CagriSema

Дослідницька пара cagrilintide + semaglutide · форму постачання слід підтверджувати для кожної пропозиції та серії

Component- and presentation-specific; confirm methods and released-lot results · ціль, перевірте COA серіїCAS 910463-68-2RUO

Дослідницький статусДосліджувана клінічна комбінація з фіксованими дозами; заявку NDA у США подано в грудні 2025 року, і в червні 2026 року спонсор і далі називав її досліджуваною

Форма постачанняРеферентна пара з двох пептидів; каталожна назва не позначає єдину хімічну речовину

Строк виконання14–21 день

CagriSema — Дослідницький матеріал, вигляд якого залежить від серії та форми постачання; підтвердьте, чи компоненти містяться в окремих контейнерах або представлені разом, і звірте вигляд кожного з документами на випущену серію

Типове зображення паковання · перевірте замовлену партію

Резюме для рішення

Ключові переваги

Дослідницька цінність охоплює компонент-специфічну аналітичну кваліфікацію, розроблення аналізів шляхів amylin і GLP-1 та оцінювання гіпотез щодо комбінації
Результати клінічних досліджень стосуються готової лікарської форми й протоколу спонсора та не підтверджують характеристики, еквівалентність або безпеку окремих серій RUO.

Опублікований дослідницький контекст наведено лише для орієнтації в літературі. Це не інструкція щодо дозування, лікування чи застосування у людей.

Кваліфікаційні дані

Специфікації для звірки з випущеною партією

CAS: 910463-68-2
Формула: COA
Молекулярна маса: 4113.6 g/mol
Зовнішній вигляд: Дослідницький матеріал, вигляд якого залежить від серії та форми постачання; підтвердьте, чи компоненти містяться в окремих контейнерах або представлені разом, і звірте вигляд кожного з документами на випущену серію
Чистота: Component- and presentation-specific; confirm methods and released-lot results · ціль, перевірте COA серії
Зберігання: Використовуйте лише умови зберігання для фактичної форми постачання, зазначені в документах на випущену серію. Якщо компоненти розділені, кваліфікуйте кожен контейнер окремо; якщо вони представлені разом, вимагайте специфічні для суміші дані щодо стабільності, сумісності, pH, концентрації, контейнера та часу витримки. Не переносіть ці параметри з готової лікарської форми спонсора.
MOQ: За запитом
Строк виконання: 14–21 день

Матриця кваліфікації

Ідентичність, чистота й вміст — окремі питання випуску.

Ідентичність

Підтвердьте заявлену молекулу й форму постачання. Спочатку перегляньте COA відповідної партії; запитуйте дані про послідовність лише якщо цього вимагає письмова процедура покупця та погоджено їх наявність або окремий обсяг робіт.

Чистота

Перевірте умови методу RP-HPLC, довжину хвилі, інтегрування й обробку споріднених піків. Відсотка без методу недостатньо.

Вміст

Чистий вміст пептиду не дорівнює загальній масі ліофілізованого порошку. Уточніть, який аналіз підтверджує заявлену кількість і чи враховано воду/протиіон.

Стабільність

Довгострокове зберігання й вплив під час перевезення слід визначати окремо. Холодовий ланцюг можна включити до пропозиції, якщо цього вимагає оцінка ризику покупця; це збільшує вартість.

Контекст дослідження

Що дослідники вивчають щодо CagriSema

CagriSema — досліджувана клінічна комбінація Novo Nordisk із фіксованими дозами cagrilintide та semaglutide. Цей каталожний матеріал не є готовою лікарською формою спонсора; точну дослідницьку форму постачання — окремі контейнери або спільно представлений матеріал — слід підтвердити в комерційній пропозиції та документах на випущену серію. Спонсор повідомив про подання NDA до FDA США у грудні 2025 року, очікував рішення наприкінці 2026 року й у червні 2026 року все ще називав CagriSema досліджуваним препаратом. На чинній сторінці FDA зазначено, що cagrilintide не є компонентом схваленого препарату й не може застосовуватися для аптечного виготовлення згідно з федеральним законодавством. У REDEFINE 4 не було досягнуто заздалегідь визначеної кінцевої точки не меншої ефективності порівняно з tirzepatide.

Ідентифікація компонентів і розроблення методів, аналізи рецепторів GLP-1 та amylin/calcitonin і кваліфіковані дослідження комбінації in vitro
Це дослідницькі застосування, а не клінічні показання.

Контекст механізму

Запитання, яке перевіряє література

Semaglutide — аналог агоніста рецептора GLP-1 тривалої дії; cagrilintide — аналог amylin тривалої дії з фармакологічною активністю щодо рецепторів amylin/calcitonin. Їхнє взаємодоповнювальне клінічне обґрунтування досліджують у лікарській формі спонсора. У лабораторних дослідженнях необхідно незалежно визначати ідентичність, концентрацію, співвідношення, матрицю та аналітичні контролі кожного компонента.

Карта доказів

Дослідницькі шляхи й контекст впливу

Рівень доказівКлінічні дослідження за участю людей

Сфера дослідженняМетаболічні й інкретинові дослідження

Шляхи, описані в джерелах

Шлях введення не застосовується

Контекст дози / впливуЗалежить від протоколу; перевірте наведене первинне джерело

Шляхи й контексти впливу узагальнюють наведені дослідження або затверджені етикетки готових продуктів. Це не інструкції щодо введення цього матеріалу RUO; дози для клієнта не надаються.

Межі доказів

Сумісність, обмеження й контекст рішення

Не призначено для застосування у людей або тварин
Цей каталожний матеріал не є готовою клінічною лікарською формою спонсора й не взаємозамінний зі схваленим препаратом semaglutide незалежно від роздільної чи спільної дослідницької форми постачання
Дотримуйтеся SDS і правил установи
Хімічна чистота не підтверджує стерильність, придатність для ін'єкцій, еквівалентність лікарської форми або клінічну безпеку.

Взаємодії, описані в літературі

Не встановлені для окремих компонентів Research Use Only
Рекомендації пацієнтам щодо лікарських взаємодій, комбінування речовин або часу приймання пероральних препаратів не надаються.

Літературний контекст не є випускним результатом постачальника чи інструкцією для людей. Дотримуйтеся затвердженого лабораторного оцінювання ризику вашої установи.

Документація заводських партій

Заводські COA партій для CagriSema

CagriSema 5 mg COA заводської партії захищений попередній перегляд

CagriSema5 mg · WHJLP-CAGSM5-260630-E

CagriSema 10 mg COA заводської партії захищений попередній перегляд

CagriSema10 mg · WHJLP-CAGSM10-260630-E

CagriSema 20 mg COA заводської партії захищений попередній перегляд

CagriSema20 mg · WHJLP-CAGSM20-260630-E

Репрезентативні документи, що періодично оновлюються

Опубліковані COA стосуються репрезентативних заводських партій і можуть не відповідати найновішій доступній партії. Для поточної пропозиції або відвантаження відділ продажів може підтвердити відповідну партію та надати її COA.

Незалежне тестування на запит

Звіти сторонніх лабораторій зазвичай не публікуються. Якщо потрібна незалежна перевірка, до тестування можна погодити лабораторію, метод, критерії приймання та порядок урегулювання. Якщо погодженої специфікації не дотримано, відповідно до погоджених умов можна обговорити належне рішення, включно з поверненням коштів, коли це застосовно. Якщо інше не погоджено письмово, витрати на це додаткове випробування несе покупець.

Допомога з перевіркою COA

Потрібна допомога з читанням заводського COA або звіту сторонньої лабораторії? Відділ продажів може пояснити пункти випробувань, специфікації та зв'язок результатів із партією, що обговорюється.

Запитуйте актуальний пакет, а не типовий сертифікат

Вимагайте для кожного компонента точну модифіковану послідовність і форму, інтактну масу, підтвердження послідовності/модифікацій, стабільність-індикувальний метод RP-HPLC, вміст пептиду, споріднені речовини, протиіон, воду та залишкові розчинники
Для спільно представленого матеріалу методи мають розділяти й кількісно визначати обидва компоненти та значущі домішки, а також підтверджувати фактичне співвідношення
Зведене значення чистоти не замінює характеристику окремих компонентів.

COA випущеної серіїРезультат RP-HPLC і контекст методуНалежний для молекули результат ідентичностіКонтекст води / протиіона, коли доречноSDS та інструкція з поводженняДодаткові випробування за запитом

Доступні наповнення

Запитайте потрібну конфігурацію наповнення й паковання

Референтний SKUНаповненняБазове паковання

CASM-05MG5 mg10 флаконів

CASM-10MG10 mg10 флаконів

CASM-20MG20 mg10 флаконів

Поводження

Зберігання в лабораторії й температура під час перевезення — різні рішення

Використовуйте лише умови зберігання для фактичної форми постачання, зазначені в документах на випущену серію. Якщо компоненти розділені, кваліфікуйте кожен контейнер окремо; якщо вони представлені разом, вимагайте специфічні для суміші дані щодо стабільності, сумісності, pH, концентрації, контейнера та часу витримки. Не переносіть ці параметри з готової лікарської форми спонсора.

Зазначте пункт призначення, сезон, прийнятний вплив під час перевезення й потребу протоколу в ізольованому чи холодовому сервісі. Додаткову вартість температурного контролю зазначають окремо.

FAQ покупця

Умови, які слід погодити до замовлення

Чи може покупець організувати випробування третьою стороною?+

Так. Випробування має проводити взаємно прийнятна авторитетна спеціалізована лабораторія. Розподіл витрат, специфікацію, відбір проб, метод і правило приймання потрібно погодити до випробування; якщо погоджений незалежний результат підтверджує невідповідність, заходи визначаються підписаними умовами замовлення. Якщо інше не погоджено письмово, витрати на це додаткове випробування несе покупець.

Чи доводить чистота за HPLC вміст пептиду?+

Ні. Хроматографічна чистота описує відносний профіль піків за заявленим методом. Для ідентичності, води, протиіона, залишкових розчинників та аналізу/вмісту можуть знадобитися окремі методи.

Чи завжди потрібен холодовий ланцюг?+

Не завжди. Тепло може пришвидшити розкладання, особливо влітку й під час тривалого перевезення. Холодовий ланцюг зменшує вплив, але коштує дорожче. Вкажіть пункт призначення й ризик стабільності, щоб розрахувати правильну послугу.

Як визначають умови оплати?+

Доступні способи й етапи залежать від вартості, пункту призначення та типу проєкту. Рахунок-проформа має зазначати валюту, банківські реквізити, комісії, етапи платежу й умову випуску.

Чому випробувальна лабораторія має розуміти хімію пептидів?+

Вільні й сольові форми, гідрофільні та гідрофобні послідовності, агрегація й адсорбція можуть змінювати підготовку проб та придатність методу. Обирайте лабораторію з досвідом роботи з цим класом молекул.

Зовнішні кваліфікаційні джерела

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Це джерела для кваліфікації покупцем, а не твердження, що цей матеріал RUO регулюється, сертифікований або випущений за цими рамками. Застосовність залежить від процесу покупця й юрисдикції.

Вибрані джерела

Література, що підтверджує дослідницький контекст

Клінічні дані: REDEFINE 1 і 2, а також наведені дослідження phase 2, регіональні дослідження та дослідження діабету. Простежуваність протоколу: ClinicalTrials.gov NCT05567796. Поточні віхи: повідомлення Novo Nordisk від 18 грудня 2025 року, 23 лютого 2026 року та 7 червня 2026 року. Регуляторна межа: чинна сторінка FDA про несхвалені продукти GLP-1. Ідентичність компонентів: FDA GSRS та авторитетні записи про компоненти. Результати не визначають протокол змішування RUO.

01
Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity
The New England Journal of Medicine · 2025
Відкрити джерело
02
Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes
The New England Journal of Medicine · 2025
Відкрити джерело
03
Efficacy and safety of co-administered once-weekly cagrilintide 2·4 mg with once-weekly semaglutide 2·4 mg in type 2 diabetes: a multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, phase 2 trial
The Lancet · 2023
Відкрити джерело
04
Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial
The Lancet · 2021
Відкрити джерело
05
Efficacy and safety of co-administered cagrilintide and semaglutide versus semaglutide alone in adults with overweight or obesity with or without type 2 diabetes in Japan and Taiwan (REDEFINE 5): a multicentre, randomised, active-controlled, phase 3a trial
The Lancet Diabetes & Endocrinology · 2026
Відкрити джерело
06
Efficacy and safety of once-weekly cagrilintide-semaglutide (CagriSema) in adults with type 2 diabetes inadequately controlled on diet and exercise (REIMAGINE 1): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3a study
The Lancet Diabetes & Endocrinology · 2026
Відкрити джерело
07
Benefits and Harms of Pharmacologic Treatments in Adults With Overweight or Obesity: A Living Systematic Review and Network Meta-analysis for the American College of Physicians
Annals of Internal Medicine · 2026
Відкрити джерело
08
Cagrilintide and CagriSema for weight reduction and metabolic risk modification in overweight or obesity: a systematic review and meta-analysis
Journal of Diabetes & Metabolic Disorders · 2026
Відкрити джерело

FAQ продукту

Запитання покупців про CagriSema

Чи підтверджують каталожні позначення CagriSema попередньо змішану або роздільну форму постачання компонентів?+

Ні. Позначення варіанта, наприклад 2.5 mg + 2.5 mg, указує номінальні кількості компонентів, але не підтверджує постачання в окремих контейнерах, спільну ліофілізацію чи інше спільне представлення. У комерційній пропозиції, записі про контейнер/етикетку та COA випущеної серії мають бути вказані фізична форма постачання, діапазон прийнятності фактичного вмісту та стратегія випробувань для кожного компонента. Не робіть висновків про змішування, сумісність або концентрацію з каталожної назви.

Чому CagriSema не має єдиного номера CAS?+

CagriSema позначає комбінацію двох різних модифікованих пептидів, а не одну молекулу з визначеною ковалентною структурою. Тому semaglutide і cagrilintide мають окремі реєстраційні ідентифікатори, послідовності, теоретичні маси та форми постачання. Назва комбінації або номінальне загальне наповнення не підтверджують ідентичність жодного компонента; вимагайте компонент-специфічні докази ідентичності та кількісного вмісту в документах на випущену серію.

Яка аналітична основа для розгляду двох компонентів як референтної пари?+

Не припускаючи заздалегідь, вимагайте для кожного компонента точну модифіковану послідовність і форму, високороздільну інтактну масу, підтвердження послідовності/модифікацій, стабільність-індикувальну хроматографію, кількісний вміст пептиду, протиіон, воду та залишкові розчинники. Якщо компоненти представлені разом, метод також має підтверджувати компонент-специфічну ідентичність, співвідношення/вміст, значущі домішки, що співелююються, і сумісність матриці. Єдиного зведеного відсотка площі HPLC або загальної мас-спектрометричної траси недостатньо.

Готово до перевірки

Запитайте придатну пропозицію

Зазначте наповнення, кількість, цільову чистоту/вміст, потрібні методи, пункт призначення й строки.

Ціль B2B-відповіді: 24 hours
Найновішу партію запитують окремо
Холодовий ланцюг оцінюють за потреби

Research Use Only. Запити щодо застосування у людей не приймаються.

Вікно нещодавньої активності

Останні підтверджені замовлення з CagriSema

Останні підтверджені замовлення2 · Останні 30 днівПереглянути всі

Австралія2 g2026-09-01

Tirzepatide 100 mg · CagriSema 20 mg · BPC-157 10 mg · TB-500 5 mg · Melanotan II 10 mg · PT-141 10 mg · Bacteriostatic Water 3 ml

Сполучені Штати720 mg2026-08-08

Tirzepatide 10 mg · CagriSema 5 mg · KPV 5 mg · DSIP 2 mg · GHK-Cu 50 mg · Bacteriostatic Water 10 ml

CagriSema

Ключові переваги

Специфікації для звірки з випущеною партією

Ідентичність, чистота й вміст — окремі питання випуску.

Що дослідники вивчають щодо CagriSema

Запитання, яке перевіряє література

Дослідницькі шляхи й контекст впливу

Сумісність, обмеження й контекст рішення

Взаємодії, описані в літературі

Заводські COA партій для CagriSema

Запитуйте актуальний пакет, а не типовий сертифікат

Запитайте потрібну конфігурацію наповнення й паковання

Зберігання в лабораторії й температура під час перевезення — різні рішення

Умови, які слід погодити до замовлення

Література, що підтверджує дослідницький контекст

Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity

Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes

Efficacy and safety of co-administered once-weekly cagrilintide 2·4 mg with once-weekly semaglutide 2·4 mg in type 2 diabetes: a multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, phase 2 trial

Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial

Efficacy and safety of co-administered cagrilintide and semaglutide versus semaglutide alone in adults with overweight or obesity with or without type 2 diabetes in Japan and Taiwan (REDEFINE 5): a multicentre, randomised, active-controlled, phase 3a trial

Efficacy and safety of once-weekly cagrilintide-semaglutide (CagriSema) in adults with type 2 diabetes inadequately controlled on diet and exercise (REIMAGINE 1): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3a study

Benefits and Harms of Pharmacologic Treatments in Adults With Overweight or Obesity: A Living Systematic Review and Network Meta-analysis for the American College of Physicians

Cagrilintide and CagriSema for weight reduction and metabolic risk modification in overweight or obesity: a systematic review and meta-analysis

Запитання покупців про CagriSema

Порівняйте суміжні молекули й потреби в документах.

Cagrilintide

Semaglutide

Tirzepatide

Liraglutide