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Recherche métabolique et incrétine

CagriSema

Association de recherche cagrilintide + sémaglutide · la présentation doit être confirmée pour chaque devis et lot

Component- and presentation-specific; confirm methods and released-lot results · valeur cible ; vérifier le COA du lotCAS 910463-68-2RUO
Statut de rechercheAssociation clinique à dose fixe expérimentale ; NDA américaine déposée en décembre 2025 et toujours qualifiée d'expérimentale par le promoteur en juin 2026
Forme fournieAssociation de référence de deux peptides ; le nom de catalogue ne correspond pas à une entité chimique unique
Délai14–21 jours
CagriSema — Matériel de recherche spécifique au lot et à la présentation ; confirmer si les composants sont conditionnés séparément ou coprésentés, et confirmer l'aspect de chacun dans les documents de libération du lot
CagriSema — Matériel de recherche spécifique au lot et à la présentation ; confirmer si les composants sont conditionnés séparément ou coprésentés, et confirmer l'aspect de chacun dans les documents de libération du lot · Image représentative du conditionnement · vérifier le lot commandé
Image représentative du conditionnement · vérifier le lot commandé

Synthèse de décision

Bénéfices clés

  • L'intérêt scientifique comprend la qualification analytique propre à chaque composant, la conception d'essais des voies de l'amyline et du GLP-1 et l'évaluation d'hypothèses de combinaison
  • Les résultats des essais cliniques concernent la formulation finie et le protocole du promoteur et n'établissent ni les performances, ni l'équivalence, ni la sécurité de lots RUO séparés.
Le contexte publié sert uniquement à orienter la recherche bibliographique. Il ne constitue pas une instruction de dosage, de traitement ou d’usage humain.

Données de qualification

Spécifications à confirmer sur le lot libéré

CAS
910463-68-2
Formule
COA
Masse moléculaire
4113.6 g/mol
Aspect
Matériel de recherche spécifique au lot et à la présentation ; confirmer si les composants sont conditionnés séparément ou coprésentés, et confirmer l'aspect de chacun dans les documents de libération du lot
Pureté
Component- and presentation-specific; confirm methods and released-lot results · valeur cible ; vérifier le COA du lot
Stockage
Utiliser uniquement les conditions de conservation du lot libéré correspondant à la présentation réelle. Si les composants sont séparés, qualifier chaque contenant indépendamment ; s'ils sont coprésentés, exiger des données propres au mélange concernant la stabilité, la compatibilité, le pH, la concentration, le contenant et le temps de maintien. Ne déduire aucun de ces paramètres de la formulation finie du promoteur.
Minimum de commande
Sur demande
Délai
14–21 jours

Matrice de qualification

Identité, pureté et teneur sont des questions de libération distinctes.

Identité

Confirmez la molécule déclarée et la forme fournie. Commencez par le COA du lot concerné ; ne demandez une preuve de séquence que si la procédure écrite de l'acheteur l'exige et si sa disponibilité ou un périmètre distinct a été convenu.

Pureté

Examinez les conditions RP-HPLC, la longueur d’onde, l’intégration et le traitement des pics associés. Un pourcentage sans méthode ne suffit pas.

Teneur

La teneur nette en peptide ne correspond pas au poids brut de poudre lyophilisée. Demandez quel dosage étaye la quantité et comment eau et contre-ion sont traités.

Stabilité

Définissez séparément le stockage à long terme et l’exposition pendant le transport. Une chaîne du froid peut être chiffrée lorsque l’évaluation des risques de l’acheteur l’exige, avec un coût supplémentaire.

Contexte de recherche

Ce que la recherche étudie sur CagriSema

CagriSema est l'association clinique expérimentale à dose fixe de Novo Nordisk, composée de cagrilintide et de sémaglutide. Ce matériel de catalogue n'est pas la formulation finie du promoteur, et la présentation de recherche exacte — contenants séparés ou matériel coprésenté — doit être confirmée dans le devis et les documents de libération du lot. Le promoteur a annoncé le dépôt d'une NDA auprès de la FDA américaine en décembre 2025, prévoyait une décision fin 2026 et décrivait encore CagriSema comme expérimental en juin 2026. La page actuelle de la FDA indique que le cagrilintide n'est pas un composant d'un médicament approuvé et ne peut pas être utilisé en préparation magistrale en vertu du droit fédéral. REDEFINE 4 n'a pas atteint son critère prédéfini de non-infériorité par rapport au tirzépatide.

  • Identification des composants et développement de méthodes, essais des récepteurs GLP-1 et amyline/calcitonine, et recherche in vitro qualifiée sur la combinaison
  • Il s'agit d'applications de recherche, non d'indications cliniques.

Contexte mécanistique

La question étudiée dans la littérature

Le sémaglutide est un analogue agoniste du récepteur GLP-1 à longue durée d'action ; le cagrilintide est un analogue de l'amyline à longue durée d'action, actif sur les récepteurs de l'amyline/calcitonine. Leur justification clinique complémentaire est étudiée dans la formulation du promoteur. L'identité, la concentration, le ratio, la matrice et les contrôles analytiques de chaque composant doivent être définis indépendamment en recherche de laboratoire.

Cartographie des preuves

Voies étudiées et contexte d’exposition

Niveau de preuveRecherche clinique humaine
Voies rapportées dans les sources
Aucune voie d’administration applicable
Contexte de dose / expositionSpécifique au protocole ; vérifier la source primaire citée
Les voies et contextes d’exposition résument les études citées ou les notices de produits finis approuvés. Ils ne constituent pas des instructions d’administration de ce matériau RUO et aucune dose client n’est fournie.

Limites des preuves

Compatibilité, limites et contexte décisionnel

  • Non destiné à l'usage humain ou vétérinaire
  • Ce matériel de catalogue n'est pas la formulation clinique finie du promoteur et n'est pas interchangeable avec un médicament à base de sémaglutide approuvé, que la présentation de recherche soit séparée ou coprésentée
  • Respecter la SDS et les contrôles institutionnels
  • La pureté chimique ne démontre ni la stérilité, ni l'aptitude à l'injection, ni l'équivalence de formulation, ni la sécurité clinique.

Interactions rapportées dans la littérature

  • Non établies pour des composants séparés destinés au Research Use Only
  • Aucun conseil destiné aux patients n'est fourni concernant les interactions médicamenteuses, les associations ou l'horaire des médicaments oraux.
Le contexte bibliographique ne constitue ni un résultat de libération du fournisseur ni une instruction d’utilisation chez l’être humain. Respectez l’évaluation des risques approuvée par votre établissement.

Documentation des lots de fabrication

COA de lots de fabrication de CagriSema

Dossiers représentatifs, actualisés périodiquement

Les COA publiés présentent des lots de fabrication représentatifs et peuvent ne pas correspondre au lot disponible le plus récent. Pour un devis ou une expédition en cours, notre équipe commerciale peut confirmer le lot applicable et fournir son COA.

Essais indépendants organisés sur demande

Les rapports de laboratoires tiers ne sont pas publiés systématiquement. Si une vérification indépendante est nécessaire, nous pouvons convenir avant l'essai du laboratoire, de la méthode, des critères d'acceptation et de la solution applicable. Si la spécification convenue n'est pas respectée, une résolution appropriée — y compris un remboursement lorsque cela s'applique — peut être discutée selon les conditions convenues. Sauf accord écrit contraire, le coût de cet essai facultatif est à la charge de l’acheteur.

Aide à l'examen de votre COA

Besoin d'aide pour lire un COA d'usine ou un rapport tiers ? Notre équipe commerciale peut expliquer les essais, les spécifications et la manière dont les résultats se rapportent au lot concerné.

Demandez le dossier actuel, pas un certificat générique

  • Exiger pour chaque composant la séquence modifiée et la forme exactes, la masse intacte, des preuves de séquence/modification, une méthode RP-HPLC indicatrice de stabilité, la teneur en peptide, les substances apparentées, le contre-ion, l'eau et les solvants résiduels
  • Pour un matériel coprésenté, les méthodes doivent séparer et quantifier les deux composants et les impuretés pertinentes, puis vérifier le ratio réel
  • Une valeur de pureté globale ne remplace pas la caractérisation de chaque composant.
COA du lot libéréRésultat RP-HPLC et contexte de méthodeRésultat d’identité adapté à la moléculeContexte eau/contre-ion si pertinentSDS et consignes de manipulationEssais supplémentaires définis sur demande

Dosages disponibles

Indiquez le dosage et la configuration d’emballage nécessaires

SKU de référenceDosageConditionnement de base
CASM-05MG5 mg10 flacons
CASM-10MG10 mg10 flacons
CASM-20MG20 mg10 flacons

Manipulation

Le stockage au laboratoire et la température de transport sont deux décisions distinctes

Utiliser uniquement les conditions de conservation du lot libéré correspondant à la présentation réelle. Si les composants sont séparés, qualifier chaque contenant indépendamment ; s'ils sont coprésentés, exiger des données propres au mélange concernant la stabilité, la compatibilité, le pH, la concentration, le contenant et le temps de maintien. Ne déduire aucun de ces paramètres de la formulation finie du promoteur.

Indiquez destination, saison, exposition acceptable et besoin éventuel d’isolation ou de chaîne du froid. Le coût du contrôle thermique est chiffré séparément.

FAQ acheteur

Conditions à régler avant le bon de commande

L’acheteur peut-il organiser une analyse tierce ?+

Oui. Les essais doivent être réalisés par un laboratoire spécialisé établi et accepté par les deux parties. La répartition des frais, la spécification, l’échantillonnage, la méthode et la règle d’acceptation doivent être convenus avant l’essai ; si un résultat indépendant convenu confirme une non-conformité, le recours suit les conditions de commande signées. Sauf accord écrit contraire, le coût de cet essai facultatif est à la charge de l’acheteur.

La pureté HPLC prouve-t-elle la teneur en peptide ?+

Non. Elle décrit le profil relatif des pics selon une méthode déclarée. Identité, eau, contre-ion, solvants et teneur peuvent nécessiter des méthodes séparées.

La chaîne du froid est-elle toujours nécessaire ?+

Pas toujours. La chaleur peut accélérer la dégradation, surtout en été et sur long trajet. La chaîne du froid réduit l’exposition mais augmente le coût. Indiquez destination et risque pour chiffrer le bon service.

Comment les conditions de paiement sont-elles gérées ?+

Méthodes et jalons dépendent de la valeur, de la destination et du projet. La facture proforma doit préciser devise, banque, frais, échéances et condition de libération.

Pourquoi le laboratoire doit-il connaître la chimie des peptides ?+

Formes libres ou salines, séquences hydrophiles ou hydrophobes, agrégation et adsorption modifient préparation et adéquation de méthode. Utilisez un laboratoire expérimenté pour cette classe.

Ces références servent à la qualification par l’acheteur ; elles n’affirment pas que ce matériel RUO est réglementé, certifié ou libéré selon ces référentiels. Leur applicabilité dépend du flux de travail et de la juridiction de l’acheteur.

Sources sélectionnées

Littérature à l’appui du contexte de recherche

  • Données cliniques : REDEFINE 1 et 2 ainsi que les études de phase 2, régionales et sur le diabète répertoriées. Traçabilité du protocole : ClinicalTrials.gov NCT05567796. Jalons actuels : communications de Novo Nordisk des 18 décembre 2025, 23 février 2026 et 7 juin 2026. Limite réglementaire : page actuelle de la FDA sur les produits GLP-1 non approuvés. Identité des composants : FDA GSRS et dossiers de référence des composants. Les résultats ne définissent aucun protocole de mélange RUO.
  1. 01

    Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity

    The New England Journal of Medicine · 2025

    Ouvrir la source
  2. 02

    Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes

    The New England Journal of Medicine · 2025

    Ouvrir la source
  3. 03

    Efficacy and safety of co-administered once-weekly cagrilintide 2·4 mg with once-weekly semaglutide 2·4 mg in type 2 diabetes: a multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, phase 2 trial

    The Lancet · 2023

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  4. 04

    Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial

    The Lancet · 2021

    Ouvrir la source
  5. 05

    Efficacy and safety of co-administered cagrilintide and semaglutide versus semaglutide alone in adults with overweight or obesity with or without type 2 diabetes in Japan and Taiwan (REDEFINE 5): a multicentre, randomised, active-controlled, phase 3a trial

    The Lancet Diabetes & Endocrinology · 2026

    Ouvrir la source
  6. 06

    Efficacy and safety of once-weekly cagrilintide-semaglutide (CagriSema) in adults with type 2 diabetes inadequately controlled on diet and exercise (REIMAGINE 1): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3a study

    The Lancet Diabetes & Endocrinology · 2026

    Ouvrir la source
  7. 07

    Benefits and Harms of Pharmacologic Treatments in Adults With Overweight or Obesity: A Living Systematic Review and Network Meta-analysis for the American College of Physicians

    Annals of Internal Medicine · 2026

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  8. 08

    Cagrilintide and CagriSema for weight reduction and metabolic risk modification in overweight or obesity: a systematic review and meta-analysis

    Journal of Diabetes & Metabolic Disorders · 2026

    Ouvrir la source

FAQ produit

Questions des acheteurs sur CagriSema

Les libellés du catalogue CagriSema établissent-ils une présentation prémélangée ou en composants séparés ?+

Non. Un libellé de variante tel que 2.5 mg + 2.5 mg indique des quantités nominales, mais n'établit pas si les matériaux sont fournis dans des contenants séparés, colyophilisés ou coprésentés autrement. Le devis, le dossier contenant/étiquette et le COA du lot libéré doivent préciser la présentation physique, la plage d'acceptation de la teneur réelle et la stratégie d'analyse de chaque composant. Ne pas déduire le mélange, la compatibilité ou la concentration du nom de catalogue.

Pourquoi CagriSema n'a-t-il pas un CAS unique ?+

CagriSema désigne l'association de deux peptides modifiés distincts, et non une molécule définie par une seule structure covalente. Le sémaglutide et le cagrilintide conservent donc des identifiants d'enregistrement, des séquences, des masses théoriques et des formes fournies distincts. Le nom de l'association ou le remplissage nominal total n'établit aucune des deux identités ; exiger des preuves d'identité et de teneur quantitative propres à chaque composant dans les documents de libération du lot.

Quelle base analytique permet de traiter les deux composants comme une association de référence ?+

Exiger, plutôt que présumer, la séquence modifiée et la forme exactes, la masse intacte à haute résolution, les preuves de séquence/modification, une chromatographie indicatrice de stabilité, la teneur quantitative en peptide, le contre-ion, l'eau et les solvants résiduels pour chaque composant. En cas de coprésentation, la méthode doit aussi démontrer l'identité propre à chaque composant, le ratio/la teneur, les impuretés pertinentes coéluées et la compatibilité de la matrice. Un pourcentage d'aire HPLC global ou une trace de masse générique est insuffisant.