Výzkum metabolismu a inkretinů

Oblíbený produkt

Cagrilintide

Výzkumný referenční materiál dlouhodobě působícího lipidovaného analogu amylinu

Podle šarže · COA šaržeCAS 1415456-99-3RUO
COA šarže
MOQ1 sada (10 injekčních lahviček) na SKU
Dodaná formaModifikovaný peptid o 37 aminokyselinových zbytcích s disulfidickou vazbou a lipidací C20 mastnou dikyselinou
Dodací lhůta14–21 dnů
Cagrilintide — Lyofilizovaný výzkumný peptid se vzhledem specifickým pro šarži; barvu a stav lyofilizačního koláče ověřte v COA propuštěné šarže
Cagrilintide — Lyofilizovaný výzkumný peptid se vzhledem specifickým pro šarži; barvu a stav lyofilizačního koláče ověřte v COA propuštěné šarže · Reprezentativní obrázek balení · ověřte objednanou šarži
Reprezentativní obrázek balení · ověřte objednanou šarži

Shrnutí pro rozhodnutí

Klíčové přínosy

  • Výzkumná relevance zahrnuje farmakologii amylinových/kalcitoninových receptorů, studie vztahu struktury a funkce dlouhodobě působícího lipidovaného analogu, vývoj metod agregace a fibrilace a analytickou práci na úrovni složek podporující řádně kontrolované hypotézy kombinací
  • Hodnoty klinické účinnosti jsou kontextem důkazů pro produkty zadavatele a neprokazují chování ani bezpečnost šarže RUO.
Publikovaný výzkumný kontext slouží pouze k orientaci v literatuře. Nejde o pokyny k dávkování, léčbě ani použití u lidí.

Kvalifikační údaje

Specifikace, které je třeba potvrdit pro uvolněnou šarži

CAS
1415456-99-3
Vzorec
C194H312N54O59S2
Molekulová hmotnost
4409 g/mol
Vzhled
Lyofilizovaný výzkumný peptid se vzhledem specifickým pro šarži; barvu a stav lyofilizačního koláče ověřte v COA propuštěné šarže
Čistota
Lot-specific chromatographic purity plus quantitative peptide content; verify method and basis on the released-lot COA · cíl, ověřte v COA šarže
Uchovávání
Postupujte podle COA a SDS propuštěné šarže a prohlášení o stabilitě konkrétní formulace. Požadovaná teplota, pH, koncentrace, ochrana před světlem, obal, přepravní rozmezí a doba uchovávání po přípravě závisí na přesné dodávané formě a matrici. Podmínky formulace zadavatele ani obecná literatura o fibrilaci amylinu nevytvářejí univerzální pokyny k uchovávání RUO.
MOQ
1 sada (10 injekčních lahviček) na SKU
Dodací lhůta
14–21 dnů
PubChem CID 171397054

Kvalifikační matice

Identita, čistota a obsah jsou samostatné propouštěcí otázky.

Identita

Potvrďte uvedenou molekulu a dodanou formu. Začněte odpovídajícím COA šarže; důkaz na úrovni sekvence požadujte jen tehdy, vyžaduje-li jej písemný postup kupujícího a byla dohodnuta jeho dostupnost nebo samostatný rozsah.

Čistota

Posuďte podmínky metody RP-HPLC, vlnovou délku, integraci a zacházení se souvisejícími píky. Procento bez metody nestačí.

Obsah

Čistý obsah peptidu není totéž co celková hmotnost lyofilizovaného prášku. Zeptejte se, které stanovení podporuje uvedené množství a zda zohledňuje vodu/protiiont.

Stabilita

Od příjmu dodržujte skladovací podmínky uvedené v COA šarže nebo na etiketě.

Výzkumný kontext

Co výzkumníci studují u Cagrilintide

Kagrilintid, s vývojovým kódem AM833, je hodnocený dlouhodobě působící lipidovaný analog amylinu vyvinutý společností Novo Nordisk. FDA GSRS eviduje pod UNII AO43BIF1U8 peptid o 37 aminokyselinových zbytcích spojený disulfidickou vazbou s definovanými koncovými a lipidovými modifikacemi; PubChem CID 171397054 uvádí vzorec C₁₉₄H₃₁₂N₅₄O₅₉S₂ a molekulovou hmotnost přibližně 4,409 Da. Klinické důkazy zahrnují studie monoterapie a kombinaci s fixní dávkou semaglutidu od zadavatele, CagriSema. K 15. červenci 2026 nebylo nalezeno žádné schválení kagrilintidu; zadavatel podal v prosinci 2025 v USA žádost NDA pro CagriSema a ještě v červnu 2026 popisoval kombinaci jako hodnocenou. FDA uvádí, že kagrilintid není složkou léčiva schváleného FDA a podle federálního práva jej nelze použít k individuální přípravě. Tato šarže RUO není formulací zadavatele.

  • Testy amylinových/kalcitoninových receptorů, výzkum vztahu struktury a funkce lipidovaného peptidu, vývoj metod agregace/fibrilace a metod indikujících stabilitu a kontrolované studie kombinací na úrovni složek
  • Jde o laboratorní aplikace, nikoli klinické indikace.

Kontext mechanismu

Otázka zkoumaná v literatuře

Kagrilintid je navržen na základě analogu amylinu se sekvenčními substitucemi, disulfidickou vazbou a lipidací C20 mastnou dikyselinou, které prodlužují expozici a ovlivňují chování při agregaci. Aktivuje komplexy amylinových receptorů a kalcitoninový receptor; klinický výzkum tuto farmakologii spojuje se sytostí a účinky na vyprazdňování žaludku. V laboratorních testech musí být definován přesný receptorový systém, koncentrace, matrice a sledovaný parametr. Klinická farmakologie neposkytuje zákaznickou dávku, postup míchání ani pravidlo uchovávání.

Mapa důkazů

Výzkumné způsoby podání a kontext expozice

Úroveň důkazůKlinický výzkum u lidí
Způsoby podání uváděné ve zdrojích
Není použitelný žádný způsob podání
Kontext dávky / expoziceSpecifické pro protokol; ověřte citovaný primární zdroj
Způsoby podání a kontexty expozice shrnují citované studie nebo označení schválených konečných přípravků. Nejde o pokyny k podání tohoto materiálu RUO; dávka pro zákazníka se neuvádí.

Hranice důkazů

Kompatibilita, omezení a kontext rozhodování

  • Není určeno k použití u lidí ani zvířat
  • Nálezy klinických nežádoucích příhod a protilátek proti léčivu ve studiích zadavatele popisují hodnocené formulace a populace a nemohou prokázat bezpečnost této šarže RUO
  • Chemická čistota neprokazuje sterilitu, kontrolu endotoxinu, vhodnost k injekčnímu podání ani ekvivalenci formulace
  • Dodržujte SDS šarže a institucionální kontrolní opatření.

Interakce uváděné v literatuře

  • Nejsou poskytovány žádné pokyny k lékovým interakcím u pacientů, kombinovaným režimům ani načasování medikace
  • Výsledky kombinace se semaglutidem náležejí formulaci CagriSema zadavatele a neprokazují kompatibilitu samostatně získaných šarží RUO
  • Jiné kombinace inkretinů, amylinu nebo inzulinu vyžadují nezávisle odůvodněné výzkumné uspořádání a nejsou nákupními doporučeními.
Kontext literatury není výsledkem propuštění dodavatelem ani pokynem k použití u lidí. Řiďte se schváleným laboratorním posouzením rizik své instituce.

Dokumentace šarže

COA šarží Cagrilintide

Laboratoř: Laboratoř kontroly kvality výrobceTesty: Čistota HPLC · identita pomocí MS · endotoxiny · množství náplně

  • Rozmazaný náhled šaržového COA pro Cagrilintide 2 mg2 mg
  • Rozmazaný náhled šaržového COA pro Cagrilintide 5 mg5 mg
  • Rozmazaný náhled šaržového COA pro Cagrilintide 10 mg10 mg

Náhledy jsou záměrně rozmazané, aby dokumenty nebylo možné znovu použít; u zpráv třetích stran ukazujeme jen první stranu. Čitelnou úplnou verzi pro požadovaný produkt a sílu pošle obchodní tým.

Neprošel nezávislý test? Vrátíme celou částku.

Reprezentativní záznamy, pravidelně aktualizované

Zveřejněná COA ukazují nedávné reprezentativní šarže a nemusí být nejnovější. U nabídky nebo zásilky obchodní tým potvrdí šarži a pošle její COA.

Zprávy třetích stran, přidávané postupně

Náhledy první strany zpráv třetích stran najdete na naší stránce „Kvalita“ a na stránkách příslušných produktů; úplnou zprávu na vyžádání pošle obchodní tým. Libovolnou lahvičku ze své objednávky můžete také poslat do nezávislé laboratoře podle vlastního výběru. Není-li písemně dohodnuto jinak, volitelné testy hradí kupující.

Pomoc s posouzením COA

Potřebujete pomoc se čtením COA šarže nebo zprávy třetí strany? Obchodní tým vám vysvětlí testované položky, specifikace a vztah výsledků k projednávané šarži.

Na každém COA šarže: Čistota HPLC · identita pomocí MS · endotoxiny · množství náplně · Ověřte si LyoPep

Vyžádejte aktuální balíček, nikoli obecný certifikát

  • Vyžadujte přesnou modifikovanou sekvenci, konce, disulfidické propojení, místo lipidace/spojovací článek/mastnou dikyselinu a dodávanou formu; teoretickou a s vysokým rozlišením naměřenou hmotnost intaktní molekuly; mapování sekvence/modifikací; chromatografii indikující stabilitu; kvantitativní obsah peptidu; příslušné příbuzné peptidy, chemické degradační produkty, agregáty a fibrilaci; protiion, vodu a reziduální rozpouštědla; a stabilitu konkrétní šarže pro skutečnou matrici, koncentraci a obal
  • Sterilita a bakteriální endotoxin jsou samostatné propuštěné charakteristiky
  • Obecné tvrzení o ploše HPLC „>98%“ nepostačuje.
COA šarže pro uvolněnou šaržiČistota HPLC s kontextem metodyVýsledek identity pomocí MSVýsledek endotoxinůMnožství náplně (naměřený obsah v lahvičce)SDS a pokyny k manipulaci

Dostupné náplně

Vyžádejte si nabídku požadované náplně a konfigurace balení

Referenční SKUNáplňZákladní balení
CAGRI22 mg10 injekčních lahviček
CAGRI55 mg10 injekčních lahviček
CAGRI1010 mg10 injekčních lahviček

Další forma

Dostupné také jako nosní sprej (sklad v USA)

Černý flakon nosního spreje 10 mL s průhledným víčkem
Flakon nosního spreje 10 mL

Kromě lyofilizovaných lahviček dodáváme Cagrilintide také jako roztok v nosním spreji, odesílaný z našeho skladu v USA.

Obsah
2 mg · 5 mg · 10 mg
Objemy flakonů
10 mL nebo 20 mL
Minimální objednávka
10 flakonů na každý obsah a objem
Odesíláno z
Našeho skladu v USA

Manipulace

Naplánujte skladování dříve, než zásilka dorazí

Postupujte podle COA a SDS propuštěné šarže a prohlášení o stabilitě konkrétní formulace. Požadovaná teplota, pH, koncentrace, ochrana před světlem, obal, přepravní rozmezí a doba uchovávání po přípravě závisí na přesné dodávané formě a matrici. Podmínky formulace zadavatele ani obecná literatura o fibrilaci amylinu nevytvářejí univerzální pokyny k uchovávání RUO.

Uveďte místo určení a termín, aby bylo možné naplánovat příjem, a materiál po doručení ihned uložte za uvedených skladovacích podmínek.

Časté otázky kupujících

Podmínky, které je třeba dohodnout před objednávkou

Může kupující zajistit testování třetí stranou?+

Ano. Libovolnou lahvičku ze své objednávky můžete poslat do nezávislé laboratoře podle vlastního výběru. Chcete-li laboratoř, specifikaci, vzorkování, metodu a pravidlo přijatelnosti dohodnout s námi před testem, obchodní tým je potvrdí písemně. Není-li písemně dohodnuto jinak, náklady na toto volitelné testování hradí kupující.

Co když test v mé vlastní laboratoři ukáže, že produkt nesplňuje specifikaci?+

Pošlete libovolnou lahvičku ze své objednávky do nezávislé laboratoře podle vlastního výběru. Pokud zpráva ukáže, že produkt nesplňuje specifikaci uvedenou v jeho COA — čistota pod uvedeným minimem nebo neshodná identita —, pošlete zprávu našemu obchodnímu týmu a za tento produkt vám vrátíme celou částku.

Dokazuje čistota HPLC obsah peptidu?+

Ne. Chromatografická čistota popisuje relativní profil píků podle uvedené metody. Identita, voda, protiiont, zbytková rozpouštědla a stanovení/obsah mohou vyžadovat samostatné metody.

Jak má být materiál po doručení skladován?+

Ihned po doručení jej uložte za skladovacích podmínek uvedených v COA šarže nebo na etiketě a při příjmu zaznamenejte stav balení.

Jak se řeší platební podmínky?+

Dostupné metody a milníky závisejí na hodnotě objednávky, místě určení a typu projektu. Proforma faktura má uvádět měnu, bankovní údaje, poplatky, platební milníky a podmínku uvolnění.

Proč musí testovací laboratoř rozumět chemii peptidů?+

Volné báze a formy solí, hydrofilní a hydrofobní sekvence, agregace a adsorpce mohou měnit přípravu vzorku a vhodnost metody. Použijte laboratoř se zkušenostmi s danou třídou molekul.

Jde o reference pro kvalifikaci kupujícím, nikoli tvrzení, že je tento materiál RUO podle uvedených rámců regulován, certifikován nebo uvolněn. Použitelnost závisí na postupu a jurisdikci kupujícího.

Vybrané zdroje

Literatura podporující výzkumný kontext

  • Identita: FDA GSRS/UNII AO43BIF1U8 a PubChem CID 171397054. Molekulární konstrukce a farmakokinetický kontext: Kruse et al., Journal of Medicinal Chemistry 2021, DOI 10.1021/acs.jmedchem.1c00565. Klinický kontext: Lau et al., Lancet 2021; REDEFINE 1 a REDEFINE 2, New England Journal of Medicine 2025. Aktuální status: oznámení Novo Nordisk ze dne 18. prosince 2025, 23. února 2026 a z června 2026; stránka FDA „FDA’s Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss“, aktuální v červenci 2026. Tyto zdroje nekvalifikují nabízenou šarži RUO ani neposkytují zákaznické pokyny k použití.
  1. 01

    Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue

    Journal of Medicinal Chemistry · 2021

    Otevřít zdroj
  2. 02

    Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of concomitant administration of multiple doses of cagrilintide with semaglutide 2·4 mg for weight management: a randomised, controlled, phase 1b trial

    The Lancet · 2021

    Otevřít zdroj
  3. 03

    Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial

    The Lancet · 2021

    Otevřít zdroj
  4. 04

    Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity (REDEFINE 1)

    New England Journal of Medicine · 2025

    Otevřít zdroj
  5. 05

    Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes (REDEFINE 2)

    New England Journal of Medicine · 2025

    Otevřít zdroj
  6. 06

    Cagrilintide: A Long-Acting Amylin Analog for the Treatment of Obesity

    Cardiology in Review · 2024

    Otevřít zdroj
  7. 07

    Cagrilintide is not associated with clinically relevant QTc prolongation: A thorough QT study in healthy participants

    Diabetes, Obesity and Metabolism · 2024

    Otevřít zdroj
  8. 08

    Cagrilintide lowers bodyweight through brain amylin receptors 1 and 3

    eBioMedicine · 2025

    Otevřít zdroj

Časté otázky k produktu

Na co se kupující ptají ohledně Cagrilintide

Jaké důkazy identity má poskytnout šarže kagrilintidu?+

Dokumentace propuštěné šarže musí uvádět přesnou modifikovanou sekvenci, stav N- a C-konce, disulfidické propojení, místo lipidace, spojovací článek a C20 mastnou dikyselinu, sůl/protiion a teoretickou hmotnost. Vyžadujte s vysokým rozlišením naměřenou hmotnost intaktní molekuly spolu s důkazem sekvence/modifikace, nikoli pouze příslib dodavatele, že byla provedena ESI-MS. CAS 1415456-99-3 a FDA UNII AO43BIF1U8 pomáhají přiřadit látku, neprokazují však nabízenou šarži ani neudělují schválení.

Proč se kagrilintid probírá společně se semaglutidem?+

Zadavatel studuje kagrilintid se semaglutidem jako hodnocenou kombinaci s fixní dávkou CagriSema, protože farmakologie amylinových/kalcitoninových receptorů a receptoru GLP-1 se doplňuje. Výsledky studií platí pro formulaci, populaci a protokol zadavatele. Jsou vědeckým kontextem, nikoli doporučením míchat samostatné šarže RUO ani důkazem kompatibility, poměru nebo stability laboratorního přípravku.

Která kvalitativní rizika jsou důležitá u lipidovaného analogu amylinu?+

Kromě identity a obsahu peptidu kvalifikujte příbuzné peptidy, oxidaci/deamidaci nebo jiné změny relevantní pro sekvenci, agregáty a fibrilaci, vodu, protiion, reziduální rozpouštědla, případně pH relevantní pro formulaci, kompatibilitu obalu a stabilitu při skutečné koncentraci a v dané matrici. Samotné vysoké procento plochy HPLC neprokazuje správnou lipidaci, kvantitativní obsah, sterilitu ani vhodnost pro test.

Důkazy před objednávkou

Průvodci pro kupující