Melanotan I

Afamelanotide als referentiepeptide · goedkeuring geldt voor het SCENESSE-implantaat met gereguleerde afgifte, niet voor deze RUO-partij

Lot-specific released result; request chromatographic purity, quantitative peptide content, counterion/water and orthogonal identity · doelwaarde, controleer de batch-COACAS 75921-69-6RUO

OnderzoeksstatusAfamelanotide is uitsluitend goedgekeurd in het benoemde SCENESSE-implantaat met gereguleerde afgifte; deze partij vrije peptide is uitsluitend voor onderzoeksgebruik

Geleverde vormLineair N-geacetyleerd, C-geamideerd α-MSH-analoog met 13 residuen

LevertijdBevestigd bij offerte

Melanotan I — Partijspecifieke gelyofiliseerde vaste stof; bevestig kleur en fysische vorm op de COA van de vrijgegeven partij

Melanotan I — Partijspecifieke gelyofiliseerde vaste stof; bevestig kleur en fysische vorm op de COA van de vrijgegeven partij · Representatieve verpakkingsafbeelding · controleer de bestelde partij

Representatieve verpakkingsafbeelding · controleer de bestelde partij

Beslissingsoverzicht

Belangrijkste voordelen

Onderzoeksrelevantie omvat MC1R-farmacologie, eumelaninesignalering, identiteit van gemodificeerde peptiden, vergelijking van formuleringen en analytisch referentiewerk
Het goedgekeurde SCENESSE-bewijs is product- en indicatiespecifiek; claims over bruining, injectiesnelheid en zonbescherming voor consumenten zijn geen voordelen van deze RUO-partij.

De gepubliceerde onderzoekscontext wordt uitsluitend ter oriëntatie in de literatuur aangeboden. Dit is geen instructie voor dosering, behandeling of gebruik bij mensen.

Kwalificatiegegevens

Specificaties die aan de vrijgegeven partij moeten worden getoetst

CAS: 75921-69-6
Formule: C₇₈H₁₁₁N₂₁O₁₉
Molecuulgewicht: 1,646.85 Da
Uiterlijk: Partijspecifieke gelyofiliseerde vaste stof; bevestig kleur en fysische vorm op de COA van de vrijgegeven partij
Zuiverheid: Lot-specific released result; request chromatographic purity, quantitative peptide content, counterion/water and orthogonal identity · doelwaarde, controleer de batch-COA
Opslag: Bewaar en verzend volgens de COA van de vrijgegeven partij en gevalideerde stabiliteitsgegevens voor de exacte vrije peptide of het zout, oplosmiddel, concentratie, container en de beoogde assay. Algemene claims voor 2–8 °C, verzending op kamertemperatuur en na reconstitutie zijn niet uitwisselbaar. Een geforceerde-afbraakstudie uit 2026 meldde afbraak van afamelanotide onder zure, basische, neutrale, oxidatieve, ultravioletlicht- en 60 °C-stress; deze belastingsomstandigheden identificeren risico's maar stellen geen houdbaarheid of verzendtoelating vast. Beheers licht, oxidatie en vries-dooiblootstelling uitsluitend via gedocumenteerde vormspecifieke procedures en registreer afwijkingen.
MOQ: Op aanvraag
Levertijd: Bevestigd bij offerte

PubChem CID 16154396

Kwalificatiematrix

Identiteit, zuiverheid en gehalte zijn afzonderlijke vrijgavevragen.

Identiteit

Bevestig het vermelde molecuul en de geleverde vorm. Begin met het COA van de betreffende batch; vraag alleen bewijs op sequentieniveau wanneer de schriftelijke procedure van de koper dit vereist en beschikbaarheid of een afzonderlijke scope is overeengekomen.

Zuiverheid

Beoordeel de RP-HPLC-methodecondities, golflengte, integratie en verwerking van verwante pieken. Een percentage zonder de methode is niet voldoende.

Gehalte

Het netto peptidegehalte is niet hetzelfde als het brutogewicht van gelyofiliseerd poeder. Vraag welke assay de vermelde hoeveelheid onderbouwt en of water/tegenion is meegenomen.

Stabiliteit

Definieer langdurige opslag en blootstelling tijdens transport afzonderlijk. Koelketentransport kan worden geoffreerd wanneer de risicobeoordeling van de koper dit vereist en brengt extra kosten mee.

Onderzoekscontext

Wat onderzoekers over Melanotan I bestuderen

Melanotan I is een historische naam voor afamelanotide, een synthetisch lineair [Nle4,D-Phe7]-α-MSH-analoog met 13 residuen. FDA- en EU-toelatingen gelden voor SCENESSE, een benoemd implantaat met gereguleerde afgifte van 16 mg voor een gedefinieerde indicatie bij volwassenen met erytropoëtische protoporfyrie. Die toelatingen gelden niet voor deze RUO-partij vrije peptide, bruiningsproducten of andere formuleringen. Afamelanotide verschilt structureel van cyclisch Melanotan II en hun bewijs en regelgevende status mogen niet worden gecombineerd.

Afamelanotide heeft hoogwaardig bewijs en regelgevende goedkeuring uitsluitend als het SCENESSE-implantaat met gereguleerde afgifte voor het vergroten van pijnvrije lichtblootstelling bij volwassenen met EPP
Historische bruiningsonderzoeken en een gerandomiseerd vitiligo-onderzoek bieden formulerings- en protocolspecifiek bewijs; zij keuren cosmetische bruining, injectie van vrije peptide of algemeen anti-aginggebruik voor de huid niet goed
Melanotan II is een afzonderlijk cyclisch molecuul en de effecten of risico's ervan mogen niet op Melanotan I worden overgedragen.

Context van het mechanisme

De vraag die in de literatuur wordt onderzocht

Afamelanotide is een structureel analoog van α-MSH en volgens het actuele SCENESSE-etiket een agonist van melanocortinereceptoren die voornamelijk aan MC1R bindt. Activering van MC1R verhoogt de productie van eumelanine. Receptorfarmacologie stelt geen gelijkwaardigheid vast tussen een partij vrije peptide en het implantaat met gereguleerde afgifte; blootstelling hangt af van formulering, afgiftekinetiek en de gevalideerde assay of het onderzoeksontwerp.

Bewijskaart

Onderzoeksroutes en blootstellingscontext

BewijsniveauContext van een goedgekeurd eindproduct

OnderzoeksgebiedOverige onderzoeksmaterialen

In bronnen vermelde routes

SubcutaanIntranasaal

Dosis-/blootstellingscontextProtocolspecifiek; controleer de aangehaalde primaire bron

Routes en blootstellingscontexten vatten aangehaalde onderzoeken of etiketten van goedgekeurde eindproducten samen. Het zijn geen instructies voor toediening van dit RUO-materiaal; er wordt geen dosis voor klanten verstrekt.

Grenzen van het bewijs

Compatibiliteit, beperkingen en besliscontext

Veiligheidsbewijs voor het goedgekeurde SCENESSE-implantaat kan niet volledig worden overgedragen op niet-goedgekeurde producten met vrije peptide
Het actuele etiket meldt implantaatplaats- en systemische ongewenste reacties en vereist getrainde implantatie en klinische voorzorgsmaatregelen; het beveelt ook huidcontrole aan omdat pigmentatie en naevi kunnen veranderen
Injecteerbare of intranasale producten op de grijze markt voegen risico's toe door onzekere identiteit, peptideonzuiverheden, steriliteit, endotoxine en dosering
Toegenomen pigmentatie vervangt zonbescherming niet
Dit RUO-materiaal is niet voor menselijk gebruik en klinische symptomen mogen nooit als partijdtest worden gebruikt.

Interacties die in de literatuur zijn gemeld

Het vitiligo-onderzoek onderzocht afamelanotide met smalband-UV-B volgens een klinisch protocol
Dit ondersteunt geen UV-synergie voor consumenten, bruiningsschema's of opzettelijke UV-blootstelling na injectie
Claims over combinaties met retinoïden, fotosensibilisatoren en Melanotan II missen productspecifiek gecontroleerd bewijs
Gebruik van het goedgekeurde implantaat moet het etiket volgen, terwijl deze grondstof geen advies over humane interacties heeft.

Literatuurcontext is geen vrijgaveresultaat van de leverancier of instructie voor gebruik bij mensen. Volg de goedgekeurde laboratoriumrisicobeoordeling van uw instelling.

Documentatie van fabrieksbatches

Fabrieksbatch-COA's van Melanotan I

Melanotan I 10 mg Fabrieksbatch-COA beveiligd voorbeeld

Melanotan I10 mg · WHJLP-MT110-260709-B

Representatieve documenten, periodiek bijgewerkt

Gepubliceerde COA's tonen representatieve fabrieksbatches en hebben mogelijk geen betrekking op de nieuwste beschikbare partij. Voor een actuele offerte of zending kan ons verkoopteam de toepasselijke partij bevestigen en het bijbehorende COA verstrekken.

Onafhankelijke tests op aanvraag

Rapporten van derden worden niet standaard gepubliceerd. Als onafhankelijke verificatie nodig is, kunnen laboratorium, methode, acceptatiecriteria en oplossing vóór de test worden overeengekomen. Als niet aan de overeengekomen specificatie wordt voldaan, kan volgens de overeengekomen voorwaarden een passende oplossing — waaronder restitutie waar van toepassing — worden besproken. Tenzij schriftelijk anders is overeengekomen, zijn de kosten van deze optionele test voor rekening van de koper.

Hulp bij het beoordelen van uw COA

Hulp nodig bij het lezen van een fabrieks-COA of rapport van derden? Ons verkoopteam kan testonderdelen, specificaties en de relatie van de resultaten tot de besproken partij toelichten.

Vraag om het actuele pakket, niet om een generiek certificaat

Een heldere oplossing, wit poeder of zichtbare pigmentatiereactie kan identiteit, assay, steriliteit of geschiktheid niet vaststellen
Vereis de volledige sequentie en terminale modificaties, verklaring van vrije peptide of zout, intacte massa met hoge resolutie en sequentiebevestigende MS/MS, chromatografische zuiverheid met ruwe gegevens en onzuiverheidsprofiel, kwantitatief peptidegehalte, tegenion en water, residuele oplosmiddelen en partijspecifieke stabiliteit
Productspecifiek bewijs voor geforceerde afbraak ondersteunt bewaking van truncatie-, oxidatie-, methylerings- en deacetyleringsroutes, maar een leverancier moet nog steeds een eigen gevalideerde stabiliteitsindicerende methode en bewijs van de vrijgegeven partij leveren
Steriliteit, endotoxine, deeltjes en container-sluiting vereisen afzonderlijke gevalideerde tests wanneer deze worden geclaimd
Goedkeuring van SCENESSE valideert een gelyofiliseerde vial van een leverancier niet.

COA van de vrijgegeven batchRP-HPLC-resultaat en methodecontextIdentiteitsresultaat dat bij het molecuul pastContext van water / tegenion, indien relevantSDS en hanteringsverklaringAanvullende tests op aanvraag afgebakend

Beschikbare vulhoeveelheden

Vraag een offerte aan voor de gewenste vul- en verpakkingsconfiguratie

Referentie-SKUVulhoeveelheidBasisverpakking

MT1-10MG10 mg10 injectieflacons

Hantering

Opslag in het laboratorium en temperatuur tijdens transport zijn afzonderlijke beslissingen

Bewaar en verzend volgens de COA van de vrijgegeven partij en gevalideerde stabiliteitsgegevens voor de exacte vrije peptide of het zout, oplosmiddel, concentratie, container en de beoogde assay. Algemene claims voor 2–8 °C, verzending op kamertemperatuur en na reconstitutie zijn niet uitwisselbaar. Een geforceerde-afbraakstudie uit 2026 meldde afbraak van afamelanotide onder zure, basische, neutrale, oxidatieve, ultravioletlicht- en 60 °C-stress; deze belastingsomstandigheden identificeren risico's maar stellen geen houdbaarheid of verzendtoelating vast. Beheers licht, oxidatie en vries-dooiblootstelling uitsluitend via gedocumenteerde vormspecifieke procedures en registreer afwijkingen.

Vermeld de bestemming, het seizoen, de aanvaardbare blootstelling tijdens transport en of uw protocol geïsoleerd vervoer of koelketentransport vereist. Extra kosten voor temperatuurbeheersing worden expliciet geoffreerd.

Veelgestelde vragen van kopers

Voorwaarden die vóór de inkooporder moeten worden vastgelegd

Kan een koper tests door derden regelen?+

Ja. De tests moeten worden uitgevoerd door een wederzijds aanvaard, gevestigd gespecialiseerd laboratorium. Kostenverdeling, specificatie, bemonstering, methode en acceptatieregel moeten vóór de tests worden overeengekomen; als een overeengekomen onafhankelijk resultaat een afwijking aantoont, volgt het rechtsmiddel de ondertekende bestelvoorwaarden. Tenzij schriftelijk anders is overeengekomen, zijn de kosten van deze optionele test voor rekening van de koper.

Bewijst HPLC-zuiverheid het peptidegehalte?+

Nee. Chromatografische zuiverheid beschrijft het relatieve piekprofiel volgens een vermelde methode. Voor identiteit, water, tegenion, residuele oplosmiddelen en assay/gehalte kunnen afzonderlijke methoden nodig zijn.

Is koelketentransport altijd vereist?+

Niet altijd. Warmte kan afbraak versnellen, vooral in de zomer en bij lang transport. Een koelketen beperkt de blootstelling maar verhoogt de kosten. Vermeld bestemming en stabiliteitsrisico, zodat de juiste dienstverlening kan worden geoffreerd.

Hoe worden betalingsvoorwaarden afgehandeld?+

Beschikbare methoden en mijlpalen hangen af van de bestelwaarde, bestemming en het projecttype. De pro-formafactuur moet de valuta, bankgegevens, kosten, betaalmijlpalen en vrijgavevoorwaarde vermelden.

Waarom moet het testlaboratorium peptidechemie begrijpen?+

Vrije-base- en zoutvormen, hydrofiele en hydrofobe sequenties, aggregatie en adsorptie kunnen de monstervoorbereiding en geschiktheid van de methode veranderen. Gebruik een laboratorium met ervaring met de molecuulklasse.

Externe kwalificatiereferenties

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Dit zijn referenties voor koperskwalificatie, geen beweringen dat dit RUO-materiaal onder deze kaders gereguleerd, gecertificeerd of vrijgegeven is. De toepasbaarheid hangt af van de werkwijze en jurisdictie van de koper.

Geselecteerde bronnen

Literatuur achter de onderzoekscontext

Actuele regelgevende bronnen: het DailyMed-etiket van SCENESSE van mei 2026, FDA NDA 210797 en het EMA-EPAR van SCENESSE. DailyMed identificeert het benoemde product als een subcutaan implantaat met gereguleerde afgifte van 16 mg dat afamelanotideacetaat en PLGA bevat; deze formuleringsfeiten zijn niet overdraagbaar op vrije peptide. Collegiaal getoetste onderzoeken naar EPP, historische pigmentatie, vitiligo en geforceerde afbraak uit 2026 ondersteunen alleen hun geteste product, protocol of analytische belastingsomstandigheden en keuren deze RUO-partij, cosmetische bruining of een andere route niet goed.

01
Afamelanotide for Erythropoietic Protoporphyria
New England Journal of Medicine · 2015
Bron openen
02
Induction of skin tanning by subcutaneous administration of a potent synthetic melanotropin
JAMA · 1991
Bron openen
03
Afamelanotide and Narrowband UV-B Phototherapy for the Treatment of Vitiligo: A Randomized Multicenter Trial
JAMA Dermatology · 2015
Bron openen
04
An unhealthy glow? A review of melanotan use and associated clinical outcomes
Performance Enhancement & Health · 2014
Bron openen
05
Investigation of the stability profile of therapeutic α-MSH analogue: Insights from liquid chromatography-high resolution mass spectrometry analysis of afamelanotide
Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis · 2026
Bron openen
06
SCENESSE (afamelanotide) implant — current U.S. prescribing information
DailyMed, U.S. National Library of Medicine · 2026
Bron openen
07
FDA NDA Approval Letter for SCENESSE (afamelanotide) 16 mg implant
US Food and Drug Administration, NDA 210797 · 2019
Bron openen
08
Scenesse (afamelanotide) - European Public Assessment Report
European Medicines Agency · 2014
Bron openen

Veelgestelde vragen over het product

Vragen die kopers over Melanotan I stellen

Maakt goedkeuring van SCENESSE deze partij vrije afamelanotidepeptide tot een goedgekeurd geneesmiddel?+

Nee. FDA- en EMA-toelatingen gelden voor het benoemde SCENESSE-implantaat met gereguleerde afgifte, inclusief formulering, sterkte van 16 mg, productiecontroles en EPP-indicatie. Zij zijn niet overdraagbaar op bulk- of gelyofiliseerde vrije peptide, een neus- of bruiningsproduct of andere toedieningsweg. Inkoopdocumenten moeten deze cataloguspartij als uitsluitend voor onderzoeksgebruik beschrijven.

Hoe verschilt afamelanotide van Melanotan II?+

Afamelanotide is een lineair [Nle4,D-Phe7]-α-MSH-analoog met 13 residuen dat volgens het actuele SCENESSE-etiket voornamelijk aan MC1R bindt. Melanotan II is een afzonderlijke cyclische heptapeptide met bredere activiteit op melanocortinereceptoren. Hun sequentie, topologie, registeridentiteit, analytische controles, bewijs en regelgevende status moeten afzonderlijk worden beoordeeld; goedkeuring van SCENESSE is geen bewijs voor Melanotan II.

Wat moet worden opgenomen in de kwalificatie van de eerste partij afamelanotide-referentiemateriaal?+

Klaar voor beoordeling

Vraag een bruikbare offerte aan

Vermeld vulhoeveelheid, aantal, beoogde zuiverheid/gehalte, vereiste methoden, bestemming en planning.

Streeftijd B2B-reactie: 24 uur
Meest recente partij afzonderlijk aanvragen
Koelketen geprijsd indien nodig

Uitsluitend voor onderzoeksgebruik. Aanvragen voor gebruik bij mensen worden niet geaccepteerd.

Recent activiteitenvenster

Recente bevestigde bestellingen met Melanotan I

Recente bevestigde bestellingen5 · Afgelopen 30 dagenAlles bekijken

Verenigde Staten24.5 g2026-09-08

Retatrutide 60 mg · MOTS-c (Human) 40 mg · Semaglutide 50 mg · CJC-1295 without DAC 10 mg · Melanotan II 10 mg · SS-31 50 mg · Tesamorelin 20 mg · Gonadorelin Acetate 5 mg · Bacteriostatic Water 3 ml

Verenigde Staten220 mg2026-09-02

Melanotan II 10 mg · TB-500 2 mg · Bacteriostatic Water 10 ml

Australië2 g2026-09-01

Tirzepatide 100 mg · CagriSema 20 mg · BPC-157 10 mg · TB-500 5 mg · Melanotan II 10 mg · PT-141 10 mg · Bacteriostatic Water 3 ml

Verenigde Staten8 g2026-08-29

Epithalon 50 mg · TB-500 10 mg · CJC-1295 + Ipamorelin 10 mg · Melanotan II 10 mg · Bacteriostatic Water 10 ml

Brazilië300 mg2026-08-25

Melanotan II 10 mg

Melanotan I

Belangrijkste voordelen

Specificaties die aan de vrijgegeven partij moeten worden getoetst

Identiteit, zuiverheid en gehalte zijn afzonderlijke vrijgavevragen.

Wat onderzoekers over Melanotan I bestuderen

De vraag die in de literatuur wordt onderzocht

Onderzoeksroutes en blootstellingscontext

Compatibiliteit, beperkingen en besliscontext

Interacties die in de literatuur zijn gemeld

Fabrieksbatch-COA's van Melanotan I

Vraag om het actuele pakket, niet om een generiek certificaat

Vraag een offerte aan voor de gewenste vul- en verpakkingsconfiguratie

Opslag in het laboratorium en temperatuur tijdens transport zijn afzonderlijke beslissingen

Voorwaarden die vóór de inkooporder moeten worden vastgelegd

Literatuur achter de onderzoekscontext

Afamelanotide for Erythropoietic Protoporphyria

Induction of skin tanning by subcutaneous administration of a potent synthetic melanotropin

Afamelanotide and Narrowband UV-B Phototherapy for the Treatment of Vitiligo: A Randomized Multicenter Trial

An unhealthy glow? A review of melanotan use and associated clinical outcomes

Investigation of the stability profile of therapeutic α-MSH analogue: Insights from liquid chromatography-high resolution mass spectrometry analysis of afamelanotide

SCENESSE (afamelanotide) implant — current U.S. prescribing information

FDA NDA Approval Letter for SCENESSE (afamelanotide) 16 mg implant

Scenesse (afamelanotide) - European Public Assessment Report

Vragen die kopers over Melanotan I stellen

Vergelijk verwante moleculen en documentatievereisten.

Melanotan II

PT-141

Lemon Bottle

Lipo-C