Cagrilintide

Výzkumný referenční materiál dlouhodobě působícího lipidovaného analogu amylinu

Lot-specific chromatographic purity plus quantitative peptide content; verify method and basis on the released-lot COA · cíl, ověřte v COA šaržeCAS 1415456-99-3RUO

Stav výzkumuHodnocený analog ve fázi klinického vývoje; nabízený katalogový materiál je určen pouze pro laboratorní výzkum

Dodaná formaModifikovaný peptid o 37 aminokyselinových zbytcích s disulfidickou vazbou a lipidací C20 mastnou dikyselinou

Dodací lhůta14–21 dnů

Cagrilintide — Lyofilizovaný výzkumný peptid se vzhledem specifickým pro šarži; barvu a stav lyofilizačního koláče ověřte v COA propuštěné šarže

Reprezentativní obrázek balení · ověřte objednanou šarži

Shrnutí pro rozhodnutí

Klíčové přínosy

Výzkumná relevance zahrnuje farmakologii amylinových/kalcitoninových receptorů, studie vztahu struktury a funkce dlouhodobě působícího lipidovaného analogu, vývoj metod agregace a fibrilace a analytickou práci na úrovni složek podporující řádně kontrolované hypotézy kombinací
Hodnoty klinické účinnosti jsou kontextem důkazů pro produkty zadavatele a neprokazují chování ani bezpečnost šarže RUO.

Publikovaný výzkumný kontext slouží pouze k orientaci v literatuře. Nejde o pokyny k dávkování, léčbě ani použití u lidí.

Kvalifikační údaje

Specifikace, které je třeba potvrdit pro uvolněnou šarži

CAS: 1415456-99-3
Vzorec: C₁₉₄H₃₁₂N₅₄O₅₉S₂
Molekulová hmotnost: 4,409 Da
Vzhled: Lyofilizovaný výzkumný peptid se vzhledem specifickým pro šarži; barvu a stav lyofilizačního koláče ověřte v COA propuštěné šarže
Čistota: Lot-specific chromatographic purity plus quantitative peptide content; verify method and basis on the released-lot COA · cíl, ověřte v COA šarže
Uchovávání: Postupujte podle COA a SDS propuštěné šarže a prohlášení o stabilitě konkrétní formulace. Požadovaná teplota, pH, koncentrace, ochrana před světlem, obal, přepravní rozmezí a doba uchovávání po přípravě závisí na přesné dodávané formě a matrici. Podmínky formulace zadavatele ani obecná literatura o fibrilaci amylinu nevytvářejí univerzální pokyny k uchovávání RUO.
MOQ: Na vyžádání
Dodací lhůta: 14–21 dnů

PubChem CID 171397054

Kvalifikační matice

Identita, čistota a obsah jsou samostatné propouštěcí otázky.

Identita

Potvrďte uvedenou molekulu a dodanou formu. Začněte odpovídajícím COA šarže; důkaz na úrovni sekvence požadujte jen tehdy, vyžaduje-li jej písemný postup kupujícího a byla dohodnuta jeho dostupnost nebo samostatný rozsah.

Čistota

Posuďte podmínky metody RP-HPLC, vlnovou délku, integraci a zacházení se souvisejícími píky. Procento bez metody nestačí.

Obsah

Čistý obsah peptidu není totéž co celková hmotnost lyofilizovaného prášku. Zeptejte se, které stanovení podporuje uvedené množství a zda zohledňuje vodu/protiiont.

Stabilita

Dlouhodobé uchovávání a expozici při přepravě definujte samostatně. Chladovou přepravu lze ocenit, pokud ji vyžaduje posouzení rizik kupujícího; zvyšuje náklady.

Výzkumný kontext

Co výzkumníci studují u Cagrilintide

Kagrilintid, s vývojovým kódem AM833, je hodnocený dlouhodobě působící lipidovaný analog amylinu vyvinutý společností Novo Nordisk. FDA GSRS eviduje pod UNII AO43BIF1U8 peptid o 37 aminokyselinových zbytcích spojený disulfidickou vazbou s definovanými koncovými a lipidovými modifikacemi; PubChem CID 171397054 uvádí vzorec C₁₉₄H₃₁₂N₅₄O₅₉S₂ a molekulovou hmotnost přibližně 4,409 Da. Klinické důkazy zahrnují studie monoterapie a kombinaci s fixní dávkou semaglutidu od zadavatele, CagriSema. K 15. červenci 2026 nebylo nalezeno žádné schválení kagrilintidu; zadavatel podal v prosinci 2025 v USA žádost NDA pro CagriSema a ještě v červnu 2026 popisoval kombinaci jako hodnocenou. FDA uvádí, že kagrilintid není složkou léčiva schváleného FDA a podle federálního práva jej nelze použít k individuální přípravě. Tato šarže RUO není formulací zadavatele.

Testy amylinových/kalcitoninových receptorů, výzkum vztahu struktury a funkce lipidovaného peptidu, vývoj metod agregace/fibrilace a metod indikujících stabilitu a kontrolované studie kombinací na úrovni složek
Jde o laboratorní aplikace, nikoli klinické indikace.

Kontext mechanismu

Otázka zkoumaná v literatuře

Kagrilintid je navržen na základě analogu amylinu se sekvenčními substitucemi, disulfidickou vazbou a lipidací C20 mastnou dikyselinou, které prodlužují expozici a ovlivňují chování při agregaci. Aktivuje komplexy amylinových receptorů a kalcitoninový receptor; klinický výzkum tuto farmakologii spojuje se sytostí a účinky na vyprazdňování žaludku. V laboratorních testech musí být definován přesný receptorový systém, koncentrace, matrice a sledovaný parametr. Klinická farmakologie neposkytuje zákaznickou dávku, postup míchání ani pravidlo uchovávání.

Mapa důkazů

Výzkumné způsoby podání a kontext expozice

Úroveň důkazůKlinický výzkum u lidí

Oblast výzkumuVýzkum metabolismu a inkretinů

Způsoby podání uváděné ve zdrojích

Není použitelný žádný způsob podání

Kontext dávky / expoziceSpecifické pro protokol; ověřte citovaný primární zdroj

Způsoby podání a kontexty expozice shrnují citované studie nebo označení schválených konečných přípravků. Nejde o pokyny k podání tohoto materiálu RUO; dávka pro zákazníka se neuvádí.

Hranice důkazů

Kompatibilita, omezení a kontext rozhodování

Není určeno k použití u lidí ani zvířat
Nálezy klinických nežádoucích příhod a protilátek proti léčivu ve studiích zadavatele popisují hodnocené formulace a populace a nemohou prokázat bezpečnost této šarže RUO
Chemická čistota neprokazuje sterilitu, kontrolu endotoxinu, vhodnost k injekčnímu podání ani ekvivalenci formulace
Dodržujte SDS šarže a institucionální kontrolní opatření.

Interakce uváděné v literatuře

Nejsou poskytovány žádné pokyny k lékovým interakcím u pacientů, kombinovaným režimům ani načasování medikace
Výsledky kombinace se semaglutidem náležejí formulaci CagriSema zadavatele a neprokazují kompatibilitu samostatně získaných šarží RUO
Jiné kombinace inkretinů, amylinu nebo inzulinu vyžadují nezávisle odůvodněné výzkumné uspořádání a nejsou nákupními doporučeními.

Kontext literatury není výsledkem propuštění dodavatelem ani pokynem k použití u lidí. Řiďte se schváleným laboratorním posouzením rizik své instituce.

Dokumentace tovární šarže

Tovární COA šarží Cagrilintide

Cagrilintide 2 mg Tovární COA šarže chráněný náhled

Cagrilintide2 mg · WHJLP-CAGRI2-260428-D

Cagrilintide 5 mg Tovární COA šarže chráněný náhled

Cagrilintide5 mg · WHJLP-CAGRI5-260428-D

Cagrilintide 10 mg Tovární COA šarže chráněný náhled

Cagrilintide10 mg · WHJLP-CAGRI10-260428-D

Reprezentativní záznamy, pravidelně aktualizované

Zveřejněná COA představují reprezentativní tovární šarže a nemusejí být nejnovější. Pro aktuální nabídku nebo zásilku může obchodní tým potvrdit příslušnou šarži a poskytnout její COA.

Nezávislé testování na vyžádání

Zprávy třetích stran běžně nezveřejňujeme. Je-li nutné nezávislé ověření, můžeme před testováním dohodnout laboratoř, metodu, kritéria přijatelnosti a nápravu. Pokud dohodnutá specifikace nebude splněna, lze podle dohodnutých podmínek projednat odpovídající řešení, případně včetně vrácení peněz. Není-li písemně dohodnuto jinak, náklady na toto volitelné testování hradí kupující.

Pomoc s posouzením COA

Potřebujete pomoci se čtením továrního COA nebo zprávy třetí strany? Obchodní tým může objasnit testované položky, specifikace a vztah výsledků k projednávané šarži.

Vyžádejte aktuální balíček, nikoli obecný certifikát

Vyžadujte přesnou modifikovanou sekvenci, konce, disulfidické propojení, místo lipidace/spojovací článek/mastnou dikyselinu a dodávanou formu; teoretickou a s vysokým rozlišením naměřenou hmotnost intaktní molekuly; mapování sekvence/modifikací; chromatografii indikující stabilitu; kvantitativní obsah peptidu; příslušné příbuzné peptidy, chemické degradační produkty, agregáty a fibrilaci; protiion, vodu a reziduální rozpouštědla; a stabilitu konkrétní šarže pro skutečnou matrici, koncentraci a obal
Sterilita a bakteriální endotoxin jsou samostatné propuštěné charakteristiky
Obecné tvrzení o ploše HPLC „>98%“ nepostačuje.

COA uvolněné šaržeVýsledek RP-HPLC a kontext metodyVýsledek identity vhodný pro danou molekuluKontext vody / protiiontu, je-li relevantníSDS a pokyny k manipulaciDalší testování vymezené na vyžádání

Dostupné náplně

Vyžádejte si nabídku požadované náplně a konfigurace balení

Referenční SKUNáplňZákladní balení

CAGL-02MG2 mg10 injekčních lahviček

CAGL-05MG5 mg10 injekčních lahviček

CAGL-10MG10 mg10 injekčních lahviček

Manipulace

Uchovávání v laboratoři a teplota při přepravě jsou dvě různá rozhodnutí

Postupujte podle COA a SDS propuštěné šarže a prohlášení o stabilitě konkrétní formulace. Požadovaná teplota, pH, koncentrace, ochrana před světlem, obal, přepravní rozmezí a doba uchovávání po přípravě závisí na přesné dodávané formě a matrici. Podmínky formulace zadavatele ani obecná literatura o fibrilaci amylinu nevytvářejí univerzální pokyny k uchovávání RUO.

Uveďte místo určení, roční období, přijatelnou expozici během přepravy a zda protokol vyžaduje izolovanou nebo chladovou přepravu. Dodatečné náklady na regulaci teploty se uvádějí samostatně.

Časté otázky kupujících

Podmínky, které je třeba dohodnout před objednávkou

Může kupující zajistit testování třetí stranou?+

Ano. Testování musí provést vzájemně přijatá zavedená specializovaná laboratoř. Rozdělení poplatků, specifikace, odběr vzorků, metoda a pravidlo přijatelnosti musí být dohodnuty před testováním; pokud dohodnutý nezávislý výsledek prokáže neshodu, náprava se řídí podepsanými podmínkami objednávky. Není-li písemně dohodnuto jinak, náklady na toto volitelné testování hradí kupující.

Dokazuje čistota HPLC obsah peptidu?+

Ne. Chromatografická čistota popisuje relativní profil píků podle uvedené metody. Identita, voda, protiiont, zbytková rozpouštědla a stanovení/obsah mohou vyžadovat samostatné metody.

Je chladová přeprava vždy nutná?+

Ne vždy. Teplo může urychlit degradaci, zejména v létě a při dlouhé přepravě. Chladová přeprava snižuje expozici, ale zvyšuje cenu. Uveďte místo určení a riziko stability, aby bylo možné ocenit vhodnou službu.

Jak se řeší platební podmínky?+

Dostupné metody a milníky závisejí na hodnotě objednávky, místě určení a typu projektu. Proforma faktura má uvádět měnu, bankovní údaje, poplatky, platební milníky a podmínku uvolnění.

Proč musí testovací laboratoř rozumět chemii peptidů?+

Volné báze a formy solí, hydrofilní a hydrofobní sekvence, agregace a adsorpce mohou měnit přípravu vzorku a vhodnost metody. Použijte laboratoř se zkušenostmi s danou třídou molekul.

Externí kvalifikační reference

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Jde o reference pro kvalifikaci kupujícím, nikoli tvrzení, že je tento materiál RUO podle uvedených rámců regulován, certifikován nebo uvolněn. Použitelnost závisí na postupu a jurisdikci kupujícího.

Vybrané zdroje

Literatura podporující výzkumný kontext

Identita: FDA GSRS/UNII AO43BIF1U8 a PubChem CID 171397054. Molekulární konstrukce a farmakokinetický kontext: Kruse et al., Journal of Medicinal Chemistry 2021, DOI 10.1021/acs.jmedchem.1c00565. Klinický kontext: Lau et al., Lancet 2021; REDEFINE 1 a REDEFINE 2, New England Journal of Medicine 2025. Aktuální status: oznámení Novo Nordisk ze dne 18. prosince 2025, 23. února 2026 a z června 2026; stránka FDA „FDA’s Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss“, aktuální v červenci 2026. Tyto zdroje nekvalifikují nabízenou šarži RUO ani neposkytují zákaznické pokyny k použití.

01
Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue
Journal of Medicinal Chemistry · 2021
Otevřít zdroj
02
Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of concomitant administration of multiple doses of cagrilintide with semaglutide 2·4 mg for weight management: a randomised, controlled, phase 1b trial
The Lancet · 2021
Otevřít zdroj
03
Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial
The Lancet · 2021
Otevřít zdroj
04
Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity (REDEFINE 1)
New England Journal of Medicine · 2025
Otevřít zdroj
05
Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes (REDEFINE 2)
New England Journal of Medicine · 2025
Otevřít zdroj
06
Cagrilintide: A Long-Acting Amylin Analog for the Treatment of Obesity
Cardiology in Review · 2024
Otevřít zdroj
07
Cagrilintide is not associated with clinically relevant QTc prolongation: A thorough QT study in healthy participants
Diabetes, Obesity and Metabolism · 2024
Otevřít zdroj
08
Cagrilintide lowers bodyweight through brain amylin receptors 1 and 3
eBioMedicine · 2025
Otevřít zdroj

Časté otázky k produktu

Na co se kupující ptají ohledně Cagrilintide

Jaké důkazy identity má poskytnout šarže kagrilintidu?+

Dokumentace propuštěné šarže musí uvádět přesnou modifikovanou sekvenci, stav N- a C-konce, disulfidické propojení, místo lipidace, spojovací článek a C20 mastnou dikyselinu, sůl/protiion a teoretickou hmotnost. Vyžadujte s vysokým rozlišením naměřenou hmotnost intaktní molekuly spolu s důkazem sekvence/modifikace, nikoli pouze příslib dodavatele, že byla provedena ESI-MS. CAS 1415456-99-3 a FDA UNII AO43BIF1U8 pomáhají přiřadit látku, neprokazují však nabízenou šarži ani neudělují schválení.

Proč se kagrilintid probírá společně se semaglutidem?+

Zadavatel studuje kagrilintid se semaglutidem jako hodnocenou kombinaci s fixní dávkou CagriSema, protože farmakologie amylinových/kalcitoninových receptorů a receptoru GLP-1 se doplňuje. Výsledky studií platí pro formulaci, populaci a protokol zadavatele. Jsou vědeckým kontextem, nikoli doporučením míchat samostatné šarže RUO ani důkazem kompatibility, poměru nebo stability laboratorního přípravku.

Která kvalitativní rizika jsou důležitá u lipidovaného analogu amylinu?+

Kromě identity a obsahu peptidu kvalifikujte příbuzné peptidy, oxidaci/deamidaci nebo jiné změny relevantní pro sekvenci, agregáty a fibrilaci, vodu, protiion, reziduální rozpouštědla, případně pH relevantní pro formulaci, kompatibilitu obalu a stabilitu při skutečné koncentraci a v dané matrici. Samotné vysoké procento plochy HPLC neprokazuje správnou lipidaci, kvantitativní obsah, sterilitu ani vhodnost pro test.

Cagrilintide

Klíčové přínosy

Specifikace, které je třeba potvrdit pro uvolněnou šarži

Identita, čistota a obsah jsou samostatné propouštěcí otázky.

Co výzkumníci studují u Cagrilintide

Otázka zkoumaná v literatuře

Výzkumné způsoby podání a kontext expozice

Kompatibilita, omezení a kontext rozhodování

Interakce uváděné v literatuře

Tovární COA šarží Cagrilintide

Vyžádejte aktuální balíček, nikoli obecný certifikát

Vyžádejte si nabídku požadované náplně a konfigurace balení

Uchovávání v laboratoři a teplota při přepravě jsou dvě různá rozhodnutí

Podmínky, které je třeba dohodnout před objednávkou

Literatura podporující výzkumný kontext

Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue

Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of concomitant administration of multiple doses of cagrilintide with semaglutide 2·4 mg for weight management: a randomised, controlled, phase 1b trial

Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial

Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity (REDEFINE 1)

Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes (REDEFINE 2)

Cagrilintide: A Long-Acting Amylin Analog for the Treatment of Obesity

Cagrilintide is not associated with clinically relevant QTc prolongation: A thorough QT study in healthy participants

Cagrilintide lowers bodyweight through brain amylin receptors 1 and 3

Na co se kupující ptají ohledně Cagrilintide

Porovnejte příbuzné molekuly a potřeby dokumentace.

Semaglutide

Tirzepatide

Liraglutide

Survodutide