Investigación metabólica y de incretinas

CagriSema

Pareja de investigación cagrilintida + semaglutida · la presentación debe confirmarse en cada cotización y lote

Component- and presentation-specific; confirm methods and released-lot results · objetivo; verificar el COA del loteCAS 910463-68-2RUO

Estado de investigaciónCombinación clínica de dosis fija en investigación; la NDA de EE. UU. se presentó en diciembre de 2025 y el patrocinador aún la describía como en investigación en junio de 2026

Forma suministradaPareja de referencia de dos péptidos; el nombre del catálogo no corresponde a una única entidad química

Plazo14–21 días

CagriSema — Material de investigación específico del lote y de la presentación; confirme si los componentes se suministran en recipientes separados o copresentados, y confirme el aspecto de cada uno en la documentación del lote liberado

Imagen representativa del envase · verifique el lote pedido

Resumen de decisión

Beneficios clave

Su interés para investigación incluye la calificación analítica específica de cada componente, el diseño de ensayos de las vías de amilina y GLP-1 y la evaluación de hipótesis de combinación
Los resultados de ensayos clínicos corresponden a la formulación terminada y al protocolo del patrocinador y no demuestran rendimiento, equivalencia ni seguridad de lotes RUO separados.

El contexto publicado se ofrece únicamente para orientar la consulta bibliográfica. No constituye una instrucción de dosificación, tratamiento o uso humano.

Datos de calificación

Especificaciones que deben confirmarse frente al lote liberado

CAS: 910463-68-2
Fórmula: COA
Peso molecular: 4113.6 g/mol
Aspecto: Material de investigación específico del lote y de la presentación; confirme si los componentes se suministran en recipientes separados o copresentados, y confirme el aspecto de cada uno en la documentación del lote liberado
Pureza: Component- and presentation-specific; confirm methods and released-lot results · objetivo; verificar el COA del lote
Almacenamiento: Utilice únicamente la indicación de almacenamiento del lote liberado para la presentación real. Si los componentes están separados, califique cada recipiente de forma independiente; si están copresentados, exija datos específicos de la mezcla sobre estabilidad, compatibilidad, pH, concentración, recipiente y tiempo de conservación. No deduzca ninguno de estos parámetros de la formulación terminada del patrocinador.
Pedido mínimo: A consultar
Plazo: 14–21 días

Matriz de calificación

Identidad, pureza y contenido son preguntas de liberación distintas.

Identidad

Confirme la molécula declarada y la forma suministrada. Empiece por el COA del lote correspondiente; solicite evidencia de secuencia solo cuando el procedimiento escrito del comprador la exija y se haya acordado su disponibilidad o un alcance separado.

Pureza

Revise las condiciones RP-HPLC, longitud de onda, integración y tratamiento de picos relacionados. Un porcentaje sin método no es suficiente.

Contenido

El contenido neto de péptido no equivale al peso bruto del polvo liofilizado. Pregunte qué ensayo respalda la cantidad y cómo se consideran agua y contraión.

Estabilidad

Defina por separado el almacenamiento a largo plazo y la exposición durante el transporte. La cadena de frío puede cotizarse cuando la evaluación de riesgos del comprador la requiera y supone un coste adicional.

Contexto de investigación

Qué se investiga sobre CagriSema

CagriSema es la combinación clínica de dosis fija en investigación de Novo Nordisk que contiene cagrilintida y semaglutida. Este material de catálogo no es la formulación terminada del patrocinador, y la presentación exacta para investigación —recipientes separados o material copresentado— debe confirmarse en la cotización y en la documentación del lote liberado. El patrocinador comunicó la presentación de una NDA ante la FDA de EE. UU. en diciembre de 2025, previó una decisión a finales de 2026 y todavía describía CagriSema como producto en investigación en junio de 2026. La página vigente de la FDA indica que la cagrilintida no es componente de un medicamento aprobado y no puede utilizarse en preparaciones magistrales conforme a la legislación federal. REDEFINE 4 no alcanzó su criterio preespecificado de no inferioridad frente a tirzepatida.

Identidad de componentes y desarrollo de métodos, ensayos de receptores GLP-1 y amilina/calcitonina e investigación in vitro cualificada de la combinación
Son aplicaciones de investigación, no indicaciones clínicas.

Contexto del mecanismo

La pregunta que estudia la bibliografía

La semaglutida es un análogo agonista del receptor GLP-1 de acción prolongada; la cagrilintida es un análogo de amilina de acción prolongada con farmacología sobre los receptores de amilina/calcitonina. Su fundamento clínico complementario se estudia en la formulación del patrocinador. En la investigación de laboratorio deben definirse por separado la identidad, concentración, proporción, matriz y controles del ensayo de cada componente.

Mapa de evidencia

Vías estudiadas y contexto de exposición

Nivel de evidenciaInvestigación clínica en humanos

Área de investigaciónInvestigación metabólica y de incretinas

Vías descritas en las fuentes

No corresponde una vía de administración

Contexto de dosis / exposiciónEspecífico del protocolo; verificar la fuente primaria citada

Las vías y los contextos de exposición resumen estudios citados o fichas de productos terminados aprobados. No son instrucciones para administrar este material RUO y no se proporciona una dosis al cliente.

Límites de la evidencia

Compatibilidad, limitaciones y contexto para decidir

No destinado a uso humano ni veterinario
Este material de catálogo no es la formulación clínica terminada del patrocinador y no es intercambiable con un medicamento de semaglutida aprobado, tanto si la presentación para investigación está separada como si está copresentada
Siga la SDS y los controles institucionales
La pureza química no demuestra esterilidad, aptitud para inyección, equivalencia de formulación ni seguridad clínica.

Interacciones descritas en la literatura

No establecidas para componentes separados destinados a Research Use Only
No se ofrece orientación para pacientes sobre interacciones farmacológicas, combinaciones ni horarios de medicamentos orales.

El contexto bibliográfico no es un resultado de liberación del proveedor ni una instrucción de uso humano. Siga la evaluación de riesgos de laboratorio aprobada por su institución.

Documentación de lotes de fábrica

COA de lotes de fábrica de CagriSema

CagriSema 5 mg COA de lote de fábrica vista previa protegida

CagriSema5 mg · WHJLP-CAGSM5-260630-E

CagriSema 10 mg COA de lote de fábrica vista previa protegida

CagriSema10 mg · WHJLP-CAGSM10-260630-E

CagriSema 20 mg COA de lote de fábrica vista previa protegida

CagriSema20 mg · WHJLP-CAGSM20-260630-E

Registros representativos, actualizados periódicamente

Los COA publicados muestran lotes de fábrica representativos y pueden no corresponder al lote disponible más reciente. Para una cotización o un envío actual, nuestro equipo comercial puede confirmar el lote aplicable y proporcionar su COA.

Ensayos independientes, disponibles previa solicitud

Los informes de terceros no se publican de forma habitual. Si se requiere una verificación independiente, podemos acordar antes del ensayo el laboratorio, el método, los criterios de aceptación y la solución aplicable. Si no se cumple la especificación acordada, podrá estudiarse una resolución adecuada —incluido un reembolso cuando corresponda— conforme a las condiciones acordadas. Salvo acuerdo escrito en contrario, el comprador asume el coste de este ensayo opcional.

Ayuda para revisar su COA

¿Necesita ayuda para interpretar un COA de fábrica o un informe de terceros? Nuestro equipo comercial puede aclarar los ensayos, las especificaciones y la relación de los resultados con el lote en cuestión.

Solicite el expediente vigente, no un certificado genérico

Exija para cada componente la secuencia modificada y forma exactas, masa intacta, pruebas de secuencia/modificación, método RP-HPLC indicativo de estabilidad, contenido de péptido, sustancias relacionadas, contraión, agua y disolventes residuales
Para un material copresentado, los métodos deben separar y cuantificar ambos componentes y las impurezas pertinentes, y verificar la proporción real
Un valor de pureza combinado no sustituye la caracterización a nivel de componente.

COA del lote liberadoResultado RP-HPLC y contexto del métodoResultado de identidad adecuado para la moléculaContexto de agua y contraión cuando correspondaSDS e instrucciones de manipulaciónPruebas adicionales definidas bajo solicitud

Presentaciones disponibles

Indique la presentación y configuración de empaque necesarias

SKU de referenciaContenidoEmpaque base

CASM-05MG5 mg10 viales

CASM-10MG10 mg10 viales

CASM-20MG20 mg10 viales

Manipulación

El almacenamiento en laboratorio y la temperatura durante el transporte son decisiones distintas

Utilice únicamente la indicación de almacenamiento del lote liberado para la presentación real. Si los componentes están separados, califique cada recipiente de forma independiente; si están copresentados, exija datos específicos de la mezcla sobre estabilidad, compatibilidad, pH, concentración, recipiente y tiempo de conservación. No deduzca ninguno de estos parámetros de la formulación terminada del patrocinador.

Indique destino, estación, exposición de tránsito aceptable y si el protocolo exige servicio aislado o cadena de frío. El coste adicional del control térmico se cotiza por separado.

FAQ para compradores

Condiciones que deben cerrarse antes del pedido

¿Puede el comprador organizar pruebas de terceros?+

Sí. El ensayo debe realizarlo un laboratorio especializado establecido y aceptado por ambas partes. El reparto de costes, la especificación, el muestreo, el método y la regla de aceptación deben acordarse antes del ensayo; si un resultado independiente acordado confirma una no conformidad, la solución se rige por las condiciones de pedido firmadas. Salvo acuerdo escrito en contrario, el comprador asume el coste de este ensayo opcional.

¿La pureza HPLC demuestra el contenido de péptido?+

No. Describe el perfil relativo de picos bajo un método declarado. Identidad, agua, contraión, disolventes y contenido pueden requerir métodos separados.

¿Siempre se necesita cadena de frío?+

No siempre. El calor puede acelerar la degradación, sobre todo en verano y trayectos largos. La cadena de frío reduce la exposición pero aumenta el coste. Indique destino y riesgo para cotizar el servicio adecuado.

¿Cómo se gestionan las condiciones de pago?+

Los métodos e hitos dependen del valor, destino y tipo de proyecto. La factura proforma debe indicar moneda, datos bancarios, comisiones, hitos y condición de liberación.

¿Por qué el laboratorio debe conocer la química peptídica?+

Formas libres o salinas, secuencias hidrófilas o hidrófobas, agregación y adsorción cambian la preparación y la idoneidad del método. Use un laboratorio con experiencia en esa clase molecular.

Referencias externas de cualificación

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Estas son referencias para la calificación por el comprador, no afirmaciones de que este material RUO esté regulado, certificado o liberado conforme a esos marcos. La aplicabilidad depende del flujo de trabajo y la jurisdicción del comprador.

Fuentes seleccionadas

Bibliografía del contexto de investigación

Evidencia clínica: REDEFINE 1 y 2 y los estudios de fase 2, regionales y de diabetes incluidos. Trazabilidad del protocolo: ClinicalTrials.gov NCT05567796. Hitos actuales: comunicados de Novo Nordisk del 18 de diciembre de 2025, 23 de febrero de 2026 y 7 de junio de 2026. Límite regulatorio: página vigente de la FDA sobre productos GLP-1 no aprobados. Identidad de componentes: FDA GSRS y registros autorizados de cada componente. Los resultados no definen un protocolo de mezcla RUO.

01
Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity
The New England Journal of Medicine · 2025
Abrir fuente
02
Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes
The New England Journal of Medicine · 2025
Abrir fuente
03
Efficacy and safety of co-administered once-weekly cagrilintide 2·4 mg with once-weekly semaglutide 2·4 mg in type 2 diabetes: a multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, phase 2 trial
The Lancet · 2023
Abrir fuente
04
Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial
The Lancet · 2021
Abrir fuente
05
Efficacy and safety of co-administered cagrilintide and semaglutide versus semaglutide alone in adults with overweight or obesity with or without type 2 diabetes in Japan and Taiwan (REDEFINE 5): a multicentre, randomised, active-controlled, phase 3a trial
The Lancet Diabetes & Endocrinology · 2026
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06
Efficacy and safety of once-weekly cagrilintide-semaglutide (CagriSema) in adults with type 2 diabetes inadequately controlled on diet and exercise (REIMAGINE 1): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3a study
The Lancet Diabetes & Endocrinology · 2026
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07
Benefits and Harms of Pharmacologic Treatments in Adults With Overweight or Obesity: A Living Systematic Review and Network Meta-analysis for the American College of Physicians
Annals of Internal Medicine · 2026
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08
Cagrilintide and CagriSema for weight reduction and metabolic risk modification in overweight or obesity: a systematic review and meta-analysis
Journal of Diabetes & Metabolic Disorders · 2026
Abrir fuente

Preguntas frecuentes del producto

Preguntas de compradores sobre CagriSema

¿Las etiquetas de catálogo de CagriSema demuestran una presentación premezclada o de componentes separados?+

No. Una etiqueta de variante como 2.5 mg + 2.5 mg indica cantidades nominales de los componentes, pero no demuestra si los materiales se suministran en recipientes separados, coliofilizados o copresentados de otra forma. La cotización, el registro de recipiente/etiqueta y el COA del lote liberado deben indicar la presentación física, el intervalo de aceptación del contenido real y la estrategia analítica de cada componente. No deduzca mezcla, compatibilidad ni concentración del nombre del catálogo.

¿Por qué CagriSema no tiene un único CAS?+

CagriSema designa una combinación de dos péptidos modificados distintos, no una molécula con estructura covalente única. Por ello, semaglutida y cagrilintida conservan identificadores de registro, secuencias, masas teóricas y formas de suministro independientes. El nombre de la combinación o el llenado nominal total no demuestra ninguna de las identidades; exija en la documentación del lote liberado pruebas específicas de identidad y contenido cuantitativo para cada componente.

¿Cuál es la base analítica para tratar los dos componentes como una pareja de referencia?+

Exija, en lugar de suponer, la secuencia modificada y forma exactas, masa intacta de alta resolución, pruebas de secuencia/modificación, cromatografía indicativa de estabilidad, contenido cuantitativo de péptido, contraión, agua y disolventes residuales de cada componente. Si están copresentados, el método también debe demostrar identidad específica, proporción/contenido, impurezas pertinentes que coeluyan y compatibilidad de matriz. Un único porcentaje de área HPLC combinado o una traza de masas genérica es insuficiente.

CagriSema

Beneficios clave

Especificaciones que deben confirmarse frente al lote liberado

Identidad, pureza y contenido son preguntas de liberación distintas.

Qué se investiga sobre CagriSema

La pregunta que estudia la bibliografía

Vías estudiadas y contexto de exposición

Compatibilidad, limitaciones y contexto para decidir

Interacciones descritas en la literatura

COA de lotes de fábrica de CagriSema

Solicite el expediente vigente, no un certificado genérico

Indique la presentación y configuración de empaque necesarias

El almacenamiento en laboratorio y la temperatura durante el transporte son decisiones distintas

Condiciones que deben cerrarse antes del pedido

Bibliografía del contexto de investigación

Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity

Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes

Efficacy and safety of co-administered once-weekly cagrilintide 2·4 mg with once-weekly semaglutide 2·4 mg in type 2 diabetes: a multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, phase 2 trial

Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial

Efficacy and safety of co-administered cagrilintide and semaglutide versus semaglutide alone in adults with overweight or obesity with or without type 2 diabetes in Japan and Taiwan (REDEFINE 5): a multicentre, randomised, active-controlled, phase 3a trial

Efficacy and safety of once-weekly cagrilintide-semaglutide (CagriSema) in adults with type 2 diabetes inadequately controlled on diet and exercise (REIMAGINE 1): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3a study

Benefits and Harms of Pharmacologic Treatments in Adults With Overweight or Obesity: A Living Systematic Review and Network Meta-analysis for the American College of Physicians

Cagrilintide and CagriSema for weight reduction and metabolic risk modification in overweight or obesity: a systematic review and meta-analysis

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