Melanotan I

Name: Melanotan I
Brand: LyoPep

Peptida referensi Afamelanotide · persetujuan berlaku untuk implan pelepasan terkendali SCENESSE, bukan untuk lot RUO ini

Spesifik lot · COA batchCAS 75921-69-6RUO

COA batch

MOQ1 kit (10 vial) per SKU

Bentuk pasokanAnalog α-MSH linear 13 residu yang diasetilasi pada ujung N dan diamidasi pada ujung C

Waktu tungguDikonfirmasi dalam penawaran

Melanotan I — Padatan terliofilisasi spesifik lot; konfirmasikan warna dan bentuk fisik pada COA lot yang telah dirilis

Melanotan I — Padatan terliofilisasi spesifik lot; konfirmasikan warna dan bentuk fisik pada COA lot yang telah dirilis · Gambar kemasan representatif · verifikasi lot pesanan

Gambar kemasan representatif · verifikasi lot pesanan

Ringkasan keputusan

Manfaat utama

Relevansi penelitian mencakup farmakologi MC1R, pensinyalan eumelanin, identitas peptida termodifikasi, perbandingan formulasi, dan pekerjaan referensi analitis
Bukti SCENESSE yang disetujui bersifat spesifik terhadap produk dan indikasi; klaim penggelapan kulit, kecepatan injeksi, dan fotoproteksi konsumen bukan manfaat lot RUO ini.

Konteks riset terpublikasi disajikan hanya untuk orientasi literatur. Ini bukan petunjuk dosis, pengobatan, atau penggunaan pada manusia.

Data kualifikasi

Spesifikasi untuk dikonfirmasi terhadap lot rilis

CAS: 75921-69-6
Formula: C₇₈H₁₁₁N₂₁O₁₉
Berat molekul: 1646.8 g/mol
Tampilan: Padatan terliofilisasi spesifik lot; konfirmasikan warna dan bentuk fisik pada COA lot yang telah dirilis
Kemurnian: Lot-specific released result; request chromatographic purity, quantitative peptide content, counterion/water and orthogonal identity · target, verifikasi COA batch
Penyimpanan: Simpan dan kirim sesuai COA lot yang telah dirilis dan data stabilitas tervalidasi untuk bentuk peptida bebas atau garam yang tepat, pelarut, konsentrasi, wadah, dan pengujian yang dimaksud. Klaim umum mengenai 2–8°C, pengiriman suhu ruang, dan masa setelah rekonstitusi tidak dapat dipertukarkan. Studi degradasi paksa tahun 2026 melaporkan degradasi Afamelanotide pada kondisi stres asam, basa, netral, oksidatif, sinar ultraviolet, dan 60°C; kondisi tantangan ini mengidentifikasi risiko, tetapi tidak menetapkan umur simpan atau toleransi pengiriman. Kendalikan paparan cahaya, oksidasi, dan siklus beku–cair hanya melalui prosedur terdokumentasi yang spesifik untuk bentuknya, serta catat penyimpangan.
MOQ: 1 kit (10 vial) per SKU
Waktu tunggu: Dikonfirmasi dalam penawaran

PubChem CID 16197727

Matriks kualifikasi

Identitas, kemurnian, dan kadar adalah pertanyaan rilis terpisah.

Identitas

Konfirmasikan molekul dan bentuk pasokan. Mulailah dengan COA batch yang sesuai; minta bukti tingkat sekuens hanya jika prosedur tertulis pembeli mewajibkannya dan ketersediaan atau lingkup terpisah telah disepakati.

Kemurnian

Tinjau kondisi RP-HPLC, panjang gelombang, integrasi, dan penanganan puncak terkait. Persentase tanpa metode tidak cukup.

Kadar

Kadar peptida bersih tidak sama dengan berat serbuk liofilisasi bruto. Tanyakan assay yang mendukung jumlah serta penanganan air/ion lawan.

Stabilitas

Ikuti kondisi penyimpanan yang tercantum pada COA batch atau label sejak penerimaan.

Konteks riset

Hal yang dipelajari peneliti tentang Melanotan I

Melanotan I adalah nama historis untuk Afamelanotide, analog sintetis linear [Nle4,D-Phe7]-α-MSH dengan 13 residu. Persetujuan FDA dan EU berlaku untuk SCENESSE, implan pelepasan terkendali 16 mg yang disebutkan secara spesifik untuk indikasi tertentu pada orang dewasa dengan protoporfiria eritropoietik. Persetujuan tersebut tidak berlaku untuk lot peptida bebas RUO ini, produk penggelap kulit, atau formulasi lain. Afamelanotide secara struktural berbeda dari Melanotan II siklik, dan bukti serta status regulasinya tidak boleh dicampur.

Afamelanotide memiliki bukti bermutu tinggi dan persetujuan regulasi hanya sebagai implan pelepasan terkendali SCENESSE untuk meningkatkan paparan cahaya tanpa nyeri pada orang dewasa dengan EPP
Studi historis tentang penggelapan kulit dan studi vitiligo acak memberikan bukti yang spesifik terhadap formulasi dan protokol; studi tersebut tidak menyetujui penggelapan kulit kosmetik, injeksi peptida bebas, atau penggunaan anti-penuaan kulit secara umum
Melanotan II adalah molekul siklik yang berbeda, dan efek atau risikonya tidak boleh dialihkan ke Melanotan I.

Konteks mekanisme

Pertanyaan yang diuji dalam literatur

Afamelanotide adalah analog struktural α-MSH dan, menurut label SCENESSE saat ini, merupakan agonis reseptor melanokortin yang terutama berikatan dengan MC1R. Aktivasi MC1R meningkatkan produksi eumelanin. Farmakologi reseptor tidak membuktikan kesetaraan antara lot peptida bebas dan implan pelepasan terkendali; paparan bergantung pada formulasi, kinetika pelepasan, dan pengujian atau desain studi tervalidasi.

Peta bukti

Rute riset dan konteks paparan

Tingkat buktiKonteks produk jadi yang disetujui

Bidang risetBahan riset lainnya

Rute yang dilaporkan sumber

SubkutanIntranasal

Konteks dosis / paparanKhusus protokol; periksa sumber primer yang dikutip

Rute dan konteks paparan merangkum studi yang dikutip atau label produk jadi yang disetujui. Ini bukan petunjuk pemberian bahan RUO; tidak ada dosis pelanggan.

Batas bukti

Kompatibilitas, keterbatasan, dan konteks keputusan

Bukti keamanan implan SCENESSE yang disetujui tidak dapat dialihkan secara menyeluruh ke produk peptida bebas yang tidak disetujui
Label saat ini melaporkan reaksi merugikan di lokasi implan dan sistemik serta mewajibkan implantasi oleh tenaga terlatih dan tindakan pencegahan klinis; pemantauan kulit juga direkomendasikan karena pigmentasi dan nevus dapat berubah
Produk suntik atau nasal dari pasar abu-abu menambah ketidakpastian identitas, pengotor peptida, serta risiko sterilitas, endotoksin, dan dosis
Peningkatan pigmentasi tidak menggantikan perlindungan matahari
Bahan RUO ini bukan untuk penggunaan pada manusia, dan gejala klinis tidak boleh digunakan sebagai pengujian lot.

Interaksi yang dilaporkan dalam literatur

Studi vitiligo meneliti Afamelanotide bersama UV-B pita sempit berdasarkan protokol klinis
Hal ini tidak mendukung sinergi UV untuk konsumen, jadwal penggelapan kulit, atau paparan UV yang disengaja setelah injeksi
Klaim kombinasi dengan retinoid, fotosensitizer, atau Melanotan II tidak memiliki bukti terkontrol yang spesifik terhadap produk
Implan yang disetujui harus digunakan sesuai labelnya, sedangkan bahan baku ini tidak memiliki panduan interaksi untuk penggunaan pada manusia.

Konteks literatur bukan hasil rilis pemasok atau petunjuk penggunaan pada manusia. Ikuti penilaian risiko laboratorium yang disetujui institusi Anda.

Dokumentasi batch

COA batch Melanotan I

Laboratorium: Laboratorium kendali mutu produsenPengujian: Kemurnian HPLC · identifikasi MS · endotoksin · jumlah isi

10 mg

Pratinjau sengaja dibuat buram agar dokumen tidak dapat digunakan ulang; laporan pihak ketiga hanya menampilkan halaman pertamanya. Tim penjualan mengirim versi lengkap yang jelas untuk produk dan kekuatan yang Anda tanyakan.

Uji independen gagal? Uang kembali penuh.

Catatan representatif, diperbarui secara berkala

COA yang dipublikasikan menunjukkan batch representatif terbaru dan mungkin bukan yang paling baru. Untuk penawaran atau pengiriman, tim penjualan mengonfirmasi lot dan mengirimkan COA-nya.

Laporan pihak ketiga, ditambahkan bertahap

Pratinjau halaman pertama laporan pihak ketiga ada di halaman Mutu kami dan di halaman produk terkait; tim penjualan mengirim laporan lengkap atas permintaan. Anda juga dapat mengirim vial mana pun dari pesanan Anda ke laboratorium independen pilihan Anda. Kecuali disepakati lain secara tertulis, pembeli membayar pengujian opsional.

Bantuan meninjau COA Anda

Perlu bantuan membaca COA batch atau laporan pihak ketiga? Tim penjualan dapat menjelaskan item pengujian, spesifikasi, dan kaitan hasil dengan lot yang sedang dibahas.

Pada setiap COA batch: Kemurnian HPLC · identifikasi MS · endotoksin · jumlah isi · Verifikasi LyoPep

Minta paket terkini, bukan sertifikat generik

Larutan jernih, serbuk putih, atau respons pigmentasi yang terlihat tidak membuktikan identitas, kadar, sterilitas, atau kesesuaian
Minta urutan lengkap dan modifikasi terminal, pernyataan peptida bebas atau garam, massa utuh resolusi tinggi dan MS/MS yang mengonfirmasi urutan, kemurnian kromatografis dengan data mentah dan profil pengotor, kadar peptida kuantitatif, ion lawan dan air, pelarut residu, serta stabilitas spesifik lot
Bukti degradasi paksa yang spesifik terhadap produk mendukung pemantauan jalur pemendekan, oksidasi, metilasi, dan deasetilasi, tetapi pemasok tetap harus memberikan metode penunjuk stabilitas tervalidasi miliknya sendiri dan bukti lot yang telah dirilis
Sterilitas, endotoksin, partikulat, dan penutupan wadah memerlukan pengujian tervalidasi yang terpisah bila diklaim
Persetujuan SCENESSE tidak memvalidasi vial terliofilisasi milik pemasok.

COA batch untuk lot yang dirilisKemurnian HPLC beserta konteks metodeHasil identifikasi MSHasil endotoksinJumlah isi (kandungan terukur per vial)SDS dan pernyataan penanganan

Isi yang tersedia

Minta konfigurasi isi dan kemasan yang Anda perlukan

SKU acuanIsiKemasan dasar

MT11010 mg10 vial

Bentuk lain

Juga tersedia sebagai semprotan hidung (stok AS)

Botol semprotan hidung hitam 10 mL dengan tutup bening — Botol semprotan hidung 10 mL

Selain vial liofilisasi, Melanotan I juga dipasok sebagai larutan semprotan hidung, dikirim dari stok kami di AS.

Kandungan: 10 mg
Ukuran botol: 10 mL atau 20 mL
Pesanan minimum: 10 botol per kandungan dan ukuran botol
Dikirim dari: Stok kami di AS

Penanganan

Rencanakan penyimpanan sebelum paket tiba

Simpan dan kirim sesuai COA lot yang telah dirilis dan data stabilitas tervalidasi untuk bentuk peptida bebas atau garam yang tepat, pelarut, konsentrasi, wadah, dan pengujian yang dimaksud. Klaim umum mengenai 2–8°C, pengiriman suhu ruang, dan masa setelah rekonstitusi tidak dapat dipertukarkan. Studi degradasi paksa tahun 2026 melaporkan degradasi Afamelanotide pada kondisi stres asam, basa, netral, oksidatif, sinar ultraviolet, dan 60°C; kondisi tantangan ini mengidentifikasi risiko, tetapi tidak menetapkan umur simpan atau toleransi pengiriman. Kendalikan paparan cahaya, oksidasi, dan siklus beku–cair hanya melalui prosedur terdokumentasi yang spesifik untuk bentuknya, serta catat penyimpangan.

Nyatakan tujuan dan waktu agar penerimaan dapat direncanakan, lalu pindahkan material ke kondisi penyimpanan yang dinyatakan saat tiba.

FAQ pembeli

Ketentuan yang harus disepakati sebelum purchase order

Dapatkah pembeli mengatur pengujian pihak ketiga?+

Ya. Anda dapat mengirim vial mana pun dari pesanan Anda ke laboratorium independen pilihan Anda. Jika Anda ingin laboratorium, spesifikasi, pengambilan sampel, metode, dan aturan penerimaan disepakati dengan kami sebelum pengujian, tim penjualan mengonfirmasinya secara tertulis. Kecuali disepakati lain secara tertulis, pembeli membayar biaya pengujian opsional ini.

Bagaimana jika uji laboratorium saya sendiri menunjukkan produk di luar spesifikasi?+

Kirim vial mana pun dari pesanan Anda ke laboratorium independen pilihan Anda. Jika laporan menunjukkan produk tidak memenuhi spesifikasi pada COA-nya — kemurnian di bawah batas minimum yang dinyatakan, atau identitas yang tidak cocok — bagikan laporan itu kepada tim penjualan kami dan kami mengembalikan dana produk tersebut secara penuh.

Apakah kemurnian HPLC membuktikan kadar peptida?+

Tidak. Kemurnian kromatografi menjelaskan profil puncak relatif. Identitas, air, ion lawan, sisa pelarut, dan assay/kadar mungkin memerlukan metode terpisah.

Bagaimana material harus disimpan setelah pengiriman?+

Pindahkan ke kondisi penyimpanan yang tercantum pada COA batch atau label segera setelah tiba, dan catat kondisi kemasan saat penerimaan.

Bagaimana syarat pembayaran ditangani?+

Metode dan tahapan bergantung pada nilai, tujuan, dan jenis proyek. Pro forma invoice harus mencantumkan mata uang, rekening bank, biaya, tahapan, dan kondisi rilis.

Mengapa laboratorium harus memahami kimia peptida?+

Bentuk bebas dan garam, sekuens hidrofilik dan hidrofobik, agregasi, serta adsorpsi mengubah preparasi dan kesesuaian metode. Gunakan laboratorium berpengalaman.

Referensi kualifikasi eksternal

WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Ini adalah referensi kualifikasi pembeli, bukan klaim bahwa bahan RUO ini diatur, disertifikasi, atau dirilis berdasarkan kerangka tersebut. Penerapan bergantung pada alur kerja dan yurisdiksi pembeli.

Sumber terpilih

Literatur di balik konteks riset

Sumber regulasi terkini: label DailyMed SCENESSE Mei 2026, FDA NDA 210797, dan EMA SCENESSE EPAR. DailyMed mengidentifikasi produk yang disebutkan secara spesifik sebagai implan subkutan pelepasan terkendali 16 mg yang mengandung Afamelanotide acetate dan PLGA; fakta formulasi ini tidak dialihkan ke peptida bebas. Studi tinjauan sejawat mengenai EPP, pigmentasi historis, vitiligo, dan degradasi paksa tahun 2026 hanya mendukung produk, protokol, atau kondisi stres analitis yang diuji dan tidak menyetujui lot RUO ini, penggelapan kulit kosmetik, atau rute lain.

01
Afamelanotide for Erythropoietic Protoporphyria
New England Journal of Medicine · 2015
Buka sumber
02
Induction of skin tanning by subcutaneous administration of a potent synthetic melanotropin
JAMA · 1991
Buka sumber
03
Afamelanotide and Narrowband UV-B Phototherapy for the Treatment of Vitiligo: A Randomized Multicenter Trial
JAMA Dermatology · 2015
Buka sumber
04
An unhealthy glow? A review of melanotan use and associated clinical outcomes
Performance Enhancement & Health · 2014
Buka sumber
05
Investigation of the stability profile of therapeutic α-MSH analogue: Insights from liquid chromatography-high resolution mass spectrometry analysis of afamelanotide
Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis · 2026
Buka sumber
06
SCENESSE (afamelanotide) implant — current U.S. prescribing information
DailyMed, U.S. National Library of Medicine · 2026
Buka sumber
07
FDA NDA Approval Letter for SCENESSE (afamelanotide) 16 mg implant
US Food and Drug Administration, NDA 210797 · 2019
Buka sumber
08
Scenesse (afamelanotide) - European Public Assessment Report
European Medicines Agency · 2014
Buka sumber

FAQ produk

Pertanyaan pembeli tentang Melanotan I

Apakah persetujuan SCENESSE menjadikan lot Afamelanotide dalam bentuk peptida bebas ini sebagai obat yang disetujui?+

Tidak. Persetujuan FDA dan EMA berlaku untuk implan pelepasan terkendali SCENESSE yang disebutkan secara spesifik, termasuk formulasi, kekuatan 16 mg, pengendalian manufaktur, dan indikasi EPP. Persetujuan tersebut tidak dialihkan ke peptida bebas curah atau terliofilisasi, produk nasal atau penggelap kulit, maupun rute lain. Dokumen pengadaan harus menjelaskan lot katalog ini sebagai hanya untuk penelitian.

Apa perbedaan Afamelanotide dengan Melanotan II?+

Afamelanotide adalah analog linear [Nle4,D-Phe7]-α-MSH dengan 13 residu yang, menurut label SCENESSE saat ini, terutama berikatan dengan MC1R. Melanotan II adalah heptapeptida siklik berbeda dengan aktivitas reseptor melanokortin yang lebih luas. Urutan, topologi, identitas registri, pengendalian analitis, bukti, dan status regulasi keduanya harus dinilai terpisah; persetujuan SCENESSE bukan bukti untuk Melanotan II.

Apa yang harus tercakup dalam kualifikasi lot pertama bahan referensi Afamelanotide?+

Mintalah COA batch yang sesuai kepada tim penjualan dan tinjau bentuk pasokan, metode, spesifikasi, serta hasil yang dicatatnya. Jika prosedur tertulis pembeli mewajibkan bukti urutan tambahan, kromatogram mentah, kadar kuantitatif, ion lawan, air, pelarut residu, bioburden, endotoksin, atau sterilitas, tetapkan atribut tersebut dalam lingkup terpisah yang disepakati sebelum penawaran harga.

Bukti sebelum pesanan

Wawasan pembeli

Siap ditinjau

Minta penawaran yang dapat digunakan

Cantumkan isi, jumlah, target kemurnian/kadar, metode wajib, tujuan, dan waktu.

Target tanggapan B2B: 24 hours
MOQ 1 kit per SKU
COA batch: HPLC, MS, endotoksin, isi

Research Use Only. Permintaan penggunaan pada manusia tidak diterima.

Jendela aktivitas terbaru

Pesanan terkonfirmasi terbaru yang mencakup Melanotan I

Pesanan terkonfirmasi terbaru13 · 30 hari terakhir

Amerika Serikat2.3 g2026-11-10

Tirzepatide 100 mg · Melanotan II 10 mg · GHK-Cu 50 mg · TB-500 10 mg · CJC-1295 without DAC 10 mg

Singapura1.6 g2026-11-07

Cerebrolysin 60 mg · Retatrutide 20mg + Tirzepatide 40mg 60 mg · Crystagen 20 mg · Retatrutide 5 mg · Melanotan II 10 mg

Amerika Serikat300 mg2026-11-07

Melanotan II 10 mg

Amerika Serikat320 mg2026-11-04

Tirzepatide 10 mg · Melanotan II 10 mg · PT-141 10 mg · CJC-1295 with DAC 2 mg · Sterile Water 3 mL

Amerika Serikat1.9 g2026-11-04

Tirzepatide 15 mg · Melanotan II 10 mg · Survodutide 10 mg · GLOW (BPC+GHK-Cu+TB) 70 mg · KLOW (GHK-Cu + BPC-157 + TB-500 + KPV) 80 mg · Bacteriostatic Water 3 ml

Rumania23 g2026-10-30

Tirzepatide 120 mg · Melanotan II 10 mg · GHK-Cu 100 mg

Kanada470 mg2026-10-27

BPC-157 10 mg · Melanotan I 10 mg · Melanotan II 10 mg · Pinealon 5 mg · TB-500 2 mg · Benzyl Alcohol 3 ml

Amerika Serikat1 g2026-10-25

Semaglutide 20 mg · Melanotan II 10 mg · ARA 290 (Cibinetide) 10 mg

Jerman4.2 g2026-10-25

Tirzepatide 100 mg · Cagrilintide 10 mg · Melanotan II 10 mg · Dermorphin 10 mg · MOTS-c (Human) 15 mg · GHK-Cu 50 mg

Australia23 g2026-10-22

Retatrutide 60 mg · Sermorelin 10 mg · Hexarelin Acetate 5 mg · Semaglutide 50 mg · Tesa+IP5 15 mg · BPC-157 10 mg · Melanotan II 10 mg · Kisspeptin-10 10 mg · TB500 Fragment (Frag 17-23) 10 mg · CJC-1295 without DAC 10 mg · MOTS-c (Human) 40 mg

Amerika Serikat1.6 g2026-10-17

Tirzepatide 90 mg · Epithalon 10 mg · IGF-1 LR3 1000 mcg · Melanotan II 10 mg · Gonadorelin Acetate 5 mg · Bacteriostatic Water 10 ml

Amerika Serikat200 mg2026-10-15

Semaglutide 5 mg · Melanotan II 10 mg

Australia105.1 g2026-10-13

Glutathione 1500 mg · Selank 11 mg · Tirzepatide 120 mg · CagriSema 20 mg · Pinealon 10 mg · BPC-157 10 mg · KLOW (GHK-Cu + BPC-157 + TB-500 + KPV) 80 mg · Melanotan II 10 mg · CJC-1295 without DAC 10 mg · Thymosin Alpha 1 10 mg · TB-500 10 mg · CJC-1295 + Ipamorelin 10 mg · Bacteriostatic Water 3 ml

Di sini hanya ditampilkan sebagian dari semua pesanan yang telah dikonfirmasi.

Melanotan I

Manfaat utama

Spesifikasi untuk dikonfirmasi terhadap lot rilis

Identitas, kemurnian, dan kadar adalah pertanyaan rilis terpisah.

Hal yang dipelajari peneliti tentang Melanotan I

Pertanyaan yang diuji dalam literatur

Rute riset dan konteks paparan

Kompatibilitas, keterbatasan, dan konteks keputusan

Interaksi yang dilaporkan dalam literatur

COA batch Melanotan I

Minta paket terkini, bukan sertifikat generik

Minta konfigurasi isi dan kemasan yang Anda perlukan

Juga tersedia sebagai semprotan hidung (stok AS)

Rencanakan penyimpanan sebelum paket tiba

Ketentuan yang harus disepakati sebelum purchase order

Literatur di balik konteks riset

Afamelanotide for Erythropoietic Protoporphyria

Induction of skin tanning by subcutaneous administration of a potent synthetic melanotropin

Afamelanotide and Narrowband UV-B Phototherapy for the Treatment of Vitiligo: A Randomized Multicenter Trial

An unhealthy glow? A review of melanotan use and associated clinical outcomes

Investigation of the stability profile of therapeutic α-MSH analogue: Insights from liquid chromatography-high resolution mass spectrometry analysis of afamelanotide

SCENESSE (afamelanotide) implant — current U.S. prescribing information

FDA NDA Approval Letter for SCENESSE (afamelanotide) 16 mg implant

Scenesse (afamelanotide) - European Public Assessment Report

Pertanyaan pembeli tentang Melanotan I

Wawasan pembeli

Bandingkan molekul berdekatan dan kebutuhan dokumennya.

Melanotan II

PT-141

Lemon Bottle

Lipo-C (LC216)