CagriSema

Pasangan riset cagrilintide + semaglutide · bentuk penyajian harus dikonfirmasi untuk setiap penawaran dan lot

Component- and presentation-specific; confirm methods and released-lot results · target, verifikasi COA batchCAS 910463-68-2RUO

Status risetKombinasi klinis dosis tetap yang masih diteliti; NDA AS diajukan pada Desember 2025 dan sponsor masih menyebutnya sebagai produk investigasional pada Juni 2026

Bentuk pasokanPasangan referensi dua peptida; nama katalog bukan satu entitas kimia tunggal

Waktu tunggu14–21 hari

CagriSema — Bahan riset dengan tampilan yang bergantung pada lot dan bentuk penyajian; konfirmasikan apakah komponen berada dalam wadah terpisah atau disajikan bersama, serta konfirmasikan tampilan masing-masing pada dokumen lot yang telah dirilis

Gambar kemasan representatif · verifikasi lot pesanan

Ringkasan keputusan

Manfaat utama

Relevansi riset mencakup kualifikasi analitis khusus komponen, desain pengujian jalur amylin dan GLP-1, serta evaluasi hipotesis kombinasi
Hasil uji klinis berlaku untuk formulasi jadi dan protokol milik sponsor serta tidak menetapkan kinerja, kesetaraan, atau keamanan lot RUO terpisah.

Konteks riset terpublikasi disajikan hanya untuk orientasi literatur. Ini bukan petunjuk dosis, pengobatan, atau penggunaan pada manusia.

Data kualifikasi

Spesifikasi untuk dikonfirmasi terhadap lot rilis

CAS: 910463-68-2
Formula: COA
Berat molekul: 4113.6 g/mol
Tampilan: Bahan riset dengan tampilan yang bergantung pada lot dan bentuk penyajian; konfirmasikan apakah komponen berada dalam wadah terpisah atau disajikan bersama, serta konfirmasikan tampilan masing-masing pada dokumen lot yang telah dirilis
Kemurnian: Component- and presentation-specific; confirm methods and released-lot results · target, verifikasi COA batch
Penyimpanan: Gunakan hanya pernyataan penyimpanan lot yang telah dirilis untuk bentuk penyajian aktual. Jika komponen terpisah, lakukan kualifikasi setiap wadah secara independen; jika disajikan bersama, minta bukti khusus campuran mengenai stabilitas, kompatibilitas, pH, konsentrasi, wadah, dan waktu penahanan. Jangan menyimpulkan parameter tersebut dari formulasi jadi milik sponsor.
MOQ: Sesuai permintaan
Waktu tunggu: 14–21 hari

Matriks kualifikasi

Identitas, kemurnian, dan kadar adalah pertanyaan rilis terpisah.

Identitas

Konfirmasikan molekul dan bentuk pasokan. Mulailah dengan COA batch yang sesuai; minta bukti tingkat sekuens hanya jika prosedur tertulis pembeli mewajibkannya dan ketersediaan atau lingkup terpisah telah disepakati.

Kemurnian

Tinjau kondisi RP-HPLC, panjang gelombang, integrasi, dan penanganan puncak terkait. Persentase tanpa metode tidak cukup.

Kadar

Kadar peptida bersih tidak sama dengan berat serbuk liofilisasi bruto. Tanyakan assay yang mendukung jumlah serta penanganan air/ion lawan.

Stabilitas

Tentukan penyimpanan jangka panjang dan paparan selama transit secara terpisah. Rantai dingin dapat dimasukkan dalam penawaran bila diwajibkan oleh penilaian risiko pembeli dan menambah biaya.

Konteks riset

Hal yang dipelajari peneliti tentang CagriSema

CagriSema adalah kombinasi klinis dosis tetap cagrilintide dan semaglutide investigasional milik Novo Nordisk. Bahan katalog ini bukan formulasi jadi milik sponsor, dan bentuk penyajian riset yang tepat—wadah terpisah atau bahan yang disajikan bersama—harus dikonfirmasi pada penawaran dan dokumen lot yang telah dirilis. Sponsor melaporkan pengajuan NDA ke FDA AS pada Desember 2025, memperkirakan keputusan pada akhir 2026, dan masih menyebut CagriSema investigasional pada Juni 2026. Halaman FDA terkini menyatakan bahwa cagrilintide bukan komponen obat yang disetujui dan tidak dapat digunakan dalam peracikan berdasarkan hukum federal. REDEFINE 4 tidak mencapai titik akhir noninferioritas yang telah ditentukan sebelumnya dibandingkan tirzepatide.

Identitas komponen dan pengembangan metode, pengujian reseptor GLP-1 dan amylin/calcitonin, serta riset kombinasi in vitro yang terkualifikasi
Ini adalah aplikasi riset, bukan indikasi klinis.

Konteks mekanisme

Pertanyaan yang diuji dalam literatur

Semaglutide adalah analog agonis reseptor GLP-1 kerja panjang; cagrilintide adalah analog amylin kerja panjang dengan farmakologi pada reseptor amylin/calcitonin. Dasar klinis komplementernya diteliti dalam formulasi milik sponsor. Identitas, konsentrasi, rasio, matriks, dan kontrol pengujian setiap komponen harus ditetapkan secara independen dalam riset laboratorium.

Peta bukti

Rute riset dan konteks paparan

Tingkat buktiRiset klinis manusia

Bidang risetRiset metabolik dan inkretin

Rute yang dilaporkan sumber

Tidak ada rute pemberian yang berlaku

Konteks dosis / paparanKhusus protokol; periksa sumber primer yang dikutip

Rute dan konteks paparan merangkum studi yang dikutip atau label produk jadi yang disetujui. Ini bukan petunjuk pemberian bahan RUO; tidak ada dosis pelanggan.

Batas bukti

Kompatibilitas, keterbatasan, dan konteks keputusan

Bukan untuk penggunaan pada manusia atau hewan
Bahan katalog ini bukan formulasi klinis jadi milik sponsor dan tidak dapat dipertukarkan dengan obat semaglutide yang disetujui, baik bentuk penyajian risetnya terpisah maupun disajikan bersama
Ikuti SDS dan kontrol institusi
Kemurnian kimia tidak membuktikan sterilitas, kesesuaian untuk injeksi, kesetaraan formulasi, atau keamanan klinis.

Interaksi yang dilaporkan dalam literatur

Belum ditetapkan untuk komponen Research Use Only yang terpisah
Tidak diberikan panduan untuk pasien mengenai interaksi obat, penggunaan kombinasi, atau waktu pemberian obat oral.

Konteks literatur bukan hasil rilis pemasok atau petunjuk penggunaan pada manusia. Ikuti penilaian risiko laboratorium yang disetujui institusi Anda.

Dokumentasi batch pabrik

COA batch pabrik CagriSema

CagriSema 5 mg COA batch pabrik pratinjau terlindungi

CagriSema5 mg · WHJLP-CAGSM5-260630-E

CagriSema 10 mg COA batch pabrik pratinjau terlindungi

CagriSema10 mg · WHJLP-CAGSM10-260630-E

CagriSema 20 mg COA batch pabrik pratinjau terlindungi

CagriSema20 mg · WHJLP-CAGSM20-260630-E

Catatan representatif, diperbarui secara berkala

COA yang dipublikasikan menunjukkan batch pabrik representatif dan mungkin bukan lot terbaru yang tersedia. Untuk penawaran atau pengiriman saat ini, tim penjualan kami dapat mengonfirmasi lot yang berlaku dan memberikan COA-nya.

Pengujian independen, diatur berdasarkan permintaan

Laporan pihak ketiga tidak dipublikasikan secara rutin. Jika verifikasi independen diperlukan, laboratorium, metode, kriteria penerimaan, dan penyelesaian dapat disepakati sebelum pengujian. Jika spesifikasi yang disepakati tidak terpenuhi, penyelesaian yang sesuai — termasuk pengembalian dana bila berlaku — dapat dibahas berdasarkan ketentuan yang disepakati. Kecuali disepakati lain secara tertulis, biaya pengujian opsional ini ditanggung oleh pembeli.

Bantuan meninjau COA Anda

Perlu bantuan membaca COA pabrik atau laporan pihak ketiga? Tim penjualan kami dapat menjelaskan item pengujian, spesifikasi, dan kaitan hasil dengan lot yang sedang dibahas.

Minta paket terkini, bukan sertifikat generik

Minta urutan termodifikasi dan bentuk yang tepat, massa utuh, bukti urutan/modifikasi, metode RP-HPLC yang mengindikasikan stabilitas, kandungan peptida, zat terkait, ion lawan, air, dan pelarut residu untuk setiap komponen
Untuk bahan yang disajikan bersama, metode harus memisahkan dan mengukur kedua komponen serta pengotor yang relevan dan memverifikasi rasio aktual
Angka kemurnian gabungan tidak dapat menggantikan karakterisasi pada tingkat komponen.

COA batch rilisHasil RP-HPLC dan konteks metodeHasil identitas yang sesuai untuk molekulKonteks air / ion lawan bila relevanSDS dan pernyataan penangananPengujian tambahan sesuai permintaan

Isi yang tersedia

Minta konfigurasi isi dan kemasan yang Anda perlukan

SKU acuanIsiKemasan dasar

CASM-05MG5 mg10 vial

CASM-10MG10 mg10 vial

CASM-20MG20 mg10 vial

Penanganan

Penyimpanan laboratorium dan suhu transit adalah keputusan berbeda

Gunakan hanya pernyataan penyimpanan lot yang telah dirilis untuk bentuk penyajian aktual. Jika komponen terpisah, lakukan kualifikasi setiap wadah secara independen; jika disajikan bersama, minta bukti khusus campuran mengenai stabilitas, kompatibilitas, pH, konsentrasi, wadah, dan waktu penahanan. Jangan menyimpulkan parameter tersebut dari formulasi jadi milik sponsor.

Nyatakan tujuan, musim, paparan transit yang dapat diterima, serta kebutuhan protokol akan layanan berinsulasi atau cold-chain. Biaya kontrol suhu tambahan dikutip terpisah.

FAQ pembeli

Ketentuan yang harus disepakati sebelum purchase order

Dapatkah pembeli mengatur pengujian pihak ketiga?+

Ya. Pengujian harus dilakukan oleh laboratorium spesialis mapan yang diterima kedua pihak. Pembagian biaya, spesifikasi, pengambilan sampel, metode, dan aturan penerimaan harus disepakati sebelum pengujian; bila hasil independen yang disepakati mengonfirmasi ketidaksesuaian, tindak lanjut mengikuti ketentuan pesanan yang ditandatangani. Kecuali disepakati lain secara tertulis, biaya pengujian opsional ini ditanggung oleh pembeli.

Apakah kemurnian HPLC membuktikan kadar peptida?+

Tidak. Kemurnian kromatografi menjelaskan profil puncak relatif. Identitas, air, ion lawan, sisa pelarut, dan assay/kadar mungkin memerlukan metode terpisah.

Apakah cold-chain selalu diperlukan?+

Tidak. Panas dapat mempercepat degradasi, terutama pada musim panas dan transit panjang. Cold-chain mengurangi paparan tetapi menambah biaya. Nyatakan tujuan dan risiko stabilitas.

Bagaimana syarat pembayaran ditangani?+

Metode dan tahapan bergantung pada nilai, tujuan, dan jenis proyek. Pro forma invoice harus mencantumkan mata uang, rekening bank, biaya, tahapan, dan kondisi rilis.

Mengapa laboratorium harus memahami kimia peptida?+

Bentuk bebas dan garam, sekuens hidrofilik dan hidrofobik, agregasi, serta adsorpsi mengubah preparasi dan kesesuaian metode. Gunakan laboratorium berpengalaman.

Referensi kualifikasi eksternal

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Ini adalah referensi kualifikasi pembeli, bukan klaim bahwa bahan RUO ini diatur, disertifikasi, atau dirilis berdasarkan kerangka tersebut. Penerapan bergantung pada alur kerja dan yurisdiksi pembeli.

Sumber terpilih

Literatur di balik konteks riset

Bukti klinis: REDEFINE 1 dan 2 serta studi phase 2, regional, dan diabetes yang tercantum. Ketertelusuran protokol: ClinicalTrials.gov NCT05567796. Tonggak terkini: pengumuman Novo Nordisk tertanggal 18 Desember 2025, 23 Februari 2026, dan 7 Juni 2026. Batas regulasi: halaman FDA terkini tentang produk GLP-1 yang tidak disetujui. Identitas komponen: FDA GSRS dan catatan komponen yang berwenang. Hasil tersebut tidak menentukan protokol pencampuran RUO.

01
Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity
The New England Journal of Medicine · 2025
Buka sumber
02
Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes
The New England Journal of Medicine · 2025
Buka sumber
03
Efficacy and safety of co-administered once-weekly cagrilintide 2·4 mg with once-weekly semaglutide 2·4 mg in type 2 diabetes: a multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, phase 2 trial
The Lancet · 2023
Buka sumber
04
Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial
The Lancet · 2021
Buka sumber
05
Efficacy and safety of co-administered cagrilintide and semaglutide versus semaglutide alone in adults with overweight or obesity with or without type 2 diabetes in Japan and Taiwan (REDEFINE 5): a multicentre, randomised, active-controlled, phase 3a trial
The Lancet Diabetes & Endocrinology · 2026
Buka sumber
06
Efficacy and safety of once-weekly cagrilintide-semaglutide (CagriSema) in adults with type 2 diabetes inadequately controlled on diet and exercise (REIMAGINE 1): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3a study
The Lancet Diabetes & Endocrinology · 2026
Buka sumber
07
Benefits and Harms of Pharmacologic Treatments in Adults With Overweight or Obesity: A Living Systematic Review and Network Meta-analysis for the American College of Physicians
Annals of Internal Medicine · 2026
Buka sumber
08
Cagrilintide and CagriSema for weight reduction and metabolic risk modification in overweight or obesity: a systematic review and meta-analysis
Journal of Diabetes & Metabolic Disorders · 2026
Buka sumber

FAQ produk

Pertanyaan pembeli tentang CagriSema

Apakah label katalog CagriSema membuktikan bentuk pramiks atau komponen terpisah?+

Tidak. Label varian seperti 2.5 mg + 2.5 mg menyatakan jumlah nominal komponen, tetapi tidak membuktikan apakah bahan dipasok dalam wadah terpisah, diliofilisasi bersama, atau disajikan bersama dengan cara lain. Penawaran, catatan wadah/label, dan COA lot yang telah dirilis harus menyatakan bentuk penyajian fisik, rentang penerimaan kandungan aktual, dan strategi pengujian untuk setiap komponen. Jangan menyimpulkan pencampuran, kompatibilitas, atau konsentrasi dari nama katalog.

Mengapa CagriSema tidak memiliki satu CAS tunggal?+

CagriSema menamai kombinasi dua peptida termodifikasi yang berbeda, bukan satu molekul dengan struktur kovalen tunggal yang terdefinisi. Oleh karena itu, semaglutide dan cagrilintide mempertahankan pengenal registrasi, urutan, massa teoretis, dan bentuk pasokan yang terpisah. Nama kombinasi atau total isi nominal tidak membuktikan identitas salah satu komponen; minta bukti identitas dan kandungan kuantitatif khusus komponen pada dokumen lot yang telah dirilis.

Apa dasar analitis untuk memperlakukan kedua komponen sebagai pasangan referensi?+

Minta, bukan asumsikan, urutan termodifikasi dan bentuk yang tepat, massa utuh beresolusi tinggi, bukti urutan/modifikasi, kromatografi yang mengindikasikan stabilitas, kandungan peptida kuantitatif, ion lawan, air, dan pelarut residu untuk setiap komponen. Jika komponen disajikan bersama, metode juga harus membuktikan identitas khusus komponen, rasio/kandungan, pengotor relevan yang terelusi bersama, dan kompatibilitas matriks. Satu persentase area HPLC gabungan atau jejak massa generik tidak memadai.

CagriSema

Manfaat utama

Spesifikasi untuk dikonfirmasi terhadap lot rilis

Identitas, kemurnian, dan kadar adalah pertanyaan rilis terpisah.

Hal yang dipelajari peneliti tentang CagriSema

Pertanyaan yang diuji dalam literatur

Rute riset dan konteks paparan

Kompatibilitas, keterbatasan, dan konteks keputusan

Interaksi yang dilaporkan dalam literatur

COA batch pabrik CagriSema

Minta paket terkini, bukan sertifikat generik

Minta konfigurasi isi dan kemasan yang Anda perlukan

Penyimpanan laboratorium dan suhu transit adalah keputusan berbeda

Ketentuan yang harus disepakati sebelum purchase order

Literatur di balik konteks riset

Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity

Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes

Efficacy and safety of co-administered once-weekly cagrilintide 2·4 mg with once-weekly semaglutide 2·4 mg in type 2 diabetes: a multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, phase 2 trial

Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial

Efficacy and safety of co-administered cagrilintide and semaglutide versus semaglutide alone in adults with overweight or obesity with or without type 2 diabetes in Japan and Taiwan (REDEFINE 5): a multicentre, randomised, active-controlled, phase 3a trial

Efficacy and safety of once-weekly cagrilintide-semaglutide (CagriSema) in adults with type 2 diabetes inadequately controlled on diet and exercise (REIMAGINE 1): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3a study

Benefits and Harms of Pharmacologic Treatments in Adults With Overweight or Obesity: A Living Systematic Review and Network Meta-analysis for the American College of Physicians

Cagrilintide and CagriSema for weight reduction and metabolic risk modification in overweight or obesity: a systematic review and meta-analysis

Pertanyaan pembeli tentang CagriSema

Bandingkan molekul berdekatan dan kebutuhan dokumennya.

Cagrilintide

Semaglutide

Tirzepatide

Liraglutide