CagriSema

Кагрилинтид + Семаглутид зерттеу жұбы · таныстырылым баға ұсынысы мен лот бойынша расталуы тиіс

Компонентке тән · Партия COACAS 910463-68-2RUO

Зерттеу мәртебесіЗерттеліп жатқан бекітілген дозалы клиникалық комбинация; АҚШ NDA өтінімі 2025 жылғы желтоқсанда берілді және демеуші оны 2026 жылғы маусымда әлі зерттеліп жатқан деп сипаттады

Жеткізілетін нысанЕкі пептидтік референт жұбы; каталог атауы бір химиялық зат емес

Жеткізу мерзімі14–21 күн

CagriSema — Лот пен таныстырылымға тән зерттеу материалы; компоненттердің бөлек ыдыстарда немесе бірге ұсынылғанын және әрқайсысының сыртқы түрін босатылған лот құжаттарынан растаңыз

Үлгі қаптама суреті · тапсырыс берілген партияны тексеріңіз

Шешім түйіні

Негізгі артықшылықтар

Зерттеудегі маңызы компонентке тән аналитикалық біліктілікті, амилин және GLP-1 жолдары талдауын құруды және комбинация гипотезаларын бағалауды қамтиды
Клиникалық зерттеу нәтижелері демеушінің дайын рецептурасы мен хаттамасына қолданылады және бөлек RUO лоттарының өнімділігін, баламалылығын немесе қауіпсіздігін белгілемейді.

Жарияланған зерттеу мәнмәтіні әдебиетпен танысу үшін ғана берілген. Бұл дозалау, емдеу немесе адамда қолдану нұсқаулығы емес.

Біліктілік бағалау деректері

Босатылған партиямен салыстырып растауға тиіс спецификациялар

CAS: 910463-68-2
Формула: COA
Молекулалық масса: 4113.6 g/mol
Сыртқы түрі: Лот пен таныстырылымға тән зерттеу материалы; компоненттердің бөлек ыдыстарда немесе бірге ұсынылғанын және әрқайсысының сыртқы түрін босатылған лот құжаттарынан растаңыз
Тазалық: Компонентке тән · Партия COA
Сақтау: Нақты таныстырылымға арналған босатылған лоттың сақтау мәлімдемесін ғана пайдаланыңыз. Компоненттер бөлек болса, әр ыдысты тәуелсіз біліктілікке бағалаңыз; бірге ұсынылса, қоспаға тән тұрақтылық, үйлесімділік, pH, концентрация, ыдыс және ұстау уақыты дәлелін талап етіңіз. Бұлардың ешқайсысын демеушінің дайын рецептурасынан шығармаңыз.
MOQ: Сұрау бойынша
Жеткізу мерзімі: 14–21 күн

Біліктілікті бағалау матрицасы

Сәйкестік, тазалық және мөлшер — босатуға қатысты бөлек сұрақтар.

Сәйкестік

Мәлімделген молекула мен жеткізілетін нысанды растаңыз. Алдымен тиісті партияның COA құжатын қараңыз; реттілік деңгейіндегі дәлелді сатып алушының жазбаша рәсімі талап етіп, оның қолжетімділігі немесе бөлек көлемі келісілген жағдайда ғана сұраңыз.

Тазалық

RP-HPLC әдісінің шарттарын, толқын ұзындығын, интеграцияны және ілеспе шыңдарды өңдеуді тексеріңіз. Әдісі көрсетілмеген пайыз жеткіліксіз.

Мөлшер

Таза пептид мөлшері лиофилизацияланған ұнтақтың жалпы салмағына тең емес. Мәлімделген мөлшерді қай талдау растайтынын және су мен қарсы ион ескерілген-ескерілмегенін сұраңыз.

Тұрақтылық

Ұзақ мерзімді сақтау мен тасымалдау кезіндегі әсерді бөлек анықтаңыз. Сатып алушының тәуекел бағалауы талап еткенде суық тізбекке баға ұсынылуы мүмкін және ол шығынды арттырады.

Зерттеу мәнмәтіні

Зерттеушілер CagriSema туралы нені зерттейді

CagriSema — Novo Nordisk компаниясының кагрилинтид пен семаглутид қамтитын зерттеліп жатқан бекітілген дозалы клиникалық комбинациясы. Бұл каталог материалы демеушінің дайын рецептурасы емес, ал нақты зерттеу таныстырылымы — бөлек ыдыстар немесе бірге ұсынылған материал — баға ұсынысы мен босатылған лот құжаттарында расталуы тиіс. Демеуші 2025 жылғы желтоқсанда АҚШ FDA-сына NDA бергенін, шешім 2026 жылдың соңында күтілетінін хабарлады және 2026 жылғы маусымда CagriSema-ны әлі де зерттеліп жатқан деп сипаттады. FDA-ның қазіргі беті кагрилинтид мақұлданған дәрі компоненті емес және федералдық заң бойынша құрастыруға қолданылмайды деп мәлімдейді. REDEFINE 4 тирзепатид-пен салыстырған алдын ала анықталған кем түспеу соңғы нүктесіне жетпеді.

Компонент сәйкестігі және әдіс әзірлеу, GLP-1 және амилин/кальцитонин рецепторы талдаулары және біліктілігі бағаланған in vitro комбинация зерттеуі
Бұлар клиникалық көрсетілімдер емес, зерттеу қолданыстары.

Механизм мәнмәтіні

Әдебиет тексеріп отырған сұрақ

Семаглутид — ұзақ әсерлі GLP-1 рецепторының агонист аналогы; кагрилинтид — амилин/кальцитонин рецепторы фармакологиясы бар ұзақ әсерлі амилин аналогы. Олардың бірін-бірі толықтыратын клиникалық негіздемесі демеуші рецептурасында зерттеледі. Зертханалық зерттеуде компонент сәйкестігі, концентрациясы, арақатынасы, матрицасы және талдау бақылауы тәуелсіз анықталуы тиіс.

Дәлелдер картасы

Зерттеу жолдары мен әсер мәнмәтіні

Дәлел деңгейіАдамдағы клиникалық зерттеу

Зерттеу саласыМетаболизм және инкретиндерді зерттеу

Дереккөздерде хабарланған енгізу жолдары

Енгізу жолы қолданылмайды

Доза / әсер мәнмәтініХаттамаға тән; келтірілген бастапқы дереккөзді тексеріңіз

Енгізу жолдары мен әсер мәнмәтіндері келтірілген зерттеулерді немесе мақұлданған дайын өнім заттаңбаларын қорытындылайды. Олар осы RUO материалын енгізу жөніндегі нұсқаулық емес; тұтынушыға арналған доза берілмейді.

Дәлел шектері

Үйлесімділік, шектеулер және шешім мәнмәтіні

Адамға немесе жануарға қолдануға арналмаған
Бұл каталог материалы демеушінің дайын клиникалық рецептурасы емес және зерттеу таныстырылымы бөлек не бірге ұсынылғанына қарамастан, мақұлданған семаглутид дәрісімен бір-бірінің орнына қолданылмайды
SDS құжаты мен мекеме бақылауын орындаңыз
Химиялық тазалық стерильділікті, инъекцияға жарамдылықты, рецептура баламалылығын немесе клиникалық қауіпсіздікті белгілемейді.

Әдебиетте хабарланған өзара әрекеттесулер

Бөлек тек зерттеуге арналған компоненттер үшін белгіленбеген
Пациенттің дәрілік өзара әрекеттесуі, біріктіру немесе пероральдық дәрілерді қабылдау уақыты жөнінде кеңес берілмейді.

Әдебиет мәнмәтіні жеткізушінің босату нәтижесі немесе адамда қолдану нұсқаулығы емес. Мекемеңіздің мақұлданған зертханалық тәуекел бағалау тәртібін ұстаныңыз.

Зауыт партиясының құжаттары

CagriSema зауыт партиясының COA құжаттары

CagriSema 5 mg Зауыт партиясының COA құжаты қорғалған алдын ала қарау

CagriSema5 mg · WHJLP-CAGSM5-260630-E

CagriSema 10 mg Зауыт партиясының COA құжаты қорғалған алдын ала қарау

CagriSema10 mg · WHJLP-CAGSM10-260630-E

CagriSema 20 mg Зауыт партиясының COA құжаты қорғалған алдын ала қарау

CagriSema20 mg · WHJLP-CAGSM20-260630-E

Мерзімді түрде жаңартылатын үлгілік жазбалар

Жарияланған COA құжаттары зауыттың үлгілік партияларын көрсетеді және ең соңғы қолжетімді партияға сәйкес келмеуі мүмкін. Ағымдағы баға ұсынысы немесе жөнелту үшін сату бөлімі тиісті партияны растап, оның COA құжатын ұсына алады.

Сұрау бойынша тәуелсіз сынақ

Үшінші тарап есептері әдетте жарияланбайды. Тәуелсіз тексеру қажет болса, сынаққа дейін зертхананы, әдісті, қабылдау критерийлерін және шешу тәртібін келісуге болады. Келісілген спецификация орындалмаса, келісілген шарттарға сәйкес тиісті шешімді, соның ішінде қолданылатын жағдайда ақшаны қайтаруды талқылауға болады. Жазбаша түрде өзгеше келісілмесе, осы қосымша сынақтың құнын сатып алушы төлейді.

COA құжатын қарауға көмек

Зауыт COA құжатын немесе үшінші тарап есебін оқуға көмек керек пе? Сату бөлімі сынақ тармақтарын, спецификацияларды және нәтижелердің талқыланып жатқан партияға қатысын түсіндіре алады.

Жалпы сертификатты емес, ағымдағы құжаттар пакетін сұраңыз

Әр компонент үшін нақты модификацияланған реттілік пен нысанды, толық молекула массасын, реттілік/модификация дәлелін, тұрақтылықты көрсететін RP-HPLC әдісін, пептид мөлшерін, ілеспе заттарды, қарсы ионды, суды және қалдық еріткіштерді талап етіңіз
Бірге ұсынылған материал үшін әдістер екі компонентті және маңызды қоспаларды ажыратып, сандық анықтауы және нақты арақатынасты тексеруі тиіс
Қоспаның бір тазалық саны компонент деңгейіндегі сипаттаманы алмастырмайды.

Босатылған партия COA құжатыRP-HPLC нәтижесі және әдіс мәнмәтініМолекулаға сәйкес сәйкестік нәтижесіҚажет болғанда су / қарсы ион мәнмәтініSDS және қолдану туралы мәлімдемеСұрау бойынша көлемі анықталатын қосымша сынақтар

Қолжетімді толтырулар

Қажетті толтыру және қаптама конфигурациясына баға сұраңыз

Анықтамалық SKUТолтыруНегізгі қаптама

CASM-05MG5 mg10 құты

CASM-10MG10 mg10 құты

CASM-20MG20 mg10 құты

Қолдану тәртібі

Зертханадағы сақтау мен тасымалдау кезіндегі температура — екі бөлек шешім

Нақты таныстырылымға арналған босатылған лоттың сақтау мәлімдемесін ғана пайдаланыңыз. Компоненттер бөлек болса, әр ыдысты тәуелсіз біліктілікке бағалаңыз; бірге ұсынылса, қоспаға тән тұрақтылық, үйлесімділік, pH, концентрация, ыдыс және ұстау уақыты дәлелін талап етіңіз. Бұлардың ешқайсысын демеушінің дайын рецептурасынан шығармаңыз.

Межелі орынды, маусымды, рұқсат етілетін тасымалдау әсерін және хаттамаңызға оқшауланған немесе салқын тізбекті қызмет қажет пе екенін көрсетіңіз. Қосымша температуралық бақылау құны бөлек есептеледі.

Сатып алушының жиі қоятын сұрақтары

Сатып алу тапсырысына дейін келісілетін шарттар

Сатып алушы үшінші тарап сынағын ұйымдастыра ала ма?+

Иә. Сынақты екі тарап та қабылдаған, беделді мамандандырылған зертхана жүргізуі тиіс. Төлемдерді бөлу, спецификация, сынама алу, әдіс және қабылдау ережесі сынаққа дейін келісілуі керек; келісілген тәуелсіз нәтиже сәйкессіздікті көрсетсе, түзету шарасы қол қойылған тапсырыс талаптарына сай орындалады. Жазбаша түрде өзгеше келісілмесе, осы қосымша сынақтың құнын сатып алушы төлейді.

HPLC тазалығы пептид мөлшерін дәлелдей ме?+

Жоқ. Хроматографиялық тазалық белгіленген әдіс жағдайындағы салыстырмалы шыңдар бейінін сипаттайды. Сәйкестік, су, қарсы ион, қалдық еріткіштер және талдау/мөлшер үшін бөлек әдістер қажет болуы мүмкін.

Суық тізбекпен жөнелту әрдайым қажет пе?+

Әрдайым емес. Жылу, әсіресе жазда және ұзақ тасымалдау кезінде, ыдырауды жеделдетуі мүмкін. Суық тізбек әсерді азайтады, бірақ құнын арттырады. Тиісті қызметке баға беру үшін межелі орынды және тұрақтылық тәуекелін көрсетіңіз.

Төлем шарттары қалай рәсімделеді?+

Қолжетімді әдістер мен кезеңдер тапсырыс құнына, межелі орынға және жоба түріне байланысты. Проформа-шотта валюта, банк деректемелері, комиссиялар, төлем кезеңдері және босату шарты көрсетілуі тиіс.

Неліктен сынақ зертханасы пептид химиясын түсінуі керек?+

Еркін негіз және тұз нысандары, гидрофильді және гидрофобты реттіліктер, агрегация мен адсорбция сынама дайындауды және әдістің жарамдылығын өзгерте алады. Осы молекула класы бойынша тәжірибесі бар зертхананы пайдаланыңыз.

Біліктілік бағалауға арналған сыртқы сілтемелер

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Бұл — сатып алушының біліктілік бағалауына арналған сілтемелер; олар осы RUO материалы сол жүйелер бойынша реттеледі, сертификатталған немесе босатылған дегенді білдірмейді. Қолданылуы сатып алушының жұмыс үдерісі мен юрисдикциясына байланысты.

Таңдалған дереккөздер

Зерттеу мәнмәтінінің негізіндегі әдебиет

Клиникалық дәлел: REDEFINE 1 және 2, сондай-ақ тізімдегі 2-фаза, өңірлік және диабет зерттеулері. Хаттаманың қадағалануы: ClinicalTrials.gov NCT05567796. Қазіргі кезеңдер: Novo Nordisk компаниясының 2025 жылғы 18 желтоқсан, 2026 жылғы 23 ақпан және 2026 жылғы 7 маусым хабарламалары. Реттеушілік шекара: FDA-ның қазіргі мақұлданбаған GLP-1 беті. Компонент сәйкестігі: FDA GSRS және беделді компонент жазбалары. Нәтижелер RUO араластыру хаттамасын анықтамайды.

01
Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity
The New England Journal of Medicine · 2025
Дереккөзді ашу
02
Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes
The New England Journal of Medicine · 2025
Дереккөзді ашу
03
Efficacy and safety of co-administered once-weekly cagrilintide 2·4 mg with once-weekly semaglutide 2·4 mg in type 2 diabetes: a multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, phase 2 trial
The Lancet · 2023
Дереккөзді ашу
04
Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial
The Lancet · 2021
Дереккөзді ашу
05
Efficacy and safety of co-administered cagrilintide and semaglutide versus semaglutide alone in adults with overweight or obesity with or without type 2 diabetes in Japan and Taiwan (REDEFINE 5): a multicentre, randomised, active-controlled, phase 3a trial
The Lancet Diabetes & Endocrinology · 2026
Дереккөзді ашу
06
Efficacy and safety of once-weekly cagrilintide-semaglutide (CagriSema) in adults with type 2 diabetes inadequately controlled on diet and exercise (REIMAGINE 1): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3a study
The Lancet Diabetes & Endocrinology · 2026
Дереккөзді ашу
07
Benefits and Harms of Pharmacologic Treatments in Adults With Overweight or Obesity: A Living Systematic Review and Network Meta-analysis for the American College of Physicians
Annals of Internal Medicine · 2026
Дереккөзді ашу
08
Cagrilintide and CagriSema for weight reduction and metabolic risk modification in overweight or obesity: a systematic review and meta-analysis
Journal of Diabetes & Metabolic Disorders · 2026
Дереккөзді ашу

Өнім туралы жиі қойылатын сұрақтар

Сатып алушылар CagriSema туралы қоятын сұрақтар

CagriSema каталог заттаңбалары алдын ала араластырылған немесе бөлек компоненттік таныстырылымды белгілей ме?+

Жоқ. 2,5 мг + 2,5 мг сияқты нұсқа заттаңбасы номиналды компонент мөлшерлерін көрсетеді, бірақ материалдардың бөлек ыдыстарда, бірге лиофилизацияланған немесе басқа түрде бірге ұсынылғанын белгілемейді. Баға ұсынысы, ыдыс/заттаңба жазбасы және босатылған лот COA физикалық таныстырылымды, нақты мөлшердің қабылдау аралығын және әр компоненттің сынақ стратегиясын көрсетуі тиіс. Каталог атауынан араластыруды, үйлесімділікті немесе концентрацияны шығармаңыз.

Неліктен CagriSema-ның бір CAS нөмірі жоқ?+

CagriSema бір ковалентті анықталған молекуланы емес, екі бөлек модификацияланған пептидтің комбинациясын атайды. Сондықтан семаглутид пен кагрилинтид бөлек тіркеу идентификаторларын, реттіліктерін, теориялық массаларын және жеткізілетін нысандарын сақтайды. Комбинация атауы немесе номиналды жалпы толтыру екеуінің ешқайсысының сәйкестігін белгілемейді; босатылған лот құжаттарынан компонентке тән сәйкестік пен сандық мөлшер дәлелін талап етіңіз.

Екі компонентті референттік жұп ретінде қарастырудың аналитикалық негізі қандай?+

Әр компонент үшін нақты модификацияланған реттілік пен нысанды, жоғары ажыратымды толық молекула массасын, реттілік/модификация дәлелін, тұрақтылықты көрсететін хроматографияны, пептидтің сандық мөлшерін, қарсы ионды, суды және қалдық еріткіштерді жорамалдамай талап етіңіз. Компоненттер бірге ұсынылса, әдіс компонентке тән сәйкестікті, арақатынасты/мөлшерді, маңызды бірге элюцияланатын қоспаларды және матрица үйлесімділігін де көрсетуі тиіс. Қоспаның бір HPLC аудан пайызы немесе жалпы масса ізі жеткіліксіз.

Тексеруге дайын

Қолдануға жарамды баға ұсынысын сұрау

Толтыруды, мөлшерді, мақсатты тазалықты/мөлшерді, қажетті әдістерді, межелі орынды және мерзімді көрсетіңіз.

B2B жауаптың мақсатты уақыты: 24 сағат
Ең соңғы партия бөлек сұратылады
Қажет болғанда салқын тізбек бөлек бағаланады

Тек зерттеуге арналған. Адамда қолдану жөніндегі сұраулар қабылданбайды.

Соңғы әрекеттер кезеңі

CagriSema қамтылған соңғы расталған тапсырыстар

Соңғы расталған тапсырыстар4 · Соңғы 30 күнБарлығын қарау

Америка Құрама Штаттары6.8 g2026-09-11

Tirzepatide 90 mg · GHK-Cu 100 mg · CagriSema 20 mg · Gonadorelin Acetate 5 mg · Bacteriostatic Water 3 ml

Америка Құрама Штаттары850 mg2026-09-08

Retatrutide 60 mg · CagriSema 5 mg · CJC-1295 without DAC 5 mg · Retatrutide 15 mg · Bacteriostatic Water 10 ml

Америка Құрама Штаттары300 mg2026-09-06

Retatrutide 15 mg · CagriSema 5 mg · Epithalon 10 mg

Аустралия2 g2026-09-01

Tirzepatide 100 mg · CagriSema 20 mg · BPC-157 10 mg · TB-500 5 mg · Melanotan II 10 mg · PT-141 10 mg · Bacteriostatic Water 3 ml

CagriSema

Негізгі артықшылықтар

Босатылған партиямен салыстырып растауға тиіс спецификациялар

Сәйкестік, тазалық және мөлшер — босатуға қатысты бөлек сұрақтар.

Зерттеушілер CagriSema туралы нені зерттейді

Әдебиет тексеріп отырған сұрақ

Зерттеу жолдары мен әсер мәнмәтіні

Үйлесімділік, шектеулер және шешім мәнмәтіні

Әдебиетте хабарланған өзара әрекеттесулер

CagriSema зауыт партиясының COA құжаттары

Жалпы сертификатты емес, ағымдағы құжаттар пакетін сұраңыз

Қажетті толтыру және қаптама конфигурациясына баға сұраңыз

Зертханадағы сақтау мен тасымалдау кезіндегі температура — екі бөлек шешім

Сатып алу тапсырысына дейін келісілетін шарттар

Зерттеу мәнмәтінінің негізіндегі әдебиет

Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity

Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes

Efficacy and safety of co-administered once-weekly cagrilintide 2·4 mg with once-weekly semaglutide 2·4 mg in type 2 diabetes: a multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, phase 2 trial

Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial

Efficacy and safety of co-administered cagrilintide and semaglutide versus semaglutide alone in adults with overweight or obesity with or without type 2 diabetes in Japan and Taiwan (REDEFINE 5): a multicentre, randomised, active-controlled, phase 3a trial

Efficacy and safety of once-weekly cagrilintide-semaglutide (CagriSema) in adults with type 2 diabetes inadequately controlled on diet and exercise (REIMAGINE 1): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3a study

Benefits and Harms of Pharmacologic Treatments in Adults With Overweight or Obesity: A Living Systematic Review and Network Meta-analysis for the American College of Physicians

Cagrilintide and CagriSema for weight reduction and metabolic risk modification in overweight or obesity: a systematic review and meta-analysis

Сатып алушылар CagriSema туралы қоятын сұрақтар

Ұқсас молекулалар мен құжаттама қажеттіліктерін салыстырыңыз.

Cagrilintide

Semaglutide

Tirzepatide

Liraglutide