Melanotan I

Afamelanotid-referencepeptid · godkendelsen gælder SCENESSE-implantatet med kontrolleret frigivelse, ikke dette RUO-lot

Batchspecifik · batch-COACAS 75921-69-6RUO
Batch-COA
MOQ1 kit (10 hætteglas) pr. SKU
Leveret formLineær N-acetyleret, C-amideret α-MSH-analog med 13 aminosyrerester
LeveringstidBekræftes med tilbuddet
Melanotan I — Lotspecifikt frysetørret fast stof; bekræft farve og fysisk form på COA'en for det frigivne batch
Melanotan I — Lotspecifikt frysetørret fast stof; bekræft farve og fysisk form på COA'en for det frigivne batch · Repræsentativt emballagebillede · kontrollér det bestilte lot
Repræsentativt emballagebillede · kontrollér det bestilte lot

Beslutningsoversigt

Vigtigste fordele

  • Forskningsrelevans omfatter MC1R-farmakologi, eumelaninsignalering, identitet af modificerede peptider, sammenligning af formuleringer og analytisk referencearbejde
  • Den godkendte dokumentation for SCENESSE er produkt- og indikationsspecifik; påstande om solbruning, injektionshastighed og solbeskyttelse til forbrugere er ikke fordele ved dette RUO-lot.
Offentliggjort forskningskontekst gives kun som orientering i litteraturen. Den er ikke en doserings-, behandlings- eller anvendelsesvejledning til mennesker.

Kvalificeringsdata

Specifikationer, der skal bekræftes mod det frigivne lot

CAS
75921-69-6
Formel
C78H111N21O19
Molekylvægt
1646.8 g/mol
Udseende
Lotspecifikt frysetørret fast stof; bekræft farve og fysisk form på COA'en for det frigivne batch
Renhed
Lot-specific released result; request chromatographic purity, quantitative peptide content, counterion/water and orthogonal identity · mål, kontrollér batch-COA
Opbevaring
Opbevar og transportér i henhold til COA'en og validerede stabilitetsdata for det frigivne lot og det nøjagtige frie peptid eller salt, opløsningsmiddel, koncentration, beholder og den tilsigtede analyse. Generiske påstande om 2–8 °C, transport ved stuetemperatur og efter rekonstitution er ikke indbyrdes udskiftelige. Et studie af tvungen nedbrydning fra 2026 rapporterede nedbrydning af afamelanotid under sur, basisk, neutral, oxidativ, ultraviolet og 60 °C belastning; disse udfordringsbetingelser identificerer risici, men fastslår ikke en holdbarhed eller transporttolerance. Kontrollér kun lys, oxidation og fryse-optøning gennem dokumenterede, formspecifikke procedurer, og registrér afvigelser.
MOQ
1 kit (10 hætteglas) pr. SKU
Leveringstid
Bekræftes med tilbuddet
PubChem CID 16197727

Kvalificeringsmatrix

Identitet, renhed og indhold er separate frigivelsesspørgsmål.

Identitet

Bekræft det angivne molekyle og den leverede form. Start med COA'et for det relevante batch; anmod kun om evidens på sekvensniveau, når køberens skriftlige procedure kræver det, og tilgængelighed eller et særskilt omfang er aftalt.

Renhed

Gennemgå betingelser for RP-HPLC-metoden, bølgelængde, integration og håndtering af relaterede toppe. En procentdel uden metoden er ikke tilstrækkelig.

Indhold

Nettopeptidindhold er ikke det samme som bruttovægten af lyofiliseret pulver. Spørg, hvilket assay der underbygger den angivne mængde, og om vand/modion er behandlet.

Stabilitet

Følg den opbevaringsbetingelse, der er angivet på batch-COA'en eller etiketten, fra modtagelsen.

Forskningskontekst

Hvad forskere undersøger ved Melanotan I

Melanotan I er et historisk navn for afamelanotid, en syntetisk lineær [Nle4,D-Phe7]-α-MSH-analog med 13 aminosyrerester. FDA- og EU-godkendelser gælder SCENESSE, et navngivet implantat med kontrolleret frigivelse på 16 mg til en defineret indikation hos voksne med erytropoietisk protoporfyri. Disse godkendelser gælder ikke dette RUO-lot med frit peptid, solbruningsprodukter eller andre formuleringer. Afamelanotid er strukturelt forskelligt fra cyklisk Melanotan II, og deres dokumentation og regulatoriske status må ikke sammenblandes.

  • Afamelanotid har kun dokumentation af høj kvalitet og regulatorisk godkendelse som SCENESSE-implantat med kontrolleret frigivelse til at øge smertefri lyseksponering hos voksne med EPP
  • Historiske solbruningsstudier og et randomiseret vitiligostudie giver formulerings- og protokolspecifik dokumentation; de godkender ikke kosmetisk solbruning, injektion af frit peptid eller generel anti-aldringsbrug til huden
  • Melanotan II er et særskilt cyklisk molekyle, og dets virkninger eller risici må ikke overføres til Melanotan I.

Mekanistisk kontekst

Spørgsmålet, som litteraturen undersøger

Afamelanotid er en strukturel analog af α-MSH og er ifølge den gældende SCENESSE-etiket en melanocortinreceptoragonist, der overvejende binder til MC1R. Aktivering af MC1R øger produktionen af eumelanin. Receptorfarmakologi fastslår ikke ækvivalens mellem et lot med frit peptid og implantatet med kontrolleret frigivelse; eksponeringen afhænger af formuleringen, frigivelseskinetikken og den validerede analyse eller forsøgsplan.

Evidenskort

Forskningsveje og eksponeringskontekst

EvidensniveauKontekst for godkendt færdigprodukt
Administrationsveje rapporteret i kilderne
SubkutanIntranasal
Dosis-/eksponeringskontekstProtokolspecifik; kontrollér den citerede primærkilde
Administrationsveje og eksponeringskontekster sammenfatter citerede studier eller mærkning af godkendte færdigprodukter. De er ikke vejledning i administration af dette RUO-materiale; der angives ingen kundedosis.

Evidensgrænser

Kompatibilitet, begrænsninger og beslutningskontekst

  • Sikkerhedsdokumentation for det godkendte SCENESSE-implantat kan ikke overføres samlet til ikke-godkendte produkter med frit peptid
  • Den gældende etiket rapporterer bivirkninger på implantatstedet og systemiske bivirkninger og kræver oplært implantation og kliniske forholdsregler; den anbefaler også hudovervågning, fordi pigmentering og nævi kan ændre sig
  • Injicerbare eller intranasale produkter fra grå markeder tilføjer risici ved usikker identitet, peptidurenheder, sterilitet, endotoksin og dosering
  • Øget pigmentering erstatter ikke solbeskyttelse
  • Dette RUO-materiale er ikke til brug hos mennesker, og kliniske symptomer må aldrig anvendes som batchtest.

Interaktioner rapporteret i litteraturen

  • Vitiligostudiet undersøgte afamelanotid sammen med smalbånds-UV-B under en klinisk protokol
  • Dette understøtter ikke UV-synergi til forbrugere, solbruningsplaner eller bevidst UV-eksponering efter injektion
  • Påstande om kombinationer med retinoider, fotosensibiliserende stoffer og Melanotan II mangler produktspecifik kontrolleret dokumentation
  • Godkendt brug af implantatet skal følge dets etiket, mens dette råmateriale ikke har vejledning om interaktioner hos mennesker.
Litteraturkontekst er ikke et frigivelsesresultat fra leverandøren eller en anvendelsesvejledning til mennesker. Følg institutionens godkendte risikovurdering for laboratoriet.

Batchdokumentation

Batch-COA'er for Melanotan I

Laboratorium: Producentens QC-laboratoriumTest: HPLC-renhed · MS-identitet · endotoksiner · fyldmængde

  • Sløret forhåndsvisning af et batch-COA for Melanotan I 10 mg10 mg

Forhåndsvisningerne er bevidst slørede, så dokumenterne ikke kan genbruges; tredjepartsrapporter viser kun deres første side. Salg sender den tydelige fulde version for det produkt og den styrke, du spørger om.

Uafhængig test ikke bestået? Fuld refusion.

Repræsentative poster, opdateret regelmæssigt

Offentliggjorte COA'er viser nylige repræsentative batches og er måske ikke de nyeste. Ved et tilbud eller en forsendelse bekræfter salgsteamet lottet og sender dets COA.

Tredjepartsrapporter, tilføjet løbende

Forhåndsvisninger af første side af tredjepartsrapporter findes på vores side “Kvalitet” og på de tilhørende produktsider; salg sender den fulde rapport på forespørgsel. Du kan også sende et vilkårligt hætteglas fra din ordre til et uafhængigt laboratorium efter eget valg. Medmindre andet er aftalt skriftligt, betaler køberen for valgfri test.

Hjælp til gennemgang af din COA

Brug for hjælp til at læse en batch-COA eller en tredjepartsrapport? Salgsteamet kan forklare testpunkterne, specifikationerne og hvordan resultaterne hænger sammen med det pågældende lot.

På hver batch-COA: HPLC-renhed · MS-identitet · endotoksiner · fyldmængde · Tjek LyoPep

Bed om den aktuelle pakke, ikke et generisk certifikat

  • En klar opløsning, hvidt pulver eller synlig pigmenteringsrespons kan ikke fastslå identitet, analyse, sterilitet eller egnethed
  • Kræv fuldstændig sekvens og terminale modifikationer, deklaration som frit peptid eller salt, intakt masse med høj opløsning og sekvensbekræftende MS/MS, kromatografisk renhed med rådata og urenhedsprofil, kvantitativt peptidindhold, modion og vand, restopløsningsmidler og lotspecifik stabilitet
  • Produktspecifik dokumentation om tvungen nedbrydning understøtter overvågning af trunkering, oxidation, methylering og deacetylering, men en leverandør skal stadig fremlægge sin egen validerede stabilitetsindikerende metode og dokumentation for det frigivne lot
  • Sterilitet, endotoksin, partikler og beholderlukning kræver separate validerede test, når de påstås
  • Godkendelse af SCENESSE validerer ikke en leverandørs frysetørrede hætteglas.
Batch-COA for det frigivne lotHPLC-renhed med metodekontekstMS-identitetsresultatEndotoksinresultatFyldmængde (målt indhold pr. hætteglas)SDS og håndteringsvejledning

Tilgængelige fyldninger

Anmod om tilbud på den ønskede fyldnings- og pakkekonfiguration

Reference-SKUFyldningGrundpakke
MT11010 mg10 hætteglas

Anden form

Fås også som næsespray (lager i USA)

Sort næsesprayflaske på 10 mL med gennemsigtig hætte
Næsesprayflaske på 10 mL

Ud over frysetørrede hætteglas leverer vi også Melanotan I som opløsning i næsespray, sendt fra vores lager i USA.

Styrker
10 mg
Flaskestørrelser
10 mL eller 20 mL
Mindste ordre
10 flasker pr. styrke og flaskestørrelse
Sendes fra
Vores lager i USA

Håndtering

Planlæg opbevaringen, før pakken ankommer

Opbevar og transportér i henhold til COA'en og validerede stabilitetsdata for det frigivne lot og det nøjagtige frie peptid eller salt, opløsningsmiddel, koncentration, beholder og den tilsigtede analyse. Generiske påstande om 2–8 °C, transport ved stuetemperatur og efter rekonstitution er ikke indbyrdes udskiftelige. Et studie af tvungen nedbrydning fra 2026 rapporterede nedbrydning af afamelanotid under sur, basisk, neutral, oxidativ, ultraviolet og 60 °C belastning; disse udfordringsbetingelser identificerer risici, men fastslår ikke en holdbarhed eller transporttolerance. Kontrollér kun lys, oxidation og fryse-optøning gennem dokumenterede, formspecifikke procedurer, og registrér afvigelser.

Oplys destination og tidspunkt, så modtagelsen kan planlægges, og flyt materialet til den angivne opbevaringsbetingelse ved ankomst.

Ofte stillede spørgsmål fra købere

Vilkår, der skal afklares før indkøbsordren

Kan en køber arrangere tredjepartstestning?+

Ja. Du kan sende et vilkårligt hætteglas fra din ordre til et uafhængigt laboratorium efter eget valg. Vil du aftale laboratorium, specifikation, prøveudtagning, metode og acceptregel med os før testen, bekræfter salg dem skriftligt. Medmindre andet er aftalt skriftligt, betaler køberen omkostningerne ved denne valgfri test.

Hvad hvis min egen laboratorietest viser, at produktet er uden for specifikationen?+

Send et vilkårligt hætteglas fra din ordre til et uafhængigt laboratorium efter eget valg. Hvis rapporten viser, at produktet ikke opfylder specifikationen på dets COA – renhed under det angivne minimum eller en identitet, der ikke stemmer – så del rapporten med vores salgsteam, og vi refunderer det produkt fuldt ud.

Beviser HPLC-renhed peptidindhold?+

Nej. Kromatografisk renhed beskriver den relative topprofil under en angivet metode. Identitet, vand, modion, restopløsningsmidler og assay/indhold kan kræve separate metoder.

Hvordan skal materialet opbevares efter levering?+

Flyt det til den opbevaringsbetingelse, der er angivet på batch-COA'en eller etiketten, så snart det ankommer, og registrér pakkens tilstand ved modtagelsen.

Hvordan håndteres betalingsvilkår?+

Tilgængelige metoder og milepæle afhænger af ordreværdi, destination og projekttype. Proformafakturaen bør angive valuta, bankoplysninger, gebyrer, betalingsmilepæle og frigivelsesbetingelse.

Hvorfor skal testlaboratoriet forstå peptidkemi?+

Fri base og saltformer, hydrofile og hydrofobe sekvenser, aggregering og adsorption kan ændre prøveforberedelsen og metodens egnethed. Brug et laboratorium med erfaring i molekyleklassen.

Dette er køberens kvalificeringsreferencer, ikke påstande om, at dette RUO-materiale er reguleret, certificeret eller frigivet under disse rammer. Anvendeligheden afhænger af køberens arbejdsgang og jurisdiktion.

Udvalgte kilder

Litteraturen bag forskningskonteksten

  • Aktuelle regulatoriske kilder: DailyMed SCENESSE-etiketten fra maj 2026, FDA NDA 210797 og EMA's SCENESSE EPAR. DailyMed identificerer det navngivne produkt som et 16 mg subkutant implantat med kontrolleret frigivelse, der indeholder afamelanotidacetat og PLGA; disse formuleringsfakta kan ikke overføres til frit peptid. Fagfællebedømte EPP-, historiske pigmenterings-, vitiligo- og tvungne nedbrydningsstudier fra 2026 understøtter kun det testede produkt, den testede protokol eller de analytiske belastningsbetingelser og godkender ikke dette RUO-lot, kosmetisk solbruning eller en anden administrationsvej.
  1. 01

    Afamelanotide for Erythropoietic Protoporphyria

    New England Journal of Medicine · 2015

    Åbn kilde
  2. 02

    Induction of skin tanning by subcutaneous administration of a potent synthetic melanotropin

    JAMA · 1991

    Åbn kilde
  3. 03

    Afamelanotide and Narrowband UV-B Phototherapy for the Treatment of Vitiligo: A Randomized Multicenter Trial

    JAMA Dermatology · 2015

    Åbn kilde
  4. 04

    An unhealthy glow? A review of melanotan use and associated clinical outcomes

    Performance Enhancement & Health · 2014

    Åbn kilde
  5. 05

    Investigation of the stability profile of therapeutic α-MSH analogue: Insights from liquid chromatography-high resolution mass spectrometry analysis of afamelanotide

    Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis · 2026

    Åbn kilde
  6. 06

    SCENESSE (afamelanotide) implant — current U.S. prescribing information

    DailyMed, U.S. National Library of Medicine · 2026

    Åbn kilde
  7. 07

    FDA NDA Approval Letter for SCENESSE (afamelanotide) 16 mg implant

    US Food and Drug Administration, NDA 210797 · 2019

    Åbn kilde
  8. 08

    Scenesse (afamelanotide) - European Public Assessment Report

    European Medicines Agency · 2014

    Åbn kilde

Ofte stillede spørgsmål om produktet

Spørgsmål, købere stiller om Melanotan I

Gør godkendelsen af SCENESSE dette lot med frit afamelanotidpeptid til et godkendt lægemiddel?+

Nej. FDA- og EMA-godkendelser gælder det navngivne SCENESSE-implantat med kontrolleret frigivelse, herunder formulering, styrke på 16 mg, produktionskontrol og EPP-indikation. De kan ikke overføres til frit peptid som bulkstof eller frysetørret materiale, et nasalt produkt eller solbruningsprodukt eller en anden administrationsvej. Indkøbsdokumenter skal beskrive dette kataloglot som kun til forskningsbrug.

Hvordan adskiller afamelanotid sig fra Melanotan II?+

Afamelanotid er en lineær [Nle4,D-Phe7]-α-MSH-analog med 13 aminosyrerester, der ifølge den gældende SCENESSE-etiket overvejende binder til MC1R. Melanotan II er et særskilt cyklisk heptapeptid med bredere aktivitet ved melanocortinreceptorer. Deres sekvens, topologi, registeridentitet, analytiske kontroller, dokumentation og regulatoriske status skal vurderes separat; godkendelsen af SCENESSE er ikke dokumentation for Melanotan II.

Hvad bør indgå i kvalificeringen af første lot af afamelanotidreferencemateriale?+

Bed salgsteamet om COA'en for det relevante batch, og gennemgå den leverede form, metoder, specifikationer og resultater, som den registrerer. Kræver køberens skriftlige procedure yderligere sekvensevidens, rå kromatogrammer, kvantitativt indhold, modion, vand, restopløsningsmidler, biobyrde, endotoksin eller sterilitet, skal disse egenskaber defineres i et særskilt aftalt omfang før tilbuddet.

Dokumentation før ordre

Viden til købere