Melanotan I

Afamelanotid-Referenzpeptid · die Zulassung gilt für das SCENESSE-Retardimplantat, nicht für diese RUO-Charge

Chargenspezifisch · Chargen-COACAS 75921-69-6RUO
Chargen-COA
Mindestmenge1 Kit (10 Fläschchen) pro SKU
LieferformLineares, N-acetyliertes und C-terminal amidiertes α-MSH-Analogon mit 13 Resten
LieferzeitMit dem Angebot bestätigt
Melanotan I — Chargenspezifischer lyophilisierter Feststoff; Farbe und physische Form anhand des COA der freigegebenen Charge bestätigen
Melanotan I — Chargenspezifischer lyophilisierter Feststoff; Farbe und physische Form anhand des COA der freigegebenen Charge bestätigen · Repräsentative Verpackung · bestellte Charge prüfen
Repräsentative Verpackung · bestellte Charge prüfen

Entscheidungsüberblick

Wichtigste Vorteile

  • Die Forschungsrelevanz umfasst MC1R-Pharmakologie, Eumelanin-Signalwege, Identität modifizierter Peptide, Formulierungsvergleiche und analytische Referenzarbeiten
  • Die zugelassene SCENESSE-Evidenz ist produkt- und indikationsspezifisch; Aussagen zu Bräunung, Injektionsgeschwindigkeit oder Verbraucher-Photoprotektion sind keine Vorteile dieser RUO-Charge.
Der veröffentlichte Forschungskontext dient nur der Literaturorientierung. Er ist keine Dosierungs-, Behandlungs- oder Humananwendungsanweisung.

Qualifizierungsdaten

Spezifikationen, die an der freigegebenen Charge zu bestätigen sind

CAS
75921-69-6
Summenformel
C78H111N21O19
Molekulargewicht
1646.8 g/mol
Aussehen
Chargenspezifischer lyophilisierter Feststoff; Farbe und physische Form anhand des COA der freigegebenen Charge bestätigen
Reinheit
Lot-specific released result; request chromatographic purity, quantitative peptide content, counterion/water and orthogonal identity · Zielwert; Chargen-COA prüfen
Lagerung
Gemäß COA der freigegebenen Charge und validierten Stabilitätsdaten für das exakte freie Peptid oder Salz, Lösungsmittel, Konzentration, Behältnis und vorgesehene Prüfverfahren lagern und versenden. Allgemeine Angaben zu 2–8°C, Raumtemperaturversand und Haltbarkeit nach Rekonstitution sind nicht austauschbar. Eine Studie zur erzwungenen Degradation aus dem Jahr 2026 berichtete über den Abbau von Afamelanotid unter saurem, basischem, neutralem, oxidativem, ultraviolettem und 60°C-Stress; diese Belastungsbedingungen zeigen Risiken auf, legen aber weder Haltbarkeit noch Versandtoleranz fest. Licht-, Oxidations- und Gefrier-Tau-Belastung ausschließlich durch dokumentierte, formspezifische Verfahren kontrollieren und Abweichungen erfassen.
Mindestmenge
1 Kit (10 Fläschchen) pro SKU
Lieferzeit
Mit dem Angebot bestätigt
PubChem CID 16197727

Qualifizierungsmatrix

Identität, Reinheit und Gehalt sind getrennte Freigabefragen.

Identität

Bestätigen Sie Molekül und Lieferform. Prüfen Sie zuerst das zur Charge passende COA; Sequenznachweise werden nur angefragt, wenn das schriftliche Verfahren des Käufers sie verlangt und Verfügbarkeit oder ein separater Umfang vereinbart wurden.

Reinheit

Prüfen Sie RP-HPLC-Bedingungen, Wellenlänge, Integration und Behandlung verwandter Peaks. Ein Prozentwert ohne Methode genügt nicht.

Gehalt

Nettopeptidgehalt entspricht nicht dem Bruttogewicht des Lyophilisats. Fragen Sie nach Assaybasis sowie Wasser- und Gegenionenberücksichtigung.

Stabilität

Ab Wareneingang die auf dem Chargen-COA oder Etikett angegebene Lagerbedingung einhalten.

Forschungskontext

Was die Forschung zu Melanotan I untersucht

Melanotan I ist eine historische Bezeichnung für Afamelanotid, ein synthetisches lineares [Nle4,D-Phe7]-α-MSH-Analogon mit 13 Resten. FDA- und EU-Zulassungen gelten für SCENESSE, ein namentlich bezeichnetes Retardimplantat mit 16 mg für eine definierte Indikation bei Erwachsenen mit erythropoetischer Protoporphyrie. Sie gelten nicht für diese RUO-Charge freien Peptids, Bräunungsprodukte oder andere Formulierungen. Afamelanotid unterscheidet sich strukturell vom cyclischen Melanotan II; Evidenz und regulatorischer Status beider Stoffe dürfen nicht vermischt werden.

  • Afamelanotid verfügt nur als SCENESSE-Retardimplantat zur Verlängerung schmerzfreier Lichtexposition bei Erwachsenen mit EPP über hochwertige Evidenz und eine regulatorische Zulassung
  • Historische Bräunungsstudien und eine randomisierte Vitiligo-Studie liefern formulierungs- und protokollspezifische Evidenz; sie genehmigen weder kosmetische Bräunung noch die Injektion freien Peptids oder allgemeine Haut-Anti-Aging-Anwendungen
  • Melanotan II ist ein eigenständiges cyclisches Molekül; seine Wirkungen oder Risiken dürfen nicht auf Melanotan I übertragen werden.

Mechanismuskontext

Die in der Literatur untersuchte Fragestellung

Afamelanotid ist ein Strukturanalogon von α-MSH und laut aktuellem SCENESSE-Label ein Melanocortinrezeptor-Agonist, der überwiegend an MC1R bindet. Die Aktivierung von MC1R steigert die Eumelaninproduktion. Die Rezeptorpharmakologie belegt keine Gleichwertigkeit zwischen einer Charge freien Peptids und dem Retardimplantat; die Exposition hängt von Formulierung, Freisetzungskinetik und validiertem Prüf- oder Studiendesign ab.

Evidenzübersicht

Untersuchte Applikationswege und Expositionskontext

EvidenzstufeKontext eines zugelassenen Fertigprodukts
In Quellen berichtete Wege
SubkutanIntranasal
Dosis- / ExpositionskontextProtokollspezifisch; zitierte Primärquelle prüfen
Die Wege und Expositionskontexte fassen zitierte Studien oder Kennzeichnungen zugelassener Fertigprodukte zusammen. Sie sind keine Anleitung zur Verabreichung dieses RUO-Materials; eine Kundendosis wird nicht angegeben.

Evidenzgrenzen

Kompatibilität, Einschränkungen und Entscheidungskontext

  • Sicherheitsdaten des zugelassenen SCENESSE-Implantats lassen sich nicht pauschal auf nicht zugelassene Produkte aus freiem Peptid übertragen
  • Das aktuelle Label nennt Reaktionen an der Implantationsstelle und systemische Nebenwirkungen und verlangt geschulte Implantation sowie klinische Vorsichtsmaßnahmen; wegen möglicher Veränderungen von Pigmentierung und Nävi wird zudem eine Hautüberwachung empfohlen
  • Injizierbare oder intranasale Graumarktprodukte bringen zusätzliche Unsicherheiten hinsichtlich Identität, Peptidverunreinigungen, Sterilität, Endotoxinen und Dosierung mit sich
  • Eine verstärkte Pigmentierung ersetzt keinen Sonnenschutz
  • Dieses RUO-Material ist nicht für die Anwendung am Menschen bestimmt; klinische Symptome dürfen niemals als Chargenprüfung dienen.

In der Literatur beschriebene Wechselwirkungen

  • Die Vitiligo-Studie untersuchte Afamelanotid zusammen mit Schmalband-UV-B in einem klinischen Protokoll
  • Dies stützt weder eine UV-Synergie für Verbraucher noch Bräunungspläne oder eine absichtliche UV-Exposition nach einer Injektion
  • Behauptungen zu Kombinationen mit Retinoiden, Photosensibilisatoren oder Melanotan II verfügen über keine produktspezifische kontrollierte Evidenz
  • Das zugelassene Implantat ist gemäß seinem Label anzuwenden; für diesen Rohstoff gibt es keine Interaktionshinweise zur Anwendung am Menschen.
Der Literaturkontext ist weder ein Freigabeergebnis des Lieferanten noch eine Anleitung zur Anwendung am Menschen. Befolgen Sie die genehmigte Risikobewertung Ihres Labors.

Chargendokumentation

Chargen-COAs für Melanotan I

Labor: QC-Labor des HerstellersPrüfungen: HPLC-Reinheit · MS-Identität · Endotoxine · Füllmenge

  • Unscharfe Vorschau eines Chargen-COA für Melanotan I 10 mg10 mg

Die Vorschauen sind absichtlich unscharf, damit die Dokumente nicht weiterverwendet werden können; Berichte Dritter zeigen nur ihre erste Seite. Die klare Vollversion für das angefragte Produkt und die Stärke sendet Ihnen der Vertrieb.

Unabhängiger Test nicht bestanden? Volle Erstattung.

Repräsentative Nachweise, regelmäßig aktualisiert

Veröffentlichte COAs zeigen aktuelle repräsentative Chargen und sind möglicherweise nicht die neuesten. Für ein Angebot oder eine Lieferung bestätigt der Vertrieb die Charge und sendet ihr COA.

Berichte Dritter, schrittweise ergänzt

Vorschauen der ersten Seite von Berichten Dritter finden Sie auf unserer Seite „Qualität“ und auf den Seiten der jeweiligen Produkte; den vollständigen Bericht sendet der Vertrieb auf Anfrage. Sie können auch ein beliebiges Fläschchen aus Ihrer Bestellung an ein unabhängiges Labor Ihrer Wahl senden. Sofern nicht schriftlich anders vereinbart, trägt der Käufer die Kosten optionaler Prüfungen.

Unterstützung bei der COA-Prüfung

Brauchen Sie Hilfe beim Lesen eines Chargen-COA oder eines Berichts Dritter? Der Vertrieb erläutert Prüfpositionen, Spezifikationen und den Bezug der Ergebnisse zur besprochenen Charge.

In jedem Chargen-COA: HPLC-Reinheit · MS-Identität · Endotoxine · Füllmenge · LyoPep prüfen

Aktuelles Dokumentenpaket statt eines Musterzertifikats anfordern

  • Eine klare Lösung, weißes Pulver oder eine sichtbare Pigmentierungsreaktion belegen weder Identität noch Gehalt, Sterilität oder Eignung
  • Vollständige Sequenz und terminale Modifikationen, Deklaration als freies Peptid oder Salz, hochauflösende intakte Masse und sequenzbestätigende MS/MS, chromatographische Reinheit mit Rohdaten und Verunreinigungsprofil, quantitativen Peptidgehalt, Gegenion und Wasser, Restlösemittel sowie chargenspezifische Stabilität verlangen
  • Produktspezifische Daten zur erzwungenen Degradation sprechen für die Überwachung von Verkürzung, Oxidation, Methylierung und Deacetylierung; der Lieferant muss dennoch eine eigene validierte stabilitätsanzeigende Methode und Nachweise der freigegebenen Charge vorlegen
  • Sterilität, Endotoxine, Partikel und Behältnisverschluss erfordern bei entsprechender Auslobung jeweils gesonderte validierte Prüfungen
  • Die Zulassung von SCENESSE validiert nicht die lyophilisierte Durchstechflasche eines Lieferanten.
Chargen-COA der freigegebenen ChargeHPLC-Reinheit mit MethodenkontextErgebnis der MS-IdentitätEndotoxin-ErgebnisFüllmenge (gemessener Gehalt pro Fläschchen)SDS und Handhabungshinweis

Verfügbare Füllmengen

Benötigte Füll- und Packkonfiguration angeben

Referenz-SKUFüllmengeBasispaket
MT11010 mg10 Fläschchen

Weiteres Format

Auch als Nasenspray erhältlich (US-Lager)

Schwarze Nasensprayflasche (10 mL) mit klarer Schutzkappe
Nasensprayflasche mit 10 mL

Neben lyophilisierten Fläschchen liefern wir Melanotan I auch als Nasenspray-Lösung, versandt aus unserem US-Lager.

Stärken
10 mg
Flaschengrößen
10 mL oder 20 mL
Mindestbestellung
10 Flaschen je Stärke und Flaschengröße
Versand ab
Unserem US-Lager

Handhabung

Lagerung planen, bevor die Sendung eintrifft

Gemäß COA der freigegebenen Charge und validierten Stabilitätsdaten für das exakte freie Peptid oder Salz, Lösungsmittel, Konzentration, Behältnis und vorgesehene Prüfverfahren lagern und versenden. Allgemeine Angaben zu 2–8°C, Raumtemperaturversand und Haltbarkeit nach Rekonstitution sind nicht austauschbar. Eine Studie zur erzwungenen Degradation aus dem Jahr 2026 berichtete über den Abbau von Afamelanotid unter saurem, basischem, neutralem, oxidativem, ultraviolettem und 60°C-Stress; diese Belastungsbedingungen zeigen Risiken auf, legen aber weder Haltbarkeit noch Versandtoleranz fest. Licht-, Oxidations- und Gefrier-Tau-Belastung ausschließlich durch dokumentierte, formspezifische Verfahren kontrollieren und Abweichungen erfassen.

Nennen Sie Bestimmungsort und Zeitplan, damit der Wareneingang geplant werden kann, und überführen Sie das Material bei Ankunft in die angegebene Lagerbedingung.

FAQ für Einkäufer

Vor der Bestellung zu klärende Bedingungen

Kann der Käufer eine Drittprüfung veranlassen?+

Ja. Sie können ein beliebiges Fläschchen aus Ihrer Bestellung an ein unabhängiges Labor Ihrer Wahl senden. Möchten Sie Labor, Spezifikation, Probenahme, Methode und Akzeptanzregel vor der Prüfung mit uns abstimmen, bestätigt der Vertrieb sie schriftlich. Sofern nicht schriftlich anders vereinbart, trägt der Käufer die Kosten dieser optionalen Prüfung.

Was ist, wenn meine eigene Laborprüfung zeigt, dass das Produkt außerhalb der Spezifikation liegt?+

Senden Sie ein beliebiges Fläschchen aus Ihrer Bestellung an ein unabhängiges Labor Ihrer Wahl. Zeigt der Bericht, dass das Produkt die Spezifikation auf seinem COA nicht erfüllt – Reinheit unter dem angegebenen Mindestwert oder eine nicht übereinstimmende Identität –, senden Sie den Bericht an unser Vertriebsteam, und wir erstatten dieses Produkt vollständig.

Belegt HPLC-Reinheit den Peptidgehalt?+

Nein. Sie beschreibt ein relatives Peakprofil unter einer angegebenen Methode. Identität, Wasser, Gegenion, Restlösungsmittel und Gehalt können separate Methoden erfordern.

Wie ist das Material nach der Lieferung zu lagern?+

Überführen Sie es nach Ankunft umgehend in die auf dem Chargen-COA oder Etikett angegebene Lagerbedingung und dokumentieren Sie den Zustand der Verpackung beim Wareneingang.

Wie werden Zahlungsbedingungen gehandhabt?+

Methoden und Meilensteine hängen von Auftragswert, Zielort und Projekt ab. Die Pro-forma-Rechnung nennt Währung, Bankdaten, Gebühren, Zahlungsstufen und Freigabebedingung.

Warum muss das Prüflabor Peptidchemie verstehen?+

Freie und Salzformen, hydrophile und hydrophobe Sequenzen, Aggregation und Adsorption beeinflussen Probenvorbereitung und Methodeneignung. Nutzen Sie ein Labor mit Erfahrung in der Molekülklasse.

Diese Quellen dienen der Qualifizierung durch den Käufer. Sie besagen nicht, dass dieses RUO-Material nach den genannten Regelwerken reguliert, zertifiziert oder freigegeben ist. Die Anwendbarkeit hängt vom Arbeitsablauf und der Rechtsordnung des Käufers ab.

Ausgewählte Quellen

Literatur zum Forschungskontext

  • Aktuelle regulatorische Quellen: das DailyMed-SCENESSE-Label vom Mai 2026, FDA NDA 210797 und der EMA-EPAR zu SCENESSE. DailyMed bezeichnet das namentlich genannte Produkt als subkutanes Retardimplantat mit 16 mg Afamelanotidacetat und PLGA; diese Formulierungsangaben sind nicht auf freies Peptid übertragbar. Peer-reviewte Studien zu EPP, historischer Pigmentierung, Vitiligo und erzwungener Degradation aus dem Jahr 2026 stützen nur das jeweils geprüfte Produkt, Protokoll oder die analytischen Stressbedingungen und genehmigen weder diese RUO-Charge noch kosmetische Bräunung oder einen anderen Applikationsweg.
  1. 01

    Afamelanotide for Erythropoietic Protoporphyria

    New England Journal of Medicine · 2015

    Quelle öffnen
  2. 02

    Induction of skin tanning by subcutaneous administration of a potent synthetic melanotropin

    JAMA · 1991

    Quelle öffnen
  3. 03

    Afamelanotide and Narrowband UV-B Phototherapy for the Treatment of Vitiligo: A Randomized Multicenter Trial

    JAMA Dermatology · 2015

    Quelle öffnen
  4. 04

    An unhealthy glow? A review of melanotan use and associated clinical outcomes

    Performance Enhancement & Health · 2014

    Quelle öffnen
  5. 05

    Investigation of the stability profile of therapeutic α-MSH analogue: Insights from liquid chromatography-high resolution mass spectrometry analysis of afamelanotide

    Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis · 2026

    Quelle öffnen
  6. 06

    SCENESSE (afamelanotide) implant — current U.S. prescribing information

    DailyMed, U.S. National Library of Medicine · 2026

    Quelle öffnen
  7. 07

    FDA NDA Approval Letter for SCENESSE (afamelanotide) 16 mg implant

    US Food and Drug Administration, NDA 210797 · 2019

    Quelle öffnen
  8. 08

    Scenesse (afamelanotide) - European Public Assessment Report

    European Medicines Agency · 2014

    Quelle öffnen

Produkt-FAQ

Einkäuferfragen zu Melanotan I

Macht die Zulassung von SCENESSE diese Afamelanotid-Charge freien Peptids zu einem zugelassenen Arzneimittel?+

Nein. FDA- und EMA-Zulassungen gelten für das namentlich bezeichnete SCENESSE-Retardimplantat einschließlich Formulierung, Stärke von 16 mg, Herstellkontrollen und EPP-Indikation. Sie übertragen sich weder auf Bulk- oder lyophilisiertes freies Peptid noch auf ein Nasal- oder Bräunungsprodukt oder einen anderen Applikationsweg. Beschaffungsunterlagen müssen diese Katalogcharge als nur für Forschungszwecke bestimmt beschreiben.

Wie unterscheidet sich Afamelanotid von Melanotan II?+

Afamelanotid ist ein lineares [Nle4,D-Phe7]-α-MSH-Analogon mit 13 Resten, das laut aktuellem SCENESSE-Label überwiegend an MC1R bindet. Melanotan II ist ein anderes cyclisches Heptapeptid mit breiterer Aktivität an Melanocortinrezeptoren. Sequenz, Topologie, Registeridentität, analytische Kontrollen, Evidenz und regulatorischer Status müssen getrennt bewertet werden; die SCENESSE-Zulassung ist kein Nachweis für Melanotan II.

Was sollte die Erstchargenqualifizierung von Afamelanotid-Referenzmaterial umfassen?+

Fragen Sie den Vertrieb nach dem zur Charge passenden COA und prüfen Sie die darin dokumentierte Lieferform, Methoden, Spezifikationen und Ergebnisse. Verlangt das schriftliche Verfahren des Käufers zusätzliche Sequenznachweise, Rohchromatogramme, quantitativen Gehalt, Gegenion, Wasser, Restlösungsmittel, Keimbelastung, Endotoxin oder Sterilität, sind diese Merkmale vor dem Angebot in einem gesondert vereinbarten Umfang festzulegen.

Nachweise vor Bestellung

Wissen für Einkäufer