Melanotan I

Name: Melanotan I
Brand: LyoPep

Afamelanotidă drept peptidă de referință · aprobarea se aplică implantului SCENESSE cu eliberare controlată, nu acestui lot RUO

Specific lotului · COA-ul lotuluiCAS 75921-69-6RUO

COA de lot

Cantitate minimă de comandă1 kit (10 flacoane) per SKU

Formă furnizatăAnalog α-MSH liniar cu 13 reziduuri, N-acetilat și C-amidat

Termen de livrareConfirmat la ofertare

Melanotan I — Material solid liofilizat, specific lotului; confirmați culoarea și forma fizică în COA-ul lotului eliberat

Melanotan I — Material solid liofilizat, specific lotului; confirmați culoarea și forma fizică în COA-ul lotului eliberat · Imagine reprezentativă a ambalajului · verificați lotul comandat

Imagine reprezentativă a ambalajului · verificați lotul comandat

Rezumat pentru decizie

Beneficii principale

Relevanța pentru cercetare include farmacologia MC1R, semnalizarea eumelaninei, identitatea peptidelor modificate, comparația formulărilor și activitatea analitică de referință
Dovezile aprobate pentru SCENESSE sunt specifice produsului și indicației; afirmațiile privind bronzarea, viteza injectării și protecția solară pentru consumatori nu sunt beneficii ale acestui lot RUO.

Contextul cercetării publicate este prezentat exclusiv pentru orientare bibliografică. Nu reprezintă o instrucțiune de dozare, tratament sau utilizare la om.

Date de calificare

Specificații care trebuie confirmate pentru lotul eliberat

CAS: 75921-69-6
Formulă: C₇₈H₁₁₁N₂₁O₁₉
Masă moleculară: 1646.8 g/mol
Aspect: Material solid liofilizat, specific lotului; confirmați culoarea și forma fizică în COA-ul lotului eliberat
Puritate: Lot-specific released result; request chromatographic purity, quantitative peptide content, counterion/water and orthogonal identity · țintă; verificați COA-ul lotului
Depozitare: Păstrați și expediați conform COA-ului lotului eliberat și datelor de stabilitate validate pentru peptida liberă sau sarea exactă, solvent, concentrație, recipient și testul vizat. Afirmațiile generale de 2–8 °C, expediere la temperatura ambiantă și după reconstituire nu sunt interschimbabile. Un studiu de degradare forțată din 2026 a raportat degradarea afamelanotidei în condiții acide, bazice, neutre, oxidative, lumină ultravioletă și stres la 60 °C; aceste condiții identifică riscuri, dar nu stabilesc termenul de valabilitate sau autorizarea expediției. Controlați lumina, oxidarea și ciclurile de îngheț-dezgheț exclusiv prin proceduri documentate specifice formei și înregistrați abaterile.
Cantitate minimă de comandă: 1 kit (10 flacoane) per SKU
Termen de livrare: Confirmat la ofertare

PubChem CID 16197727

Matrice de calificare

Identitatea, puritatea și conținutul sunt întrebări distincte de eliberare.

Identitate

Confirmați molecula declarată și forma furnizată. Începeți cu COA-ul lotului corespunzător; solicitați dovezi la nivel de secvență numai dacă procedura scrisă a cumpărătorului le cere și s-a convenit disponibilitatea sau un domeniu separat.

Puritate

Evaluați condițiile metodei RP-HPLC, lungimea de undă, integrarea și tratarea vârfurilor asociate. Un procent fără metodă nu este suficient.

Conținut

Conținutul net de peptidă nu este același cu greutatea brută a pulberii liofilizate. Întrebați ce dozare susține cantitatea declarată și dacă sunt luate în considerare apa și contraionul.

Stabilitate

De la recepție, respectați condiția de depozitare indicată în COA-ul lotului sau pe etichetă.

Contextul cercetării

Ce studiază cercetătorii despre Melanotan I

Melanotan I este o denumire istorică pentru afamelanotidă, un analog sintetic liniar [Nle4,D-Phe7]-α-MSH cu 13 reziduuri. Aprobările FDA și UE se aplică SCENESSE, un implant cu eliberare controlată de 16 mg nominalizat, pentru o indicație definită la adulți cu protoporfirie eritropoietică. Aceste aprobări nu se aplică acestui lot RUO de peptidă liberă, produselor pentru bronzare sau altor formulări. Afamelanotida diferă structural de Melanotan II ciclic, iar dovezile și statutul lor de reglementare nu trebuie combinate.

Afamelanotida are dovezi de calitate ridicată și aprobare de reglementare exclusiv ca implant SCENESSE cu eliberare controlată pentru creșterea expunerii la lumină fără durere la adulții cu EPP
Studiile istorice de pigmentare și un studiu randomizat privind vitiligo oferă dovezi specifice formulării și protocolului; acestea nu aprobă bronzarea cosmetică, injectarea peptidei libere sau utilizarea generală antiîmbătrânire pentru piele
Melanotan II este o moleculă ciclică separată, iar efectele sau riscurile sale nu trebuie transferate Melanotan I.

Contextul mecanismului

Întrebarea investigată în literatura de specialitate

Afamelanotida este un analog structural al α-MSH și, conform etichetei SCENESSE actuale, un agonist al receptorilor melanocortinici care se leagă în principal de MC1R. Activarea MC1R crește producția de eumelanină. Farmacologia receptorului nu stabilește echivalența dintre un lot de peptidă liberă și implantul cu eliberare controlată; expunerea depinde de formulare, cinetica eliberării și testul validat sau proiectul de cercetare.

Harta dovezilor

Căi de administrare din cercetare și contextul expunerii

Nivelul dovezilorContextul unui produs finit aprobat

Domeniu de cercetareAlte materiale pentru cercetare

Căi raportate în surse

SubcutanatăIntranazală

Contextul dozei / expuneriiSpecific protocolului; verificați sursa primară citată

Căile și contextele de expunere rezumă studiile citate sau etichetele produselor finite aprobate. Nu reprezintă instrucțiuni pentru administrarea acestui material RUO; nu este furnizată nicio doză pentru clienți.

Limitele dovezilor

Compatibilitate, limitări și context decizional

Dovezile de siguranță pentru implantul SCENESSE aprobat nu pot fi transferate integral produselor neaprobate cu peptidă liberă
Eticheta actuală raportează reacții adverse la locul implantului și sistemice și impune implantare de către personal instruit și precauții clinice; recomandă și monitorizarea pielii, deoarece pigmentarea și nevii se pot modifica
Produsele injectabile sau intranazale de pe piața gri adaugă riscuri prin identitate incertă, impurități ale peptidei, sterilitate, endotoxine și dozare
Pigmentarea crescută nu înlocuiește protecția solară
Acest material RUO nu este destinat utilizării la om, iar simptomele clinice nu trebuie folosite niciodată drept test de lot.

Interacțiuni raportate în literatura de specialitate

Studiul privind vitiligo a investigat afamelanotida cu UV-B cu bandă îngustă într-un protocol clinic
Aceasta nu susține sinergia UV pentru consumatori, schemele de bronzare sau expunerea UV intenționată după injectare
Afirmațiile privind combinațiile cu retinoizi, fotosensibilizatori și Melanotan II nu au dovezi controlate specifice produsului
Utilizarea implantului aprobat trebuie să urmeze eticheta, iar această materie primă nu oferă recomandări privind interacțiunile la om.

Contextul bibliografic nu constituie un rezultat de eliberare al furnizorului și nici o instrucțiune de utilizare la om. Respectați evaluarea aprobată a riscurilor de laborator din instituția dumneavoastră.

Documentația lotului

COA-uri de lot pentru Melanotan I

Laborator: Laboratorul de control al calității al producătoruluiTeste: Puritate HPLC · identitate prin MS · endotoxine · cantitate de umplere

10 mg

Previzualizările sunt estompate intenționat, ca documentele să nu poată fi refolosite; din rapoartele terțe arătăm doar prima pagină. Echipa de vânzări trimite versiunea completă și lizibilă pentru produsul și concentrația solicitate.

Testul independent nu a trecut? Rambursare integrală.

Înregistrări reprezentative, actualizate periodic

COA-urile publicate prezintă loturi reprezentative recente și s-ar putea să nu fie cele mai noi. Pentru o ofertă sau o expediere, echipa de vânzări confirmă lotul și trimite COA-ul acestuia.

Rapoarte terțe, adăugate treptat

Previzualizările primei pagini a rapoartelor terțe se află pe pagina noastră „Calitate” și pe paginile produselor respective; echipa de vânzări trimite raportul complet la cerere. Puteți trimite și orice flacon din comanda dvs. la un laborator independent ales de dvs. Dacă nu s-a convenit altfel în scris, cumpărătorul plătește testele opționale.

Ajutor pentru evaluarea COA-ului

Aveți nevoie de ajutor pentru a citi un COA de lot sau un raport terț? Echipa de vânzări vă poate explica parametrii testați, specificațiile și legătura dintre rezultate și lotul discutat.

Pe fiecare COA de lot: Puritate HPLC · identitate prin MS · endotoxine · cantitate de umplere · Verificați LyoPep

Solicitați pachetul actual, nu un certificat generic

O soluție limpede, pulberea albă sau o reacție vizibilă de pigmentare nu pot stabili identitatea, determinarea, sterilitatea sau adecvarea
Solicitați secvența completă și modificările terminale, declararea peptidei libere sau sării, masa intactă de înaltă rezoluție și MS/MS care confirmă secvența, puritatea cromatografică cu date brute și profil de impurități, conținut cantitativ de peptidă, contraion și apă, solvenți reziduali și stabilitate specifică lotului
Dovezile specifice produsului privind degradarea forțată susțin monitorizarea căilor de truncare, oxidare, metilare și deacetilare, însă furnizorul trebuie în continuare să ofere propria metodă validată indicatoare de stabilitate și dovezi ale lotului eliberat
Sterilitatea, endotoxinele, particulele și sistemul recipient–închidere necesită teste validate separate când sunt revendicate
Aprobarea SCENESSE nu validează un flacon liofilizat al unui furnizor.

COA de lot pentru lotul eliberatPuritate HPLC cu contextul metodeiRezultatul identității prin MSRezultatul pentru endotoxineCantitate de umplere (conținut măsurat per flacon)SDS și declarație privind manipularea

Cantități de umplere disponibile

Solicitați o ofertă pentru configurația de umplere și ambalare necesară

SKU de referințăCantitate de umplereAmbalaj de bază

MT11010 mg10 flacoane

Alt format

Disponibil și ca spray nazal (stoc în SUA)

Flacon negru de spray nazal de 10 mL cu capac transparent — Flacon de spray nazal de 10 mL

Pe lângă flacoanele liofilizate, livrăm Melanotan I și ca soluție de spray nazal, expediată din stocul nostru din SUA.

Conținut: 10 mg
Volume de flacon: 10 mL sau 20 mL
Comandă minimă: 10 flacoane pentru fiecare conținut și volum
Expediat din: Stocul nostru din SUA

Manipulare

Planificați depozitarea înainte de sosirea coletului

Păstrați și expediați conform COA-ului lotului eliberat și datelor de stabilitate validate pentru peptida liberă sau sarea exactă, solvent, concentrație, recipient și testul vizat. Afirmațiile generale de 2–8 °C, expediere la temperatura ambiantă și după reconstituire nu sunt interschimbabile. Un studiu de degradare forțată din 2026 a raportat degradarea afamelanotidei în condiții acide, bazice, neutre, oxidative, lumină ultravioletă și stres la 60 °C; aceste condiții identifică riscuri, dar nu stabilesc termenul de valabilitate sau autorizarea expediției. Controlați lumina, oxidarea și ciclurile de îngheț-dezgheț exclusiv prin proceduri documentate specifice formei și înregistrați abaterile.

Precizați destinația și termenul pentru a putea planifica recepția, apoi la sosire mutați materialul în condiția de depozitare indicată.

Întrebări frecvente ale cumpărătorilor

Condiții care trebuie stabilite înainte de comanda de achiziție

Poate un cumpărător să organizeze testarea de către o terță parte?+

Da. Puteți trimite orice flacon din comanda dvs. la un laborator independent ales de dvs. Dacă doriți să stabiliți cu noi, înainte de testare, laboratorul, specificația, eșantionarea, metoda și regula de acceptare, echipa de vânzări le confirmă în scris. Dacă nu s-a convenit altfel în scris, cumpărătorul plătește costul acestei testări opționale.

Ce se întâmplă dacă testul propriului meu laborator arată că produsul nu respectă specificația?+

Trimiteți orice flacon din comanda dvs. la un laborator independent ales de dvs. Dacă raportul arată că produsul nu respectă specificația din COA-ul său — puritate sub minimul declarat sau o identitate care nu corespunde —, trimiteți raportul echipei noastre de vânzări și rambursăm integral acel produs.

Puritatea HPLC dovedește conținutul de peptidă?+

Nu. Puritatea cromatografică descrie profilul relativ al vârfurilor conform unei metode declarate. Identitatea, apa, contraionul, solvenții reziduali și dozarea/conținutul pot necesita metode separate.

Cum trebuie depozitat materialul după livrare?+

Mutați-l în condiția de depozitare indicată în COA-ul lotului sau pe etichetă imediat ce sosește și consemnați starea coletului la recepție.

Cum sunt gestionate condițiile de plată?+

Metodele și etapele disponibile depind de valoarea comenzii, destinație și tipul proiectului. Factura proformă trebuie să precizeze moneda, datele bancare, comisioanele, etapele de plată și condiția de eliberare.

De ce trebuie laboratorul de testare să înțeleagă chimia peptidelor?+

Formele de bază liberă și de sare, secvențele hidrofile și hidrofobe, agregarea și adsorbția pot modifica pregătirea probei și adecvarea metodei. Utilizați un laborator cu experiență în clasa respectivă de molecule.

Referințe externe pentru calificare

WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Acestea sunt referințe pentru calificarea efectuată de cumpărător, nu afirmații că acest material RUO este reglementat, certificat sau eliberat în baza acelor cadre. Aplicabilitatea depinde de fluxul de lucru și jurisdicția cumpărătorului.

Surse selectate

Literatura care susține contextul cercetării

Surse actuale de reglementare: eticheta DailyMed SCENESSE din mai 2026, FDA NDA 210797 și EMA EPAR pentru SCENESSE. DailyMed identifică produsul nominalizat drept implant subcutanat cu eliberare controlată de 16 mg, conținând acetat de afamelanotidă și PLGA; aceste caracteristici de formulare nu sunt transferabile peptidei libere. Studiile evaluate inter pares privind EPP, pigmentarea istorică, vitiligo și degradarea forțată din 2026 susțin numai produsul, protocolul sau condițiile analitice de stres testate și nu aprobă acest lot RUO, bronzarea cosmetică sau altă cale.

01
Afamelanotide for Erythropoietic Protoporphyria
New England Journal of Medicine · 2015
Deschideți sursa
02
Induction of skin tanning by subcutaneous administration of a potent synthetic melanotropin
JAMA · 1991
Deschideți sursa
03
Afamelanotide and Narrowband UV-B Phototherapy for the Treatment of Vitiligo: A Randomized Multicenter Trial
JAMA Dermatology · 2015
Deschideți sursa
04
An unhealthy glow? A review of melanotan use and associated clinical outcomes
Performance Enhancement & Health · 2014
Deschideți sursa
05
Investigation of the stability profile of therapeutic α-MSH analogue: Insights from liquid chromatography-high resolution mass spectrometry analysis of afamelanotide
Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis · 2026
Deschideți sursa
06
SCENESSE (afamelanotide) implant — current U.S. prescribing information
DailyMed, U.S. National Library of Medicine · 2026
Deschideți sursa
07
FDA NDA Approval Letter for SCENESSE (afamelanotide) 16 mg implant
US Food and Drug Administration, NDA 210797 · 2019
Deschideți sursa
08
Scenesse (afamelanotide) - European Public Assessment Report
European Medicines Agency · 2014
Deschideți sursa

Întrebări frecvente despre produs

Întrebările cumpărătorilor despre Melanotan I

Aprobarea SCENESSE transformă acest lot de peptidă liberă afamelanotidă într-un medicament aprobat?+

Nu. Aprobările FDA și EMA se aplică implantului SCENESSE cu eliberare controlată nominalizat, inclusiv formulării, concentrației de 16 mg, controalelor de fabricație și indicației EPP. Nu sunt transferabile peptidei libere vrac sau liofilizate, unui produs nazal ori de bronzare sau altei căi de administrare. Documentele de achiziție trebuie să descrie acest lot de catalog drept exclusiv pentru cercetare.

Cum diferă afamelanotida de Melanotan II?+

Afamelanotida este un analog liniar [Nle4,D-Phe7]-α-MSH cu 13 reziduuri, care, conform etichetei SCENESSE actuale, se leagă în principal de MC1R. Melanotan II este o heptapeptidă ciclică separată, cu activitate mai amplă asupra receptorilor melanocortinici. Secvența, topologia, identitatea de registru, controalele analitice, dovezile și statutul de reglementare trebuie evaluate separat; aprobarea SCENESSE nu este dovadă pentru Melanotan II.

Ce trebuie inclus în calificarea primului lot de material de referință afamelanotidă?+

Solicitați echipei de vânzări COA-ul lotului corespunzător și examinați forma furnizată, metodele, specificațiile și rezultatele pe care le consemnează. Dacă procedura scrisă a cumpărătorului cere dovezi suplimentare de secvență, cromatograme brute, conținut cantitativ, contraion, apă, solvenți reziduali, încărcătură microbiană, endotoxină sau sterilitate, definiți aceste atribute înainte de ofertă într-un domeniu separat convenit.

Dovezi înainte de comandă

Informații pentru cumpărători

Pregătit pentru evaluare

Solicitați o ofertă utilizabilă

Includeți cantitatea de umplere, cantitatea comandată, puritatea/conținutul țintă, metodele necesare, destinația și termenul.

Termen-țintă pentru răspuns B2B: 24 de ore
Comandă minimă de 1 kit per SKU
COA de lot: HPLC, MS, endotoxine, cantitate de umplere

Exclusiv pentru cercetare. Nu sunt acceptate solicitări pentru utilizare la om.

Fereastra activității recente

Comenzi confirmate recente care includ Melanotan I

Comenzi confirmate recente14 · Ultimele 30 de zile

Statele Unite ale Americii2.3 g2026-11-10

Tirzepatide 100 mg · Melanotan II 10 mg · GHK-Cu 50 mg · TB-500 10 mg · CJC-1295 without DAC 10 mg

Singapore1.6 g2026-11-07

Cerebrolysin 60 mg · Retatrutide 20mg + Tirzepatide 40mg 60 mg · Crystagen 20 mg · Retatrutide 5 mg · Melanotan II 10 mg

Statele Unite ale Americii300 mg2026-11-07

Melanotan II 10 mg

Statele Unite ale Americii320 mg2026-11-04

Tirzepatide 10 mg · Melanotan II 10 mg · PT-141 10 mg · CJC-1295 with DAC 2 mg · Sterile Water 3 mL

Statele Unite ale Americii1.9 g2026-11-04

Tirzepatide 15 mg · Melanotan II 10 mg · Survodutide 10 mg · GLOW (BPC+GHK-Cu+TB) 70 mg · KLOW (GHK-Cu + BPC-157 + TB-500 + KPV) 80 mg · Bacteriostatic Water 3 ml

România23 g2026-10-30

Tirzepatide 120 mg · Melanotan II 10 mg · GHK-Cu 100 mg

Canada470 mg2026-10-27

BPC-157 10 mg · Melanotan I 10 mg · Melanotan II 10 mg · Pinealon 5 mg · TB-500 2 mg · Benzyl Alcohol 3 ml

Statele Unite ale Americii1 g2026-10-25

Semaglutide 20 mg · Melanotan II 10 mg · ARA 290 (Cibinetide) 10 mg

Germania4.2 g2026-10-25

Tirzepatide 100 mg · Cagrilintide 10 mg · Melanotan II 10 mg · Dermorphin 10 mg · MOTS-c (Human) 15 mg · GHK-Cu 50 mg

Australia23 g2026-10-22

Retatrutide 60 mg · Sermorelin 10 mg · Hexarelin Acetate 5 mg · Semaglutide 50 mg · Tesa+IP5 15 mg · BPC-157 10 mg · Melanotan II 10 mg · Kisspeptin-10 10 mg · TB500 Fragment (Frag 17-23) 10 mg · CJC-1295 without DAC 10 mg · MOTS-c (Human) 40 mg

Statele Unite ale Americii1.6 g2026-10-17

Tirzepatide 90 mg · Epithalon 10 mg · IGF-1 LR3 1000 mcg · Melanotan II 10 mg · Gonadorelin Acetate 5 mg · Bacteriostatic Water 10 ml

Statele Unite ale Americii200 mg2026-10-15

Semaglutide 5 mg · Melanotan II 10 mg

Australia105.1 g2026-10-13

Glutathione 1500 mg · Selank 11 mg · Tirzepatide 120 mg · CagriSema 20 mg · Pinealon 10 mg · BPC-157 10 mg · KLOW (GHK-Cu + BPC-157 + TB-500 + KPV) 80 mg · Melanotan II 10 mg · CJC-1295 without DAC 10 mg · Thymosin Alpha 1 10 mg · TB-500 10 mg · CJC-1295 + Ipamorelin 10 mg · Bacteriostatic Water 3 ml

Regatul Unit10.5 g2026-10-11

Retatrutide 60 mg · TB-500 10 mg · Melanotan I 10 mg · BPC-157 10 mg · Retatrutide 20mg + Tirzepatide 40mg 60 mg · Bacteriostatic Water 3 ml

Aici este afișată doar o parte dintre toate comenzile confirmate.

Melanotan I

Beneficii principale

Specificații care trebuie confirmate pentru lotul eliberat

Identitatea, puritatea și conținutul sunt întrebări distincte de eliberare.

Ce studiază cercetătorii despre Melanotan I

Întrebarea investigată în literatura de specialitate

Căi de administrare din cercetare și contextul expunerii

Compatibilitate, limitări și context decizional

Interacțiuni raportate în literatura de specialitate

COA-uri de lot pentru Melanotan I

Solicitați pachetul actual, nu un certificat generic

Solicitați o ofertă pentru configurația de umplere și ambalare necesară

Disponibil și ca spray nazal (stoc în SUA)

Planificați depozitarea înainte de sosirea coletului

Condiții care trebuie stabilite înainte de comanda de achiziție

Literatura care susține contextul cercetării

Afamelanotide for Erythropoietic Protoporphyria

Induction of skin tanning by subcutaneous administration of a potent synthetic melanotropin

Afamelanotide and Narrowband UV-B Phototherapy for the Treatment of Vitiligo: A Randomized Multicenter Trial

An unhealthy glow? A review of melanotan use and associated clinical outcomes

Investigation of the stability profile of therapeutic α-MSH analogue: Insights from liquid chromatography-high resolution mass spectrometry analysis of afamelanotide

SCENESSE (afamelanotide) implant — current U.S. prescribing information

FDA NDA Approval Letter for SCENESSE (afamelanotide) 16 mg implant

Scenesse (afamelanotide) - European Public Assessment Report

Întrebările cumpărătorilor despre Melanotan I

Informații pentru cumpărători

Comparați moleculele înrudite și cerințele de documentare.

Melanotan II

PT-141

Lemon Bottle

Lipo-C (LC216)