CagriSema

Pasangan riset cagrilintide + semaglutide · bentuk penyajian harus dikonfirmasi untuk setiap penawaran dan lot

Spesifik komponen · COA batchCAS COA batch terbaru tersedia atas permintaanRUO
COA batch
MOQ1 kit (10 vial) per SKU
Bentuk pasokanPasangan referensi dua peptida; nama katalog bukan satu entitas kimia tunggal
Waktu tunggu14–21 hari
CagriSema — Bahan riset dengan tampilan yang bergantung pada lot dan bentuk penyajian; konfirmasikan apakah komponen berada dalam wadah terpisah atau disajikan bersama, serta konfirmasikan tampilan masing-masing pada dokumen lot yang telah dirilis
CagriSema — Bahan riset dengan tampilan yang bergantung pada lot dan bentuk penyajian; konfirmasikan apakah komponen berada dalam wadah terpisah atau disajikan bersama, serta konfirmasikan tampilan masing-masing pada dokumen lot yang telah dirilis · Gambar kemasan representatif · verifikasi lot pesanan
Gambar kemasan representatif · verifikasi lot pesanan

Ringkasan keputusan

Manfaat utama

  • Relevansi riset mencakup kualifikasi analitis khusus komponen, desain pengujian jalur amylin dan GLP-1, serta evaluasi hipotesis kombinasi
  • Hasil uji klinis berlaku untuk formulasi jadi dan protokol milik sponsor serta tidak menetapkan kinerja, kesetaraan, atau keamanan lot RUO terpisah.
Konteks riset terpublikasi disajikan hanya untuk orientasi literatur. Ini bukan petunjuk dosis, pengobatan, atau penggunaan pada manusia.

Data kualifikasi

Spesifikasi untuk dikonfirmasi terhadap lot rilis

CAS
COA batch terbaru tersedia atas permintaan
Formula
COA
Berat molekul
COA
Tampilan
Bahan riset dengan tampilan yang bergantung pada lot dan bentuk penyajian; konfirmasikan apakah komponen berada dalam wadah terpisah atau disajikan bersama, serta konfirmasikan tampilan masing-masing pada dokumen lot yang telah dirilis
Kemurnian
Component- and presentation-specific; confirm methods and released-lot results · target, verifikasi COA batch
Penyimpanan
Gunakan hanya pernyataan penyimpanan lot yang telah dirilis untuk bentuk penyajian aktual. Jika komponen terpisah, lakukan kualifikasi setiap wadah secara independen; jika disajikan bersama, minta bukti khusus campuran mengenai stabilitas, kompatibilitas, pH, konsentrasi, wadah, dan waktu penahanan. Jangan menyimpulkan parameter tersebut dari formulasi jadi milik sponsor.
MOQ
1 kit (10 vial) per SKU
Waktu tunggu
14–21 hari

Matriks kualifikasi

Identitas, kemurnian, dan kadar adalah pertanyaan rilis terpisah.

Identitas

Konfirmasikan molekul dan bentuk pasokan. Mulailah dengan COA batch yang sesuai; minta bukti tingkat sekuens hanya jika prosedur tertulis pembeli mewajibkannya dan ketersediaan atau lingkup terpisah telah disepakati.

Kemurnian

Tinjau kondisi RP-HPLC, panjang gelombang, integrasi, dan penanganan puncak terkait. Persentase tanpa metode tidak cukup.

Kadar

Kadar peptida bersih tidak sama dengan berat serbuk liofilisasi bruto. Tanyakan assay yang mendukung jumlah serta penanganan air/ion lawan.

Stabilitas

Ikuti kondisi penyimpanan yang tercantum pada COA batch atau label sejak penerimaan.

Konteks riset

Hal yang dipelajari peneliti tentang CagriSema

CagriSema adalah kombinasi klinis dosis tetap cagrilintide dan semaglutide investigasional milik Novo Nordisk. Bahan katalog ini bukan formulasi jadi milik sponsor, dan bentuk penyajian riset yang tepat—wadah terpisah atau bahan yang disajikan bersama—harus dikonfirmasi pada penawaran dan dokumen lot yang telah dirilis. Sponsor melaporkan pengajuan NDA ke FDA AS pada Desember 2025, memperkirakan keputusan pada akhir 2026, dan masih menyebut CagriSema investigasional pada Juni 2026. Halaman FDA terkini menyatakan bahwa cagrilintide bukan komponen obat yang disetujui dan tidak dapat digunakan dalam peracikan berdasarkan hukum federal. REDEFINE 4 tidak mencapai titik akhir noninferioritas yang telah ditentukan sebelumnya dibandingkan tirzepatide.

  • Identitas komponen dan pengembangan metode, pengujian reseptor GLP-1 dan amylin/calcitonin, serta riset kombinasi in vitro yang terkualifikasi
  • Ini adalah aplikasi riset, bukan indikasi klinis.

Konteks mekanisme

Pertanyaan yang diuji dalam literatur

Semaglutide adalah analog agonis reseptor GLP-1 kerja panjang; cagrilintide adalah analog amylin kerja panjang dengan farmakologi pada reseptor amylin/calcitonin. Dasar klinis komplementernya diteliti dalam formulasi milik sponsor. Identitas, konsentrasi, rasio, matriks, dan kontrol pengujian setiap komponen harus ditetapkan secara independen dalam riset laboratorium.

Peta bukti

Rute riset dan konteks paparan

Tingkat buktiRiset klinis manusia
Rute yang dilaporkan sumber
Tidak ada rute pemberian yang berlaku
Konteks dosis / paparanKhusus protokol; periksa sumber primer yang dikutip
Rute dan konteks paparan merangkum studi yang dikutip atau label produk jadi yang disetujui. Ini bukan petunjuk pemberian bahan RUO; tidak ada dosis pelanggan.

Batas bukti

Kompatibilitas, keterbatasan, dan konteks keputusan

  • Bukan untuk penggunaan pada manusia atau hewan
  • Bahan katalog ini bukan formulasi klinis jadi milik sponsor dan tidak dapat dipertukarkan dengan obat semaglutide yang disetujui, baik bentuk penyajian risetnya terpisah maupun disajikan bersama
  • Ikuti SDS dan kontrol institusi
  • Kemurnian kimia tidak membuktikan sterilitas, kesesuaian untuk injeksi, kesetaraan formulasi, atau keamanan klinis.

Interaksi yang dilaporkan dalam literatur

  • Belum ditetapkan untuk komponen Research Use Only yang terpisah
  • Tidak diberikan panduan untuk pasien mengenai interaksi obat, penggunaan kombinasi, atau waktu pemberian obat oral.
Konteks literatur bukan hasil rilis pemasok atau petunjuk penggunaan pada manusia. Ikuti penilaian risiko laboratorium yang disetujui institusi Anda.

Dokumentasi batch

COA batch CagriSema

Laboratorium: Laboratorium kendali mutu produsenPengujian: Kemurnian HPLC · identifikasi MS · endotoksin · jumlah isi

  • Pratinjau buram COA batch CagriSema 5 mg5 mg
  • Pratinjau buram COA batch CagriSema 10 mg10 mg
  • Pratinjau buram COA batch CagriSema 20 mg20 mg

Pratinjau sengaja dibuat buram agar dokumen tidak dapat digunakan ulang; laporan pihak ketiga hanya menampilkan halaman pertamanya. Tim penjualan mengirim versi lengkap yang jelas untuk produk dan kekuatan yang Anda tanyakan.

Uji independen gagal? Uang kembali penuh.

Catatan representatif, diperbarui secara berkala

COA yang dipublikasikan menunjukkan batch representatif terbaru dan mungkin bukan yang paling baru. Untuk penawaran atau pengiriman, tim penjualan mengonfirmasi lot dan mengirimkan COA-nya.

Laporan pihak ketiga, ditambahkan bertahap

Pratinjau halaman pertama laporan pihak ketiga ada di halaman Mutu kami dan di halaman produk terkait; tim penjualan mengirim laporan lengkap atas permintaan. Anda juga dapat mengirim vial mana pun dari pesanan Anda ke laboratorium independen pilihan Anda. Kecuali disepakati lain secara tertulis, pembeli membayar pengujian opsional.

Bantuan meninjau COA Anda

Perlu bantuan membaca COA batch atau laporan pihak ketiga? Tim penjualan dapat menjelaskan item pengujian, spesifikasi, dan kaitan hasil dengan lot yang sedang dibahas.

Pada setiap COA batch: Kemurnian HPLC · identifikasi MS · endotoksin · jumlah isi · Verifikasi LyoPep

Minta paket terkini, bukan sertifikat generik

  • Minta urutan termodifikasi dan bentuk yang tepat, massa utuh, bukti urutan/modifikasi, metode RP-HPLC yang mengindikasikan stabilitas, kandungan peptida, zat terkait, ion lawan, air, dan pelarut residu untuk setiap komponen
  • Untuk bahan yang disajikan bersama, metode harus memisahkan dan mengukur kedua komponen serta pengotor yang relevan dan memverifikasi rasio aktual
  • Angka kemurnian gabungan tidak dapat menggantikan karakterisasi pada tingkat komponen.
COA batch untuk lot yang dirilisKemurnian HPLC beserta konteks metodeHasil identifikasi MSHasil endotoksinJumlah isi (kandungan terukur per vial)SDS dan pernyataan penanganan

Isi yang tersedia

Minta konfigurasi isi dan kemasan yang Anda perlukan

SKU acuanIsiKemasan dasar
CAGSM55 mg10 vial
CAGSM1010 mg10 vial
CAGSM2020 mg10 vial

Bentuk lain

Juga tersedia sebagai semprotan hidung (stok AS)

Botol semprotan hidung hitam 10 mL dengan tutup bening
Botol semprotan hidung 10 mL

Selain vial liofilisasi, CagriSema juga dipasok sebagai larutan semprotan hidung, dikirim dari stok kami di AS.

Kandungan
10 mg
Ukuran botol
10 mL atau 20 mL
Pesanan minimum
10 botol per kandungan dan ukuran botol
Dikirim dari
Stok kami di AS

Penanganan

Rencanakan penyimpanan sebelum paket tiba

Gunakan hanya pernyataan penyimpanan lot yang telah dirilis untuk bentuk penyajian aktual. Jika komponen terpisah, lakukan kualifikasi setiap wadah secara independen; jika disajikan bersama, minta bukti khusus campuran mengenai stabilitas, kompatibilitas, pH, konsentrasi, wadah, dan waktu penahanan. Jangan menyimpulkan parameter tersebut dari formulasi jadi milik sponsor.

Nyatakan tujuan dan waktu agar penerimaan dapat direncanakan, lalu pindahkan material ke kondisi penyimpanan yang dinyatakan saat tiba.

FAQ pembeli

Ketentuan yang harus disepakati sebelum purchase order

Dapatkah pembeli mengatur pengujian pihak ketiga?+

Ya. Anda dapat mengirim vial mana pun dari pesanan Anda ke laboratorium independen pilihan Anda. Jika Anda ingin laboratorium, spesifikasi, pengambilan sampel, metode, dan aturan penerimaan disepakati dengan kami sebelum pengujian, tim penjualan mengonfirmasinya secara tertulis. Kecuali disepakati lain secara tertulis, pembeli membayar biaya pengujian opsional ini.

Bagaimana jika uji laboratorium saya sendiri menunjukkan produk di luar spesifikasi?+

Kirim vial mana pun dari pesanan Anda ke laboratorium independen pilihan Anda. Jika laporan menunjukkan produk tidak memenuhi spesifikasi pada COA-nya — kemurnian di bawah batas minimum yang dinyatakan, atau identitas yang tidak cocok — bagikan laporan itu kepada tim penjualan kami dan kami mengembalikan dana produk tersebut secara penuh.

Apakah kemurnian HPLC membuktikan kadar peptida?+

Tidak. Kemurnian kromatografi menjelaskan profil puncak relatif. Identitas, air, ion lawan, sisa pelarut, dan assay/kadar mungkin memerlukan metode terpisah.

Bagaimana material harus disimpan setelah pengiriman?+

Pindahkan ke kondisi penyimpanan yang tercantum pada COA batch atau label segera setelah tiba, dan catat kondisi kemasan saat penerimaan.

Bagaimana syarat pembayaran ditangani?+

Metode dan tahapan bergantung pada nilai, tujuan, dan jenis proyek. Pro forma invoice harus mencantumkan mata uang, rekening bank, biaya, tahapan, dan kondisi rilis.

Mengapa laboratorium harus memahami kimia peptida?+

Bentuk bebas dan garam, sekuens hidrofilik dan hidrofobik, agregasi, serta adsorpsi mengubah preparasi dan kesesuaian metode. Gunakan laboratorium berpengalaman.

Ini adalah referensi kualifikasi pembeli, bukan klaim bahwa bahan RUO ini diatur, disertifikasi, atau dirilis berdasarkan kerangka tersebut. Penerapan bergantung pada alur kerja dan yurisdiksi pembeli.

Sumber terpilih

Literatur di balik konteks riset

  • Bukti klinis: REDEFINE 1 dan 2 serta studi phase 2, regional, dan diabetes yang tercantum. Ketertelusuran protokol: ClinicalTrials.gov NCT05567796. Tonggak terkini: pengumuman Novo Nordisk tertanggal 18 Desember 2025, 23 Februari 2026, dan 7 Juni 2026. Batas regulasi: halaman FDA terkini tentang produk GLP-1 yang tidak disetujui. Identitas komponen: FDA GSRS dan catatan komponen yang berwenang. Hasil tersebut tidak menentukan protokol pencampuran RUO.
  1. 01

    Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity

    The New England Journal of Medicine · 2025

    Buka sumber
  2. 02

    Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes

    The New England Journal of Medicine · 2025

    Buka sumber
  3. 03

    Efficacy and safety of co-administered once-weekly cagrilintide 2·4 mg with once-weekly semaglutide 2·4 mg in type 2 diabetes: a multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, phase 2 trial

    The Lancet · 2023

    Buka sumber
  4. 04

    Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial

    The Lancet · 2021

    Buka sumber
  5. 05

    Efficacy and safety of co-administered cagrilintide and semaglutide versus semaglutide alone in adults with overweight or obesity with or without type 2 diabetes in Japan and Taiwan (REDEFINE 5): a multicentre, randomised, active-controlled, phase 3a trial

    The Lancet Diabetes & Endocrinology · 2026

    Buka sumber
  6. 06

    Efficacy and safety of once-weekly cagrilintide-semaglutide (CagriSema) in adults with type 2 diabetes inadequately controlled on diet and exercise (REIMAGINE 1): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3a study

    The Lancet Diabetes & Endocrinology · 2026

    Buka sumber
  7. 07

    Benefits and Harms of Pharmacologic Treatments in Adults With Overweight or Obesity: A Living Systematic Review and Network Meta-analysis for the American College of Physicians

    Annals of Internal Medicine · 2026

    Buka sumber
  8. 08

    Cagrilintide and CagriSema for weight reduction and metabolic risk modification in overweight or obesity: a systematic review and meta-analysis

    Journal of Diabetes & Metabolic Disorders · 2026

    Buka sumber

FAQ produk

Pertanyaan pembeli tentang CagriSema

Apakah label katalog CagriSema membuktikan bentuk pramiks atau komponen terpisah?+

Tidak. Label varian seperti 2.5 mg + 2.5 mg menyatakan jumlah nominal komponen, tetapi tidak membuktikan apakah bahan dipasok dalam wadah terpisah, diliofilisasi bersama, atau disajikan bersama dengan cara lain. Penawaran, catatan wadah/label, dan COA lot yang telah dirilis harus menyatakan bentuk penyajian fisik, rentang penerimaan kandungan aktual, dan strategi pengujian untuk setiap komponen. Jangan menyimpulkan pencampuran, kompatibilitas, atau konsentrasi dari nama katalog.

Mengapa CagriSema tidak memiliki satu CAS tunggal?+

CagriSema menamai kombinasi dua peptida termodifikasi yang berbeda, bukan satu molekul dengan struktur kovalen tunggal yang terdefinisi. Oleh karena itu, semaglutide dan cagrilintide mempertahankan pengenal registrasi, urutan, massa teoretis, dan bentuk pasokan yang terpisah. Nama kombinasi atau total isi nominal tidak membuktikan identitas salah satu komponen; minta bukti identitas dan kandungan kuantitatif khusus komponen pada dokumen lot yang telah dirilis.

Apa dasar analitis untuk memperlakukan kedua komponen sebagai pasangan referensi?+

Minta, bukan asumsikan, urutan termodifikasi dan bentuk yang tepat, massa utuh beresolusi tinggi, bukti urutan/modifikasi, kromatografi yang mengindikasikan stabilitas, kandungan peptida kuantitatif, ion lawan, air, dan pelarut residu untuk setiap komponen. Jika komponen disajikan bersama, metode juga harus membuktikan identitas khusus komponen, rasio/kandungan, pengotor relevan yang terelusi bersama, dan kompatibilitas matriks. Satu persentase area HPLC gabungan atau jejak massa generik tidak memadai.

Bukti sebelum pesanan

Wawasan pembeli