CagriSema

Association de recherche cagrilintide + sémaglutide · la présentation doit être confirmée pour chaque devis et lot

Par composant · COA du lotCAS COA du lot le plus récent disponible sur demandeRUO
COA de lot
Minimum de commande1 kit (10 flacons) par SKU
Forme fournieAssociation de référence de deux peptides ; le nom de catalogue ne correspond pas à une entité chimique unique
Délai14–21 jours
CagriSema — Matériel de recherche spécifique au lot et à la présentation ; confirmer si les composants sont conditionnés séparément ou coprésentés, et confirmer l'aspect de chacun dans les documents de libération du lot
CagriSema — Matériel de recherche spécifique au lot et à la présentation ; confirmer si les composants sont conditionnés séparément ou coprésentés, et confirmer l'aspect de chacun dans les documents de libération du lot · Image représentative du conditionnement · vérifier le lot commandé
Image représentative du conditionnement · vérifier le lot commandé

Synthèse de décision

Bénéfices clés

  • L'intérêt scientifique comprend la qualification analytique propre à chaque composant, la conception d'essais des voies de l'amyline et du GLP-1 et l'évaluation d'hypothèses de combinaison
  • Les résultats des essais cliniques concernent la formulation finie et le protocole du promoteur et n'établissent ni les performances, ni l'équivalence, ni la sécurité de lots RUO séparés.
Le contexte publié sert uniquement à orienter la recherche bibliographique. Il ne constitue pas une instruction de dosage, de traitement ou d’usage humain.

Données de qualification

Spécifications à confirmer sur le lot libéré

CAS
COA du lot le plus récent disponible sur demande
Formule
COA
Masse moléculaire
COA
Aspect
Matériel de recherche spécifique au lot et à la présentation ; confirmer si les composants sont conditionnés séparément ou coprésentés, et confirmer l'aspect de chacun dans les documents de libération du lot
Pureté
Component- and presentation-specific; confirm methods and released-lot results · valeur cible ; vérifier le COA du lot
Stockage
Utiliser uniquement les conditions de conservation du lot libéré correspondant à la présentation réelle. Si les composants sont séparés, qualifier chaque contenant indépendamment ; s'ils sont coprésentés, exiger des données propres au mélange concernant la stabilité, la compatibilité, le pH, la concentration, le contenant et le temps de maintien. Ne déduire aucun de ces paramètres de la formulation finie du promoteur.
Minimum de commande
1 kit (10 flacons) par SKU
Délai
14–21 jours

Matrice de qualification

Identité, pureté et teneur sont des questions de libération distinctes.

Identité

Confirmez la molécule déclarée et la forme fournie. Commencez par le COA du lot concerné ; ne demandez une preuve de séquence que si la procédure écrite de l'acheteur l'exige et si sa disponibilité ou un périmètre distinct a été convenu.

Pureté

Examinez les conditions RP-HPLC, la longueur d’onde, l’intégration et le traitement des pics associés. Un pourcentage sans méthode ne suffit pas.

Teneur

La teneur nette en peptide ne correspond pas au poids brut de poudre lyophilisée. Demandez quel dosage étaye la quantité et comment eau et contre-ion sont traités.

Stabilité

Dès la réception, respecter la condition de stockage indiquée sur le COA du lot ou sur l’étiquette.

Contexte de recherche

Ce que la recherche étudie sur CagriSema

CagriSema est l'association clinique expérimentale à dose fixe de Novo Nordisk, composée de cagrilintide et de sémaglutide. Ce matériel de catalogue n'est pas la formulation finie du promoteur, et la présentation de recherche exacte — contenants séparés ou matériel coprésenté — doit être confirmée dans le devis et les documents de libération du lot. Le promoteur a annoncé le dépôt d'une NDA auprès de la FDA américaine en décembre 2025, prévoyait une décision fin 2026 et décrivait encore CagriSema comme expérimental en juin 2026. La page actuelle de la FDA indique que le cagrilintide n'est pas un composant d'un médicament approuvé et ne peut pas être utilisé en préparation magistrale en vertu du droit fédéral. REDEFINE 4 n'a pas atteint son critère prédéfini de non-infériorité par rapport au tirzépatide.

  • Identification des composants et développement de méthodes, essais des récepteurs GLP-1 et amyline/calcitonine, et recherche in vitro qualifiée sur la combinaison
  • Il s'agit d'applications de recherche, non d'indications cliniques.

Contexte mécanistique

La question étudiée dans la littérature

Le sémaglutide est un analogue agoniste du récepteur GLP-1 à longue durée d'action ; le cagrilintide est un analogue de l'amyline à longue durée d'action, actif sur les récepteurs de l'amyline/calcitonine. Leur justification clinique complémentaire est étudiée dans la formulation du promoteur. L'identité, la concentration, le ratio, la matrice et les contrôles analytiques de chaque composant doivent être définis indépendamment en recherche de laboratoire.

Cartographie des preuves

Voies étudiées et contexte d’exposition

Niveau de preuveRecherche clinique humaine
Voies rapportées dans les sources
Aucune voie d’administration applicable
Contexte de dose / expositionSpécifique au protocole ; vérifier la source primaire citée
Les voies et contextes d’exposition résument les études citées ou les notices de produits finis approuvés. Ils ne constituent pas des instructions d’administration de ce matériau RUO et aucune dose client n’est fournie.

Limites des preuves

Compatibilité, limites et contexte décisionnel

  • Non destiné à l'usage humain ou vétérinaire
  • Ce matériel de catalogue n'est pas la formulation clinique finie du promoteur et n'est pas interchangeable avec un médicament à base de sémaglutide approuvé, que la présentation de recherche soit séparée ou coprésentée
  • Respecter la SDS et les contrôles institutionnels
  • La pureté chimique ne démontre ni la stérilité, ni l'aptitude à l'injection, ni l'équivalence de formulation, ni la sécurité clinique.

Interactions rapportées dans la littérature

  • Non établies pour des composants séparés destinés au Research Use Only
  • Aucun conseil destiné aux patients n'est fourni concernant les interactions médicamenteuses, les associations ou l'horaire des médicaments oraux.
Le contexte bibliographique ne constitue ni un résultat de libération du fournisseur ni une instruction d’utilisation chez l’être humain. Respectez l’évaluation des risques approuvée par votre établissement.

Documentation du lot

COA de lots de CagriSema

Laboratoire: Laboratoire de contrôle qualité du fabricantAnalyses: Pureté HPLC · identité par MS · endotoxines · quantité par flacon

  • Aperçu flouté d’un COA de lot de CagriSema 5 mg5 mg
  • Aperçu flouté d’un COA de lot de CagriSema 10 mg10 mg
  • Aperçu flouté d’un COA de lot de CagriSema 20 mg20 mg

Les aperçus sont volontairement flous pour que les documents ne puissent pas être réutilisés ; les rapports tiers n’en montrent que la première page. Le service commercial envoie la version complète et lisible pour le produit et le dosage demandés.

Analyse indépendante non conforme ? Remboursement intégral.

Dossiers représentatifs, actualisés périodiquement

Les COA publiés présentent des lots représentatifs récents et ne sont pas forcément les derniers. Pour un devis ou une expédition, le service commercial confirme le lot et envoie son COA.

Rapports tiers, ajoutés progressivement

Des aperçus de la première page des rapports tiers figurent sur notre page « Qualité » et sur les pages des produits concernés ; le service commercial envoie le rapport complet sur demande. Vous pouvez aussi envoyer n’importe quel flacon de votre commande au laboratoire indépendant de votre choix. Sauf accord écrit contraire, l’acheteur paie les analyses optionnelles.

Aide à l'examen de votre COA

Besoin d’aide pour lire un COA de lot ou un rapport tiers ? Le service commercial peut expliquer les paramètres analysés, les spécifications et le lien entre les résultats et le lot concerné.

Sur chaque COA de lot: Pureté HPLC · identité par MS · endotoxines · quantité par flacon · Vérifier LyoPep

Demandez le dossier actuel, pas un certificat générique

  • Exiger pour chaque composant la séquence modifiée et la forme exactes, la masse intacte, des preuves de séquence/modification, une méthode RP-HPLC indicatrice de stabilité, la teneur en peptide, les substances apparentées, le contre-ion, l'eau et les solvants résiduels
  • Pour un matériel coprésenté, les méthodes doivent séparer et quantifier les deux composants et les impuretés pertinentes, puis vérifier le ratio réel
  • Une valeur de pureté globale ne remplace pas la caractérisation de chaque composant.
COA de lot pour le lot libéréPureté HPLC avec contexte de méthodeRésultat d’identité par MSRésultat des endotoxinesQuantité par flacon (contenu mesuré)SDS et consignes de manipulation

Dosages disponibles

Indiquez le dosage et la configuration d’emballage nécessaires

SKU de référenceDosageConditionnement de base
CAGSM55 mg10 flacons
CAGSM1010 mg10 flacons
CAGSM2020 mg10 flacons

Autre format

Aussi disponible en spray nasal (stock aux États-Unis)

Flacon de spray nasal noir de 10 mL avec capuchon transparent
Flacon de spray nasal de 10 mL

En plus des flacons lyophilisés, CagriSema est aussi proposé en solution pour spray nasal, expédiée depuis notre stock aux États-Unis.

Teneurs
10 mg
Contenances
10 mL ou 20 mL
Commande minimale
10 flacons par teneur et par contenance
Expédié depuis
Notre stock aux États-Unis

Manipulation

Planifiez le stockage avant l’arrivée du colis

Utiliser uniquement les conditions de conservation du lot libéré correspondant à la présentation réelle. Si les composants sont séparés, qualifier chaque contenant indépendamment ; s'ils sont coprésentés, exiger des données propres au mélange concernant la stabilité, la compatibilité, le pH, la concentration, le contenant et le temps de maintien. Ne déduire aucun de ces paramètres de la formulation finie du promoteur.

Indiquez la destination et le calendrier afin de planifier la réception, puis placez le produit dans la condition de stockage indiquée dès son arrivée.

FAQ acheteur

Conditions à régler avant le bon de commande

L’acheteur peut-il organiser une analyse tierce ?+

Oui. Vous pouvez envoyer n’importe quel flacon de votre commande au laboratoire indépendant de votre choix. Si vous souhaitez convenir avec nous du laboratoire, de la spécification, de l’échantillonnage, de la méthode et de la règle d’acceptation avant l’analyse, le service commercial les confirme par écrit. Sauf accord écrit contraire, l’acheteur paie le coût de cette analyse optionnelle.

Et si l’analyse de mon propre laboratoire montre que le produit est hors spécification ?+

Envoyez n’importe quel flacon de votre commande au laboratoire indépendant de votre choix. Si le rapport montre que le produit ne respecte pas la spécification de son COA — pureté inférieure au minimum indiqué ou identité non conforme —, transmettez le rapport à notre équipe commerciale et nous remboursons intégralement ce produit.

La pureté HPLC prouve-t-elle la teneur en peptide ?+

Non. Elle décrit le profil relatif des pics selon une méthode déclarée. Identité, eau, contre-ion, solvants et teneur peuvent nécessiter des méthodes séparées.

Comment le produit doit-il être stocké après livraison ?+

Placez-le dans la condition de stockage indiquée sur le COA du lot ou sur l’étiquette dès son arrivée et consignez l’état du colis à la réception.

Comment les conditions de paiement sont-elles gérées ?+

Méthodes et jalons dépendent de la valeur, de la destination et du projet. La facture proforma doit préciser devise, banque, frais, échéances et condition de libération.

Pourquoi le laboratoire doit-il connaître la chimie des peptides ?+

Formes libres ou salines, séquences hydrophiles ou hydrophobes, agrégation et adsorption modifient préparation et adéquation de méthode. Utilisez un laboratoire expérimenté pour cette classe.

Ces références servent à la qualification par l’acheteur ; elles n’affirment pas que ce matériel RUO est réglementé, certifié ou libéré selon ces référentiels. Leur applicabilité dépend du flux de travail et de la juridiction de l’acheteur.

Sources sélectionnées

Littérature à l’appui du contexte de recherche

  • Données cliniques : REDEFINE 1 et 2 ainsi que les études de phase 2, régionales et sur le diabète répertoriées. Traçabilité du protocole : ClinicalTrials.gov NCT05567796. Jalons actuels : communications de Novo Nordisk des 18 décembre 2025, 23 février 2026 et 7 juin 2026. Limite réglementaire : page actuelle de la FDA sur les produits GLP-1 non approuvés. Identité des composants : FDA GSRS et dossiers de référence des composants. Les résultats ne définissent aucun protocole de mélange RUO.
  1. 01

    Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity

    The New England Journal of Medicine · 2025

    Ouvrir la source
  2. 02

    Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes

    The New England Journal of Medicine · 2025

    Ouvrir la source
  3. 03

    Efficacy and safety of co-administered once-weekly cagrilintide 2·4 mg with once-weekly semaglutide 2·4 mg in type 2 diabetes: a multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, phase 2 trial

    The Lancet · 2023

    Ouvrir la source
  4. 04

    Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial

    The Lancet · 2021

    Ouvrir la source
  5. 05

    Efficacy and safety of co-administered cagrilintide and semaglutide versus semaglutide alone in adults with overweight or obesity with or without type 2 diabetes in Japan and Taiwan (REDEFINE 5): a multicentre, randomised, active-controlled, phase 3a trial

    The Lancet Diabetes & Endocrinology · 2026

    Ouvrir la source
  6. 06

    Efficacy and safety of once-weekly cagrilintide-semaglutide (CagriSema) in adults with type 2 diabetes inadequately controlled on diet and exercise (REIMAGINE 1): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3a study

    The Lancet Diabetes & Endocrinology · 2026

    Ouvrir la source
  7. 07

    Benefits and Harms of Pharmacologic Treatments in Adults With Overweight or Obesity: A Living Systematic Review and Network Meta-analysis for the American College of Physicians

    Annals of Internal Medicine · 2026

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  8. 08

    Cagrilintide and CagriSema for weight reduction and metabolic risk modification in overweight or obesity: a systematic review and meta-analysis

    Journal of Diabetes & Metabolic Disorders · 2026

    Ouvrir la source

FAQ produit

Questions des acheteurs sur CagriSema

Les libellés du catalogue CagriSema établissent-ils une présentation prémélangée ou en composants séparés ?+

Non. Un libellé de variante tel que 2.5 mg + 2.5 mg indique des quantités nominales, mais n'établit pas si les matériaux sont fournis dans des contenants séparés, colyophilisés ou coprésentés autrement. Le devis, le dossier contenant/étiquette et le COA du lot libéré doivent préciser la présentation physique, la plage d'acceptation de la teneur réelle et la stratégie d'analyse de chaque composant. Ne pas déduire le mélange, la compatibilité ou la concentration du nom de catalogue.

Pourquoi CagriSema n'a-t-il pas un CAS unique ?+

CagriSema désigne l'association de deux peptides modifiés distincts, et non une molécule définie par une seule structure covalente. Le sémaglutide et le cagrilintide conservent donc des identifiants d'enregistrement, des séquences, des masses théoriques et des formes fournies distincts. Le nom de l'association ou le remplissage nominal total n'établit aucune des deux identités ; exiger des preuves d'identité et de teneur quantitative propres à chaque composant dans les documents de libération du lot.

Quelle base analytique permet de traiter les deux composants comme une association de référence ?+

Exiger, plutôt que présumer, la séquence modifiée et la forme exactes, la masse intacte à haute résolution, les preuves de séquence/modification, une chromatographie indicatrice de stabilité, la teneur quantitative en peptide, le contre-ion, l'eau et les solvants résiduels pour chaque composant. En cas de coprésentation, la méthode doit aussi démontrer l'identité propre à chaque composant, le ratio/la teneur, les impuretés pertinentes coéluées et la compatibilité de la matrice. Un pourcentage d'aire HPLC global ou une trace de masse générique est insuffisant.

Preuves avant commande

Ressources pour acheteurs