CagriSema

Cagrilintide + Semaglutide araştırma eşleştirmesi · sunum teklif ve parti için doğrulanmalıdır

Bileşene özgü · Parti COA'sıCAS Talep üzerine en güncel parti COA'sıRUO
Parti COA
MOQSKU başına 1 kit (10 flakon)
Tedarik edilen formİki peptitli referans eşleştirmesi; katalog adı tek bir kimyasal varlık değildir
Termin süresi14–21 gün
CagriSema — Partiye ve sunuma özgü araştırma materyali; bileşenlerin ayrı kaplarda mı yoksa birlikte mi sunulduğunu ve her birinin görünümünü serbest bırakılmış parti belgelerinde doğrulayın
CagriSema — Partiye ve sunuma özgü araştırma materyali; bileşenlerin ayrı kaplarda mı yoksa birlikte mi sunulduğunu ve her birinin görünümünü serbest bırakılmış parti belgelerinde doğrulayın · Temsili ambalaj görseli · sipariş edilen partiyi doğrulayın
Temsili ambalaj görseli · sipariş edilen partiyi doğrulayın

Karar özeti

Temel avantajlar

  • Araştırma ilgisi bileşene özgü analitik yeterlilik değerlendirmesini, amylin ve GLP-1 yolağı analiz tasarımını ve kombinasyon hipotezlerinin değerlendirilmesini içerir
  • Klinik çalışma sonuçları sponsorun bitmiş formülasyonu ve protokolü için geçerlidir ve ayrı RUO partilerinin performansını, eşdeğerliğini veya güvenliğini ortaya koymaz.
Yayımlanmış araştırma bağlamı yalnızca literatüre yönlendirme amacıyla sunulur. Doz, tedavi veya insan kullanımına yönelik bir talimat değildir.

Yeterlilik verileri

Serbest bırakılmış partiyle karşılaştırılarak doğrulanacak spesifikasyonlar

CAS
Talep üzerine en güncel parti COA'sı
Formül
COA
Moleküler ağırlık
COA
Görünüm
Partiye ve sunuma özgü araştırma materyali; bileşenlerin ayrı kaplarda mı yoksa birlikte mi sunulduğunu ve her birinin görünümünü serbest bırakılmış parti belgelerinde doğrulayın
Saflık
Bileşene özgü · Parti COA'sı
Saklama
Yalnızca fiili sunuma ait serbest bırakılmış parti saklama bildirimini kullanın. Bileşenler ayrıysa her kabı bağımsız olarak yeterlilik değerlendirmesine alın; birlikte sunuluyorsa karışıma özgü stabilite, uyumluluk, pH, derişim, kap ve bekletme süresi kanıtı isteyin. Bunların hiçbirini sponsorun bitmiş formülasyonundan çıkarmayın.
MOQ
SKU başına 1 kit (10 flakon)
Termin süresi
14–21 gün

Yeterlilik matrisi

Kimlik, saflık ve içerik ayrı serbest bırakma sorularıdır.

Kimlik

Belirtilen molekülü ve tedarik edilen formu doğrulayın. Önce ilgili partinin COA'sını inceleyin; dizi düzeyinde kanıtı yalnızca alıcının yazılı prosedürü gerektiriyorsa ve mevcut veri veya ayrı kapsam üzerinde anlaşılmışsa isteyin.

Saflık

RP-HPLC yöntem koşullarını, dalga boyunu, integrasyonu ve ilişkili piklerin nasıl ele alındığını inceleyin. Yöntemi belirtilmeyen bir yüzde yeterli değildir.

İçerik

Net peptit içeriği, brüt liyofilize toz ağırlığıyla aynı değildir. Belirtilen miktarı hangi analizin desteklediğini ve su/karşı iyonun hesaba katılıp katılmadığını sorun.

Stabilite

Teslim alındığı andan itibaren parti COA'sında veya etikette belirtilen saklama koşuluna uyun.

Araştırma bağlamı

Araştırmacılar CagriSema hakkında neleri inceliyor?

CagriSema, Novo Nordisk'in araştırma aşamasındaki, cagrilintide ve semaglutide'dan oluşan sabit dozlu klinik kombinasyonudur. Bu katalog materyali sponsorun bitmiş formülasyonu değildir ve kesin araştırma sunumu — ayrı kaplar veya birlikte sunulan materyal — teklif ve serbest bırakılmış parti belgelerinde doğrulanmalıdır. Sponsor Aralık 2025'te ABD FDA NDA başvurusunu bildirmiş, 2026 sonlarında karar beklediğini açıklamış ve Haziran 2026'da CagriSema'yı hâlâ araştırma aşamasında olarak tanımlamıştır. FDA'nın güncel sayfası cagrilintide'ın onaylı bir ilacın bileşeni olmadığını ve federal yasaya göre majistral hazırlamada kullanılamayacağını belirtir. REDEFINE 4, tirzepatide'a karşı önceden belirlenmiş eşdeğer olmama sonlanım noktasını karşılamamıştır.

  • Bileşen kimliği ve yöntem geliştirme, GLP-1 ve amylin/kalsitonin reseptörü analizleri ve yeterliliği değerlendirilmiş in vitro kombinasyon araştırmaları
  • Bunlar araştırma uygulamalarıdır; klinik endikasyonlar değildir.

Mekanizma bağlamı

Literatürün sınadığı soru

Semaglutide uzun etkili bir GLP-1 reseptörü agonisti analoğudur; cagrilintide ise amylin/kalsitonin reseptörü farmakolojisine sahip uzun etkili bir amylin analoğudur. Tamamlayıcı klinik gerekçeleri sponsorun formülasyonunda incelenmektedir. Bileşen kimliği, derişim, oran, matris ve analiz kontrolleri laboratuvar araştırmalarında bağımsız olarak tanımlanmalıdır.

Kanıt haritası

Araştırma yolları ve maruziyet bağlamı

Kanıt düzeyiİnsan klinik araştırmaları
Kaynaklarda bildirilen uygulama yolları
Uygulama yolu geçerli değildir
Doz / maruziyet bağlamıProtokole özgüdür; atıf yapılan birincil kaynağı doğrulayın
Uygulama yolları ve maruziyet bağlamları, atıf yapılan çalışmaları veya onaylı bitmiş ürünlerin etiketlerini özetler. Bunlar bu RUO materyalinin uygulanmasına yönelik talimat değildir; müşteriye doz bilgisi verilmez.

Kanıt sınırları

Uyumluluk, sınırlamalar ve karar bağlamı

  • İnsan veya hayvan kullanımı için değildir
  • Bu katalog materyali sponsorun bitmiş klinik formülasyonu değildir ve araştırma sunumu ayrı veya birlikte olsa da onaylı bir semaglutide ilacıyla birbirinin yerine kullanılamaz
  • SDS'ye ve kurumsal kontrollere uyun
  • Kimyasal saflık steriliteyi, enjeksiyona uygunluğu, formülasyon eşdeğerliğini veya klinik güvenliği kanıtlamaz.

Literatürde bildirilen etkileşimler

  • Ayrı Araştırma Amaçlı Kullanım bileşenleri için belirlenmemiştir
  • Hasta ilaç etkileşimi, kombinasyon veya oral ilaç zamanlaması önerisi verilmez.
Literatür bağlamı, tedarikçinin serbest bırakma sonucu veya insan kullanım talimatı değildir. Kurumunuzun onaylı laboratuvar risk değerlendirmesine uyun.

Parti dokümantasyonu

CagriSema parti COA'ları

Laboratuvar: Üreticinin kalite kontrol laboratuvarıTestler: HPLC saflığı · MS ile kimlik doğrulama · endotoksin · dolum miktarı

  • CagriSema 5 mg parti COA'sının bulanık önizlemesi5 mg
  • CagriSema 10 mg parti COA'sının bulanık önizlemesi10 mg
  • CagriSema 20 mg parti COA'sının bulanık önizlemesi20 mg

Belgeler yeniden kullanılamasın diye önizlemeler bilerek bulanıklaştırılmıştır; üçüncü taraf raporlarının yalnızca ilk sayfası gösterilir. Sorduğunuz ürün ve doz için net tam sürümü satış ekibi gönderir.

Bağımsız test başarısız mı? Tam iade.

Düzenli olarak yenilenen temsili kayıtlar

Yayımlanan COA'lar son temsili partileri gösterir ve en yenileri olmayabilir. Bir teklif veya sevkiyat için satış ekibi partiyi teyit eder ve COA'sını gönderir.

Kademeli olarak eklenen üçüncü taraf raporları

Üçüncü taraf raporlarının ilk sayfa önizlemeleri “Kalite” sayfamızda ve ilgili ürün sayfalarında yer alır; tam raporu talep üzerine satış ekibi gönderir. Siparişinizdeki herhangi bir flakonu seçtiğiniz bağımsız bir laboratuvara da gönderebilirsiniz. Yazılı olarak aksi kararlaştırılmadıkça isteğe bağlı testlerin bedelini alıcı öder.

COA inceleme desteği

Bir parti COA'sını veya üçüncü taraf raporunu okumak için yardıma mı ihtiyacınız var? Satış ekibi test kalemlerini, spesifikasyonları ve sonuçların görüşülen partiyle ilişkisini açıklayabilir.

Her parti COA'sında: HPLC saflığı · MS ile kimlik doğrulama · endotoksin · dolum miktarı · LyoPep'i doğrulayın

Genel bir sertifika değil, güncel belge paketini isteyin

  • Bileşene özgü kesin modifiye diziyi ve formu, bozulmamış kütleyi, dizi/modifikasyon kanıtını, stabilite gösteren RP-HPLC yöntemini, peptit içeriğini, ilişkili maddeleri, karşı iyonu, suyu ve kalıntı çözücüleri isteyin
  • Birlikte sunulan materyalde yöntemler her iki bileşeni ve ilgili safsızlıkları ayırıp nicelendirmeli ve fiili oranı doğrulamalıdır
  • Birleştirilmiş bir saflık değeri bileşen düzeyindeki karakterizasyonun yerini alamaz.
Serbest bırakılan partinin COA'sıYöntem bağlamıyla HPLC saflığıMS ile kimlik doğrulama sonucuEndotoksin sonucuDolum miktarı (flakon başına ölçülen içerik)SDS ve kullanım bildirimi

Mevcut dolum miktarları

İhtiyacınız olan dolum ve ambalaj yapılandırması için teklif alın

Referans SKUDolum miktarıTemel ambalaj
CAGSM55 mg10 flakon
CAGSM1010 mg10 flakon
CAGSM2020 mg10 flakon

Diğer form

Burun spreyi olarak da mevcut (ABD stoğu)

Şeffaf kapaklı siyah 10 mL burun spreyi şişesi
10 mL burun spreyi şişesi

CagriSema, liyofilize flakonların yanı sıra burun spreyi çözeltisi olarak da sunulur ve ABD'deki stoğumuzdan gönderilir.

İçerik miktarları
10 mg
Şişe hacimleri
10 mL veya 20 mL
Asgari sipariş
İçerik ve şişe hacmi başına 10 şişe
Gönderim yeri
ABD'deki stoğumuz

Kullanım ve taşıma

Paket gelmeden saklamayı planlayın

Yalnızca fiili sunuma ait serbest bırakılmış parti saklama bildirimini kullanın. Bileşenler ayrıysa her kabı bağımsız olarak yeterlilik değerlendirmesine alın; birlikte sunuluyorsa karışıma özgü stabilite, uyumluluk, pH, derişim, kap ve bekletme süresi kanıtı isteyin. Bunların hiçbirini sponsorun bitmiş formülasyonundan çıkarmayın.

Teslim almanın planlanabilmesi için varış yerini ve zamanlamayı belirtin; malzemeyi geldiğinde belirtilen saklama koşuluna alın.

Alıcı SSS

Satın alma siparişinden önce karara bağlanacak koşullar

Alıcı üçüncü taraf testi düzenleyebilir mi?+

Evet. Siparişinizdeki herhangi bir flakonu seçtiğiniz bağımsız bir laboratuvara gönderebilirsiniz. Testten önce laboratuvarı, spesifikasyonu, numune alma yöntemini, yöntemi ve kabul kuralını bizimle kararlaştırmak isterseniz satış ekibi bunları yazılı olarak onaylar. Yazılı olarak aksi kararlaştırılmadıkça bu isteğe bağlı testin maliyetini alıcı öder.

Kendi laboratuvar testim ürünün spesifikasyon dışında olduğunu gösterirse ne olur?+

Siparişinizdeki herhangi bir flakonu seçtiğiniz bağımsız bir laboratuvara gönderin. Rapor, ürünün COA'sındaki spesifikasyonu karşılamadığını gösterirse — belirtilen minimumun altında saflık veya eşleşmeyen bir kimlik — raporu satış ekibimizle paylaşın, o ürünün bedelini tamamen iade edelim.

HPLC saflığı peptit içeriğini kanıtlar mı?+

Hayır. Kromatografik saflık, belirtilen bir yöntem altındaki göreli pik profilini tanımlar. Kimlik, su, karşı iyon, kalıntı çözücüler ve analiz/içerik ayrı yöntemler gerektirebilir.

Malzeme teslimattan sonra nasıl saklanmalı?+

Gelir gelmez parti COA'sında veya etikette belirtilen saklama koşuluna alın ve teslim alırken ambalajın durumunu kaydedin.

Ödeme koşulları nasıl ele alınır?+

Kullanılabilir yöntemler ve aşamalar sipariş değerine, varış yerine ve proje türüne bağlıdır. Proforma faturada para birimi, banka bilgileri, ücretler, ödeme aşamaları ve serbest bırakma koşulu belirtilmelidir.

Test laboratuvarı neden peptit kimyasını anlamalıdır?+

Serbest baz ve tuz formları, hidrofilik ve hidrofobik diziler, agregasyon ve adsorpsiyon; numune hazırlamayı ve yöntem uygunluğunu değiştirebilir. Molekül sınıfında deneyimli bir laboratuvar kullanın.

Bunlar alıcı yeterlilik referanslarıdır; bu RUO materyalinin söz konusu çerçeveler kapsamında düzenlendiği, sertifikalandırıldığı veya serbest bırakıldığı iddiası değildir. Uygulanabilirlik, alıcının iş akışına ve yargı alanına bağlıdır.

Seçili kaynaklar

Araştırma bağlamının dayandığı literatür

  • Klinik kanıt: REDEFINE 1 ve 2 ile listelenen faz 2, bölgesel ve diyabet çalışmaları. Protokol izlenebilirliği: ClinicalTrials.gov NCT05567796. Güncel kilometre taşları: 18 Aralık 2025, 23 Şubat 2026 ve 7 Haziran 2026 tarihli Novo Nordisk duyuruları. Düzenleyici sınır: FDA'nın güncel onaylanmamış GLP-1 sayfası. Bileşen kimliği: FDA GSRS ve yetkili bileşen kayıtları. Sonuçlar RUO karıştırma protokolü tanımlamaz.
  1. 01

    Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity

    The New England Journal of Medicine · 2025

    Kaynağı aç
  2. 02

    Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes

    The New England Journal of Medicine · 2025

    Kaynağı aç
  3. 03

    Efficacy and safety of co-administered once-weekly cagrilintide 2·4 mg with once-weekly semaglutide 2·4 mg in type 2 diabetes: a multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, phase 2 trial

    The Lancet · 2023

    Kaynağı aç
  4. 04

    Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial

    The Lancet · 2021

    Kaynağı aç
  5. 05

    Efficacy and safety of co-administered cagrilintide and semaglutide versus semaglutide alone in adults with overweight or obesity with or without type 2 diabetes in Japan and Taiwan (REDEFINE 5): a multicentre, randomised, active-controlled, phase 3a trial

    The Lancet Diabetes & Endocrinology · 2026

    Kaynağı aç
  6. 06

    Efficacy and safety of once-weekly cagrilintide-semaglutide (CagriSema) in adults with type 2 diabetes inadequately controlled on diet and exercise (REIMAGINE 1): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3a study

    The Lancet Diabetes & Endocrinology · 2026

    Kaynağı aç
  7. 07

    Benefits and Harms of Pharmacologic Treatments in Adults With Overweight or Obesity: A Living Systematic Review and Network Meta-analysis for the American College of Physicians

    Annals of Internal Medicine · 2026

    Kaynağı aç
  8. 08

    Cagrilintide and CagriSema for weight reduction and metabolic risk modification in overweight or obesity: a systematic review and meta-analysis

    Journal of Diabetes & Metabolic Disorders · 2026

    Kaynağı aç

Ürün SSS

Alıcıların CagriSema hakkında sorduğu sorular

CagriSema katalog etiketleri önceden karıştırılmış veya ayrı bileşenli bir sunumu kanıtlar mı?+

Hayır. 2.5 mg + 2.5 mg gibi bir varyant etiketi nominal bileşen miktarlarını belirtir; materyallerin ayrı kaplarda, birlikte liyofilize veya başka biçimde birlikte sunulduğunu kanıtlamaz. Teklif, kap/etiket kaydı ve serbest bırakılmış parti COA'sı fiziksel sunumu, fiili içerik kabul aralığını ve her bileşen için test stratejisini belirtmelidir. Katalog adından karıştırma, uyumluluk veya derişim çıkarmayın.

CagriSema neden tek bir CAS taşımaz?+

CagriSema, kovalent olarak tanımlanmış tek bir molekülü değil, iki ayrı modifiye peptit kombinasyonunu adlandırır. Bu nedenle semaglutide ve cagrilintide ayrı kayıt tanımlayıcılarını, dizileri, teorik kütleleri ve tedarik formlarını korur. Kombinasyon adı veya nominal toplam dolum miktarı iki kimliği de kanıtlayamaz; serbest bırakılmış parti belgelerinde bileşene özgü kimlik ve nicel içerik kanıtı isteyin.

İki bileşeni referans eşleştirmesi olarak ele almanın analitik esası nedir?+

Her bileşen için kesin modifiye dizi ve formu, yüksek çözünürlüklü bozulmamış kütleyi, dizi/modifikasyon kanıtını, stabilite gösteren kromatografiyi, nicel peptit içeriğini, karşı iyonu, suyu ve kalıntı çözücüleri varsaymak yerine isteyin. Bileşenler birlikte sunuluyorsa yöntem bileşene özgü kimliği, oranı/içeriği, birlikte elüe olan ilgili safsızlıkları ve matris uyumluluğunu da göstermelidir. Tek birleştirilmiş HPLC alan yüzdesi veya genel kütle izi yeterli değildir.

Siparişten önce kanıt

Alıcı bilgi merkezi