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Melanotan I

Afamelanotide संदर्भ peptide · approval SCENESSE controlled-release implant पर लागू है, इस RUO lot पर नहीं

Lot-specific released result; request chromatographic purity, quantitative peptide content, counterion/water and orthogonal identity · लक्ष्य, बैच COA से पुष्टि करेंCAS 75921-69-6RUO
अनुसंधान स्थितिAfamelanotide केवल named SCENESSE controlled-release implant में approved है; यह free-peptide lot केवल अनुसंधान उपयोग हेतु है
आपूर्ति किया गया रूपरैखिक N-acetylated, C-amidated 13-residue α-MSH analogue
पूर्ति समयकोटेशन के साथ पुष्टि
Melanotan I — लॉट-विशिष्ट लायोफिलाइज्ड solid; जारी-बैच COA पर colour और physical form पुष्ट करें
Melanotan I — लॉट-विशिष्ट लायोफिलाइज्ड solid; जारी-बैच COA पर colour और physical form पुष्ट करें · प्रतिनिधि पैकेजिंग चित्र · ऑर्डर किए गए लॉट की पुष्टि करें
प्रतिनिधि पैकेजिंग चित्र · ऑर्डर किए गए लॉट की पुष्टि करें

निर्णय सारांश

मुख्य लाभ

  • Research relevance में MC1R pharmacology, eumelanin signaling, modified-peptide identity, formulation comparisons और analytical reference work शामिल हैं
  • Approved SCENESSE evidence product- और indication-specific है; tanning, injection-speed और consumer photoprotection claims इस RUO lot के benefits नहीं।
प्रकाशित अनुसंधान संदर्भ केवल साहित्यिक अभिमुखीकरण के लिए प्रस्तुत है। यह खुराक, उपचार या मानव उपयोग का निर्देश नहीं है।

योग्यता डेटा

जारी लॉट के विरुद्ध पुष्टि किए जाने वाले विनिर्देश

CAS
75921-69-6
आणविक सूत्र
C78H111N21O19
आणविक भार
1,646.85 Da
दिखावट
लॉट-विशिष्ट लायोफिलाइज्ड solid; जारी-बैच COA पर colour और physical form पुष्ट करें
शुद्धता
Lot-specific released result; request chromatographic purity, quantitative peptide content, counterion/water and orthogonal identity · लक्ष्य, बैच COA से पुष्टि करें
भंडारण
Exact free peptide या salt, solvent, concentration, container और intended assay के लिए जारी-लॉट COA तथा validated stability data के अनुसार store और ship करें। Generic 2–8°C, room-temperature shipping और post-reconstitution claims interchangeable नहीं। 2026 forced-degradation study ने acidic, basic, neutral, oxidative, ultraviolet-light और 60°C stress में afamelanotide degradation report की; ये challenge conditions risks पहचानती हैं, shelf life या shipping allowance स्थापित नहीं करतीं। Light, oxidation और freeze–thaw exposure को केवल documented form-specific procedures से control करें और excursions record करें।
MOQ
अनुरोध पर
पूर्ति समय
कोटेशन के साथ पुष्टि
PubChem CID 16154396

योग्यता मैट्रिक्स

पहचान, शुद्धता और मात्रा अलग रिलीज़ प्रश्न हैं।

पहचान

बताए गए अणु और आपूर्ति किए गए रूप की पुष्टि करें। अक्षुण्ण द्रव्यमान उपयोगी है; प्रथम-लॉट योग्यता या जटिल पेप्टाइडों के लिए अनुक्रम-स्तरीय पुष्टि उपयुक्त हो सकती है।

शुद्धता

RP-HPLC विधि की स्थितियाँ, तरंगदैर्घ्य, इंटीग्रेशन और संबंधित पीक हैंडलिंग की समीक्षा करें। विधि के बिना प्रतिशत पर्याप्त नहीं है।

मात्रा

शुद्ध पेप्टाइड मात्रा कुल फ्रीज़-ड्राइड पाउडर भार के समान नहीं है। पूछें कि बताई मात्रा किस परीक्षण से समर्थित है और जल/प्रति-आयन को शामिल किया गया है या नहीं।

स्थिरता

दीर्घकालीन भंडारण और परिवहन संपर्क को अलग-अलग परिभाषित करें। खरीदार के जोखिम आकलन में आवश्यकता होने पर शीत-श्रृंखला का मूल्य अलग दिया जा सकता है और इसकी लागत बढ़ती है।

अनुसंधान संदर्भ

शोधकर्ता Melanotan I के बारे में क्या अध्ययन करते हैं

Melanotan I afamelanotide का historical name है, synthetic linear 13-residue [Nle4,D-Phe7]-α-MSH analogue। FDA और EU authorisations SCENESSE, defined indication में erythropoietic protoporphyria वाले adults के लिए named 16 mg controlled-release implant, पर लागू हैं। वे authorisations इस RUO free-peptide lot, tanning products या अन्य formulations पर लागू नहीं। Afamelanotide cyclic Melanotan II से structurally distinct है और evidence तथा regulatory status को combine नहीं करना चाहिए।

  • Afamelanotide के लिए high-quality evidence और regulatory approval केवल adults with EPP में pain-free light exposure बढ़ाने वाले SCENESSE controlled-release implant के रूप में है
  • Historical tanning studies और randomized vitiligo study formulation- तथा protocol-specific evidence देते हैं; cosmetic tanning, free-peptide injection या general skin anti-aging use approve नहीं करते
  • Melanotan II distinct cyclic molecule है और उसके effects या risks Melanotan I पर transfer नहीं होने चाहिए।

क्रियाविधि संदर्भ

साहित्य किस प्रश्न की जाँच कर रहा है

Afamelanotide α-MSH का structural analogue है और current SCENESSE label के अनुसार predominantly MC1R से bind करने वाला melanocortin-receptor agonist है। MC1R activation eumelanin production बढ़ाता है। Receptor pharmacology free-peptide lot और controlled-release implant की equivalence स्थापित नहीं करता; exposure formulation, release kinetics और validated assay या study design पर निर्भर है।

प्रमाण मानचित्र

अनुसंधान मार्ग और संपर्क संदर्भ

प्रमाण स्तरअनुमोदित तैयार उत्पाद संदर्भ
स्रोतों में बताए गए मार्ग
त्वचा के नीचेनाक के भीतर
खुराक / संपर्क संदर्भप्रोटोकॉल-विशिष्ट; उद्धृत प्राथमिक स्रोत की पुष्टि करें
मार्ग और संपर्क संदर्भ उद्धृत अध्ययनों या अनुमोदित तैयार उत्पाद लेबलों का सार हैं। वे इस RUO सामग्री के प्रशासन के निर्देश नहीं हैं; ग्राहक के लिए कोई खुराक नहीं दी जाती।

प्रमाण सीमाएँ

संगतता, सीमाएँ और निर्णय संदर्भ

  • Approved SCENESSE implant का safety evidence unapproved free-peptide products पर wholesale transfer नहीं किया जा सकता
  • Current label implant-site और systemic adverse reactions report करता, trained implantation तथा clinical precautions चाहता और pigmentation तथा nevi बदलने के कारण skin monitoring recommend करता है
  • Gray-market injectable या intranasal products uncertain identity, peptide impurities, sterility, endotoxin और dosing risks जोड़ते हैं
  • Enhanced pigmentation sun protection का विकल्प नहीं
  • यह RUO material human use के लिए नहीं और clinical symptoms को batch testing के रूप में कभी use न करें।

साहित्य में बताए गए पारस्परिक प्रभाव

  • Vitiligo trial ने clinical protocol के अंतर्गत afamelanotide को narrowband UV-B के साथ study किया
  • यह consumer UV synergy, tanning schedules या injection के बाद deliberate UV exposure support नहीं करता
  • Retinoid, photosensitizer और Melanotan II combination claims में product-specific controlled evidence नहीं
  • Approved implant use उसके label का पालन करे, जबकि raw material की कोई human interaction guidance नहीं।
साहित्य संदर्भ आपूर्तिकर्ता का रिलीज़ परिणाम या मानव उपयोग निर्देश नहीं है। अपने संस्थान के अनुमोदित प्रयोगशाला जोखिम आकलन का पालन करें।

फैक्टरी बैच दस्तावेज़ीकरण

Melanotan I के फैक्टरी बैच COA

प्रतिनिधि रिकॉर्ड, समय-समय पर अद्यतन

प्रकाशित COA प्रतिनिधि फैक्टरी बैच दिखाते हैं और संभव है कि वे नवीनतम उपलब्ध न हों। वर्तमान कोटेशन या शिपमेंट के लिए हमारी बिक्री टीम लागू लॉट की पुष्टि करके उसका COA दे सकती है।

अनुरोध पर स्वतंत्र परीक्षण

तृतीय-पक्ष रिपोर्ट नियमित रूप से प्रकाशित नहीं की जातीं। स्वतंत्र सत्यापन आवश्यक होने पर परीक्षण से पहले प्रयोगशाला, विधि, स्वीकृति मानदंड और समाधान पर सहमति बनाई जा सकती है। सहमत विनिर्देश पूरा न होने पर सहमत शर्तों के तहत उपयुक्त समाधान—जहाँ लागू हो वहाँ धन-वापसी सहित—पर चर्चा की जा सकती है।

अपने COA की समीक्षा में सहायता

फैक्टरी COA या तृतीय-पक्ष रिपोर्ट पढ़ने में सहायता चाहिए? हमारी बिक्री टीम परीक्षण मदें, विनिर्देश और परिणामों का संबंधित लॉट से संबंध स्पष्ट कर सकती है।

सामान्य प्रमाणपत्र नहीं, वर्तमान पैकेट माँगें

  • Clear solution, white powder या visible pigmentation response identity, assay, sterility या suitability स्थापित नहीं कर सकते
  • Complete sequence और terminal modifications, free-peptide या salt declaration, high-resolution intact mass तथा sequence-confirming MS/MS, raw data और impurity profile सहित chromatographic purity, quantitative peptide content, counterion तथा water, residual solvents और lot-specific stability आवश्यक हैं
  • Product-specific forced-degradation evidence truncation, oxidation, methylation और deacetylation pathways monitor करने का समर्थन करता है, लेकिन supplier को अपना validated stability-indicating method और released-lot evidence देना होगा
  • Claim होने पर sterility, endotoxin, particulates और container closure अलग validated tests चाहते हैं
  • SCENESSE approval supplier के lyophilized vial को validate नहीं करता।
जारी-बैच COARP-HPLC परिणाम और विधि संदर्भअणु के अनुरूप पहचान परिणामजहाँ प्रासंगिक हो वहाँ जल / प्रति-आयन संदर्भSDS और हैंडलिंग विवरणअनुरोध के अनुसार निर्धारित अतिरिक्त परीक्षण

उपलब्ध भराव

आवश्यक भराव और पैक विन्यास का कोटेशन माँगें

संदर्भ SKUभरावमूल पैक
MT1-10MG10 mg10 वायल

हैंडलिंग

प्रयोगशाला भंडारण और परिवहन के दौरान तापमान अलग निर्णय हैं

Exact free peptide या salt, solvent, concentration, container और intended assay के लिए जारी-लॉट COA तथा validated stability data के अनुसार store और ship करें। Generic 2–8°C, room-temperature shipping और post-reconstitution claims interchangeable नहीं। 2026 forced-degradation study ने acidic, basic, neutral, oxidative, ultraviolet-light और 60°C stress में afamelanotide degradation report की; ये challenge conditions risks पहचानती हैं, shelf life या shipping allowance स्थापित नहीं करतीं। Light, oxidation और freeze–thaw exposure को केवल documented form-specific procedures से control करें और excursions record करें।

गंतव्य, मौसम, स्वीकार्य परिवहन संपर्क और आपके प्रोटोकॉल को इंसुलेटेड या शीत-श्रृंखला सेवा चाहिए या नहीं, यह बताएँ। अतिरिक्त तापमान-नियंत्रण लागत अलग से स्पष्ट की जाती है।

खरीदार के सामान्य प्रश्न

खरीद आदेश से पहले तय की जाने वाली शर्तें

क्या खरीदार तृतीय-पक्ष परीक्षण की व्यवस्था कर सकता है?+

हाँ। परीक्षण परस्पर स्वीकार्य, स्थापित विशेषज्ञ प्रयोगशाला द्वारा किया जाना चाहिए। परीक्षण से पहले शुल्क-वितरण, विनिर्देश, नमूनाकरण, विधि और स्वीकृति नियम पर सहमति आवश्यक है; यदि सहमत स्वतंत्र परिणाम असंगति दिखाता है, तो समाधान हस्ताक्षरित ऑर्डर शर्तों के अनुसार होगा।

क्या HPLC शुद्धता पेप्टाइड मात्रा सिद्ध करती है?+

नहीं। क्रोमैटोग्राफिक शुद्धता बताई गई विधि के अंतर्गत सापेक्ष पीक प्रोफ़ाइल का वर्णन करती है। पहचान, जल, प्रति-आयन, अवशिष्ट विलायक और परीक्षण/मात्रा के लिए अलग विधियाँ आवश्यक हो सकती हैं।

क्या शीत-श्रृंखला शिपिंग हमेशा आवश्यक है?+

हमेशा नहीं। ऊष्मा अपघटन तेज़ कर सकती है, विशेषकर गर्मियों और लंबे परिवहन में। शीत-श्रृंखला संपर्क घटाती है लेकिन लागत बढ़ाती है। गंतव्य और स्थिरता जोखिम बताएँ ताकि उपयुक्त सेवा का मूल्य दिया जा सके।

भुगतान शर्तें कैसे संभाली जाती हैं?+

उपलब्ध विधियाँ और चरण ऑर्डर मूल्य, गंतव्य और परियोजना प्रकार पर निर्भर करते हैं। प्रो फ़ॉर्मा चालान में मुद्रा, बैंक विवरण, शुल्क, भुगतान चरण और रिलीज़ शर्त बताई जानी चाहिए।

परीक्षण प्रयोगशाला को पेप्टाइड रसायन क्यों समझना चाहिए?+

मुक्त-क्षार और लवण रूप, जलस्नेही व जलविरागी अनुक्रम, समुच्चयन और अधिशोषण नमूना तैयारी व विधि-उपयुक्तता बदल सकते हैं। इस अणु-वर्ग में अनुभवी प्रयोगशाला उपयोग करें।

ये खरीदार-योग्यता संदर्भ हैं; इनका अर्थ यह दावा नहीं है कि यह RUO सामग्री इन ढाँचों के तहत विनियमित, प्रमाणित या रिलीज़ की गई है। लागू होना खरीदार के कार्यप्रवाह और न्यायक्षेत्र पर निर्भर करता है।

चयनित स्रोत

अनुसंधान संदर्भ का आधारभूत साहित्य

  • Current regulatory sources: May 2026 DailyMed SCENESSE label, FDA NDA 210797 और EMA SCENESSE EPAR। DailyMed named product को afamelanotide acetate और PLGA वाला 16 mg controlled-release subcutaneous implant बताता है; formulation facts free peptide पर transfer नहीं होते। Peer-reviewed EPP, historical pigmentation, vitiligo और 2026 forced-degradation studies केवल tested product, protocol या analytical stress conditions support करते हैं और इस RUO lot, cosmetic tanning या दूसरे route को approve नहीं करते।
  1. 01

    Afamelanotide for Erythropoietic Protoporphyria

    New England Journal of Medicine · 2015

    स्रोत खोलें
  2. 02

    Induction of skin tanning by subcutaneous administration of a potent synthetic melanotropin

    JAMA · 1991

    स्रोत खोलें
  3. 03

    Afamelanotide and Narrowband UV-B Phototherapy for the Treatment of Vitiligo: A Randomized Multicenter Trial

    JAMA Dermatology · 2015

    स्रोत खोलें
  4. 04

    An unhealthy glow? A review of melanotan use and associated clinical outcomes

    Performance Enhancement & Health · 2014

    स्रोत खोलें
  5. 05

    Investigation of the stability profile of therapeutic α-MSH analogue: Insights from liquid chromatography-high resolution mass spectrometry analysis of afamelanotide

    Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis · 2026

    स्रोत खोलें
  6. 06

    SCENESSE (afamelanotide) implant — current U.S. prescribing information

    DailyMed, U.S. National Library of Medicine · 2026

    स्रोत खोलें
  7. 07

    FDA NDA Approval Letter for SCENESSE (afamelanotide) 16 mg implant

    US Food and Drug Administration, NDA 210797 · 2019

    स्रोत खोलें
  8. 08

    Scenesse (afamelanotide) - European Public Assessment Report

    European Medicines Agency · 2014

    स्रोत खोलें

उत्पाद संबंधी सामान्य प्रश्न

Melanotan I के बारे में खरीदारों के प्रश्न

क्या SCENESSE approval इस afamelanotide free-peptide lot को approved medicine बनाता है?+

नहीं। FDA और EMA authorisations named SCENESSE controlled-release implant, उसकी formulation, 16 mg strength, manufacturing controls और EPP indication पर लागू हैं। Bulk या lyophilized free peptide, nasal या tanning product या दूसरे route पर transfer नहीं होतीं। Procurement documents इस catalogue lot को केवल अनुसंधान उपयोग हेतु बताएं।

Afamelanotide Melanotan II से कैसे अलग है?+

Afamelanotide रैखिक 13-residue [Nle4,D-Phe7]-α-MSH analogue है जो current SCENESSE label के अनुसार predominantly MC1R से bind करता है। Melanotan II broader melanocortin-receptor activity वाला distinct cyclic heptapeptide है। Sequence, topology, registry identity, analytical controls, evidence और regulatory status separately assess करें; SCENESSE approval Melanotan II का evidence नहीं।

Afamelanotide reference material के first-lot qualification में क्या शामिल हो?+

Complete modified sequence और terminal states, free-base या acetate basis, high-resolution intact mass तथा sequence-capable orthogonal method, RP-HPLC/UPLC method और raw chromatogram, quantitative peptide content, counterion, water और residual solvents मांगें। Bioburden, endotoxin या sterility केवल separately specified attributes के रूप में जोड़ें; HPLC area purity से infer नहीं किए जा सकते।