Melanotan I

• Die Forschungsrelevanz umfasst MC1R-Pharmakologie, Eumelanin-Signalwege, Identität modifizierter Peptide, Formulierungsvergleiche und analytische Referenzarbeiten
• Die zugelassene SCENESSE-Evidenz ist produkt- und indikationsspezifisch; Aussagen zu Bräunung, Injektionsgeschwindigkeit oder Verbraucher-Photoprotektion sind keine Vorteile dieser RUO-Charge.

CAS

75921-69-6

Summenformel

C₇₈H₁₁₁N₂₁O₁₉

Molekulargewicht

1,646.85 Da

Aussehen

Chargenspezifischer lyophilisierter Feststoff; Farbe und physische Form anhand des COA der freigegebenen Charge bestätigen

Reinheit

Lot-specific released result; request chromatographic purity, quantitative peptide content, counterion/water and orthogonal identity · Zielwert; Chargen-COA prüfen

Lagerung

Gemäß COA der freigegebenen Charge und validierten Stabilitätsdaten für das exakte freie Peptid oder Salz, Lösungsmittel, Konzentration, Behältnis und vorgesehene Prüfverfahren lagern und versenden. Allgemeine Angaben zu 2–8°C, Raumtemperaturversand und Haltbarkeit nach Rekonstitution sind nicht austauschbar. Eine Studie zur erzwungenen Degradation aus dem Jahr 2026 berichtete über den Abbau von Afamelanotid unter saurem, basischem, neutralem, oxidativem, ultraviolettem und 60°C-Stress; diese Belastungsbedingungen zeigen Risiken auf, legen aber weder Haltbarkeit noch Versandtoleranz fest. Licht-, Oxidations- und Gefrier-Tau-Belastung ausschließlich durch dokumentierte, formspezifische Verfahren kontrollieren und Abweichungen erfassen.

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Melanotan I ist eine historische Bezeichnung für Afamelanotid, ein synthetisches lineares [Nle4,D-Phe7]-α-MSH-Analogon mit 13 Resten. FDA- und EU-Zulassungen gelten für SCENESSE, ein namentlich bezeichnetes Retardimplantat mit 16 mg für eine definierte Indikation bei Erwachsenen mit erythropoetischer Protoporphyrie. Sie gelten nicht für diese RUO-Charge freien Peptids, Bräunungsprodukte oder andere Formulierungen. Afamelanotid unterscheidet sich strukturell vom cyclischen Melanotan II; Evidenz und regulatorischer Status beider Stoffe dürfen nicht vermischt werden.

• Afamelanotid verfügt nur als SCENESSE-Retardimplantat zur Verlängerung schmerzfreier Lichtexposition bei Erwachsenen mit EPP über hochwertige Evidenz und eine regulatorische Zulassung
• Historische Bräunungsstudien und eine randomisierte Vitiligo-Studie liefern formulierungs- und protokollspezifische Evidenz; sie genehmigen weder kosmetische Bräunung noch die Injektion freien Peptids oder allgemeine Haut-Anti-Aging-Anwendungen
• Melanotan II ist ein eigenständiges cyclisches Molekül; seine Wirkungen oder Risiken dürfen nicht auf Melanotan I übertragen werden.

Afamelanotid ist ein Strukturanalogon von α-MSH und laut aktuellem SCENESSE-Label ein Melanocortinrezeptor-Agonist, der überwiegend an MC1R bindet. Die Aktivierung von MC1R steigert die Eumelaninproduktion. Die Rezeptorpharmakologie belegt keine Gleichwertigkeit zwischen einer Charge freien Peptids und dem Retardimplantat; die Exposition hängt von Formulierung, Freisetzungskinetik und validiertem Prüf- oder Studiendesign ab.

• Sicherheitsdaten des zugelassenen SCENESSE-Implantats lassen sich nicht pauschal auf nicht zugelassene Produkte aus freiem Peptid übertragen
• Das aktuelle Label nennt Reaktionen an der Implantationsstelle und systemische Nebenwirkungen und verlangt geschulte Implantation sowie klinische Vorsichtsmaßnahmen; wegen möglicher Veränderungen von Pigmentierung und Nävi wird zudem eine Hautüberwachung empfohlen
• Injizierbare oder intranasale Graumarktprodukte bringen zusätzliche Unsicherheiten hinsichtlich Identität, Peptidverunreinigungen, Sterilität, Endotoxinen und Dosierung mit sich
• Eine verstärkte Pigmentierung ersetzt keinen Sonnenschutz
• Dieses RUO-Material ist nicht für die Anwendung am Menschen bestimmt; klinische Symptome dürfen niemals als Chargenprüfung dienen.

In der Literatur beschriebene Wechselwirkungen

• Die Vitiligo-Studie untersuchte Afamelanotid zusammen mit Schmalband-UV-B in einem klinischen Protokoll
• Dies stützt weder eine UV-Synergie für Verbraucher noch Bräunungspläne oder eine absichtliche UV-Exposition nach einer Injektion
• Behauptungen zu Kombinationen mit Retinoiden, Photosensibilisatoren oder Melanotan II verfügen über keine produktspezifische kontrollierte Evidenz
• Das zugelassene Implantat ist gemäß seinem Label anzuwenden; für diesen Rohstoff gibt es keine Interaktionshinweise zur Anwendung am Menschen.

Melanotan I10 mg · WHJLP-MT110-260709-B

Repräsentative Nachweise, regelmäßig aktualisiert

Die veröffentlichten COAs zeigen repräsentative Produktionschargen und entsprechen möglicherweise nicht der neuesten verfügbaren Charge. Für ein aktuelles Angebot oder eine Lieferung kann unser Vertrieb die zutreffende Charge bestätigen und das zugehörige COA bereitstellen.

Unabhängige Prüfung auf Anfrage

Berichte Dritter werden nicht routinemäßig veröffentlicht. Wenn eine unabhängige Verifizierung erforderlich ist, können Labor, Methode, Akzeptanzkriterien und Vorgehen vor der Prüfung vereinbart werden. Wird die vereinbarte Spezifikation nicht erfüllt, kann gemäß den vereinbarten Bedingungen eine angemessene Lösung — gegebenenfalls einschließlich einer Rückerstattung — besprochen werden. Sofern nicht schriftlich anders vereinbart, trägt der Käufer die Kosten dieser optionalen Prüfung.

Unterstützung bei der COA-Prüfung

Benötigen Sie Hilfe beim Verständnis eines Werks-COA oder eines Berichts Dritter? Unser Vertrieb erläutert Prüfpositionen, Spezifikationen und den Bezug der Ergebnisse zur besprochenen Charge.

Aktuelles Dokumentenpaket statt eines Musterzertifikats anfordern

• Eine klare Lösung, weißes Pulver oder eine sichtbare Pigmentierungsreaktion belegen weder Identität noch Gehalt, Sterilität oder Eignung
• Vollständige Sequenz und terminale Modifikationen, Deklaration als freies Peptid oder Salz, hochauflösende intakte Masse und sequenzbestätigende MS/MS, chromatographische Reinheit mit Rohdaten und Verunreinigungsprofil, quantitativen Peptidgehalt, Gegenion und Wasser, Restlösemittel sowie chargenspezifische Stabilität verlangen
• Produktspezifische Daten zur erzwungenen Degradation sprechen für die Überwachung von Verkürzung, Oxidation, Methylierung und Deacetylierung; der Lieferant muss dennoch eine eigene validierte stabilitätsanzeigende Methode und Nachweise der freigegebenen Charge vorlegen
• Sterilität, Endotoxine, Partikel und Behältnisverschluss erfordern bei entsprechender Auslobung jeweils gesonderte validierte Prüfungen
• Die Zulassung von SCENESSE validiert nicht die lyophilisierte Durchstechflasche eines Lieferanten.

Gemäß COA der freigegebenen Charge und validierten Stabilitätsdaten für das exakte freie Peptid oder Salz, Lösungsmittel, Konzentration, Behältnis und vorgesehene Prüfverfahren lagern und versenden. Allgemeine Angaben zu 2–8°C, Raumtemperaturversand und Haltbarkeit nach Rekonstitution sind nicht austauschbar. Eine Studie zur erzwungenen Degradation aus dem Jahr 2026 berichtete über den Abbau von Afamelanotid unter saurem, basischem, neutralem, oxidativem, ultraviolettem und 60°C-Stress; diese Belastungsbedingungen zeigen Risiken auf, legen aber weder Haltbarkeit noch Versandtoleranz fest. Licht-, Oxidations- und Gefrier-Tau-Belastung ausschließlich durch dokumentierte, formspezifische Verfahren kontrollieren und Abweichungen erfassen.

Nennen Sie Zielort, Jahreszeit, zulässige Transportbelastung und ob Ihr Protokoll Isolierung oder Kühlkette verlangt. Zusätzliche Temperaturkontrolle wird ausdrücklich ausgewiesen.

• Aktuelle regulatorische Quellen: das DailyMed-SCENESSE-Label vom Mai 2026, FDA NDA 210797 und der EMA-EPAR zu SCENESSE. DailyMed bezeichnet das namentlich genannte Produkt als subkutanes Retardimplantat mit 16 mg Afamelanotidacetat und PLGA; diese Formulierungsangaben sind nicht auf freies Peptid übertragbar. Peer-reviewte Studien zu EPP, historischer Pigmentierung, Vitiligo und erzwungener Degradation aus dem Jahr 2026 stützen nur das jeweils geprüfte Produkt, Protokoll oder die analytischen Stressbedingungen und genehmigen weder diese RUO-Charge noch kosmetische Bräunung oder einen anderen Applikationsweg.

1. 01

   Afamelanotide for Erythropoietic Protoporphyria

   New England Journal of Medicine · 2015

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2. 02

   Induction of skin tanning by subcutaneous administration of a potent synthetic melanotropin

   JAMA · 1991

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3. 03

   Afamelanotide and Narrowband UV-B Phototherapy for the Treatment of Vitiligo: A Randomized Multicenter Trial

   JAMA Dermatology · 2015

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4. 04

   An unhealthy glow? A review of melanotan use and associated clinical outcomes

   Performance Enhancement & Health · 2014

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5. 05

   Investigation of the stability profile of therapeutic α-MSH analogue: Insights from liquid chromatography-high resolution mass spectrometry analysis of afamelanotide

   Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis · 2026

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6. 06

   SCENESSE (afamelanotide) implant — current U.S. prescribing information

   DailyMed, U.S. National Library of Medicine · 2026

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7. 07

   FDA NDA Approval Letter for SCENESSE (afamelanotide) 16 mg implant

   US Food and Drug Administration, NDA 210797 · 2019

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8. 08

   Scenesse (afamelanotide) - European Public Assessment Report

   European Medicines Agency · 2014

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