Melanotan I

Peptídeo de referência de afamelanotida · a aprovação aplica-se ao implante de liberação controlada SCENESSE, não a este lote RUO

Específico do lote · COA do loteCAS 75921-69-6RUO
COA do lote
MOQ1 kit (10 frascos) por SKU
Forma fornecidaAnálogo linear de α-MSH com 13 resíduos, N-acetilado e C-amidado
Prazo de entregaConfirmado na cotação
Melanotan I — Sólido liofilizado específico do lote; confirme a cor e a forma física no COA do lote liberado
Melanotan I — Sólido liofilizado específico do lote; confirme a cor e a forma física no COA do lote liberado · Imagem representativa da embalagem · confirme o lote pedido
Imagem representativa da embalagem · confirme o lote pedido

Resumo da decisão

Principais benefícios

  • A relevância para pesquisa inclui farmacologia de MC1R, sinalização de eumelanina, identidade de peptídeo modificado, comparações de formulações e trabalho de referência analítica
  • A evidência aprovada do SCENESSE é específica do produto e da indicação; alegações de bronzeamento, rapidez de injeção e fotoproteção do consumidor não são benefícios deste lote RUO.
O contexto de pesquisas publicadas é apresentado apenas para orientação bibliográfica. Não constitui instrução de dose, tratamento ou uso humano.

Dados de qualificação

Especificações a confirmar no lote liberado

CAS
75921-69-6
Fórmula
C78H111N21O19
Massa molecular
1646.8 g/mol
Aparência
Sólido liofilizado específico do lote; confirme a cor e a forma física no COA do lote liberado
Pureza
Lot-specific released result; request chromatographic purity, quantitative peptide content, counterion/water and orthogonal identity · valor-alvo; confirme no COA do lote
Armazenamento
Armazene e transporte de acordo com o COA do lote liberado e com dados de estabilidade validados para a forma exata de peptídeo livre ou sal, solvente, concentração, recipiente e ensaio pretendido. Alegações genéricas de 2–8°C, transporte em temperatura ambiente e prazo após reconstituição não são intercambiáveis. Um estudo de degradação forçada de 2026 relatou degradação da afamelanotida sob estresse ácido, básico, neutro, oxidativo, por luz ultravioleta e a 60°C; essas condições de desafio identificam riscos, mas não estabelecem prazo de validade nem tolerância de transporte. Controle a exposição à luz, oxidação e ciclos de congelamento–descongelamento apenas por procedimentos documentados e específicos da forma, e registre os desvios.
MOQ
1 kit (10 frascos) por SKU
Prazo de entrega
Confirmado na cotação
PubChem CID 16197727

Matriz de qualificação

Identidade, pureza e teor são questões de liberação distintas.

Identidade

Confirme a molécula declarada e a forma fornecida. Comece pelo COA do lote correspondente; solicite evidência em nível de sequência somente quando o procedimento escrito do comprador exigir e a disponibilidade ou um escopo separado tiver sido acordado.

Pureza

Revise as condições do método de RP-HPLC, o comprimento de onda, a integração e o tratamento dos picos relacionados. Um percentual sem o método não é suficiente.

Teor

O teor líquido de peptídeo não é igual ao peso bruto do pó liofilizado. Pergunte qual ensaio sustenta a quantidade declarada e se água e contraíon foram considerados.

Estabilidade

Desde o recebimento, siga a condição de armazenamento indicada no COA do lote ou no rótulo.

Contexto de pesquisa

O que os pesquisadores estudam sobre Melanotan I

Melanotan I é uma denominação histórica da afamelanotida, um análogo sintético linear de α-MSH [Nle4,D-Phe7] com 13 resíduos. As autorizações da FDA e da UE aplicam-se ao SCENESSE, um implante de liberação controlada de 16 mg identificado pelo nome para uma indicação definida em adultos com protoporfiria eritropoiética. Não se aplicam a este lote RUO de peptídeo livre, a produtos para bronzeamento nem a outras formulações. A afamelanotida é estruturalmente distinta do Melanotan II cíclico, e suas evidências e situações regulatórias não devem ser combinadas.

  • A afamelanotida possui evidência de alta qualidade e aprovação regulatória somente como implante de liberação controlada SCENESSE para aumentar a exposição indolor à luz em adultos com EPP
  • Estudos históricos de bronzeamento e um estudo randomizado de vitiligo fornecem evidência específica da formulação e do protocolo; não aprovam bronzeamento cosmético, injeção de peptídeo livre nem uso geral antienvelhecimento da pele
  • Melanotan II é uma molécula cíclica distinta, e seus efeitos ou riscos não devem ser transferidos para Melanotan I.

Contexto do mecanismo

A pergunta que a literatura procura responder

A afamelanotida é um análogo estrutural de α-MSH e, segundo a bula atual do SCENESSE, é um agonista dos receptores de melanocortina que se liga predominantemente a MC1R. A ativação de MC1R aumenta a produção de eumelanina. A farmacologia do receptor não estabelece equivalência entre um lote de peptídeo livre e o implante de liberação controlada; a exposição depende da formulação, da cinética de liberação e do ensaio ou desenho de estudo validado.

Mapa de evidências

Vias de pesquisa e contexto de exposição

Nível de evidênciaContexto de produto acabado aprovado
Vias relatadas nas fontes
SubcutâneaIntranasal
Contexto de dose/exposiçãoEspecífico do protocolo; consulte a fonte primária citada
As vias e os contextos de exposição resumem estudos citados ou bulas de produtos acabados aprovados. Não são instruções para administrar este material RUO; nenhuma dose para clientes é fornecida.

Limites das evidências

Compatibilidade, limitações e contexto de decisão

  • A evidência de segurança do implante SCENESSE aprovado não pode ser transferida integralmente para produtos de peptídeo livre não aprovados
  • A bula atual relata reações adversas no local do implante e sistêmicas e exige implantação por profissional treinado e precauções clínicas; também recomenda monitoramento da pele porque a pigmentação e os nevos podem mudar
  • Produtos injetáveis ou intranasais do mercado cinzento acrescentam identidade incerta, impurezas peptídicas e riscos de esterilidade, endotoxina e dosagem
  • Pigmentação aumentada não substitui a proteção solar
  • Este material RUO não se destina ao uso humano, e sintomas clínicos nunca devem ser usados como teste de lote.

Interações relatadas na literatura

  • O estudo de vitiligo avaliou afamelanotida com UV-B de banda estreita sob um protocolo clínico
  • Isso não respalda sinergia UV para consumidores, cronogramas de bronzeamento nem exposição deliberada a UV após uma injeção
  • Alegações de combinação com retinoides, fotossensibilizantes ou Melanotan II não possuem evidência controlada específica do produto
  • O implante aprovado deve ser utilizado conforme sua bula, enquanto esta matéria-prima não possui orientação de interação para uso humano.
O contexto bibliográfico não é resultado de liberação do fornecedor nem instrução de uso humano. Siga a avaliação de risco laboratorial aprovada por sua instituição.

Documentação do lote

COAs de lotes de Melanotan I

Laboratório: Laboratório de controle de qualidade do fabricanteAnálises: Pureza por HPLC · identidade por MS · endotoxinas · conteúdo por frasco

  • Prévia desfocada de um COA de lote de Melanotan I 10 mg10 mg

As prévias são desfocadas de propósito para que os documentos não possam ser reaproveitados; dos laudos de terceiros, só aparece a primeira página. A equipe comercial envia a versão completa e legível do produto e da concentração solicitados.

Teste independente reprovado? Reembolso integral.

Registros representativos, atualizados periodicamente

Os COAs publicados mostram lotes representativos recentes e podem não ser os mais novos. Para uma cotação ou remessa, a equipe comercial confirma o lote e envia o COA dele.

Laudos de terceiros, adicionados aos poucos

As prévias da primeira página dos laudos de terceiros estão na nossa página Qualidade e nas páginas dos produtos correspondentes; a equipe comercial envia o laudo completo mediante solicitação. Você também pode enviar qualquer frasco do seu pedido a um laboratório independente de sua escolha. Salvo acordo por escrito em contrário, o comprador paga os testes opcionais.

Ajuda para revisar seu COA

Precisa de ajuda para ler um COA de lote ou um laudo de terceiros? A equipe comercial pode explicar os itens testados, as especificações e como os resultados se relacionam com o lote em discussão.

Em todo COA de lote: Pureza por HPLC · identidade por MS · endotoxinas · conteúdo por frasco · Verificar a LyoPep

Solicite o pacote atual, não um certificado genérico

  • Solução límpida, pó branco ou resposta visível de pigmentação não comprovam identidade, teor, esterilidade ou adequação
  • Exija a sequência completa e as modificações terminais, declaração de peptídeo livre ou sal, massa intacta de alta resolução e MS/MS confirmatório da sequência, pureza cromatográfica com dados brutos e perfil de impurezas, teor quantitativo de peptídeo, contraíon e água, solventes residuais e estabilidade específica do lote
  • A evidência de degradação forçada específica do produto apoia o monitoramento de vias de truncamento, oxidação, metilação e desacetilação, mas o fornecedor ainda deve fornecer seu próprio método validado indicativo de estabilidade e evidência do lote liberado
  • Esterilidade, endotoxina, partículas e fechamento do recipiente exigem testes validados separados quando forem alegados
  • A aprovação do SCENESSE não valida o frasco liofilizado de um fornecedor.
COA de lote para o lote liberadoPureza por HPLC com contexto do métodoResultado de identidade por MSResultado de endotoxinasConteúdo por frasco (quantidade medida em cada frasco)SDS e declaração de manuseio

Enchimentos disponíveis

Solicite cotação para a configuração de enchimento e embalagem necessária

SKU de referênciaEnchimentoEmbalagem básica
MT11010 mg10 frascos

Outro formato

Também disponível em spray nasal (estoque nos EUA)

Frasco preto de spray nasal de 10 mL com tampa transparente
Frasco de spray nasal de 10 mL

Além dos frascos liofilizados, Melanotan I também é fornecido como solução em spray nasal, enviada do nosso estoque nos EUA.

Teores
10 mg
Tamanhos de frasco
10 mL ou 20 mL
Pedido mínimo
10 frascos por teor e tamanho de frasco
Enviado de
Nosso estoque nos EUA

Manuseio

Planeje o armazenamento antes de a encomenda chegar

Armazene e transporte de acordo com o COA do lote liberado e com dados de estabilidade validados para a forma exata de peptídeo livre ou sal, solvente, concentração, recipiente e ensaio pretendido. Alegações genéricas de 2–8°C, transporte em temperatura ambiente e prazo após reconstituição não são intercambiáveis. Um estudo de degradação forçada de 2026 relatou degradação da afamelanotida sob estresse ácido, básico, neutro, oxidativo, por luz ultravioleta e a 60°C; essas condições de desafio identificam riscos, mas não estabelecem prazo de validade nem tolerância de transporte. Controle a exposição à luz, oxidação e ciclos de congelamento–descongelamento apenas por procedimentos documentados e específicos da forma, e registre os desvios.

Informe o destino e o prazo para que o recebimento possa ser planejado e, na chegada, coloque o material na condição de armazenamento indicada.

Perguntas frequentes dos compradores

Condições a definir antes do pedido de compra

O comprador pode providenciar ensaios por terceiros?+

Sim. Você pode enviar qualquer frasco do seu pedido a um laboratório independente de sua escolha. Se quiser combinar conosco, antes do teste, o laboratório, a especificação, a amostragem, o método e a regra de aceitação, a equipe comercial os confirma por escrito. Salvo acordo por escrito em contrário, o comprador paga o custo desses testes opcionais.

E se o teste do meu próprio laboratório mostrar que o produto está fora da especificação?+

Envie qualquer frasco do seu pedido a um laboratório independente de sua escolha. Se o laudo mostrar que o produto não atende à especificação do seu COA — pureza abaixo do mínimo declarado ou identidade que não confere —, compartilhe o laudo com nossa equipe comercial e reembolsamos esse produto integralmente.

A pureza por HPLC comprova o teor de peptídeo?+

Não. A pureza cromatográfica descreve o perfil relativo de picos sob um método declarado. Identidade, água, contraíon, solventes residuais e ensaio/teor podem exigir métodos separados.

Como o material deve ser armazenado após a entrega?+

Coloque-o na condição de armazenamento indicada no COA do lote ou no rótulo assim que chegar e registre o estado da embalagem no recebimento.

Como são tratadas as condições de pagamento?+

Os métodos e marcos disponíveis dependem do valor do pedido, do destino e do tipo de projeto. A fatura pro forma deve indicar moeda, dados bancários, tarifas, etapas de pagamento e condição de liberação.

Por que o laboratório de ensaios deve conhecer química de peptídeos?+

Formas de base livre e sal, sequências hidrofílicas e hidrofóbicas, agregação e adsorção podem alterar o preparo de amostra e a adequação do método. Use um laboratório experiente com essa classe de moléculas.

Estas são referências para qualificação pelo comprador, não alegações de que este material RUO seja regulado, certificado ou liberado segundo esses referenciais. A aplicabilidade depende do fluxo do comprador e da jurisdição.

Fontes selecionadas

Literatura que fundamenta o contexto de pesquisa

  • Fontes regulatórias atuais: bula do SCENESSE no DailyMed de maio de 2026, FDA NDA 210797 e EPAR do SCENESSE da EMA. O DailyMed identifica o produto nomeado como um implante subcutâneo de liberação controlada de 16 mg contendo acetato de afamelanotida e PLGA; esses fatos de formulação não se transferem para o peptídeo livre. Estudos revisados por pares sobre EPP, pigmentação histórica, vitiligo e degradação forçada de 2026 apoiam apenas o produto, protocolo ou condições de estresse analítico testados e não aprovam este lote RUO, bronzeamento cosmético nem outra via.
  1. 01

    Afamelanotide for Erythropoietic Protoporphyria

    New England Journal of Medicine · 2015

    Abrir fonte
  2. 02

    Induction of skin tanning by subcutaneous administration of a potent synthetic melanotropin

    JAMA · 1991

    Abrir fonte
  3. 03

    Afamelanotide and Narrowband UV-B Phototherapy for the Treatment of Vitiligo: A Randomized Multicenter Trial

    JAMA Dermatology · 2015

    Abrir fonte
  4. 04

    An unhealthy glow? A review of melanotan use and associated clinical outcomes

    Performance Enhancement & Health · 2014

    Abrir fonte
  5. 05

    Investigation of the stability profile of therapeutic α-MSH analogue: Insights from liquid chromatography-high resolution mass spectrometry analysis of afamelanotide

    Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis · 2026

    Abrir fonte
  6. 06

    SCENESSE (afamelanotide) implant — current U.S. prescribing information

    DailyMed, U.S. National Library of Medicine · 2026

    Abrir fonte
  7. 07

    FDA NDA Approval Letter for SCENESSE (afamelanotide) 16 mg implant

    US Food and Drug Administration, NDA 210797 · 2019

    Abrir fonte
  8. 08

    Scenesse (afamelanotide) - European Public Assessment Report

    European Medicines Agency · 2014

    Abrir fonte

Perguntas frequentes sobre o produto

Perguntas dos compradores sobre Melanotan I

A aprovação do SCENESSE transforma este lote de afamelanotida como peptídeo livre em um medicamento aprovado?+

Não. As autorizações da FDA e da EMA aplicam-se ao implante de liberação controlada SCENESSE identificado pelo nome, incluindo sua formulação, concentração de 16 mg, controles de fabricação e indicação de EPP. Não se transferem para peptídeo livre a granel ou liofilizado, produto nasal ou para bronzeamento nem para outra via. Os documentos de aquisição devem descrever este lote de catálogo como somente para pesquisa.

Como a afamelanotida difere do Melanotan II?+

A afamelanotida é um análogo linear de α-MSH [Nle4,D-Phe7] com 13 resíduos que, segundo a bula atual do SCENESSE, se liga predominantemente a MC1R. Melanotan II é um heptapeptídeo cíclico distinto com atividade mais ampla nos receptores de melanocortina. Sequência, topologia, identidade de registro, controles analíticos, evidência e situação regulatória devem ser avaliados separadamente; a aprovação do SCENESSE não constitui evidência para Melanotan II.

O que deve constar na qualificação do primeiro lote de material de referência de afamelanotida?+

Solicite à equipe comercial o COA do lote correspondente e revise a forma fornecida, os métodos, as especificações e os resultados que ele registra. Se o procedimento escrito do comprador exigir evidência adicional de sequência, cromatogramas brutos, teor quantitativo, contraíon, água, solventes residuais, biocarga, endotoxina ou esterilidade, defina esses atributos em um escopo separado e acordado antes da cotação.

Evidência antes do pedido

Inteligência para compradores