Melanotan I

Afamelanotid-referencepeptid · godkendelsen gælder SCENESSE-implantatet med kontrolleret frigivelse, ikke dette RUO-lot

Lot-specific released result; request chromatographic purity, quantitative peptide content, counterion/water and orthogonal identity · mål, kontrollér batch-COACAS 75921-69-6RUO

ForskningsstatusAfamelanotid er kun godkendt i det navngivne SCENESSE-implantat med kontrolleret frigivelse; dette lot med frit peptid er kun til forskningsbrug

Leveret formLineær N-acetyleret, C-amideret α-MSH-analog med 13 aminosyrerester

LeveringstidBekræftes med tilbuddet

Melanotan I — Lotspecifikt frysetørret fast stof; bekræft farve og fysisk form på COA'en for det frigivne batch

Melanotan I — Lotspecifikt frysetørret fast stof; bekræft farve og fysisk form på COA'en for det frigivne batch · Repræsentativt emballagebillede · kontrollér det bestilte lot

Repræsentativt emballagebillede · kontrollér det bestilte lot

Beslutningsoversigt

Vigtigste fordele

Forskningsrelevans omfatter MC1R-farmakologi, eumelaninsignalering, identitet af modificerede peptider, sammenligning af formuleringer og analytisk referencearbejde
Den godkendte dokumentation for SCENESSE er produkt- og indikationsspecifik; påstande om solbruning, injektionshastighed og solbeskyttelse til forbrugere er ikke fordele ved dette RUO-lot.

Offentliggjort forskningskontekst gives kun som orientering i litteraturen. Den er ikke en doserings-, behandlings- eller anvendelsesvejledning til mennesker.

Kvalificeringsdata

Specifikationer, der skal bekræftes mod det frigivne lot

CAS: 75921-69-6
Formel: C₇₈H₁₁₁N₂₁O₁₉
Molekylvægt: 1,646.85 Da
Udseende: Lotspecifikt frysetørret fast stof; bekræft farve og fysisk form på COA'en for det frigivne batch
Renhed: Lot-specific released result; request chromatographic purity, quantitative peptide content, counterion/water and orthogonal identity · mål, kontrollér batch-COA
Opbevaring: Opbevar og transportér i henhold til COA'en og validerede stabilitetsdata for det frigivne lot og det nøjagtige frie peptid eller salt, opløsningsmiddel, koncentration, beholder og den tilsigtede analyse. Generiske påstande om 2–8 °C, transport ved stuetemperatur og efter rekonstitution er ikke indbyrdes udskiftelige. Et studie af tvungen nedbrydning fra 2026 rapporterede nedbrydning af afamelanotid under sur, basisk, neutral, oxidativ, ultraviolet og 60 °C belastning; disse udfordringsbetingelser identificerer risici, men fastslår ikke en holdbarhed eller transporttolerance. Kontrollér kun lys, oxidation og fryse-optøning gennem dokumenterede, formspecifikke procedurer, og registrér afvigelser.
MOQ: Efter forespørgsel
Leveringstid: Bekræftes med tilbuddet

PubChem CID 16154396

Kvalificeringsmatrix

Identitet, renhed og indhold er separate frigivelsesspørgsmål.

Identitet

Bekræft det angivne molekyle og den leverede form. Start med COA'et for det relevante batch; anmod kun om evidens på sekvensniveau, når køberens skriftlige procedure kræver det, og tilgængelighed eller et særskilt omfang er aftalt.

Renhed

Gennemgå betingelser for RP-HPLC-metoden, bølgelængde, integration og håndtering af relaterede toppe. En procentdel uden metoden er ikke tilstrækkelig.

Indhold

Nettopeptidindhold er ikke det samme som bruttovægten af lyofiliseret pulver. Spørg, hvilket assay der underbygger den angivne mængde, og om vand/modion er behandlet.

Stabilitet

Definér langtidsopbevaring og eksponering under transport separat. Kølekæde kan prissættes, når køberens risikovurdering kræver det, og medfører meromkostninger.

Forskningskontekst

Hvad forskere undersøger ved Melanotan I

Melanotan I er et historisk navn for afamelanotid, en syntetisk lineær [Nle4,D-Phe7]-α-MSH-analog med 13 aminosyrerester. FDA- og EU-godkendelser gælder SCENESSE, et navngivet implantat med kontrolleret frigivelse på 16 mg til en defineret indikation hos voksne med erytropoietisk protoporfyri. Disse godkendelser gælder ikke dette RUO-lot med frit peptid, solbruningsprodukter eller andre formuleringer. Afamelanotid er strukturelt forskelligt fra cyklisk Melanotan II, og deres dokumentation og regulatoriske status må ikke sammenblandes.

Afamelanotid har kun dokumentation af høj kvalitet og regulatorisk godkendelse som SCENESSE-implantat med kontrolleret frigivelse til at øge smertefri lyseksponering hos voksne med EPP
Historiske solbruningsstudier og et randomiseret vitiligostudie giver formulerings- og protokolspecifik dokumentation; de godkender ikke kosmetisk solbruning, injektion af frit peptid eller generel anti-aldringsbrug til huden
Melanotan II er et særskilt cyklisk molekyle, og dets virkninger eller risici må ikke overføres til Melanotan I.

Mekanistisk kontekst

Spørgsmålet, som litteraturen undersøger

Afamelanotid er en strukturel analog af α-MSH og er ifølge den gældende SCENESSE-etiket en melanocortinreceptoragonist, der overvejende binder til MC1R. Aktivering af MC1R øger produktionen af eumelanin. Receptorfarmakologi fastslår ikke ækvivalens mellem et lot med frit peptid og implantatet med kontrolleret frigivelse; eksponeringen afhænger af formuleringen, frigivelseskinetikken og den validerede analyse eller forsøgsplan.

Evidenskort

Forskningsveje og eksponeringskontekst

EvidensniveauKontekst for godkendt færdigprodukt

ForskningsområdeAndre forskningsmaterialer

Administrationsveje rapporteret i kilderne

SubkutanIntranasal

Dosis-/eksponeringskontekstProtokolspecifik; kontrollér den citerede primærkilde

Administrationsveje og eksponeringskontekster sammenfatter citerede studier eller mærkning af godkendte færdigprodukter. De er ikke vejledning i administration af dette RUO-materiale; der angives ingen kundedosis.

Evidensgrænser

Kompatibilitet, begrænsninger og beslutningskontekst

Sikkerhedsdokumentation for det godkendte SCENESSE-implantat kan ikke overføres samlet til ikke-godkendte produkter med frit peptid
Den gældende etiket rapporterer bivirkninger på implantatstedet og systemiske bivirkninger og kræver oplært implantation og kliniske forholdsregler; den anbefaler også hudovervågning, fordi pigmentering og nævi kan ændre sig
Injicerbare eller intranasale produkter fra grå markeder tilføjer risici ved usikker identitet, peptidurenheder, sterilitet, endotoksin og dosering
Øget pigmentering erstatter ikke solbeskyttelse
Dette RUO-materiale er ikke til brug hos mennesker, og kliniske symptomer må aldrig anvendes som batchtest.

Interaktioner rapporteret i litteraturen

Vitiligostudiet undersøgte afamelanotid sammen med smalbånds-UV-B under en klinisk protokol
Dette understøtter ikke UV-synergi til forbrugere, solbruningsplaner eller bevidst UV-eksponering efter injektion
Påstande om kombinationer med retinoider, fotosensibiliserende stoffer og Melanotan II mangler produktspecifik kontrolleret dokumentation
Godkendt brug af implantatet skal følge dets etiket, mens dette råmateriale ikke har vejledning om interaktioner hos mennesker.

Litteraturkontekst er ikke et frigivelsesresultat fra leverandøren eller en anvendelsesvejledning til mennesker. Følg institutionens godkendte risikovurdering for laboratoriet.

Fabrikkens batchdokumentation

Fabriksbatch-COA'er for Melanotan I

Melanotan I 10 mg Fabriksbatch-COA beskyttet forhåndsvisning

Melanotan I10 mg · WHJLP-MT110-260709-B

Repræsentative poster, opdateret regelmæssigt

Offentliggjorte COA'er viser repræsentative fabriksbatcher og er muligvis ikke de senest tilgængelige. Ved et aktuelt tilbud eller en forsendelse kan vores salgsteam bekræfte det relevante lot og levere dets COA.

Uafhængig testning efter anmodning

Tredjepartsrapporter offentliggøres ikke rutinemæssigt. Hvis uafhængig verifikation er nødvendig, kan vi aftale laboratorium, metode, acceptkriterier og afhjælpning før testning. Hvis den aftalte specifikation ikke opfyldes, kan en passende løsning—herunder refusion, hvor det er relevant—drøftes efter de aftalte vilkår. Medmindre andet aftales skriftligt, afholdes omkostningen til denne valgfrie test af køberen.

Hjælp til gennemgang af din COA

Har du brug for hjælp til at læse en fabriks-COA eller tredjepartsrapport? Vores salgsteam kan afklare testpunkter, specifikationer og hvordan resultaterne vedrører det pågældende lot.

Bed om den aktuelle pakke, ikke et generisk certifikat

En klar opløsning, hvidt pulver eller synlig pigmenteringsrespons kan ikke fastslå identitet, analyse, sterilitet eller egnethed
Kræv fuldstændig sekvens og terminale modifikationer, deklaration som frit peptid eller salt, intakt masse med høj opløsning og sekvensbekræftende MS/MS, kromatografisk renhed med rådata og urenhedsprofil, kvantitativt peptidindhold, modion og vand, restopløsningsmidler og lotspecifik stabilitet
Produktspecifik dokumentation om tvungen nedbrydning understøtter overvågning af trunkering, oxidation, methylering og deacetylering, men en leverandør skal stadig fremlægge sin egen validerede stabilitetsindikerende metode og dokumentation for det frigivne lot
Sterilitet, endotoksin, partikler og beholderlukning kræver separate validerede test, når de påstås
Godkendelse af SCENESSE validerer ikke en leverandørs frysetørrede hætteglas.

COA for frigivet batchRP-HPLC-resultat og metodekontekstIdentitetsresultat, der passer til molekyletKontekst for vand / modion, hvor det er relevantSDS og håndteringsvejledningYderligere testning afgrænses efter anmodning

Tilgængelige fyldninger

Anmod om tilbud på den ønskede fyldnings- og pakkekonfiguration

Reference-SKUFyldningGrundpakke

MT1-10MG10 mg10 hætteglas

Håndtering

Opbevaring i laboratoriet og temperatur under transport er forskellige beslutninger

Opbevar og transportér i henhold til COA'en og validerede stabilitetsdata for det frigivne lot og det nøjagtige frie peptid eller salt, opløsningsmiddel, koncentration, beholder og den tilsigtede analyse. Generiske påstande om 2–8 °C, transport ved stuetemperatur og efter rekonstitution er ikke indbyrdes udskiftelige. Et studie af tvungen nedbrydning fra 2026 rapporterede nedbrydning af afamelanotid under sur, basisk, neutral, oxidativ, ultraviolet og 60 °C belastning; disse udfordringsbetingelser identificerer risici, men fastslår ikke en holdbarhed eller transporttolerance. Kontrollér kun lys, oxidation og fryse-optøning gennem dokumenterede, formspecifikke procedurer, og registrér afvigelser.

Angiv destination, årstid, acceptabel eksponering under transport og om protokollen kræver isoleret service eller kølekæde. Meromkostninger til temperaturkontrol angives særskilt.

Ofte stillede spørgsmål fra købere

Vilkår, der skal afklares før indkøbsordren

Kan en køber arrangere tredjepartstestning?+

Ja. Testningen skal udføres af et gensidigt accepteret, etableret speciallaboratorium. Gebyrfordeling, specifikation, prøveudtagning, metode og acceptregel skal aftales før testning; hvis et aftalt uafhængigt resultat viser en afvigelse, følger afhjælpningen de underskrevne ordrebetingelser. Medmindre andet aftales skriftligt, afholdes omkostningen til denne valgfrie test af køberen.

Beviser HPLC-renhed peptidindhold?+

Nej. Kromatografisk renhed beskriver den relative topprofil under en angivet metode. Identitet, vand, modion, restopløsningsmidler og assay/indhold kan kræve separate metoder.

Er kølekædetransport altid påkrævet?+

Ikke altid. Varme kan fremskynde nedbrydning, især om sommeren og ved lang transport. Kølekæde reducerer eksponeringen, men øger omkostningen. Angiv destination og stabilitetsrisiko, så den rette service kan prissættes.

Hvordan håndteres betalingsvilkår?+

Tilgængelige metoder og milepæle afhænger af ordreværdi, destination og projekttype. Proformafakturaen bør angive valuta, bankoplysninger, gebyrer, betalingsmilepæle og frigivelsesbetingelse.

Hvorfor skal testlaboratoriet forstå peptidkemi?+

Fri base og saltformer, hydrofile og hydrofobe sekvenser, aggregering og adsorption kan ændre prøveforberedelsen og metodens egnethed. Brug et laboratorium med erfaring i molekyleklassen.

Eksterne kvalificeringsreferencer

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Dette er køberens kvalificeringsreferencer, ikke påstande om, at dette RUO-materiale er reguleret, certificeret eller frigivet under disse rammer. Anvendeligheden afhænger af køberens arbejdsgang og jurisdiktion.

Udvalgte kilder

Litteraturen bag forskningskonteksten

Aktuelle regulatoriske kilder: DailyMed SCENESSE-etiketten fra maj 2026, FDA NDA 210797 og EMA's SCENESSE EPAR. DailyMed identificerer det navngivne produkt som et 16 mg subkutant implantat med kontrolleret frigivelse, der indeholder afamelanotidacetat og PLGA; disse formuleringsfakta kan ikke overføres til frit peptid. Fagfællebedømte EPP-, historiske pigmenterings-, vitiligo- og tvungne nedbrydningsstudier fra 2026 understøtter kun det testede produkt, den testede protokol eller de analytiske belastningsbetingelser og godkender ikke dette RUO-lot, kosmetisk solbruning eller en anden administrationsvej.

01
Afamelanotide for Erythropoietic Protoporphyria
New England Journal of Medicine · 2015
Åbn kilde
02
Induction of skin tanning by subcutaneous administration of a potent synthetic melanotropin
JAMA · 1991
Åbn kilde
03
Afamelanotide and Narrowband UV-B Phototherapy for the Treatment of Vitiligo: A Randomized Multicenter Trial
JAMA Dermatology · 2015
Åbn kilde
04
An unhealthy glow? A review of melanotan use and associated clinical outcomes
Performance Enhancement & Health · 2014
Åbn kilde
05
Investigation of the stability profile of therapeutic α-MSH analogue: Insights from liquid chromatography-high resolution mass spectrometry analysis of afamelanotide
Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis · 2026
Åbn kilde
06
SCENESSE (afamelanotide) implant — current U.S. prescribing information
DailyMed, U.S. National Library of Medicine · 2026
Åbn kilde
07
FDA NDA Approval Letter for SCENESSE (afamelanotide) 16 mg implant
US Food and Drug Administration, NDA 210797 · 2019
Åbn kilde
08
Scenesse (afamelanotide) - European Public Assessment Report
European Medicines Agency · 2014
Åbn kilde

Ofte stillede spørgsmål om produktet

Spørgsmål, købere stiller om Melanotan I

Gør godkendelsen af SCENESSE dette lot med frit afamelanotidpeptid til et godkendt lægemiddel?+

Nej. FDA- og EMA-godkendelser gælder det navngivne SCENESSE-implantat med kontrolleret frigivelse, herunder formulering, styrke på 16 mg, produktionskontrol og EPP-indikation. De kan ikke overføres til frit peptid som bulkstof eller frysetørret materiale, et nasalt produkt eller solbruningsprodukt eller en anden administrationsvej. Indkøbsdokumenter skal beskrive dette kataloglot som kun til forskningsbrug.

Hvordan adskiller afamelanotid sig fra Melanotan II?+

Afamelanotid er en lineær [Nle4,D-Phe7]-α-MSH-analog med 13 aminosyrerester, der ifølge den gældende SCENESSE-etiket overvejende binder til MC1R. Melanotan II er et særskilt cyklisk heptapeptid med bredere aktivitet ved melanocortinreceptorer. Deres sekvens, topologi, registeridentitet, analytiske kontroller, dokumentation og regulatoriske status skal vurderes separat; godkendelsen af SCENESSE er ikke dokumentation for Melanotan II.

Hvad bør indgå i kvalificeringen af første lot af afamelanotidreferencemateriale?+

Klar til gennemgang

Anmod om et anvendeligt tilbud

Medtag fyldning, antal, ønsket renhed/indhold, nødvendige metoder, destination og tidsplan.

Mål for B2B-svar: 24 timer
Seneste lot anmodes særskilt
Kølekæde prissættes efter behov

Research Use Only. Forespørgsler om human anvendelse accepteres ikke.

Seneste aktivitetsperiode

Seneste bekræftede ordrer med Melanotan I

Seneste bekræftede ordrer5 · Seneste 30 dageSe alle

USA24.5 g2026-09-08

Retatrutide 60 mg · MOTS-c (Human) 40 mg · Semaglutide 50 mg · CJC-1295 without DAC 10 mg · Melanotan II 10 mg · SS-31 50 mg · Tesamorelin 20 mg · Gonadorelin Acetate 5 mg · Bacteriostatic Water 3 ml

USA220 mg2026-09-02

Melanotan II 10 mg · TB-500 2 mg · Bacteriostatic Water 10 ml

Australien2 g2026-09-01

Tirzepatide 100 mg · CagriSema 20 mg · BPC-157 10 mg · TB-500 5 mg · Melanotan II 10 mg · PT-141 10 mg · Bacteriostatic Water 3 ml

USA8 g2026-08-29

Epithalon 50 mg · TB-500 10 mg · CJC-1295 + Ipamorelin 10 mg · Melanotan II 10 mg · Bacteriostatic Water 10 ml

Brasilien300 mg2026-08-25

Melanotan II 10 mg

Melanotan I

Vigtigste fordele

Specifikationer, der skal bekræftes mod det frigivne lot

Identitet, renhed og indhold er separate frigivelsesspørgsmål.

Hvad forskere undersøger ved Melanotan I

Spørgsmålet, som litteraturen undersøger

Forskningsveje og eksponeringskontekst

Kompatibilitet, begrænsninger og beslutningskontekst

Interaktioner rapporteret i litteraturen

Fabriksbatch-COA'er for Melanotan I

Bed om den aktuelle pakke, ikke et generisk certifikat

Anmod om tilbud på den ønskede fyldnings- og pakkekonfiguration

Opbevaring i laboratoriet og temperatur under transport er forskellige beslutninger

Vilkår, der skal afklares før indkøbsordren

Litteraturen bag forskningskonteksten

Afamelanotide for Erythropoietic Protoporphyria

Induction of skin tanning by subcutaneous administration of a potent synthetic melanotropin

Afamelanotide and Narrowband UV-B Phototherapy for the Treatment of Vitiligo: A Randomized Multicenter Trial

An unhealthy glow? A review of melanotan use and associated clinical outcomes

Investigation of the stability profile of therapeutic α-MSH analogue: Insights from liquid chromatography-high resolution mass spectrometry analysis of afamelanotide

SCENESSE (afamelanotide) implant — current U.S. prescribing information

FDA NDA Approval Letter for SCENESSE (afamelanotide) 16 mg implant

Scenesse (afamelanotide) - European Public Assessment Report

Spørgsmål, købere stiller om Melanotan I

Sammenlign beslægtede molekyler og dokumentationsbehov.

Melanotan II

PT-141

Lemon Bottle

Lipo-C