確認所述分子及供應形態。應先查看相符批次的COA；只有買方書面程序要求，且已確認現有資料或另行約定檢測範圍時，才申請序列層面的證據。
- 研究價值包括組分特異性分析確認、amylin與GLP-1途徑檢測設計及組合假設評估
- 臨床試驗結果適用於申辦方的成品製劑和方案，不能證明獨立RUO批次的效能、等效性或安全性。
所列已發表研究僅用於文獻導讀，不構成劑量、治療或人體使用說明。
決策摘要
主要優勢
品質確認資料
應對照已放行批次確認的規格
- CAS
- 可按需提供最新批次COA
- 分子式
- COA
- 分子量
- COA
- 外觀
- 外觀取決於批次和供應形態的研究材料；應確認組分是分別裝在不同容器還是共同呈現，並透過放行批次文件確認各自外觀
- 純度
- Component- and presentation-specific; confirm methods and released-lot results · 目標值；請核對批次COA
- 儲存
- 僅採用與實際供應形態對應的放行批次儲存說明。若組分分開，應分別確認每個容器；若共同呈現，應取得混合物特異的穩定性、相容性、pH、濃度、容器和保存時間證據。不得從申辦方的成品製劑推斷這些條件。
- MOQ
- 每個 SKU 1 套（10 瓶）起訂
- 交期
- 14–21天
品質確認矩陣
身份、純度和含量是相互獨立的放行問題。
審查RP-HPLC方法條件、檢測波長、積分方式及相關峰處理。缺少方法背景的百分比並不足夠。
淨肽含量並不等於凍乾粉末的總質量。應詢問所述含量由哪種測定方法支援，以及是否考慮水分和反離子。
自收貨起，按批次 COA 或標籤標明的儲存條件保存。
研究背景
研究人員如何研究CagriSema
CagriSema是Novo Nordisk在研的cagrilintide與semaglutide固定劑量臨床組合。本目錄材料不是申辦方的成品製劑，準確的研究供應形態——分別裝在不同容器或共同呈現——必須透過報價和放行批次文件確認。申辦方報告已於2025年十二月向美國FDA提交NDA，預計2026年末作出決定，並在2026年六月仍將CagriSema描述為在研產品。FDA現行頁面指出，cagrilintide不是獲批藥物的組分，且依據美國聯邦法律不得用於藥物配製。REDEFINE 4未達到相對於tirzepatide的預設非劣效性終點。
- 組分身分與方法開發、GLP-1和amylin/calcitonin受體檢測以及經過確認的in vitro組合研究
- 這些是研究應用，不是臨床適應症。
機制背景
文獻正在檢驗的問題
Semaglutide是長效GLP-1受體激動劑類似物；cagrilintide是具有amylin/calcitonin受體藥理作用的長效amylin類似物。兩者的互補臨床依據是在申辦方製劑中進行研究的。實驗室研究必須分別定義組分身分、濃度、比例、基質和測定對照。
證據地圖
研究途徑與暴露背景
此處的途徑和暴露背景僅彙整所引研究或核准成品標示，不構成本 RUO 材料的給藥說明，也不提供客戶使用劑量。
證據邊界
相容性、限制與決策背景
- 不得用於人或動物
- 本目錄材料不是申辦方的成品臨床製劑；無論研究供應形態是分開還是共同呈現，都不能與獲批semaglutide藥物互換
- 遵循SDS和機構管控要求
- 化學純度不能證明無菌、可注射適用性、製劑等效性或臨床安全性。
文獻報告的相互作用
- 獨立Research Use Only組分的相互作用尚未建立
- 不提供面向患者的藥物相互作用、疊加使用或口服藥時間調整建議。
文獻背景不是供應商放行結果，也不是人體使用說明。請遵循所在機構批准的實驗室風險評估。
批次檔案
CagriSema 批次 COA
5 mg
10 mg
20 mg
為防止文件被挪用，預覽圖特意做了模糊處理；第三方報告只展示第一頁。您詢問的產品和規格的清晰完整版由銷售寄送。
代表性批次文件，定期補充
已公開的 COA 展示的是近期具代表性的批次，不一定是最新批次。針對報價或出貨，銷售會確認批次並寄送其 COA。
第三方報告，陸續補充
第三方報告第一頁的預覽在「質量」頁面和對應的產品頁面；完整報告可向銷售索取。您也可以把訂單中的任意一瓶送到您自選的獨立實驗室檢測。除非另有書面約定，選擇性檢測的費用由買方承擔。
協助審閱與理解 COA
需要協助解讀批次 COA 或第三方報告？銷售可以說明檢測項目、規格要求，以及結果與目前溝通批次之間的關係。
每份批次 COA 均包含: HPLC 純度 · MS 鑑別 · 細菌內毒素 · 每瓶裝量 · 核驗 LyoPep
請索取當前檔案包，而不是通用證書
- 應要求每種組分提供準確修飾序列和形態、完整分子質量、序列/修飾證據、穩定性指示RP-HPLC方法、肽含量、相關物質、反離子、水分和殘留溶劑
- 對於共同呈現的材料，方法必須分辨並定量兩種組分和相關雜質，並核實實際比例
- 混合純度數值不能取代組分級表徵。
已放行批次對應的 COAHPLC 純度及方法背景MS 鑑別結果細菌內毒素結果裝量（每瓶實測含量）SDS及操作說明
可選灌裝規格
請按所需灌裝量和包裝配置詢價
參考SKU灌裝量基礎包裝
CAGSM55 mg10 瓶CAGSM1010 mg10 瓶CAGSM2020 mg10 瓶其他劑型
另有鼻噴（美國現貨）
除凍乾小瓶外，CagriSema 也以鼻噴溶液供貨，從我們的美國庫存出貨。
- 含量
- 10 mg
- 瓶裝容量
- 10 mL 或 20 mL
- 最低訂量
- 每個含量和容量 10 瓶起
- 出貨地
- 美國庫存
操作與運輸
包裹到達前先規劃儲存
僅採用與實際供應形態對應的放行批次儲存說明。若組分分開，應分別確認每個容器；若共同呈現，應取得混合物特異的穩定性、相容性、pH、濃度、容器和保存時間證據。不得從申辦方的成品製劑推斷這些條件。
請說明目的地和時間，以便規劃收貨；貨物到達後，將物料放入標明的儲存條件。
買方FAQ
採購訂單前需要明確的條款
買方能否安排第三方檢測？+
可以。您可以把訂單中的任意一瓶送到您自選的獨立實驗室檢測。如果希望在檢測前與我們商定實驗室、規格、取樣、方法和驗收規則，銷售會書面確認。除非另有書面約定，該項選擇性檢測的費用由買方承擔。
如果我自己送檢的結果顯示產品不符合規格怎麼辦？+
您可以把訂單中的任意一瓶送到您自選的獨立實驗室檢測。如果報告顯示產品不符合其 COA 上的規格——純度低於標示的最低值，或鑑別結果不符——請把報告寄給我們的銷售團隊，我們將全額退還該產品的貨款。
HPLC純度能否證明肽含量？+
不能。色譜純度描述規定方法下的相對峰譜。身份、水分、反離子、殘留溶劑及含量/效價可能需要分別採用其他方法檢測。
交付後物料應如何儲存？+
物料一到即按批次 COA 或標籤標明的儲存條件存放，並在收貨時記錄包裝狀況。
如何確定付款條款？+
可用方式及付款節點取決於訂單金額、目的地和專案型別。形式發票應列明幣種、銀行資訊、手續費、付款節點及放行條件。
為什麼檢測實驗室必須瞭解肽化學？+
游離鹼和鹽態、親水與疏水序列、聚集及吸附都會改變樣品製備和方法適用性。應選擇熟悉相應分子類別的實驗室。
外部品質確認參考資料
WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls這些資料供買方進行品質確認參考，並不表示該RUO物料受相應框架監管、獲得認證或依據相應框架放行。是否適用取決於買方工作流程及所在司法轄區。
精選來源
支援研究背景的文獻
- 臨床證據：REDEFINE 1、2及所列phase 2、區域與糖尿病研究。方案追蹤：ClinicalTrials.gov NCT05567796。目前里程碑：Novo Nordisk於2025年十二月18日、2026年二月23日和2026年六月7日發布的公告。監管邊界：FDA現行未獲批GLP-1產品頁面。組分身分：FDA GSRS及權威組分記錄。研究結果不定義RUO混合方案。
- 01
Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity
The New England Journal of Medicine · 2025
開啟來源 - 02
Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes
The New England Journal of Medicine · 2025
開啟來源 - 03
Efficacy and safety of co-administered once-weekly cagrilintide 2·4 mg with once-weekly semaglutide 2·4 mg in type 2 diabetes: a multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, phase 2 trial
The Lancet · 2023
開啟來源 - 04
Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial
The Lancet · 2021
開啟來源 - 05
Efficacy and safety of co-administered cagrilintide and semaglutide versus semaglutide alone in adults with overweight or obesity with or without type 2 diabetes in Japan and Taiwan (REDEFINE 5): a multicentre, randomised, active-controlled, phase 3a trial
The Lancet Diabetes & Endocrinology · 2026
開啟來源 - 06
Efficacy and safety of once-weekly cagrilintide-semaglutide (CagriSema) in adults with type 2 diabetes inadequately controlled on diet and exercise (REIMAGINE 1): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3a study
The Lancet Diabetes & Endocrinology · 2026
開啟來源 - 07
Benefits and Harms of Pharmacologic Treatments in Adults With Overweight or Obesity: A Living Systematic Review and Network Meta-analysis for the American College of Physicians
Annals of Internal Medicine · 2026
開啟來源 - 08
Cagrilintide and CagriSema for weight reduction and metabolic risk modification in overweight or obesity: a systematic review and meta-analysis
Journal of Diabetes & Metabolic Disorders · 2026
開啟來源
產品FAQ
買方關於CagriSema的常見問題
CagriSema目錄標籤是否能證明是預混製劑或分開供應的組分？+
不能。2.5 mg + 2.5 mg等規格標籤只表示標稱組分量，不能證明材料是分別裝在不同容器、共同凍乾還是以其他方式共同呈現。報價、容器/標籤記錄和放行批次COA必須註明物理供應形態、各組分實際含量接受範圍和檢測策略。不得根據目錄名稱推斷混合、相容性或濃度。
為什麼CagriSema沒有單一CAS？+
CagriSema指兩種不同修飾肽的組合，而不是一種具有明確共價結構的分子。因此，semaglutide和cagrilintide分別擁有自己的登記標識、序列、理論質量和供應形態。組合名稱或標稱總裝量不能證明任一組分的身分；必須在放行批次文件中取得組分特異的身分和定量含量證據。
將兩種組分視為參考配對需要什麼分析依據？+
不應假定，而應要求每種組分提供準確修飾序列和形態、高解析度完整分子質量、序列/修飾證據、穩定性指示色譜、定量肽含量、反離子、水分和殘留溶劑。如果組分共同呈現，方法還必須證明組分特異身分、比例/含量、相關共洗脫雜質和基質相容性。單一混合HPLC峰面積百分比或普通質譜圖不足以滿足要求。
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