CagriSema

Pareja de investigación cagrilintida + semaglutida · la presentación debe confirmarse en cada cotización y lote

Por componente · COA del loteCAS COA del lote más reciente disponible bajo solicitudRUO
COA del lote
Pedido mínimo1 kit (10 viales) por SKU
Forma suministradaPareja de referencia de dos péptidos; el nombre del catálogo no corresponde a una única entidad química
Plazo14–21 días
CagriSema — Material de investigación específico del lote y de la presentación; confirme si los componentes se suministran en recipientes separados o copresentados, y confirme el aspecto de cada uno en la documentación del lote liberado
CagriSema — Material de investigación específico del lote y de la presentación; confirme si los componentes se suministran en recipientes separados o copresentados, y confirme el aspecto de cada uno en la documentación del lote liberado · Imagen representativa del envase · verifique el lote pedido
Imagen representativa del envase · verifique el lote pedido

Resumen de decisión

Beneficios clave

  • Su interés para investigación incluye la calificación analítica específica de cada componente, el diseño de ensayos de las vías de amilina y GLP-1 y la evaluación de hipótesis de combinación
  • Los resultados de ensayos clínicos corresponden a la formulación terminada y al protocolo del patrocinador y no demuestran rendimiento, equivalencia ni seguridad de lotes RUO separados.
El contexto publicado se ofrece únicamente para orientar la consulta bibliográfica. No constituye una instrucción de dosificación, tratamiento o uso humano.

Datos de calificación

Especificaciones que deben confirmarse frente al lote liberado

CAS
COA del lote más reciente disponible bajo solicitud
Fórmula
COA
Peso molecular
COA
Aspecto
Material de investigación específico del lote y de la presentación; confirme si los componentes se suministran en recipientes separados o copresentados, y confirme el aspecto de cada uno en la documentación del lote liberado
Pureza
Component- and presentation-specific; confirm methods and released-lot results · objetivo; verificar el COA del lote
Almacenamiento
Utilice únicamente la indicación de almacenamiento del lote liberado para la presentación real. Si los componentes están separados, califique cada recipiente de forma independiente; si están copresentados, exija datos específicos de la mezcla sobre estabilidad, compatibilidad, pH, concentración, recipiente y tiempo de conservación. No deduzca ninguno de estos parámetros de la formulación terminada del patrocinador.
Pedido mínimo
1 kit (10 viales) por SKU
Plazo
14–21 días

Matriz de calificación

Identidad, pureza y contenido son preguntas de liberación distintas.

Identidad

Confirme la molécula declarada y la forma suministrada. Empiece por el COA del lote correspondiente; solicite evidencia de secuencia solo cuando el procedimiento escrito del comprador la exija y se haya acordado su disponibilidad o un alcance separado.

Pureza

Revise las condiciones RP-HPLC, longitud de onda, integración y tratamiento de picos relacionados. Un porcentaje sin método no es suficiente.

Contenido

El contenido neto de péptido no equivale al peso bruto del polvo liofilizado. Pregunte qué ensayo respalda la cantidad y cómo se consideran agua y contraión.

Estabilidad

Siga desde la recepción la condición de almacenamiento indicada en el COA del lote o en la etiqueta.

Contexto de investigación

Qué se investiga sobre CagriSema

CagriSema es la combinación clínica de dosis fija en investigación de Novo Nordisk que contiene cagrilintida y semaglutida. Este material de catálogo no es la formulación terminada del patrocinador, y la presentación exacta para investigación —recipientes separados o material copresentado— debe confirmarse en la cotización y en la documentación del lote liberado. El patrocinador comunicó la presentación de una NDA ante la FDA de EE. UU. en diciembre de 2025, previó una decisión a finales de 2026 y todavía describía CagriSema como producto en investigación en junio de 2026. La página vigente de la FDA indica que la cagrilintida no es componente de un medicamento aprobado y no puede utilizarse en preparaciones magistrales conforme a la legislación federal. REDEFINE 4 no alcanzó su criterio preespecificado de no inferioridad frente a tirzepatida.

  • Identidad de componentes y desarrollo de métodos, ensayos de receptores GLP-1 y amilina/calcitonina e investigación in vitro cualificada de la combinación
  • Son aplicaciones de investigación, no indicaciones clínicas.

Contexto del mecanismo

La pregunta que estudia la bibliografía

La semaglutida es un análogo agonista del receptor GLP-1 de acción prolongada; la cagrilintida es un análogo de amilina de acción prolongada con farmacología sobre los receptores de amilina/calcitonina. Su fundamento clínico complementario se estudia en la formulación del patrocinador. En la investigación de laboratorio deben definirse por separado la identidad, concentración, proporción, matriz y controles del ensayo de cada componente.

Mapa de evidencia

Vías estudiadas y contexto de exposición

Nivel de evidenciaInvestigación clínica en humanos
Vías descritas en las fuentes
No corresponde una vía de administración
Contexto de dosis / exposiciónEspecífico del protocolo; verificar la fuente primaria citada
Las vías y los contextos de exposición resumen estudios citados o fichas de productos terminados aprobados. No son instrucciones para administrar este material RUO y no se proporciona una dosis al cliente.

Límites de la evidencia

Compatibilidad, limitaciones y contexto para decidir

  • No destinado a uso humano ni veterinario
  • Este material de catálogo no es la formulación clínica terminada del patrocinador y no es intercambiable con un medicamento de semaglutida aprobado, tanto si la presentación para investigación está separada como si está copresentada
  • Siga la SDS y los controles institucionales
  • La pureza química no demuestra esterilidad, aptitud para inyección, equivalencia de formulación ni seguridad clínica.

Interacciones descritas en la literatura

  • No establecidas para componentes separados destinados a Research Use Only
  • No se ofrece orientación para pacientes sobre interacciones farmacológicas, combinaciones ni horarios de medicamentos orales.
El contexto bibliográfico no es un resultado de liberación del proveedor ni una instrucción de uso humano. Siga la evaluación de riesgos de laboratorio aprobada por su institución.

Documentación del lote

COA de lotes de CagriSema

Laboratorio: Laboratorio de control de calidad del fabricanteAnálisis: Pureza por HPLC · identidad por MS · endotoxinas · contenido por vial

  • Vista previa difuminada de un COA de lote de CagriSema 5 mg5 mg
  • Vista previa difuminada de un COA de lote de CagriSema 10 mg10 mg
  • Vista previa difuminada de un COA de lote de CagriSema 20 mg20 mg

Las vistas previas están difuminadas a propósito para que los documentos no puedan reutilizarse; de los informes de terceros solo se muestra la primera página. Ventas envía la versión completa y legible del producto y la concentración que solicite.

¿Falla un análisis independiente? Reembolso íntegro.

Registros representativos, actualizados periódicamente

Los COA publicados muestran lotes representativos recientes y puede que no sean los más nuevos. Para una cotización o un envío, ventas confirma el lote y envía su COA.

Informes de terceros, añadidos progresivamente

En nuestra página Calidad y en las páginas de los productos correspondientes hay vistas previas de la primera página de los informes de terceros; ventas envía el informe completo a petición. También puede enviar cualquier vial de su pedido al laboratorio independiente que elija. Salvo acuerdo por escrito, el comprador paga las pruebas opcionales.

Ayuda para revisar su COA

¿Necesita ayuda para leer un COA de lote o un informe de terceros? Ventas puede explicarle los parámetros analizados, las especificaciones y cómo se relacionan los resultados con el lote en cuestión.

En cada COA de lote: Pureza por HPLC · identidad por MS · endotoxinas · contenido por vial · Verificar LyoPep

Solicite el expediente vigente, no un certificado genérico

  • Exija para cada componente la secuencia modificada y forma exactas, masa intacta, pruebas de secuencia/modificación, método RP-HPLC indicativo de estabilidad, contenido de péptido, sustancias relacionadas, contraión, agua y disolventes residuales
  • Para un material copresentado, los métodos deben separar y cuantificar ambos componentes y las impurezas pertinentes, y verificar la proporción real
  • Un valor de pureza combinado no sustituye la caracterización a nivel de componente.
COA de lote para el lote liberadoPureza por HPLC con contexto del métodoResultado de identidad por MSResultado de endotoxinasContenido por vial (cantidad medida en cada vial)SDS e instrucciones de manipulación

Presentaciones disponibles

Indique la presentación y configuración de empaque necesarias

SKU de referenciaContenidoEmpaque base
CAGSM55 mg10 viales
CAGSM1010 mg10 viales
CAGSM2020 mg10 viales

Otro formato

También disponible en spray nasal (stock en EE. UU.)

Frasco negro de spray nasal de 10 mL con tapa transparente
Frasco de spray nasal de 10 mL

Además de los viales liofilizados, CagriSema también se suministra como solución en spray nasal, enviada desde nuestro stock en EE. UU.

Contenidos
10 mg
Tamaños de frasco
10 mL o 20 mL
Pedido mínimo
10 frascos por contenido y tamaño de frasco
Se envía desde
Nuestro stock en EE. UU.

Manipulación

Planifique el almacenamiento antes de que llegue el paquete

Utilice únicamente la indicación de almacenamiento del lote liberado para la presentación real. Si los componentes están separados, califique cada recipiente de forma independiente; si están copresentados, exija datos específicos de la mezcla sobre estabilidad, compatibilidad, pH, concentración, recipiente y tiempo de conservación. No deduzca ninguno de estos parámetros de la formulación terminada del patrocinador.

Indique el destino y los plazos para poder planificar la recepción y, a la llegada, traslade el material a la condición de almacenamiento indicada.

FAQ para compradores

Condiciones que deben cerrarse antes del pedido

¿Puede el comprador organizar pruebas de terceros?+

Sí. Puede enviar cualquier vial de su pedido al laboratorio independiente que elija. Si quiere acordar con nosotros antes del análisis el laboratorio, la especificación, el muestreo, el método y la regla de aceptación, ventas los confirma por escrito. Salvo acuerdo por escrito, el comprador paga el coste de estas pruebas opcionales.

¿Y si el análisis de mi propio laboratorio muestra que el producto está fuera de especificación?+

Envíe cualquier vial de su pedido al laboratorio independiente que usted elija. Si el informe muestra que el producto no cumple la especificación de su COA —pureza por debajo del mínimo indicado o una identidad que no coincide—, comparta el informe con nuestro equipo de ventas y le reembolsamos ese producto en su totalidad.

¿La pureza HPLC demuestra el contenido de péptido?+

No. Describe el perfil relativo de picos bajo un método declarado. Identidad, agua, contraión, disolventes y contenido pueden requerir métodos separados.

¿Cómo debe almacenarse el material tras la entrega?+

Trasládelo a la condición de almacenamiento indicada en el COA del lote o en la etiqueta en cuanto llegue y registre el estado del paquete en la recepción.

¿Cómo se gestionan las condiciones de pago?+

Los métodos e hitos dependen del valor, destino y tipo de proyecto. La factura proforma debe indicar moneda, datos bancarios, comisiones, hitos y condición de liberación.

¿Por qué el laboratorio debe conocer la química peptídica?+

Formas libres o salinas, secuencias hidrófilas o hidrófobas, agregación y adsorción cambian la preparación y la idoneidad del método. Use un laboratorio con experiencia en esa clase molecular.

Estas son referencias para la calificación por el comprador, no afirmaciones de que este material RUO esté regulado, certificado o liberado conforme a esos marcos. La aplicabilidad depende del flujo de trabajo y la jurisdicción del comprador.

Fuentes seleccionadas

Bibliografía del contexto de investigación

  • Evidencia clínica: REDEFINE 1 y 2 y los estudios de fase 2, regionales y de diabetes incluidos. Trazabilidad del protocolo: ClinicalTrials.gov NCT05567796. Hitos actuales: comunicados de Novo Nordisk del 18 de diciembre de 2025, 23 de febrero de 2026 y 7 de junio de 2026. Límite regulatorio: página vigente de la FDA sobre productos GLP-1 no aprobados. Identidad de componentes: FDA GSRS y registros autorizados de cada componente. Los resultados no definen un protocolo de mezcla RUO.
  1. 01

    Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity

    The New England Journal of Medicine · 2025

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  2. 02

    Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes

    The New England Journal of Medicine · 2025

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  3. 03

    Efficacy and safety of co-administered once-weekly cagrilintide 2·4 mg with once-weekly semaglutide 2·4 mg in type 2 diabetes: a multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, phase 2 trial

    The Lancet · 2023

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  4. 04

    Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial

    The Lancet · 2021

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  5. 05

    Efficacy and safety of co-administered cagrilintide and semaglutide versus semaglutide alone in adults with overweight or obesity with or without type 2 diabetes in Japan and Taiwan (REDEFINE 5): a multicentre, randomised, active-controlled, phase 3a trial

    The Lancet Diabetes & Endocrinology · 2026

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  6. 06

    Efficacy and safety of once-weekly cagrilintide-semaglutide (CagriSema) in adults with type 2 diabetes inadequately controlled on diet and exercise (REIMAGINE 1): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3a study

    The Lancet Diabetes & Endocrinology · 2026

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  7. 07

    Benefits and Harms of Pharmacologic Treatments in Adults With Overweight or Obesity: A Living Systematic Review and Network Meta-analysis for the American College of Physicians

    Annals of Internal Medicine · 2026

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  8. 08

    Cagrilintide and CagriSema for weight reduction and metabolic risk modification in overweight or obesity: a systematic review and meta-analysis

    Journal of Diabetes & Metabolic Disorders · 2026

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Preguntas frecuentes del producto

Preguntas de compradores sobre CagriSema

¿Las etiquetas de catálogo de CagriSema demuestran una presentación premezclada o de componentes separados?+

No. Una etiqueta de variante como 2.5 mg + 2.5 mg indica cantidades nominales de los componentes, pero no demuestra si los materiales se suministran en recipientes separados, coliofilizados o copresentados de otra forma. La cotización, el registro de recipiente/etiqueta y el COA del lote liberado deben indicar la presentación física, el intervalo de aceptación del contenido real y la estrategia analítica de cada componente. No deduzca mezcla, compatibilidad ni concentración del nombre del catálogo.

¿Por qué CagriSema no tiene un único CAS?+

CagriSema designa una combinación de dos péptidos modificados distintos, no una molécula con estructura covalente única. Por ello, semaglutida y cagrilintida conservan identificadores de registro, secuencias, masas teóricas y formas de suministro independientes. El nombre de la combinación o el llenado nominal total no demuestra ninguna de las identidades; exija en la documentación del lote liberado pruebas específicas de identidad y contenido cuantitativo para cada componente.

¿Cuál es la base analítica para tratar los dos componentes como una pareja de referencia?+

Exija, en lugar de suponer, la secuencia modificada y forma exactas, masa intacta de alta resolución, pruebas de secuencia/modificación, cromatografía indicativa de estabilidad, contenido cuantitativo de péptido, contraión, agua y disolventes residuales de cada componente. Si están copresentados, el método también debe demostrar identidad específica, proporción/contenido, impurezas pertinentes que coeluyan y compatibilidad de matriz. Un único porcentaje de área HPLC combinado o una traza de masas genérica es insuficiente.

Evidencia antes del pedido

Recursos para compradores