CagriSema

• הרלוונטיות המחקרית כוללת הסמכה אנליטית הספציפית לרכיב, תכנון בדיקות במסלולי amylin ו-GLP-1 והערכת השערות שילוב
• תוצאות ניסויים קליניים חלות על הפורמולציה המוגמרת והפרוטוקול של היזם ואינן מוכיחות ביצועים, שקילות או בטיחות של אצוות RUO נפרדות.

CAS

ה-COA העדכני של האצווה זמין לפי בקשה

נוסחה

COA

משקל מולקולרי

COA

מראה

חומר מחקר הספציפי לאצווה ולצורת ההצגה; יש לאמת אם הרכיבים נמצאים במכלים נפרדים או מוצגים יחד, ולאמת את המראה של כל אחד במסמכי האצווה ששוחררה

טוהר

ספציפי לרכיב · COA של האצווה

אחסון

יש להשתמש רק בהצהרת האחסון של האצווה ששוחררה עבור צורת ההצגה בפועל. אם הרכיבים נפרדים, יש להסמיך כל מכל בנפרד; אם הם מוצגים יחד, יש לדרוש ראיות ספציפיות לתערובת לגבי יציבות, תאימות, pH, ריכוז, מכל וזמן החזקה. אין להסיק אף אחד מאלה מהפורמולציה המוגמרת של היזם.

MOQ

1 ערכה (10 בקבוקונים) לכל SKU

זמן אספקה

14–21 ימים

CagriSema הוא השילוב הקליני הניסויי במנה קבועה של cagrilintide ו-semaglutide מבית Novo Nordisk. חומר קטלוג זה אינו הפורמולציה המוגמרת של היזם, ויש לאמת את צורת ההצגה המחקרית המדויקת — מכלים נפרדים או חומר המוצג יחד — בהצעת המחיר ובמסמכי האצווה ששוחררה. היזם דיווח על הגשת NDA ל-FDA האמריקאי בדצמבר 2025, צפה החלטה בסוף 2026 ועדיין תיאר את CagriSema כניסויי ביוני 2026. הדף העדכני של FDA קובע כי cagrilintide אינו רכיב של תרופה מאושרת ואינו יכול לשמש ברקיחה לפי החוק הפדרלי. REDEFINE 4 לא עמד בנקודת הסיום של אי-נחיתות שהוגדרה מראש לעומת tirzepatide.

• פיתוח זהות ושיטה ברמת הרכיב, בדיקות קולטני GLP-1 ו-amylin/calcitonin ומחקר שילובים מוסמך in-vitro
• אלה יישומי מחקר, ולא התוויות קליניות.

Semaglutide הוא אנלוג אגוניסט ארוך-טווח של קולטן GLP-1; ‏cagrilintide הוא אנלוג ארוך-טווח של amylin בעל פרמקולוגיה בקולטני amylin/calcitonin. ההיגיון הקליני המשלים שלהם נחקר בפורמולציה של היזם. במחקר מעבדתי יש להגדיר באופן עצמאי זהות רכיב, ריכוז, יחס, מטריצה ובקרות בדיקה.

• לא לשימוש בבני אדם או בבעלי חיים
• חומר קטלוג זה אינו הפורמולציה הקלינית המוגמרת של היזם ואינו ניתן להחלפה בתרופת semaglutide מאושרת, בין שצורת ההצגה המחקרית נפרדת ובין שהיא משותפת
• יש לפעול לפי ה-SDS והבקרות המוסדיות
• טוהר כימי אינו מוכיח סטריליות, התאמה להזרקה, שקילות פורמולציה או בטיחות קלינית.

אינטראקציות שדווחו בספרות

• לא הוכחו עבור רכיבים נפרדים לשימוש מחקרי בלבד
• לא ניתנות עצות למטופלים לגבי אינטראקציות תרופתיות, ערימות שימוש או תזמון תרופות פומיות.

מעבדה: מעבדת בקרת האיכות של היצרןבדיקות: טוהר HPLC · זיהוי ב-MS · אנדוטוקסין · כמות מילוי

• 5 mg
• 10 mg
• 20 mg

התצוגות המקדימות מטושטשות בכוונה כדי שלא ניתן יהיה לעשות שימוש חוזר במסמכים; מדוחות צד שלישי מוצג רק העמוד הראשון. את הגרסה המלאה והברורה עבור המוצר והחוזק שתבקשו שולח צוות המכירות.

נכשל בבדיקה עצמאית? החזר מלא.

בכל COA של אצווה: טוהר HPLC · זיהוי ב-MS · אנדוטוקסין · כמות מילוי · אימות LyoPep

בקשו את החבילה העדכנית, לא תעודה כללית

• יש לדרוש לכל רכיב את הרצף המותאם והצורה המדויקים, מסה שלמה, ראיות רצף/שינויים, שיטת RP-HPLC מצביעת-יציבות, תכולת פפטיד, חומרים קשורים, יון נגדי, מים וממסים שאריתיים
• עבור חומר המוצג יחד, השיטות חייבות להפריד ולכמת את שני הרכיבים והזיהומים הרלוונטיים ולאמת את היחס בפועל
• מספר טוהר משולב אינו יכול להחליף אפיון ברמת הרכיב.

יש להשתמש רק בהצהרת האחסון של האצווה ששוחררה עבור צורת ההצגה בפועל. אם הרכיבים נפרדים, יש להסמיך כל מכל בנפרד; אם הם מוצגים יחד, יש לדרוש ראיות ספציפיות לתערובת לגבי יציבות, תאימות, pH, ריכוז, מכל וזמן החזקה. אין להסיק אף אחד מאלה מהפורמולציה המוגמרת של היזם.

ציינו יעד ולוח זמנים כדי שניתן יהיה לתכנן את הקבלה, ועם ההגעה העבירו את החומר לתנאי האחסון המצוינים.

• ראיות קליניות: REDEFINE 1 ו-2 והמחקרים המפורטים משלב 2, האזוריים ובסוכרת. עקיבות הפרוטוקול: ClinicalTrials.gov NCT05567796. אבני דרך עדכניות: הודעות Novo Nordisk מתאריכים 18 בדצמבר 2025, 23 בפברואר 2026 ו-7 ביוני 2026. גבול רגולטורי: הדף העדכני של FDA בנושא GLP-1 לא מאושר. זהות הרכיבים: FDA GSRS ורשומות רכיבים מוסמכות. התוצאות אינן מגדירות פרוטוקול ערבוב RUO.

1. 01

   Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity

   The New England Journal of Medicine · 2025

   פתיחת המקור
2. 02

   Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes

   The New England Journal of Medicine · 2025

   פתיחת המקור
3. 03

   Efficacy and safety of co-administered once-weekly cagrilintide 2·4 mg with once-weekly semaglutide 2·4 mg in type 2 diabetes: a multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, phase 2 trial

   The Lancet · 2023

   פתיחת המקור
4. 04

   Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial

   The Lancet · 2021

   פתיחת המקור
5. 05

   Efficacy and safety of co-administered cagrilintide and semaglutide versus semaglutide alone in adults with overweight or obesity with or without type 2 diabetes in Japan and Taiwan (REDEFINE 5): a multicentre, randomised, active-controlled, phase 3a trial

   The Lancet Diabetes & Endocrinology · 2026

   פתיחת המקור
6. 06

   Efficacy and safety of once-weekly cagrilintide-semaglutide (CagriSema) in adults with type 2 diabetes inadequately controlled on diet and exercise (REIMAGINE 1): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3a study

   The Lancet Diabetes & Endocrinology · 2026

   פתיחת המקור
7. 07

   Benefits and Harms of Pharmacologic Treatments in Adults With Overweight or Obesity: A Living Systematic Review and Network Meta-analysis for the American College of Physicians

   Annals of Internal Medicine · 2026

   פתיחת המקור
8. 08

   Cagrilintide and CagriSema for weight reduction and metabolic risk modification in overweight or obesity: a systematic review and meta-analysis

   Journal of Diabetes & Metabolic Disorders · 2026

   פתיחת המקור

• כיצד לקרוא COA של פפטיד בלי לבלבל בין טוהר, זהות ותכולה
• טוהר פפטיד לעומת תכולת פפטיד: מפת שיטות לקונה
• שאלות שיש לשאול ספק פפטידים למחקר לפני הזמנת הרכש הראשונה