CagriSema

• คุณค่าด้านการวิจัยรวมถึงการยืนยันคุณสมบัติการวิเคราะห์เฉพาะส่วนประกอบ การออกแบบการทดสอบเส้นทาง amylin และ GLP-1 และการประเมินสมมติฐานของการใช้ร่วมกัน
• ผลการทดลองทางคลินิกใช้กับสูตรสำเร็จและโพรโทคอลของผู้สนับสนุน และไม่ได้ยืนยันสมรรถนะ ความเท่าเทียม หรือความปลอดภัยของล็อต RUO ที่แยกกัน

CAS

910463-68-2

สูตร

COA

มวลโมเลกุล

4113.6 g/mol

ลักษณะ

วัสดุวิจัยที่ลักษณะขึ้นกับล็อตและรูปแบบการจัดส่ง ต้องยืนยันว่าส่วนประกอบอยู่ในภาชนะแยกกันหรือจัดเสนอร่วมกัน และยืนยันลักษณะของแต่ละส่วนประกอบจากเอกสารล็อตที่ผ่านการปล่อย

ความบริสุทธิ์

Component- and presentation-specific; confirm methods and released-lot results · เป้าหมาย ตรวจ COA รุ่น

การเก็บรักษา

ใช้เฉพาะข้อกำหนดการเก็บรักษาของล็อตที่ผ่านการปล่อยสำหรับรูปแบบการจัดส่งจริง หากส่วนประกอบแยกกัน ให้ประเมินคุณสมบัติของแต่ละภาชนะโดยอิสระ หากจัดเสนอร่วมกัน ให้ขอหลักฐานเฉพาะของส่วนผสมเรื่องความคงตัว ความเข้ากันได้ pH ความเข้มข้น ภาชนะ และระยะเวลาคงสภาพ ห้ามอนุมานเงื่อนไขเหล่านี้จากสูตรสำเร็จของผู้สนับสนุน

MOQ

สอบถามเพิ่มเติม

ระยะเวลาดำเนินการ

14–21 วัน

CagriSema เป็นสูตรผสมขนาดยาคงที่ของ cagrilintide และ semaglutide ของ Novo Nordisk ที่ยังอยู่ระหว่างการศึกษาทางคลินิก วัสดุในแค็ตตาล็อกนี้ไม่ใช่สูตรสำเร็จของผู้สนับสนุน และต้องยืนยันรูปแบบการจัดส่งสำหรับงานวิจัยที่แท้จริง—ภาชนะแยกกันหรือวัสดุที่จัดเสนอร่วมกัน—ในใบเสนอราคาและเอกสารล็อตที่ผ่านการปล่อย ผู้สนับสนุนรายงานการยื่น NDA ต่อ FDA สหรัฐฯ ในเดือนธันวาคม 2025 คาดว่าจะมีคำตัดสินปลายปี 2026 และยังระบุว่า CagriSema อยู่ระหว่างการศึกษาในเดือนมิถุนายน 2026 หน้าเว็บปัจจุบันของ FDA ระบุว่า cagrilintide ไม่ใช่ส่วนประกอบของยาที่ได้รับอนุมัติและไม่สามารถใช้ในการปรุงยาได้ตามกฎหมายรัฐบาลกลาง REDEFINE 4 ไม่บรรลุจุดยุติด้านความไม่ด้อยกว่าที่กำหนดไว้ล่วงหน้าเมื่อเทียบกับ tirzepatide

• การระบุเอกลักษณ์ส่วนประกอบและพัฒนาวิธี การทดสอบตัวรับ GLP-1 และ amylin/calcitonin และการวิจัยการใช้ร่วมกันแบบ in vitro ที่ผ่านการยืนยัน
• สิ่งเหล่านี้เป็นการประยุกต์ใช้เพื่อการวิจัย ไม่ใช่ข้อบ่งใช้ทางคลินิก

Semaglutide เป็นแอนะล็อก agonist ของตัวรับ GLP-1 ที่ออกฤทธิ์ยาว ส่วน cagrilintide เป็นแอนะล็อก amylin ที่ออกฤทธิ์ยาวและมีเภสัชวิทยาต่อตัวรับ amylin/calcitonin เหตุผลทางคลินิกที่เสริมกันได้รับการศึกษาในสูตรของผู้สนับสนุน งานวิจัยในห้องปฏิบัติการต้องกำหนดเอกลักษณ์ ความเข้มข้น อัตราส่วน เมทริกซ์ และตัวควบคุมการทดสอบของแต่ละส่วนประกอบโดยอิสระ

• ไม่ใช่สำหรับใช้ในมนุษย์หรือสัตว์
• วัสดุในแค็ตตาล็อกนี้ไม่ใช่สูตรสำเร็จทางคลินิกของผู้สนับสนุนและไม่สามารถใช้แทนยาที่มี semaglutide ซึ่งได้รับอนุมัติ ไม่ว่ารูปแบบการจัดส่งเพื่อการวิจัยจะแยกกันหรือจัดเสนอร่วมกัน
• ปฏิบัติตาม SDS และมาตรการควบคุมของสถาบัน
• ความบริสุทธิ์ทางเคมีไม่ได้ยืนยันความปราศจากเชื้อ ความเหมาะสมสำหรับการฉีด ความเท่าเทียมของสูตร หรือความปลอดภัยทางคลินิก

ปฏิสัมพันธ์ที่รายงานในวรรณกรรม

• ยังไม่จัดตั้งข้อมูลสำหรับส่วนประกอบ Research Use Only ที่แยกกัน
• ไม่มีคำแนะนำสำหรับผู้ป่วยเกี่ยวกับปฏิกิริยาระหว่างยา การใช้ร่วมกับสารอื่น หรือเวลารับประทานยาชนิดรับประทาน

CagriSema5 mg · WHJLP-CAGSM5-260630-E

CagriSema10 mg · WHJLP-CAGSM10-260630-E

CagriSema20 mg · WHJLP-CAGSM20-260630-E

เอกสารตัวอย่างที่อัปเดตเป็นระยะ

COA ที่เผยแพร่แสดงล็อตโรงงานที่เป็นตัวอย่างและอาจไม่ใช่ล็อตล่าสุดที่มีจำหน่าย สำหรับใบเสนอราคาหรือการจัดส่งปัจจุบัน ฝ่ายขายสามารถยืนยันล็อตที่เกี่ยวข้องและจัดเตรียม COA ของล็อตนั้นได้

จัดการทดสอบโดยหน่วยงานอิสระเมื่อร้องขอ

โดยปกติเราจะไม่เผยแพร่รายงานจากบุคคลที่สาม หากต้องการการตรวจสอบอิสระ เราสามารถตกลงห้องปฏิบัติการ วิธีการ เกณฑ์การยอมรับ และแนวทางแก้ไขก่อนการทดสอบ หากไม่เป็นไปตามข้อกำหนดที่ตกลงกัน สามารถหารือแนวทางแก้ไขที่เหมาะสม รวมถึงการคืนเงินเมื่อใช้บังคับ ตามเงื่อนไขที่ตกลงกัน เว้นแต่จะตกลงเป็นลายลักษณ์อักษรไว้เป็นอย่างอื่น ผู้ซื้อเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายของการทดสอบเพิ่มเติมนี้

ความช่วยเหลือในการตรวจสอบ COA

ต้องการความช่วยเหลือในการอ่าน COA จากโรงงานหรือรายงานจากบุคคลที่สามหรือไม่ ฝ่ายขายสามารถอธิบายรายการทดสอบ ข้อกำหนด และความเกี่ยวข้องของผลลัพธ์กับล็อตที่กำลังหารือ

ขอแพ็กเกจปัจจุบัน ไม่ใช่ใบรับรองทั่วไป

• ต้องขอลำดับที่ดัดแปลงและรูปแบบที่แน่นอนของแต่ละส่วนประกอบ มวลโมเลกุลสมบูรณ์ หลักฐานลำดับ/การดัดแปลง วิธี RP-HPLC ที่บ่งชี้ความคงตัว ปริมาณเปปไทด์ สารที่เกี่ยวข้อง ไอออนคู่ น้ำ และตัวทำละลายตกค้าง
• สำหรับวัสดุที่จัดเสนอร่วมกัน วิธีต้องแยกและหาปริมาณส่วนประกอบทั้งสองและสิ่งเจือปนที่เกี่ยวข้อง รวมทั้งยืนยันอัตราส่วนจริง
• ค่าความบริสุทธิ์รวมไม่สามารถแทนการวิเคราะห์ลักษณะเฉพาะของแต่ละส่วนประกอบได้

ใช้เฉพาะข้อกำหนดการเก็บรักษาของล็อตที่ผ่านการปล่อยสำหรับรูปแบบการจัดส่งจริง หากส่วนประกอบแยกกัน ให้ประเมินคุณสมบัติของแต่ละภาชนะโดยอิสระ หากจัดเสนอร่วมกัน ให้ขอหลักฐานเฉพาะของส่วนผสมเรื่องความคงตัว ความเข้ากันได้ pH ความเข้มข้น ภาชนะ และระยะเวลาคงสภาพ ห้ามอนุมานเงื่อนไขเหล่านี้จากสูตรสำเร็จของผู้สนับสนุน

ระบุจุดหมาย ฤดู การสัมผัสระหว่างขนส่งที่ยอมรับ และโพรโทคอลต้องใช้ฉนวนหรือ cold-chain หรือไม่ ค่าใช้จ่ายควบคุมอุณหภูมิระบุแยก

• หลักฐานทางคลินิก: REDEFINE 1 และ 2 รวมทั้งการศึกษา phase 2 การศึกษาระดับภูมิภาคและเบาหวานที่ระบุ การตรวจสอบย้อนกลับของโพรโทคอล: ClinicalTrials.gov NCT05567796 เหตุการณ์สำคัญปัจจุบัน: ประกาศของ Novo Nordisk ลงวันที่ 18 ธันวาคม 2025, 23 กุมภาพันธ์ 2026 และ 7 มิถุนายน 2026 ขอบเขตด้านกฎระเบียบ: หน้าเว็บปัจจุบันของ FDA เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ GLP-1 ที่ไม่ได้รับอนุมัติ เอกลักษณ์ของส่วนประกอบ: FDA GSRS และระเบียนส่วนประกอบที่เชื่อถือได้ ผลลัพธ์ไม่ได้กำหนดโพรโทคอลการผสม RUO

1. 01

   Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity

   The New England Journal of Medicine · 2025

   เปิดแหล่งข้อมูล
2. 02

   Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes

   The New England Journal of Medicine · 2025

   เปิดแหล่งข้อมูล
3. 03

   Efficacy and safety of co-administered once-weekly cagrilintide 2·4 mg with once-weekly semaglutide 2·4 mg in type 2 diabetes: a multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, phase 2 trial

   The Lancet · 2023

   เปิดแหล่งข้อมูล
4. 04

   Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial

   The Lancet · 2021

   เปิดแหล่งข้อมูล
5. 05

   Efficacy and safety of co-administered cagrilintide and semaglutide versus semaglutide alone in adults with overweight or obesity with or without type 2 diabetes in Japan and Taiwan (REDEFINE 5): a multicentre, randomised, active-controlled, phase 3a trial

   The Lancet Diabetes & Endocrinology · 2026

   เปิดแหล่งข้อมูล
6. 06

   Efficacy and safety of once-weekly cagrilintide-semaglutide (CagriSema) in adults with type 2 diabetes inadequately controlled on diet and exercise (REIMAGINE 1): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3a study

   The Lancet Diabetes & Endocrinology · 2026

   เปิดแหล่งข้อมูล
7. 07

   Benefits and Harms of Pharmacologic Treatments in Adults With Overweight or Obesity: A Living Systematic Review and Network Meta-analysis for the American College of Physicians

   Annals of Internal Medicine · 2026

   เปิดแหล่งข้อมูล
8. 08

   Cagrilintide and CagriSema for weight reduction and metabolic risk modification in overweight or obesity: a systematic review and meta-analysis

   Journal of Diabetes & Metabolic Disorders · 2026

   เปิดแหล่งข้อมูล