Melanotan I

Name: Melanotan I
Brand: LyoPep

Péptido de referencia de afamelanotida · la aprobación corresponde al implante de liberación controlada SCENESSE, no a este lote RUO

Específico del lote · COA del loteCAS 75921-69-6RUO

COA del lote

Pedido mínimo1 kit (10 viales) por SKU

Forma suministradaAnálogo lineal de α-MSH de 13 residuos, N-acetilado y C-amidado

PlazoSe confirma con la cotización

Melanotan I — Sólido liofilizado específico del lote; confirme el color y la forma física en el COA del lote liberado

Melanotan I — Sólido liofilizado específico del lote; confirme el color y la forma física en el COA del lote liberado · Imagen representativa del envase · verifique el lote pedido

Imagen representativa del envase · verifique el lote pedido

Resumen de decisión

Beneficios clave

La relevancia para investigación incluye farmacología de MC1R, señalización de eumelanina, identidad de péptidos modificados, comparación de formulaciones y trabajo como referencia analítica
La evidencia aprobada de SCENESSE es específica del producto y de la indicación; el bronceado, la rapidez de una inyección y la fotoprotección del consumidor no son beneficios de este lote RUO.

El contexto publicado se ofrece únicamente para orientar la consulta bibliográfica. No constituye una instrucción de dosificación, tratamiento o uso humano.

Datos de calificación

Especificaciones que deben confirmarse frente al lote liberado

CAS: 75921-69-6
Fórmula: C₇₈H₁₁₁N₂₁O₁₉
Peso molecular: 1646.8 g/mol
Aspecto: Sólido liofilizado específico del lote; confirme el color y la forma física en el COA del lote liberado
Pureza: Lot-specific released result; request chromatographic purity, quantitative peptide content, counterion/water and orthogonal identity · objetivo; verificar el COA del lote
Almacenamiento: Almacene y transporte conforme al COA del lote liberado y a datos de estabilidad validados para la forma exacta de péptido libre o sal, el disolvente, la concentración, el recipiente y el ensayo previsto. Las afirmaciones genéricas de 2–8°C, transporte a temperatura ambiente y conservación tras la reconstitución no son intercambiables. Un estudio de degradación forzada de 2026 comunicó degradación de la afamelanotida bajo estrés ácido, básico, neutro, oxidativo, por luz ultravioleta y a 60°C; estas condiciones de desafío identifican riesgos, pero no establecen vida útil ni tolerancia de transporte. Controle la exposición a luz, oxidación y ciclos de congelación–descongelación únicamente mediante procedimientos documentados y específicos de la forma, y registre las desviaciones.
Pedido mínimo: 1 kit (10 viales) por SKU
Plazo: Se confirma con la cotización

PubChem CID 16197727

Matriz de calificación

Identidad, pureza y contenido son preguntas de liberación distintas.

Identidad

Confirme la molécula declarada y la forma suministrada. Empiece por el COA del lote correspondiente; solicite evidencia de secuencia solo cuando el procedimiento escrito del comprador la exija y se haya acordado su disponibilidad o un alcance separado.

Pureza

Revise las condiciones RP-HPLC, longitud de onda, integración y tratamiento de picos relacionados. Un porcentaje sin método no es suficiente.

Contenido

El contenido neto de péptido no equivale al peso bruto del polvo liofilizado. Pregunte qué ensayo respalda la cantidad y cómo se consideran agua y contraión.

Estabilidad

Siga desde la recepción la condición de almacenamiento indicada en el COA del lote o en la etiqueta.

Contexto de investigación

Qué se investiga sobre Melanotan I

Melanotan I es un nombre histórico de la afamelanotida, un análogo sintético lineal de α-MSH [Nle4,D-Phe7] con 13 residuos. Las autorizaciones de la FDA y la UE se aplican a SCENESSE, un implante de liberación controlada de 16 mg identificado por su nombre para una indicación definida en adultos con protoporfiria eritropoyética. No se aplican a este lote RUO de péptido libre, a productos bronceadores ni a otras formulaciones. La afamelanotida es estructuralmente distinta del Melanotan II cíclico, y no deben mezclarse sus evidencias ni sus estados regulatorios.

La afamelanotida dispone de evidencia de alta calidad y aprobación regulatoria únicamente como implante de liberación controlada SCENESSE para aumentar la exposición indolora a la luz en adultos con EPP
Los estudios históricos de bronceado y un estudio aleatorizado de vitíligo aportan evidencia específica de formulación y protocolo; no aprueban el bronceado cosmético, la inyección de péptido libre ni el uso general antienvejecimiento cutáneo
Melanotan II es una molécula cíclica diferente y sus efectos o riesgos no deben transferirse a Melanotan I.

Contexto del mecanismo

La pregunta que estudia la bibliografía

La afamelanotida es un análogo estructural de α-MSH y, según la etiqueta vigente de SCENESSE, es un agonista de los receptores de melanocortina que se une predominantemente a MC1R. La activación de MC1R aumenta la producción de eumelanina. La farmacología del receptor no demuestra equivalencia entre un lote de péptido libre y el implante de liberación controlada; la exposición depende de la formulación, la cinética de liberación y el ensayo o diseño de estudio validados.

Mapa de evidencia

Vías estudiadas y contexto de exposición

Nivel de evidenciaContexto de producto terminado aprobado

Área de investigaciónOtros materiales de investigación

Vías descritas en las fuentes

SubcutáneaIntranasal

Contexto de dosis / exposiciónEspecífico del protocolo; verificar la fuente primaria citada

Las vías y los contextos de exposición resumen estudios citados o fichas de productos terminados aprobados. No son instrucciones para administrar este material RUO y no se proporciona una dosis al cliente.

Límites de la evidencia

Compatibilidad, limitaciones y contexto para decidir

La evidencia de seguridad del implante SCENESSE aprobado no puede transferirse en bloque a productos de péptido libre no aprobados
La etiqueta vigente informa reacciones adversas en el lugar del implante y sistémicas, y exige implantación por personal capacitado y precauciones clínicas; también recomienda vigilancia cutánea porque la pigmentación y los nevos pueden cambiar
Los productos inyectables o intranasales del mercado gris añaden incertidumbre de identidad, impurezas peptídicas y riesgos de esterilidad, endotoxinas y dosificación
Una pigmentación mayor no sustituye la protección solar
Este material RUO no es para uso humano y los síntomas clínicos nunca deben utilizarse como prueba de lote.

Interacciones descritas en la literatura

El estudio de vitíligo evaluó afamelanotida con UV-B de banda estrecha bajo un protocolo clínico
Esto no respalda sinergia UV para consumidores, calendarios de bronceado ni exposición deliberada a UV después de una inyección
Las afirmaciones sobre combinaciones con retinoides, fotosensibilizantes o Melanotan II carecen de evidencia controlada específica del producto
El implante aprobado debe usarse según su etiqueta, mientras que esta materia prima no tiene orientación de interacciones para uso humano.

El contexto bibliográfico no es un resultado de liberación del proveedor ni una instrucción de uso humano. Siga la evaluación de riesgos de laboratorio aprobada por su institución.

Documentación del lote

COA de lotes de Melanotan I

Laboratorio: Laboratorio de control de calidad del fabricanteAnálisis: Pureza por HPLC · identidad por MS · endotoxinas · contenido por vial

10 mg

Las vistas previas están difuminadas a propósito para que los documentos no puedan reutilizarse; de los informes de terceros solo se muestra la primera página. Ventas envía la versión completa y legible del producto y la concentración que solicite.

¿Falla un análisis independiente? Reembolso íntegro.

Registros representativos, actualizados periódicamente

Los COA publicados muestran lotes representativos recientes y puede que no sean los más nuevos. Para una cotización o un envío, ventas confirma el lote y envía su COA.

Informes de terceros, añadidos progresivamente

En nuestra página Calidad y en las páginas de los productos correspondientes hay vistas previas de la primera página de los informes de terceros; ventas envía el informe completo a petición. También puede enviar cualquier vial de su pedido al laboratorio independiente que elija. Salvo acuerdo por escrito, el comprador paga las pruebas opcionales.

Ayuda para revisar su COA

¿Necesita ayuda para leer un COA de lote o un informe de terceros? Ventas puede explicarle los parámetros analizados, las especificaciones y cómo se relacionan los resultados con el lote en cuestión.

En cada COA de lote: Pureza por HPLC · identidad por MS · endotoxinas · contenido por vial · Verificar LyoPep

Solicite el expediente vigente, no un certificado genérico

Una solución transparente, un polvo blanco o una respuesta visible de pigmentación no demuestran identidad, contenido, esterilidad ni idoneidad
Exija la secuencia completa y las modificaciones terminales, la declaración de péptido libre o sal, masa intacta de alta resolución y MS/MS confirmatorio de secuencia, pureza cromatográfica con datos brutos y perfil de impurezas, contenido peptídico cuantitativo, contraión y agua, disolventes residuales y estabilidad específica del lote
La evidencia de degradación forzada específica del producto respalda la vigilancia de vías de truncamiento, oxidación, metilación y desacetilación, pero el proveedor debe aportar su propio método validado indicativo de estabilidad y evidencia del lote liberado
La esterilidad, las endotoxinas, las partículas y el cierre del recipiente requieren ensayos validados independientes cuando se declaren
La aprobación de SCENESSE no valida el vial liofilizado de un proveedor.

COA de lote para el lote liberadoPureza por HPLC con contexto del métodoResultado de identidad por MSResultado de endotoxinasContenido por vial (cantidad medida en cada vial)SDS e instrucciones de manipulación

Presentaciones disponibles

Indique la presentación y configuración de empaque necesarias

SKU de referenciaContenidoEmpaque base

MT11010 mg10 viales

Otro formato

También disponible en spray nasal (stock en EE. UU.)

Frasco negro de spray nasal de 10 mL con tapa transparente — Frasco de spray nasal de 10 mL

Además de los viales liofilizados, Melanotan I también se suministra como solución en spray nasal, enviada desde nuestro stock en EE. UU.

Contenidos: 10 mg
Tamaños de frasco: 10 mL o 20 mL
Pedido mínimo: 10 frascos por contenido y tamaño de frasco
Se envía desde: Nuestro stock en EE. UU.

Manipulación

Planifique el almacenamiento antes de que llegue el paquete

Almacene y transporte conforme al COA del lote liberado y a datos de estabilidad validados para la forma exacta de péptido libre o sal, el disolvente, la concentración, el recipiente y el ensayo previsto. Las afirmaciones genéricas de 2–8°C, transporte a temperatura ambiente y conservación tras la reconstitución no son intercambiables. Un estudio de degradación forzada de 2026 comunicó degradación de la afamelanotida bajo estrés ácido, básico, neutro, oxidativo, por luz ultravioleta y a 60°C; estas condiciones de desafío identifican riesgos, pero no establecen vida útil ni tolerancia de transporte. Controle la exposición a luz, oxidación y ciclos de congelación–descongelación únicamente mediante procedimientos documentados y específicos de la forma, y registre las desviaciones.

Indique el destino y los plazos para poder planificar la recepción y, a la llegada, traslade el material a la condición de almacenamiento indicada.

FAQ para compradores

Condiciones que deben cerrarse antes del pedido

¿Puede el comprador organizar pruebas de terceros?+

Sí. Puede enviar cualquier vial de su pedido al laboratorio independiente que elija. Si quiere acordar con nosotros antes del análisis el laboratorio, la especificación, el muestreo, el método y la regla de aceptación, ventas los confirma por escrito. Salvo acuerdo por escrito, el comprador paga el coste de estas pruebas opcionales.

¿Y si el análisis de mi propio laboratorio muestra que el producto está fuera de especificación?+

Envíe cualquier vial de su pedido al laboratorio independiente que usted elija. Si el informe muestra que el producto no cumple la especificación de su COA —pureza por debajo del mínimo indicado o una identidad que no coincide—, comparta el informe con nuestro equipo de ventas y le reembolsamos ese producto en su totalidad.

¿La pureza HPLC demuestra el contenido de péptido?+

No. Describe el perfil relativo de picos bajo un método declarado. Identidad, agua, contraión, disolventes y contenido pueden requerir métodos separados.

¿Cómo debe almacenarse el material tras la entrega?+

Trasládelo a la condición de almacenamiento indicada en el COA del lote o en la etiqueta en cuanto llegue y registre el estado del paquete en la recepción.

¿Cómo se gestionan las condiciones de pago?+

Los métodos e hitos dependen del valor, destino y tipo de proyecto. La factura proforma debe indicar moneda, datos bancarios, comisiones, hitos y condición de liberación.

¿Por qué el laboratorio debe conocer la química peptídica?+

Formas libres o salinas, secuencias hidrófilas o hidrófobas, agregación y adsorción cambian la preparación y la idoneidad del método. Use un laboratorio con experiencia en esa clase molecular.

Referencias externas de cualificación

WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Estas son referencias para la calificación por el comprador, no afirmaciones de que este material RUO esté regulado, certificado o liberado conforme a esos marcos. La aplicabilidad depende del flujo de trabajo y la jurisdicción del comprador.

Fuentes seleccionadas

Bibliografía del contexto de investigación

Fuentes regulatorias vigentes: la etiqueta de SCENESSE de DailyMed de mayo de 2026, la NDA 210797 de la FDA y el EPAR de SCENESSE de la EMA. DailyMed identifica el producto denominado como un implante subcutáneo de liberación controlada de 16 mg que contiene acetato de afamelanotida y PLGA; estos datos de formulación no se transfieren al péptido libre. Los estudios con revisión por pares sobre EPP, pigmentación histórica, vitíligo y degradación forzada de 2026 solo respaldan el producto, protocolo o condiciones de estrés analítico evaluados y no aprueban este lote RUO, el bronceado cosmético ni otra vía.

01
Afamelanotide for Erythropoietic Protoporphyria
New England Journal of Medicine · 2015
Abrir fuente
02
Induction of skin tanning by subcutaneous administration of a potent synthetic melanotropin
JAMA · 1991
Abrir fuente
03
Afamelanotide and Narrowband UV-B Phototherapy for the Treatment of Vitiligo: A Randomized Multicenter Trial
JAMA Dermatology · 2015
Abrir fuente
04
An unhealthy glow? A review of melanotan use and associated clinical outcomes
Performance Enhancement & Health · 2014
Abrir fuente
05
Investigation of the stability profile of therapeutic α-MSH analogue: Insights from liquid chromatography-high resolution mass spectrometry analysis of afamelanotide
Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis · 2026
Abrir fuente
06
SCENESSE (afamelanotide) implant — current U.S. prescribing information
DailyMed, U.S. National Library of Medicine · 2026
Abrir fuente
07
FDA NDA Approval Letter for SCENESSE (afamelanotide) 16 mg implant
US Food and Drug Administration, NDA 210797 · 2019
Abrir fuente
08
Scenesse (afamelanotide) - European Public Assessment Report
European Medicines Agency · 2014
Abrir fuente

Preguntas frecuentes del producto

Preguntas de compradores sobre Melanotan I

¿La aprobación de SCENESSE convierte este lote de afamelanotida como péptido libre en un medicamento aprobado?+

No. Las autorizaciones de la FDA y la EMA se aplican al implante de liberación controlada SCENESSE identificado por su nombre, incluida su formulación, potencia de 16 mg, controles de fabricación e indicación de EPP. No se transfieren a péptido libre a granel o liofilizado, a un producto nasal o bronceador ni a otra vía. Los documentos de compra deben describir este lote de catálogo como exclusivamente para investigación.

¿En qué se diferencia la afamelanotida de Melanotan II?+

La afamelanotida es un análogo lineal de α-MSH [Nle4,D-Phe7] de 13 residuos que, según la etiqueta vigente de SCENESSE, se une predominantemente a MC1R. Melanotan II es un heptapéptido cíclico distinto con actividad más amplia sobre receptores de melanocortina. Su secuencia, topología, identidad registral, controles analíticos, evidencia y estado regulatorio deben evaluarse por separado; la aprobación de SCENESSE no constituye evidencia para Melanotan II.

¿Qué debe incluir la cualificación del primer lote de material de referencia de afamelanotida?+

Solicite al equipo comercial el COA del lote correspondiente y revise la forma suministrada, los métodos, las especificaciones y los resultados que registra. Si el procedimiento escrito del comprador exige evidencia de secuencia adicional, cromatogramas originales, contenido cuantitativo, contraión, agua, disolventes residuales, carga microbiana, endotoxinas o esterilidad, defina esos atributos en un alcance separado y acordado antes de la cotización.

Evidencia antes del pedido

Recursos para compradores

Listo para revisión

Solicite una cotización utilizable

Incluya presentación, cantidad, objetivo de pureza/contenido, métodos requeridos, destino y plazo.

Objetivo de respuesta B2B: 24 horas
Pedido mínimo de 1 kit por SKU
COA de lote: HPLC, MS, endotoxinas, contenido por vial

Solo para investigación. No se aceptan solicitudes de uso humano.

Ventana de actividad reciente

Pedidos confirmados recientes que incluyen Melanotan I

Pedidos confirmados recientes14 · Últimos 30 días

Estados Unidos2.3 g2026-11-10

Tirzepatide 100 mg · Melanotan II 10 mg · GHK-Cu 50 mg · TB-500 10 mg · CJC-1295 without DAC 10 mg

Singapur1.6 g2026-11-07

Cerebrolysin 60 mg · Retatrutide 20mg + Tirzepatide 40mg 60 mg · Crystagen 20 mg · Retatrutide 5 mg · Melanotan II 10 mg

Estados Unidos300 mg2026-11-07

Melanotan II 10 mg

Estados Unidos320 mg2026-11-04

Tirzepatide 10 mg · Melanotan II 10 mg · PT-141 10 mg · CJC-1295 with DAC 2 mg · Sterile Water 3 mL

Estados Unidos1.9 g2026-11-04

Tirzepatide 15 mg · Melanotan II 10 mg · Survodutide 10 mg · GLOW (BPC+GHK-Cu+TB) 70 mg · KLOW (GHK-Cu + BPC-157 + TB-500 + KPV) 80 mg · Bacteriostatic Water 3 ml

Rumanía23 g2026-10-30

Tirzepatide 120 mg · Melanotan II 10 mg · GHK-Cu 100 mg

Canadá470 mg2026-10-27

BPC-157 10 mg · Melanotan I 10 mg · Melanotan II 10 mg · Pinealon 5 mg · TB-500 2 mg · Benzyl Alcohol 3 ml

Estados Unidos1 g2026-10-25

Semaglutide 20 mg · Melanotan II 10 mg · ARA 290 (Cibinetide) 10 mg

Alemania4.2 g2026-10-25

Tirzepatide 100 mg · Cagrilintide 10 mg · Melanotan II 10 mg · Dermorphin 10 mg · MOTS-c (Human) 15 mg · GHK-Cu 50 mg

Australia23 g2026-10-22

Retatrutide 60 mg · Sermorelin 10 mg · Hexarelin Acetate 5 mg · Semaglutide 50 mg · Tesa+IP5 15 mg · BPC-157 10 mg · Melanotan II 10 mg · Kisspeptin-10 10 mg · TB500 Fragment (Frag 17-23) 10 mg · CJC-1295 without DAC 10 mg · MOTS-c (Human) 40 mg

Estados Unidos1.6 g2026-10-17

Tirzepatide 90 mg · Epithalon 10 mg · IGF-1 LR3 1000 mcg · Melanotan II 10 mg · Gonadorelin Acetate 5 mg · Bacteriostatic Water 10 ml

Estados Unidos200 mg2026-10-15

Semaglutide 5 mg · Melanotan II 10 mg

Australia105.1 g2026-10-13

Glutathione 1500 mg · Selank 11 mg · Tirzepatide 120 mg · CagriSema 20 mg · Pinealon 10 mg · BPC-157 10 mg · KLOW (GHK-Cu + BPC-157 + TB-500 + KPV) 80 mg · Melanotan II 10 mg · CJC-1295 without DAC 10 mg · Thymosin Alpha 1 10 mg · TB-500 10 mg · CJC-1295 + Ipamorelin 10 mg · Bacteriostatic Water 3 ml

Reino Unido10.5 g2026-10-11

Retatrutide 60 mg · TB-500 10 mg · Melanotan I 10 mg · BPC-157 10 mg · Retatrutide 20mg + Tirzepatide 40mg 60 mg · Bacteriostatic Water 3 ml

Aquí solo se muestra una parte de todos los pedidos confirmados.

Melanotan I

Beneficios clave

Especificaciones que deben confirmarse frente al lote liberado

Identidad, pureza y contenido son preguntas de liberación distintas.

Qué se investiga sobre Melanotan I

La pregunta que estudia la bibliografía

Vías estudiadas y contexto de exposición

Compatibilidad, limitaciones y contexto para decidir

Interacciones descritas en la literatura

COA de lotes de Melanotan I

Solicite el expediente vigente, no un certificado genérico

Indique la presentación y configuración de empaque necesarias

También disponible en spray nasal (stock en EE. UU.)

Planifique el almacenamiento antes de que llegue el paquete

Condiciones que deben cerrarse antes del pedido

Bibliografía del contexto de investigación

Afamelanotide for Erythropoietic Protoporphyria

Induction of skin tanning by subcutaneous administration of a potent synthetic melanotropin

Afamelanotide and Narrowband UV-B Phototherapy for the Treatment of Vitiligo: A Randomized Multicenter Trial

An unhealthy glow? A review of melanotan use and associated clinical outcomes

Investigation of the stability profile of therapeutic α-MSH analogue: Insights from liquid chromatography-high resolution mass spectrometry analysis of afamelanotide

SCENESSE (afamelanotide) implant — current U.S. prescribing information

FDA NDA Approval Letter for SCENESSE (afamelanotide) 16 mg implant

Scenesse (afamelanotide) - European Public Assessment Report

Preguntas de compradores sobre Melanotan I

Recursos para compradores

Compare moléculas cercanas y sus necesidades documentales.

Melanotan II

PT-141

Lemon Bottle

Lipo-C (LC216)