Melanotan I

Afamelanotide referans peptidi · onay bu RUO partisine değil, SCENESSE kontrollü salımlı implanta uygulanır

Partiye özgü · Parti COA'sıCAS 75921-69-6RUO
Parti COA
MOQSKU başına 1 kit (10 flakon)
Tedarik edilen formDoğrusal N-asetillenmiş, C-amidli 13 kalıntılı α-MSH analoğu
Termin süresiTeklifle teyit edilir
Melanotan I — Partiye özgü liyofilize katı; rengi ve fiziksel formu serbest bırakılmış parti COA'sında doğrulayın
Melanotan I — Partiye özgü liyofilize katı; rengi ve fiziksel formu serbest bırakılmış parti COA'sında doğrulayın · Temsili ambalaj görseli · sipariş edilen partiyi doğrulayın
Temsili ambalaj görseli · sipariş edilen partiyi doğrulayın

Karar özeti

Temel avantajlar

  • Araştırma açısından uygunluk; MC1R farmakolojisini, eumelanin sinyalini, modifiye peptit kimliğini, formülasyon karşılaştırmalarını ve analitik referans çalışmalarını kapsar
  • Onaylı SCENESSE kanıtı ürüne ve endikasyona özgüdür; bronzlaşma, enjeksiyon hızı ve tüketici fotokoruması iddiaları bu RUO partisinin faydaları değildir.
Yayımlanmış araştırma bağlamı yalnızca literatüre yönlendirme amacıyla sunulur. Doz, tedavi veya insan kullanımına yönelik bir talimat değildir.

Yeterlilik verileri

Serbest bırakılmış partiyle karşılaştırılarak doğrulanacak spesifikasyonlar

CAS
75921-69-6
Formül
C78H111N21O19
Moleküler ağırlık
1646.8 g/mol
Görünüm
Partiye özgü liyofilize katı; rengi ve fiziksel formu serbest bırakılmış parti COA'sında doğrulayın
Saflık
Partiye özgü · Parti COA'sı
Saklama
Kesin serbest peptit veya tuz, çözücü, konsantrasyon, kap ve amaçlanan test için serbest bırakılmış parti COA'sına ve valide edilmiş stabilite verilerine göre saklayın ve sevk edin. Genel 2–8°C, oda sıcaklığında sevkiyat ve sulandırma sonrası iddialar birbirinin yerine kullanılamaz. 2026 tarihli zorlanmış bozunma çalışması afamelanotide'in asidik, bazik, nötr, oksidatif, ultraviyole ışık ve 60°C stres altında bozunduğunu bildirmiştir; bu zorlama koşulları riskleri tanımlar, raf ömrü veya sevkiyat izni oluşturmaz. Işığı, oksidasyonu ve donma–çözünme maruziyetini yalnızca belgelenmiş, forma özgü prosedürlerle kontrol edin ve sapmaları kaydedin.
MOQ
SKU başına 1 kit (10 flakon)
Termin süresi
Teklifle teyit edilir
PubChem CID 16197727

Yeterlilik matrisi

Kimlik, saflık ve içerik ayrı serbest bırakma sorularıdır.

Kimlik

Belirtilen molekülü ve tedarik edilen formu doğrulayın. Önce ilgili partinin COA'sını inceleyin; dizi düzeyinde kanıtı yalnızca alıcının yazılı prosedürü gerektiriyorsa ve mevcut veri veya ayrı kapsam üzerinde anlaşılmışsa isteyin.

Saflık

RP-HPLC yöntem koşullarını, dalga boyunu, integrasyonu ve ilişkili piklerin nasıl ele alındığını inceleyin. Yöntemi belirtilmeyen bir yüzde yeterli değildir.

İçerik

Net peptit içeriği, brüt liyofilize toz ağırlığıyla aynı değildir. Belirtilen miktarı hangi analizin desteklediğini ve su/karşı iyonun hesaba katılıp katılmadığını sorun.

Stabilite

Teslim alındığı andan itibaren parti COA'sında veya etikette belirtilen saklama koşuluna uyun.

Araştırma bağlamı

Araştırmacılar Melanotan I hakkında neleri inceliyor?

Melanotan I, sentetik doğrusal 13 kalıntılı [Nle4,D-Phe7]-α-MSH analoğu afamelanotide için tarihsel bir addır. FDA ve AB yetkileri, eritropoietik protoporfirisi olan yetişkinlerde tanımlı endikasyon için adı belirtilen 16 mg kontrollü salımlı implant SCENESSE'e uygulanır. Bu yetkiler bu RUO serbest peptit partisine, bronzlaşma ürünlerine veya başka formülasyonlara uygulanmaz. Afamelanotide siklik Melanotan II'den yapısal olarak farklıdır ve kanıtları ile düzenleyici statüleri birleştirilmemelidir.

  • Afamelanotide yalnızca EPP'li yetişkinlerde ağrısız ışık maruziyetini artırmak için SCENESSE kontrollü salımlı implant olarak yüksek kaliteli kanıta ve düzenleyici onaya sahiptir
  • Tarihsel bronzlaşma çalışmaları ve randomize vitiligo çalışması formülasyona ve protokole özgü kanıt sağlar; kozmetik bronzlaşmayı, serbest peptit enjeksiyonunu veya genel cilt yaşlanması karşıtı kullanımı onaylamaz
  • Melanotan II farklı bir siklik moleküldür ve etkileri veya riskleri Melanotan I'e aktarılmamalıdır.

Mekanizma bağlamı

Literatürün sınadığı soru

Afamelanotide, α-MSH'nin yapısal analoğudur ve güncel SCENESSE etiketine göre ağırlıklı olarak MC1R'ye bağlanan bir melanokortin reseptörü agonistidir. MC1R etkinleşmesi eumelanin üretimini artırır. Reseptör farmakolojisi serbest peptit partisiyle kontrollü salımlı implant arasında eşdeğerlik ortaya koymaz; maruziyet formülasyona, salım kinetiğine ve valide edilmiş test ya da çalışma tasarımına bağlıdır.

Kanıt haritası

Araştırma yolları ve maruziyet bağlamı

Kanıt düzeyiOnaylı bitmiş ürün bağlamı
Kaynaklarda bildirilen uygulama yolları
Subkutanİntranazal
Doz / maruziyet bağlamıProtokole özgüdür; atıf yapılan birincil kaynağı doğrulayın
Uygulama yolları ve maruziyet bağlamları, atıf yapılan çalışmaları veya onaylı bitmiş ürünlerin etiketlerini özetler. Bunlar bu RUO materyalinin uygulanmasına yönelik talimat değildir; müşteriye doz bilgisi verilmez.

Kanıt sınırları

Uyumluluk, sınırlamalar ve karar bağlamı

  • Onaylı SCENESSE implantına ilişkin güvenlik kanıtı onaysız serbest peptit ürünlerine bütünüyle aktarılamaz
  • Güncel etiket implant bölgesi ve sistemik advers reaksiyonları bildirir, eğitimli implantasyon ve klinik önlemler gerektirir ve pigmentasyon ile nevüsler değişebildiği için cilt izlemi önerir
  • Gri piyasadaki enjekte edilebilir veya intranazal ürünler belirsiz kimlik, peptit safsızlıkları, sterilite, endotoksin ve doz riskleri ekler
  • Artmış pigmentasyon güneşten korunmanın yerini tutmaz
  • Bu RUO materyali insan kullanımına yönelik değildir ve klinik belirtiler asla parti testi olarak kullanılmamalıdır.

Literatürde bildirilen etkileşimler

  • Vitiligo çalışması klinik protokol altında afamelanotide'i dar bant UV-B ile incelemiştir
  • Bu, tüketici UV sinerjisini, bronzlaşma programlarını veya enjeksiyon sonrası kasıtlı UV maruziyetini desteklemez
  • Retinoid, fotosensitizan ve Melanotan II kombinasyon iddiaları ürüne özgü kontrollü kanıttan yoksundur
  • Onaylı implant kullanımı kendi etiketini izlemelidir; bu ham maddenin insan etkileşimi kılavuzu yoktur.
Literatür bağlamı, tedarikçinin serbest bırakma sonucu veya insan kullanım talimatı değildir. Kurumunuzun onaylı laboratuvar risk değerlendirmesine uyun.

Parti dokümantasyonu

Melanotan I parti COA'ları

Laboratuvar: Üreticinin kalite kontrol laboratuvarıTestler: HPLC saflığı · MS ile kimlik doğrulama · endotoksin · dolum miktarı

  • Melanotan I 10 mg parti COA'sının bulanık önizlemesi10 mg

Belgeler yeniden kullanılamasın diye önizlemeler bilerek bulanıklaştırılmıştır; üçüncü taraf raporlarının yalnızca ilk sayfası gösterilir. Sorduğunuz ürün ve doz için net tam sürümü satış ekibi gönderir.

Bağımsız test başarısız mı? Tam iade.

Düzenli olarak yenilenen temsili kayıtlar

Yayımlanan COA'lar son temsili partileri gösterir ve en yenileri olmayabilir. Bir teklif veya sevkiyat için satış ekibi partiyi teyit eder ve COA'sını gönderir.

Kademeli olarak eklenen üçüncü taraf raporları

Üçüncü taraf raporlarının ilk sayfa önizlemeleri “Kalite” sayfamızda ve ilgili ürün sayfalarında yer alır; tam raporu talep üzerine satış ekibi gönderir. Siparişinizdeki herhangi bir flakonu seçtiğiniz bağımsız bir laboratuvara da gönderebilirsiniz. Yazılı olarak aksi kararlaştırılmadıkça isteğe bağlı testlerin bedelini alıcı öder.

COA inceleme desteği

Bir parti COA'sını veya üçüncü taraf raporunu okumak için yardıma mı ihtiyacınız var? Satış ekibi test kalemlerini, spesifikasyonları ve sonuçların görüşülen partiyle ilişkisini açıklayabilir.

Her parti COA'sında: HPLC saflığı · MS ile kimlik doğrulama · endotoksin · dolum miktarı · LyoPep'i doğrulayın

Genel bir sertifika değil, güncel belge paketini isteyin

  • Berrak çözelti, beyaz toz veya görünür pigmentasyon yanıtı kimliği, tayini, steriliteyi veya uygunluğu ortaya koyamaz
  • Eksiksiz diziyi ve terminal modifikasyonlarını, serbest peptit veya tuz beyanını, yüksek çözünürlüklü bozulmamış kütleyi ve diziyi doğrulayan MS/MS'yi, ham veriler ve safsızlık profiliyle kromatografik saflığı, nicel peptit içeriğini, karşı iyonu ve suyu, kalıntı çözücüleri ve partiye özgü stabiliteyi isteyin
  • Ürüne özgü zorlanmış bozunma kanıtı kesilme, oksidasyon, metilasyon ve deasetilasyon yolaklarının izlenmesini destekler; ancak tedarikçi yine de kendi valide edilmiş stabilite gösteren yöntemini ve serbest bırakılmış parti kanıtını sağlamalıdır
  • Sterilite, endotoksin, partiküller ve kap kapatma iddia edildiğinde ayrı valide edilmiş testler gerektirir
  • SCENESSE onayı tedarikçinin liyofilize flakonunu doğrulamaz.
Serbest bırakılan partinin COA'sıYöntem bağlamıyla HPLC saflığıMS ile kimlik doğrulama sonucuEndotoksin sonucuDolum miktarı (flakon başına ölçülen içerik)SDS ve kullanım bildirimi

Mevcut dolum miktarları

İhtiyacınız olan dolum ve ambalaj yapılandırması için teklif alın

Referans SKUDolum miktarıTemel ambalaj
MT11010 mg10 flakon

Diğer form

Burun spreyi olarak da mevcut (ABD stoğu)

Şeffaf kapaklı siyah 10 mL burun spreyi şişesi
10 mL burun spreyi şişesi

Melanotan I, liyofilize flakonların yanı sıra burun spreyi çözeltisi olarak da sunulur ve ABD'deki stoğumuzdan gönderilir.

İçerik miktarları
10 mg
Şişe hacimleri
10 mL veya 20 mL
Asgari sipariş
İçerik ve şişe hacmi başına 10 şişe
Gönderim yeri
ABD'deki stoğumuz

Kullanım ve taşıma

Paket gelmeden saklamayı planlayın

Kesin serbest peptit veya tuz, çözücü, konsantrasyon, kap ve amaçlanan test için serbest bırakılmış parti COA'sına ve valide edilmiş stabilite verilerine göre saklayın ve sevk edin. Genel 2–8°C, oda sıcaklığında sevkiyat ve sulandırma sonrası iddialar birbirinin yerine kullanılamaz. 2026 tarihli zorlanmış bozunma çalışması afamelanotide'in asidik, bazik, nötr, oksidatif, ultraviyole ışık ve 60°C stres altında bozunduğunu bildirmiştir; bu zorlama koşulları riskleri tanımlar, raf ömrü veya sevkiyat izni oluşturmaz. Işığı, oksidasyonu ve donma–çözünme maruziyetini yalnızca belgelenmiş, forma özgü prosedürlerle kontrol edin ve sapmaları kaydedin.

Teslim almanın planlanabilmesi için varış yerini ve zamanlamayı belirtin; malzemeyi geldiğinde belirtilen saklama koşuluna alın.

Alıcı SSS

Satın alma siparişinden önce karara bağlanacak koşullar

Alıcı üçüncü taraf testi düzenleyebilir mi?+

Evet. Siparişinizdeki herhangi bir flakonu seçtiğiniz bağımsız bir laboratuvara gönderebilirsiniz. Testten önce laboratuvarı, spesifikasyonu, numune alma yöntemini, yöntemi ve kabul kuralını bizimle kararlaştırmak isterseniz satış ekibi bunları yazılı olarak onaylar. Yazılı olarak aksi kararlaştırılmadıkça bu isteğe bağlı testin maliyetini alıcı öder.

Kendi laboratuvar testim ürünün spesifikasyon dışında olduğunu gösterirse ne olur?+

Siparişinizdeki herhangi bir flakonu seçtiğiniz bağımsız bir laboratuvara gönderin. Rapor, ürünün COA'sındaki spesifikasyonu karşılamadığını gösterirse — belirtilen minimumun altında saflık veya eşleşmeyen bir kimlik — raporu satış ekibimizle paylaşın, o ürünün bedelini tamamen iade edelim.

HPLC saflığı peptit içeriğini kanıtlar mı?+

Hayır. Kromatografik saflık, belirtilen bir yöntem altındaki göreli pik profilini tanımlar. Kimlik, su, karşı iyon, kalıntı çözücüler ve analiz/içerik ayrı yöntemler gerektirebilir.

Malzeme teslimattan sonra nasıl saklanmalı?+

Gelir gelmez parti COA'sında veya etikette belirtilen saklama koşuluna alın ve teslim alırken ambalajın durumunu kaydedin.

Ödeme koşulları nasıl ele alınır?+

Kullanılabilir yöntemler ve aşamalar sipariş değerine, varış yerine ve proje türüne bağlıdır. Proforma faturada para birimi, banka bilgileri, ücretler, ödeme aşamaları ve serbest bırakma koşulu belirtilmelidir.

Test laboratuvarı neden peptit kimyasını anlamalıdır?+

Serbest baz ve tuz formları, hidrofilik ve hidrofobik diziler, agregasyon ve adsorpsiyon; numune hazırlamayı ve yöntem uygunluğunu değiştirebilir. Molekül sınıfında deneyimli bir laboratuvar kullanın.

Bunlar alıcı yeterlilik referanslarıdır; bu RUO materyalinin söz konusu çerçeveler kapsamında düzenlendiği, sertifikalandırıldığı veya serbest bırakıldığı iddiası değildir. Uygulanabilirlik, alıcının iş akışına ve yargı alanına bağlıdır.

Seçili kaynaklar

Araştırma bağlamının dayandığı literatür

  • Güncel düzenleyici kaynaklar: Mayıs 2026 DailyMed SCENESSE etiketi, FDA NDA 210797 ve EMA SCENESSE EPAR. DailyMed, adı belirtilen ürünü afamelanotide asetat ve PLGA içeren 16 mg kontrollü salımlı subkutan implant olarak tanımlar; bu formülasyon gerçekleri serbest peptide aktarılmaz. Hakemli EPP, tarihsel pigmentasyon, vitiligo ve 2026 zorlanmış bozunma çalışmaları yalnızca test ettikleri ürünü, protokolü veya analitik stres koşullarını destekler ve bu RUO partisini, kozmetik bronzlaşmayı veya başka bir uygulama yolunu onaylamaz.
  1. 01

    Afamelanotide for Erythropoietic Protoporphyria

    New England Journal of Medicine · 2015

    Kaynağı aç
  2. 02

    Induction of skin tanning by subcutaneous administration of a potent synthetic melanotropin

    JAMA · 1991

    Kaynağı aç
  3. 03

    Afamelanotide and Narrowband UV-B Phototherapy for the Treatment of Vitiligo: A Randomized Multicenter Trial

    JAMA Dermatology · 2015

    Kaynağı aç
  4. 04

    An unhealthy glow? A review of melanotan use and associated clinical outcomes

    Performance Enhancement & Health · 2014

    Kaynağı aç
  5. 05

    Investigation of the stability profile of therapeutic α-MSH analogue: Insights from liquid chromatography-high resolution mass spectrometry analysis of afamelanotide

    Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis · 2026

    Kaynağı aç
  6. 06

    SCENESSE (afamelanotide) implant — current U.S. prescribing information

    DailyMed, U.S. National Library of Medicine · 2026

    Kaynağı aç
  7. 07

    FDA NDA Approval Letter for SCENESSE (afamelanotide) 16 mg implant

    US Food and Drug Administration, NDA 210797 · 2019

    Kaynağı aç
  8. 08

    Scenesse (afamelanotide) - European Public Assessment Report

    European Medicines Agency · 2014

    Kaynağı aç

Ürün SSS

Alıcıların Melanotan I hakkında sorduğu sorular

SCENESSE'in onayı bu afamelanotide serbest peptit partisini onaylı ilaç yapar mı?+

Hayır. FDA ve EMA yetkileri formülasyonu, 16 mg gücü, üretim kontrolleri ve EPP endikasyonu dahil adı belirtilen SCENESSE kontrollü salımlı implanta uygulanır. Dökme veya liyofilize serbest peptide, nazal ya da bronzlaşma ürününe veya başka uygulama yoluna aktarılmaz. Tedarik belgeleri bu katalog partisini Yalnızca Araştırma Amaçlı Kullanım olarak tanımlamalıdır.

Afamelanotide, Melanotan II'den nasıl farklıdır?+

Afamelanotide, güncel SCENESSE etiketine göre ağırlıklı olarak MC1R'ye bağlanan doğrusal 13 kalıntılı [Nle4,D-Phe7]-α-MSH analoğudur. Melanotan II, daha geniş melanokortin reseptörü aktivitesine sahip farklı bir siklik heptapeptittir. Dizileri, topolojileri, kayıt kimlikleri, analitik kontrolleri, kanıtları ve düzenleyici statüleri ayrı değerlendirilmelidir; SCENESSE onayı Melanotan II için kanıt değildir.

Afamelanotide referans materyalinin ilk parti yeterlilik değerlendirmesine neler dahil edilmelidir?+

Satış ekibinden ilgili partinin COA'sını isteyin ve kaydettiği tedarik formunu, yöntemleri, spesifikasyonları ve sonuçları inceleyin. Alıcının yazılı prosedürü ek dizi kanıtı, ham kromatogramlar, nicel içerik, karşı iyon, su, kalıntı çözücüler, biyolojik yük, endotoksin veya sterilite gerektiriyorsa bu özellikleri tekliften önce ayrıca kararlaştırılmış bir kapsamda tanımlayın.

Siparişten önce kanıt

Alıcı bilgi merkezi