула

COA

Молекулярная масса

4113.6 g/mol

Внешний вид

Исследовательский материал, внешний вид которого зависит от лота и формы поставки; подтвердите, находятся ли компоненты в отдельных контейнерах или представлены совместно, и сверяйте внешний вид каждого компонента с документами на выпущенный лот

Чистота

Component- and presentation-specific; confirm methods and released-lot results · цель, проверьте COA серии

Хранение

Используйте только условия хранения, указанные для фактической формы поставки в документах на выпущенный лот. Если компоненты разделены, квалифицируйте каждый контейнер независимо; если они представлены совместно, требуйте данные, специфичные для смеси: стабильность, совместимость, pH, концентрация, контейнер и время выдержки. Не переносите эти параметры с готовой лекарственной формы спонсора.

MOQ

По запросу

Срок поставки

14–21 день

CagriSema — исследуемая клиническая комбинация Novo Nordisk с фиксированными дозами cagrilintide и semaglutide. Данный каталожный материал не является готовой лекарственной формой спонсора; точная исследовательская форма поставки — отдельные контейнеры или совместно представленный материал — должна быть подтверждена в коммерческом предложении и документах на выпущенный лот. Спонсор сообщил о подаче NDA в FDA США в декабре 2025 года, ожидал решения в конце 2026 года и в июне 2026 года продолжал называть CagriSema исследуемым препаратом. На текущей странице FDA указано, что cagrilintide не является компонентом одобренного препарата и не может применяться для аптечного изготовления согласно федеральному законодательству. В REDEFINE 4 не была достигнута заранее установленная конечная точка не меньшей эффективности по сравнению с tirzepatide.

• Идентификация компонентов и разработка методов, анализы рецепторов GLP-1 и amylin/calcitonin и квалифицированные исследования комбинации in vitro
• Это исследовательские применения, а не клинические показания.

Semaglutide — аналог агониста рецептора GLP-1 длительного действия; cagrilintide — аналог amylin длительного действия с фармакологической активностью в отношении рецепторов amylin/calcitonin. Их взаимодополняющее клиническое обоснование изучается в лекарственной форме спонсора. В лабораторном исследовании необходимо независимо определять идентичность, концентрацию, соотношение, матрицу и аналитические контроли каждого компонента.

• Не предназначено для применения у человека или животных
• Данный каталожный материал не является готовой клинической лекарственной формой спонсора и не взаимозаменяем с одобренным препаратом semaglutide независимо от раздельной или совместной исследовательской формы поставки
• Соблюдайте SDS и правила учреждения
• Химическая чистота не подтверждает стерильность, пригодность для инъекций, эквивалентность лекарственной формы или клиническую безопасность.

Взаимодействия, описанные в литературе

• Не установлены для отдельных компонентов Research Use Only
• Рекомендации пациентам по лекарственным взаимодействиям, сочетанию веществ или времени приема пероральных препаратов не предоставляются.

CagriSema5 mg · WHJLP-CAGSM5-260630-E

CagriSema10 mg · WHJLP-CAGSM10-260630-E

CagriSema20 mg · WHJLP-CAGSM20-260630-E

Репрезентативные документы, периодически обновляемые

Опубликованные COA относятся к репрезентативным заводским партиям и могут не соответствовать последней доступной партии. Для текущего предложения или отгрузки отдел продаж может подтвердить применимую партию и предоставить ее COA.

Независимое тестирование по запросу

Отчеты сторонних лабораторий обычно не публикуются. Если требуется независимая проверка, до тестирования можно согласовать лабораторию, метод, критерии приемки и порядок урегулирования. Если согласованная спецификация не выполнена, в соответствии с согласованными условиями можно обсудить надлежащее решение, включая возврат средств, когда это применимо. Если иное не согласовано письменно, расходы на это дополнительное испытание несет покупатель.

Помощь в проверке COA

Нужна помощь в чтении заводского COA или отчета сторонней лаборатории? Отдел продаж может разъяснить позиции испытаний, спецификации и связь результатов с обсуждаемой партией.

Запрашивайте текущий пакет, а не типовой сертификат

• Требуйте для каждого компонента точную модифицированную последовательность и форму, интактную массу, подтверждение последовательности/модификаций, стабильность-индицирующий метод RP-HPLC, содержание пептида, родственные вещества, противоион, воду и остаточные растворители
• Для совместно представленного материала методы должны разделять и количественно определять оба компонента и значимые примеси, а также подтверждать фактическое соотношение
• Сводное значение чистоты не заменяет характеристику отдельных компонентов.

Используйте только условия хранения, указанные для фактической формы поставки в документах на выпущенный лот. Если компоненты разделены, квалифицируйте каждый контейнер независимо; если они представлены совместно, требуйте данные, специфичные для смеси: стабильность, совместимость, pH, концентрация, контейнер и время выдержки. Не переносите эти параметры с готовой лекарственной формы спонсора.

Укажите пункт назначения, сезон, допустимые условия перевозки и необходимость изотермической или холодовой доставки по протоколу. Дополнительная стоимость температурного контроля указывается отдельно.

• Клинические данные: REDEFINE 1 и 2, а также перечисленные исследования phase 2, региональные исследования и исследования диабета. Прослеживаемость протокола: ClinicalTrials.gov NCT05567796. Текущие вехи: сообщения Novo Nordisk от 18 декабря 2025 года, 23 февраля 2026 года и 7 июня 2026 года. Регуляторная граница: текущая страница FDA о неодобренных продуктах GLP-1. Идентичность компонентов: FDA GSRS и авторитетные записи о компонентах. Результаты не определяют протокол смешивания RUO.

1. 01

   Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity

   The New England Journal of Medicine · 2025

   Открыть источник
2. 02

   Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes

   The New England Journal of Medicine · 2025

   Открыть источник
3. 03

   Efficacy and safety of co-administered once-weekly cagrilintide 2·4 mg with once-weekly semaglutide 2·4 mg in type 2 diabetes: a multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, phase 2 trial

   The Lancet · 2023

   Открыть источник
4. 04

   Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial

   The Lancet · 2021

   Открыть источник
5. 05

   Efficacy and safety of co-administered cagrilintide and semaglutide versus semaglutide alone in adults with overweight or obesity with or without type 2 diabetes in Japan and Taiwan (REDEFINE 5): a multicentre, randomised, active-controlled, phase 3a trial

   The Lancet Diabetes & Endocrinology · 2026

   Открыть источник
6. 06

   Efficacy and safety of once-weekly cagrilintide-semaglutide (CagriSema) in adults with type 2 diabetes inadequately controlled on diet and exercise (REIMAGINE 1): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3a study

   The Lancet Diabetes & Endocrinology · 2026

   Открыть источник
7. 07

   Benefits and Harms of Pharmacologic Treatments in Adults With Overweight or Obesity: A Living Systematic Review and Network Meta-analysis for the American College of Physicians

   Annals of Internal Medicine · 2026

   Открыть источник
8. 08

   Cagrilintide and CagriSema for weight reduction and metabolic risk modification in overweight or obesity: a systematic review and meta-analysis

   Journal of Diabetes & Metabolic Disorders · 2026

   Открыть источник