Melanotan I

Peptídeo de referência de afamelanotida · a aprovação aplica-se ao implante de liberação controlada SCENESSE, não a este lote RUO

Lot-specific released result; request chromatographic purity, quantitative peptide content, counterion/water and orthogonal identity · valor-alvo; confirme no COA do loteCAS 75921-69-6RUO

Status de pesquisaA afamelanotida é aprovada apenas no implante de liberação controlada SCENESSE identificado pelo nome; este lote de peptídeo livre destina-se somente à pesquisa

Forma fornecidaAnálogo linear de α-MSH com 13 resíduos, N-acetilado e C-amidado

Prazo de entregaConfirmado na cotação

Melanotan I — Sólido liofilizado específico do lote; confirme a cor e a forma física no COA do lote liberado

Melanotan I — Sólido liofilizado específico do lote; confirme a cor e a forma física no COA do lote liberado · Imagem representativa da embalagem · confirme o lote pedido

Imagem representativa da embalagem · confirme o lote pedido

Resumo da decisão

Principais benefícios

A relevância para pesquisa inclui farmacologia de MC1R, sinalização de eumelanina, identidade de peptídeo modificado, comparações de formulações e trabalho de referência analítica
A evidência aprovada do SCENESSE é específica do produto e da indicação; alegações de bronzeamento, rapidez de injeção e fotoproteção do consumidor não são benefícios deste lote RUO.

O contexto de pesquisas publicadas é apresentado apenas para orientação bibliográfica. Não constitui instrução de dose, tratamento ou uso humano.

Dados de qualificação

Especificações a confirmar no lote liberado

CAS: 75921-69-6
Fórmula: C₇₈H₁₁₁N₂₁O₁₉
Massa molecular: 1,646.85 Da
Aparência: Sólido liofilizado específico do lote; confirme a cor e a forma física no COA do lote liberado
Pureza: Lot-specific released result; request chromatographic purity, quantitative peptide content, counterion/water and orthogonal identity · valor-alvo; confirme no COA do lote
Armazenamento: Armazene e transporte de acordo com o COA do lote liberado e com dados de estabilidade validados para a forma exata de peptídeo livre ou sal, solvente, concentração, recipiente e ensaio pretendido. Alegações genéricas de 2–8°C, transporte em temperatura ambiente e prazo após reconstituição não são intercambiáveis. Um estudo de degradação forçada de 2026 relatou degradação da afamelanotida sob estresse ácido, básico, neutro, oxidativo, por luz ultravioleta e a 60°C; essas condições de desafio identificam riscos, mas não estabelecem prazo de validade nem tolerância de transporte. Controle a exposição à luz, oxidação e ciclos de congelamento–descongelamento apenas por procedimentos documentados e específicos da forma, e registre os desvios.
MOQ: Sob consulta
Prazo de entrega: Confirmado na cotação

PubChem CID 16154396

Matriz de qualificação

Identidade, pureza e teor são questões de liberação distintas.

Identidade

Confirme a molécula declarada e a forma fornecida. Comece pelo COA do lote correspondente; solicite evidência em nível de sequência somente quando o procedimento escrito do comprador exigir e a disponibilidade ou um escopo separado tiver sido acordado.

Pureza

Revise as condições do método de RP-HPLC, o comprimento de onda, a integração e o tratamento dos picos relacionados. Um percentual sem o método não é suficiente.

Teor

O teor líquido de peptídeo não é igual ao peso bruto do pó liofilizado. Pergunte qual ensaio sustenta a quantidade declarada e se água e contraíon foram considerados.

Estabilidade

Defina separadamente o armazenamento de longo prazo e a exposição no transporte. A cadeia fria pode ser cotada quando a avaliação de risco do comprador a exigir e gera custo adicional.

Contexto de pesquisa

O que os pesquisadores estudam sobre Melanotan I

Melanotan I é uma denominação histórica da afamelanotida, um análogo sintético linear de α-MSH [Nle4,D-Phe7] com 13 resíduos. As autorizações da FDA e da UE aplicam-se ao SCENESSE, um implante de liberação controlada de 16 mg identificado pelo nome para uma indicação definida em adultos com protoporfiria eritropoiética. Não se aplicam a este lote RUO de peptídeo livre, a produtos para bronzeamento nem a outras formulações. A afamelanotida é estruturalmente distinta do Melanotan II cíclico, e suas evidências e situações regulatórias não devem ser combinadas.

A afamelanotida possui evidência de alta qualidade e aprovação regulatória somente como implante de liberação controlada SCENESSE para aumentar a exposição indolor à luz em adultos com EPP
Estudos históricos de bronzeamento e um estudo randomizado de vitiligo fornecem evidência específica da formulação e do protocolo; não aprovam bronzeamento cosmético, injeção de peptídeo livre nem uso geral antienvelhecimento da pele
Melanotan II é uma molécula cíclica distinta, e seus efeitos ou riscos não devem ser transferidos para Melanotan I.

Contexto do mecanismo

A pergunta que a literatura procura responder

A afamelanotida é um análogo estrutural de α-MSH e, segundo a bula atual do SCENESSE, é um agonista dos receptores de melanocortina que se liga predominantemente a MC1R. A ativação de MC1R aumenta a produção de eumelanina. A farmacologia do receptor não estabelece equivalência entre um lote de peptídeo livre e o implante de liberação controlada; a exposição depende da formulação, da cinética de liberação e do ensaio ou desenho de estudo validado.

Mapa de evidências

Vias de pesquisa e contexto de exposição

Nível de evidênciaContexto de produto acabado aprovado

Área de pesquisaOutros materiais de pesquisa

Vias relatadas nas fontes

SubcutâneaIntranasal

Contexto de dose/exposiçãoEspecífico do protocolo; consulte a fonte primária citada

As vias e os contextos de exposição resumem estudos citados ou bulas de produtos acabados aprovados. Não são instruções para administrar este material RUO; nenhuma dose para clientes é fornecida.

Limites das evidências

Compatibilidade, limitações e contexto de decisão

A evidência de segurança do implante SCENESSE aprovado não pode ser transferida integralmente para produtos de peptídeo livre não aprovados
A bula atual relata reações adversas no local do implante e sistêmicas e exige implantação por profissional treinado e precauções clínicas; também recomenda monitoramento da pele porque a pigmentação e os nevos podem mudar
Produtos injetáveis ou intranasais do mercado cinzento acrescentam identidade incerta, impurezas peptídicas e riscos de esterilidade, endotoxina e dosagem
Pigmentação aumentada não substitui a proteção solar
Este material RUO não se destina ao uso humano, e sintomas clínicos nunca devem ser usados como teste de lote.

Interações relatadas na literatura

O estudo de vitiligo avaliou afamelanotida com UV-B de banda estreita sob um protocolo clínico
Isso não respalda sinergia UV para consumidores, cronogramas de bronzeamento nem exposição deliberada a UV após uma injeção
Alegações de combinação com retinoides, fotossensibilizantes ou Melanotan II não possuem evidência controlada específica do produto
O implante aprovado deve ser utilizado conforme sua bula, enquanto esta matéria-prima não possui orientação de interação para uso humano.

O contexto bibliográfico não é resultado de liberação do fornecedor nem instrução de uso humano. Siga a avaliação de risco laboratorial aprovada por sua instituição.

Documentação de lotes de fábrica

COAs de lotes de fábrica de Melanotan I

Melanotan I 10 mg COA de lote de fábrica prévia protegida

Melanotan I10 mg · WHJLP-MT110-260709-B

Registros representativos, atualizados periodicamente

Os COAs publicados mostram lotes de fábrica representativos e podem não corresponder ao lote disponível mais recente. Para uma cotação ou remessa atual, nossa equipe comercial pode confirmar o lote aplicável e fornecer o respectivo COA.

Testes independentes, organizados sob solicitação

Relatórios de terceiros não são publicados rotineiramente. Se for necessária uma verificação independente, podemos acordar o laboratório, o método, os critérios de aceitação e a solução antes do teste. Se a especificação acordada não for atendida, uma resolução adequada — incluindo reembolso quando aplicável — poderá ser discutida conforme os termos acordados. Salvo acordo escrito em contrário, o comprador suporta o custo deste ensaio opcional.

Ajuda para revisar seu COA

Precisa de ajuda para interpretar um COA de fábrica ou relatório de terceiros? Nossa equipe comercial pode esclarecer os itens de teste, as especificações e como os resultados se relacionam ao lote em discussão.

Solicite o pacote atual, não um certificado genérico

Solução límpida, pó branco ou resposta visível de pigmentação não comprovam identidade, teor, esterilidade ou adequação
Exija a sequência completa e as modificações terminais, declaração de peptídeo livre ou sal, massa intacta de alta resolução e MS/MS confirmatório da sequência, pureza cromatográfica com dados brutos e perfil de impurezas, teor quantitativo de peptídeo, contraíon e água, solventes residuais e estabilidade específica do lote
A evidência de degradação forçada específica do produto apoia o monitoramento de vias de truncamento, oxidação, metilação e desacetilação, mas o fornecedor ainda deve fornecer seu próprio método validado indicativo de estabilidade e evidência do lote liberado
Esterilidade, endotoxina, partículas e fechamento do recipiente exigem testes validados separados quando forem alegados
A aprovação do SCENESSE não valida o frasco liofilizado de um fornecedor.

COA do lote liberadoResultado de RP-HPLC e contexto do métodoResultado de identidade adequado à moléculaContexto de água e contraíon, quando relevanteSDS e declaração de manuseioEnsaios adicionais definidos mediante solicitação

Enchimentos disponíveis

Solicite cotação para a configuração de enchimento e embalagem necessária

SKU de referênciaEnchimentoEmbalagem básica

MT1-10MG10 mg10 frascos

Manuseio

Armazenamento no laboratório e temperatura durante o transporte são decisões diferentes

Armazene e transporte de acordo com o COA do lote liberado e com dados de estabilidade validados para a forma exata de peptídeo livre ou sal, solvente, concentração, recipiente e ensaio pretendido. Alegações genéricas de 2–8°C, transporte em temperatura ambiente e prazo após reconstituição não são intercambiáveis. Um estudo de degradação forçada de 2026 relatou degradação da afamelanotida sob estresse ácido, básico, neutro, oxidativo, por luz ultravioleta e a 60°C; essas condições de desafio identificam riscos, mas não estabelecem prazo de validade nem tolerância de transporte. Controle a exposição à luz, oxidação e ciclos de congelamento–descongelamento apenas por procedimentos documentados e específicos da forma, e registre os desvios.

Informe o destino, a estação do ano, a exposição aceitável durante o transporte e se o protocolo exige serviço isolado ou com cadeia fria. O custo adicional do controle de temperatura é cotado de forma explícita.

Perguntas frequentes dos compradores

Condições a definir antes do pedido de compra

O comprador pode providenciar ensaios por terceiros?+

Sim. O teste deve ser realizado por um laboratório especializado estabelecido e aceito por ambas as partes. Divisão de custos, especificação, amostragem, método e regra de aceitação devem ser acordados antes do teste; se um resultado independente acordado confirmar não conformidade, a medida aplicável seguirá os termos assinados do pedido. Salvo acordo escrito em contrário, o comprador suporta o custo deste ensaio opcional.

A pureza por HPLC comprova o teor de peptídeo?+

Não. A pureza cromatográfica descreve o perfil relativo de picos sob um método declarado. Identidade, água, contraíon, solventes residuais e ensaio/teor podem exigir métodos separados.

O transporte com cadeia fria é sempre necessário?+

Nem sempre. O calor pode acelerar a degradação, sobretudo no verão e em trânsitos longos. A cadeia fria reduz a exposição, mas aumenta o custo. Informe o destino e o risco de estabilidade para que o serviço adequado seja cotado.

Como são tratadas as condições de pagamento?+

Os métodos e marcos disponíveis dependem do valor do pedido, do destino e do tipo de projeto. A fatura pro forma deve indicar moeda, dados bancários, tarifas, etapas de pagamento e condição de liberação.

Por que o laboratório de ensaios deve conhecer química de peptídeos?+

Formas de base livre e sal, sequências hidrofílicas e hidrofóbicas, agregação e adsorção podem alterar o preparo de amostra e a adequação do método. Use um laboratório experiente com essa classe de moléculas.

Referências externas de qualificação

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Estas são referências para qualificação pelo comprador, não alegações de que este material RUO seja regulado, certificado ou liberado segundo esses referenciais. A aplicabilidade depende do fluxo do comprador e da jurisdição.

Fontes selecionadas

Literatura que fundamenta o contexto de pesquisa

Fontes regulatórias atuais: bula do SCENESSE no DailyMed de maio de 2026, FDA NDA 210797 e EPAR do SCENESSE da EMA. O DailyMed identifica o produto nomeado como um implante subcutâneo de liberação controlada de 16 mg contendo acetato de afamelanotida e PLGA; esses fatos de formulação não se transferem para o peptídeo livre. Estudos revisados por pares sobre EPP, pigmentação histórica, vitiligo e degradação forçada de 2026 apoiam apenas o produto, protocolo ou condições de estresse analítico testados e não aprovam este lote RUO, bronzeamento cosmético nem outra via.

01
Afamelanotide for Erythropoietic Protoporphyria
New England Journal of Medicine · 2015
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02
Induction of skin tanning by subcutaneous administration of a potent synthetic melanotropin
JAMA · 1991
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03
Afamelanotide and Narrowband UV-B Phototherapy for the Treatment of Vitiligo: A Randomized Multicenter Trial
JAMA Dermatology · 2015
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04
An unhealthy glow? A review of melanotan use and associated clinical outcomes
Performance Enhancement & Health · 2014
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05
Investigation of the stability profile of therapeutic α-MSH analogue: Insights from liquid chromatography-high resolution mass spectrometry analysis of afamelanotide
Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis · 2026
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06
SCENESSE (afamelanotide) implant — current U.S. prescribing information
DailyMed, U.S. National Library of Medicine · 2026
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07
FDA NDA Approval Letter for SCENESSE (afamelanotide) 16 mg implant
US Food and Drug Administration, NDA 210797 · 2019
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08
Scenesse (afamelanotide) - European Public Assessment Report
European Medicines Agency · 2014
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Perguntas frequentes sobre o produto

Perguntas dos compradores sobre Melanotan I

A aprovação do SCENESSE transforma este lote de afamelanotida como peptídeo livre em um medicamento aprovado?+

Não. As autorizações da FDA e da EMA aplicam-se ao implante de liberação controlada SCENESSE identificado pelo nome, incluindo sua formulação, concentração de 16 mg, controles de fabricação e indicação de EPP. Não se transferem para peptídeo livre a granel ou liofilizado, produto nasal ou para bronzeamento nem para outra via. Os documentos de aquisição devem descrever este lote de catálogo como somente para pesquisa.

Como a afamelanotida difere do Melanotan II?+

A afamelanotida é um análogo linear de α-MSH [Nle4,D-Phe7] com 13 resíduos que, segundo a bula atual do SCENESSE, se liga predominantemente a MC1R. Melanotan II é um heptapeptídeo cíclico distinto com atividade mais ampla nos receptores de melanocortina. Sequência, topologia, identidade de registro, controles analíticos, evidência e situação regulatória devem ser avaliados separadamente; a aprovação do SCENESSE não constitui evidência para Melanotan II.

O que deve constar na qualificação do primeiro lote de material de referência de afamelanotida?+

Melanotan I

Principais benefícios

Especificações a confirmar no lote liberado

Identidade, pureza e teor são questões de liberação distintas.

O que os pesquisadores estudam sobre Melanotan I

A pergunta que a literatura procura responder

Vias de pesquisa e contexto de exposição

Compatibilidade, limitações e contexto de decisão

Interações relatadas na literatura

COAs de lotes de fábrica de Melanotan I

Solicite o pacote atual, não um certificado genérico

Solicite cotação para a configuração de enchimento e embalagem necessária

Armazenamento no laboratório e temperatura durante o transporte são decisões diferentes

Condições a definir antes do pedido de compra

Literatura que fundamenta o contexto de pesquisa

Afamelanotide for Erythropoietic Protoporphyria

Induction of skin tanning by subcutaneous administration of a potent synthetic melanotropin

Afamelanotide and Narrowband UV-B Phototherapy for the Treatment of Vitiligo: A Randomized Multicenter Trial

An unhealthy glow? A review of melanotan use and associated clinical outcomes

Investigation of the stability profile of therapeutic α-MSH analogue: Insights from liquid chromatography-high resolution mass spectrometry analysis of afamelanotide

SCENESSE (afamelanotide) implant — current U.S. prescribing information

FDA NDA Approval Letter for SCENESSE (afamelanotide) 16 mg implant

Scenesse (afamelanotide) - European Public Assessment Report

Perguntas dos compradores sobre Melanotan I

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