Melanotan I

Peptida referensi Afamelanotide · persetujuan berlaku untuk implan pelepasan terkendali SCENESSE, bukan untuk lot RUO ini

Lot-specific released result; request chromatographic purity, quantitative peptide content, counterion/water and orthogonal identity · target, verifikasi COA batchCAS 75921-69-6RUO

Status risetAfamelanotide hanya disetujui dalam implan pelepasan terkendali SCENESSE yang disebutkan secara spesifik; lot peptida bebas ini hanya untuk penelitian

Bentuk pasokanAnalog α-MSH linear 13 residu yang diasetilasi pada ujung N dan diamidasi pada ujung C

Waktu tungguDikonfirmasi dalam penawaran

Melanotan I — Padatan terliofilisasi spesifik lot; konfirmasikan warna dan bentuk fisik pada COA lot yang telah dirilis

Melanotan I — Padatan terliofilisasi spesifik lot; konfirmasikan warna dan bentuk fisik pada COA lot yang telah dirilis · Gambar kemasan representatif · verifikasi lot pesanan

Gambar kemasan representatif · verifikasi lot pesanan

Ringkasan keputusan

Manfaat utama

Relevansi penelitian mencakup farmakologi MC1R, pensinyalan eumelanin, identitas peptida termodifikasi, perbandingan formulasi, dan pekerjaan referensi analitis
Bukti SCENESSE yang disetujui bersifat spesifik terhadap produk dan indikasi; klaim penggelapan kulit, kecepatan injeksi, dan fotoproteksi konsumen bukan manfaat lot RUO ini.

Konteks riset terpublikasi disajikan hanya untuk orientasi literatur. Ini bukan petunjuk dosis, pengobatan, atau penggunaan pada manusia.

Data kualifikasi

Spesifikasi untuk dikonfirmasi terhadap lot rilis

CAS: 75921-69-6
Formula: C₇₈H₁₁₁N₂₁O₁₉
Berat molekul: 1,646.85 Da
Tampilan: Padatan terliofilisasi spesifik lot; konfirmasikan warna dan bentuk fisik pada COA lot yang telah dirilis
Kemurnian: Lot-specific released result; request chromatographic purity, quantitative peptide content, counterion/water and orthogonal identity · target, verifikasi COA batch
Penyimpanan: Simpan dan kirim sesuai COA lot yang telah dirilis dan data stabilitas tervalidasi untuk bentuk peptida bebas atau garam yang tepat, pelarut, konsentrasi, wadah, dan pengujian yang dimaksud. Klaim umum mengenai 2–8°C, pengiriman suhu ruang, dan masa setelah rekonstitusi tidak dapat dipertukarkan. Studi degradasi paksa tahun 2026 melaporkan degradasi Afamelanotide pada kondisi stres asam, basa, netral, oksidatif, sinar ultraviolet, dan 60°C; kondisi tantangan ini mengidentifikasi risiko, tetapi tidak menetapkan umur simpan atau toleransi pengiriman. Kendalikan paparan cahaya, oksidasi, dan siklus beku–cair hanya melalui prosedur terdokumentasi yang spesifik untuk bentuknya, serta catat penyimpangan.
MOQ: Berdasarkan permintaan
Waktu tunggu: Dikonfirmasi dalam penawaran

PubChem CID 16154396

Matriks kualifikasi

Identitas, kemurnian, dan kadar adalah pertanyaan rilis terpisah.

Identitas

Konfirmasikan molekul dan bentuk pasokan. Mulailah dengan COA batch yang sesuai; minta bukti tingkat sekuens hanya jika prosedur tertulis pembeli mewajibkannya dan ketersediaan atau lingkup terpisah telah disepakati.

Kemurnian

Tinjau kondisi RP-HPLC, panjang gelombang, integrasi, dan penanganan puncak terkait. Persentase tanpa metode tidak cukup.

Kadar

Kadar peptida bersih tidak sama dengan berat serbuk liofilisasi bruto. Tanyakan assay yang mendukung jumlah serta penanganan air/ion lawan.

Stabilitas

Tentukan penyimpanan jangka panjang dan paparan selama transit secara terpisah. Rantai dingin dapat dimasukkan dalam penawaran bila diwajibkan oleh penilaian risiko pembeli dan menambah biaya.

Konteks riset

Hal yang dipelajari peneliti tentang Melanotan I

Melanotan I adalah nama historis untuk Afamelanotide, analog sintetis linear [Nle4,D-Phe7]-α-MSH dengan 13 residu. Persetujuan FDA dan EU berlaku untuk SCENESSE, implan pelepasan terkendali 16 mg yang disebutkan secara spesifik untuk indikasi tertentu pada orang dewasa dengan protoporfiria eritropoietik. Persetujuan tersebut tidak berlaku untuk lot peptida bebas RUO ini, produk penggelap kulit, atau formulasi lain. Afamelanotide secara struktural berbeda dari Melanotan II siklik, dan bukti serta status regulasinya tidak boleh dicampur.

Afamelanotide memiliki bukti bermutu tinggi dan persetujuan regulasi hanya sebagai implan pelepasan terkendali SCENESSE untuk meningkatkan paparan cahaya tanpa nyeri pada orang dewasa dengan EPP
Studi historis tentang penggelapan kulit dan studi vitiligo acak memberikan bukti yang spesifik terhadap formulasi dan protokol; studi tersebut tidak menyetujui penggelapan kulit kosmetik, injeksi peptida bebas, atau penggunaan anti-penuaan kulit secara umum
Melanotan II adalah molekul siklik yang berbeda, dan efek atau risikonya tidak boleh dialihkan ke Melanotan I.

Konteks mekanisme

Pertanyaan yang diuji dalam literatur

Afamelanotide adalah analog struktural α-MSH dan, menurut label SCENESSE saat ini, merupakan agonis reseptor melanokortin yang terutama berikatan dengan MC1R. Aktivasi MC1R meningkatkan produksi eumelanin. Farmakologi reseptor tidak membuktikan kesetaraan antara lot peptida bebas dan implan pelepasan terkendali; paparan bergantung pada formulasi, kinetika pelepasan, dan pengujian atau desain studi tervalidasi.

Peta bukti

Rute riset dan konteks paparan

Tingkat buktiKonteks produk jadi yang disetujui

Bidang risetBahan riset lainnya

Rute yang dilaporkan sumber

SubkutanIntranasal

Konteks dosis / paparanKhusus protokol; periksa sumber primer yang dikutip

Rute dan konteks paparan merangkum studi yang dikutip atau label produk jadi yang disetujui. Ini bukan petunjuk pemberian bahan RUO; tidak ada dosis pelanggan.

Batas bukti

Kompatibilitas, keterbatasan, dan konteks keputusan

Bukti keamanan implan SCENESSE yang disetujui tidak dapat dialihkan secara menyeluruh ke produk peptida bebas yang tidak disetujui
Label saat ini melaporkan reaksi merugikan di lokasi implan dan sistemik serta mewajibkan implantasi oleh tenaga terlatih dan tindakan pencegahan klinis; pemantauan kulit juga direkomendasikan karena pigmentasi dan nevus dapat berubah
Produk suntik atau nasal dari pasar abu-abu menambah ketidakpastian identitas, pengotor peptida, serta risiko sterilitas, endotoksin, dan dosis
Peningkatan pigmentasi tidak menggantikan perlindungan matahari
Bahan RUO ini bukan untuk penggunaan pada manusia, dan gejala klinis tidak boleh digunakan sebagai pengujian lot.

Interaksi yang dilaporkan dalam literatur

Studi vitiligo meneliti Afamelanotide bersama UV-B pita sempit berdasarkan protokol klinis
Hal ini tidak mendukung sinergi UV untuk konsumen, jadwal penggelapan kulit, atau paparan UV yang disengaja setelah injeksi
Klaim kombinasi dengan retinoid, fotosensitizer, atau Melanotan II tidak memiliki bukti terkontrol yang spesifik terhadap produk
Implan yang disetujui harus digunakan sesuai labelnya, sedangkan bahan baku ini tidak memiliki panduan interaksi untuk penggunaan pada manusia.

Konteks literatur bukan hasil rilis pemasok atau petunjuk penggunaan pada manusia. Ikuti penilaian risiko laboratorium yang disetujui institusi Anda.

Dokumentasi batch pabrik

COA batch pabrik Melanotan I

Melanotan I 10 mg COA batch pabrik pratinjau terlindungi

Melanotan I10 mg · WHJLP-MT110-260709-B

Catatan representatif, diperbarui secara berkala

COA yang dipublikasikan menunjukkan batch pabrik representatif dan mungkin bukan lot terbaru yang tersedia. Untuk penawaran atau pengiriman saat ini, tim penjualan kami dapat mengonfirmasi lot yang berlaku dan memberikan COA-nya.

Pengujian independen, diatur berdasarkan permintaan

Laporan pihak ketiga tidak dipublikasikan secara rutin. Jika verifikasi independen diperlukan, laboratorium, metode, kriteria penerimaan, dan penyelesaian dapat disepakati sebelum pengujian. Jika spesifikasi yang disepakati tidak terpenuhi, penyelesaian yang sesuai — termasuk pengembalian dana bila berlaku — dapat dibahas berdasarkan ketentuan yang disepakati. Kecuali disepakati lain secara tertulis, biaya pengujian opsional ini ditanggung oleh pembeli.

Bantuan meninjau COA Anda

Perlu bantuan membaca COA pabrik atau laporan pihak ketiga? Tim penjualan kami dapat menjelaskan item pengujian, spesifikasi, dan kaitan hasil dengan lot yang sedang dibahas.

Minta paket terkini, bukan sertifikat generik

Larutan jernih, serbuk putih, atau respons pigmentasi yang terlihat tidak membuktikan identitas, kadar, sterilitas, atau kesesuaian
Minta urutan lengkap dan modifikasi terminal, pernyataan peptida bebas atau garam, massa utuh resolusi tinggi dan MS/MS yang mengonfirmasi urutan, kemurnian kromatografis dengan data mentah dan profil pengotor, kadar peptida kuantitatif, ion lawan dan air, pelarut residu, serta stabilitas spesifik lot
Bukti degradasi paksa yang spesifik terhadap produk mendukung pemantauan jalur pemendekan, oksidasi, metilasi, dan deasetilasi, tetapi pemasok tetap harus memberikan metode penunjuk stabilitas tervalidasi miliknya sendiri dan bukti lot yang telah dirilis
Sterilitas, endotoksin, partikulat, dan penutupan wadah memerlukan pengujian tervalidasi yang terpisah bila diklaim
Persetujuan SCENESSE tidak memvalidasi vial terliofilisasi milik pemasok.

COA batch rilisHasil RP-HPLC dan konteks metodeHasil identitas yang sesuai untuk molekulKonteks air / ion lawan bila relevanSDS dan pernyataan penangananPengujian tambahan sesuai permintaan

Isi yang tersedia

Minta konfigurasi isi dan kemasan yang Anda perlukan

SKU acuanIsiKemasan dasar

MT1-10MG10 mg10 vial

Penanganan

Penyimpanan laboratorium dan suhu transit adalah keputusan berbeda

Simpan dan kirim sesuai COA lot yang telah dirilis dan data stabilitas tervalidasi untuk bentuk peptida bebas atau garam yang tepat, pelarut, konsentrasi, wadah, dan pengujian yang dimaksud. Klaim umum mengenai 2–8°C, pengiriman suhu ruang, dan masa setelah rekonstitusi tidak dapat dipertukarkan. Studi degradasi paksa tahun 2026 melaporkan degradasi Afamelanotide pada kondisi stres asam, basa, netral, oksidatif, sinar ultraviolet, dan 60°C; kondisi tantangan ini mengidentifikasi risiko, tetapi tidak menetapkan umur simpan atau toleransi pengiriman. Kendalikan paparan cahaya, oksidasi, dan siklus beku–cair hanya melalui prosedur terdokumentasi yang spesifik untuk bentuknya, serta catat penyimpangan.

Nyatakan tujuan, musim, paparan transit yang dapat diterima, serta kebutuhan protokol akan layanan berinsulasi atau cold-chain. Biaya kontrol suhu tambahan dikutip terpisah.

FAQ pembeli

Ketentuan yang harus disepakati sebelum purchase order

Dapatkah pembeli mengatur pengujian pihak ketiga?+

Ya. Pengujian harus dilakukan oleh laboratorium spesialis mapan yang diterima kedua pihak. Pembagian biaya, spesifikasi, pengambilan sampel, metode, dan aturan penerimaan harus disepakati sebelum pengujian; bila hasil independen yang disepakati mengonfirmasi ketidaksesuaian, tindak lanjut mengikuti ketentuan pesanan yang ditandatangani. Kecuali disepakati lain secara tertulis, biaya pengujian opsional ini ditanggung oleh pembeli.

Apakah kemurnian HPLC membuktikan kadar peptida?+

Tidak. Kemurnian kromatografi menjelaskan profil puncak relatif. Identitas, air, ion lawan, sisa pelarut, dan assay/kadar mungkin memerlukan metode terpisah.

Apakah cold-chain selalu diperlukan?+

Tidak. Panas dapat mempercepat degradasi, terutama pada musim panas dan transit panjang. Cold-chain mengurangi paparan tetapi menambah biaya. Nyatakan tujuan dan risiko stabilitas.

Bagaimana syarat pembayaran ditangani?+

Metode dan tahapan bergantung pada nilai, tujuan, dan jenis proyek. Pro forma invoice harus mencantumkan mata uang, rekening bank, biaya, tahapan, dan kondisi rilis.

Mengapa laboratorium harus memahami kimia peptida?+

Bentuk bebas dan garam, sekuens hidrofilik dan hidrofobik, agregasi, serta adsorpsi mengubah preparasi dan kesesuaian metode. Gunakan laboratorium berpengalaman.

Referensi kualifikasi eksternal

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Ini adalah referensi kualifikasi pembeli, bukan klaim bahwa bahan RUO ini diatur, disertifikasi, atau dirilis berdasarkan kerangka tersebut. Penerapan bergantung pada alur kerja dan yurisdiksi pembeli.

Sumber terpilih

Literatur di balik konteks riset

Sumber regulasi terkini: label DailyMed SCENESSE Mei 2026, FDA NDA 210797, dan EMA SCENESSE EPAR. DailyMed mengidentifikasi produk yang disebutkan secara spesifik sebagai implan subkutan pelepasan terkendali 16 mg yang mengandung Afamelanotide acetate dan PLGA; fakta formulasi ini tidak dialihkan ke peptida bebas. Studi tinjauan sejawat mengenai EPP, pigmentasi historis, vitiligo, dan degradasi paksa tahun 2026 hanya mendukung produk, protokol, atau kondisi stres analitis yang diuji dan tidak menyetujui lot RUO ini, penggelapan kulit kosmetik, atau rute lain.

01
Afamelanotide for Erythropoietic Protoporphyria
New England Journal of Medicine · 2015
Buka sumber
02
Induction of skin tanning by subcutaneous administration of a potent synthetic melanotropin
JAMA · 1991
Buka sumber
03
Afamelanotide and Narrowband UV-B Phototherapy for the Treatment of Vitiligo: A Randomized Multicenter Trial
JAMA Dermatology · 2015
Buka sumber
04
An unhealthy glow? A review of melanotan use and associated clinical outcomes
Performance Enhancement & Health · 2014
Buka sumber
05
Investigation of the stability profile of therapeutic α-MSH analogue: Insights from liquid chromatography-high resolution mass spectrometry analysis of afamelanotide
Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis · 2026
Buka sumber
06
SCENESSE (afamelanotide) implant — current U.S. prescribing information
DailyMed, U.S. National Library of Medicine · 2026
Buka sumber
07
FDA NDA Approval Letter for SCENESSE (afamelanotide) 16 mg implant
US Food and Drug Administration, NDA 210797 · 2019
Buka sumber
08
Scenesse (afamelanotide) - European Public Assessment Report
European Medicines Agency · 2014
Buka sumber

FAQ produk

Pertanyaan pembeli tentang Melanotan I

Apakah persetujuan SCENESSE menjadikan lot Afamelanotide dalam bentuk peptida bebas ini sebagai obat yang disetujui?+

Tidak. Persetujuan FDA dan EMA berlaku untuk implan pelepasan terkendali SCENESSE yang disebutkan secara spesifik, termasuk formulasi, kekuatan 16 mg, pengendalian manufaktur, dan indikasi EPP. Persetujuan tersebut tidak dialihkan ke peptida bebas curah atau terliofilisasi, produk nasal atau penggelap kulit, maupun rute lain. Dokumen pengadaan harus menjelaskan lot katalog ini sebagai hanya untuk penelitian.

Apa perbedaan Afamelanotide dengan Melanotan II?+

Afamelanotide adalah analog linear [Nle4,D-Phe7]-α-MSH dengan 13 residu yang, menurut label SCENESSE saat ini, terutama berikatan dengan MC1R. Melanotan II adalah heptapeptida siklik berbeda dengan aktivitas reseptor melanokortin yang lebih luas. Urutan, topologi, identitas registri, pengendalian analitis, bukti, dan status regulasi keduanya harus dinilai terpisah; persetujuan SCENESSE bukan bukti untuk Melanotan II.

Apa yang harus tercakup dalam kualifikasi lot pertama bahan referensi Afamelanotide?+

Melanotan I

Manfaat utama

Spesifikasi untuk dikonfirmasi terhadap lot rilis

Identitas, kemurnian, dan kadar adalah pertanyaan rilis terpisah.

Hal yang dipelajari peneliti tentang Melanotan I

Pertanyaan yang diuji dalam literatur

Rute riset dan konteks paparan

Kompatibilitas, keterbatasan, dan konteks keputusan

Interaksi yang dilaporkan dalam literatur

COA batch pabrik Melanotan I

Minta paket terkini, bukan sertifikat generik

Minta konfigurasi isi dan kemasan yang Anda perlukan

Penyimpanan laboratorium dan suhu transit adalah keputusan berbeda

Ketentuan yang harus disepakati sebelum purchase order

Literatur di balik konteks riset

Afamelanotide for Erythropoietic Protoporphyria

Induction of skin tanning by subcutaneous administration of a potent synthetic melanotropin

Afamelanotide and Narrowband UV-B Phototherapy for the Treatment of Vitiligo: A Randomized Multicenter Trial

An unhealthy glow? A review of melanotan use and associated clinical outcomes

Investigation of the stability profile of therapeutic α-MSH analogue: Insights from liquid chromatography-high resolution mass spectrometry analysis of afamelanotide

SCENESSE (afamelanotide) implant — current U.S. prescribing information

FDA NDA Approval Letter for SCENESSE (afamelanotide) 16 mg implant

Scenesse (afamelanotide) - European Public Assessment Report

Pertanyaan pembeli tentang Melanotan I

Bandingkan molekul berdekatan dan kebutuhan dokumennya.

Melanotan II

PT-141

Lemon Bottle

Lipo-C