Yakın Tarihli Teyit Edilmiş SiparişlerSon 7 gün
Hollanda60 mgTirzepatide 2 mg · BPC-157 2 mg
Tümünü görüntüle

Metabolizma ve inkretin araştırmaları

CagriSema

Cagrilintide + Semaglutide araştırma eşleştirmesi · sunum teklif ve parti için doğrulanmalıdır

Bileşene özgü · Parti COA'sıCAS 910463-68-2RUO
Araştırma durumuAraştırma aşamasındaki sabit dozlu klinik kombinasyon; ABD NDA başvurusu Aralık 2025'te yapılmış ve sponsor Haziran 2026'da hâlâ araştırma aşamasında olduğunu belirtmiştir
Tedarik edilen formİki peptitli referans eşleştirmesi; katalog adı tek bir kimyasal varlık değildir
Termin süresi14–21 gün
CagriSema — Partiye ve sunuma özgü araştırma materyali; bileşenlerin ayrı kaplarda mı yoksa birlikte mi sunulduğunu ve her birinin görünümünü serbest bırakılmış parti belgelerinde doğrulayın
CagriSema — Partiye ve sunuma özgü araştırma materyali; bileşenlerin ayrı kaplarda mı yoksa birlikte mi sunulduğunu ve her birinin görünümünü serbest bırakılmış parti belgelerinde doğrulayın · Temsili ambalaj görseli · sipariş edilen partiyi doğrulayın
Temsili ambalaj görseli · sipariş edilen partiyi doğrulayın

Karar özeti

Temel avantajlar

  • Araştırma ilgisi bileşene özgü analitik yeterlilik değerlendirmesini, amylin ve GLP-1 yolağı analiz tasarımını ve kombinasyon hipotezlerinin değerlendirilmesini içerir
  • Klinik çalışma sonuçları sponsorun bitmiş formülasyonu ve protokolü için geçerlidir ve ayrı RUO partilerinin performansını, eşdeğerliğini veya güvenliğini ortaya koymaz.
Yayımlanmış araştırma bağlamı yalnızca literatüre yönlendirme amacıyla sunulur. Doz, tedavi veya insan kullanımına yönelik bir talimat değildir.

Yeterlilik verileri

Serbest bırakılmış partiyle karşılaştırılarak doğrulanacak spesifikasyonlar

CAS
910463-68-2
Formül
COA
Moleküler ağırlık
4113.6 g/mol
Görünüm
Partiye ve sunuma özgü araştırma materyali; bileşenlerin ayrı kaplarda mı yoksa birlikte mi sunulduğunu ve her birinin görünümünü serbest bırakılmış parti belgelerinde doğrulayın
Saflık
Bileşene özgü · Parti COA'sı
Saklama
Yalnızca fiili sunuma ait serbest bırakılmış parti saklama bildirimini kullanın. Bileşenler ayrıysa her kabı bağımsız olarak yeterlilik değerlendirmesine alın; birlikte sunuluyorsa karışıma özgü stabilite, uyumluluk, pH, derişim, kap ve bekletme süresi kanıtı isteyin. Bunların hiçbirini sponsorun bitmiş formülasyonundan çıkarmayın.
MOQ
Talep üzerine
Termin süresi
14–21 gün

Yeterlilik matrisi

Kimlik, saflık ve içerik ayrı serbest bırakma sorularıdır.

Kimlik

Belirtilen molekülü ve tedarik edilen formu doğrulayın. Önce ilgili partinin COA'sını inceleyin; dizi düzeyinde kanıtı yalnızca alıcının yazılı prosedürü gerektiriyorsa ve mevcut veri veya ayrı kapsam üzerinde anlaşılmışsa isteyin.

Saflık

RP-HPLC yöntem koşullarını, dalga boyunu, integrasyonu ve ilişkili piklerin nasıl ele alındığını inceleyin. Yöntemi belirtilmeyen bir yüzde yeterli değildir.

İçerik

Net peptit içeriği, brüt liyofilize toz ağırlığıyla aynı değildir. Belirtilen miktarı hangi analizin desteklediğini ve su/karşı iyonun hesaba katılıp katılmadığını sorun.

Stabilite

Uzun süreli saklama ile nakliye maruziyetini ayrı ayrı tanımlayın. Alıcının risk değerlendirmesi gerektirdiğinde ve ek maliyeti kabul edildiğinde soğuk zincir fiyatlandırılabilir.

Araştırma bağlamı

Araştırmacılar CagriSema hakkında neleri inceliyor?

CagriSema, Novo Nordisk'in araştırma aşamasındaki, cagrilintide ve semaglutide'dan oluşan sabit dozlu klinik kombinasyonudur. Bu katalog materyali sponsorun bitmiş formülasyonu değildir ve kesin araştırma sunumu — ayrı kaplar veya birlikte sunulan materyal — teklif ve serbest bırakılmış parti belgelerinde doğrulanmalıdır. Sponsor Aralık 2025'te ABD FDA NDA başvurusunu bildirmiş, 2026 sonlarında karar beklediğini açıklamış ve Haziran 2026'da CagriSema'yı hâlâ araştırma aşamasında olarak tanımlamıştır. FDA'nın güncel sayfası cagrilintide'ın onaylı bir ilacın bileşeni olmadığını ve federal yasaya göre majistral hazırlamada kullanılamayacağını belirtir. REDEFINE 4, tirzepatide'a karşı önceden belirlenmiş eşdeğer olmama sonlanım noktasını karşılamamıştır.

  • Bileşen kimliği ve yöntem geliştirme, GLP-1 ve amylin/kalsitonin reseptörü analizleri ve yeterliliği değerlendirilmiş in vitro kombinasyon araştırmaları
  • Bunlar araştırma uygulamalarıdır; klinik endikasyonlar değildir.

Mekanizma bağlamı

Literatürün sınadığı soru

Semaglutide uzun etkili bir GLP-1 reseptörü agonisti analoğudur; cagrilintide ise amylin/kalsitonin reseptörü farmakolojisine sahip uzun etkili bir amylin analoğudur. Tamamlayıcı klinik gerekçeleri sponsorun formülasyonunda incelenmektedir. Bileşen kimliği, derişim, oran, matris ve analiz kontrolleri laboratuvar araştırmalarında bağımsız olarak tanımlanmalıdır.

Kanıt haritası

Araştırma yolları ve maruziyet bağlamı

Kanıt düzeyiİnsan klinik araştırmaları
Kaynaklarda bildirilen uygulama yolları
Uygulama yolu geçerli değildir
Doz / maruziyet bağlamıProtokole özgüdür; atıf yapılan birincil kaynağı doğrulayın
Uygulama yolları ve maruziyet bağlamları, atıf yapılan çalışmaları veya onaylı bitmiş ürünlerin etiketlerini özetler. Bunlar bu RUO materyalinin uygulanmasına yönelik talimat değildir; müşteriye doz bilgisi verilmez.

Kanıt sınırları

Uyumluluk, sınırlamalar ve karar bağlamı

  • İnsan veya hayvan kullanımı için değildir
  • Bu katalog materyali sponsorun bitmiş klinik formülasyonu değildir ve araştırma sunumu ayrı veya birlikte olsa da onaylı bir semaglutide ilacıyla birbirinin yerine kullanılamaz
  • SDS'ye ve kurumsal kontrollere uyun
  • Kimyasal saflık steriliteyi, enjeksiyona uygunluğu, formülasyon eşdeğerliğini veya klinik güvenliği kanıtlamaz.

Literatürde bildirilen etkileşimler

  • Ayrı Araştırma Amaçlı Kullanım bileşenleri için belirlenmemiştir
  • Hasta ilaç etkileşimi, kombinasyon veya oral ilaç zamanlaması önerisi verilmez.
Literatür bağlamı, tedarikçinin serbest bırakma sonucu veya insan kullanım talimatı değildir. Kurumunuzun onaylı laboratuvar risk değerlendirmesine uyun.

Fabrika parti dokümantasyonu

CagriSema fabrika parti COA'ları

Düzenli olarak yenilenen temsili kayıtlar

Yayımlanan COA'lar temsili fabrika partilerini gösterir ve mevcut en yeni lota ait olmayabilir. Güncel bir teklif veya sevkiyat için satış ekibimiz ilgili lotu doğrulayabilir ve COA'sını sağlayabilir.

Talep üzerine bağımsız test

Üçüncü taraf raporları rutin olarak yayımlanmaz. Bağımsız doğrulama gerekirse laboratuvar, yöntem, kabul kriterleri ve çözüm testten önce kararlaştırılabilir. Kararlaştırılan spesifikasyon karşılanmazsa, üzerinde anlaşılan koşullar kapsamında — uygun olduğunda para iadesi dâhil — uygun bir çözüm görüşülebilir. Yazılı olarak aksi kararlaştırılmadıkça, bu isteğe bağlı testin maliyeti alıcıya aittir.

COA inceleme desteği

Fabrika COA'sını veya üçüncü taraf raporunu okumak için yardıma mı ihtiyacınız var? Satış ekibimiz test kalemlerini, spesifikasyonları ve sonuçların görüşülen lotla ilişkisini açıklayabilir.

Genel bir sertifika değil, güncel belge paketini isteyin

  • Bileşene özgü kesin modifiye diziyi ve formu, bozulmamış kütleyi, dizi/modifikasyon kanıtını, stabilite gösteren RP-HPLC yöntemini, peptit içeriğini, ilişkili maddeleri, karşı iyonu, suyu ve kalıntı çözücüleri isteyin
  • Birlikte sunulan materyalde yöntemler her iki bileşeni ve ilgili safsızlıkları ayırıp nicelendirmeli ve fiili oranı doğrulamalıdır
  • Birleştirilmiş bir saflık değeri bileşen düzeyindeki karakterizasyonun yerini alamaz.
Serbest bırakılmış parti COA'sıRP-HPLC sonucu ve yöntem bağlamıMoleküle uygun kimlik sonucuİlgili olduğunda su / karşı iyon bağlamıSDS ve kullanım bildirimiTalebe göre kapsamlandırılan ek testler

Mevcut dolum miktarları

İhtiyacınız olan dolum ve ambalaj yapılandırması için teklif alın

Referans SKUDolum miktarıTemel ambalaj
CASM-05MG5 mg10 flakon
CASM-10MG10 mg10 flakon
CASM-20MG20 mg10 flakon

Kullanım ve taşıma

Laboratuvarda saklama ile nakliye sırasındaki sıcaklık farklı kararlardır

Yalnızca fiili sunuma ait serbest bırakılmış parti saklama bildirimini kullanın. Bileşenler ayrıysa her kabı bağımsız olarak yeterlilik değerlendirmesine alın; birlikte sunuluyorsa karışıma özgü stabilite, uyumluluk, pH, derişim, kap ve bekletme süresi kanıtı isteyin. Bunların hiçbirini sponsorun bitmiş formülasyonundan çıkarmayın.

Varış yerini, mevsimi, kabul edilebilir nakliye maruziyetini ve protokolünüzün yalıtımlı veya soğuk zincir hizmeti gerektirip gerektirmediğini belirtin. Ek sıcaklık kontrolü maliyeti açıkça fiyatlandırılır.

Alıcı SSS

Satın alma siparişinden önce karara bağlanacak koşullar

Alıcı üçüncü taraf testi düzenleyebilir mi?+

Evet. Test, karşılıklı kabul edilen ve yerleşik bir uzman laboratuvar tarafından yapılmalıdır. Ücret dağılımı, spesifikasyon, numune alma, yöntem ve kabul kuralı testten önce kararlaştırılmalıdır; kararlaştırılmış bağımsız sonuç uygunsuzluk gösterirse telafi, imzalanmış sipariş koşullarına göre uygulanır. Yazılı olarak aksi kararlaştırılmadıkça, bu isteğe bağlı testin maliyeti alıcıya aittir.

HPLC saflığı peptit içeriğini kanıtlar mı?+

Hayır. Kromatografik saflık, belirtilen bir yöntem altındaki göreli pik profilini tanımlar. Kimlik, su, karşı iyon, kalıntı çözücüler ve analiz/içerik ayrı yöntemler gerektirebilir.

Soğuk zincirle nakliye her zaman gerekli midir?+

Her zaman değil. Isı, özellikle yaz aylarında ve uzun nakliye sırasında bozunmayı hızlandırabilir. Soğuk zincir maruziyeti azaltır ancak maliyeti artırır. Doğru hizmetin fiyatlandırılabilmesi için varış yerini ve stabilite riskini belirtin.

Ödeme koşulları nasıl ele alınır?+

Kullanılabilir yöntemler ve aşamalar sipariş değerine, varış yerine ve proje türüne bağlıdır. Proforma faturada para birimi, banka bilgileri, ücretler, ödeme aşamaları ve serbest bırakma koşulu belirtilmelidir.

Test laboratuvarı neden peptit kimyasını anlamalıdır?+

Serbest baz ve tuz formları, hidrofilik ve hidrofobik diziler, agregasyon ve adsorpsiyon; numune hazırlamayı ve yöntem uygunluğunu değiştirebilir. Molekül sınıfında deneyimli bir laboratuvar kullanın.

Bunlar alıcı yeterlilik referanslarıdır; bu RUO materyalinin söz konusu çerçeveler kapsamında düzenlendiği, sertifikalandırıldığı veya serbest bırakıldığı iddiası değildir. Uygulanabilirlik, alıcının iş akışına ve yargı alanına bağlıdır.

Seçili kaynaklar

Araştırma bağlamının dayandığı literatür

  • Klinik kanıt: REDEFINE 1 ve 2 ile listelenen faz 2, bölgesel ve diyabet çalışmaları. Protokol izlenebilirliği: ClinicalTrials.gov NCT05567796. Güncel kilometre taşları: 18 Aralık 2025, 23 Şubat 2026 ve 7 Haziran 2026 tarihli Novo Nordisk duyuruları. Düzenleyici sınır: FDA'nın güncel onaylanmamış GLP-1 sayfası. Bileşen kimliği: FDA GSRS ve yetkili bileşen kayıtları. Sonuçlar RUO karıştırma protokolü tanımlamaz.
  1. 01

    Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity

    The New England Journal of Medicine · 2025

    Kaynağı aç
  2. 02

    Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes

    The New England Journal of Medicine · 2025

    Kaynağı aç
  3. 03

    Efficacy and safety of co-administered once-weekly cagrilintide 2·4 mg with once-weekly semaglutide 2·4 mg in type 2 diabetes: a multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, phase 2 trial

    The Lancet · 2023

    Kaynağı aç
  4. 04

    Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial

    The Lancet · 2021

    Kaynağı aç
  5. 05

    Efficacy and safety of co-administered cagrilintide and semaglutide versus semaglutide alone in adults with overweight or obesity with or without type 2 diabetes in Japan and Taiwan (REDEFINE 5): a multicentre, randomised, active-controlled, phase 3a trial

    The Lancet Diabetes & Endocrinology · 2026

    Kaynağı aç
  6. 06

    Efficacy and safety of once-weekly cagrilintide-semaglutide (CagriSema) in adults with type 2 diabetes inadequately controlled on diet and exercise (REIMAGINE 1): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3a study

    The Lancet Diabetes & Endocrinology · 2026

    Kaynağı aç
  7. 07

    Benefits and Harms of Pharmacologic Treatments in Adults With Overweight or Obesity: A Living Systematic Review and Network Meta-analysis for the American College of Physicians

    Annals of Internal Medicine · 2026

    Kaynağı aç
  8. 08

    Cagrilintide and CagriSema for weight reduction and metabolic risk modification in overweight or obesity: a systematic review and meta-analysis

    Journal of Diabetes & Metabolic Disorders · 2026

    Kaynağı aç

Ürün SSS

Alıcıların CagriSema hakkında sorduğu sorular

CagriSema katalog etiketleri önceden karıştırılmış veya ayrı bileşenli bir sunumu kanıtlar mı?+

Hayır. 2.5 mg + 2.5 mg gibi bir varyant etiketi nominal bileşen miktarlarını belirtir; materyallerin ayrı kaplarda, birlikte liyofilize veya başka biçimde birlikte sunulduğunu kanıtlamaz. Teklif, kap/etiket kaydı ve serbest bırakılmış parti COA'sı fiziksel sunumu, fiili içerik kabul aralığını ve her bileşen için test stratejisini belirtmelidir. Katalog adından karıştırma, uyumluluk veya derişim çıkarmayın.

CagriSema neden tek bir CAS taşımaz?+

CagriSema, kovalent olarak tanımlanmış tek bir molekülü değil, iki ayrı modifiye peptit kombinasyonunu adlandırır. Bu nedenle semaglutide ve cagrilintide ayrı kayıt tanımlayıcılarını, dizileri, teorik kütleleri ve tedarik formlarını korur. Kombinasyon adı veya nominal toplam dolum miktarı iki kimliği de kanıtlayamaz; serbest bırakılmış parti belgelerinde bileşene özgü kimlik ve nicel içerik kanıtı isteyin.

İki bileşeni referans eşleştirmesi olarak ele almanın analitik esası nedir?+

Her bileşen için kesin modifiye dizi ve formu, yüksek çözünürlüklü bozulmamış kütleyi, dizi/modifikasyon kanıtını, stabilite gösteren kromatografiyi, nicel peptit içeriğini, karşı iyonu, suyu ve kalıntı çözücüleri varsaymak yerine isteyin. Bileşenler birlikte sunuluyorsa yöntem bileşene özgü kimliği, oranı/içeriği, birlikte elüe olan ilgili safsızlıkları ve matris uyumluluğunu da göstermelidir. Tek birleştirilmiş HPLC alan yüzdesi veya genel kütle izi yeterli değildir.