Melanotan I

• Research relevance में MC1R pharmacology, eumelanin signaling, modified-peptide identity, formulation comparisons और analytical reference work शामिल हैं
• Approved SCENESSE evidence product- और indication-specific है; tanning, injection-speed और consumer photoprotection claims इस RUO lot के benefits नहीं।

CAS

75921-69-6

आणविक सूत्र

C₇₈H₁₁₁N₂₁O₁₉

आणविक भार

1,646.85 Da

दिखावट

लॉट-विशिष्ट लायोफिलाइज्ड solid; जारी-बैच COA पर colour और physical form पुष्ट करें

शुद्धता

Lot-specific released result; request chromatographic purity, quantitative peptide content, counterion/water and orthogonal identity · लक्ष्य, बैच COA से पुष्टि करें

भंडारण

Exact free peptide या salt, solvent, concentration, container और intended assay के लिए जारी-लॉट COA तथा validated stability data के अनुसार store और ship करें। Generic 2–8°C, room-temperature shipping और post-reconstitution claims interchangeable नहीं। 2026 forced-degradation study ने acidic, basic, neutral, oxidative, ultraviolet-light और 60°C stress में afamelanotide degradation report की; ये challenge conditions risks पहचानती हैं, shelf life या shipping allowance स्थापित नहीं करतीं। Light, oxidation और freeze–thaw exposure को केवल documented form-specific procedures से control करें और excursions record करें।

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कोटेशन के साथ पुष्टि

Melanotan I afamelanotide का historical name है, synthetic linear 13-residue [Nle4,D-Phe7]-α-MSH analogue। FDA और EU authorisations SCENESSE, defined indication में erythropoietic protoporphyria वाले adults के लिए named 16 mg controlled-release implant, पर लागू हैं। वे authorisations इस RUO free-peptide lot, tanning products या अन्य formulations पर लागू नहीं। Afamelanotide cyclic Melanotan II से structurally distinct है और evidence तथा regulatory status को combine नहीं करना चाहिए।

• Afamelanotide के लिए high-quality evidence और regulatory approval केवल adults with EPP में pain-free light exposure बढ़ाने वाले SCENESSE controlled-release implant के रूप में है
• Historical tanning studies और randomized vitiligo study formulation- तथा protocol-specific evidence देते हैं; cosmetic tanning, free-peptide injection या general skin anti-aging use approve नहीं करते
• Melanotan II distinct cyclic molecule है और उसके effects या risks Melanotan I पर transfer नहीं होने चाहिए।

Afamelanotide α-MSH का structural analogue है और current SCENESSE label के अनुसार predominantly MC1R से bind करने वाला melanocortin-receptor agonist है। MC1R activation eumelanin production बढ़ाता है। Receptor pharmacology free-peptide lot और controlled-release implant की equivalence स्थापित नहीं करता; exposure formulation, release kinetics और validated assay या study design पर निर्भर है।

• Approved SCENESSE implant का safety evidence unapproved free-peptide products पर wholesale transfer नहीं किया जा सकता
• Current label implant-site और systemic adverse reactions report करता, trained implantation तथा clinical precautions चाहता और pigmentation तथा nevi बदलने के कारण skin monitoring recommend करता है
• Gray-market injectable या intranasal products uncertain identity, peptide impurities, sterility, endotoxin और dosing risks जोड़ते हैं
• Enhanced pigmentation sun protection का विकल्प नहीं
• यह RUO material human use के लिए नहीं और clinical symptoms को batch testing के रूप में कभी use न करें।

साहित्य में बताए गए पारस्परिक प्रभाव

• Vitiligo trial ने clinical protocol के अंतर्गत afamelanotide को narrowband UV-B के साथ study किया
• यह consumer UV synergy, tanning schedules या injection के बाद deliberate UV exposure support नहीं करता
• Retinoid, photosensitizer और Melanotan II combination claims में product-specific controlled evidence नहीं
• Approved implant use उसके label का पालन करे, जबकि raw material की कोई human interaction guidance नहीं।

Melanotan I10 mg · WHJLP-MT110-260709-B

प्रतिनिधि रिकॉर्ड, समय-समय पर अद्यतन

प्रकाशित COA प्रतिनिधि फैक्टरी बैच दिखाते हैं और संभव है कि वे नवीनतम उपलब्ध न हों। वर्तमान कोटेशन या शिपमेंट के लिए हमारी बिक्री टीम लागू लॉट की पुष्टि करके उसका COA दे सकती है।

अनुरोध पर स्वतंत्र परीक्षण

तृतीय-पक्ष रिपोर्ट नियमित रूप से प्रकाशित नहीं की जातीं। स्वतंत्र सत्यापन आवश्यक होने पर परीक्षण से पहले प्रयोगशाला, विधि, स्वीकृति मानदंड और समाधान पर सहमति बनाई जा सकती है। सहमत विनिर्देश पूरा न होने पर सहमत शर्तों के तहत उपयुक्त समाधान—जहाँ लागू हो वहाँ धन-वापसी सहित—पर चर्चा की जा सकती है। जब तक लिखित रूप में अन्यथा सहमति न हो, इस वैकल्पिक परीक्षण की लागत खरीदार वहन करेगा।

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सामान्य प्रमाणपत्र नहीं, वर्तमान पैकेट माँगें

• Clear solution, white powder या visible pigmentation response identity, assay, sterility या suitability स्थापित नहीं कर सकते
• Complete sequence और terminal modifications, free-peptide या salt declaration, high-resolution intact mass तथा sequence-confirming MS/MS, raw data और impurity profile सहित chromatographic purity, quantitative peptide content, counterion तथा water, residual solvents और lot-specific stability आवश्यक हैं
• Product-specific forced-degradation evidence truncation, oxidation, methylation और deacetylation pathways monitor करने का समर्थन करता है, लेकिन supplier को अपना validated stability-indicating method और released-lot evidence देना होगा
• Claim होने पर sterility, endotoxin, particulates और container closure अलग validated tests चाहते हैं
• SCENESSE approval supplier के lyophilized vial को validate नहीं करता।

Exact free peptide या salt, solvent, concentration, container और intended assay के लिए जारी-लॉट COA तथा validated stability data के अनुसार store और ship करें। Generic 2–8°C, room-temperature shipping और post-reconstitution claims interchangeable नहीं। 2026 forced-degradation study ने acidic, basic, neutral, oxidative, ultraviolet-light और 60°C stress में afamelanotide degradation report की; ये challenge conditions risks पहचानती हैं, shelf life या shipping allowance स्थापित नहीं करतीं। Light, oxidation और freeze–thaw exposure को केवल documented form-specific procedures से control करें और excursions record करें।

गंतव्य, मौसम, स्वीकार्य परिवहन संपर्क और आपके प्रोटोकॉल को इंसुलेटेड या शीत-श्रृंखला सेवा चाहिए या नहीं, यह बताएँ। अतिरिक्त तापमान-नियंत्रण लागत अलग से स्पष्ट की जाती है।

• Current regulatory sources: May 2026 DailyMed SCENESSE label, FDA NDA 210797 और EMA SCENESSE EPAR। DailyMed named product को afamelanotide acetate और PLGA वाला 16 mg controlled-release subcutaneous implant बताता है; formulation facts free peptide पर transfer नहीं होते। Peer-reviewed EPP, historical pigmentation, vitiligo और 2026 forced-degradation studies केवल tested product, protocol या analytical stress conditions support करते हैं और इस RUO lot, cosmetic tanning या दूसरे route को approve नहीं करते।

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   Afamelanotide for Erythropoietic Protoporphyria

   New England Journal of Medicine · 2015

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2. 02

   Induction of skin tanning by subcutaneous administration of a potent synthetic melanotropin

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3. 03

   Afamelanotide and Narrowband UV-B Phototherapy for the Treatment of Vitiligo: A Randomized Multicenter Trial

   JAMA Dermatology · 2015

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4. 04

   An unhealthy glow? A review of melanotan use and associated clinical outcomes

   Performance Enhancement & Health · 2014

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5. 05

   Investigation of the stability profile of therapeutic α-MSH analogue: Insights from liquid chromatography-high resolution mass spectrometry analysis of afamelanotide

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   SCENESSE (afamelanotide) implant — current U.S. prescribing information

   DailyMed, U.S. National Library of Medicine · 2026

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   FDA NDA Approval Letter for SCENESSE (afamelanotide) 16 mg implant

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   Scenesse (afamelanotide) - European Public Assessment Report

   European Medicines Agency · 2014

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