Melanotan I

Референсний пептид Afamelanotide · схвалення стосується імплантату SCENESSE з контрольованим вивільненням, а не цієї партії RUO

Lot-specific released result; request chromatographic purity, quantitative peptide content, counterion/water and orthogonal identity · ціль, перевірте COA серіїCAS 75921-69-6RUO

Дослідницький статусAfamelanotide схвалений лише у складі іменного імплантату SCENESSE з контрольованим вивільненням; ця партія вільного пептиду призначена виключно для досліджень

Форма постачанняЛінійний N-ацетильований і C-амідований 13-залишковий аналог α-MSH

Строк виконанняПідтверджується під час підготовки пропозиції

Melanotan I — Ліофілізована тверда речовина з характеристиками конкретної партії; колір і фізичну форму слід підтверджувати за COA випущеної партії

Типове зображення паковання · перевірте замовлену партію

Резюме для рішення

Ключові переваги

Дослідницька значущість охоплює фармакологію MC1R, сигнальні шляхи еумеланіну, ідентифікацію модифікованого пептиду, порівняння лікарських форм і роботу з аналітичним референсним матеріалом
Схвалені дані SCENESSE стосуються конкретного продукту й показання; твердження про засмагу, швидкість дії ін’єкції та фотозахист споживача не є перевагами цієї партії RUO.

Опублікований дослідницький контекст наведено лише для орієнтації в літературі. Це не інструкція щодо дозування, лікування чи застосування у людей.

Кваліфікаційні дані

Специфікації для звірки з випущеною партією

CAS: 75921-69-6
Формула: C₇₈H₁₁₁N₂₁O₁₉
Молекулярна маса: 1,646.85 Da
Зовнішній вигляд: Ліофілізована тверда речовина з характеристиками конкретної партії; колір і фізичну форму слід підтверджувати за COA випущеної партії
Чистота: Lot-specific released result; request chromatographic purity, quantitative peptide content, counterion/water and orthogonal identity · ціль, перевірте COA серії
Зберігання: Зберігати й перевозити відповідно до COA випущеної партії та валідованих даних стабільності для точної форми вільного пептиду або солі, розчинника, концентрації, контейнера і запланованого аналізу. Загальні твердження про 2–8°C, перевезення за кімнатної температури та строк після розчинення не є взаємозамінними. У дослідженні примусової деградації 2026 року повідомлялося про деградацію Afamelanotide за кислих, лужних, нейтральних, окиснювальних, ультрафіолетових умов та при 60°C; ці стресові умови виявляють ризики, але не встановлюють строк придатності або допустимий режим перевезення. Вплив світла, окиснення та циклів заморожування–відтавання слід контролювати лише документованими процедурами для конкретної форми й реєструвати відхилення.
MOQ: За запитом
Строк виконання: Підтверджується під час підготовки пропозиції

PubChem CID 16154396

Матриця кваліфікації

Ідентичність, чистота й вміст — окремі питання випуску.

Ідентичність

Підтвердьте заявлену молекулу й форму постачання. Спочатку перегляньте COA відповідної партії; запитуйте дані про послідовність лише якщо цього вимагає письмова процедура покупця та погоджено їх наявність або окремий обсяг робіт.

Чистота

Перевірте умови методу RP-HPLC, довжину хвилі, інтегрування й обробку споріднених піків. Відсотка без методу недостатньо.

Вміст

Чистий вміст пептиду не дорівнює загальній масі ліофілізованого порошку. Уточніть, який аналіз підтверджує заявлену кількість і чи враховано воду/протиіон.

Стабільність

Довгострокове зберігання й вплив під час перевезення слід визначати окремо. Холодовий ланцюг можна включити до пропозиції, якщо цього вимагає оцінка ризику покупця; це збільшує вартість.

Контекст дослідження

Що дослідники вивчають щодо Melanotan I

Melanotan I — історична назва Afamelanotide, синтетичного лінійного 13-залишкового аналога [Nle4,D-Phe7]-α-MSH. Схвалення FDA та ЄС стосуються SCENESSE — іменного імплантату з контрольованим вивільненням 16 mg для визначеного показання у дорослих з еритропоетичною протопорфірією. Вони не поширюються на цю партію вільного пептиду RUO, засоби для засмаги чи інші лікарські форми. Afamelanotide структурно відрізняється від циклічного Melanotan II; їхні доказові дані та регуляторний статус не можна змішувати.

Afamelanotide має високоякісні докази та регуляторне схвалення лише як імплантат SCENESSE з контрольованим вивільненням для збільшення безболісної світлової експозиції у дорослих з EPP
Історичні дослідження засмаги та рандомізоване дослідження вітиліго надають дані для конкретних форм і протоколів; вони не схвалюють косметичну засмагу, ін’єкції вільного пептиду або загальне антивікове застосування для шкіри
Melanotan II — окрема циклічна молекула, і її ефекти чи ризики не можна переносити на Melanotan I.

Контекст механізму

Запитання, яке перевіряє література

Afamelanotide є структурним аналогом α-MSH і, згідно з актуальною інструкцією SCENESSE, агоністом меланокортинових рецепторів, що зв’язується переважно з MC1R. Активація MC1R збільшує утворення еумеланіну. Фармакологія рецептора не доводить еквівалентність партії вільного пептиду й імплантату з контрольованим вивільненням; експозиція залежить від лікарської форми, кінетики вивільнення та валідованого аналізу або дизайну дослідження.

Карта доказів

Дослідницькі шляхи й контекст впливу

Рівень доказівКонтекст затвердженого готового продукту

Сфера дослідженняІнші дослідницькі матеріали

Шляхи, описані в джерелах

ПідшкірнийІнтраназальний

Контекст дози / впливуЗалежить від протоколу; перевірте наведене первинне джерело

Шляхи й контексти впливу узагальнюють наведені дослідження або затверджені етикетки готових продуктів. Це не інструкції щодо введення цього матеріалу RUO; дози для клієнта не надаються.

Межі доказів

Сумісність, обмеження й контекст рішення

Дані з безпеки схваленого імплантату SCENESSE не можна повністю переносити на несхвалені продукти вільного пептиду
Актуальна інструкція описує реакції в місці імплантації та системні небажані реакції й вимагає виконання імплантації навченим фахівцем з клінічними застереженнями; також рекомендований контроль шкіри, оскільки пігментація та невуси можуть змінюватися
Ін’єкційні або назальні продукти сірого ринку створюють додаткові ризики невизначеної ідентичності, пептидних домішок, стерильності, ендотоксину та дозування
Посилення пігментації не замінює захист від сонця
Цей матеріал RUO не призначений для застосування у людей, а клінічні симптоми ніколи не повинні використовуватися як випробування партії.

Взаємодії, описані в літературі

У дослідженні вітиліго Afamelanotide вивчали разом із вузькосмуговим UV-B за клінічним протоколом
Це не підтверджує споживчу UV-синергію, схеми засмаги або навмисне UV-опромінення після ін’єкції
Твердження про поєднання з ретиноїдами, фотосенсибілізаторами або Melanotan II не мають контрольованих даних для конкретного продукту
Схвалений імплантат слід застосовувати за інструкцією, тоді як для цієї сировини немає рекомендацій щодо взаємодій при застосуванні у людей.

Літературний контекст не є випускним результатом постачальника чи інструкцією для людей. Дотримуйтеся затвердженого лабораторного оцінювання ризику вашої установи.

Документація заводських партій

Заводські COA партій для Melanotan I

Melanotan I 10 mg COA заводської партії захищений попередній перегляд

Melanotan I10 mg · WHJLP-MT110-260709-B

Репрезентативні документи, що періодично оновлюються

Опубліковані COA стосуються репрезентативних заводських партій і можуть не відповідати найновішій доступній партії. Для поточної пропозиції або відвантаження відділ продажів може підтвердити відповідну партію та надати її COA.

Незалежне тестування на запит

Звіти сторонніх лабораторій зазвичай не публікуються. Якщо потрібна незалежна перевірка, до тестування можна погодити лабораторію, метод, критерії приймання та порядок урегулювання. Якщо погодженої специфікації не дотримано, відповідно до погоджених умов можна обговорити належне рішення, включно з поверненням коштів, коли це застосовно. Якщо інше не погоджено письмово, витрати на це додаткове випробування несе покупець.

Допомога з перевіркою COA

Потрібна допомога з читанням заводського COA або звіту сторонньої лабораторії? Відділ продажів може пояснити пункти випробувань, специфікації та зв'язок результатів із партією, що обговорюється.

Запитуйте актуальний пакет, а не типовий сертифікат

Прозорий розчин, білий порошок або видима пігментна реакція не доводять ідентичність, вміст, стерильність або придатність
Слід вимагати повну послідовність і кінцеві модифікації, зазначення вільного пептиду або солі, високороздільну інтактну масу та MS/MS з підтвердженням послідовності, хроматографічну чистоту з первинними даними й профілем домішок, кількісний вміст пептиду, протиіон і воду, залишкові розчинники та стабільність конкретної партії
Дані примусової деградації для конкретного продукту обґрунтовують контроль шляхів усічення, окиснення, метилювання та деацетилювання, однак постачальник має надати власну валідовану стабільність-індикативну методику й дані випущеної партії
Стерильність, ендотоксин, частинки та герметичність контейнера потребують окремих валідованих випробувань, якщо заявляються
Схвалення SCENESSE не підтверджує якість ліофілізованого флакона постачальника.

COA випущеної серіїРезультат RP-HPLC і контекст методуНалежний для молекули результат ідентичностіКонтекст води / протиіона, коли доречноSDS та інструкція з поводженняДодаткові випробування за запитом

Доступні наповнення

Запитайте потрібну конфігурацію наповнення й паковання

Референтний SKUНаповненняБазове паковання

MT1-10MG10 mg10 флаконів

Поводження

Зберігання в лабораторії й температура під час перевезення — різні рішення

Зберігати й перевозити відповідно до COA випущеної партії та валідованих даних стабільності для точної форми вільного пептиду або солі, розчинника, концентрації, контейнера і запланованого аналізу. Загальні твердження про 2–8°C, перевезення за кімнатної температури та строк після розчинення не є взаємозамінними. У дослідженні примусової деградації 2026 року повідомлялося про деградацію Afamelanotide за кислих, лужних, нейтральних, окиснювальних, ультрафіолетових умов та при 60°C; ці стресові умови виявляють ризики, але не встановлюють строк придатності або допустимий режим перевезення. Вплив світла, окиснення та циклів заморожування–відтавання слід контролювати лише документованими процедурами для конкретної форми й реєструвати відхилення.

Зазначте пункт призначення, сезон, прийнятний вплив під час перевезення й потребу протоколу в ізольованому чи холодовому сервісі. Додаткову вартість температурного контролю зазначають окремо.

FAQ покупця

Умови, які слід погодити до замовлення

Чи може покупець організувати випробування третьою стороною?+

Так. Випробування має проводити взаємно прийнятна авторитетна спеціалізована лабораторія. Розподіл витрат, специфікацію, відбір проб, метод і правило приймання потрібно погодити до випробування; якщо погоджений незалежний результат підтверджує невідповідність, заходи визначаються підписаними умовами замовлення. Якщо інше не погоджено письмово, витрати на це додаткове випробування несе покупець.

Чи доводить чистота за HPLC вміст пептиду?+

Ні. Хроматографічна чистота описує відносний профіль піків за заявленим методом. Для ідентичності, води, протиіона, залишкових розчинників та аналізу/вмісту можуть знадобитися окремі методи.

Чи завжди потрібен холодовий ланцюг?+

Не завжди. Тепло може пришвидшити розкладання, особливо влітку й під час тривалого перевезення. Холодовий ланцюг зменшує вплив, але коштує дорожче. Вкажіть пункт призначення й ризик стабільності, щоб розрахувати правильну послугу.

Як визначають умови оплати?+

Доступні способи й етапи залежать від вартості, пункту призначення та типу проєкту. Рахунок-проформа має зазначати валюту, банківські реквізити, комісії, етапи платежу й умову випуску.

Чому випробувальна лабораторія має розуміти хімію пептидів?+

Вільні й сольові форми, гідрофільні та гідрофобні послідовності, агрегація й адсорбція можуть змінювати підготовку проб та придатність методу. Обирайте лабораторію з досвідом роботи з цим класом молекул.

Зовнішні кваліфікаційні джерела

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Це джерела для кваліфікації покупцем, а не твердження, що цей матеріал RUO регулюється, сертифікований або випущений за цими рамками. Застосовність залежить від процесу покупця й юрисдикції.

Вибрані джерела

Література, що підтверджує дослідницький контекст

Актуальні регуляторні джерела: інструкція SCENESSE у DailyMed за травень 2026 року, FDA NDA 210797 та EMA SCENESSE EPAR. DailyMed визначає іменний продукт як підшкірний імплантат з контрольованим вивільненням 16 mg, що містить Afamelanotide acetate і PLGA; ці відомості про лікарську форму не переносяться на вільний пептид. Рецензовані дослідження EPP, історичної пігментації, вітиліго та примусової деградації 2026 року підтверджують лише досліджені продукт, протокол або аналітичні стресові умови й не схвалюють цю партію RUO, косметичну засмагу чи інший шлях введення.

01
Afamelanotide for Erythropoietic Protoporphyria
New England Journal of Medicine · 2015
Відкрити джерело
02
Induction of skin tanning by subcutaneous administration of a potent synthetic melanotropin
JAMA · 1991
Відкрити джерело
03
Afamelanotide and Narrowband UV-B Phototherapy for the Treatment of Vitiligo: A Randomized Multicenter Trial
JAMA Dermatology · 2015
Відкрити джерело
04
An unhealthy glow? A review of melanotan use and associated clinical outcomes
Performance Enhancement & Health · 2014
Відкрити джерело
05
Investigation of the stability profile of therapeutic α-MSH analogue: Insights from liquid chromatography-high resolution mass spectrometry analysis of afamelanotide
Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis · 2026
Відкрити джерело
06
SCENESSE (afamelanotide) implant — current U.S. prescribing information
DailyMed, U.S. National Library of Medicine · 2026
Відкрити джерело
07
FDA NDA Approval Letter for SCENESSE (afamelanotide) 16 mg implant
US Food and Drug Administration, NDA 210797 · 2019
Відкрити джерело
08
Scenesse (afamelanotide) - European Public Assessment Report
European Medicines Agency · 2014
Відкрити джерело

FAQ продукту

Запитання покупців про Melanotan I

Чи робить схвалення SCENESSE цю партію вільного пептиду Afamelanotide схваленим лікарським засобом?+

Ні. Схвалення FDA та EMA стосуються іменного імплантату SCENESSE з контрольованим вивільненням, включно з його складом, дозуванням 16 mg, виробничим контролем і показанням EPP. Вони не поширюються на вільний пептид у вигляді субстанції або ліофілізату, назальний продукт, засіб для засмаги чи інший шлях. У закупівельній документації ця каталожна партія має бути позначена як призначена лише для досліджень.

Чим Afamelanotide відрізняється від Melanotan II?+

Afamelanotide — лінійний 13-залишковий аналог [Nle4,D-Phe7]-α-MSH, який, згідно з актуальною інструкцією SCENESSE, зв’язується переважно з MC1R. Melanotan II — окремий циклічний гептапептид із ширшою активністю щодо меланокортинових рецепторів. Їхню послідовність, топологію, реєстрову ідентичність, аналітичний контроль, доказову базу та регуляторний статус потрібно оцінювати окремо; схвалення SCENESSE не є доказом для Melanotan II.

Що має входити до кваліфікації першої партії референсного матеріалу Afamelanotide?+

Готово до перевірки

Запитайте придатну пропозицію

Зазначте наповнення, кількість, цільову чистоту/вміст, потрібні методи, пункт призначення й строки.

Ціль B2B-відповіді: 24 hours
Найновішу партію запитують окремо
Холодовий ланцюг оцінюють за потреби

Research Use Only. Запити щодо застосування у людей не приймаються.

Вікно нещодавньої активності

Останні підтверджені замовлення з Melanotan I

Останні підтверджені замовлення4 · Останні 30 днівПереглянути всі

Сполучені Штати220 mg2026-09-02

Melanotan II 10 mg · TB-500 2 mg · Bacteriostatic Water 10 ml

Австралія2 g2026-09-01

Tirzepatide 100 mg · CagriSema 20 mg · BPC-157 10 mg · TB-500 5 mg · Melanotan II 10 mg · PT-141 10 mg · Bacteriostatic Water 3 ml

Сполучені Штати8 g2026-08-29

Epithalon 50 mg · TB-500 10 mg · CJC-1295 + Ipamorelin 10 mg · Melanotan II 10 mg · Bacteriostatic Water 10 ml

Бразилія300 mg2026-08-25

Melanotan II 10 mg

Melanotan I

Ключові переваги

Специфікації для звірки з випущеною партією

Ідентичність, чистота й вміст — окремі питання випуску.

Що дослідники вивчають щодо Melanotan I

Запитання, яке перевіряє література

Дослідницькі шляхи й контекст впливу

Сумісність, обмеження й контекст рішення

Взаємодії, описані в літературі

Заводські COA партій для Melanotan I

Запитуйте актуальний пакет, а не типовий сертифікат

Запитайте потрібну конфігурацію наповнення й паковання

Зберігання в лабораторії й температура під час перевезення — різні рішення

Умови, які слід погодити до замовлення

Література, що підтверджує дослідницький контекст

Afamelanotide for Erythropoietic Protoporphyria

Induction of skin tanning by subcutaneous administration of a potent synthetic melanotropin

Afamelanotide and Narrowband UV-B Phototherapy for the Treatment of Vitiligo: A Randomized Multicenter Trial

An unhealthy glow? A review of melanotan use and associated clinical outcomes

Investigation of the stability profile of therapeutic α-MSH analogue: Insights from liquid chromatography-high resolution mass spectrometry analysis of afamelanotide

SCENESSE (afamelanotide) implant — current U.S. prescribing information

FDA NDA Approval Letter for SCENESSE (afamelanotide) 16 mg implant

Scenesse (afamelanotide) - European Public Assessment Report

Запитання покупців про Melanotan I

Порівняйте суміжні молекули й потреби в документах.

Melanotan II

PT-141

Lemon Bottle

Lipo-C