Melanotan I

Referenční peptid afamelanotidu · schválení se vztahuje na implantát SCENESSE s řízeným uvolňováním, nikoli na tuto šarži RUO

Lot-specific released result; request chromatographic purity, quantitative peptide content, counterion/water and orthogonal identity · cíl, ověřte v COA šaržeCAS 75921-69-6RUO

Stav výzkumuAfamelanotid je schválen pouze v konkrétním implantátu SCENESSE s řízeným uvolňováním; tato šarže volného peptidu je určena pouze pro výzkumné účely

Dodaná formaLineární analog α-MSH o 13 aminokyselinových zbytcích, N-acetylovaný a C-amidovaný

Dodací lhůtaPotvrzeno v nabídce

Melanotan I — Lyofilizovaná pevná látka se vzhledem specifickým pro šarži; barvu a fyzikální formu ověřte v COA propuštěné šarže

Melanotan I — Lyofilizovaná pevná látka se vzhledem specifickým pro šarži; barvu a fyzikální formu ověřte v COA propuštěné šarže · Reprezentativní obrázek balení · ověřte objednanou šarži

Reprezentativní obrázek balení · ověřte objednanou šarži

Shrnutí pro rozhodnutí

Klíčové přínosy

Výzkumná relevance zahrnuje farmakologii MC1R, signalizaci eumelaninu, identitu modifikovaného peptidu, porovnání formulací a analytickou referenční práci
Důkazy pro schválený SCENESSE jsou specifické pro produkt a indikaci; tvrzení o opalování, rychlosti injekčního podání a spotřebitelské fotoprotekci nejsou přínosy této šarže RUO.

Publikovaný výzkumný kontext slouží pouze k orientaci v literatuře. Nejde o pokyny k dávkování, léčbě ani použití u lidí.

Kvalifikační údaje

Specifikace, které je třeba potvrdit pro uvolněnou šarži

CAS: 75921-69-6
Vzorec: C₇₈H₁₁₁N₂₁O₁₉
Molekulová hmotnost: 1,646.85 Da
Vzhled: Lyofilizovaná pevná látka se vzhledem specifickým pro šarži; barvu a fyzikální formu ověřte v COA propuštěné šarže
Čistota: Lot-specific released result; request chromatographic purity, quantitative peptide content, counterion/water and orthogonal identity · cíl, ověřte v COA šarže
Uchovávání: Uchovávejte a přepravujte podle COA propuštěné šarže a validovaných údajů o stabilitě pro přesný volný peptid nebo sůl, rozpouštědlo, koncentraci, obal a zamýšlený test. Obecná tvrzení o 2–8°C, přepravě při pokojové teplotě a době po rekonstituci nejsou zaměnitelná. Studie nucené degradace z roku 2026 uvedla degradaci afamelanotidu při kyselém, zásaditém, neutrálním, oxidačním a ultrafialovém světelném stresu a při 60°C; tyto zátěžové podmínky identifikují rizika, ale neurčují dobu použitelnosti ani povolené přepravní podmínky. Světlo, oxidaci a expozici zmrazování a rozmrazování kontrolujte pouze prostřednictvím dokumentovaných postupů specifických pro formu a zaznamenávejte odchylky.
MOQ: Na vyžádání
Dodací lhůta: Potvrzeno v nabídce

PubChem CID 16154396

Kvalifikační matice

Identita, čistota a obsah jsou samostatné propouštěcí otázky.

Identita

Potvrďte uvedenou molekulu a dodanou formu. Začněte odpovídajícím COA šarže; důkaz na úrovni sekvence požadujte jen tehdy, vyžaduje-li jej písemný postup kupujícího a byla dohodnuta jeho dostupnost nebo samostatný rozsah.

Čistota

Posuďte podmínky metody RP-HPLC, vlnovou délku, integraci a zacházení se souvisejícími píky. Procento bez metody nestačí.

Obsah

Čistý obsah peptidu není totéž co celková hmotnost lyofilizovaného prášku. Zeptejte se, které stanovení podporuje uvedené množství a zda zohledňuje vodu/protiiont.

Stabilita

Dlouhodobé uchovávání a expozici při přepravě definujte samostatně. Chladovou přepravu lze ocenit, pokud ji vyžaduje posouzení rizik kupujícího; zvyšuje náklady.

Výzkumný kontext

Co výzkumníci studují u Melanotan I

Melanotan I je historický název afamelanotidu, syntetického lineárního analogu [Nle4,D-Phe7]-α-MSH o 13 aminokyselinových zbytcích. Povolení FDA a EU se vztahují na SCENESSE, konkrétní implantát s řízeným uvolňováním o síle 16 mg pro definovanou indikaci u dospělých s erytropoetickou protoporfyrií. Tato povolení se nevztahují na tuto šarži volného peptidu RUO, opalovací produkty ani jiné formulace. Afamelanotid se strukturně liší od cyklického Melanotanu II a jejich důkazy a regulační status se nesmějí směšovat.

Afamelanotid má vysoce kvalitní důkazy a regulační schválení pouze jako implantát SCENESSE s řízeným uvolňováním pro prodloužení bezbolestné expozice světlu u dospělých s EPP
Historické studie opalování a randomizovaná studie vitiliga poskytují důkazy specifické pro formulaci a protokol; neschvalují kosmetické opalování, injekční podání volného peptidu ani obecné použití proti stárnutí kůže
Melanotan II je odlišná cyklická molekula a jeho účinky nebo rizika se nesmějí přenášet na Melanotan I.

Kontext mechanismu

Otázka zkoumaná v literatuře

Afamelanotid je strukturní analog α-MSH a podle aktuálního označení SCENESSE je agonistou melanokortinových receptorů, který se váže převážně na MC1R. Aktivace MC1R zvyšuje produkci eumelaninu. Receptorová farmakologie neprokazuje ekvivalenci mezi šarží volného peptidu a implantátem s řízeným uvolňováním; expozice závisí na formulaci, kinetice uvolňování a validovaném stanovení nebo návrhu studie.

Mapa důkazů

Výzkumné způsoby podání a kontext expozice

Úroveň důkazůKontext schváleného konečného přípravku

Oblast výzkumuOstatní výzkumné materiály

Způsoby podání uváděné ve zdrojích

SubkutánníIntranazální

Kontext dávky / expoziceSpecifické pro protokol; ověřte citovaný primární zdroj

Způsoby podání a kontexty expozice shrnují citované studie nebo označení schválených konečných přípravků. Nejde o pokyny k podání tohoto materiálu RUO; dávka pro zákazníka se neuvádí.

Hranice důkazů

Kompatibilita, omezení a kontext rozhodování

Důkazy bezpečnosti schváleného implantátu SCENESSE nelze v plném rozsahu přenášet na neschválené produkty volného peptidu
Aktuální označení uvádí nežádoucí účinky v místě implantátu a systémové nežádoucí účinky a vyžaduje vyškolenou implantaci a klinická opatření; doporučuje rovněž sledování kůže, protože se může měnit pigmentace a névy
Injekční nebo intranazální produkty z šedého trhu přidávají rizika nejisté identity, peptidových nečistot, sterility, endotoxinu a dávkování
Zvýšená pigmentace nenahrazuje ochranu před sluncem
Tento materiál RUO není určen k použití u lidí a klinické příznaky se nikdy nesmějí používat jako testování šarže.

Interakce uváděné v literatuře

Studie vitiliga zkoumala afamelanotid s úzkopásmovým UV-B v rámci klinického protokolu
To nepodporuje spotřebitelskou synergii UV, opalovací rozvrhy ani záměrnou expozici UV po injekci
Tvrzení o kombinacích s retinoidy, fotosenzibilizátory a Melanotanem II postrádají kontrolované důkazy specifické pro produkt
Schválené použití implantátu se musí řídit jeho označením, zatímco tato surovina nemá žádné pokyny k interakcím u lidí.

Kontext literatury není výsledkem propuštění dodavatelem ani pokynem k použití u lidí. Řiďte se schváleným laboratorním posouzením rizik své instituce.

Dokumentace tovární šarže

Tovární COA šarží Melanotan I

Melanotan I 10 mg Tovární COA šarže chráněný náhled

Melanotan I10 mg · WHJLP-MT110-260709-B

Reprezentativní záznamy, pravidelně aktualizované

Zveřejněná COA představují reprezentativní tovární šarže a nemusejí být nejnovější. Pro aktuální nabídku nebo zásilku může obchodní tým potvrdit příslušnou šarži a poskytnout její COA.

Nezávislé testování na vyžádání

Zprávy třetích stran běžně nezveřejňujeme. Je-li nutné nezávislé ověření, můžeme před testováním dohodnout laboratoř, metodu, kritéria přijatelnosti a nápravu. Pokud dohodnutá specifikace nebude splněna, lze podle dohodnutých podmínek projednat odpovídající řešení, případně včetně vrácení peněz. Není-li písemně dohodnuto jinak, náklady na toto volitelné testování hradí kupující.

Pomoc s posouzením COA

Potřebujete pomoci se čtením továrního COA nebo zprávy třetí strany? Obchodní tým může objasnit testované položky, specifikace a vztah výsledků k projednávané šarži.

Vyžádejte aktuální balíček, nikoli obecný certifikát

Čirý roztok, bílý prášek ani viditelná pigmentační odpověď nemohou prokázat identitu, stanovení, sterilitu nebo vhodnost
Vyžadujte úplnou sekvenci a koncové modifikace, deklaraci volného peptidu nebo soli, hmotnost intaktní molekuly s vysokým rozlišením a sekvenci potvrzující MS/MS, chromatografickou čistotu se surovými daty a profilem nečistot, kvantitativní obsah peptidu, protiion a vodu, reziduální rozpouštědla a stabilitu konkrétní šarže
Důkazy nucené degradace specifické pro produkt podporují sledování drah zkrácení, oxidace, methylace a deacetylace, dodavatel však musí stále poskytnout vlastní validovanou metodu indikující stabilitu a důkazy propuštěné šarže
Je-li deklarována sterilita, endotoxin, částice a uzávěr obalu, vyžadují samostatné validované zkoušky
Schválení přípravku SCENESSE nevaliduje lyofilizovanou lahvičku dodavatele.

COA uvolněné šaržeVýsledek RP-HPLC a kontext metodyVýsledek identity vhodný pro danou molekuluKontext vody / protiiontu, je-li relevantníSDS a pokyny k manipulaciDalší testování vymezené na vyžádání

Dostupné náplně

Vyžádejte si nabídku požadované náplně a konfigurace balení

Referenční SKUNáplňZákladní balení

MT1-10MG10 mg10 injekčních lahviček

Manipulace

Uchovávání v laboratoři a teplota při přepravě jsou dvě různá rozhodnutí

Uchovávejte a přepravujte podle COA propuštěné šarže a validovaných údajů o stabilitě pro přesný volný peptid nebo sůl, rozpouštědlo, koncentraci, obal a zamýšlený test. Obecná tvrzení o 2–8°C, přepravě při pokojové teplotě a době po rekonstituci nejsou zaměnitelná. Studie nucené degradace z roku 2026 uvedla degradaci afamelanotidu při kyselém, zásaditém, neutrálním, oxidačním a ultrafialovém světelném stresu a při 60°C; tyto zátěžové podmínky identifikují rizika, ale neurčují dobu použitelnosti ani povolené přepravní podmínky. Světlo, oxidaci a expozici zmrazování a rozmrazování kontrolujte pouze prostřednictvím dokumentovaných postupů specifických pro formu a zaznamenávejte odchylky.

Uveďte místo určení, roční období, přijatelnou expozici během přepravy a zda protokol vyžaduje izolovanou nebo chladovou přepravu. Dodatečné náklady na regulaci teploty se uvádějí samostatně.

Časté otázky kupujících

Podmínky, které je třeba dohodnout před objednávkou

Může kupující zajistit testování třetí stranou?+

Ano. Testování musí provést vzájemně přijatá zavedená specializovaná laboratoř. Rozdělení poplatků, specifikace, odběr vzorků, metoda a pravidlo přijatelnosti musí být dohodnuty před testováním; pokud dohodnutý nezávislý výsledek prokáže neshodu, náprava se řídí podepsanými podmínkami objednávky. Není-li písemně dohodnuto jinak, náklady na toto volitelné testování hradí kupující.

Dokazuje čistota HPLC obsah peptidu?+

Ne. Chromatografická čistota popisuje relativní profil píků podle uvedené metody. Identita, voda, protiiont, zbytková rozpouštědla a stanovení/obsah mohou vyžadovat samostatné metody.

Je chladová přeprava vždy nutná?+

Ne vždy. Teplo může urychlit degradaci, zejména v létě a při dlouhé přepravě. Chladová přeprava snižuje expozici, ale zvyšuje cenu. Uveďte místo určení a riziko stability, aby bylo možné ocenit vhodnou službu.

Jak se řeší platební podmínky?+

Dostupné metody a milníky závisejí na hodnotě objednávky, místě určení a typu projektu. Proforma faktura má uvádět měnu, bankovní údaje, poplatky, platební milníky a podmínku uvolnění.

Proč musí testovací laboratoř rozumět chemii peptidů?+

Volné báze a formy solí, hydrofilní a hydrofobní sekvence, agregace a adsorpce mohou měnit přípravu vzorku a vhodnost metody. Použijte laboratoř se zkušenostmi s danou třídou molekul.

Externí kvalifikační reference

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Jde o reference pro kvalifikaci kupujícím, nikoli tvrzení, že je tento materiál RUO podle uvedených rámců regulován, certifikován nebo uvolněn. Použitelnost závisí na postupu a jurisdikci kupujícího.

Vybrané zdroje

Literatura podporující výzkumný kontext

Aktuální regulační zdroje: označení SCENESSE v DailyMed z května 2026, FDA NDA 210797 a EMA EPAR pro SCENESSE. DailyMed identifikuje konkrétní produkt jako 16 mg subkutánní implantát s řízeným uvolňováním obsahující acetát afamelanotidu a PLGA; tyto skutečnosti formulace se nepřenášejí na volný peptid. Recenzované studie EPP, historické pigmentace, vitiliga a nucené degradace z roku 2026 podporují pouze testovaný produkt, protokol nebo analytické zátěžové podmínky a neschvalují tuto šarži RUO, kosmetické opalování ani jinou cestu podání.

01
Afamelanotide for Erythropoietic Protoporphyria
New England Journal of Medicine · 2015
Otevřít zdroj
02
Induction of skin tanning by subcutaneous administration of a potent synthetic melanotropin
JAMA · 1991
Otevřít zdroj
03
Afamelanotide and Narrowband UV-B Phototherapy for the Treatment of Vitiligo: A Randomized Multicenter Trial
JAMA Dermatology · 2015
Otevřít zdroj
04
An unhealthy glow? A review of melanotan use and associated clinical outcomes
Performance Enhancement & Health · 2014
Otevřít zdroj
05
Investigation of the stability profile of therapeutic α-MSH analogue: Insights from liquid chromatography-high resolution mass spectrometry analysis of afamelanotide
Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis · 2026
Otevřít zdroj
06
SCENESSE (afamelanotide) implant — current U.S. prescribing information
DailyMed, U.S. National Library of Medicine · 2026
Otevřít zdroj
07
FDA NDA Approval Letter for SCENESSE (afamelanotide) 16 mg implant
US Food and Drug Administration, NDA 210797 · 2019
Otevřít zdroj
08
Scenesse (afamelanotide) - European Public Assessment Report
European Medicines Agency · 2014
Otevřít zdroj

Časté otázky k produktu

Na co se kupující ptají ohledně Melanotan I

Činí schválení SCENESSE z této šarže volného peptidu afamelanotidu schválené léčivo?+

Ne. Povolení FDA a EMA se vztahují na konkrétní implantát SCENESSE s řízeným uvolňováním, včetně jeho formulace, síly 16 mg, výrobních kontrol a indikace EPP. Nepřenášejí se na hromadný nebo lyofilizovaný volný peptid, nosní nebo opalovací produkt ani jinou cestu. Nákupní dokumenty musí tuto katalogovou šarži popisovat jako určenou pouze pro výzkumné účely.

Jak se afamelanotid liší od Melanotanu II?+

Afamelanotid je lineární analog [Nle4,D-Phe7]-α-MSH o 13 aminokyselinových zbytcích, který se podle aktuálního označení SCENESSE váže převážně na MC1R. Melanotan II je odlišný cyklický heptapeptid s širší aktivitou na melanokortinových receptorech. Jejich sekvence, topologie, registrační identita, analytické kontroly, důkazy a regulační status musí být posuzovány samostatně; schválení SCENESSE není důkazem pro Melanotan II.

Co má zahrnovat kvalifikace první šarže referenčního materiálu afamelanotidu?+

Připraveno k posouzení

Vyžádejte použitelnou nabídku

Uveďte náplň, množství, cílovou čistotu/obsah, požadované metody, místo určení a termín.

Cíl odpovědi B2B: 24 hodin
Nejnovější šarže se vyžaduje samostatně
Chladová přeprava se oceňuje podle potřeby

Pouze pro výzkum. Poptávky k použití u lidí nepřijímáme.

Okno nedávné aktivity

Nedávné potvrzené objednávky zahrnující Melanotan I

Nedávné potvrzené objednávky5 · Posledních 30 dníZobrazit vše

Spojené státy24.5 g2026-09-08

Retatrutide 60 mg · MOTS-c (Human) 40 mg · Semaglutide 50 mg · CJC-1295 without DAC 10 mg · Melanotan II 10 mg · SS-31 50 mg · Tesamorelin 20 mg · Gonadorelin Acetate 5 mg · Bacteriostatic Water 3 ml

Spojené státy220 mg2026-09-02

Melanotan II 10 mg · TB-500 2 mg · Bacteriostatic Water 10 ml

Austrálie2 g2026-09-01

Tirzepatide 100 mg · CagriSema 20 mg · BPC-157 10 mg · TB-500 5 mg · Melanotan II 10 mg · PT-141 10 mg · Bacteriostatic Water 3 ml

Spojené státy8 g2026-08-29

Epithalon 50 mg · TB-500 10 mg · CJC-1295 + Ipamorelin 10 mg · Melanotan II 10 mg · Bacteriostatic Water 10 ml

Brazílie300 mg2026-08-25

Melanotan II 10 mg

Melanotan I

Klíčové přínosy

Specifikace, které je třeba potvrdit pro uvolněnou šarži

Identita, čistota a obsah jsou samostatné propouštěcí otázky.

Co výzkumníci studují u Melanotan I

Otázka zkoumaná v literatuře

Výzkumné způsoby podání a kontext expozice

Kompatibilita, omezení a kontext rozhodování

Interakce uváděné v literatuře

Tovární COA šarží Melanotan I

Vyžádejte aktuální balíček, nikoli obecný certifikát

Vyžádejte si nabídku požadované náplně a konfigurace balení

Uchovávání v laboratoři a teplota při přepravě jsou dvě různá rozhodnutí

Podmínky, které je třeba dohodnout před objednávkou

Literatura podporující výzkumný kontext

Afamelanotide for Erythropoietic Protoporphyria

Induction of skin tanning by subcutaneous administration of a potent synthetic melanotropin

Afamelanotide and Narrowband UV-B Phototherapy for the Treatment of Vitiligo: A Randomized Multicenter Trial

An unhealthy glow? A review of melanotan use and associated clinical outcomes

Investigation of the stability profile of therapeutic α-MSH analogue: Insights from liquid chromatography-high resolution mass spectrometry analysis of afamelanotide

SCENESSE (afamelanotide) implant — current U.S. prescribing information

FDA NDA Approval Letter for SCENESSE (afamelanotide) 16 mg implant

Scenesse (afamelanotide) - European Public Assessment Report

Na co se kupující ptají ohledně Melanotan I

Porovnejte příbuzné molekuly a potřeby dokumentace.

Melanotan II

PT-141

Lemon Bottle

Lipo-C