Română
Limbă31 limbi
EnglishEnglishDeutschGermanالعربيةArabicFrançaisFrenchEspañolSpanishPortuguês (Brasil)Brazilian PortugueseItalianoItalian日本語Japanese한국어KoreanРусскийRussianTürkçeTurkishفارسیPersian (Farsi)עבריתHebrewҚазақшаKazakhPolskiPolishNederlandsDutchRomânăRomanianČeštinaCzechΕλληνικάGreekMagyarHungarianBahasa IndonesiaIndonesianहिन्दीHindiاردوUrduBahasa MelayuMalayไทยThaiУкраїнськаUkrainianO‘zbekchaUzbekTiếng ViệtVietnamese繁體中文Traditional ChineseDanskDanishSvenskaSwedish

Limbile acceptate sunt prioritizate pe baza distribuției pe țări a solicitărilor anterioare. Dacă doriți o altă limbă, vă rugăm să ne trimiteți feedback.

Comenzi confirmate recenteUltimele 7 zile
Țările de Jos60 mgTirzepatide 2 mg · BPC-157 2 mg
Vedeți toate

Alte materiale pentru cercetare

Melanotan I

Afamelanotidă drept peptidă de referință · aprobarea se aplică implantului SCENESSE cu eliberare controlată, nu acestui lot RUO

Lot-specific released result; request chromatographic purity, quantitative peptide content, counterion/water and orthogonal identity · țintă; verificați COA-ul lotuluiCAS 75921-69-6RUO
Statut de cercetareAfamelanotida este aprobată exclusiv în implantul SCENESSE cu eliberare controlată nominalizat; acest lot de peptidă liberă este exclusiv pentru cercetare
Formă furnizatăAnalog α-MSH liniar cu 13 reziduuri, N-acetilat și C-amidat
Termen de livrareConfirmat la ofertare
Melanotan I — Material solid liofilizat, specific lotului; confirmați culoarea și forma fizică în COA-ul lotului eliberat
Melanotan I — Material solid liofilizat, specific lotului; confirmați culoarea și forma fizică în COA-ul lotului eliberat · Imagine reprezentativă a ambalajului · verificați lotul comandat
Imagine reprezentativă a ambalajului · verificați lotul comandat

Rezumat pentru decizie

Beneficii principale

  • Relevanța pentru cercetare include farmacologia MC1R, semnalizarea eumelaninei, identitatea peptidelor modificate, comparația formulărilor și activitatea analitică de referință
  • Dovezile aprobate pentru SCENESSE sunt specifice produsului și indicației; afirmațiile privind bronzarea, viteza injectării și protecția solară pentru consumatori nu sunt beneficii ale acestui lot RUO.
Contextul cercetării publicate este prezentat exclusiv pentru orientare bibliografică. Nu reprezintă o instrucțiune de dozare, tratament sau utilizare la om.

Date de calificare

Specificații care trebuie confirmate pentru lotul eliberat

CAS
75921-69-6
Formulă
C78H111N21O19
Masă moleculară
1,646.85 Da
Aspect
Material solid liofilizat, specific lotului; confirmați culoarea și forma fizică în COA-ul lotului eliberat
Puritate
Lot-specific released result; request chromatographic purity, quantitative peptide content, counterion/water and orthogonal identity · țintă; verificați COA-ul lotului
Depozitare
Păstrați și expediați conform COA-ului lotului eliberat și datelor de stabilitate validate pentru peptida liberă sau sarea exactă, solvent, concentrație, recipient și testul vizat. Afirmațiile generale de 2–8 °C, expediere la temperatura ambiantă și după reconstituire nu sunt interschimbabile. Un studiu de degradare forțată din 2026 a raportat degradarea afamelanotidei în condiții acide, bazice, neutre, oxidative, lumină ultravioletă și stres la 60 °C; aceste condiții identifică riscuri, dar nu stabilesc termenul de valabilitate sau autorizarea expediției. Controlați lumina, oxidarea și ciclurile de îngheț-dezgheț exclusiv prin proceduri documentate specifice formei și înregistrați abaterile.
Cantitate minimă de comandă
La cerere
Termen de livrare
Confirmat la ofertare
PubChem CID 16154396

Matrice de calificare

Identitatea, puritatea și conținutul sunt întrebări distincte de eliberare.

Identitate

Confirmați molecula declarată și forma furnizată. Începeți cu COA-ul lotului corespunzător; solicitați dovezi la nivel de secvență numai dacă procedura scrisă a cumpărătorului le cere și s-a convenit disponibilitatea sau un domeniu separat.

Puritate

Evaluați condițiile metodei RP-HPLC, lungimea de undă, integrarea și tratarea vârfurilor asociate. Un procent fără metodă nu este suficient.

Conținut

Conținutul net de peptidă nu este același cu greutatea brută a pulberii liofilizate. Întrebați ce dozare susține cantitatea declarată și dacă sunt luate în considerare apa și contraionul.

Stabilitate

Definiți separat depozitarea pe termen lung și expunerea în tranzit. Transportul în lanț frigorific poate fi ofertat când este cerut de evaluarea riscului efectuată de cumpărător și presupune costuri suplimentare.

Contextul cercetării

Ce studiază cercetătorii despre Melanotan I

Melanotan I este o denumire istorică pentru afamelanotidă, un analog sintetic liniar [Nle4,D-Phe7]-α-MSH cu 13 reziduuri. Aprobările FDA și UE se aplică SCENESSE, un implant cu eliberare controlată de 16 mg nominalizat, pentru o indicație definită la adulți cu protoporfirie eritropoietică. Aceste aprobări nu se aplică acestui lot RUO de peptidă liberă, produselor pentru bronzare sau altor formulări. Afamelanotida diferă structural de Melanotan II ciclic, iar dovezile și statutul lor de reglementare nu trebuie combinate.

  • Afamelanotida are dovezi de calitate ridicată și aprobare de reglementare exclusiv ca implant SCENESSE cu eliberare controlată pentru creșterea expunerii la lumină fără durere la adulții cu EPP
  • Studiile istorice de pigmentare și un studiu randomizat privind vitiligo oferă dovezi specifice formulării și protocolului; acestea nu aprobă bronzarea cosmetică, injectarea peptidei libere sau utilizarea generală antiîmbătrânire pentru piele
  • Melanotan II este o moleculă ciclică separată, iar efectele sau riscurile sale nu trebuie transferate Melanotan I.

Contextul mecanismului

Întrebarea investigată în literatura de specialitate

Afamelanotida este un analog structural al α-MSH și, conform etichetei SCENESSE actuale, un agonist al receptorilor melanocortinici care se leagă în principal de MC1R. Activarea MC1R crește producția de eumelanină. Farmacologia receptorului nu stabilește echivalența dintre un lot de peptidă liberă și implantul cu eliberare controlată; expunerea depinde de formulare, cinetica eliberării și testul validat sau proiectul de cercetare.

Harta dovezilor

Căi de administrare din cercetare și contextul expunerii

Nivelul dovezilorContextul unui produs finit aprobat
Căi raportate în surse
SubcutanatăIntranazală
Contextul dozei / expuneriiSpecific protocolului; verificați sursa primară citată
Căile și contextele de expunere rezumă studiile citate sau etichetele produselor finite aprobate. Nu reprezintă instrucțiuni pentru administrarea acestui material RUO; nu este furnizată nicio doză pentru clienți.

Limitele dovezilor

Compatibilitate, limitări și context decizional

  • Dovezile de siguranță pentru implantul SCENESSE aprobat nu pot fi transferate integral produselor neaprobate cu peptidă liberă
  • Eticheta actuală raportează reacții adverse la locul implantului și sistemice și impune implantare de către personal instruit și precauții clinice; recomandă și monitorizarea pielii, deoarece pigmentarea și nevii se pot modifica
  • Produsele injectabile sau intranazale de pe piața gri adaugă riscuri prin identitate incertă, impurități ale peptidei, sterilitate, endotoxine și dozare
  • Pigmentarea crescută nu înlocuiește protecția solară
  • Acest material RUO nu este destinat utilizării la om, iar simptomele clinice nu trebuie folosite niciodată drept test de lot.

Interacțiuni raportate în literatura de specialitate

  • Studiul privind vitiligo a investigat afamelanotida cu UV-B cu bandă îngustă într-un protocol clinic
  • Aceasta nu susține sinergia UV pentru consumatori, schemele de bronzare sau expunerea UV intenționată după injectare
  • Afirmațiile privind combinațiile cu retinoizi, fotosensibilizatori și Melanotan II nu au dovezi controlate specifice produsului
  • Utilizarea implantului aprobat trebuie să urmeze eticheta, iar această materie primă nu oferă recomandări privind interacțiunile la om.
Contextul bibliografic nu constituie un rezultat de eliberare al furnizorului și nici o instrucțiune de utilizare la om. Respectați evaluarea aprobată a riscurilor de laborator din instituția dumneavoastră.

Documentația lotului de fabrică

COA-uri pentru loturile de fabrică ale produsului Melanotan I

Melanotan I 10 mg COA pentru lotul de fabrică previzualizare protejatăMelanotan I10 mg · WHJLP-MT110-260709-B
Înregistrări reprezentative, actualizate periodic

COA-urile publicate prezintă loturi de fabrică reprezentative și este posibil să nu corespundă celui mai recent lot disponibil. Pentru o ofertă sau expediere actuală, echipa noastră de vânzări poate confirma lotul aplicabil și poate furniza COA-ul acestuia.

Testare independentă, organizată la cerere

Rapoartele terților nu sunt publicate în mod obișnuit. Dacă este necesară verificarea independentă, putem conveni laboratorul, metoda, criteriile de acceptare și măsura remediatoare înainte de testare. Dacă specificația convenită nu este îndeplinită, se poate discuta o soluție adecvată — inclusiv o rambursare, dacă este cazul — în condițiile convenite. Dacă nu se convine altfel în scris, costul acestei testări opționale este suportat de cumpărător.

Ajutor pentru evaluarea COA-ului

Aveți nevoie de ajutor pentru interpretarea unui COA de fabrică sau a unui raport al unei terțe părți? Echipa noastră de vânzări poate clarifica elementele testate, specificațiile și legătura dintre rezultate și lotul analizat.

Solicitați pachetul actual, nu un certificat generic

  • O soluție limpede, pulberea albă sau o reacție vizibilă de pigmentare nu pot stabili identitatea, determinarea, sterilitatea sau adecvarea
  • Solicitați secvența completă și modificările terminale, declararea peptidei libere sau sării, masa intactă de înaltă rezoluție și MS/MS care confirmă secvența, puritatea cromatografică cu date brute și profil de impurități, conținut cantitativ de peptidă, contraion și apă, solvenți reziduali și stabilitate specifică lotului
  • Dovezile specifice produsului privind degradarea forțată susțin monitorizarea căilor de truncare, oxidare, metilare și deacetilare, însă furnizorul trebuie în continuare să ofere propria metodă validată indicatoare de stabilitate și dovezi ale lotului eliberat
  • Sterilitatea, endotoxinele, particulele și sistemul recipient–închidere necesită teste validate separate când sunt revendicate
  • Aprobarea SCENESSE nu validează un flacon liofilizat al unui furnizor.
COA al lotului eliberatRezultatul RP-HPLC și contextul metodeiRezultat de identitate adecvat moleculeiContextul apei / contraionului, după cazSDS și declarație privind manipulareaTeste suplimentare definite la cerere

Cantități de umplere disponibile

Solicitați o ofertă pentru configurația de umplere și ambalare necesară

SKU de referințăCantitate de umplereAmbalaj de bază
MT1-10MG10 mg10 flacoane

Manipulare

Depozitarea în laborator și temperatura din timpul transportului sunt decizii distincte

Păstrați și expediați conform COA-ului lotului eliberat și datelor de stabilitate validate pentru peptida liberă sau sarea exactă, solvent, concentrație, recipient și testul vizat. Afirmațiile generale de 2–8 °C, expediere la temperatura ambiantă și după reconstituire nu sunt interschimbabile. Un studiu de degradare forțată din 2026 a raportat degradarea afamelanotidei în condiții acide, bazice, neutre, oxidative, lumină ultravioletă și stres la 60 °C; aceste condiții identifică riscuri, dar nu stabilesc termenul de valabilitate sau autorizarea expediției. Controlați lumina, oxidarea și ciclurile de îngheț-dezgheț exclusiv prin proceduri documentate specifice formei și înregistrați abaterile.

Precizați destinația, sezonul, expunerea acceptabilă în tranzit și dacă protocolul necesită transport izolat sau în lanț frigorific. Costul suplimentar pentru controlul temperaturii este ofertat explicit.

Întrebări frecvente ale cumpărătorilor

Condiții care trebuie stabilite înainte de comanda de achiziție

Poate un cumpărător să organizeze testarea de către o terță parte?+

Da. Testarea trebuie efectuată de un laborator specializat consacrat, acceptat de ambele părți. Repartizarea costurilor, specificația, eșantionarea, metoda și regula de acceptare trebuie convenite înainte de testare; dacă un rezultat independent convenit indică neconformitate, măsura corectivă respectă condițiile comenzii semnate. Dacă nu se convine altfel în scris, costul acestei testări opționale este suportat de cumpărător.

Puritatea HPLC dovedește conținutul de peptidă?+

Nu. Puritatea cromatografică descrie profilul relativ al vârfurilor conform unei metode declarate. Identitatea, apa, contraionul, solvenții reziduali și dozarea/conținutul pot necesita metode separate.

Este întotdeauna necesar transportul în lanț frigorific?+

Nu întotdeauna. Căldura poate accelera degradarea, în special vara și în timpul transportului prelungit. Lanțul frigorific reduce expunerea, dar crește costul. Precizați destinația și riscul de stabilitate pentru ca serviciul adecvat să poată fi ofertat.

Cum sunt gestionate condițiile de plată?+

Metodele și etapele disponibile depind de valoarea comenzii, destinație și tipul proiectului. Factura proformă trebuie să precizeze moneda, datele bancare, comisioanele, etapele de plată și condiția de eliberare.

De ce trebuie laboratorul de testare să înțeleagă chimia peptidelor?+

Formele de bază liberă și de sare, secvențele hidrofile și hidrofobe, agregarea și adsorbția pot modifica pregătirea probei și adecvarea metodei. Utilizați un laborator cu experiență în clasa respectivă de molecule.

Referințe externe pentru calificare

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls
Acestea sunt referințe pentru calificarea efectuată de cumpărător, nu afirmații că acest material RUO este reglementat, certificat sau eliberat în baza acelor cadre. Aplicabilitatea depinde de fluxul de lucru și jurisdicția cumpărătorului.

Surse selectate

Literatura care susține contextul cercetării

  • Surse actuale de reglementare: eticheta DailyMed SCENESSE din mai 2026, FDA NDA 210797 și EMA EPAR pentru SCENESSE. DailyMed identifică produsul nominalizat drept implant subcutanat cu eliberare controlată de 16 mg, conținând acetat de afamelanotidă și PLGA; aceste caracteristici de formulare nu sunt transferabile peptidei libere. Studiile evaluate inter pares privind EPP, pigmentarea istorică, vitiligo și degradarea forțată din 2026 susțin numai produsul, protocolul sau condițiile analitice de stres testate și nu aprobă acest lot RUO, bronzarea cosmetică sau altă cale.
  1. 01

    Afamelanotide for Erythropoietic Protoporphyria

    New England Journal of Medicine · 2015

    Deschideți sursa
  2. 02

    Induction of skin tanning by subcutaneous administration of a potent synthetic melanotropin

    JAMA · 1991

    Deschideți sursa
  3. 03

    Afamelanotide and Narrowband UV-B Phototherapy for the Treatment of Vitiligo: A Randomized Multicenter Trial

    JAMA Dermatology · 2015

    Deschideți sursa
  4. 04

    An unhealthy glow? A review of melanotan use and associated clinical outcomes

    Performance Enhancement & Health · 2014

    Deschideți sursa
  5. 05

    Investigation of the stability profile of therapeutic α-MSH analogue: Insights from liquid chromatography-high resolution mass spectrometry analysis of afamelanotide

    Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis · 2026

    Deschideți sursa
  6. 06

    SCENESSE (afamelanotide) implant — current U.S. prescribing information

    DailyMed, U.S. National Library of Medicine · 2026

    Deschideți sursa
  7. 07

    FDA NDA Approval Letter for SCENESSE (afamelanotide) 16 mg implant

    US Food and Drug Administration, NDA 210797 · 2019

    Deschideți sursa
  8. 08

    Scenesse (afamelanotide) - European Public Assessment Report

    European Medicines Agency · 2014

    Deschideți sursa

Întrebări frecvente despre produs

Întrebările cumpărătorilor despre Melanotan I

Aprobarea SCENESSE transformă acest lot de peptidă liberă afamelanotidă într-un medicament aprobat?+

Nu. Aprobările FDA și EMA se aplică implantului SCENESSE cu eliberare controlată nominalizat, inclusiv formulării, concentrației de 16 mg, controalelor de fabricație și indicației EPP. Nu sunt transferabile peptidei libere vrac sau liofilizate, unui produs nazal ori de bronzare sau altei căi de administrare. Documentele de achiziție trebuie să descrie acest lot de catalog drept exclusiv pentru cercetare.

Cum diferă afamelanotida de Melanotan II?+

Afamelanotida este un analog liniar [Nle4,D-Phe7]-α-MSH cu 13 reziduuri, care, conform etichetei SCENESSE actuale, se leagă în principal de MC1R. Melanotan II este o heptapeptidă ciclică separată, cu activitate mai amplă asupra receptorilor melanocortinici. Secvența, topologia, identitatea de registru, controalele analitice, dovezile și statutul de reglementare trebuie evaluate separat; aprobarea SCENESSE nu este dovadă pentru Melanotan II.

Ce trebuie inclus în calificarea primului lot de material de referință afamelanotidă?+

Confirmați molecula declarată și forma furnizată. Începeți cu COA-ul lotului corespunzător; solicitați dovezi la nivel de secvență numai dacă procedura scrisă a cumpărătorului le cere și s-a convenit disponibilitatea sau un domeniu separat.

Materiale de cercetare conexe

Comparați moleculele înrudite și cerințele de documentare.

Catalog complet
Alte materiale pentru cercetare

Melanotan II

Heptapeptidă ciclică pentru cercetarea receptorilor melanocortinei · neaprobată pentru utilizare terapeutică sau bronzare

Puritate
Lot-specific · Batch COA
CAS
121062-08-6
Cel mai recent COA al lotului este disponibil la cerere
Cercetare hormonală

PT-141

Bremelanotidă · material de referință agonist ciclic al receptorilor melanocortinici

Puritate
Target ≥ 99.0% · Batch COA
CAS
189691-06-3
Cel mai recent COA al lotului este disponibil la cerere
Alte materiale pentru cercetare

Lemon Bottle

Material cu denumire comercială și ingrediente multiple · autenticitatea, identitatea pentru utilizare topică față de injectare și compoziția trebuie verificate pentru fiecare lot

Puritate
Component-specific · Batch COA
CAS
83-88-5
Cel mai recent COA al lotului este disponibil la cerere
Alte materiale pentru cercetare

Lipo-C

Formulare de cercetare cu mai multe componente: metionină / inozitol / colină și vitamine B

Puritate
Component-specific · Batch COA
CAS
Cel mai recent COA al lotului este disponibil la cerere
Cel mai recent COA al lotului este disponibil la cerere