Melanotan I

Референсный пептид Afamelanotide · одобрение относится к имплантату SCENESSE с контролируемым высвобождением, а не к этой партии RUO

Lot-specific released result; request chromatographic purity, quantitative peptide content, counterion/water and orthogonal identity · цель, проверьте COA серииCAS 75921-69-6RUO

Статус исследованияAfamelanotide одобрен только в составе именного имплантата SCENESSE с контролируемым высвобождением; данная партия свободного пептида предназначена исключительно для исследований

Форма поставкиЛинейный N-ацетилированный и C-амидированный 13-остаточный аналог α-MSH

Срок поставкиПодтверждается при расчёте предложения

Melanotan I — Лиофилизированное твёрдое вещество с характеристиками конкретной партии; цвет и физическую форму следует подтверждать по COA выпущенной партии

Пример упаковки · проверьте заказанную серию

Резюме для решения

Ключевые преимущества

Исследовательская значимость включает фармакологию MC1R, сигнальные пути эумеланина, идентификацию модифицированного пептида, сравнение лекарственных форм и работу с аналитическим референсным материалом
Одобренные данные SCENESSE относятся к конкретному продукту и показанию; заявления о загаре, скорости действия инъекции и фотозащите потребителя не являются преимуществами этой партии RUO.

Опубликованный исследовательский контекст приведён только для ориентации в литературе. Это не инструкция по дозированию, лечению или применению у человека.

Квалификационные данные

Характеристики для проверки по выпущенной серии

CAS: 75921-69-6
Формула: C₇₈H₁₁₁N₂₁O₁₉
Молекулярная масса: 1,646.85 Da
Внешний вид: Лиофилизированное твёрдое вещество с характеристиками конкретной партии; цвет и физическую форму следует подтверждать по COA выпущенной партии
Чистота: Lot-specific released result; request chromatographic purity, quantitative peptide content, counterion/water and orthogonal identity · цель, проверьте COA серии
Хранение: Хранить и перевозить в соответствии с COA выпущенной партии и валидированными данными стабильности для точной формы свободного пептида или соли, растворителя, концентрации, контейнера и предполагаемого анализа. Общие заявления о 2–8°C, перевозке при комнатной температуре и сроке после растворения не взаимозаменяемы. В исследовании принудительной деградации 2026 года сообщалось о деградации Afamelanotide при кислых, щелочных, нейтральных, окислительных, ультрафиолетовых условиях и при 60°C; эти стрессовые условия выявляют риски, но не устанавливают срок годности или допустимый режим перевозки. Воздействие света, окисления и циклов замораживания–оттаивания следует контролировать только документированными процедурами для конкретной формы и регистрировать отклонения.
MOQ: По запросу
Срок поставки: Подтверждается при расчёте предложения

PubChem CID 16154396

Матрица квалификации

Идентичность, чистота и содержание — отдельные вопросы выпуска.

Идентичность

Подтвердите заявленную молекулу и форму поставки. Сначала изучите COA соответствующей серии; запрашивайте данные о последовательности только если этого требует письменная процедура покупателя и согласованы их наличие либо отдельный объём работ.

Чистота

Проверьте условия RP-HPLC, длину волны, интегрирование и обработку связанных пиков. Процента без методики недостаточно.

Содержание

Чистое содержание пептида не равно общей массе лиофилизированного порошка. Уточните метод анализа заявленного количества и учёт воды/противоиона.

Стабильность

Долгосрочное хранение и воздействие при перевозке следует определять отдельно. Холодовую цепь можно включить в предложение, если она требуется оценкой риска покупателя; это увеличивает стоимость.

Исследовательский контекст

Что исследуют в отношении Melanotan I

Melanotan I — историческое название Afamelanotide, синтетического линейного 13-остаточного аналога [Nle4,D-Phe7]-α-MSH. Одобрения FDA и ЕС относятся к SCENESSE — именному имплантату с контролируемым высвобождением 16 mg для определённого показания у взрослых с эритропоэтической протопорфирией. Они не распространяются на данную партию свободного пептида RUO, средства для загара или иные лекарственные формы. Afamelanotide структурно отличается от циклического Melanotan II; их доказательную базу и регуляторный статус нельзя смешивать.

Afamelanotide имеет высококачественные доказательства и регуляторное одобрение только как имплантат SCENESSE с контролируемым высвобождением для увеличения безболезненной световой экспозиции у взрослых с EPP
Исторические исследования загара и рандомизированное исследование витилиго дают сведения для конкретных форм и протоколов; они не одобряют косметический загар, инъекции свободного пептида или общее антивозрастное применение для кожи
Melanotan II — отдельная циклическая молекула, и её эффекты или риски нельзя переносить на Melanotan I.

Контекст механизма

Вопрос, проверяемый в литературе

Afamelanotide является структурным аналогом α-MSH и, согласно актуальной инструкции SCENESSE, агонистом меланокортиновых рецепторов, связывающимся преимущественно с MC1R. Активация MC1R увеличивает образование эумеланина. Фармакология рецептора не доказывает эквивалентность партии свободного пептида и имплантата с контролируемым высвобождением; экспозиция зависит от лекарственной формы, кинетики высвобождения и валидированного анализа или дизайна исследования.

Карта доказательств

Пути исследования и контекст воздействия

Уровень доказательствКонтекст утверждённого готового продукта

Область исследованийПрочие исследовательские материалы

Пути, указанные в источниках

ПодкожноИнтраназально

Контекст дозы/воздействияОпределяется протоколом; проверьте цитируемый первичный источник

Пути и контексты воздействия обобщают цитируемые исследования или утверждённые инструкции готовых препаратов. Это не инструкции по введению материала RUO; дозы для клиента не приводятся.

Границы доказательств

Совместимость, ограничения и контекст решения

Данные по безопасности одобренного имплантата SCENESSE нельзя целиком переносить на неодобренные продукты свободного пептида
Актуальная инструкция описывает реакции в месте имплантации и системные нежелательные реакции и требует выполнения имплантации обученным специалистом с клиническими мерами предосторожности; также рекомендован контроль кожи, поскольку пигментация и невусы могут изменяться
Инъекционные или назальные продукты серого рынка создают дополнительные риски неопределённой идентичности, пептидных примесей, стерильности, эндотоксина и дозирования
Усиление пигментации не заменяет защиту от солнца
Этот материал RUO не предназначен для применения у человека, а клинические симптомы никогда не должны использоваться как испытание партии.

Взаимодействия, описанные в литературе

В исследовании витилиго Afamelanotide изучали вместе с узкополосным UV-B по клиническому протоколу
Это не подтверждает потребительскую UV-синергию, схемы загара или намеренное UV-облучение после инъекции
Утверждения о сочетании с ретиноидами, фотосенсибилизаторами или Melanotan II не имеют контролируемых данных для конкретного продукта
Одобренный имплантат следует применять по инструкции, тогда как для данного сырья отсутствуют рекомендации по взаимодействиям при применении у человека.

Литературный контекст не является результатом выпуска поставщика или инструкцией по применению у человека. Следуйте утверждённой в вашей организации оценке лабораторных рисков.

Документация заводских партий

Заводские COA партий для Melanotan I

Melanotan I 10 mg COA заводской партии защищенный предпросмотр

Melanotan I10 mg · WHJLP-MT110-260709-B

Репрезентативные документы, периодически обновляемые

Опубликованные COA относятся к репрезентативным заводским партиям и могут не соответствовать последней доступной партии. Для текущего предложения или отгрузки отдел продаж может подтвердить применимую партию и предоставить ее COA.

Независимое тестирование по запросу

Отчеты сторонних лабораторий обычно не публикуются. Если требуется независимая проверка, до тестирования можно согласовать лабораторию, метод, критерии приемки и порядок урегулирования. Если согласованная спецификация не выполнена, в соответствии с согласованными условиями можно обсудить надлежащее решение, включая возврат средств, когда это применимо. Если иное не согласовано письменно, расходы на это дополнительное испытание несет покупатель.

Помощь в проверке COA

Нужна помощь в чтении заводского COA или отчета сторонней лаборатории? Отдел продаж может разъяснить позиции испытаний, спецификации и связь результатов с обсуждаемой партией.

Запрашивайте текущий пакет, а не типовой сертификат

Прозрачный раствор, белый порошок или видимая пигментная реакция не доказывают идентичность, содержание, стерильность или пригодность
Следует требовать полную последовательность и концевые модификации, указание свободного пептида или соли, высокоразрешающую интактную массу и подтверждающую последовательность MS/MS, хроматографическую чистоту с исходными данными и профилем примесей, количественное содержание пептида, противоион и воду, остаточные растворители и стабильность конкретной партии
Данные принудительной деградации для конкретного продукта обосновывают контроль путей усечения, окисления, метилирования и деацетилирования, однако поставщик обязан предоставить собственную валидированную стабильностно-индикативную методику и данные выпущенной партии
Стерильность, эндотоксин, частицы и герметичность контейнера требуют отдельных валидированных испытаний, если заявлены
Одобрение SCENESSE не подтверждает качество лиофилизированного флакона поставщика.

COA выпущенной серииРезультат RP-HPLC и контекст методаРезультат идентификации, подходящий для молекулыДанные о воде и противоионе, когда это существенноSDS и инструкции по обращениюДополнительные испытания по запросу

Доступные наполнения

Укажите нужный объём наполнения и конфигурацию упаковки

Справочный SKUНаполнениеБазовая упаковка

MT1-10MG10 mg10 флаконов

Обращение

Хранение в лаборатории и температура при перевозке — разные решения

Хранить и перевозить в соответствии с COA выпущенной партии и валидированными данными стабильности для точной формы свободного пептида или соли, растворителя, концентрации, контейнера и предполагаемого анализа. Общие заявления о 2–8°C, перевозке при комнатной температуре и сроке после растворения не взаимозаменяемы. В исследовании принудительной деградации 2026 года сообщалось о деградации Afamelanotide при кислых, щелочных, нейтральных, окислительных, ультрафиолетовых условиях и при 60°C; эти стрессовые условия выявляют риски, но не устанавливают срок годности или допустимый режим перевозки. Воздействие света, окисления и циклов замораживания–оттаивания следует контролировать только документированными процедурами для конкретной формы и регистрировать отклонения.

Укажите пункт назначения, сезон, допустимые условия перевозки и необходимость изотермической или холодовой доставки по протоколу. Дополнительная стоимость температурного контроля указывается отдельно.

Вопросы покупателей

Условия, которые нужно согласовать до заказа

Может ли покупатель организовать независимое испытание?+

Да. Испытание должна проводить взаимно приемлемая авторитетная специализированная лаборатория. Распределение расходов, спецификация, отбор проб, метод и правило приёмки согласуются до испытания; если согласованный независимый результат подтверждает несоответствие, меры определяются подписанными условиями заказа. Если иное не согласовано письменно, расходы на это дополнительное испытание несет покупатель.

Доказывает ли чистота HPLC содержание пептида?+

Нет. Хроматографическая чистота описывает относительный профиль пиков по указанному методу. Идентичность, вода, противоион, остаточные растворители и анализ/содержание могут требовать отдельных методов.

Всегда ли нужна холодовая перевозка?+

Нет. Тепло может ускорить разложение, особенно летом и при долгой перевозке. Холодовая цепь уменьшает воздействие, но стоит дороже. Укажите пункт назначения и риск стабильности для расчёта услуги.

Как определяются условия оплаты?+

Доступные способы и этапы зависят от суммы, назначения и типа проекта. В счёте-проформе должны быть валюта, банковские реквизиты, комиссии, этапы оплаты и условие выпуска.

Почему лаборатория должна понимать химию пептидов?+

Свободные и солевые формы, гидрофильные и гидрофобные последовательности, агрегация и адсорбция влияют на подготовку пробы и пригодность метода. Нужна лаборатория с опытом этого класса молекул.

Внешние квалификационные источники

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Это источники для квалификации покупателем, а не утверждение о регулировании, сертификации или выпуске данного материала RUO по этим системам. Применимость зависит от процесса покупателя и юрисдикции.

Избранные источники

Литература, лежащая в основе исследовательского контекста

Актуальные регуляторные источники: инструкция SCENESSE в DailyMed за май 2026 года, FDA NDA 210797 и EMA SCENESSE EPAR. DailyMed определяет именной продукт как подкожный имплантат с контролируемым высвобождением 16 mg, содержащий Afamelanotide acetate и PLGA; эти сведения о лекарственной форме не переносятся на свободный пептид. Рецензируемые исследования EPP, исторической пигментации, витилиго и принудительной деградации 2026 года подтверждают только исследованные продукт, протокол или аналитические стрессовые условия и не одобряют эту партию RUO, косметический загар или иной путь введения.

01
Afamelanotide for Erythropoietic Protoporphyria
New England Journal of Medicine · 2015
Открыть источник
02
Induction of skin tanning by subcutaneous administration of a potent synthetic melanotropin
JAMA · 1991
Открыть источник
03
Afamelanotide and Narrowband UV-B Phototherapy for the Treatment of Vitiligo: A Randomized Multicenter Trial
JAMA Dermatology · 2015
Открыть источник
04
An unhealthy glow? A review of melanotan use and associated clinical outcomes
Performance Enhancement & Health · 2014
Открыть источник
05
Investigation of the stability profile of therapeutic α-MSH analogue: Insights from liquid chromatography-high resolution mass spectrometry analysis of afamelanotide
Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis · 2026
Открыть источник
06
SCENESSE (afamelanotide) implant — current U.S. prescribing information
DailyMed, U.S. National Library of Medicine · 2026
Открыть источник
07
FDA NDA Approval Letter for SCENESSE (afamelanotide) 16 mg implant
US Food and Drug Administration, NDA 210797 · 2019
Открыть источник
08
Scenesse (afamelanotide) - European Public Assessment Report
European Medicines Agency · 2014
Открыть источник

Вопросы о продукте

Что покупатели спрашивают о Melanotan I

Делает ли одобрение SCENESSE эту партию свободного пептида Afamelanotide одобренным лекарством?+

Нет. Одобрения FDA и EMA относятся к именному имплантату SCENESSE с контролируемым высвобождением, включая его состав, дозировку 16 mg, производственный контроль и показание EPP. Они не распространяются на свободный пептид в виде субстанции или лиофилизата, назальный продукт, средство для загара или иной путь. В закупочной документации эта каталожная партия должна быть обозначена как предназначенная только для исследований.

Чем Afamelanotide отличается от Melanotan II?+

Afamelanotide — линейный 13-остаточный аналог [Nle4,D-Phe7]-α-MSH, который, согласно актуальной инструкции SCENESSE, связывается преимущественно с MC1R. Melanotan II — отдельный циклический гептапептид с более широкой активностью в отношении меланокортиновых рецепторов. Их последовательность, топологию, реестровую идентичность, аналитический контроль, доказательную базу и регуляторный статус необходимо оценивать отдельно; одобрение SCENESSE не является доказательством для Melanotan II.

Что должно входить в квалификацию первой партии референсного материала Afamelanotide?+

Готово к проверке

Запросите применимое предложение

Укажите наполнение, количество, целевые чистоту/содержание, требуемые методы, пункт назначения и сроки.

Цель ответа B2B: 24 часа
Актуальная серия запрашивается отдельно
Холодовая цепь рассчитывается при необходимости

Только для исследований. Запросы на применение у человека не принимаются.

Окно недавней активности

Недавние подтверждённые заказы с Melanotan I

Недавние подтверждённые заказы2 · Последние 30 днейСмотреть все

Бразилия300 mg2026-08-25

Melanotan II 10 mg

Великобритания6.3 g2026-07-29

Tirzepatide 120 mg · Retatrutide 50 mg · Thymosin Alpha 1 10 mg · Melanotan I 10 mg · Bacteriostatic Water 10 ml

Melanotan I

Ключевые преимущества

Характеристики для проверки по выпущенной серии

Идентичность, чистота и содержание — отдельные вопросы выпуска.

Что исследуют в отношении Melanotan I

Вопрос, проверяемый в литературе

Пути исследования и контекст воздействия

Совместимость, ограничения и контекст решения

Взаимодействия, описанные в литературе

Заводские COA партий для Melanotan I

Запрашивайте текущий пакет, а не типовой сертификат

Укажите нужный объём наполнения и конфигурацию упаковки

Хранение в лаборатории и температура при перевозке — разные решения

Условия, которые нужно согласовать до заказа

Литература, лежащая в основе исследовательского контекста

Afamelanotide for Erythropoietic Protoporphyria

Induction of skin tanning by subcutaneous administration of a potent synthetic melanotropin

Afamelanotide and Narrowband UV-B Phototherapy for the Treatment of Vitiligo: A Randomized Multicenter Trial

An unhealthy glow? A review of melanotan use and associated clinical outcomes

Investigation of the stability profile of therapeutic α-MSH analogue: Insights from liquid chromatography-high resolution mass spectrometry analysis of afamelanotide

SCENESSE (afamelanotide) implant — current U.S. prescribing information

FDA NDA Approval Letter for SCENESSE (afamelanotide) 16 mg implant

Scenesse (afamelanotide) - European Public Assessment Report

Что покупатели спрашивают о Melanotan I

Сравните близкие молекулы и требования к документам.

Melanotan II

PT-141

Lemon Bottle

Lipo-C